2022年廣東省執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分通關預測題庫(精品帶答案)

《執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)》題庫

一,單選題(每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、根據甲醫(yī)療機構和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應報告，經藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產企業(yè)生產的某一藥品存在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是()。

A.丙藥品生產企業(yè)

B.甲醫(yī)療機構

C.乙藥品零售企業(yè)

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A2、藥品零售企業(yè)可以經營的肽類激素是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】D3、2015年3月15日，在三亞市藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數十種各類不合格藥品，其中幾瓶產自香港的活絡油和藥品吸引了市民的目光。“我以前去香港時，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現場，發(fā)現一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中?！标愋〗惆偎疾坏闷浣狻Υ?，該局稽查支隊工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經過批準，進行注冊，并且有正規(guī)的生產廠家，但是在內地卻沒有進行注冊沒有得到批準，消費者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權方面存在難度。

A.國藥準字H+4位年號+4位順序號

B.國藥準字Z+4位年號+4位順序號

C.國藥準字J+4位年號+4位順序號

D.國藥準字S+4位年號+4位順序號【答案】C4、由于尺寸原因不能注明全部不良反應、禁忌證、注意事項的，均應注明“詳見說明書”字樣

A.藥品內包裝

B.外包裝標簽

C.原料藥

D.內包裝標簽【答案】B5、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄應保存的期限為超過疫苗有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】B6、不得有獎銷售的藥品是

A.乙類非處方藥

B.處方藥

C.處方藥、非處方藥

D.非處方藥【答案】C7、（2019年真題）某藥品生產企業(yè)生產的藥品，造成患者人身損害，經當地消費者協(xié)會調解，企業(yè)賠償患者部分合理費用。該藥品生產企業(yè)的損害賠償屬于

A.行政處罰

B.民事責任

C.行政處分

D.刑事責任【答案】B8、關于醫(yī)療器械經營許可證管理的說法，錯誤的是

A.《醫(yī)療器械經營許可證》和醫(yī)療器械經營備案憑證由設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門印制

B.藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械經營許可電子證書與印制的醫(yī)療器械經營許可證書具有同等法律效力

C.部分省市發(fā)布了“××市監(jiān)械經營許××××××××號”，這是針對第三類醫(yī)療器械經營許可證的編號

D.部分省市已對《醫(yī)療器械經營許可證》編號的編排方式做出調整，改為“××市食藥監(jiān)械經營備××××××××號”【答案】D9、王某于2019年8月3日在某連鎖藥店注冊為執(zhí)業(yè)藥師（西藥類），2020年8月2日被總部派到另一家門店，注冊有效期還有

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】C10、下列行為正確的是

A.以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物的形式向公眾發(fā)布處方藥廣告

B.利用軍隊裝備、設施從事藥品廣告宣傳

C.廣告中含有“家庭必備”或者類似內容

D.藥品廣告標明了經營企業(yè)的名稱【答案】D11、根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產中藥材限于

A.其所在村醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動中使用

B.民族地區(qū)使用

C.農村集貿市場購銷

D.具有制劑室的醫(yī)療機構加工成中藥制劑【答案】A12、關于保健食品管理的說法，錯誤的是

A.保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品不屬于地方特色食品，不得對其制定食品安全地方標準

B.保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品安全市場監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生健康主管部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調整并公布

C.國家市場監(jiān)督管理總局承擔國務院食品安全委員會日常工作，組織實施特殊食品注冊、備案和監(jiān)督管理

D.保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效，列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品和其他食品的生產【答案】D13、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是

A.應當至少檢查一個最小包裝

B.應當開箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝【答案】A14、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.甲將甲鈷胺片銷售給戊，戊同時銷售給J和己

B.甲將甲鈷胺片銷售給乙，乙再銷售給丁，丁再銷售給己所屬連鎖總部，再由總部配送中心配送至己

C.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再銷售給戊，丁、戊同時銷售給己所屬連鎖總部，再由總部委托丁配送至己

D.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再直接銷售并配送至己，已完成收貨驗收后向總部報告本次藥品采購情況【答案】C15、藥監(jiān)部門對提供虛假證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件，處以1萬元以上3萬元以下罰款

A.1年內不受理其申請

B.5年內不受理其申請

C.2年內不受理其申請

D.3年內不受理其申請【答案】B16、屬于第二類精神藥品的是

A.復方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片【答案】D17、復議機關不予受理的是

A.對行政機關做出的有關證書變更、中止、撤銷的決定不服的

B.對行政機關做出的警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰決定不服的

C.對民事糾紛的調解或者其他處理行為不服的

D.認為行政機關侵犯合法的經營自主權的【答案】C18、《藥品管理法》第一百四十四條規(guī)定“因藥品質量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)請求賠償損失，也可以向藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構請求賠償損失”，接到受害人賠償請求的，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。這屬于

A.民事賠償首負責任制

B.民事賠償后負責任制

C.民事賠償共負責任制

D.民事賠償不負責任制【答案】A19、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】A20、以下哪項內容的實現標志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段

