預(yù)防接種后異常反應(yīng)的診治與處理課件

預(yù)防接種后異常反應(yīng)的診治與處理1預(yù)防接種后異常反應(yīng)的診治與處理1幾個(gè)基本概念目前對(duì)接種疫苗后反應(yīng)使用的名稱和定義較為混亂；疫苗接種不良事件；疫苗接種不良反應(yīng)；疫苗接種異常反應(yīng)；實(shí)際上以上三者在外延上存在明顯差異，在內(nèi)涵之間也有相互重疊交叉。2幾個(gè)基本概念目前對(duì)接種疫苗后反應(yīng)使用的名稱和定義較為混亂；

預(yù)防接種后不良事件的概念

免疫接種后的不良事件：（WHO，關(guān)于疫苗安全的補(bǔ)充信息，2000）對(duì)不久前接種疫苗者的健康造成不良影響的事件。3

預(yù)防接種后不良事件的概念

免疫接種后的不良事件：（W—包括并非由疫苗引起，但錯(cuò)誤地與之聯(lián)系起來(lái)的并發(fā)事件；—由于衛(wèi)生工作者、父母和群眾對(duì)某一疫苗接種后發(fā)生的事件，產(chǎn)生足夠的關(guān)注以致必須進(jìn)行報(bào)告，它就可被視為不良事件，但在調(diào)查之后，可能發(fā)現(xiàn)這種事件并不是疫苗造成的。4—包括并非由疫苗引起，但錯(cuò)誤地與之聯(lián)系起來(lái)的并發(fā)事件；4疫苗接種不良反應(yīng)概念（1）

WHO：一種發(fā)生于預(yù)防接種之后的，由預(yù)防接種引起的醫(yī)學(xué)癥狀（1997年）免疫接種后發(fā)生的、可引起憂慮并認(rèn)為由免疫接種引起的反應(yīng)（AEFI）（2000）5疫苗接種不良反應(yīng)概念（1）

WHO：5

疫苗接種不良反應(yīng)概念（2）

美國(guó)免疫接種后發(fā)生的醫(yī)療事件及關(guān)注的病因并相信是由預(yù)防接種所引起－嚴(yán)重的或不可預(yù)料的醫(yī)療事件－預(yù)防接種后發(fā)生－沒(méi)有其他原因6

疫苗接種不良反應(yīng)概念（2）

美國(guó)6疫苗接種不良反應(yīng)概念（3）

經(jīng)典的定義是指：受種者在接種疫苗后在機(jī)體產(chǎn)生有益的免疫反應(yīng)的同時(shí)或之后發(fā)生了疫苗接種有關(guān)的對(duì)機(jī)體有損害的反應(yīng)，稱為疫苗接種副反應(yīng)。7疫苗接種不良反應(yīng)概念（3）

經(jīng)典的定義是指：受種者在接疫苗不良反應(yīng)包括接種后的一般反應(yīng)和異常反應(yīng)兩種：一般反應(yīng)：由疫苗本身特性引起的反應(yīng)，由疫苗的性質(zhì)所決定，其臨床表現(xiàn)和強(qiáng)度隨疫苗而異。一般反應(yīng)的特點(diǎn)：反應(yīng)程度局限在一定限度內(nèi)，隨個(gè)別人因機(jī)體差異反應(yīng)略重外，多屬輕微；反應(yīng)過(guò)程是一過(guò)性的而不是持久性的；反應(yīng)不會(huì)引起不可恢復(fù)的組織器官損害，或功能上的障礙（但卡介苗局部疤痕除外）；無(wú)后遺癥。 8疫苗不良反應(yīng)包括接種后的一般反應(yīng)和異常反應(yīng)兩種：8預(yù)防接種后異常反應(yīng)的概念

使用合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成相關(guān)受種者機(jī)體組織器官、功能損害相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。9預(yù)防接種后異常反應(yīng)的概念

使用合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種對(duì)異常反應(yīng)定義的解釋（1）

必須使用合格疫苗－必須保證疫苗質(zhì)量－必須符合“條例”規(guī)定的流通渠道藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員；(二)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具；(三)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度；－疫苗冷藏儲(chǔ)運(yùn)符合要求－在有效期內(nèi)使用10對(duì)異常反應(yīng)定義的解釋（1）

必須使用合格疫苗10對(duì)異常反應(yīng)定義的解釋（2）

必須實(shí)施規(guī)范性操作－接種單位和工作人員經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)證－正確選擇接種對(duì)象－接種操作符合規(guī)范－實(shí)施完全注射11對(duì)異常反應(yīng)定義的解釋（2）

