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文檔簡介

---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核情況表【2014版】重慶XXX醫(yī)藥有限公司檢查部門: 考核時間:參與考核人員:---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------藥品質(zhì)量標準管理制度季度考核情況表序

得 存在

責整改號

評分標準

得分

分 的 整改方案

任期限率 問題

人無專人收集藥品標準的扣1~60分(60分)未建立藥品標準檔案的,抽查缺一品規(guī)扣5分(20分)發(fā)現(xiàn)有不符合標準的藥品未登記上報的,一個品規(guī)扣5分(20分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------藥品質(zhì)量否決制度季度考核情況表評分標準得得存在的整改分分率問題方案1.未以藥品質(zhì)量標準為依據(jù)、處理藥品質(zhì)量問題的,發(fā)現(xiàn)一例扣4分(40分)2.否定質(zhì)管部對進、存、銷過程中藥品質(zhì)量問題裁決的,發(fā)現(xiàn)一次扣 5分(10分)3.質(zhì)管部門已對藥品實行否決的,未及時通知有關(guān)部門。發(fā)現(xiàn)一次扣 4分(40分)4.質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組未結(jié)合月度、季度或年終工作對藥品質(zhì)量工作做出的成績和出現(xiàn)的問題進行分析總結(jié),缺一次扣5分(10分)

責 整改任 期限人---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------質(zhì)量信息管理制度季度考核情況表得責整得改評分標準分存在的問題整改方案任分期率人限1.未進行質(zhì)量信息收集整理,扣10~50分(50分)2.質(zhì)量信息收集反饋不及時的,發(fā)現(xiàn)一例扣2分(20分)3.對收集的質(zhì)量信息資料未進行整理加工、分類歸檔的,發(fā)現(xiàn)一例扣2分(20分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------4.對反饋的信息未進行協(xié)調(diào)和采取有力措施作出處理的,發(fā)現(xiàn)一例扣2分(10分)業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量管理制度季度考核情況表評分標準

得 得分 分率

存在的問題

整改方案

責任人

整改期限1、業(yè)務(wù)人員未持證上崗一人扣 2分(10

分)2、供貨單位證照缺一家扣1分(10分)3、進口藥品檢驗報告單紅印章缺一個批次扣1分(5分)4、按采購計劃缺一個品種扣 1分(10分)5、合同無質(zhì)量條款發(fā)現(xiàn)一次扣 1分10分)6、付款憑證上無驗收員簽章,發(fā)現(xiàn)一次扣1分(10分)7、購貨單位的證照不齊,發(fā)現(xiàn)一家扣1分(10分)8、售出藥品無銷售記錄,發(fā)現(xiàn)一次扣1分(10分)9、出庫未復(fù)核的,發(fā)現(xiàn)一個品規(guī)扣 1分(10分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------10、出庫復(fù)核登記不全的,發(fā)現(xiàn)一例扣1分(10分)11、藥品推銷違反廣告法的,發(fā)現(xiàn)一例扣1分(5分)供貨單位質(zhì)量審核制度季度考核情況表評分標準得得責整改分分存在的問題整改方案任期限率人1.對供貨單位未執(zhí)行質(zhì)量審核制度、履行審核程序的采購員,發(fā)現(xiàn)一次扣3分(30分)2.供貨單位的質(zhì)量信譽已變,未按要求限期整改或整改不力,仍從其進貨的,發(fā)現(xiàn)一筆扣5分(30分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------3.從供貨單位購進的品種出現(xiàn)質(zhì)量問題,而不執(zhí)行審核制度,仍購進同品種的,發(fā)現(xiàn)一例扣2分(20分)4.對持“綠卡”單位,要每年進行復(fù)審,否則發(fā)現(xiàn)一例扣2分(20分)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度季度考核情況表得得責整改評分標準分存在的問題整改方案任分期限率人1.未按首營企業(yè)審批程序?qū)彶榈陌l(fā)現(xiàn)一家扣3分(15分)2.未填寫“首營企業(yè)審批表” 、“首次經(jīng)營品種審批表”的,發(fā)現(xiàn)一個品規(guī)扣 3分(15分)3.“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營藥品審批表”填寫不完整的一張扣3分(15分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------4.合同上無質(zhì)量條款的, 發(fā)現(xiàn)一張扣1分(10分)5.發(fā)現(xiàn)一個品規(guī)無生產(chǎn)批件的扣1.5分(15分)6.發(fā)現(xiàn)一個品規(guī)無生產(chǎn)質(zhì)量標準的扣1.5分(15分)7.發(fā)現(xiàn)一個品規(guī)未建立藥品質(zhì)量檔案的扣 3分(15分)藥品質(zhì)量驗收入庫制度季度考核情況表得 得 存在的 整改 責 整改評分標準 分 分 問題 方案 任 期限率 人1.驗收員未持證上崗,發(fā)現(xiàn)一人扣2分(10分)2.未在相應(yīng)待驗區(qū)驗收的,發(fā)現(xiàn)一次扣1分(10分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------3.驗收完畢未還原的,發(fā)現(xiàn)一次扣2分(20分)4.驗收記錄不全的,發(fā)現(xiàn)一處扣1分(10分)5.明知進貨手續(xù)不全 ,仍進行入庫的,發(fā)現(xiàn)一個品規(guī)扣 2分(20分)6.驗收發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題而未拒絕入庫的,發(fā)現(xiàn)一個品規(guī)扣 5分(30分)藥品拒收規(guī)定季度考核情況表評分標準

