ISO9000質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理手冊

PAGEPAGE32ISO9000質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理手冊質(zhì)量手冊頒布令為建立和完善我公司的質(zhì)量管理體系，提高企業(yè)的競爭能力，實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，依據(jù)GB/T19001-2008

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ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系-要求》標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司的實際情況及顧客需求和期望，編制了B版《質(zhì)量手冊》?！顿|(zhì)量手冊》是全公司質(zhì)量工作的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，用于統(tǒng)一、協(xié)調(diào)全公司的質(zhì)量管理體系運行的各個過程，是公司開展各項質(zhì)量活動的行為準(zhǔn)則，全公司員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布B/0版《質(zhì)量手冊》，并于2018年3月1日開始實施?？偨?jīng)理：2018年3月1日目錄0.1質(zhì)量手冊頒布令----2○0.2管理者代表任命書3○0.3質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)4○0.4公司質(zhì)量管理體系機構(gòu)圖5○0.5部門質(zhì)量職責(zé)分配表6○1.0質(zhì)量管理體系范圍7○2.0引用標(biāo)準(zhǔn)7○3.0術(shù)語7○4.0質(zhì)量管理體系8○4.1總要求8○4.2文件要求8○4.2.1總則8○4.2.2質(zhì)量手冊8○4.2.3文件控制程序10○4.2.4記錄控制程序12○5.0管理職責(zé)13○5.1管理承諾13○5.2以顧客為關(guān)注焦點13○5.3質(zhì)量方針13○5.4策劃13○5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通13○5.5.1各崗位各部門職責(zé)、權(quán)限14○5.5.2管理者代表15○5.5.3內(nèi)部溝通-15○5.6管理評審程序16○6.0資源管理18○6.1資源的提供18○6.2人力資源控制程序19○6.3設(shè)施和工作環(huán)境控制程序21○7.0產(chǎn)品實現(xiàn)-22○7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序23○7.2與顧客有關(guān)過程控制程序25○7.4采購控制程序28○7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序30○7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序34○7.7產(chǎn)品一致性控制程序――36○8.0監(jiān)視、分析和改進(jìn)37○8.1總則-37○8.2.1顧客滿意度測量程序--38○8.2.2內(nèi)部審核程序39○8.2.3過程和產(chǎn)品監(jiān)視測量程序41○8.3不合格品控制程序43○8.4數(shù)據(jù)分析控制程序44○8.5改進(jìn)程序46○修改記錄--49管理者代表任命書為貫徹執(zhí)行GB/T19001-2008idtISO9001:2008《質(zhì)量管理體系—要求》，確保質(zhì)量管理體系的有效性，特任命為我公司的管理者代表。管理者代表在質(zhì)量管理體系方面的職責(zé)為：1.確保公司質(zhì)量管理體系得到建立和保持；2.向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求；3.確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；4.確保節(jié)能認(rèn)證產(chǎn)品的一致性；5.就質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系有關(guān)事宜對外聯(lián)系?？偨?jīng)理：2018年3月1日質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針精益求精的產(chǎn)品質(zhì)量，誠實守信的經(jīng)營理念，持續(xù)改進(jìn)管理績效，不斷滿足顧客需求。