企業(yè)推行ISO9000的一般步驟及質(zhì)量計劃的編制

企業(yè)推行ISO9000的一般步驟及質(zhì)量計劃的編制認真閱讀過ISO9001標準后，你一定會產(chǎn)生如此一個概念，ISO9001標準的確專門全面，它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購到成品交付的所有過程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從最高治理層到最基層的全體職員。你也許會想，這么全面而復雜的體系，推行起來一定專門困難吧！不可否認，推行ISO9000是有一定難度，然而，只要您真心實意地將推行ISO9000作為提升公司治理業(yè)績的重要措施而不只是擺擺模樣，將它作為一項長期的進展戰(zhàn)略，穩(wěn)扎穩(wěn)打，按照公司的具體情形進行周密的策劃，ISO9000終究能在你的公司里生根結果。簡單地說，推行ISO9000有如下五個必不可少的過程：知識預備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進。你能夠依照貴公司的具體情形，對上述五個過程進行規(guī)劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟，能夠看出，這些步驟中完整地包含了上述五個過程：○企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；○任命治理者代表、組建ISO9000推行組織；○制訂目標及鼓舞措施；○各級人員同意必要的治理意識和質(zhì)量意識訓練；○ISO9001標準知識培訓；○質(zhì)量體系文件編寫（立法）；○質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓、公布、試運行；○內(nèi)審員同意訓練；○若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；○在內(nèi)審基礎上的治理者評審；○質(zhì)量治理體系完善和改進；○申請認證。企業(yè)在推行ISO9000之前，應結合本企業(yè)實際情形，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時刻上和活動內(nèi)容上的具體安排，以確保得到更有效的實施成效。企業(yè)通過若干次內(nèi)審并逐步糾正后，若認為所建立的質(zhì)量治理體系已符合所選標準的要求（具體表達為內(nèi)審所發(fā)覺的不符合項較少時），便可申請外部認證。推行ISO9000之體會：所謂"天下熙熙，皆為利來，天下攘攘，皆后為利往，然而，利之所得，宜有其道。"處在市場競爭日愈猛烈的今天，所謂"競爭"即質(zhì)量的競爭，然而如何能提高質(zhì)量，并不是容易解決的問題。許多企業(yè)先行導入及全面推行ISO9000國際標準，以強化質(zhì)量治理，并以此提升企業(yè)形象和競爭能力。無可否認，獲得ISO9000質(zhì)量體系認證，為產(chǎn)品走向市場提供了可靠的質(zhì)量保證。本文針對我司推行ISO9000質(zhì)量治理體系情形，將事實上施成效及堅持其有效運行的體會介紹給大伙兒。眾所周知，ISO9000質(zhì)量體系是一個全員參與、全面操縱、連續(xù)改進的全面質(zhì)量治理體系，其核心是以滿足客戶的明確的或隱含的質(zhì)量要求為標準。它所規(guī)定的文件化體系具有專門強的約束力，它貫穿于整個質(zhì)量治理體系的全過程，使體系內(nèi)各環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣，互相督導，互相促進，任何一個環(huán)節(jié)發(fā)生脫節(jié)或故障，都可能直截了當或間接阻礙到其它部門或其它環(huán)節(jié)，甚至波及整個體系，這正仿佛一臺完整的機器，任何一個部位或零部件損壞，都會阻礙到機器的完好運行。嚴峻時，可能顯現(xiàn)重大事故。當今，國際上都在推行法制化的治理。以法治國，才能夠強其全然，才能夠連續(xù)治國，使國家長期繁榮穩(wěn)固進展，假如只是以某個人或某些人的意念或方法去治理國家，專門可能會顯現(xiàn)重復性的動蕩。治理一個企業(yè)也是如此，必須有明確的治理及工作程序，才能使工作井井有條，提高職員的自覺性，使職員能自覺地按要求完成工作任務，進而保證過程質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量，使企業(yè)長期生存進展下去。現(xiàn)在，我們來談談ISO9000質(zhì)量治理體系在本公司內(nèi)是如何得以堅持又是如何使質(zhì)量得到改進的。體系要求明確規(guī)定公司內(nèi)與質(zhì)量有關的人員的職責。當某一程序未得到實施或某項工作未按程序來完成時，必定會在某個環(huán)節(jié)或部門表達出不良反應。