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精選優(yōu)質文檔-----傾情為你奉上精選優(yōu)質文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)專心---專注---專業(yè)精選優(yōu)質文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)2ml一次性可回抽自毀型注射器技術參數(shù)征求意見稿有關供應商:受采購人委托對一批2ml一次性可回抽自毀型注射器采購項目以公開招標方式進行采購。為了保證政府采購當事人合法權益,確保政府采購程序公開、公平、公正,現(xiàn)就該項目的資格條件和技術需求(詳見附件)廣泛征求各供應商的意見。如您認為該項目的資格條件和技術需求存在傾向性或不合理性,請具體指出存在傾向性或不合理性的內容,并進行說明及提供相關證明材料。所提意見請在2009年9月2招標代理機構聯(lián)系方式:四川省衛(wèi)生廳政府采購辦公室地址:成都市上汪家拐街39號()電話:028-、傳真:028-聯(lián)系人:梁先生、曾先生、王女士開戶銀行:賬號:四川省衛(wèi)生廳政府采購辦公室二○○九年九月十八日項目名稱:2ml一次性可回抽自毀型注射器采購項目項目編號:CWCZ-2009-0001招標方式:公開招標本項目共1個包一、投標供應商資質要求:1、投標供應商資質要求:1.1具有獨立承擔民事責任的能力。1.2具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度。1.3供應商應具有在供貨、資金、供貨期等方面有能力執(zhí)行本采購1.8醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表、注冊證。1.9具有中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。1.10代理商授權書(如果投標人不是制造廠家)1.11投標方提供正宗、原裝、全新、符合國家標準的產(chǎn)品,產(chǎn)品包裝箱是生產(chǎn)企業(yè)的全新原包裝,包裝箱上印有產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號等。箱內須有該產(chǎn)品的出廠合格證、產(chǎn)品說明書,使用說明等國家規(guī)定的相關資料。1.12參加政府采購活動前三年內,在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。1.13有強大的售后服務系數(shù),確保良好的售后服務。1.14招標文件中規(guī)定的和有關法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。二、技術及商務要求2ml一次性可回抽自毀型注射器用于15歲以下兒童乙肝疫苗接種。一次性使用,使用后可自動毀壞。(進口產(chǎn)品)(一)、技術參數(shù)1.最大容量:2ml自毀型可回抽注射器:2ml+10%。2.刻度及準確性:只允許兩個刻度:0和最大容量(總容量刻度);刻度的寬度應一致;刻度應與針筒的軸保持合適的角度,須標注自毀警戒線。3.滲漏:在3個大氣壓下,6分鐘蒸餾水滲漏小于25微升。4.死腔:;2ml自毀型注射器:最大殘留容量為200微升。5.自毀功能:在任何情況下,無論任何操作,都無法被再次使用;當2ml自毀型注射器注射2ml疫苗后,應完全自動喪失其使用功能。2ml自毀型注射器注射可回抽。*6.阻力:活塞在注射器中按每分鐘100mm運動,可測的阻力應小于下列值:1)充滿液體時最大啟動力:10N;2)充滿液體時最大平均力:9N;3)在空腔時最大阻力:2×F或F+1.5N,取最大值;4)在空腔時最小阻力:0.5×F或1.5N,取最小值。7.透明度:按標準乳白色分級,應為3級。*8.針頭:帶針頭帽進口針頭(國產(chǎn)針頭),進口針頭需注冊證,針頭注射器不得有毛邊、毛刺固定于針筒,不可移動。2ml自毀型注射器:固定針頭,五號(直徑0.5mm),不超過16mm。9.排氣:在吸入疫苗時帶入的氣泡應易于排出。10.防震蕩能力:在模擬運輸?shù)恼鹗幥闆r下,注射器的使用不應受影響。當注射器從1米高處落到水泥地面后不能影響注射器的使用及自毀功能。11.原料:管壁透明、無色,制作注射器的針筒及活塞的材料應為可燃的,并在燃燒時不產(chǎn)生釋放有毒的物體,不含天然橡膠。12.樣品要求:投標人須提供投標型號樣品100支,該樣品將作為評標及驗收的依據(jù)。13.有效期:貨物到達交貨地點應具有30個月以上的產(chǎn)品有效期。(二)、商務要求14.投標貨物的質量保證14.1.貨物生產(chǎn)廠家應在貨物的有效期內保證貨物的質量。由于產(chǎn)品質量問題及在運輸過程中導致的產(chǎn)品缺陷或劣變,由供貨商負責在1月內更換。但是,由于最終用戶的失誤或工作怠慢引起的缺陷和劣變除外。14.2.如果由于質量問題需要回收貨物,貨物生產(chǎn)機構有義務盡快通知買方,并按買方能夠認同的質量標準重新供貨并承擔所需費用。15.現(xiàn)場考察:為保證產(chǎn)品質量,招標人將視情況到生產(chǎn)廠家進行現(xiàn)場考察,詳細了解一次性自毀型注射器的實際生產(chǎn)情況,費用由招標人承擔。16.運輸:16.1.運輸條件應能夠適應氣候的變化,以及遠距離的運輸,運輸方式應包括鐵路、公路運輸和空運等運輸方式。16.2.運輸費用(含門到門運輸費、保險金等)由供貨商負擔。17.交貨期:17.1.供貨商應在簽定合同后1月內將貨物直接運送到省衛(wèi)生廳指定的單位。17.2.發(fā)送貨物前1周內,供貨商需向省衛(wèi)生廳提供發(fā)貨數(shù)量表和日程表。18.付款方式:由于國家分3年下
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