得 得分 分 存在的率 問題

整改措施

責任 整改人 期限1、未經(jīng)藥監(jiān)部門批準生產(chǎn)的藥品未拒收的發(fā)一例此分全扣(20分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------2、假劣藥、無注冊商標的未拒收的,發(fā)現(xiàn)一例此分全扣(20分)3、無合格證、生產(chǎn)廠名的藥品未拒收的,發(fā)現(xiàn)一例此分全扣(20分)4、經(jīng)查購自無證照單位或個人的藥品,未拒收的發(fā)現(xiàn)一例此分全扣(20分)5、因包裝破損已造成影響質(zhì)量的,未拒收,發(fā)現(xiàn)一例此分全扣(20分)藥品在庫保管/養(yǎng)護制度季度考核情況表評分標準

得 得

責 整改分 分

存在問題

整改方案

任 期限率

人1.無養(yǎng)護組或?qū)B氿B(yǎng)護人員,扣10分(10分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------2.循環(huán)質(zhì)量檢查記錄不全的,發(fā)現(xiàn)一筆扣 1分(10分)3.未進行色標管理,缺一項扣一分(10分)4.溫濕度記錄不全,缺一項扣2分(10分)5.養(yǎng)護記錄不規(guī)范,發(fā)現(xiàn)一筆扣1分(10分)6.藥品養(yǎng)護檔案不全的,缺一項扣 2分(10分)7.貨垛堆碼整齊、牢固、“五距”適當,無倒置。發(fā)現(xiàn)一處不符合要求扣 2分(10分)8.藥品未實行“五分存”的,發(fā)現(xiàn)一處扣 1分(10分)9.未按批號集中堆放的,發(fā)現(xiàn)一處扣 2分(10分)10.未實行催調(diào)制的,扣 5分(5分)11.衛(wèi)生不合格的,發(fā)現(xiàn)一處扣1分(5分)藥品質(zhì)量檢查制度季度考核情況表評分標準得得存在的問整改責整改分分題方案任期限率人---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------1、養(yǎng)護員、保管員未定期檢查藥品質(zhì)量扣1—30分(20分)2、填寫質(zhì)量循環(huán)檢查記錄不規(guī)范,發(fā)現(xiàn)一例扣2分(30分)3、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題未掛牌停售并報告質(zhì)管部門的,扣1—30分(30分)4、對檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題未定期匯總分析的,扣1—20分(20分)藥品出庫復(fù)核制度季度考核情況表---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------評分標準得得責整改分分存在的問題整改方案任期限率人未執(zhí)行出庫復(fù)核,發(fā)現(xiàn)一處扣5分(25分)出庫復(fù)核記錄不全的,缺一項扣5分(25分)未執(zhí)行“四先出”原則的,一個品規(guī)扣5分(25分)出庫零貨拼箱不符合要求的發(fā)現(xiàn)一次扣5分(25分)記錄與憑證管理制度季度考核情況表---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------得得責整改評分標準分分存在的問題整改方案任期限率人1、質(zhì)量記錄、票據(jù)管理歸口部門不明確,發(fā)現(xiàn)一次扣5—20分(20分)2、各有關(guān)部門職責、分工對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、票據(jù)使用、保存及管理負責,不負責或不全面的扣 