獸藥經(jīng)營管理制度

(完整word版)獸藥經(jīng)營管理制度(完整word版)獸藥經(jīng)營管理制度獸藥經(jīng)營管理制度藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,要求制定。一、崗位職責(zé)1、本崗位職責(zé)依據(jù)《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，要求制定.2、負責(zé)人對銷售點經(jīng)營獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負全面責(zé)任。3、質(zhì)量管理人員負責(zé)對銷售點的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作.4、業(yè)務(wù)部門及倉庫管理人員為本部門的質(zhì)量負責(zé)人，負責(zé)質(zhì)量管理制度防購銷偽劣獸藥。5和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負責(zé)。6進行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時采取預(yù)防或補救的措施。二、獸藥采購管理制度1、獸藥采購堅持“質(zhì)量第一”的原則；2、堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則；3、采購時應(yīng)認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必的合法性；4、建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案;5、簽訂采購合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；6核資料，并復(fù)印存檔,供獸藥管理部門檢查；7、采購人員應(yīng)及時了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況。三、獸藥驗收、入庫管理制度(一）獸藥質(zhì)量驗收包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗收包括:1、獸藥質(zhì)量檢查驗收標準的規(guī)定。獸藥包裝質(zhì)量檢查:外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應(yīng)清晰簽粘貼牢固。標簽和說明書檢查獸藥的標簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等.標簽或說明書上還件等。附質(zhì)量合格的標志.中藥材每件包裝上應(yīng)標明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位.2、合法性審核（1）業(yè)審核的內(nèi)容一致.(2）準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內(nèi)容一致.3、獸藥數(shù)量的驗收進行購進獸藥數(shù)量驗收時，應(yīng)根據(jù)所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。（二）獸藥產(chǎn)品的入庫1、獸藥產(chǎn)品在進行逐批（次）實行雙人驗收。2、當出現(xiàn)以下情況時,可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥,不能入庫:未經(jīng)獸藥管理部門批準生產(chǎn)的獸藥;(2）整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥；(3）沒有規(guī)定標志的獸藥；3、購自非法獸藥市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥；四、獸藥銷售管理制度理規(guī)范實施細則》等有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥.一、處方藥銷售管理銷售處方藥時，應(yīng)嚴格執(zhí)行下述規(guī)定；1、處方藥要經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售.2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。3、處方的審核、銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。4、處方按規(guī)定保存?zhèn)洳?，如不能保留原?可留存復(fù)印件或登記備查。5、處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。6時,需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。7、無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，不得銷售處方藥.8、在營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)有獸醫(yī)(獸藥）技術(shù)人員在營業(yè)現(xiàn)場，并佩戴標明姓名技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。遇到顧客要求，獸醫(yī)（獸藥）的購買和使用進行指導(dǎo).9、認真填寫處方藥銷售記錄。二、非處方要銷售管理1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注與顧客.3時通知客戶購買。4理人員。5發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題技及時報告質(zhì)量負責(zé)人;保存銷售記錄至該獸藥有效期一年（無有效期保存三年）.6用藥。五、獸藥儲存保管制度一、獸藥的儲存管理規(guī)定1、色標管理放差錯，對在庫獸藥實行色標管理。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為：三色標牌以底色為準,文字可以白色或黑色表示。2、搬運和堆垛要求度,防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。3、獸藥堆垛距離4、分類儲存管理（或柜）5、溫濕度條件二、獸藥保管管理規(guī)定1藥應(yīng)按月進行檢查并做好記錄.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。2、儲存的獸藥必須定期進行檢查，并做好記錄。特別要注意近效期藥品,易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即停止銷售并及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員進行處理。3、對近效期藥品，應(yīng)按月填報效期報表。六、倉庫管理制度1認真執(zhí)行《獸藥管理條例》等法律法規(guī),保證在庫獸藥的儲存質(zhì)量。2、管理人員應(yīng)加強對庫房儲存條件的監(jiān)測并采取正確措施有效調(diào)控；3、按照獸藥儲存性質(zhì)的要求，合理的對獸藥進行分類儲存；4、按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存與相應(yīng)倉庫中；5不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整；6、對存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品，不得入庫；7獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫容；8、獸藥產(chǎn)品儲存實行貨位編號及色標管理;9、獸藥應(yīng)按批號，并有明顯標志，不同批號獸藥不得混垛；10錄，賬物相符;11、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫(區(qū)）,并做好退貨記錄。