A.零售藥店實現營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

B.醫(yī)院藥房實現營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

C.零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

D.零售藥店、醫(yī)院藥房與藥廠全部實現生產或經營期間時有執(zhí)業(yè)藥師指導【答案】C21、某藥品生產企業(yè)生產注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標簽標明的適應癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊時，核準的藥品標準中的適應癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

A.活性成分（化學名稱、化學結構式、分子式、分子量）、嚴重不良反應輔料名稱

B.所有的藥味、嚴重不良反應輔料名稱

C.活性成分（化學名稱、化學結構式、分子式、分子量）、全部輔料名稱

D.所有的藥味、全部輔料名稱【答案】C22、對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品可通過

A.實行集中掛網，由醫(yī)院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制

D.定點生產.議價采購【答案】D23、不得開架自選銷售的藥品是

A.乙類非處方藥

B.處方藥

C.處方藥、非處方藥

D.非處方藥【答案】B24、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產批號，無國藥準字，無經營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關注。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

C.國家衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】A25、負責標定國家藥品標準物質的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.中醫(yī)藥管理部門【答案】A26、某外資企業(yè)生產的特定批次原料藥存在安全風險，但基于數據以及全球臨床安全數據不良事件預告的回顧分析，該外資企業(yè)認為由所涉批次的原料藥制成的藥品從醫(yī)學，安全角度來看，對患者產生的風險極低。國家藥品監(jiān)督管理局約談該外資企業(yè)，核實有關情況，要求務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業(yè)主體責任，確保產品質量，此后，國家藥品監(jiān)督管理局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場對特定批次該藥物制劑進行三級召回。

A.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品

B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品

C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品

D.已確認為假藥或劣藥的藥品【答案】A27、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,負責藥品采購供應，處方或者用藥醫(yī)囑審核的是

A.藥物治療委員會的職責

B.藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責

C.醫(yī)療機構藥師的職責

D.醫(yī)療機構臨床醫(yī)師的職責【答案】C28、（2021年真題）特殊醫(yī)學用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者胼食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。關于特殊醫(yī)學用途配方食品管理的說法，錯誤的是

A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，該類食品應當經過國家市場監(jiān)督管理部門注冊

B.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關規(guī)定予以處理

C.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式為:國食注字TP+XXXX（4位年號）+XXX（4位順序號）

D.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期為5年【答案】C29、（2018年真題）《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）屬于（）

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】C30、可授予特殊使用級抗菌藥物處方權的是

A.具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師

B.具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師

C.具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師

D.具有專業(yè)技術職務任職資格的藥師【答案】A31、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權要求經營者提供檢驗合格證明，這在消費者權利中屬于

A.公平交易權

B.監(jiān)督批評權

C.真情知悉權

D.受尊重權【答案】C32、從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)，對無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】D33、每張?zhí)幏綄颊吆退幤返南拗埔笫?/p>

A.一名患者、五種藥品

B.一名患者、多種藥品

C.二名患者、中成藥和西藥

D.一名患者、三種藥品【答案】A34、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種不包括

A.新藥監(jiān)測期內的藥品

B.經批準上市5年內的新藥

C.首次進口5年內的藥品

D.國家基本藥物目錄中的藥品【答案】D35、某醫(yī)療機構通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設是獨家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。

A.嚴格按同一通用名稱藥品的品種注射劑型不得超過2種采購

B.嚴格按同一通用名稱藥品的品種口服劑型不得超過2種采購

C.嚴格按同一通用名稱藥品的品種處方組成類同的復方制劑1～2種采購

D.放寬對兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的配備限制【答案】D36、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液(批號：2007122721、2007121511，規(guī)格：100m1／瓶)出現嚴重不良反應，其中有3例死亡。2008年10月7日，。衛(wèi)生部和SFDA聯合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用標識為黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液。經調查后發(fā)現，完達山藥業(yè)公司生產的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細菌污染，后被更換包裝標簽并銷售。該公司的上述行為嚴重違反《藥品管理法》的規(guī)定，依法應按假藥論處。

A.三年

B.五年

C.七年

D.十年【答案】D37、腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行

A.集中調配供應

B.單劑量調劑配發(fā)

C.按日劑量配發(fā)

D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥【答案】A38、藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是

A.中成藥

B.處方藥

C.非處方藥

D.化學藥【答案】C39、國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應，但是我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規(guī)范。目前，全國已有數千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。

A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.執(zhí)業(yè)藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據處方正確調配、銷售藥品

C.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用

D.處方藥采用開架自選銷售的方式【答案】D40、負責全國執(zhí)業(yè)藥師考試工作

A.國家人社部和國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級人社或職改部門

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門【答案】A41、某醫(yī)療機構通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設是獨家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。

A.腎上腺素

B.阿托品

C.酚麻美敏混懸液

D.復方福爾可定糖漿【答案】C42、（2016年真題）關于保健食品的說法，錯誤的是

A.適用于特定人群，具有調節(jié)機體功能作用

B.聲稱保健功能的，應當具有科學依據

C.不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用【答案】D43、處方格式由三部分組成，其中正文部分包括