5—20分(20分)3、記錄、票據(jù)各崗位負責填寫、記錄的要求,未按要求執(zhí)行、并未按規(guī)定保管,發(fā)現(xiàn)一次扣5分(20分)4、質(zhì)量記錄、票據(jù)管理歸口部門未定期對記錄和票據(jù)的記錄,保管進行檢查和發(fā)現(xiàn)問題未提出改進意見,發(fā)現(xiàn)一次扣 5分(20分)5、各項記錄、票據(jù)要填寫規(guī)范,不規(guī)范扣 5分(20分)進口藥品管理制度季度考核情況表---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------得得 存在的 整改 責 整改評分標準 分分 問題 方案 任 期限率 人1、未嚴格審核進口藥品企業(yè)合法性和可靠性,扣5—20分(20分)2、進口藥品供貨單位應(yīng)有蓋本單位紅章的合法證照復(fù)印件,簽訂合同要注明質(zhì)量責任的條款,缺一項扣5分(30分)3、進口藥品要有質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和當批次的《進口藥品檢驗報告書》,此項資料建立檔案保存 5年,缺一項扣5分(30分)4、進口藥品驗收未按《進口藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進行的扣 5—20分(20分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------藥品效期管理制度季度考核情況表得得責整改期評分標準分分存在的問題整改方案任限率人1、未按藥品的批號管理儲存的,發(fā)現(xiàn)一次扣4分(20分)2、入庫單上沒有標明有效期且又未補注的發(fā)現(xiàn)一次扣 5分(30)3、未實行催調(diào)制的,發(fā)現(xiàn)一次扣 4分(20分)4、過期失效的藥品未按不合格品處理的,發(fā)現(xiàn)一次扣 5分(30分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------不合格藥品管理制度季度考核情況表評分標準得分得分存在的整改責任整改率問題方案人期限無不合格品庫(區(qū))的,扣1~40分(40分)2.不合格品與合格品未分開存放的扣1~30分(30分)3.不合格品處理手續(xù)不全的,缺一項扣2分(10分)4.未建立檔案,發(fā)現(xiàn)一個品規(guī)扣5分(20分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------退貨藥品管理制度季度考核情況表評分標準得得責整改分分存在的問題整改任期限率方案人1.退回藥品未有明顯黃色標記的扣5~20分(20分)2.退貨藥品未存入相應(yīng)條件的退貨庫(區(qū))的,或與合格藥品混放的,發(fā)現(xiàn)一次扣5~20分(20分)對退回藥品不能及時處理或辦理退換貨手續(xù)的,發(fā)現(xiàn)一次扣5分(20分)對非質(zhì)量問題退貨藥品未經(jīng)重新驗收合格繼續(xù)銷售的,扣5~20分(20分)對購進退出藥品未按其管理程序操作的,發(fā)現(xiàn)一次扣5~20分(20分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------藥品質(zhì)量報損制度季度考核情況表評分標準得得責整改分分存在的整改方案任期限率問題人1.公司在各個環(huán)節(jié)應(yīng)推行全面質(zhì)量管理,以降低藥品損耗并進行考核, 否則發(fā)現(xiàn)一例扣1分(10分)2.需報損的品種,未按“藥品質(zhì)量報損制度”執(zhí)行的,發(fā)現(xiàn)一例扣5分(50分)3.公司各部門嚴格控制質(zhì)量報損, 對需報損的藥品未認真分析原因、 吸取教訓(xùn)并進行考核的,發(fā)現(xiàn)一例扣3分(30分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------4.報損金額需經(jīng)公司總經(jīng)理批準, 否則此分全扣(10分)質(zhì)量信息反饋制度季度考核情況表得 得

