企業(yè)推行ISO9000的一般步驟及質(zhì)量計(jì)劃的編制

企業(yè)推行ISO9000的一般步驟及質(zhì)量計(jì)劃的編制認(rèn)真閱讀過(guò)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)后，你一定會(huì)產(chǎn)生如此一個(gè)概念，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的確專(zhuān)門(mén)全面，它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購(gòu)到成品交付的所有過(guò)程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從最高治理層到最基層的全體職員。你也許會(huì)想，這么全面而復(fù)雜的體系，推行起來(lái)一定專(zhuān)門(mén)困難吧！不可否認(rèn)，推行ISO9000是有一定難度，然而，只要您真心實(shí)意地將推行ISO9000作為提升公司治理業(yè)績(jī)的重要措施而不只是擺擺模樣，將它作為一項(xiàng)長(zhǎng)期的進(jìn)展戰(zhàn)略，穩(wěn)扎穩(wěn)打，按照公司的具體情形進(jìn)行周密的策劃，ISO9000終究能在你的公司里生根結(jié)果。簡(jiǎn)單地說(shuō)，推行ISO9000有如下五個(gè)必不可少的過(guò)程：知識(shí)預(yù)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。你能夠依照貴公司的具體情形，對(duì)上述五個(gè)過(guò)程進(jìn)行規(guī)劃，按照一定的推行步驟，引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9000的世界。以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟，能夠看出，這些步驟中完整地包含了上述五個(gè)過(guò)程：○企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷；○任命治理者代表、組建ISO9000推行組織；○制訂目標(biāo)及鼓舞措施；○各級(jí)人員同意必要的治理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練；○ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；○質(zhì)量體系文件編寫(xiě)（立法）；○質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、公布、試運(yùn)行；○內(nèi)審員同意訓(xùn)練；○若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；○在內(nèi)審基礎(chǔ)上的治理者評(píng)審；○質(zhì)量治理體系完善和改進(jìn)；○申請(qǐng)認(rèn)證。企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情形，對(duì)上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時(shí)刻上和活動(dòng)內(nèi)容上的具體安排，以確保得到更有效的實(shí)施成效。企業(yè)通過(guò)若干次內(nèi)審并逐步糾正后，若認(rèn)為所建立的質(zhì)量治理體系已符合所選標(biāo)準(zhǔn)的要求（具體表達(dá)為內(nèi)審所發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)較少時(shí)），便可申請(qǐng)外部認(rèn)證。推行ISO9000之體會(huì)：所謂"天下熙熙，皆為利來(lái)，天下攘攘，皆后為利往，然而，利之所得，宜有其道。"處在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日愈猛烈的今天，所謂"競(jìng)爭(zhēng)"即質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)，然而如何能提高質(zhì)量，并不是容易解決的問(wèn)題。許多企業(yè)先行導(dǎo)入及全面推行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以強(qiáng)化質(zhì)量治理，并以此提升企業(yè)形象和競(jìng)爭(zhēng)能力。無(wú)可否認(rèn)，獲得ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證，為產(chǎn)品走向市場(chǎng)提供了可靠的質(zhì)量保證。本文針對(duì)我司推行ISO9000質(zhì)量治理體系情形，將事實(shí)上施成效及堅(jiān)持其有效運(yùn)行的體會(huì)介紹給大伙兒。眾所周知，ISO9000質(zhì)量體系是一個(gè)全員參與、全面操縱、連續(xù)改進(jìn)的全面質(zhì)量治理體系，其核心是以滿(mǎn)足客戶(hù)的明確的或隱含的質(zhì)量要求為標(biāo)準(zhǔn)。