A.以Rp或R標示，分列藥品名稱、組分、數量、用法

B.臨床診斷，以Rp或R標示，分列藥品名稱、數量、用法用量

C.處方編號，以Rp或R標示，臨床診斷、分列藥品名稱、規(guī)格、用量

D.以Rp或R標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量、用法用量【答案】D44、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行

A.全國零售指導價銷售

B.零差率銷售

C.在進價的基礎上加價10%銷售

D.在進價的基礎上加價15%銷售【答案】B45、有關區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說法，錯誤的是

A.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內有資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內有資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，可以從定點生產企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A46、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無關的有害反應，當無法排除反應與藥品存在的相關性，均應按照“可疑即報”的原則報告。導致不良反應的藥物過量報告方式為

A.按個例藥品不良反應進行報告

B.定期安全性更新報告中匯總

C.按藥品群體不良事件進行報告

D.立即報告【答案】A47、須隨時向所在地衛(wèi)生部門、藥監(jiān)部門、監(jiān)測專業(yè)機構報告，并于10個工作日內向國家衛(wèi)生健康委、國家食品藥品監(jiān)管總局、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告

A.藥品生產企業(yè)

B.醫(yī)療預防保健機構發(fā)現嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例

C.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例

D.國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構【答案】C48、衛(wèi)生和計劃生育委員會部務會議通過的《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章【答案】D49、仿制藥、按照藥品管理的體外診斷試劑，經申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的，申請人可以

A.開展臨床試驗

B.豁免藥物臨床試驗，直接提出藥品上市許可申請

C.禁止臨床試驗

D.暫緩臨床試驗【答案】B50、負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家衛(wèi)生健康部門

C.國家發(fā)展和改革宏觀調控部門

D.國家工商行政管理部門【答案】C51、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是

A.醫(yī)療機構在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品

B.藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品

C.罌粟殼只能根據醫(yī)師處方調配使用，嚴禁單味零售

D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售【答案】C52、關于中藥飲片生產、經營行為的說法，錯誤的是

A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》

B.生產中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產地

C.中藥飲片的生產必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范

D.經營中藥飲片的企業(yè)應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動【答案】D53、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經營活動

B.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產的第一類疫苗和第二類疫苗

C.疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄保存至超過疫苗有效期2年

D.疫苗生產企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的合同或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】B54、根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行規(guī)定》，對為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行

A.輪換制

B.定點制

C.終身制

D.承包制【答案】B55、（2018年真題）根據《中華人民共和國食品安全法》,應報國家相關職能管理部門申請備案,不需要申請注冊的事項是（）

A.特殊醫(yī)學用途配方食品的上

B.補充維生素、礦物質類保健食品的首次進囗

C.嬰幼兒配方乳粉的產品配方

D.使用保健食品原料目錄外的原料生產保健食品【答案】B56、關于藥品監(jiān)督檢查的說法，錯誤的是

A.藥品經營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查，實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式

B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查

C.省級藥品監(jiān)督管理部門應當依職責對轄區(qū)內藥品上市許可持有人實施藥品生產、經營質量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查

D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域實施的,委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息溝通,及時通報監(jiān)督檢查情況【答案】A57、藥品與庫房溫度調控設備及管道等設施間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米【答案】D58、2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。具體的轉換為非處方藥的13種藥品名單見下表:

A.從原來的甲類非處方藥轉為現在的“雙跨”品種

B.從原來的“雙跨”品種轉換為現在的甲類非處方藥

C.從原來的處方藥轉換為現在的甲類非處方藥

D.從原來的乙類非處方藥轉換為現在的甲類非處方藥【答案】C59、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是()

A.藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝

B.質量管理人員方可負責藥品拆零銷售

C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印

D.藥品拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書【答案】B60、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有

A.《藥品生產許可證》

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產品注冊證》

D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】C61、生產藥品所需的原料、輔料，必須符合

A.工業(yè)要求

B.藥用要求

C.醫(yī)用要求

D.食品要求【答案】B62、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是（）。

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務部【答案】B63、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定“生產、銷售假藥，或者生產、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產經營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某藥品生產企業(yè)在新冠肺炎疫情期間生產假藥，被給予了上面的相應處罰，并且由法院判決了罰金50萬，法定代表人9年有期徒刑。下列關于上述刑事處罰、行政處罰執(zhí)行過程中的說法，正確的是

A.執(zhí)行時的罰金要多于50萬，有期徒刑要多于9年

B.執(zhí)行時的罰金要少于50萬，有期徒刑要少于9年

C.執(zhí)行時的罰金要多于50萬，有期徒刑要少于9年

D.執(zhí)行時的罰金要少于50萬，有期徒刑要多于9年【答案】B64、王某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，王某可以

A.直接在所在省.市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.直接在所在省.市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省.市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經注冊后，在注冊所在省.市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】D65、甲藥店經營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內一種品牌）、體溫計（境內、進口和香港各一種品牌）。境內檢查手套采購自境內乙醫(yī)療器械生產企業(yè)，境內體溫計采購自境內丙醫(yī)療器械生產企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產企業(yè)。假設這些生產企業(yè)只生產這一種醫(yī)療器械。