這時，那個環(huán)節(jié)或部門為了愛護本環(huán)節(jié)或本部門的利益，有權要求前一環(huán)節(jié)的人員作出糾正，否則能夠不同意其提供的產(chǎn)品。同時能夠按照程序規(guī)定，直截了當找到相關責任人，如此可不能顯現(xiàn)推卸責任的現(xiàn)象，起到一種相互督導的作用。在體系建立之前，公司部門與部門之間常常為某些問題爭辯不休，其要緊緣故就在于職責不明確。體系的導入，使公司的所有治理人員都清晰自己采納的是如何樣的治理方式，對全公司起到重要和諧作用。不同的治理人員，能夠幸免有不同的治理措施而產(chǎn)生紛亂。治理人員在實施日常的治理中，自然而然地堅持了體系的運行。在ISO9000體系的堅持中，內(nèi)部質(zhì)量審核小組起到了極重要的作用，定期的內(nèi)部審核對體系內(nèi)顯現(xiàn)的問題，及時發(fā)覺并采取糾正措施，并跟蹤結果，使體系健康地運轉。體系的建立并良好運行，能夠使質(zhì)量得到不斷的改進。就那個問題，從以下幾方面談一談我們的做法。在體系未建立之前，有一部分納入的產(chǎn)品和一些顧客提供的產(chǎn)品，沒有通過檢驗，便直截了當用于生產(chǎn)，往往是在生產(chǎn)過程中或生產(chǎn)完后，才發(fā)覺一些產(chǎn)品不能使用，然后重新返工，有些甚至報廢；有時產(chǎn)品流到客戶，造成質(zhì)量事故。體系建立后，除免檢產(chǎn)品（供應商提供質(zhì)量保證書）以外的產(chǎn)品都進行檢驗，通過IQC的檢驗后，方可投入生產(chǎn)，由這些因素造成的質(zhì)量問題得到了明顯的改善。質(zhì)量體系專門注重問題發(fā)生后的糾正措施。往常發(fā)生問題后，往往只是采取一些有效的應急措施，但有了質(zhì)量體系后，還要求我們有防止同類問題再次發(fā)生的糾正措施，以真正減少問題的發(fā)生。比如說，設備出了問題，往常只是修理設備但這并不能阻止問題的重復顯現(xiàn)，后來我們有了設備保養(yǎng)打算，使設備經(jīng)常處于良好的運行狀態(tài)，這才從實質(zhì)上減少了設備的故障，充分表達了質(zhì)量體系的自我完善功能。另外，質(zhì)量的改進，常常得益于質(zhì)量問題體會的累積，往往發(fā)生問題后，才領會到事先我們該如何樣做。但僅憑我們的經(jīng)歷無法兼收并蘊。常常因為繁忙的工作，而忽略一些東西，但有了文件之后，能夠把發(fā)生過的問題的啟發(fā)，重新編入文件，作為以后工作的一個指導，使工作做得更好。比如說，當某種產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題后，能夠把此次問題重新記錄于生產(chǎn)制程和部品檢查規(guī)格書中，作為下次工作或檢驗的一個項目，就能夠減少類似問題的重復發(fā)生。只是在那個地點要強調(diào)的一點是，人員在記錄時，必須客觀、準確，如此才能夠真實反映情況的本質(zhì)，才能找到問題發(fā)生的真正緣故。從以上幾個方面，我們意識到ISO9000質(zhì)量治理體系的堅持需要全員的重視和努力。良好的運行體系，具有自我完善和改進的功能。體系堅持好了，產(chǎn)品質(zhì)量自然會有改觀。我想這也正是推行ISO9000治理體系的一個目的所在。質(zhì)量打算的編制1．質(zhì)量策劃、質(zhì)量打算與質(zhì)量治理體系（1）質(zhì)量策劃與質(zhì)量打算的定義定義：質(zhì)量治理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。注：編制質(zhì)量打算能夠是質(zhì)量策劃的一部分。（2）質(zhì)量打算定義：對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源程序的文件。注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量治理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。注2：通常，質(zhì)量打算引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質(zhì)量打算通常是質(zhì)量策劃的結果之一。2．質(zhì)量策劃與質(zhì)量打算的區(qū)別與聯(lián)系質(zhì)量策劃是一系列的活動，包括設定質(zhì)量目標，規(guī)定達到質(zhì)量目標所必要的作業(yè)過程和相關性資源。而質(zhì)量打確實是一種書面文件，是針對特定的產(chǎn)品、過程、項目或合同的要求而制定的文件。質(zhì)量打確實是質(zhì)量策劃結果的文件表達之一。3．質(zhì)量打算與質(zhì)量治理體系（1）質(zhì)量打確實是針對特定的產(chǎn)品、過程、項目或合同的要求而編制的文件，它是質(zhì)量治理體系文件的補充，它能夠選擇、引用/或補充現(xiàn)有的質(zhì)量治理體系文件。