12、不合格獸藥應(yīng)得到有效控制，專人專帳管理；13卡、賬賬相符，及時分析，反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況;14、嚴格按先產(chǎn)先出，近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；七、獸藥不良反應(yīng)報告制度（一）確認藥品不良反應(yīng)情況及其報告和管理.（二）藥品不良反應(yīng)的報告范圍1、銷售的上市五年以內(nèi)的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。2良反應(yīng)。(三）藥品不良反應(yīng)的收集1反應(yīng)情況，記錄在“藥品不良反應(yīng)記錄表”上；2、收集到有關(guān)不良反應(yīng)情況，銷售人員應(yīng)在當天將“藥品不良反應(yīng)記錄表”上報質(zhì)管人員；（四）藥品不良反應(yīng)的確認報告1客戶處調(diào)查、核實；2、質(zhì)管人員將核實的藥品不良反應(yīng)情況填入“藥品不良反應(yīng)報告表”中.(五品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。八、獸藥質(zhì)量檔案管理制度GMP等.九、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備維護管理制度1、保持整潔的經(jīng)營環(huán)境、空氣、場地應(yīng)當符合儲存要求，營業(yè)和儲存場生活和其他單位造成不良影響。2明亮、整潔，貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。3設(shè)備經(jīng)常進行清潔.確保清潔、衛(wèi)生、無污染。十、銷售人員培訓(xùn)制度1、按獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,企業(yè)積極組織質(zhì)量管理負責(zé)人和員工參加獸藥管理部門組織的培訓(xùn).2、每年組織一次質(zhì)量管理，經(jīng)營管理方面的培訓(xùn)。3、全員培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗。4加薪、晉升的依據(jù)。十一、獸藥經(jīng)營質(zhì)量承諾制度堅持“質(zhì)量第一"的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理方針為:質(zhì)量第一，用戶至上。企業(yè)質(zhì)量目標如下:1、確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性；2、確保經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效；3、確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進;4、不斷提升公司的質(zhì)量信譽及品牌效益；5、最大限度地滿足客戶的需求。GMP保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標準。十二、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度（一)按照國家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,注意收集本企業(yè)售出獸銷售，同時按規(guī)定上報當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。(二）對獸藥質(zhì)量投訴，及時查明情況，確認是否獸藥存在質(zhì)量問題.確實取有效地解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。（三）銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時，應(yīng)立即向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門完整的記錄。（四）發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可換貨、銷毀處理，存貨不得繼續(xù)銷售.（五）收集獸藥質(zhì)量信息,并在店堂公示.（六)質(zhì)量事故處理程序1以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報告.(1）由于采購失誤或因保管不善，人為造成整批商品報廢的。提出索賠或退換貨的.(3不能再供藥用的。故的。者。2、質(zhì)量事故的報告程序、內(nèi)容、認定和處理辦法：（1發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的,應(yīng)立即報告企業(yè)負責(zé)人,并在小時內(nèi)向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告.（23政管理部門，查清原因后，再書面報告。（33、質(zhì)量事故的處理：（1）故后果，做到實事求是,準確無誤。(2故的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施.（3）事故的處理原則：做到不查清不放過，事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過,沒有防范措施不放過，并及時、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。4、防止事故再次發(fā)生的改進措施:（1）通過調(diào)查事故原因,完善質(zhì)量管理制度；（2)加強質(zhì)量管理，降低出現(xiàn)差錯的可能；（3）采取必要的技術(shù)措施，防止質(zhì)量事故發(fā)生。十三、記錄與資料管理制度1記錄等所有企業(yè)資料.2、各類記錄、資料的保存時限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3、各類記錄、資料應(yīng)歸類存放，登記造冊，便于查閱。4家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外.5、因業(yè)務(wù)需要單位人員確需查閱公司記錄、資料的,應(yīng)填寫資料查看記錄表,并經(jīng)負責(zé)人批準十四、銷售人員崗位職責(zé)1規(guī)，依法經(jīng)營,安全合理銷售獸藥；2、負責(zé)對陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放，做到清潔整齊；對效期不3量負責(zé)人;3、正確銷售獸藥，對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁獸藥交與顧客；4審方、發(fā)藥工作；5通知客戶購買;6理人員。7、獸藥銷售應(yīng)定時定期將資金回籠,門市銷售的應(yīng)現(xiàn)賣現(xiàn)付。8相符,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。9咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。10、負責(zé)對營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應(yīng)對營業(yè)場所進行衛(wèi)生清潔。10、負責(zé)對營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應(yīng)對營業(yè)場所進行衛(wèi)生清潔。十五、質(zhì)量管理負責(zé)人崗位職責(zé)①組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。②宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章.③指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事.2、負責(zé)起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。3、負責(zé)首營企業(yè)