A.醫(yī)療器械非臨床試驗質量管理規(guī)范

B.醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范

C.醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范

D.醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范【答案】D66、吊銷《藥品經營許可證》屬于

A.刑事責任

B.行政責任

C.民事責任

D.行政處罰【答案】D67、（2019年真題）特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，罌粟殼屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A68、（2020年真題）根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》列出藥品不能應用的各種情形，包括禁止應用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項目是（）

A.[警示語]

B.[禁忌]

C.[規(guī)格]

D.[藥品名稱]【答案】B69、必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標要求印刷的是

A.藥品標簽、使用說明書

B.藥品使用說明書和大包裝

C.藥品標簽和內包裝、中包裝

D.藥品使用說明書和外包裝【答案】C70、下列哪個化妝品屬于特殊用途化妝品

A.潤膚乳

B.洗發(fā)露

C.染發(fā)劑

D.香水【答案】C71、中藥飲片的標簽不須注明的內容是

A.規(guī)格

B.品名

C.生產企業(yè)

D.功能與主治【答案】D72、負責藥品標準信息化建設的是

A.國家藥典委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】A73、根據《藥品注冊管理辦法》，申請人擬在進口藥品批準證明文件有效期期滿后繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】B74、處方藥廣告的忠告語是

A.本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀

B.請在醫(yī)師或臨床藥師指導下購買和使用

C.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用

D.請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用【答案】A75、我國現階段藥品信息化追溯標準的基本數據集不包括

A.藥品上市許可持有人和生產企業(yè)追溯基本數據集

B.藥品使用單位追溯基本數據集

C.藥品追溯消費者基本數據集

D.藥品監(jiān)督管理部門基本數據集【答案】D76、可以發(fā)布廣告的藥品是

A.抗生素

B.麻醉藥品

C.精神藥品

D.毒性藥品【答案】A77、藥品上市許可持有人報告境內發(fā)生的嚴重藥品不良反應的時限為

A.立即報告

B.發(fā)現或獲知嚴重不良反應之日起7日內報告

C.發(fā)現或獲知嚴重不良反應之日起15日內報告

D.發(fā)現或獲知嚴重不良反應之日起30日內報告【答案】C78、嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當

A.報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經省級藥品食品監(jiān)督管理部門注冊

C.報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

D.經國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊【答案】D79、2019年《藥品管理法》修訂，明確取消藥品GMP認證。關于取消后GMP管理方式的說法，錯誤的是

A.實現生產許可證和GMP認證證書兩證合一，GMP現場檢查相關內容合并到生產許可證核發(fā)環(huán)節(jié)

B.要求藥品生產質量管理規(guī)范作為生產許可證核發(fā)和日常監(jiān)管工作中的標準內容

C.取消GMP認證證書后，不是取消《藥品生產質量管理規(guī)范》

D.《藥品生產許可證》正本載明通過藥品生產質量管理規(guī)范現場檢查的生產線【答案】D80、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

A.個人自用的醫(yī)療器械

B.大型醫(yī)療器械

C.植入類醫(yī)療器械

D.醫(yī)用醫(yī)療器械【答案】A81、某藥品批發(fā)企業(yè)經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防暑設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。

A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求

B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求

C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求

D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求【答案】B82、醫(yī)療機構從無證企業(yè)購進藥品的（）

A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》

B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書

C.責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》

D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》【答案】B83、根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括

A.《藥品經營許可證》被依法收回的

B.《藥品經營許可證》被依法宣布無效的

C.《藥品經營許可證》有效期滿未換證的

D.藥品經營企業(yè)未通過《藥品經營質量管理規(guī)范》認證的【答案】D84、屬于第一類精神藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.胰島素

D.哌醋甲酯【答案】D85、（2015年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品經營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為（）

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】D86、行政處罰除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，一般由

A.報請共同的上一級行政機關指定管轄

B.由最先立案的行政機關管轄

C.由最先受理的行政機關管轄

D.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄【答案】D87、中藥飲片的標簽不須注明的內容是

A.規(guī)格

B.品名

C.生產企業(yè)

D.功能與主治【答案】D88、關于藥品類易制毒化學品購銷的說法，錯誤的是

A.購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》

B.藥品類易制毒化學品經營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥

C.藥品類易制毒化學品禁止使用現金或者實物進行交易

D.教學科研單位憑《藥品類易制毒化學品購用證明》只能從麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購買藥品類易制毒化學品【答案】D89、廣告申請人自行發(fā)布藥品廣告的，應當將《藥品廣告審查表》原件保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.10個工作日【答案】B90、甲是某省具有疫苗配送業(yè)務資質的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗

A.情形（5）、情形（6）

B.情形（6）、情形（7）

C.情形（6）、情形（8）

D.情形（7）、情形（8）【答案】C91、國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】C92、在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是()

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑【答案】D93、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

A.羚羊角

B.防風

C.厚樸

D.黨參【答案】A94、我國實施基本藥物制度的目標不包括

A.保證群眾基本用藥需求

B.促進社會公平正義

C.體現基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性

D.促進藥品降價，減輕群眾負擔【答案】D95、余某，現年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。