必須實(shí)施規(guī)范性操作11強(qiáng)調(diào)造成受種者機(jī)體組織器官、功能等造成損害的；事件相關(guān)的各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的；12強(qiáng)調(diào)造成受種者機(jī)體組織器官、功能等造成損害的；12疫苗接種不良反應(yīng)的分類

13疫苗接種不良反應(yīng)的分類

13常見預(yù)防接種不良反應(yīng)的分類

14常見預(yù)防接種不良反應(yīng)的分類

14我國(guó)最近的分類方法

一般反應(yīng)異常反應(yīng)與接種有關(guān)的不良事件15我國(guó)最近的分類方法

一般反應(yīng)15異常反應(yīng)中的的超敏反應(yīng)

在預(yù)防接種中最常見的異常反應(yīng)是過(guò)敏反應(yīng)；據(jù)對(duì)20世紀(jì)80年代發(fā)表的文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)，其中90％左右是接種疫苗后引起的過(guò)敏反應(yīng)。16異常反應(yīng)中的的超敏反應(yīng)

在預(yù)防接種中最常見的異常反應(yīng)是過(guò)敏反我國(guó)常用的異常反應(yīng)（1）

17我國(guó)常用的異常反應(yīng)（1）

17我國(guó)報(bào)道的異常反應(yīng)過(guò)敏反應(yīng)過(guò)敏性皮疹過(guò)敏性紫癜（腎炎）過(guò)敏性休克血管性水腫瘢痕疙瘩18我國(guó)報(bào)道的異常反應(yīng)過(guò)敏反應(yīng)18發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的原因疫苗及疫苗的附加物細(xì)胞生長(zhǎng)因子細(xì)胞殘留碎片培養(yǎng)基異種蛋白其他抗生素，石炭酸，硫酸汞等防腐劑，氫氧化鋁等吸附劑疫苗穩(wěn)定劑，明礬，明膠等過(guò)敏性體質(zhì)19發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的原因疫苗及疫苗的附加物19明膠致敏的發(fā)生率(1)日本收集1994-1996年的3年資料，對(duì)麻疹疫苗產(chǎn)生全身性速發(fā)反應(yīng)的111名兒童中94人具有抗明膠IgB抗體；對(duì)風(fēng)疹疫苗產(chǎn)生全身性速發(fā)反應(yīng)的50名兒童46人具有抗明膠IgB抗體；17例對(duì)腮腺炎疫苗發(fā)生過(guò)敏性反應(yīng)的兒童均具有抗明膠IgB抗體；20明膠致敏的發(fā)生率(1)日本收集1994-1996年的3年資料明膠致敏的發(fā)生率(2)在30例對(duì)水痘疫苗發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的兒童中27人具有抗明膠IgB抗體；麻疹、腮腺炎風(fēng)疹和水痘疫苗相關(guān)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生率估計(jì)分別為每100萬(wàn)劑6.84，7.31，4.36和10.3例。各疫苗間的過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著差異。21明膠致敏的發(fā)生率(2)在30例對(duì)水痘疫苗發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的兒童中過(guò)敏性休克是由致敏原引起的一種嚴(yán)重的以周圍循環(huán)衰竭為主要的癥候群。有過(guò)敏體質(zhì)的兒童在接種含有微量雞胚細(xì)胞、小牛血清的麻疹、風(fēng)疹和乙腦疫苗時(shí)可能會(huì)發(fā)生。屬于I型變態(tài)反應(yīng)22過(guò)敏性休克是由致敏原引起的一種嚴(yán)重的以周圍循環(huán)衰竭為主要的過(guò)敏性休克臨床表現(xiàn)一般在接種疫苗后數(shù)分鐘至30分鐘內(nèi)發(fā)生（個(gè)別可達(dá)1～2小時(shí)）首先出現(xiàn)全身發(fā)癢，隨之出現(xiàn)局部或全身廣泛性的紅疹或蕁麻疹、水腫等皮膚癥狀。以后出現(xiàn)胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難等，甚至出現(xiàn)喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣，而導(dǎo)致四肢發(fā)冷、脈搏細(xì)弱、血壓下降、昏迷等一系列癥狀，如救治不當(dāng)可致死亡。23過(guò)敏性休克臨床表現(xiàn)一般在接種疫苗后數(shù)分鐘至30分鐘內(nèi)發(fā)生（個(gè)過(guò)敏性休克的臨床病征演進(jìn)

