DB37-T 4280-2020 一業(yè)一證行業(yè)綜合許可工作指引

ICS01.040.03CCSA12ICS01.040.03CCSA12山 東 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB37/T4280—2020“一業(yè)一證”行業(yè)綜合許可工作指引20202020123020210130山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布目 次前言 II112范引文件 13語(yǔ)定義 14本則 15用圍 26礎(chǔ)撐 27務(wù)程 38書(shū)用 59價(jià)進(jìn) 6附錄A（料）行綜合可業(yè)錄 7附錄B（料）申材料單例 8附錄D（料）行綜合可知示例 13附錄附錄D（料）行綜合可知示例 13附錄E（料）行綜合可諾示例 17附錄F（范）行綜合可樣和格 18參考獻(xiàn) 22前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。"一業(yè)一證"行業(yè)綜合許可工作指引范圍本文件適用于山東省“一業(yè)一證”行業(yè)綜合許可工作。（GB/T32168政務(wù)服務(wù)中心網(wǎng)上服務(wù)規(guī)范GB/T32169.3GB/T32618GB/T36113GB/T36114政務(wù)服務(wù)中心進(jìn)駐事項(xiàng)服務(wù)指南編制規(guī)范3術(shù)語(yǔ)和定義3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1“一業(yè)一證”行業(yè)綜合許可4基本原則便利化規(guī)范化分行業(yè)制定工作規(guī)范，明確事項(xiàng)和服務(wù)流程，實(shí)現(xiàn)全省范圍內(nèi)同一行業(yè)綜合許可的申請(qǐng)材料統(tǒng)一、辦事標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、工作流程統(tǒng)一。集成化4.4一體化A——市場(chǎng)主體數(shù)量增長(zhǎng)較快的行業(yè)；——與人民群眾生產(chǎn)生活密切相關(guān)的行業(yè)；——有利于促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的行業(yè)；——有利于新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換的行業(yè)。2（參見(jiàn)附錄B）——必要材料（申請(qǐng)行業(yè)綜合許可時(shí)必須提交的材料，非容缺受理材料）；——通用材料（可供各類行政審批事項(xiàng)共同復(fù)用的材料）；——專項(xiàng)材料（與所申請(qǐng)的單項(xiàng)行政審批事項(xiàng)相關(guān)的材料）。（限等內(nèi)容。行政審批服務(wù)部門應(yīng)對(duì)行政審批工作人員進(jìn)行定期教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括并不限于：——崗位工作規(guī)范、工作程序；——相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能；——相關(guān)法律法規(guī)、政策文件；——工作交流、服務(wù)溝通的技能；——服務(wù)理念、職業(yè)道德等。批，對(duì)需要多部門現(xiàn)場(chǎng)核查的事項(xiàng)，實(shí)施聯(lián)合進(jìn)場(chǎng)核查、整改要求一次告知的工作機(jī)制。7服務(wù)流程7.1概述批，對(duì)需要多部門現(xiàn)場(chǎng)核查的事項(xiàng)，實(shí)施聯(lián)合進(jìn)場(chǎng)核查、整改要求一次告知的工作機(jī)制。7服務(wù)流程7.1概述申請(qǐng)人發(fā)起申請(qǐng)申請(qǐng)人發(fā)起申請(qǐng)行政審批服務(wù)部門及相關(guān)審批部門分類并行審批（行政審批服務(wù)部門及相關(guān)審批部門分類并行審批（一并審批）（一證準(zhǔn)營(yíng)））線上受理或線下綜合窗口受理（一窗受理）2．