質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品一次交檢合格率95%交付合格率100%顧客滿意度不低于90%************有限公司管理體系機構(gòu)圖財務(wù)部倉儲部進(jìn)出口部生產(chǎn)部銷售部技術(shù)部財務(wù)部倉儲部進(jìn)出口部生產(chǎn)部銷售部技術(shù)部采購部生產(chǎn)車間生產(chǎn)車間注：財務(wù)部不在本體系管理范圍內(nèi)職能部門質(zhì)量管理體系要求管理層管理者代表生產(chǎn)部（含車間）銷售部進(jìn)出口部倉儲部技術(shù)部采購部辦公室4.1質(zhì)量管理體系●〇〇〇〇〇〇〇4.2文件要求〇〇〇〇〇●〇〇5管理職責(zé)●〇〇〇〇〇〇〇6資源管理6.1資源的提供●〇〇〇〇〇〇〇6.2人力資源〇〇〇〇〇〇〇●6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境〇●〇〇〇〇〇〇7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃〇〇〇〇〇●〇〇7.2與顧客有關(guān)的過程〇〇●●〇〇〇〇7.2.3〇〇●●〇〇〇〇7.3設(shè)計刪減7.4采購7.4.1采購過程7.4.2采購信息〇〇〇〇〇〇●〇7.4.3采購產(chǎn)品驗證〇〇〇〇〇●〇〇7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制〇●〇〇〇〇〇〇7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)〇〇〇〇〇●〇〇7.5.3標(biāo)識和可追溯性〇●●〇〇7.5.4顧客財產(chǎn)〇〇●●〇〇〇7.5.5產(chǎn)品防護(hù)〇●●〇〇〇7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制〇〇〇〇〇●〇〇8.1總則●〇〇〇〇〇〇〇8.2.1顧客滿意〇〇●●〇〇8.2.2內(nèi)部審核〇〇〇〇〇〇〇●8.2.3過程的監(jiān)視和測量〇〇〇〇〇●〇〇8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量〇〇〇〇〇●〇〇8.3不合格品控制〇〇〇〇〇●〇〇8.4數(shù)據(jù)分析〇〇〇〇〇●〇〇8.5改進(jìn)〇〇〇〇〇●〇〇部門質(zhì)量職責(zé)分配表●主要責(zé)任部門〇配合部門1質(zhì)量管理體系范圍1.1總則依據(jù)GB/T19001–2008idtISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》結(jié)合公司實際情況，建立質(zhì)量管理體系，編制本《質(zhì)量手冊》。本《質(zhì)量手冊》適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理以及對質(zhì)量管理體系的審核、評審和持續(xù)改進(jìn)；適用于公司生產(chǎn)經(jīng)營全過程的各相關(guān)環(huán)節(jié)；證實公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，以及持續(xù)增強顧客滿意的能力，是向社會和相關(guān)方的承諾。1.2應(yīng)用1.2.1本手冊適用于：a)本公司的生產(chǎn)和服務(wù)；b)本公司QMS覆蓋的所有區(qū)域、部門和人員；第二方、第三方對本公司QMS的審核；本公司與供方/顧客的合同條件；1.2.2本手冊對ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)第7章中7.3條設(shè)計和開發(fā)予以刪減，其原因為：本企業(yè)目前的所有產(chǎn)品全部根據(jù)相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝成熟，技術(shù)性能指標(biāo)在國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、本企業(yè)生產(chǎn)工藝和顧客要求中有明確規(guī)定，不存在設(shè)計和開發(fā)問題。2引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2008質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008質(zhì)量管理體系——要求3術(shù)語本手冊采用ISO9000所確立的術(shù)語和定義。4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.1本公司按照GB/T19001-2008idtISO9001:2008《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、保持了文件化的質(zhì)量管理體系，并將持續(xù)改進(jìn)其有效性。4.1.2在建立質(zhì)量管理體系的過程中：a.確定公司質(zhì)量管理體系過程；b.確定過程的輸入、輸出以及過程的排列順序和相互作用；c.為確保過程有效運行并能達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)，編制了所需的接收準(zhǔn)則、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程或規(guī)范等；d.公司配備了必要的資源和信息，包括經(jīng)培訓(xùn)的人力資源、資金、生產(chǎn)設(shè)施、技術(shù)和必要的信息；e.為了分析、評價和改進(jìn)過程的有效性，確定了監(jiān)視、測量（適用時）和分析過程的方法和要求。f.通過對監(jiān)視、測量結(jié)果的分析，找出質(zhì)量管理體系中的不足和差異，并制定采取措施的程序，以實現(xiàn)公司的目標(biāo)和對過程的持續(xù)改進(jìn)。4.1.3本公司暫無外包過程。4.2文件要求4.2.1總則4.2.1.1本公司質(zhì)量管理體系文件包括：a.公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b.