24過(guò)敏性休克的臨床病征演進(jìn)

24換氣過(guò)度綜合征、暈厥、過(guò)敏性休克鑒別診斷25換氣過(guò)度綜合征、暈厥、過(guò)敏性休克鑒別診斷25過(guò)敏性皮疹

近期內(nèi)有接種史而又排除其它原因的皮疹。常見類型

—蕁麻疹

—麻疹、猩紅熱樣皮疹

—大皰型多形紅瘢26過(guò)敏性皮疹

近期內(nèi)有接種史而又排除其它原因的皮疹。過(guò)敏性皮疹

皮疹可出現(xiàn)在全身各個(gè)部位，多少不一，在不同的部位引起不同的癥狀和后果?！n麻疹發(fā)生眼瞼或者結(jié)合膜可妨礙視覺(jué)；—發(fā)生視神經(jīng)周圍可導(dǎo)致視力減退或復(fù)視，甚至一過(guò)性失明；—發(fā)生在尿道可致尿閉；—發(fā)生在呼吸道可出現(xiàn)在喉頭、胸悶、呼吸困難，甚至窒息；也可引起心悸、心率加快、心率紊亂心電圖異常；—發(fā)生在胃腸道者可有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。27過(guò)敏性皮疹

皮疹可出現(xiàn)在全身各個(gè)部位，多少不一，在不過(guò)敏性皮疹

蕁麻疹：一般在接種后數(shù)小時(shí)以后以至數(shù)日發(fā)生。發(fā)生在體表者，一般先有瘙癢，隨后發(fā)生水腫性紅斑、風(fēng)疹團(tuán)。皮疹大小不等，色淡紅或深紅，皮疹周圍呈蒼白色，壓之褪色，邊緣不整齊。皮疹反復(fù)或成批出現(xiàn)，此起彼伏，速起速退，消退后不留痕跡。嚴(yán)重者融合成片，有奇癢；28過(guò)敏性皮疹

蕁麻疹：一般在接種后數(shù)小時(shí)以后以至數(shù)日發(fā)生。發(fā)生麻疹、猩紅熱樣皮疹：常見于接種后3～7d。色鮮紅或暗紅。為隆起于皮膚表面的斑丘疹，可見于耳后、面部四肢或軀干，多少不均，可散在發(fā)生或融合成片；大皰型多形紅斑：接種疫苗后6～8h或24h內(nèi)注射局部及拘謹(jǐn)皮膚發(fā)生一至數(shù)個(gè)丘疹，并伴發(fā)熱，3～5d后發(fā)疹處出現(xiàn)水皰，皰液淡黃清晰不渾濁是其特點(diǎn)。29麻疹、猩紅熱樣皮疹：常見于接種后3～7d。色鮮紅或暗紅。為隆血管性水腫

注射可溶性抗原（類毒素、抗毒素）時(shí)易發(fā)生；常伴隨蕁麻疹同時(shí)發(fā)生，屬第I型變態(tài)反應(yīng)。目前一般認(rèn)為，是由于患者粘膜通透性異常，粘膜表面缺乏分泌IgA，因而伴有IgM抗體的過(guò)分增長(zhǎng)所致；特點(diǎn)是出現(xiàn)急、消退快，消退后不留痕跡30血管性水腫

注射可溶性抗原（類毒素、抗毒素）時(shí)易發(fā)生；30血管性水腫

臨床表現(xiàn)

1.注射后不久或最遲于1—2天內(nèi)發(fā)

2.注射局部表現(xiàn)為無(wú)痛性腫脹，腫脹部位皮膚發(fā)亮、瘙癢、灼熱，腫脹部位逐漸擴(kuò)大，重者可擴(kuò)大至整個(gè)上肢；

3.在不同部位可有不同的癥狀和后果；

4.如無(wú)其他癥狀，一般不會(huì)造成嚴(yán)重的持久的損害，消退后不留痕跡；31血管性水腫

臨床表現(xiàn)31血管性水腫

急性局限性水腫，除多見于注射部位的肢體外，也常見于皮下組織疏松處，如眼瞼、口唇、包皮、肢端等。水腫處皮膚緊張發(fā)亮，境界不明顯，呈淡紅色或較蒼白，質(zhì)地軟，為不可凹陷性水腫。32血管性水腫