填寫(xiě)《申請(qǐng)表》（一表申請(qǐng)））行政審批服務(wù)部門提供咨詢服務(wù)……行政審批事項(xiàng)2行業(yè)綜合許可證行政審批事項(xiàng)1GB/T36114參D）GB/T32618參見(jiàn)附錄/GB/T32169.3GB/T32168（F（GB/T36113附錄A（資料性）行業(yè)綜合許可行業(yè)目錄實(shí)施“一業(yè)一證”行業(yè)綜合許可的行業(yè)包括但不限于：——餐飲（飯店）行業(yè)綜合許可；——便利店（超市）行業(yè)綜合許可；——烘焙店（面包店）行業(yè)綜合許可；——旅館（賓館）行業(yè)綜合許可；——母嬰用品店行業(yè)綜合許可；——健身館（含游泳館）行業(yè)綜合許可；——民辦幼兒園行業(yè)綜合許可；——民辦培訓(xùn)服務(wù)行業(yè)綜合許可；——人力資源服務(wù)公司行業(yè)綜合許可；——農(nóng)資店行業(yè)綜合許可；——電影放映場(chǎng)所行業(yè)綜合許可；——面粉加工廠行業(yè)綜合許可；——食品包裝材料廠行業(yè)綜合許可；——肉制品加工廠行業(yè)綜合許可；——糧油店行業(yè)綜合許可；——肉制品加工廠行業(yè)綜合許可；——糧油店行業(yè)綜合許可；附錄B（）藥店行業(yè)申請(qǐng)材料清單示例見(jiàn)表B.1。表B.1藥店行業(yè)申請(qǐng)材料清單示例項(xiàng)目申請(qǐng)材料有關(guān)要求必要材料行業(yè)綜合許可（藥店）申請(qǐng)表（申請(qǐng)時(shí)需提交）實(shí)行告知承諾發(fā)證或書(shū)式審查發(fā)證的，或策的有關(guān)材料申請(qǐng)時(shí)一并提交；材料可在現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)提交：我/單位鄭重聲明：已經(jīng)具備本表所列申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)按要求提并對(duì)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。若有違反上述承諾且經(jīng)指出仍未按規(guī)定整（單位）承擔(dān)。申請(qǐng)人（簽章）行業(yè)綜合許可（藥店）承諾書(shū)（申請(qǐng)時(shí)需提交）（及公共安全，如有此類情況，申請(qǐng)時(shí)需提交）（此類情況，申請(qǐng)時(shí)需提交）通用材料企業(yè)質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理制度文件目錄房屋租賃協(xié)議或產(chǎn)權(quán)證明文件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、設(shè)備設(shè)施布局圖人員情況及資質(zhì)證明、組織機(jī)構(gòu)情況、設(shè)施設(shè)備情況專項(xiàng)材料食品安全管理人員任命書(shū)經(jīng)營(yíng)食品時(shí)與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的操作流程文件從業(yè)人員名單、食品安全知識(shí)和/或衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)考核資料全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明經(jīng)營(yíng)二類、三類醫(yī)療器械時(shí)保障醫(yī)療器械安全的規(guī)章制度（須經(jīng)消防安全檢查的。涉及公共安全，如有此類情況，申請(qǐng)時(shí)需提交與其他單位共用同一建筑物的場(chǎng)所住所、聯(lián)系方式、食品經(jīng)營(yíng)許可證的公示方法利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷售提供經(jīng)營(yíng)過(guò)程中由總部統(tǒng)一保存的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等材料目錄連鎖經(jīng)營(yíng)食品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品、醫(yī)療器械時(shí)集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檢測(cè)或者評(píng)價(jià)報(bào)告使用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)附錄C（資料性）行業(yè)綜合許可申請(qǐng)表示例藥店行業(yè)綜合許可申請(qǐng)表示例：（藥店）單位名稱：?jiǎn)挝幻Q：申請(qǐng)人：聯(lián)系電話：申請(qǐng)日期：年月日①單位基本情況市場(chǎng)主體名稱統(tǒng)一社會(huì)信用代碼住所法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證號(hào)聯(lián)系電話經