銀杏蜜環(huán)課件

銀杏蜜環(huán)口服溶液世界：心腦血管疾病---“頭號殺手”死亡---39.4%復發(fā)---87%致殘---50%中國：死亡---300萬，50%致殘---75%心腦血管背景簡介藥品名稱：銀杏蜜環(huán)口服溶液曾用名：心腦寧口服液銀杏提取物0.03克銀杏蜜環(huán)蜜環(huán)菌粉1克銀杏提取物0.03克蜜環(huán)菌粉1克銀杏蜜環(huán)口服溶液簡介在全球的天然藥物中，銀杏葉制劑是用量最大的品種1999年全世界銷售量據(jù)估計在50億美元以上，并呈逐年上升趨勢（其中美國市場約為20億美元，歐洲約為20億美元，我國估計為8500萬美元）。95％的歐美老年人正在服用或者曾經(jīng)服用銀杏葉制劑在歐洲，銀杏葉制劑已成為最重要的心腦血管用藥之一（占德國所有用藥的4％）。對植物藥管理最為嚴格的美國FDA，在2000年將其列入美國藥典。銀杏提取物（EGb）的藥理作用銀杏內酯銀杏黃酮白果內酯抑制血小板粘附聚集抗過敏、抗休克清除氧自由基舒張小動脈改善微循環(huán)促進腦組織合成和釋放神經(jīng)生長因子營養(yǎng)和保護神經(jīng)元防治缺血癥狀保護缺血再灌注損傷改善認知功能解除血管痙攣銀杏葉提取物的主要藥理作用

天麻蜜環(huán)菌簡介蜜環(huán)菌是天麻的共生菌，天麻生長時蜜環(huán)菌菌絲穿入其塊根中，天麻依靠穿入塊根中的蜜環(huán)菌提供養(yǎng)分，才得以生長發(fā)育現(xiàn)已分離到的蜜環(huán)菌的化學成份主要有：倍半萜類化合物、嘌呤類化合物、多糖化合物等研究證明：蜜環(huán)菌的菌絲和發(fā)酵物都具有與天麻類似的藥理作用與臨床效應經(jīng)臨床驗證，對眩暈、頭痛、神經(jīng)衰弱、失眠、耳鳴、肢體麻木、癲癇等有很好的療效蜜環(huán)菌的藥理作用1、對麻醉犬靜脈注射蜜環(huán)菌菌絲體制劑1g/kg，顯示能增加其腦血流量47%，血管阻力下降38%，能有效增加冠脈血流量，降低冠狀血管的阻力，結果表明蜜環(huán)菌制劑對腦血管、冠狀血管和外周血管具有擴張作用，同時能增加腦血流量和冠狀動脈血流量。天麻蜜環(huán)菌藥理作用神經(jīng)調節(jié)功能→鎮(zhèn)靜、安神、抗驚、鎮(zhèn)痛降低血管阻力→改善血液循環(huán)，改善心腦缺血腦保護作用→減少、改善腦缺血、腦損傷后遺癥降血脂→治療高脂血癥，延緩動脈硬化的進程增強機體抗缺氧能力→降低缺血缺氧所致的器官組織損傷增強機體免疫力改善各種原因所致的眩暈癥狀神經(jīng)調節(jié)改善睡眠調節(jié)血液循環(huán)免疫調節(jié)銀杏蜜環(huán)口服溶液對高脂大鼠血脂、脂蛋白水平的影響能顯著降低大鼠血清TC和TG，升高HDL-c，從而顯著降低“致動脈硬化指數(shù)”，顯示出良好的防治動脈硬化功能(mg\dl)**********：P＜0.001,*：P＜0.05膽固醇銀杏蜜環(huán)口服溶液對大鼠血液流變學的影響能明顯降低大鼠急性“血瘀”模型的全血粘度、血漿粘度和紅細胞聚集指數(shù)，改善血液的。粘、濃、凝的狀態(tài)******:P＜0.05**:P＜0.01銀杏蜜環(huán)口服溶液對兔實驗性血栓形成的影響對照組銀杏蜜環(huán)組血栓濕重（mg）******：P＜0.001能夠對血栓形成有極顯著性抑制作用

臨床療效銀杏蜜環(huán)口服溶液治療冠心病心絞痛（胸痹）(開放式研究，n=40)總有效率85%臨床癥狀心電圖總有效率67.5%研究單位：上海醫(yī)科大學附屬華山醫(yī)院心臟科銀杏蜜環(huán)口服溶液治療冠心病心絞痛（胸痹）(開放式研究,，n=40)研究單位：上海醫(yī)科大學附屬華山醫(yī)院心臟科心絞痛（次/周)硝酸甘油(片/周)甘油三酯(mmol/L)治療前4.67±2.614.52±2.912.20±0.57治療后1.86±1.68**1.52±1.12**1.67±0.44***P＜0.01；*P＜0.05

銀杏蜜環(huán)口服溶液治療冠心病心絞痛（胸痹）研究單位：四川省人民醫(yī)院、成都市第三人民醫(yī)院、成都市第二人民醫(yī)院**P＜0.01胸痹癥狀療效比較(與舒血寧口服液隨機對照試驗2)