急性局限性水腫，除多見于注射部位的肢體外，也常見過(guò)敏性紫斑臨床表現(xiàn)其病較急，病理改變以全身性小血管炎為主，臨床以皮膚紫斑、消化道癥狀、關(guān)節(jié)炎及腎臟損害為特征。大多以皮膚表現(xiàn)為首發(fā)癥狀，腎損害是本病的基本癥狀之一；33過(guò)敏性紫斑臨床表現(xiàn)33皮膚：紫斑多見于下肢、臀部，呈對(duì)稱分布、分批出現(xiàn)、大小不等的斑疹或蕁麻疹樣丘疹，初步淡紅、深紅，數(shù)小時(shí)內(nèi)紅斑中心呈點(diǎn)狀出血；關(guān)節(jié)：發(fā)生一過(guò)性關(guān)節(jié)痛或紅、腫、痛，可呈游走性，以膝、踝、肘腕關(guān)節(jié)多見，數(shù)日內(nèi)小時(shí)，無(wú)關(guān)節(jié)畸形；胃腸道：腹痛、嘔吐、便血，甚至出現(xiàn)腸套疊和腸段壞死；腎臟損害：發(fā)病1周左右出現(xiàn)血尿、蛋白尿，大多數(shù)在數(shù)周內(nèi)恢復(fù)，少數(shù)病情遷延轉(zhuǎn)變?yōu)槁阅I炎的表現(xiàn)。34皮膚：紫斑多見于下肢、臀部，呈對(duì)稱分布、分批出現(xiàn)、大小不等的71例過(guò)敏性紫瘢的臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn)：—病人均可見皮疹。典型皮疹多為首發(fā)癥狀：呈出血性斑丘疹，部位多在下肢及臀部，其次是上肢和軀干，少數(shù)可見于面部。皮疹消退不留痕跡?！改c道癥狀：43例（占60.5%）有反復(fù)腹痛，其中33例便血，出現(xiàn)柏油便、鮮血便，個(gè)別病人每日便血多達(dá)20～30次.便血多在紫瘢后出現(xiàn)，但其中8例在紫瘢前出現(xiàn)。5例合并外科急腹癥,占7%3571例過(guò)敏性紫瘢的臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn)：35關(guān)節(jié)癥狀：有關(guān)節(jié)癥狀35例，49.2％，受累關(guān)節(jié)以踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)較多，亦有累及腕關(guān)節(jié)。腎臟受累：32例，45％，主要表現(xiàn)為腎炎，其次為腎病，有2例死于腎功能不全，文獻(xiàn)報(bào)告過(guò)敏性紫癜腎炎占兒童腎炎7％，腎活檢80％有腎臟改變，預(yù)后較鏈球菌感染后腎炎差，因此應(yīng)引起重視。