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址所在建筑名稱企業(yè)經(jīng)營(yíng)性質(zhì)經(jīng)營(yíng)范圍企業(yè)設(shè)施設(shè)備企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷、職稱證明建筑結(jié)構(gòu)建筑層數(shù)（地上/地下）使用層數(shù)（地上/地下）占用建筑面積②申請(qǐng)事項(xiàng)情況③申請(qǐng)項(xiàng)目□藥品經(jīng)營(yíng)許可（填寫(xiě)本表④、⑨部分）□公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可（填寫(xiě)本表⑨部分）□公眾聚集場(chǎng)所投入使用、營(yíng)業(yè)前消防安全檢查（填寫(xiě)本表⑤、⑨部分）□食品經(jīng)營(yíng)許可（填寫(xiě)本表⑥、⑨、⑩、?部分）（填寫(xiě)本表⑦、⑨、?部分）（填寫(xiě)本表⑦、⑨、?部分）□網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械備案（填寫(xiě)本表⑧部分）④藥品經(jīng)營(yíng)范圍處方藥非處方藥中藥飲片中成藥化學(xué)藥制劑抗生素制劑生化藥品診斷藥品二類精神藥品生物制品（除疫苗）□非處方藥□中成藥□化學(xué)藥制劑□抗生素制劑□生化藥品□乙類非處方藥□中成藥□化學(xué)藥制劑□抗生素制劑□生化藥品⑤公眾聚集場(chǎng)所投入使用、營(yíng)業(yè)前消防安全檢查現(xiàn)有消防設(shè)施□火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)□自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)□氣體滅火系統(tǒng)□泡沫滅火系統(tǒng)□機(jī)械防煙系統(tǒng)□機(jī)械排煙系統(tǒng)□消防控制室□室內(nèi)消火栓□室外消火栓□消防電梯□應(yīng)急廣播□應(yīng)急照明□疏散指示標(biāo)志□其他消防設(shè)施：□安全出口數(shù)量：□滅火器種類、型號(hào)和數(shù)量：⑥食品經(jīng)營(yíng)許可預(yù)包裝食品銷售（□含冷藏冷凍食品□不含冷藏冷凍食品）（□嬰幼兒配方乳粉□其他嬰幼兒配方食品□保健食品銷售□特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是否利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷售：□是□否是否含網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)：□是□否⑦第二類醫(yī)療器械經(jīng)組織機(jī)構(gòu)圖及部門設(shè)置說(shuō)明經(jīng)營(yíng)范圍及經(jīng)營(yíng)方營(yíng)備案、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可式情況說(shuō)明經(jīng)營(yíng)模式□經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械□為其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)其他情況：（2002類目錄）II類：Ⅲ類：（2017類目錄）II類：Ⅲ類：⑧計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置情況IP互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號(hào)等情況。⑨安全、質(zhì)量管理人員情況姓名性別民族學(xué)歷/職稱崗位性質(zhì)證件類型證件號(hào)碼職務(wù)聯(lián)系電話藥學(xué)技術(shù)人員食品安全管理人員衛(wèi)生管理人員醫(yī)療器械負(fù)責(zé)人消防安全責(zé)任人消防安全管理人自動(dòng)消防系統(tǒng)操作人員（如有）⑩從業(yè)人員情況姓名性別民族證件類型證件號(hào)電話健康證編號(hào)工種發(fā)證單位?與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備情況序號(hào)名稱數(shù)量位置備注/（公章）年月日申請(qǐng)人在申報(bào)系統(tǒng)填報(bào)后，此表自動(dòng)生成。申請(qǐng)人打印，簽字蓋章后上傳。