門店GSP所需表格培訓文件

PAGE76/NUMPAGES76藥品質量檔案表編號：YSY/ZG—A-01-006-A1藥品通用名稱商品名稱品種類不漢語拼音或外文名劑型規(guī)格有效期質量標準批準文號儲存條件生產企業(yè)GMP證書號藥品生產許可證號許可期限至營業(yè)執(zhí)照號首營企業(yè)審核表號審核日期實地考察人員首營品種審批表號審批日期首批進貨日期生產企業(yè)聯系電話傳真E-mail建檔緣故及目的：藥品包裝、標簽和講明書規(guī)范情況：進貨質量評審情況進貨日期生產批號進貨數量質量狀況緣故分析處理措施備注藥品質量復查報告單編號：YSY/ZG—A-05-008-1通用名稱商品名稱規(guī)格批準文號生產批號儲存地點生產企業(yè)購進日期數量供貨單位復查緣故：報告人：年月日復查情況：報告人：年月日質量復查結論及處理意見：質量治理部：年月日講明：本表一式三聯，一聯申請復查部門留存，二聯質量治理部門復查后留存，三聯復查后返回申請部門。藥品質量投訴記錄表編號：YSY/ZG—A-01-021-2接到日期：商品名稱通用名稱劑型規(guī)格批號有效期至數量生產企業(yè)投訴方姓名投訴方單位投訴方地址郵政編碼聯系電話投訴方意見或建議質量治理部門審核意見負責人：簽字日期：問題處理或反饋結果處理人：簽字日期：填表人：藥品質量信息反饋單編號：YSY/ZG—A-01-021-5反饋部門：商品名稱通用名稱規(guī)格單位數量批號供貨單位生產企業(yè)質量情況：反饋人：日期：反饋部門意見：負責人：日期：質量治理部意見：經辦人：日期：主管領導意見：簽字：日期：處理結果追蹤：簽字：日期：藥品質量復查處理單編號：YSY/ZG—A-01-002-1通用名劑型規(guī)格生產廠家產品批號有效期數量存放地點購進日期供貨單位復查緣故：簽名：年月日質量復查結論及處理意見：質量治理員：年月日處理情況相關業(yè)務人員：年月日質量治理員：年月日質量事故報告記錄表編號：YSY/ZG—A-01-019-1通用名稱劑型商品名稱規(guī)格批準文號注冊商標生產企業(yè)批號供貨企業(yè)數量發(fā)生地點發(fā)生日期質量事故情況報告部門：報告人：報告日期：質量治理部門意見負責人：簽字日期：處理情況負責人：處理日期：質量治理制度執(zhí)行情況檢查考核表編號：YSY/ZG—A-01-007-A13檢查部門檢查日期檢查人員制度名稱標準分考核內容及評分標準得分扣分緣故負責人注：1、制度欄應包含企業(yè)所制定的各項質量制度。2、本表一式兩份，按規(guī)定檢查完畢后，一份交質管部門，一份本部門留存。藥品不良反應編號：YSY/ZG—A-01-022企業(yè)名稱：電話：報告日期：年月日患者姓名性不：男□女□出生日期：年月日民族體重（kg）國家藥品不良反應：有□無□不詳□病歷號/門診號工作單位或住址：電話：既往藥品不良反應情況：有□無□不詳□原患疾?。翰涣挤磻Q：不良反應發(fā)生時刻：年月日不良反應的表現：（包括臨床檢驗）不良反應處理情況：不良反應的結果：治愈□好轉□有后遺癥□表現：死亡□直接死因□死亡時刻：年月日對原患疾病的阻礙：不明顯□病程延長□病情加重□導致后遺癥□導致死亡□關聯性評價省級ADR監(jiān)測機構：確信□專門可能□可能□不大可能□未評價□無法評價□簽名：國家ADR監(jiān)測中心：確信□專門可能□可能□不大可能□未評價□無法評價□簽名：商品名國際非專利名生產企業(yè)批號劑型進貨渠道生產日期懷疑引起不良反應的藥品并用藥品曾在國內、外發(fā)生的不良反應情況（包括報刊雜志報道情況）國內：國外：其它：報告人單位：職務：報告人簽名：中藥飲片裝斗復核記錄編號：YSY/ZG—A-01-026-1日期品名規(guī)格裝斗數量批號生產日期生產廠商產地操作人質量狀況復核人備注藥品拆零銷售記錄表編號：YSY/ZG—A-02-007-1序號拆零起始日期銷完日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批號有效期至拆零數量生產企業(yè)拆零經辦人不合格藥品報損審批表編號：YSY/ZG—A-01-006-2報告時刻：年月日報損品種總數報損總金額報損緣故：申報單位經辦人：申報單位負責人申報單位質量員配送中心意見：日期：質量治理部門意見：日期：財會部門意見：日期：經理簽署意見：日期：講明：本表應附擬報損品種清單。不合格藥品臺帳編號：YSY/ZG—A-01-006-1日期通用名稱商品名稱規(guī)格數量產品批號有效期至生產企業(yè)供貨企業(yè)來源不合格原因處理意見處理情況備注保管員：不合格藥品品種確定表編號：YSY/ZG--A-01-014-2時刻范圍：序號通用名稱商品名稱規(guī)格劑型有效期生產企業(yè)確定時刻確定理由備注123456789審批人：養(yǎng)護員：報損藥品清單編號：YSY/ZG—A-01-006-3序號通用名稱商品名稱劑型規(guī)格數量產品批號生產企業(yè)供貨企業(yè)報損緣故報損金額備注經手人：報告日期：陳列藥品養(yǎng)護檢查記錄編號：YSY/ZG—A-05-006-2-1檢查日期：年月日日期貨位商品名稱通用名稱規(guī)格生產企業(yè)批號批準文號有效期至單位數量質量情況養(yǎng)護措