質(zhì)量手冊；c.GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和記錄，包括：文件控制程序、記錄控制程序、不合格品控制程序、內(nèi)部審核程序、改進(jìn)程序（含糾正與預(yù)防措施控制程序）以及相關(guān)記錄；d.為確保各過程的有效策劃、運行和控制，除標(biāo)準(zhǔn)要求的程序外，公司還編制了相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)范、規(guī)程、圖紙和質(zhì)量計劃等文件，包括記錄；4.2.1.2在策劃質(zhì)量管理體系文件的數(shù)量和詳略程度時，充分考慮了：a.公司的規(guī)模和公司所處行業(yè)的特點；b.質(zhì)量管理體系的過程，特別是產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及過程之間復(fù)雜性；c.本公司人員的能力。4.2.1.3本公司文件均采用文字形式、紙張媒體。4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2.1本公司編制并保持了質(zhì)量手冊。a.本公司所建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍為：電磁閥、閥門、氣動執(zhí)行器、回訊器的生產(chǎn)。所建立的體系覆蓋GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)除7.3以外的所有要求。b.為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ鋺?yīng)用；c.質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述；4.2.2.2《質(zhì)量手冊》的控制規(guī)定A《質(zhì)量手冊》的編寫a.總經(jīng)理負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》編制工作的組織與協(xié)調(diào)。b.辦公室負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》的具體編制工作。B《質(zhì)量手冊》的審核、批準(zhǔn)和發(fā)布a.管理者代表對《質(zhì)量手冊》的正確性、完整性和適宜性進(jìn)行審核。b.審核后的《質(zhì)量手冊》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)并簽署發(fā)布令。c.《質(zhì)量手冊》的所有文本都應(yīng)帶有批準(zhǔn)發(fā)放的標(biāo)識。C《質(zhì)量手冊》的發(fā)放《質(zhì)量手冊》的發(fā)放由辦公室負(fù)責(zé)。發(fā)放時填寫《文件發(fā)放（回收）登記表》,并在《質(zhì)量手冊》的封面上做“受控”標(biāo)識,注明分發(fā)號和持有人。D《質(zhì)量手冊》持有人的責(zé)任a.受控《質(zhì)量手冊》須妥善保管,不得向無關(guān)人員傳借。b.受控《質(zhì)量手冊》換版時，原持有人有權(quán)獲得新版本。c.受控《質(zhì)量手冊》持有人調(diào)離公司，應(yīng)歸還手冊。E《質(zhì)量手冊》的更改a.當(dāng)需要對《質(zhì)量手冊》的內(nèi)容進(jìn)行更改時，辦公室填寫《文件更改通知單》報管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行。b.批準(zhǔn)后，辦公室負(fù)責(zé)將所有《質(zhì)量手冊》收集起來，統(tǒng)一更改，更改后再返回原持有人。F《質(zhì)量手冊》的換版a.《質(zhì)量手冊》需要換版時，辦公室提出申請，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行。b.換版后,原手冊持有人以舊換新,并辦理登記手續(xù)。辦公室收回舊手冊，新手冊沿用原手冊的分發(fā)號。同時，對收回的舊手冊予以銷毀。G《質(zhì)量手冊》的非受控版本a.封面上無“受控”標(biāo)識、無分發(fā)號和持有人的《質(zhì)量手冊》,為非受控《質(zhì)量手冊》。b.因投標(biāo)或顧客要求以及其它原因，需要《質(zhì)量手冊》時，辦公室在征得管理者代表同意的情況下，根據(jù)需要提供《質(zhì)量手冊》的非受控版本。c.《質(zhì)量手冊》的更改和換版，不對非受控版本進(jìn)行控制。4.2.3為滿足對文件控制的要求，本公司編制了形成文件的《文件控制程序》。4.2.4為滿足對所建立記錄的控制要求，本公司編制了形成文件的《記錄控制程序》。************有限公司程序文件編號:FB/CX4.2.3-2008文件控制程序版次及修改狀態(tài):B/0第1頁共2頁1目的對質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所及時得到和使用文件的有關(guān)版本。2適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系文件的控制。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)發(fā)布；3.2管理者代表負(fù)責(zé)程序文件的批準(zhǔn)發(fā)布；3.3辦公室3.3.1負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊、程序文件的編制以及所有文件的發(fā)放、回收的控制；3.3.2負(fù)責(zé)組織對文件進(jìn)行評審與更新；3.3.3負(fù)責(zé)外來文件的識別和控制。