責 整改評分標準

分 分 存在的

整改方案

任 期限率 問題

人1、質(zhì)管員未到各部門收集質(zhì)量信息,發(fā)現(xiàn)一例扣 2分(20分)2、質(zhì)管員未向客戶收集質(zhì)量信息,發(fā)現(xiàn)一例扣2分(20分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------3、未整理分析信息,發(fā)現(xiàn)一例扣5分(20分)4、未對信息進行有效反饋,發(fā)現(xiàn)一次,扣5分40分)質(zhì)量事故報告制度季度考核情況表評分標準1.發(fā)生質(zhì)量事故未及時報告的,視其嚴重程度扣1~20分(20分)2.由于保管玩忽職守,使有效期藥品過期失效的,發(fā)現(xiàn)一個品規(guī)扣 4分(40分)由于保管不善出現(xiàn)質(zhì)量問題,一個品規(guī)扣2分(10分)

得得責整改分存在的問題整改方案任期限分率人---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------質(zhì)量事故未建立檔案的,一個品規(guī)扣2分(10分)5.未按“三不放過”原則處理質(zhì)量事故的,扣2~20分(20分)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理季度考核情況表得責整得整改改評分標準分存在的問題任分方案期率人限1.對客戶的質(zhì)量查詢和投訴沒有調(diào)查、研究、落實措施,發(fā)現(xiàn)一次扣10分(20分)2.對客戶反映藥品質(zhì)量問題的意見一周內(nèi)未給予答復(fù)的,發(fā)現(xiàn)一次扣10分(30分)3.質(zhì)量查詢的藥品所存在的質(zhì)量問題含糊不清或模棱兩可的,發(fā)現(xiàn)一次扣5分(20分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------查詢工作憑證不齊全、收集不完整的,沒有注意憑證的有效性和完整性,發(fā)現(xiàn)一次扣5分(15分)5.質(zhì)量查詢和投訴沒有逐筆查詢,記錄不完整的,發(fā)現(xiàn)一次扣 5分(15分)藥品不良反應(yīng)報告制度季度考核情況表評分標準得得存在的整改責整改分分問題方案任期限率人1.對客戶、退貨員、各個部門及員工反映的藥品不良反應(yīng)情況沒有認真詳細記錄的,發(fā)現(xiàn)一次扣5分(25分)2.沒有及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表,未向省藥品監(jiān)督管理局報告的,發(fā)現(xiàn)一次扣10分(30分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------3.沒有及時收集國家藥品監(jiān)督管理局通報的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況的,發(fā)現(xiàn)一次扣5分(25分)4.每年對收集的藥品不良反應(yīng)情況未進行整理、分析、歸檔的,扣10分(20分)倉庫安全防火管理制度季度考核情況表評分標準得得責整改分分存在的問題整改方案任期限率人1.建立消防組織情況(20分)2.未執(zhí)行安全工作制度的,發(fā)現(xiàn)一次扣4分(20分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------消防設(shè)施配置情況(10分)未實行責任區(qū)巡查制度的,發(fā)現(xiàn)一次扣2分(10分)5.有不符合安全防火制度工作規(guī)程行為的,發(fā)現(xiàn)一例扣10分(20分)6.出現(xiàn)一次安全事故的,扣20分(20分)倉庫衛(wèi)生管理制度季度考核情況表評分標準未執(zhí)行營業(yè)場所的衛(wèi)生管理制度發(fā)現(xiàn)一次扣5分(30分)