A.擔任藥店負責人但不參與藥品質量管理

B.替親戚辦理《藥品經營許可證》，并擔任藥店負責人

C.作為醫(yī)療機構藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D.在擔任醫(yī)療機構藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執(zhí)業(yè)藥師【答案】C96、對藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業(yè)進行審批的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.信息產業(yè)主管部門【答案】A97、《中華人民共和國反不正當競爭法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】A98、醫(yī)療機構麻醉藥品處方保存期限至少為()

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年【答案】D99、下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的國產保健食品批準文號格式的是

A.國食健注G2016××××

B.國食健注(1999)第××××號

C.國食健備J2017××××

D.國食健注(2007)第××××號【答案】A100、依照《中華人民共和國消費者權益保護法》，以廣告、產品說明書表明商品或服務狀況的，應當保證其提供的商品或者服務的實際質量與表明的質量狀況相符的為

A.消費者的權利

B.經營者的義務

C.生產者的權利

D.消費者協(xié)會的義務【答案】B二,多選題(共100題，每題2分，選項中，至少兩個符合題意)

101、（2017年真題）根據《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業(yè)生產的“復方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有（）

A.復方大青葉合劑為中藥一級保護品種

B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限

C.擅自仿制和生產復方大青葉合劑的，以生產假藥論處

D.這6家企業(yè)必須是中國境內的生產企業(yè)【答案】BCD102、醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)應當記錄醫(yī)療器械銷售信息，有關銷售記錄的保存期限，說法正確的有

A.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年

B.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后3年

C.無有效期的，銷售記錄保存時間不得少于5年

D.植入類醫(yī)療器械的銷售信息應當永久保存【答案】ACD103、推進健康中國建設，主要遵循以下原則

A.健康優(yōu)先

B.改革創(chuàng)新

C.科學發(fā)展

D.公平公正【答案】ABCD104、國家藥品標準包括（）。

A.中國藥典

B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準

C.地方標準

D.企業(yè)標準【答案】AB105、需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)的是

A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)

B.變更執(zhí)業(yè)類別

C.變更執(zhí)業(yè)單位

D.變更執(zhí)業(yè)范圍【答案】ACD106、藥品GSP是為保證藥品在流通全過程中始終符合質量標準，依據《藥品管理法》等法律法規(guī)制定的針對藥品采購、購進驗收、儲存運輸、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)的質量管理規(guī)范，其核心是要求企業(yè)通過嚴格的質量管理制度來約束自身經營相關行為，對藥品流通全過程進行質量控制。在經營活動中要持續(xù)符合藥品GSP的要求的企業(yè)或環(huán)節(jié)包括

A.藥品批發(fā)企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C.藥品上市許可持有人開辦的藥店

D.藥品生產企業(yè)生產藥品環(huán)節(jié)【答案】ABC107、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須

A.符合藥用要求

B.符合保障人體健康和安全的標準

C.經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊

D.是國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種【答案】ABC108、非處方藥說明書【注意事項】下的內容包括

A.“對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用”

B.對于可用于兒童的藥品必須注明“兒童必須在成人的監(jiān)護下使用”

C.處方中含興奮劑的品種應注明“運動員應在醫(yī)師指導下使用”

D.“請將本品放在兒童不能接觸的地方”【答案】ABCD109、下列為假藥的是

A.超過有效期的藥品

B.不注明生產批號的藥品

C.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

D.變質的藥品【答案】CD110、在生產過程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括

A.在分隔的區(qū)域內生產不同品種的藥品

B.采用密閉系統(tǒng)進行生產

C.采用階段性生產方式

D.空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應當有壓差控制【答案】ABCD111、藥品質量監(jiān)督檢驗的類型有

A.復驗

B.抽查檢驗

C.委托檢驗

D.指定檢驗【答案】ABD112、簡易程序是指當場作出行政處罰的程序，適用于

A.對公民處以100元以下罰款的行政處罰

B.對公民處以50元以下罰款的行政處罰

C.對法人或其他組織處以2000元以下罰款的行政處罰

D.對法人或其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰【答案】BD113、執(zhí)業(yè)藥師在藥學服務中發(fā)揮的作用包括

A.有效減少藥源性疾病的發(fā)病率

B.防止醫(yī)生大處方

C.防止患者濫用藥品

D.控制醫(yī)保費用不合理增長【答案】ABCD114、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿易市場內設立藥品銷售點需同時具備的條件和要求包括

A.交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿易市場沒有藥品零售企業(yè)

B.在該城鄉(xiāng)集市貿易市場內設點

C.經設點企業(yè)所在地縣（市）級藥品監(jiān)督管理機構批準

D.到工商行政管理部門辦理登記注冊【答案】ABCD115、醫(yī)療機構常用的第一類精神藥品有

A.丁丙諾非

B.司可巴比妥

C.氯胺酮

D.哌甲酯【答案】ABCD116、藥品內、外標簽都必須標示的內容包括

A.產品批號

B.批準文號

C.有效期

D.規(guī)格【答案】ACD117、屬于易制毒化學品的是

A.制毒的主要原料

B.制毒的化學配劑

C.制毒化學輔料

D.制毒化學溶劑【答案】AB118、第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應當

A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售

B.按規(guī)定劑量銷售

C.將處方保存2年備查

D.不得向未成年人銷售【答案】ABCD119、藥品零售企業(yè)