3.3.43.4文件使用部門配合文件更改和換版的管理，保證使用受控文件。4工作程序4.1文件的分類、編寫和審批。4.1.1質(zhì)量管理體系文件包括:a.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b.質(zhì)量手冊和程序文件；c.公司確保過程有效運行和控制所需的文件；d.與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的記錄。4.1.2為確保文件的充分性和適宜性，文件在發(fā)布前應(yīng)予批準(zhǔn):a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理制定，并批準(zhǔn)發(fā)布；b.質(zhì)量手冊、程序文件由技術(shù)部編審，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)c.支持性文件由職能管理部門編寫，技術(shù)部審核，管理者代表批準(zhǔn)。4.1.3編寫文件時，要作到表述清晰、準(zhǔn)確，版面整潔，并易于識別和檢索。4.1.4文件的編號a.質(zhì)量手冊編號為：FB/SC00-2008,其中“FB/SC”為“環(huán)龍泵業(yè)/手冊”漢語拼音的縮寫，2008為手冊形成年代。b.程序文件的編號為：FB/CX(質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款順序號)-文件形成年號，其中“FB/CX”為“環(huán)龍泵業(yè)/程序”漢語拼音的縮寫。4.2文件的評審與更新按照規(guī)定的周期（一般為一年）或當(dāng)公司的組織機構(gòu)、產(chǎn)品品種、工藝流程、相關(guān)法律法規(guī)發(fā)生變化時，應(yīng)對相關(guān)文件進(jìn)行評審，以確定其是否需要更新，若需更新，應(yīng)再次批準(zhǔn)。文件的評審也可結(jié)合內(nèi)部審核進(jìn)行。4.3為確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別，辦公室應(yīng)建立《受控文件清單》，在清單上標(biāo)明文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。4.4文件的發(fā)放與回收4.44.4.2辦公室文件管理員在文件上加“受控”標(biāo)識、編制分發(fā)號，填寫《文件發(fā)放（回收）登記表》。文件的發(fā)放應(yīng)確保在各使用處均可獲得適用文件的有效版本。************有限公司程序文件編號:FB/CX4.2.3-2008文件控制程序版次及修改狀態(tài):B/0第2頁共2頁4.4.3當(dāng)質(zhì)量管理體系文件破損嚴(yán)重，影響使用時，由文件使用人提出申請，到技術(shù)部辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補領(lǐng)新文件。新文件的分發(fā)號仍沿用原文件分發(fā)號。技術(shù)部將收回文件銷毀。4.4.44.5外來文件的控制4.5.1公司應(yīng)確保策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的外來文件（如：法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等）得到識別，并控制其分發(fā)。外來文件應(yīng)由技術(shù)部識別，并在《受控文件清單》上登記。4.5.2外來文件發(fā)放時，應(yīng)編寫分發(fā)號，并填寫《文件發(fā)放（回收）登記表》。4.5.3顧客提供圖紙，由銷售部和進(jìn)出口部接受，轉(zhuǎn)交辦公室，辦公室對圖紙確認(rèn)后發(fā)放，并在《文件發(fā)放（回收）登記表》。4.6文件的更改4.6.1文件的更改應(yīng)由原審批部門進(jìn)行審批，若指定其它部門審批，該部門應(yīng)獲得更改所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.6.2文件更改時，由辦公室填寫《文件更改通知單》，注明更改原因、更改內(nèi)容和更改生效時間，由辦公室按《文件發(fā)放（回收）登記表》的記錄將領(lǐng)用部門的文件全部收回，統(tǒng)一進(jìn)行修改，并注明現(xiàn)行修改狀態(tài)。4.6.3所有《文件更改通知單》均由辦公室統(tǒng)一保管。4.7文件的換版與作廢4.7.1文件經(jīng)多次修改或大幅度修改應(yīng)進(jìn)行換版，原版次文件作廢，由辦公室負(fù)責(zé)換發(fā)新版本。4.7.2文件作廢時，辦公室收回作廢文件，由原文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后，統(tǒng)一銷毀。4.7.3因法律或其他原因需保留的作廢文件，加蓋“作廢備查”印章后方可保留,并記錄《作廢文件清單》。4.7.4文件更改與換版時，應(yīng)對《受控文件清單》進(jìn)行相應(yīng)的修改。5相關(guān)支持文件5.1FB/CX4.2.4-20186相關(guān)記錄6.1FB/QR-4.2.3-01受控文件清單6.2FB/QR-4.2.3-02文件發(fā)放（回收）登記表6.3FB/QR-4.2.3-03文件更改通知單6.4FB/QR-4.2.3-04作廢文件清單本條款主要責(zé)任部門：辦公室************有限公司程序文件編號：FB/CX4.2.4-2008記錄控制程序版次及修改狀態(tài)：B/0第1頁共1頁1目的對記錄進(jìn)行控制,以提供符合標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù),并為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。