－中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬一院兒科，陶晶.小兒過(guò)敏性紫癜及并發(fā)癥36關(guān)節(jié)癥狀：有關(guān)節(jié)癥狀35例，49.2％，受累關(guān)節(jié)以踝關(guān)節(jié)、膝紫癜性腎炎疫苗接種后發(fā)生過(guò)敏性紫癜，未進(jìn)行積極抗過(guò)敏治療延誤，可引起紫癜性腎炎紫癜性腎炎通常是在紫癜出現(xiàn)后1～6周，活發(fā)生在紫癜消退后，右室是在紫癜復(fù)發(fā)時(shí)出現(xiàn)；統(tǒng)計(jì)53例APN中，在起病1個(gè)月之內(nèi)出現(xiàn)尿檢查異常者40例，占77.3％，3個(gè)月之內(nèi)48例，占90.6％，6個(gè)月以后才出現(xiàn)2例，占3.8％37紫癜性腎炎疫苗接種后發(fā)生過(guò)敏性紫癜，未進(jìn)行積極抗過(guò)敏治療延誤紫癜性腎炎臨床經(jīng)驗(yàn)1、紫癜性腎炎臨床表現(xiàn)不一，與腎受累程度有關(guān)，青者表現(xiàn)為鏡下血尿，或伴有蛋白尿2、部分病人有急性腎炎表現(xiàn)，即尿檢異常外出現(xiàn)水腫，少尿，高血壓，待水腫高血壓消失后尿常規(guī)改變可持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間；3、還有病人表現(xiàn)為腎病綜合征，極少數(shù)患者表現(xiàn)為急進(jìn)性腎炎，度過(guò)急性期后可進(jìn)入慢性腎功能衰竭。38紫癜性腎炎臨床經(jīng)驗(yàn)38局部過(guò)敏性性壞死反應(yīng)（Arthus）反應(yīng)皮下多次注射異種血清或類毒素等可溶性抗原，國(guó)一段時(shí)間再注射同樣物質(zhì)而引起。多見于既往應(yīng)用抗血清治療，接種菌體和傷寒、霍亂菌苗也偶有發(fā)生。39局部過(guò)敏性性壞死反應(yīng)（Arthus）反應(yīng)皮下多次局部過(guò)敏性性壞死反應(yīng)（Arthus）反應(yīng)屬第III型變態(tài)反應(yīng)，即以前注射的抗原已產(chǎn)循環(huán)抗體，當(dāng)抗體大量出現(xiàn)后所注射的抗原還未從局部消失，因而再原注射部位產(chǎn)生免疫復(fù)合物，并沉積于血管基底膜和組織間隙，激活補(bǔ)體，吸引中性白細(xì)胞，吞噬復(fù)合物，使白細(xì)胞和復(fù)合物均被破壞，釋放組織組胺和溶酶體酶，引起炎癥破壞組織，發(fā)生壞死反應(yīng)。40局部過(guò)敏性性壞死反應(yīng)（Arthus）反應(yīng)屬第III型變態(tài)反應(yīng)局部過(guò)敏性性壞死反應(yīng)（Arthus）反應(yīng)臨床表現(xiàn)：1、以重復(fù)多次注射的病例易于發(fā)生2、再注射部位局部發(fā)生畸形炎癥或消退后7～10天重新發(fā)生的一種局部反應(yīng)，表現(xiàn)為局部組織變硬，并有明顯紅腫，輕者5.0mm以上，嚴(yán)重者擴(kuò)展至整個(gè)上臂，一般持續(xù)3～4天，不留痕跡。3、個(gè)別嚴(yán)重者再注射部位有輕度壞死至深部組織變硬。最嚴(yán)重局部組織、皮膚和肌肉壞死和潰爛。41局部過(guò)敏性性壞死反應(yīng)（Arthus）反應(yīng)臨床表現(xiàn)：41預(yù)防接種后異常反應(yīng)的診治與處理42預(yù)防接種后異常反應(yīng)的診治與處理1幾個(gè)基本概念目前對(duì)接種疫苗后反應(yīng)使用的名稱和定義較為混亂；疫苗接種不良事件；疫苗接種不良反應(yīng)；疫苗接種異常反應(yīng)；實(shí)際上以上三者在外延上存在明顯差異，在內(nèi)涵之間也有相互重疊交叉。43幾個(gè)基本概念目前對(duì)接種疫苗后反應(yīng)使用的名稱和定義較為混亂；

預(yù)防接種后不良事件的概念

免疫接種后的不良事件：（WHO，關(guān)于疫苗安全的補(bǔ)充信息，2000）對(duì)不久前接種疫苗者的健康造成不良影響的事件。44

預(yù)防接種后不良事件的概念

免疫接種后的不良事件：（W—包括并非由疫苗引起，但錯(cuò)誤地與之聯(lián)系起來(lái)的并發(fā)事件；—由于衛(wèi)生工作者、父母和群眾對(duì)某一疫苗接種后發(fā)生的事件，產(chǎn)生足夠的關(guān)注以致必須進(jìn)行報(bào)告，它就可被視為不良事件，但在調(diào)查之后，可能發(fā)現(xiàn)這種事件并不是疫苗造成的。45—包括并非由疫苗引起，但錯(cuò)誤地與之聯(lián)系起來(lái)的并發(fā)事件；4疫苗接種不良反應(yīng)概念（1）

WHO：一種發(fā)生于預(yù)防接種之后的，由預(yù)防接種引起的醫(yī)學(xué)癥狀（1997年）免疫接種后發(fā)生的、可引起憂慮并認(rèn)為由免疫接種引起的反應(yīng)（AEFI）（2000）46疫苗接種不良反應(yīng)概念（1）

WHO：5

疫苗接種不良反應(yīng)概念（2）

美國(guó)免疫接種后發(fā)生的醫(yī)療事件及關(guān)注的病因并相信是由預(yù)防接種所引起－嚴(yán)重的或不可預(yù)料的醫(yī)療事件－預(yù)防接種后發(fā)生－沒(méi)有其他原因47