A.應配備執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

B.不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥

C.應按照有關規(guī)定保存處方原件

D.應分區(qū)陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專用標識【答案】AD120、應按照新藥申請程序申報的是

A.未曾在中國境內上市銷售的生物制品的注冊

B.已有國家標準的生物制品的注冊

C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊

D.境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請【答案】ABC121、執(zhí)業(yè)藥師不得

A.同時在兩個或兩個以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)

B.在藥品零售企業(yè)只掛名而不現場執(zhí)業(yè)

C.無故拒絕為患者調配處方、提供藥品

D.在執(zhí)業(yè)場所以外從事經營性藥品零售業(yè)務【答案】ABCD122、《"十三五"國家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標和任務包括

A.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.實施執(zhí)業(yè)藥師國家資格互認，完善國際執(zhí)業(yè)藥師交流

C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強化繼續(xù)教育與實訓培養(yǎng)

D.所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥【答案】ACD123、有關處方管理與藥品采購，下列說法正確的有

A.藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核

B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑

C.醫(yī)療機構購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種

D.醫(yī)療機構采購的每種藥品的劑型原則上不超過3種【答案】ABD124、（2015年真題）執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質量和指導用藥，具體職責包括

A.臨床藥學工作

B.開展治療藥物監(jiān)測

C.提供用藥信息

D.處方審核【答案】ABCD125、有關執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，正確的有

A.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內有效

B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應辦理變更注冊手續(xù)

C.執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，可由所在單位向注冊機構辦理注銷注冊手續(xù)

D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行復核制度【答案】ABC126、醫(yī)療器械的基本質量特性是

A.有效性

B.安全性

C.適用性

D.可靠性【答案】AB127、應從重處罰的行為包括

A.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

B.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的

C.生產、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的

D.生產、銷售、使用假藥、劣藥，經處理后重犯的【答案】ABCD128、以下屬于建立健全藥品供應保障體系具體要求的是

A.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度

B.完善醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

C.提高基本醫(yī)療保障管理服務水平

D.擴大基本醫(yī)療保障覆蓋面【答案】ABC129、根據《藥品經營監(jiān)督管理辦法》，省級藥品監(jiān)督管理部門負責

A.藥品批發(fā)企業(yè)經營范圍的變更

B.擬開辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)名稱審核

C.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經營許可證》的核發(fā)

D.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經營許可證》的換發(fā)【答案】ACD130、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發(fā)，運用現代技術從傳統(tǒng)中藥材青蒿素中提煉、二次開發(fā)了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學或醫(yī)學獎，這一藥品對全世界抗擊瘧疾貢獻巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫(yī)藥又做出了巨大貢獻。根據《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，上述案例情景體現了該規(guī)劃的部分重點任務，主要包括

A.扎實推進中醫(yī)藥繼承

B.著力推進中醫(yī)藥創(chuàng)新

C.大力發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務

D.積極推動中醫(yī)藥海外發(fā)展【答案】ABD131、應實行聽證程序的情形

A.行政機關作出責令停產的行政處罰

B.行政機關作出責令停業(yè)的行政處罰

C.行政機關作出吊銷許可證的行政處罰

D.行政機關作出吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰【答案】ABCD132、屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出

A.藥品標準變更的

B.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的

C.發(fā)生不良反應的

D.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的【答案】BD133、根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責包括

A.負責處方的審核及監(jiān)督調配

B.負責提供用藥咨詢與信息

C.負責指導合理用藥

D.負責上崗人員的藥學知識培訓【答案】ABC134、《藥品注冊管理辦法》適用于

A.中華人民共和國境內從事藥物研制和臨床研究

B.境外從事藥物研制和臨床研究

C.申請藥物臨床研究、藥品生產或進口

D.申請藥品出口【答案】AC135、（2016年真題）關于藥品生產、經營企業(yè)禁止性經營活動的說法，正確的有

A.藥品生產、經營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥

B.藥品生產、經營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供場所、資質證明文件或票據

C.藥品經營企業(yè)應按照許可的經營范圍經營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

D.藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產和接受委托生產的藥品，不得銷售他人生產的藥品【答案】ABC136、有關藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有

A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放

B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核

C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

D.處方必須留存1年以上【答案】BC137、可做廣告的藥品是

A.芬太尼

B.胰島素

C.乙酰螺旋霉素

D.布桂嗪【答案】BC138、藥品生產質量管理的基本要求包括

A.生產工藝及其重大變更均經過驗證

B.生產全過程應當有記錄，偏差均經過調查并記錄

C.制定生產工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產出符合要求的產品

D.批記錄和發(fā)運記錄應當能夠追溯批產品的完整歷史，并妥善保存，便于查閱【答案】ABCD139、下列屬于藥品生產環(huán)節(jié)進行的監(jiān)督檢查的有