施處理結果備注養(yǎng)護員：藥品銷售記錄編號：業(yè)務員：銷售日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批號有效期數量生產企業(yè)購貨企業(yè)單價金額合計備注門店缺貨登記表編號：YSY/ZG—A-01-007-A14序號品名規(guī)格產地進貨價格進貨渠道備注12345678910自查人：考核人：考核日期：門店藥品驗收記錄編號：序號驗收日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格數量供貨企業(yè)批準文號產品批號有效期至生產企業(yè)質量狀況驗收結論驗收人備注陳列藥品質量檢查記錄表編號：YSY/ZG—A-01-021-2-E1序號日期查詢單位文件編號查詢內容情況核實處理結果責任人備注記錄人：處方藥調配銷售記錄編號：YSY/ZG—A-02-006-1序號日期購藥人聯系方式藥品名稱生產廠家批號規(guī)格單價數量金額審方藥師調配人員處方開具單位處方醫(yī)師備注衛(wèi)生檢查記錄表序號時刻檢查項目地點責任者檢查結果備注整理整頓清潔標示重點養(yǎng)護藥品確認表編號：YSY/ZG--A-01-014-2日期品名規(guī)格生產企業(yè)有效期至存放地點確定理由及養(yǎng)護重點養(yǎng)護員重點養(yǎng)護藥品檢查記錄編號：YSY/ZG—A-01-010-2日期商品名劑型規(guī)格單位數量生產企業(yè)批號有效期貨位質量情況處理意見備注養(yǎng)護人員 注：貨位填寫存放的位置庫、或區(qū)、或貨位號藥品養(yǎng)護檔案表編號：YSY/ZG—A-01-006-D1建檔日期：商品名稱通用名稱外文名有效期規(guī)格劑型批準文號GMP認證生產企業(yè)郵編地址電話用途建檔目的質量標準檢驗項目內外包裝、性狀性狀包裝情況內：儲藏要求中：外：質量問題摘要時刻生產批號質量問題處理措施養(yǎng)護員備注近效期藥品催銷表編號：日期商品名稱通用名稱劑型規(guī)格生產企業(yè)批號數量處理結果供貨企業(yè)有效期養(yǎng)護員備注倉庫負責人：保管員：注：本表一式四聯：（1）填報部門存根；（2）配送中心；（3）質管部門；（4）企業(yè)負責人麻黃堿類復方制劑零售臺賬銷售日期藥品名稱規(guī)格銷售數量生產企業(yè)生產批號購買人姓名身份證件號碼營業(yè)員進口藥品驗收記錄編號：YSY/ZG—A-01-011-A2日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格單位國家生產企業(yè)批號有效期數量檢驗報告書編號進口注冊證號質量狀況驗收結論驗收人所經營的進口品種一覽表編號：YSY/ZG—A-01-011-A1代碼通用名稱商品名稱劑型規(guī)格單位有效期國家生產企業(yè)進口注冊證號國內代理商供貨企業(yè)聯系電話設備治理臺帳編號：YSY/ZG--A-01-024-序號設備編號設備名稱規(guī)格型號生產廠家購置價格購置日期啟用日期配置地點用途使用與維護負責人備注設施設備一覽表編號：YSY/ZG--A-01-024-2編號設備設施名稱規(guī)格劑型數量生產廠家購置價格購置日期啟用日期配置地點用途使用年限使用與維護負責人備注養(yǎng)護設備使用記錄編號：YSY/ZG--A-01-024-2年設備名稱設備編號放置地點日期使用緣故開始時刻停止時刻運轉情況操作人備注12345678910111213141516171819202122232425262728293031養(yǎng)護設備檢修維護記錄編號：YSY/ZG--A-01-024-設備名稱啟用日期配置地點設備編號型號責任部門維修時刻維修緣故維修內容維修結果維修人復查人備注強制檢定計量器具檢定記錄卡編號：YSY/ZG--A-01-024-7制卡日期：年制卡制器具名稱檢定單位單位名稱使用部門制造廠名器號型號測量范圍分度值準確度等級檢定周期政府計量行政部門監(jiān)督抽檢結論檢定日期結論檢定員簽章周期檢定記錄檢定日期原始記錄編號檢修簡介結論檢驗員非強制檢定計量器具檢定卡編號：YSY/ZG--A-01-024-7-1制卡日期：年月日器具名稱使用部門企業(yè)編號保管人制造廠名出廠編號型號測量范圍分度值準確度等級轉移部門保管人檢定周期上級計量部門抽檢結論檢定日期結論檢定員簽章周期檢定記錄檢定日期受檢項目檢定結論檢定員簽章設施設備維修保養(yǎng)記錄編號：YSY/ZG--A-01-024-4設備編號：設備名稱規(guī)格型號設備位置維修保養(yǎng)日期維修保養(yǎng)時刻運轉情況維修保養(yǎng)情況操作人備注職員健康檔案編號：YSY/ZG—A-01-023-A1建檔時刻：姓名性不出生年月部門崗位職員號檢查日期檢查機構檢查項目檢查結果采取措施職員花名冊編號：YSY/ZG—A-01-025-A8序號姓名性不出生日期學歷專業(yè)職稱職務所在部門畢業(yè)學校備注12345678910111213濱州市益生園大藥房連鎖有限公司職員考勤表序號時刻姓名部門備注濱州市益生園大藥房連鎖有限公司保溫箱出庫溫度表日期藥品通用名稱規(guī)格數量出庫溫度出庫驗收人出庫復核人門店驗收人門店復核人配送人備注/