疫苗接種不良反應(yīng)概念（2）

美國(guó)6疫苗接種不良反應(yīng)概念（3）

經(jīng)典的定義是指：受種者在接種疫苗后在機(jī)體產(chǎn)生有益的免疫反應(yīng)的同時(shí)或之后發(fā)生了疫苗接種有關(guān)的對(duì)機(jī)體有損害的反應(yīng)，稱為疫苗接種副反應(yīng)。48疫苗接種不良反應(yīng)概念（3）

經(jīng)典的定義是指：受種者在接疫苗不良反應(yīng)包括接種后的一般反應(yīng)和異常反應(yīng)兩種：一般反應(yīng)：由疫苗本身特性引起的反應(yīng)，由疫苗的性質(zhì)所決定，其臨床表現(xiàn)和強(qiáng)度隨疫苗而異。一般反應(yīng)的特點(diǎn)：反應(yīng)程度局限在一定限度內(nèi)，隨個(gè)別人因機(jī)體差異反應(yīng)略重外，多屬輕微；反應(yīng)過(guò)程是一過(guò)性的而不是持久性的；反應(yīng)不會(huì)引起不可恢復(fù)的組織器官損害，或功能上的障礙（但卡介苗局部疤痕除外）；無(wú)后遺癥。 49疫苗不良反應(yīng)包括接種后的一般反應(yīng)和異常反應(yīng)兩種：8預(yù)防接種后異常反應(yīng)的概念

使用合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成相關(guān)受種者機(jī)體組織器官、功能損害相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。50預(yù)防接種后異常反應(yīng)的概念

使用合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種對(duì)異常反應(yīng)定義的解釋（1）

必須使用合格疫苗－必須保證疫苗質(zhì)量－必須符合“條例”規(guī)定的流通渠道藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員；(二)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具；(三)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度；－疫苗冷藏儲(chǔ)運(yùn)符合要求－在有效期內(nèi)使用51對(duì)異常反應(yīng)定義的解釋（1）

必須使用合格疫苗10對(duì)異常反應(yīng)定義的解釋（2）

必須實(shí)施規(guī)范性操作－接種單位和工作人員經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)證－正確選擇接種對(duì)象－接種操作符合規(guī)范－實(shí)施完全注射52對(duì)異常反應(yīng)定義的解釋（2）

必須實(shí)施規(guī)范性操作11強(qiáng)調(diào)造成受種者機(jī)體組織器官、功能等造成損害的；事件相關(guān)的各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的；53強(qiáng)調(diào)造成受種者機(jī)體組織器官、功能等造成損害的；12疫苗接種不良反應(yīng)的分類

54疫苗接種不良反應(yīng)的分類

13常見預(yù)防接種不良反應(yīng)的分類

55常見預(yù)防接種不良反應(yīng)的分類

14我國(guó)最近的分類方法

一般反應(yīng)異常反應(yīng)與接種有關(guān)的不良事件56我國(guó)最近的分類方法

一般反應(yīng)15異常反應(yīng)中的的超敏反應(yīng)

在預(yù)防接種中最常見的異常反應(yīng)是過(guò)敏反應(yīng)；據(jù)對(duì)20世紀(jì)80年代發(fā)表的文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)，其中90％左右是接種疫苗后引起的過(guò)敏反應(yīng)。57異常反應(yīng)中的的超敏反應(yīng)