A.申報生產研制現場和生產現場開展的檢查

B.必要時對藥品注冊申請所涉及的原輔包材等生產企業(yè)、供應商或者其他委托機構開展的延伸檢查

C.藥品生產質量管理規(guī)范實施情況的合規(guī)檢查

D.對上市后中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應商或者生產商開展的延伸檢查【答案】CD140、醫(yī)療機構藥師工作職責包括

A.參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施

B.參與查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治

C.參與住院患者疾病診斷、書寫病歷、行使處方權

D.開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警【答案】ABD141、GMP中關于制藥用水的說法正確的是

A.制藥用水至少應當是飲用水

B.純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用50℃以上保溫循環(huán)

C.應當對制藥用水及原水的水質進行定期監(jiān)測，并有相應的記錄

D.制藥用水符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求【答案】ACD142、醫(yī)療機構搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時

A.可以從定點生產企業(yè)緊急借用

B.可以從定點批發(fā)企業(yè)緊急借用

C.可以從其他醫(yī)療機構緊急借用

D.搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案【答案】BCD143、以下屬于醫(yī)療機構制劑特征的是

A.雙證管理

B.品種補缺

C.醫(yī)院自用為主

D.藥劑科自配【答案】ABCD144、不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經營許可證的經營范圍內的有

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.藥品類易制毒化學品

D.蛋白同化制劑【答案】ABCD145、我國公布的《2019年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計344個品種，屬于該目錄中品種的有

A.刺激劑.麻醉藥品

B.蛋白同化制劑.肽類激素

C.β受體阻滯劑

D.利尿劑【答案】ABCD146、應建立出庫雙人核對制度的是

A.麻醉藥品

B.一類精神藥品

C.二類精神藥品

D.放射性藥品【答案】AB147、根據《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》，對應法律責任屬于《藥品管理法》中違反藥品GSP情節(jié)嚴重情形的是

A.藥品監(jiān)督管理部門對某藥店進行監(jiān)督檢查時，發(fā)現了1項嚴重缺陷項目

B.藥品監(jiān)督管理部門對某藥店進行監(jiān)督檢查時，發(fā)現了1項主要缺陷項目

C.藥品監(jiān)督管理部門對某藥店進行監(jiān)督檢查時，發(fā)現了多項一般缺陷項目

D.藥品監(jiān)督管理部門對某藥店進行首次監(jiān)督檢查時，發(fā)現了超過一定數量的主要缺陷項目【答案】AD148、根據《藥品管理法》，接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)依然為委托方提供儲存、運輸服務等便利條件的，沒收全部儲存、運輸收入，并處違法收入1倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處違法收入5倍以上15倍以下的罰款；違法收入不足5萬元的，按5萬元計算。符合上述行政處罰的情形包括

A.知道或應當知道承運承儲的產品系假劣藥品或“未取得藥品批準證明文件生產、進口的藥品”

B.知道或應當知道承運承儲的產品系“使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產、進口藥品”

C.知道或應當知道承運承儲的產品系“使用未經審評審批的原料藥生產藥品”

D.知道或應當知道承運承儲的產品系“應當檢驗而未經檢驗即銷售藥品”【答案】ABCD149、省級藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的職責有（）

A.對藥品零售企業(yè)的藥品采購行為開展監(jiān)督檢查

B.對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存行為開展監(jiān)督檢查

C.對藥品生產企業(yè)的藥品生產行為開展監(jiān)督檢查

D.對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監(jiān)督檢查【答案】BC150、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥師的工作職責包括

A.對臨床藥物治療提出意見或調整建議

B.實施處方點評與超常預警

C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷，行使處方權

D.開展藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作【答案】ABD151、醫(yī)師開具處方時可以使用的是

A.藥品通用名稱

B.復方制劑藥品名稱

C.藥品商品名稱

D.新活性化合物的專利藥品名稱【答案】ABD152、（2020年真題）國家基本藥物目錄在保持數量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理。在此過程中調整品種和數量的因素包括（）

A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價

B.藥品不良反應監(jiān)測評價

C.我國疾病譜變化

D.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化【答案】ABCD153、按《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》，【注意事項】項下應列的內容包括

A.需要慎用的情況

B.影響藥物療效的因素

C.用藥過程中需觀察的情況

D.用藥對于臨床檢驗的影響【答案】ABCD154、藥品安全隱患調查的內容包括

A.藥品質量是否符合國家標準，藥品生產過程是否符合GMP等規(guī)定，藥品生產與批準的工藝是否一致

B.藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應證、用法用量要求

C.可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區(qū)域和范圍

D.已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因【答案】ABCD155、藥品內、外標簽都必須標示的內容包括

A.產品批號

B.批準文號

C.有效期

D.規(guī)格【答案】ACD156、有關基本藥物質量監(jiān)管的說法，正確的是

A.基本藥物的標準優(yōu)先納入《中華人民共和國藥典》

B.生產企業(yè)應當對處方和工藝進行自查，嚴格按照GMP組織生產

C.配送企業(yè)應當加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸等環(huán)節(jié)的管理