得得責整改分分存在的問題整改方案任期限率人---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------2.倉庫堆碼整齊,如存放雜亂物品,發(fā)現(xiàn)一次扣5分(20分)未執(zhí)行倉庫內(nèi)清潔衛(wèi)生制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分(10分)發(fā)現(xiàn)倉庫內(nèi)有人吸煙亂扔果皮雜物或有煙頭,一次扣5分(20分)工作人員未按規(guī)定穿工作服,發(fā)現(xiàn)一次扣5(20分)直調(diào)藥品管理制度季度考核情況表得得責整改評分標準分分存在的整改方案任期限率問題人1、未對直調(diào)藥品的供貨單位進行質(zhì)量審核的,發(fā)現(xiàn)一次扣1~10分(10分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------2、直調(diào)藥品屬首營企業(yè)或首營品種而未按規(guī)定進行審核的,扣 1~10分10分)3、對直調(diào)藥品須進行現(xiàn)場驗收合格后方可發(fā)運,違例一次此分全扣( 20分)4、做好購進、驗收、銷售記錄,并按規(guī)定保存,缺一次扣1~20分(20分)5、違規(guī)直調(diào)藥品而未對責任人進行處罰,發(fā)現(xiàn)一次此分全扣(20分)藥品銷售管理規(guī)定季度考核情況表評分標準得得責整改分分存在的問題整改方案任期限率人1.未由開票大廳統(tǒng)一開票銷售的,發(fā)現(xiàn)一次扣3分(30分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------2.開票銷售人員未按“先產(chǎn)先出,近期先出”開票的,發(fā)現(xiàn)一次扣2分(10分)3.對銷貨單位不能正確介紹藥品性能,片面宣傳,誤導(dǎo)用戶的,發(fā)現(xiàn)一次扣5分20分)4.銷售不合格或停售藥品,發(fā)現(xiàn)一例扣 5分(20分)5.對銷貨單位沒有進行資格審查的,發(fā)現(xiàn)一家,扣5分(20分)藥品運輸管理制度季度考核情況表評分標準得得存在的問題整改方案責整改分分任期限率人---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------1.未執(zhí)行國家有關(guān)交通運輸管理規(guī)定和 GSP規(guī)范管理運輸要求的扣1~20分(20分)未能及時準確、安全和選擇最佳方案運輸藥品的扣1~30分(30分)在裝卸托運過程中,發(fā)現(xiàn)錯發(fā)錯運的,一個包裝扣5分(20分)運輸途中出現(xiàn)丟失藥品的,扣20分(20分)轉(zhuǎn)運中要輕拿慢放,出現(xiàn)包裝破損、污染,且手續(xù)不全的,發(fā)現(xiàn)一例扣2分(10分)用戶訪問制度季度考核情況表---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------評分標準得得存在的整改方案責整改分分問題任期限率人對用戶意見和有關(guān)質(zhì)量問題做到及時了解,件件有答復(fù),未執(zhí)行的,發(fā)現(xiàn)一例扣7分(70分)未建立用戶訪問資料檔案的,發(fā)現(xiàn)一例扣3分(30分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------計量管理制度季度考核情況表評分標準得得存在整改方案責整改分分的問任期限率題人未進行計量衡器驗收的,發(fā)現(xiàn)一例扣4分(40分)未做好計量衡器使用記錄,未定期檢定的,發(fā)現(xiàn)一例扣3分(30分)3.業(yè)務(wù)合同、藥品臺帳、發(fā)票、報表、藥品標價等未按法定計量單位書寫的,發(fā)現(xiàn)一處扣3分(30分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------總經(jīng)理質(zhì)量責任制季度考核情況表評分標準得得存在的整改分分率問題方案1.未全面主持制定公司的工作目標、規(guī)劃、計劃和各部門責任制,缺一項扣5分(50分)2.未組織召開季、年度質(zhì)量管理分析會和工作例會,缺一項扣2分(20分)3.對員工進行國家有關(guān)藥品質(zhì)量方針、法制安全、業(yè)務(wù)技能、職業(yè)道德教育培訓(xùn)工作情況(10分)4.對公司工作運轉(zhuǎn)秩序在機制創(chuàng)新是否提出具體意見(10分)5.缺月工作小結(jié)一次扣2分(10分)