2適用范圍適用于產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系有關(guān)記錄的控制。3職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)記錄運行的監(jiān)督管理工作。3.2與產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的部門負(fù)責(zé)記錄的控制和管理。4工作程序4.1記錄的審批與編號4.1.1記錄格式、內(nèi)容及標(biāo)識，與程序文件一同批準(zhǔn)；4.1.2審批后的記錄報辦公室備案保存，辦公室編制《受控記錄清單》。4.1.3記錄的編號執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。4.2記錄的填寫要求4.2.1各種記錄按規(guī)定的內(nèi)容、格式填寫，并要求字跡清晰、內(nèi)容真實、準(zhǔn)確、完整。4.2.2一般情況記錄不得涂改，當(dāng)記錄的填寫內(nèi)容需局部修改時，由修改人簽字或蓋章，并注明更改日期。4.3記錄的收集與歸檔。記錄形成部門負(fù)責(zé)收集、整理本部門形成的記錄。4.4記錄的貯存4.4.1記錄存放應(yīng)便于存取和檢索。保存期內(nèi)的記錄，應(yīng)防止損壞、變質(zhì)和丟失，應(yīng)有防潮、防腐措施。4.4.2記錄由記錄形成部門負(fù)責(zé)保存，保存期一般不少于三年,法律法規(guī)、合同有要求的記錄，按要求執(zhí)行。4.5記錄的查閱4.5.1公司內(nèi)部人員查閱記錄，由查閱人填寫《記錄查閱申請表》，經(jīng)記錄管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.5.2顧客查閱記錄，在合同規(guī)定的范圍內(nèi)，由顧客填《記錄查閱申請表》，經(jīng)記錄管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.6記錄的銷毀超過保存期需要銷毀的記錄，由記錄管理人員填寫《記錄銷毀清單》，經(jīng)記錄管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由記錄管理人員銷毀。5相關(guān)文件5.1FB/CX4.2.3-2018文件控制程序6記錄6.1FB/QR-4.2.4-01受控記錄清單6.2FB/QR-4.2.4-02記錄查閱申請表6.3FB/QR-4.2.4-03本條款主要責(zé)任部門：辦公室5管理職責(zé)5.1管理承諾總經(jīng)理通過以下活動，對本公司建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：a.通過培訓(xùn)或其他方式，向公司的全體員工傳達(dá)滿足顧客要求和遵守法律法規(guī)的重要性；b.制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c.按照《管理評審程序》的要求，進(jìn)行管理評審；d.提供資源，確保質(zhì)量管理體系有效運行，執(zhí)行《人力資源控制程序》和《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的規(guī)定；5.2以顧客為關(guān)注焦點5.2.1公司的成功與發(fā)展依存于顧客。因此，總經(jīng)理的工作應(yīng)以增強顧客滿意為目的。5.2.2依據(jù)《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的規(guī)定，識別并評審顧客當(dāng)前的需求和未來的期望；5.2.3按照《生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序》制造產(chǎn)品，實現(xiàn)顧客的要求；5.2.4按照《顧客滿意度測量程序》，測量、分析顧客的滿意度，找出差距，采取糾正措施，更好滿足顧客的要求和期望。5.3質(zhì)量方針5.3.1本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理制定并批準(zhǔn)發(fā)布，所制訂的質(zhì)量方針a.與本公司總的管理宗旨相一致，是公司總方針的重要組成部分；b.在滿足顧客的要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性方面做出了承諾；c.為質(zhì)量目標(biāo)的制定與評審提供了框架。5.3.2為確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到溝通和理解，總經(jīng)理和各級管理人員通過各種方式宣傳質(zhì)量方針，統(tǒng)一對質(zhì)量方針的理解。5.3.3通過管理評審，對質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評審，以適應(yīng)公司內(nèi)、外部環(huán)境和條件的變化。5.3.4方針的內(nèi)容：見P4.5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)為滿足顧客要求，結(jié)合公司的產(chǎn)品質(zhì)量要求以及相關(guān)法律、法規(guī)的要求，在公司質(zhì)量方針的框架下，建立公司質(zhì)量目標(biāo)。