在預(yù)防接種中最常見的異常反應(yīng)是過(guò)敏反我國(guó)常用的異常反應(yīng)（1）

58我國(guó)常用的異常反應(yīng)（1）

17我國(guó)報(bào)道的異常反應(yīng)過(guò)敏反應(yīng)過(guò)敏性皮疹過(guò)敏性紫癜（腎炎）過(guò)敏性休克血管性水腫瘢痕疙瘩59我國(guó)報(bào)道的異常反應(yīng)過(guò)敏反應(yīng)18發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的原因疫苗及疫苗的附加物細(xì)胞生長(zhǎng)因子細(xì)胞殘留碎片培養(yǎng)基異種蛋白其他抗生素，石炭酸，硫酸汞等防腐劑，氫氧化鋁等吸附劑疫苗穩(wěn)定劑，明礬，明膠等過(guò)敏性體質(zhì)60發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的原因疫苗及疫苗的附加物19明膠致敏的發(fā)生率(1)日本收集1994-1996年的3年資料，對(duì)麻疹疫苗產(chǎn)生全身性速發(fā)反應(yīng)的111名兒童中94人具有抗明膠IgB抗體；對(duì)風(fēng)疹疫苗產(chǎn)生全身性速發(fā)反應(yīng)的50名兒童46人具有抗明膠IgB抗體；17例對(duì)腮腺炎疫苗發(fā)生過(guò)敏性反應(yīng)的兒童均具有抗明膠IgB抗體；61明膠致敏的發(fā)生率(1)日本收集1994-1996年的3年資料明膠致敏的發(fā)生率(2)在30例對(duì)水痘疫苗發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的兒童中27人具有抗明膠IgB抗體；麻疹、腮腺炎風(fēng)疹和水痘疫苗相關(guān)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生率估計(jì)分別為每100萬(wàn)劑6.84，7.31，4.36和10.3例。各疫苗間的過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著差異。62明膠致敏的發(fā)生率(2)在30例對(duì)水痘疫苗發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的兒童中過(guò)敏性休克是由致敏原引起的一種嚴(yán)重的以周圍循環(huán)衰竭為主要的癥候群。有過(guò)敏體質(zhì)的兒童在接種含有微量雞胚細(xì)胞、小牛血清的麻疹、風(fēng)疹和乙腦疫苗時(shí)可能會(huì)發(fā)生。屬于I型變態(tài)反應(yīng)63過(guò)敏性休克是由致敏原引起的一種嚴(yán)重的以周圍循環(huán)衰竭為主要的過(guò)敏性休克臨床表現(xiàn)一般在接種疫苗后數(shù)分鐘至30分鐘內(nèi)發(fā)生（個(gè)別可達(dá)1～2小時(shí)）首先出現(xiàn)全身發(fā)癢，隨之出現(xiàn)局部或全身廣泛性的紅疹或蕁麻疹、水腫等皮膚癥狀。以后出現(xiàn)胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難等，甚至出現(xiàn)喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣，而導(dǎo)致四肢發(fā)冷、脈搏細(xì)弱、血壓下降、昏迷等一系列癥狀，如救治不當(dāng)可致死亡。64過(guò)敏性休克臨床表現(xiàn)一般在接種疫苗后數(shù)分鐘至30分鐘內(nèi)發(fā)生（個(gè)過(guò)敏性休克的臨床病征演進(jìn)

65過(guò)敏性休克的臨床病征演進(jìn)

24換氣過(guò)度綜合征、暈厥、過(guò)敏性休克鑒別診斷66換氣過(guò)度綜合征、暈厥、過(guò)敏性休克鑒別診斷25過(guò)敏性皮疹

近期內(nèi)有接種史而又排除其它原因的皮疹。常見類型

—蕁麻疹

—麻疹、猩紅熱樣皮疹

—大皰型多形紅瘢67過(guò)敏性皮疹

近期內(nèi)有接種史而又排除其它原因的皮疹。過(guò)敏性皮疹

皮疹可出現(xiàn)在全身各個(gè)部位，多少不一，在不同的部位引起不同的癥狀和后果?！n麻疹發(fā)生眼瞼或者結(jié)合膜可妨礙視覺(jué)；—發(fā)生視神經(jīng)周圍可導(dǎo)致視力減退或復(fù)視，甚至一過(guò)性失明；—發(fā)生在尿道可致尿閉；—發(fā)生在呼吸道可出現(xiàn)在喉頭、胸悶、呼吸困難，甚至窒息；也可引起心悸、心率加快、心率紊亂心電圖異常；—發(fā)生在胃腸道者可有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。68過(guò)敏性皮疹

皮疹可出現(xiàn)在全身各個(gè)部位，多少不一，在不過(guò)敏性皮疹

蕁麻疹：一般在接種后數(shù)小時(shí)以后以至數(shù)日發(fā)生。發(fā)生在體表者，一般先有瘙癢，隨后發(fā)生水腫性紅斑、風(fēng)疹團(tuán)。皮疹大小不等，色淡紅或深紅，皮疹周圍呈蒼白色，壓之褪色，邊緣不整齊。皮疹反復(fù)或成批出現(xiàn)，此起彼伏，速起速退，消退后不留痕跡。嚴(yán)重者融合成片，有奇癢；69過(guò)敏性皮疹