責 整任 改人 期限---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------質(zhì)量管理副總經(jīng)理質(zhì)量責任制季度考核情況表得得責整改評分標準分分存在的問題整改方案任期限率人1.未全面負責本公司質(zhì)量管理工作扣5~50分(50分)2.未督促執(zhí)行質(zhì)量管理方面的各項規(guī)章制度扣 1~10分10分)3.未組織制定質(zhì)量管理方面工作制度、工作規(guī)劃的,缺一項扣2分(10分)4.未進行員工質(zhì)量教育培訓(xùn)工作扣1~10分(10分)5.對質(zhì)量工作的考核情況未提出具體獎懲意見扣 1~10分(10分)”6.缺月工作小結(jié)一次扣2分(10分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------業(yè)務(wù)副總經(jīng)理質(zhì)量責任制季度考核情況表評分標準得得存在的責整改分分問題整改方案任期限率人1.未組織制定業(yè)務(wù)目標和質(zhì)量體系正常運行方面的工作制度和采購、銷售工作規(guī)劃的缺一項扣4分(40分)2.未檢查督促業(yè)務(wù)、銷售部門管理方面各項規(guī)章制度的執(zhí)行,發(fā)現(xiàn)一次扣2分(20分)未進行業(yè)務(wù)人員的教育培訓(xùn)工作扣1~10分(10分)對業(yè)務(wù)工作的考核未提出具體獎懲意見扣1~10分(10分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------5.缺月工作小結(jié)一次扣分(20分)常務(wù)副總經(jīng)理質(zhì)量責任制季度考核情況表得得責整改評分標準分分存在的問題整改方案任期限率人1.未制定相應(yīng)工作質(zhì)量考核獎懲辦法扣 2~20分20分)2.對平時質(zhì)量管理進行抽查時,發(fā)現(xiàn)的問題不能按制度嚴格獎懲扣2~20分(20分)3.對各級各類人員責任制掛鉤考核的獎金發(fā)放不能兌現(xiàn)到位的扣2~20分(20分)4.未對員工進行質(zhì)量教育培訓(xùn)工作扣2~20分(20分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------5.未建立直接接觸藥品人員的健康檔案扣1~10分10分)6.缺月工作小結(jié)一次扣2分(10分)采購部部長質(zhì)量責任制季度考核情況表得得責整改評分標準分分存在的問題整改方案任期限率人1.未組織制定采購計劃和目標責任工作規(guī)劃,缺一項扣10分(20分)2.未檢查督促采購人員對供貨單位證照的收集,發(fā)現(xiàn)一次扣 2分20分)3.對供貨單位未進行質(zhì)量體系考核的,發(fā)現(xiàn)一次扣2分(20分)4.對購銷合同無質(zhì)量條款的,發(fā)現(xiàn)一次扣 1分(10分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------5.未制定采購部員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計劃并未組織實施的扣 1~10分10分)6.對首營品種未填寫審批表,也未向分管副總報告審批,隨意進貨的,發(fā)現(xiàn)一例扣10分(20分)質(zhì)管部部長質(zhì)量責任制季度考核情況表評分標準