為確保公司各項目標(biāo)的實現(xiàn)，在公司的相關(guān)職能和層次上建立部門的質(zhì)量目標(biāo),并盡可能規(guī)定可測量的的指標(biāo)。公司在建立和評審目標(biāo)時，應(yīng)考慮法律、法規(guī)要求和其他應(yīng)遵守的要求，同時，還應(yīng)考慮可選技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求。對目標(biāo)和指標(biāo)的管理應(yīng)是動態(tài)的，并能體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的思想。辦公室對各部門目標(biāo)和指標(biāo)的實施情況和效果進(jìn)行監(jiān)督考核，并保存相應(yīng)的考核記錄。如果目標(biāo)沒有實現(xiàn)，責(zé)任部門應(yīng)進(jìn)行原因分析，制訂改進(jìn)措施，以確保管理體系持續(xù)的有效性。部門質(zhì)量目標(biāo)的建立見《部門質(zhì)量目標(biāo)及考核辦法》。5.4.2在公司改制、人事變動、機構(gòu)變更或體系標(biāo)準(zhǔn)換版時，可能引起質(zhì)量管理體系的變更，在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.0.1目的對公司內(nèi)部各部門的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，使得各崗位、各部門職責(zé)和權(quán)限更趨合理，從而提高公司質(zhì)量管理體系的有效性。5.5.0.2職責(zé)a.總經(jīng)理批準(zhǔn)對公司各崗位、各部門職責(zé)、權(quán)限的具體規(guī)定；b.辦公室制定公司各職能部門的職責(zé)、權(quán)限；c.各部門按規(guī)定履行各自的職責(zé)和權(quán)限。5.5.1各崗位、各部門職責(zé)、權(quán)限為明確各部門的質(zhì)量職能,對質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行職能分配，以明確各部門的職責(zé)和權(quán)限。5.5.1.1總經(jīng)理a.向公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b.制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c.主持管理評審；d.為確保質(zhì)量管理體系有效運行配備必要的資源；e.任命管理者代表及與質(zhì)量有關(guān)的工作人員，并予以授權(quán)；5.5.1.2管理者代表a.確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；b.向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求；c.確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；d.就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)系。e.公司分配的其他工作。5.5.1.3辦公室a.負(fù)責(zé)對文件和記錄實施管理和控制。b.負(fù)責(zé)內(nèi)審工作的組織工作，對體系運行過程中的不合格組織采取糾正、預(yù)防措施。c.負(fù)責(zé)公司的人力資源管理以及培訓(xùn)控制，執(zhí)行職工培訓(xùn)計劃，搞好職工質(zhì)量教育。5.5.1.4技術(shù)部a.負(fù)責(zé)制訂公司有關(guān)檢驗和試驗所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)文件(檢驗規(guī)程)。b.組織參與對供方的資格審查。c.按質(zhì)量計劃或程序文件規(guī)定，組織進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗；對監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；d.參與不合格品的評審，認(rèn)真做好不合格品的標(biāo)識、記錄并監(jiān)督隔離；e.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制和過程確認(rèn)。f.組織質(zhì)量信息的收集、傳遞、分析和處理工作，建立質(zhì)量信息系統(tǒng)。g.協(xié)調(diào)生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量管理活動。5.5.1.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（組織車間按計劃和操作規(guī)程生產(chǎn)，做好產(chǎn)品和狀態(tài)的標(biāo)識及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的防護(hù)）；配合技術(shù)部審定技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)，編制生產(chǎn)工藝流程，不斷提高產(chǎn)品的市場競爭力；負(fù)責(zé)抓好生產(chǎn)安全教育，加強安全生產(chǎn)的控制、實施、嚴(yán)格執(zhí)行安全法規(guī)、生產(chǎn)操作規(guī)程，即時監(jiān)督檢查，確保安全生產(chǎn)，杜絕重大設(shè)備、人身傷亡事故的發(fā)生；依據(jù)訂單編制和下達(dá)生產(chǎn)計劃，并對車間的計劃完成情況進(jìn)行考核；抓好生產(chǎn)管理人員的專業(yè)培訓(xùn)工作；負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施的管理工作；配合辦公室對辦公設(shè)施進(jìn)行維護(hù)和管理。