它所規(guī)定的文件化體系具有專(zhuān)門(mén)強(qiáng)的約束力，它貫穿于整個(gè)質(zhì)量治理體系的全過(guò)程，使體系內(nèi)各環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣，互相督導(dǎo)，互相促進(jìn)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生脫節(jié)或故障，都可能直截了當(dāng)或間接阻礙到其它部門(mén)或其它環(huán)節(jié)，甚至波及整個(gè)體系，這正仿佛一臺(tái)完整的機(jī)器，任何一個(gè)部位或零部件損壞，都會(huì)阻礙到機(jī)器的完好運(yùn)行。嚴(yán)峻時(shí)，可能顯現(xiàn)重大事故。當(dāng)今，國(guó)際上都在推行法制化的治理。以法治國(guó)，才能夠強(qiáng)其全然，才能夠連續(xù)治國(guó)，使國(guó)家長(zhǎng)期繁榮穩(wěn)固進(jìn)展，假如只是以某個(gè)人或某些人的意念或方法去治理國(guó)家，專(zhuān)門(mén)可能會(huì)顯現(xiàn)重復(fù)性的動(dòng)蕩。治理一個(gè)企業(yè)也是如此，必須有明確的治理及工作程序，才能使工作井井有條，提高職員的自覺(jué)性，使職員能自覺(jué)地按要求完成工作任務(wù)，進(jìn)而保證過(guò)程質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量，使企業(yè)長(zhǎng)期生存進(jìn)展下去。現(xiàn)在，我們來(lái)談?wù)処SO9000質(zhì)量治理體系在本公司內(nèi)是如何得以堅(jiān)持又是如何使質(zhì)量得到改進(jìn)的。體系要求明確規(guī)定公司內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)的人員的職責(zé)。當(dāng)某一程序未得到實(shí)施或某項(xiàng)工作未按程序來(lái)完成時(shí)，必定會(huì)在某個(gè)環(huán)節(jié)或部門(mén)表達(dá)出不良反應(yīng)。這時(shí)，那個(gè)環(huán)節(jié)或部門(mén)為了愛(ài)護(hù)本環(huán)節(jié)或本部門(mén)的利益，有權(quán)要求前一環(huán)節(jié)的人員作出糾正，否則能夠不同意其提供的產(chǎn)品。同時(shí)能夠按照程序規(guī)定，直截了當(dāng)找到相關(guān)責(zé)任人，如此可不能顯現(xiàn)推卸責(zé)任的現(xiàn)象，起到一種相互督導(dǎo)的作用。在體系建立之前，公司部門(mén)與部門(mén)之間常常為某些問(wèn)題爭(zhēng)辯不休，其要緊緣故就在于職責(zé)不明確。體系的導(dǎo)入，使公司的所有治理人員都清晰自己采納的是如何樣的治理方式，對(duì)全公司起到重要和諧作用。不同的治理人員，能夠幸免有不同的治理措施而產(chǎn)生紛亂。治理人員在實(shí)施日常的治理中，自然而然地堅(jiān)持了體系的運(yùn)行。在ISO9000體系的堅(jiān)持中，內(nèi)部質(zhì)量審核小組起到了極重要的作用，定期的內(nèi)部審核對(duì)體系內(nèi)顯現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)發(fā)覺(jué)并采取糾正措施，并跟蹤結(jié)果，使體系健康地運(yùn)轉(zhuǎn)。體系的建立并良好運(yùn)行，能夠使質(zhì)量得到不斷的改進(jìn)。就那個(gè)問(wèn)題，從以下幾方面談一談我們的做法。在體系未建立之前，有一部分納入的產(chǎn)品和一些顧客提供的產(chǎn)品，沒(méi)有通過(guò)檢驗(yàn)，便直截了當(dāng)用于生產(chǎn)，往往是在生產(chǎn)過(guò)程中或生產(chǎn)完后，才發(fā)覺(jué)一些產(chǎn)品不能使用，然后重新返工，有些甚至報(bào)廢；有時(shí)產(chǎn)品流到客戶(hù)，造成質(zhì)量事故。體系建立后，除免檢產(chǎn)品（供應(yīng)商提供質(zhì)量保證書(shū)）以外的產(chǎn)品都進(jìn)行檢驗(yàn)，通過(guò)IQC的檢驗(yàn)后，方可投入生產(chǎn)，由這些因素造成的質(zhì)量問(wèn)題得到了明顯的改善。質(zhì)量體系專(zhuān)門(mén)注重問(wèn)題發(fā)生后的糾正措施。往常發(fā)生問(wèn)題后，往往只是采取一些有效的應(yīng)急措施，但有了質(zhì)量體系后，還要求我們有防止同類(lèi)問(wèn)題再次發(fā)生的糾正措施，以真正減少問(wèn)題的發(fā)生。比如說(shuō)，設(shè)備出了問(wèn)題，往常只是修理設(shè)備但這并不能阻止問(wèn)題的重復(fù)顯現(xiàn)，后來(lái)我們有了設(shè)備保養(yǎng)打算，使設(shè)備經(jīng)常處于良好的運(yùn)行狀態(tài)，這才從實(shí)質(zhì)上減少了設(shè)備的故障，充分表達(dá)了質(zhì)量體系的自我完善功能。另外，質(zhì)量的改進(jìn)，常常得益于質(zhì)量問(wèn)題體會(huì)的累積，往往發(fā)生問(wèn)題后，才領(lǐng)會(huì)到事先我們?cè)撊绾螛幼?。