通常情形下，質(zhì)量打算應連同現(xiàn)有的滿足ISO9001要求的質(zhì)量治理體系文件一起用。（2）當組織的質(zhì)量治理體系形成文件時，質(zhì)量打算可作為獨立文件?，F(xiàn)在應參照與相應的產(chǎn)品、過程、項目或合同有關的ISO9001的全部條款要求，編制質(zhì)量打算。（3）質(zhì)量打算的有效性是有時刻性的，當質(zhì)量打算中所規(guī)定的要求一旦完成，質(zhì)量打算就自動終止。當質(zhì)量打算的內(nèi)容適用于常規(guī)產(chǎn)品時，可作為修改和/或補充質(zhì)量治理體系文件的參考資料。4．質(zhì)量打算的作用（1）質(zhì)量打算提供了將特定的合同、產(chǎn)品或項目的要求與現(xiàn)有的質(zhì)量治理體系文件聯(lián)系起來的機制?，F(xiàn)有的質(zhì)量治理體系文件是針對現(xiàn)有的產(chǎn)品編制的，當某一特定的合同、產(chǎn)品或項目的要求與現(xiàn)有產(chǎn)品不同是老謀深算需要編制質(zhì)量打算，將這些特定的合同、產(chǎn)品或項目的要求與現(xiàn)有的質(zhì)量治理體系文件聯(lián)系起來。（2）一個針對性強、內(nèi)容全面的質(zhì)量打算，能夠在某一特定合同、產(chǎn)品或項目上代替或減少其他質(zhì)量治理體系文件的運用，從而簡化現(xiàn)場治理。（3）合同環(huán)境下的質(zhì)量打算能夠提高客戶對組織的信任。5．質(zhì)量打算內(nèi)容5.1質(zhì)量打算內(nèi)容的一樣要求:(1)應達到的質(zhì)量目標或技術要求.(2)按順序列出應進行的要緊質(zhì)量活動.(3)明確打算各時期中每一項工作的責任部門(責任人).(4)列出說明每一項工作應何時開始和何時完成的時刻表.(5)需配置的資源.(6)滿足工作所需的作業(yè)指導書、記錄、設備、工裝等；明確要緊質(zhì)量特性和阻礙工序質(zhì)量的諸因素的操縱方法和要求。(7)確定驗證、檢驗的方法、項目。(8)適用的統(tǒng)計技術等。質(zhì)量打算的內(nèi)容可依照項目的不同，在以上內(nèi)容的基礎上增加或減少。6．產(chǎn)品、過程、項目或合同的全面質(zhì)量打算的內(nèi)容產(chǎn)品、過程、項目或合同的全面質(zhì)量打算的編制應參照與產(chǎn)品、過程、項目或合同有關的ISO9001標準的全部條款的要求進行。質(zhì)量打算的結構和編號最好與ISO9001標準一致，以方便使用和明白得。一樣只在組織的質(zhì)量治理體系未形成文件時，才需編制全面的質(zhì)量打算。7．幾種要緊質(zhì)量打算的內(nèi)容7.1新產(chǎn)品質(zhì)量打算為保證滿足用戶要求的質(zhì)量特性而進行的工作構成了新產(chǎn)品質(zhì)量打算的具體內(nèi)容.新產(chǎn)品質(zhì)量打算的內(nèi)容包括:A.確定新產(chǎn)品的技術要求及目標成本.B.明確劃分新產(chǎn)品的開發(fā)時期,規(guī)定各時期的工作內(nèi)容和要求,規(guī)定檢驗的項目與方式,規(guī)定各種操縱活動,如設計評審\設計驗證和設計確認等(可用流程圖的形式表達).責任分工.D.日程安排.C.E.資源保證等.下面是一個新產(chǎn)品的設計\生產(chǎn)打算,可供企業(yè)編制質(zhì)量打算時參考.案例一新產(chǎn)品(3S型DVD)設計\生產(chǎn)質(zhì)量打算1.編制背景說明注:說明什么緣故要編制此質(zhì)量打算.打算目標.2.3.實施步驟注:要緊說明大的實施步驟4.資源配置要求注:從人員\設備\物資供應(供應商選擇)\人員培訓\生產(chǎn)場地的擴大或調(diào)整\生產(chǎn)環(huán)境的改善等方面來寫.5.要緊工作內(nèi)容\職責和完成期限序號工作項目要緊工作內(nèi)容責任部門責任人完成期限備注1產(chǎn)品設計(1)完成全套設計文產(chǎn)品研發(fā)部件生產(chǎn)技術部(2)完成全套工藝文品管部件產(chǎn)品研發(fā)部(3)完成檢測文件(4)完成產(chǎn)品定型鑒定2生產(chǎn)預備(1)編制試制打算并生產(chǎn)部統(tǒng)籌試制物料采購.(2)預備工裝和設備.品管部(3)預備檢測工具\儀器.生產(chǎn)技術部3新供應商評……..定…..…….6.新增或變更的文件(包括質(zhì)量記錄)注:說明增加或修訂的文件名稱,這些文件由哪個部門負責編制?責任人是誰?什么時刻完成?序號文件類別文件名稱責任部門責任人完成期限備注1工藝文件(1)裝配生產(chǎn)技術部工藝過程(2)裝配工序卡(3)……2檢驗文件(1)新增物資的進料檢查作業(yè)指導書…….7．打算實施中問題的處理注：說明如何樣解決打算實施中的問題，解決的途徑和方法等。8．驗證