負(fù)責(zé)公司的倉庫管理；5.5.1.6銷售部a.組織（國內(nèi)業(yè)務(wù)）合同評審工作，對合同評審進(jìn)行管理和協(xié)調(diào)；組織服務(wù)人員到顧客現(xiàn)場服務(wù),收集顧客意見，反饋顧客信息,及時提供顧客的要求；b.負(fù)責(zé)（國內(nèi)業(yè)務(wù)）顧客滿意度的調(diào)查5.5.1.7進(jìn)出口部a.組織（進(jìn)出口業(yè)務(wù)）合同評審工作，對合同評審進(jìn)行管理和協(xié)調(diào)；組織服務(wù)人員到顧客現(xiàn)場服務(wù),收集顧客意見，反饋顧客信息,及時提供顧客的要求；b.負(fù)責(zé)（進(jìn)出口業(yè)務(wù)）顧客滿意度的調(diào)查5．5.1.8采購部a.負(fù)責(zé)對供方進(jìn)行管理，對供方進(jìn)行評價。b.負(fù)責(zé)編制采購計劃；組織原輔材料的采購、報檢；c.負(fù)責(zé)保存合格供方的檔案資料；5．5.1.9倉儲部a.負(fù)責(zé)倉庫的管理、建賬。b.負(fù)責(zé)庫存產(chǎn)品的入庫、儲存、標(biāo)識、和防護(hù)。5.5.1.10生產(chǎn)車間a.按照公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)，組織生產(chǎn)，保證按要求完成；b.對生產(chǎn)過程進(jìn)行策劃和控制，加強調(diào)度,組織均衡生產(chǎn)，督促、檢查工藝紀(jì)律貫徹情況，提出改善生產(chǎn)環(huán)境的建議，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理、維護(hù)和保養(yǎng)，確保生產(chǎn)設(shè)備的過程能力；c.負(fù)責(zé)在用的工位器具、工具、計量器具的管理，配合技術(shù)部做好計量器具的鑒定工作；d.負(fù)責(zé)過程中不合格品的隔離、申報和處置，參與對質(zhì)量體系中不合格的分析，提出并實施糾正措施；參與原因分析會，提出并實施預(yù)防措施；e.負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)識的工作；f.對發(fā)放的文件和資料實施管理，保證生產(chǎn)現(xiàn)場使用的文件和資料齊全、正確，并且是有效版本；g.提供必要的質(zhì)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)和資料；h.對車間的工作全面負(fù)責(zé)。5.5.2管理者代表相關(guān)內(nèi)容見管理者代表任命書5.5.3內(nèi)部溝通5.5.3.1應(yīng)確保公司不同層次和職能之間信息的相互溝通。溝通的內(nèi)容包括：質(zhì)量管理體系過程的有效性、質(zhì)量目標(biāo)的完成情況以及其他需溝通的信息，以便相互了解、相互促進(jìn)。5.5.3.2內(nèi)部溝通的形式包括：調(diào)度會、質(zhì)量例會等。5.5.3.3對內(nèi)部溝通結(jié)果的分析處理，執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。5.6管理評審為確保管理評審的有效實施，編制《管理評審控制程序》。************有限公司程序文件編號：FB/CX5.6-2008管理評審程序版次及修改狀態(tài)：B/0第1頁共2頁1目的通過管理評審，確保公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并滿足GB/T19001-2008idtISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求。2適用范圍適用于對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評審的控制。3職責(zé)3.1總經(jīng)理主持管理評審,確定評審日期,批準(zhǔn)評審計劃,審批《管理評審報告》。3.2管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運行情況，并協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審的計劃及協(xié)調(diào)工作，提出改進(jìn)建議，編寫管理評審報告。3.3辦公室負(fù)責(zé)收集評審資料，記錄評審情況，保存評審記錄，驗證評審中提出的糾正、預(yù)防措施的有效性。3.4各部門負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備并提供與本部門工作相關(guān)的評審資料，并負(fù)責(zé)落實評審中提出的糾正和預(yù)防措施的實施工作。4程序內(nèi)容4.1管理評審的時間4.1.1正常情況下,管理評審每年進(jìn)行一次，間隔不超過12個月份。4.1.2當(dāng)發(fā)生以下情況時,可適時增加管理評審的頻次。