蕁麻疹：一般在接種后數(shù)小時(shí)以后以至數(shù)日發(fā)生。發(fā)生麻疹、猩紅熱樣皮疹：常見于接種后3～7d。色鮮紅或暗紅。為隆起于皮膚表面的斑丘疹，可見于耳后、面部四肢或軀干，多少不均，可散在發(fā)生或融合成片；大皰型多形紅斑：接種疫苗后6～8h或24h內(nèi)注射局部及拘謹(jǐn)皮膚發(fā)生一至數(shù)個(gè)丘疹，并伴發(fā)熱，3～5d后發(fā)疹處出現(xiàn)水皰，皰液淡黃清晰不渾濁是其特點(diǎn)。70麻疹、猩紅熱樣皮疹：常見于接種后3～7d。色鮮紅或暗紅。為隆血管性水腫

注射可溶性抗原（類毒素、抗毒素）時(shí)易發(fā)生；常伴隨蕁麻疹同時(shí)發(fā)生，屬第I型變態(tài)反應(yīng)。目前一般認(rèn)為，是由于患者粘膜通透性異常，粘膜表面缺乏分泌IgA，因而伴有IgM抗體的過(guò)分增長(zhǎng)所致；特點(diǎn)是出現(xiàn)急、消退快，消退后不留痕跡71血管性水腫

注射可溶性抗原（類毒素、抗毒素）時(shí)易發(fā)生；30血管性水腫

臨床表現(xiàn)

1.注射后不久或最遲于1—2天內(nèi)發(fā)

2.注射局部表現(xiàn)為無(wú)痛性腫脹，腫脹部位皮膚發(fā)亮、瘙癢、灼熱，腫脹部位逐漸擴(kuò)大，重者可擴(kuò)大至整個(gè)上肢；

3.在不同部位可有不同的癥狀和后果；

4.如無(wú)其他癥狀，一般不會(huì)造成嚴(yán)重的持久的損害，消退后不留痕跡；72血管性水腫

臨床表現(xiàn)31血管性水腫

急性局限性水腫，除多見于注射部位的肢體外，也常見于皮下組織疏松處，如眼瞼、口唇、包皮、肢端等。水腫處皮膚緊張發(fā)亮，境界不明顯，呈淡紅色或較蒼白，質(zhì)地軟，為不可凹陷性水腫。73血管性水腫

急性局限性水腫，除多見于注射部位的肢體外，也常見過(guò)敏性紫斑臨床表現(xiàn)其病較急，病理改變以全身性小血管炎為主，臨床以皮膚紫斑、消化道癥狀、關(guān)節(jié)炎及腎臟損害為特征。大多以皮膚表現(xiàn)為首發(fā)癥狀，腎損害是本病的基本癥狀之一；74過(guò)敏性紫斑臨床表現(xiàn)33皮膚：紫斑多見于下肢、臀部，呈對(duì)稱分布、分批出現(xiàn)、大小不等的斑疹或蕁麻疹樣丘疹，初步淡紅、深紅，數(shù)小時(shí)內(nèi)紅斑中心呈點(diǎn)狀出血；關(guān)節(jié)：發(fā)生一過(guò)性關(guān)節(jié)痛或紅、腫、痛，可呈游走性，以膝、踝、肘腕關(guān)節(jié)多見，數(shù)日內(nèi)小時(shí)，無(wú)關(guān)節(jié)畸形；胃腸道：腹痛、嘔吐、便血，甚至出現(xiàn)腸套疊和腸段壞死；腎臟損害：發(fā)病1周左右出現(xiàn)血尿、蛋白尿，大多數(shù)在數(shù)周內(nèi)恢復(fù)，少數(shù)病情遷延轉(zhuǎn)變?yōu)槁阅I炎的表現(xiàn)。75皮膚：紫斑多見于下肢、臀部，呈對(duì)稱分布、分批出現(xiàn)、大小不等的71例過(guò)敏性紫瘢的臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn)：—病人均可見皮疹。典型皮疹多為首發(fā)癥狀：呈出血性斑丘疹，部位多在下肢及臀部，其次是上肢和軀干，少數(shù)可見于面部。皮疹消退不留痕跡?！改c道癥狀：43例（占60.5%）有反復(fù)腹痛，其中33例便血，出現(xiàn)柏油便、鮮血便，個(gè)別病人每日便血多達(dá)20～30次.便血多在紫瘢后出現(xiàn)，但其中8例在紫瘢前出現(xiàn)。5例合并外科急腹癥,占7%7671例過(guò)敏性紫瘢的臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn)：35關(guān)節(jié)癥狀：有關(guān)節(jié)癥狀35例，49.2％，受累關(guān)節(jié)以踝關(guān)節(jié)