得 得存在的問題

整改方案

責 整改分 分

任 期限率

人1.未全面負責工作質(zhì)量管理工作扣1~5分(50分)2.未組織制定質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、工作計劃的,缺一項扣2分(10分)3.未負責督促執(zhí)行質(zhì)量管理方面的各項規(guī)章制度和完整填寫記錄,缺一次扣 5分(10分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------4.按計劃進行員工質(zhì)量教育培訓(xùn)工作,缺一次扣5分(10分)5.對質(zhì)量工作考核情況未提出具體獎懲意見的扣5~10分(10分)6.缺月工作小結(jié)一次扣2分(10分)倉儲部部長質(zhì)量責任制季度考核情況表評分標準得得責整改分分存在的問題整改方案任期限率人1.倉庫環(huán)境衛(wèi)生不整潔,發(fā)現(xiàn)一處扣分(10分)2.防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變等設(shè)施,缺一項扣分(10分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------藥品未分類貯存、批號未分開存放的,發(fā)現(xiàn)一個品規(guī)扣5分(30分)“三關(guān)”把關(guān)不嚴,造成損失的,扣10~30分(30分)5.帳、貨、卡不符的,發(fā)現(xiàn)一筆扣 4分(20分)銷售部部長質(zhì)量責任制季度考核情況表評分標準得得責整改分分存在的問題整改方案任期限率人在業(yè)務(wù)經(jīng)營活動中,未執(zhí)行“客戶第一”的經(jīng)營指導(dǎo)原則扣5~50分(50分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------未檢查督促本部門質(zhì)量工作的扣1~10分(10分)銷貨單位檔案建立不全的扣2~20分(20分)未制定銷售人員培訓(xùn)計劃并實施的,缺一項扣 5分10分)無月質(zhì)量工作小結(jié)的,缺一次扣2分(10分)財務(wù)部部長質(zhì)量責任制季度考核情況表得得責整改評分標準分分存在的問題整改方案任期限率人1.未全面負責公司財務(wù)管理工作扣 4~40分40分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------2.未組織制定財務(wù)管理方面的工作制度、工作規(guī)劃的,缺一項扣2分(20分)3.未負責督促執(zhí)行財務(wù)管理方面的各項規(guī)章制度扣1~10分(10分)4.未進行員工財務(wù)管理教育培訓(xùn)工作扣1~10分(10分)5.對財務(wù)工作的考核情況未提出具體的獎懲意見扣1~10分(10分)6.缺月工作小結(jié)一次扣2分(10分)采購員質(zhì)量責任制季度考核情況表評分標準得得責整改分分存在的問題整改方案任期限率人---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------1.未填寫:“首次經(jīng)營品種審批表” 、“首營企業(yè)審批表”的,缺一張扣分(20分)2.采購無計劃的,缺一次扣3分(30分)3.合同無質(zhì)量條款的,發(fā)現(xiàn)一張扣 1分(10分)對供貨單位未進行質(zhì)量考核的,發(fā)現(xiàn)一例扣2分(20分)5.供貨單位證照收集不齊的,缺一項扣5分(20分)質(zhì)量管理員質(zhì)量責任制季度考核情況表得 得

責 整改----------------------------

精品

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------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------評分標準

分 分 存在的問題

整改方案

任 期限率

人1.對違規(guī)行為知而不報或未及時制止的,發(fā)現(xiàn)一次扣5分(20分)2.對質(zhì)量標準收集不齊全的,缺一項扣 2分(20分)3.未建立藥品質(zhì)量檔案的,發(fā)現(xiàn)一次扣2分(20分)4.藥品質(zhì)量查詢記錄登記不全的發(fā)現(xiàn)一筆扣 2分(20分)5.質(zhì)量信息報表,每月填報一次,每季匯總一次,缺一張扣2分(20分)”6.未進行質(zhì)量信息的收集整理、反饋、轉(zhuǎn)發(fā)上級文件的,缺一項扣2分(10分)質(zhì)量驗收員質(zhì)量責任制季度考核情況表---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------評分標準1.未嚴格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗收制度的,發(fā)現(xiàn)一次扣4分(40分)2.驗收登記不全的,缺一項扣1分(10分)3.驗收不符合要求的藥品或?qū)ζ滟|(zhì)量有疑問的藥品,未及時上報或送檢或拒收的,發(fā)現(xiàn)一次扣4分(40分)

得得責整改分分存在的問題整改方案任期限率人4.每月對有質(zhì)量問題的進行小結(jié)一次,缺一次扣2分(10分)保管員質(zhì)量責任制季度考核情況表---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------得得整改責整改評分標準分分存在的問題方案任期限率人1.熟悉藥品性能和貯存要求,按口試成績記分10分)2.未按藥品屬性分類存放的,發(fā)現(xiàn)一例扣 2分10分)3.未按批號先后順序堆碼的,發(fā)現(xiàn)一例扣 2分10分)4.藥品倒置,發(fā)現(xiàn)一箱扣2分(10分)5.帳貨不符,發(fā)現(xiàn)一例扣2分(10分)6.藥品未按“四先出”原則出庫和未按批號發(fā)貨,發(fā)現(xiàn)一例扣2分(10分)7.未實行色標管理的,缺一項扣2分(10分)8.銷后退回藥品未按銷后退回藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行的,發(fā)現(xiàn)一例扣2分(10分)9.不合格藥品未按不合格藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行的,發(fā)現(xiàn)一例扣 2分10分)10.每月應(yīng)向業(yè)務(wù)部門匯報近期藥品儲存情況,缺一次扣2分(10分)---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁

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