但僅憑我們的經(jīng)歷無(wú)法兼收并蘊(yùn)。常常因?yàn)榉泵Φ墓ぷ鳎雎砸恍〇|西，但有了文件之后，能夠把發(fā)生過(guò)的問(wèn)題的啟發(fā)，重新編入文件，作為以后工作的一個(gè)指導(dǎo)，使工作做得更好。比如說(shuō)，當(dāng)某種產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題后，能夠把此次問(wèn)題重新記錄于生產(chǎn)制程和部品檢查規(guī)格書(shū)中，作為下次工作或檢驗(yàn)的一個(gè)項(xiàng)目，就能夠減少類(lèi)似問(wèn)題的重復(fù)發(fā)生。只是在那個(gè)地點(diǎn)要強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)是，人員在記錄時(shí)，必須客觀、準(zhǔn)確，如此才能夠真實(shí)反映情況的本質(zhì)，才能找到問(wèn)題發(fā)生的真正緣故。從以上幾個(gè)方面，我們意識(shí)到ISO9000質(zhì)量治理體系的堅(jiān)持需要全員的重視和努力。良好的運(yùn)行體系，具有自我完善和改進(jìn)的功能。體系堅(jiān)持好了，產(chǎn)品質(zhì)量自然會(huì)有改觀。我想這也正是推行ISO9000治理體系的一個(gè)目的所在。質(zhì)量打算的編制1．質(zhì)量策劃、質(zhì)量打算與質(zhì)量治理體系（1）質(zhì)量策劃與質(zhì)量打算的定義定義：質(zhì)量治理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。注：編制質(zhì)量打算能夠是質(zhì)量策劃的一部分。（2）質(zhì)量打算定義：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源程序的文件。注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量治理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。注2：通常，質(zhì)量打算引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質(zhì)量打算通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。2．質(zhì)量策劃與質(zhì)量打算的區(qū)別與聯(lián)系質(zhì)量策劃是一系列的活動(dòng)，包括設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所必要的作業(yè)過(guò)程和相關(guān)性資源。而質(zhì)量打確實(shí)是一種書(shū)面文件，是針對(duì)特定的產(chǎn)品、過(guò)程、項(xiàng)目或合同的要求而制定的文件。質(zhì)量打確實(shí)是質(zhì)量策劃結(jié)果的文件表達(dá)之一。3．質(zhì)量打算與質(zhì)量治理體系（1）質(zhì)量打確實(shí)是針對(duì)特定的產(chǎn)品、過(guò)程、項(xiàng)目或合同的要求而編制的文件，它是質(zhì)量治理體系文件的補(bǔ)充，它能夠選擇、引用/或補(bǔ)充現(xiàn)有的質(zhì)量治理體系文件。通常情形下，質(zhì)量打算應(yīng)連同現(xiàn)有的滿(mǎn)足ISO9001要求的質(zhì)量治理體系文件一起用。（2）當(dāng)組織的質(zhì)量治理體系形成文件時(shí)，質(zhì)量打算可作為獨(dú)立文件?，F(xiàn)在應(yīng)參照與相應(yīng)的產(chǎn)品、過(guò)程、項(xiàng)目或合同有關(guān)的ISO9001的全部條款要求，編制質(zhì)量打算。（3）質(zhì)量打算的有效性是有時(shí)刻性的，當(dāng)質(zhì)量打算中所規(guī)定的要求一旦完成，質(zhì)量打算就自動(dòng)終止。當(dāng)質(zhì)量打算的內(nèi)容適用于常規(guī)產(chǎn)品時(shí)，可作為修改和/或補(bǔ)充質(zhì)量治理體系文件的參考資料。4．質(zhì)量打算的作用（1）質(zhì)量打算提供了將特定的合同、產(chǎn)品或項(xiàng)目的要求與現(xiàn)有的質(zhì)量治理體系文件聯(lián)系起來(lái)的機(jī)制?，F(xiàn)有的質(zhì)量治理體系文件是針對(duì)現(xiàn)有的產(chǎn)品編制的，當(dāng)某一特定的合同、產(chǎn)品或項(xiàng)目的要求與現(xiàn)有產(chǎn)品不同是老謀深算需要編制質(zhì)量打算，將這些特定的合同、產(chǎn)品或項(xiàng)目的要求與現(xiàn)有的質(zhì)量治理體系文件聯(lián)系起來(lái)。（2）一個(gè)針對(duì)性強(qiáng)、內(nèi)容全面的質(zhì)量打算，能夠在某一特定合同、產(chǎn)品或項(xiàng)目上代替或減少其他質(zhì)量治理體系文件的運(yùn)用，從而簡(jiǎn)化現(xiàn)場(chǎng)治理。（3）合同環(huán)境下的質(zhì)量打算能夠提高客戶(hù)對(duì)組織的信任。5．