附錄D（資料性）行業(yè)綜合許可告知單示例藥店行業(yè)綜合許可告知單示例：一、事項(xiàng)名稱藥店行業(yè)綜合許可。二、實(shí)施依據(jù)IP（魯編辦〔2018〕164號(hào)）。三、許可條件（一）通用條件11612212312412512624（二）專項(xiàng)條件（1(2)面積要求農(nóng)村（車站碼頭）地區(qū)不少于20平方米，城區(qū)不少于40平方米。(111技術(shù)人員。(24060803．（除疫苗）的三類店，應(yīng)符合以下條件：1和6080100(3藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。20(1(2(4(53（）300室（室材料清單見(jiàn)附錄B。除涉及公共安全的消防檢查事項(xiàng)外，申請(qǐng)人在作出承諾具備符合法定形式的申材料清單見(jiàn)附錄B。除涉及公共安全的消防檢查事項(xiàng)外，申請(qǐng)人在作出承諾具備符合法定形式的申五、申請(qǐng)方式XXXX六、辦理流程辦理流程如圖D.1所示。申請(qǐng)人 申請(qǐng)人行行業(yè)綜合許可證聯(lián)合現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)（一同核查）綜合窗口受理（一窗受理），或到窗口提交紙質(zhì)材料。1．簽署《承諾書(shū)》2．填寫(xiě)《申請(qǐng)表》（一表申請(qǐng)）網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械備案食品經(jīng)營(yíng)許可）咨詢（代辦/幫辦）統(tǒng)一出件第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案公眾聚集場(chǎng)所投入使用營(yíng)業(yè)前消防安全檢查公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可圖D.1圖D.1藥店行業(yè)綜合許可辦理流程圖七、審批時(shí)限5個(gè)工作日?，F(xiàn)場(chǎng)核查和問(wèn)題整改時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)。附錄E（資料性）行業(yè)綜合許可承諾書(shū)示例XXXX行政審批服務(wù)局：本人（單位）申請(qǐng)辦理《行業(yè)綜合許可證》，特作出如下承諾：（）（（（（）四、他要諾事： 。上述述是人單）真意的示（年月日附錄F（規(guī)范性）行業(yè)綜合許可證樣式和規(guī)格行業(yè)綜合許可證樣式見(jiàn)圖F.1。圖F.1行業(yè)綜合許可證：297mm(高)×420mmA3（即297420GB/T10335.1中定量為157g/m2400s355540注：（包括熒光防偽文字以及圖文區(qū)中的數(shù)據(jù)項(xiàng)等的距離，文字上邊緣與許可證上邊緣的距離。38020行業(yè)綜合許可證由下列元素構(gòu)成：國(guó)徽）；（），（），邊框邊框?qū)挾染鶠?毫米；邊框顏色與現(xiàn)行營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本一致。20294003913948275266注1：本文件中圖文區(qū)元素區(qū)域位置誤差均為±1毫米。注2：正本圖文區(qū)元素（國(guó)徽徽章除外）顏色未作特別說(shuō)明的均為黑色CMYK=K：100。底色底色顏色：米色花紋。國(guó)徽51×55mm。1852361065數(shù)據(jù)項(xiàng)區(qū)域：從距離許可證左邊緣123毫米，上邊緣83毫米開(kāi)始。表示：字體為方正大標(biāo)宋簡(jiǎn)體（簡(jiǎn)稱大標(biāo)宋），字號(hào)為65磅，間距為120磅，字體顏色為CMYK=C：30，M：35，Y：100。區(qū)域：從距離許可證左邊緣218毫米，上邊緣114毫米處開(kāi)始，連續(xù)排列。表示：字體為黑體，字號(hào)為小一。事項(xiàng)內(nèi)容：緊接事項(xiàng)名稱連續(xù)排列，字體為宋體，字號(hào)為16磅。區(qū)域：從距離許可證左邊緣75毫米，上邊緣136毫米處開(kāi)始。表示：字體為黑體，字號(hào)為小一。事項(xiàng)內(nèi)容：緊接事項(xiàng)名稱連續(xù)排列，字體為宋體，字號(hào)為20磅。（）區(qū)域：從距離許可證左邊緣75毫米，上邊緣151毫米處開(kāi)始，連續(xù)排列。表示：字體為黑體，字號(hào)為小一。事項(xiàng)內(nèi)容：緊接事項(xiàng)名稱連續(xù)排列，字體為宋體，字號(hào)為20磅。區(qū)域：從距離許可證左邊緣75毫米，上邊緣166毫米處開(kāi)始，連續(xù)排列，與“