銀杏蜜環(huán)口服溶液治療冠心病心絞痛（胸痹）*P＜0.05心電圖療效比較研究單位：四川省人民醫(yī)院、成都市第三人民醫(yī)院、成都市第二人民醫(yī)院(與舒血寧口服液隨機對照試驗3)銀杏蜜環(huán)口服溶液治療腦梗塞（風痰瘀血證）中風病中醫(yī)癥候總有效率85.56％總有效率82.22%研究單位：上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院、上海第二醫(yī)科大學附屬瑞金醫(yī)院、復旦大學附屬華山醫(yī)院（開放式研究，n=90）研究單位：上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院（與腦血康口服液隨機對照試驗）治療組（n=30）：銀杏蜜環(huán)口服溶液每次10ml，一日三次，口服對照組（n＝30）：腦血康口服液每次10ml，一日三次，口服銀杏蜜環(huán)口服溶液治療腦梗塞（風痰瘀血證）銀杏蜜環(huán)口服溶液治療缺血性腦血管疾病研究單位：成都市第三人民醫(yī)院主癥療效比較(有效率%)*********P＜0.01；*P＜0.05（與舒血寧口服液隨機對照試驗2）能顯著改善缺血性腦血管病患者頭痛、頭暈、耳鳴、健忘、肢體麻木等癥狀及神經(jīng)功能評分。能顯著改善冠心病患者胸痛、胸悶、疲乏、氣短、心悸等癥狀及心電圖表現(xiàn)。能顯著改善冠心病患者、高脂血癥缺血性中風患者的血脂代謝，對高甘油三脂血癥的療效尤為顯著。對缺血性腦血管病和冠心病的療效明顯優(yōu)于單味銀杏葉制劑。

總結臨床日常劑量100倍，灌胃給藥時間長達60天的動物長期毒性實驗中未發(fā)現(xiàn)毒副作用臨床日常劑量2400倍灌胃給藥、222倍腹腔注射給藥，連續(xù)用藥7天的動物急性毒性實驗中未發(fā)現(xiàn)毒副作用臨床試驗中所有患者均未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用和不良反應安全！銀杏蜜環(huán)口服液的安全性擁有產(chǎn)品發(fā)明專利

保護期二十年擁有產(chǎn)品外觀專利保護期十年1、擁有多項專利2、產(chǎn)品特點（二）吸收更快，起效更迅速1、以原藥活性成分直接均勻分布于溶液中，避免了老年患者因消化功能減退引起的吸收障礙；2、進入人體內無需崩解，吸收更快，起效更迅速2、產(chǎn)品特點（三）口服溶液劑型，更易使用1、口服溶液劑型，避免了片、丸、膠囊等其他口服劑型老年患者不易吞服的問題2、口服溶液劑型，避免了針劑因長期使用而帶來的靜脈輸液困難和患者身體上的痛苦2、產(chǎn)品特點（四）無糖劑型（為改善口感使用代糖阿斯巴甜），適合糖尿病患者服用

阿斯巴甜是一種比蔗糖還要甜200倍的甜味劑，屬于一種新型的氨基酸類高甜度甜味劑，是由L-天冬氨酸和L-苯丙氨酸組成的二肽化合物，具有與蛋白質相類似的代謝作用。

阿斯巴甜安全性高，被聯(lián)合國食品添加劑委員會列為GRAS級（公認為安全），為所有代糖中對人體安全研究最為徹底的產(chǎn)品，至今已有100多個國家在6000多種產(chǎn)品中19年的成功使用經(jīng)驗。在食品工業(yè)中被廣泛使用，用于配置糖尿病、高血壓、肥胖癥、心血管患者的低糖類、低熱量保健食品，全世界大約有3.5億人每天都在食用。2、產(chǎn)品特點（六）中藥西制，批準文號“H20013079”中藥西研：運用西醫(yī)方法和手段研究中藥作用靶點明確，療效確切；藥物成份清晰，安全無毒副作用藥品類別國藥準字藥品類別國藥準字中成藥Z化學藥品H生物制品S保健藥品B體外化學診斷試劑T藥用輔料F2、產(chǎn)品特點（六）采用先進的高溫瞬時滅菌法；主要工序達到十萬級凈化標準,局部達千級（微生物最大允許數(shù)：浮游菌/立方米）；采用先進的高效液相色譜法HPLC測定有效成分的含量；采用超臨界流體萃取技術(SCFE)提取銀杏的有效成分；采用最先進的高效逆流色譜分離技術(HSCCC)分離銀杏和蜜環(huán)菌的有效成分；臨床應用產(chǎn)品策略適應病癥心血管疾病腦血管疾病適應病癥冠心病、心絞痛高血壓慢性充血心力衰竭高脂血癥及高黏血癥慢性肺源性心臟病神經(jīng)功能衰弱中風恢復期偏頭痛顱腦損傷后遺癥椎-基底動脈供血不足記憶力減退、癡呆、神經(jīng)衰弱、頭痛、健忘、失眠、間歇性跛行、肢體麻木、顱腦損傷后遺癥、心悸等神內、心內科肝纖維化、肝外傷、肝移植、肝臟感染、藥物性肝損傷眼科肝病科糖尿病性視網(wǎng)膜病、老年黃斑變性、視力模糊等……五官科眩暈、耳鳴、聽力減退等腎病科腎缺血再灌注損傷、腎病綜合征、糖尿病腎病糖尿病腎病、糖尿病周圍神經(jīng)病變、糖尿病視網(wǎng)膜病變內分泌科1、降低臨床指標，最大限度地降低心腦血管病的死亡率、病殘率2、改善臨床癥狀，提高生活質量，保護靶器官西藥銀杏蜜環(huán)聯(lián)合用藥還能緩解由于西藥降壓藥物造成的一些不良臨床癥狀：鈣離子拮抗劑（地平類）：會產(chǎn)生神經(jīng)系統(tǒng)副作用，常見表現(xiàn)為頭痛、頭暈。血管緊張素轉換酶抑制劑（普利類）血管緊張素II受體拮抗劑（沙坦類）β受體阻滯劑類（洛