質(zhì)量打算內(nèi)容5.1質(zhì)量打算內(nèi)容的一樣要求:(1)應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)或技術(shù)要求.(2)按順序列出應(yīng)進(jìn)行的要緊質(zhì)量活動(dòng).(3)明確打算各時(shí)期中每一項(xiàng)工作的責(zé)任部門(mén)(責(zé)任人).(4)列出說(shuō)明每一項(xiàng)工作應(yīng)何時(shí)開(kāi)始和何時(shí)完成的時(shí)刻表.(5)需配置的資源.(6)滿(mǎn)足工作所需的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄、設(shè)備、工裝等；明確要緊質(zhì)量特性和阻礙工序質(zhì)量的諸因素的操縱方法和要求。(7)確定驗(yàn)證、檢驗(yàn)的方法、項(xiàng)目。(8)適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)等。質(zhì)量打算的內(nèi)容可依照項(xiàng)目的不同，在以上內(nèi)容的基礎(chǔ)上增加或減少。6．產(chǎn)品、過(guò)程、項(xiàng)目或合同的全面質(zhì)量打算的內(nèi)容產(chǎn)品、過(guò)程、項(xiàng)目或合同的全面質(zhì)量打算的編制應(yīng)參照與產(chǎn)品、過(guò)程、項(xiàng)目或合同有關(guān)的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的全部條款的要求進(jìn)行。質(zhì)量打算的結(jié)構(gòu)和編號(hào)最好與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)一致，以方便使用和明白得。一樣只在組織的質(zhì)量治理體系未形成文件時(shí)，才需編制全面的質(zhì)量打算。7．幾種要緊質(zhì)量打算的內(nèi)容7.1新產(chǎn)品質(zhì)量打算為保證滿(mǎn)足用戶(hù)要求的質(zhì)量特性而進(jìn)行的工作構(gòu)成了新產(chǎn)品質(zhì)量打算的具體內(nèi)容.新產(chǎn)品質(zhì)量打算的內(nèi)容包括:A.確定新產(chǎn)品的技術(shù)要求及目標(biāo)成本.B.明確劃分新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)時(shí)期,規(guī)定各時(shí)期的工作內(nèi)容和要求,規(guī)定檢驗(yàn)的項(xiàng)目與方式,規(guī)定各種操縱活動(dòng),如設(shè)計(jì)評(píng)審\設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)等(可用流程圖的形式表達(dá)).責(zé)任分工.D.日程安排.C.E.資源保證等.下面是一個(gè)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)\生產(chǎn)打算,可供企業(yè)編制質(zhì)量打算時(shí)參考.案例一新產(chǎn)品(3S型DVD)設(shè)計(jì)\生產(chǎn)質(zhì)量打算1.編制背景說(shuō)明注:說(shuō)明什么緣故要編制此質(zhì)量打算.打算目標(biāo).2.3.實(shí)施步驟注:要緊說(shuō)明大的實(shí)施步驟4.資源配置要求注:從人員\設(shè)備\物資供應(yīng)(供應(yīng)商選擇)\人員培訓(xùn)\生產(chǎn)場(chǎng)地的擴(kuò)大或調(diào)整\生產(chǎn)環(huán)境的改善等方面來(lái)寫(xiě).5.要緊工作內(nèi)容\職責(zé)和完成期限序號(hào)工作項(xiàng)目要緊工作內(nèi)容責(zé)任部門(mén)責(zé)任人完成期限備注1產(chǎn)品設(shè)計(jì)(1)完成全套設(shè)計(jì)文產(chǎn)品研發(fā)部件生產(chǎn)技術(shù)部(2)完成全套工藝文品管部件產(chǎn)品研發(fā)部(3)完成檢測(cè)文件(4)完成產(chǎn)品定型鑒定2生產(chǎn)預(yù)備(1)編制試制打算并生產(chǎn)部統(tǒng)籌試制物料采購(gòu).(2)預(yù)備工裝和設(shè)備.品管部(3)預(yù)備檢測(cè)工具\(yùn)儀器.生產(chǎn)技術(shù)部3新供應(yīng)商評(píng)……..定…..…….6.新增或變更的文件(包括質(zhì)量記錄)注:說(shuō)明增加或修訂的文件名稱(chēng),這些文件由哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)編制?責(zé)任人是誰(shuí)?什么時(shí)刻完成?序號(hào)文件類(lèi)別文件名稱(chēng)責(zé)任部門(mén)責(zé)任人完成期限備注1工藝文件(1)裝配生產(chǎn)技術(shù)部工藝過(guò)程(2)裝配工序卡(3)……2檢驗(yàn)文件(1)新增物資的進(jìn)料檢查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)…….7．打算實(shí)施中問(wèn)題的處理注：說(shuō)明如何樣解決打算實(shí)施中的問(wèn)題，解決的途徑和方法等。8．驗(yàn)證