D.醫(yī)療機構和零售藥店應當建立健全藥物不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度【答案】ABCD157、藥品說明書中應采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯的內容有

A.疾病名稱

B.藥學專業(yè)名詞

C.藥品名稱

D.臨床檢驗名稱和結果【答案】ABCD158、有關消費者協(xié)會履行的職能，正確的是

A.向消費者提供消費信息和咨詢服務

B.-參與有關行政部門對商品和服務的監(jiān)督、檢查

C.就有關消費者合法權益的問題，向有關行政部門要求

D.投訴事項涉及商品和服務質量問題的，可以提請鑒定部門鑒定，鑒定部門應當告知鑒定結論【答案】ABD159、藥品行政處罰決定信息公開的范圍包括

A.行政處罰案件名稱、處罰決定書文號

B.違反法律、法規(guī)和規(guī)章的主要事實

C.行政處罰的種類和依據

D.作出行政處罰決定的公安機關名稱和日期【答案】ABC160、列入國家基本藥物目錄藥品的條件不包括

A.《中華人民共和國藥典》收載的品種

B.國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的品種

C.國家衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種

D.具有多家藥品生產企業(yè)生產的品種【答案】BD161、按照規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》的是

A.企業(yè)分立

B.合并

C.改變經營方式

D.跨原管轄地遷移【答案】ABCD162、藥品批發(fā)企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員哪些資料

A.加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件

B.加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書

C.供貨單位及供貨品種相關資料

D.授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限【答案】ABCD163、定點生產企業(yè)可以將第二類精神藥品制劑銷售給

A.醫(yī)療機構

B.全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

C.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)

D.第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)【答案】ABCD164、執(zhí)業(yè)藥師應當

A.服從領導，不折不扣按藥品經營企業(yè)負責人的要求做好工作

B.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦

C.注意收集藥品不良反應信息

D.理解同行收受藥品回扣的行為【答案】BC165、根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，符合中醫(yī)藥特點的管理制度和發(fā)展方針包括

A.遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律

B.堅持繼承和創(chuàng)新相結合

C.保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢

D.運用現代科學技術，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展【答案】ABCD166、2012版《國家基本藥物目錄》中“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為

A.人工牛黃

B.天然牛黃

C.體內培植牛黃

D.體外培育牛黃【答案】BCD167、國家藥品監(jiān)督管理部門可以試行快速審批的藥品有

A.新的中藥材及其制劑，中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑

B.未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑，生物制品

C.抗艾滋病毒及用于診斷、預防艾滋病的新藥

D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥【答案】ABCD168、根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，符合中醫(yī)藥特點的管理制度和發(fā)展方針包括

A.遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律

B.堅持繼承和創(chuàng)新相結合

C.保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢

D.運用現代科學技術，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展【答案】ABCD169、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內容是

A.表示功效的斷言或者保證的?

B.說明治愈率或者有效率的?

C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的?

D.利用科研單位、學術機構、醫(yī)療機構的形象作證明的?【答案】ABCD170、執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務活動的內容包括

A.用藥指導

B.藥物不良反應監(jiān)測

C.處方開具

D.處方調劑【答案】ABD171、興奮劑目錄所列的禁用物包括

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.藥品類易制毒化學藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ABCD172、購進藥品應符合的條件有

A.合法企業(yè)所生產或經營的藥品

B.具有法定的質量標準

C.除國家未規(guī)定的以外，應有法定的批準文號和生產批號

D.包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求【答案】ABCD173、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產、經營、使用單位中應當設立或者指定機構并配備專（兼）職人員，承擔本單位不良反應報告和監(jiān)測管理工作的是

A.藥品經營企業(yè)

B.藥品研發(fā)中心

C.藥品生產企業(yè)

D.醫(yī)療機構【答案】AD174、（2015年真題）根據刑法及其相關司法解釋，下列關于走私，非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，正確的有

A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進行非法買賣，達到定罪數量標準的，以非法買賣制劑毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒藥物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數量標準的，以走私毒物品罪處罰

C.以加工，提煉制度物品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數量標準的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD175、（2020年真題）藥品廣告中有關藥品功效的宣傳應當科學準確，遵循合理宣傳、科學引導的原則。藥品廣告不得含有的內容有（）

A."“能夠幫助提高考試成績”的表述

B.“免費治療、免費贈送”的表述

C.“僅供醫(yī)藥學專業(yè)人士閱讀”的表述

D.“純中藥、無毒副作用”的表述【答案】ABD176、某醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設計技術不成熟，導致測試結果不準確，影響患者血糖測試結果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費者的權益有

A.安全保障權

B.真情知悉權

C.人格尊嚴權

D.獲取賠償權【答案】ABD177、（2020年真題）關于藥品零售企業(yè)陳列與儲存藥品管理要求的說法，正確的有（）

A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開架自選的方式陳列和銷售

B.第二類精神藥品應當單獨陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列

C.拆零銷售的藥品應當集中存放于拆零專柜或專區(qū)

D.不同批號的中藥飲片裝斗前，應當清斗并記錄【答案】CD178、根據《中華人民共和國消費