a.與產(chǎn)品有關(guān)的國家和行業(yè)的法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)有重大變更時；b.公司外部市場環(huán)境發(fā)生重大變化時；c.公司內(nèi)組織機構(gòu)發(fā)生重大變化時（包括產(chǎn)品范圍、資源配置）；d.發(fā)生重大質(zhì)量事故、顧客連續(xù)投訴或有重大投拆時；e.質(zhì)量管理體系初評或復(fù)評時；f.總經(jīng)理認(rèn)為必要時。4.2管理評審的準(zhǔn)備工作。4.2.1編制管理評審計劃管理評審計劃在管理者代表的組織下，由辦公室部編寫，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。管理評審計劃的內(nèi)容包括：a.評審時間安排；b.評審目的、范圍及評審依據(jù)；c.評審內(nèi)容及涉及部門和要求4.2.2確定參加管理評審的人員管理評審由總經(jīng)理主持,管理者代表及各部門負(fù)責(zé)人參加。必要時,由總經(jīng)理批準(zhǔn)，可擴大參加管理評審人員的范圍。4.2.3相關(guān)部門按管理評審輸入的要求準(zhǔn)備資料；4.2.4辦公室發(fā)放管理評審計劃。4.3管理評審的輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a.質(zhì)量方針的適宜性、質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)情況以及質(zhì)量管理體系的總體有效性及改進(jìn)的機會和更改的需要；b.內(nèi)、外部審核結(jié)果；c.顧客反饋的意見和建議，包括顧客的表揚、抱怨和投訴及其對顧客滿意度分析結(jié)果的信息；************有限公司程序文件編號：FB/CX5.6-2008管理評審程序版次及修改狀態(tài)：B/0第2頁共2頁d.過程控制效果和產(chǎn)品質(zhì)量狀況e.預(yù)防和糾正措施制訂、實施情況；f.上次管理評審提出改進(jìn)措施的落實情況；g.因各種因素影響到質(zhì)量管理體系的變更；h.因各種原因而引起的組織的產(chǎn)品、過程和體系改進(jìn)的建議。4.4管理評審實施4.4.1管理評審會議由總經(jīng)理主持，評審人員對評審輸入的內(nèi)容進(jìn)行分析、評價，必要時深入現(xiàn)場進(jìn)行專題核查。通過管理評審形成管理評審的輸出。4.4.2辦公室4.5管理評審的輸出4.5.1管理評審的輸出應(yīng)包括的內(nèi)容：a.對現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的綜合評價并得出結(jié)論；b.質(zhì)量管理體系及其過程改進(jìn)要求；c.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；d.對資源配置進(jìn)行調(diào)整，以滿足質(zhì)量管理體系正常運行的需求。4.5.2在對輸出信息匯總的基礎(chǔ)上，管理者代表編制《管理評審報告》，報總經(jīng)理審批。4.5.3對管理評審報告提出的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的有效性，技術(shù)部進(jìn)行檢查、驗證，并向總經(jīng)理報告實施效果。4.5.4糾正和預(yù)防措施的跟蹤和驗證按《改進(jìn)程序》規(guī)定執(zhí)行。5.相關(guān)文件5.1FB/CX8.2.2-2018內(nèi)部審核程序5.2FB/CX8.5-2018改進(jìn)程序6.記錄6.1FB/QR-5.6-01管理評審計劃6.2FB/QR-5.6-02管理評審會議記錄6.3FB/QR-5.6-03管理評審報告6.4FB/QR-5.6-04管理評審改進(jìn)措施跟蹤表本條款主要責(zé)任部門：管理層辦公室6資源管理6.1資源提供6.1.1公司應(yīng)為實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性確定并提供所需的資源。6.1.2公司應(yīng)確定并提供滿足顧客要求，增強顧客滿意所需的資源。6.1.3資源包括：人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)、方法和信息等。為了對從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員能力的控制，制訂《人力資源控制程序》為確保設(shè)施能力和適宜的工作環(huán)境，編制《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》************有限公司程序文件編號：FB/CX6.2-2008人力資源控制程序版次及修改狀態(tài)：B/0第1頁共2頁1目的確定從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)具備的能力，并通過培訓(xùn)等途徑滿足這種能力的要求，同時，增強員工的質(zhì)量意識和以顧客為關(guān)注焦點的意識。2范圍適用于對公司從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員的能力控制。3職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)公司培訓(xùn)工作，編制、實施員工培訓(xùn)計劃，考核培訓(xùn)效果，保存培訓(xùn)檔案。3.2其它各部門配合辦公室搞好培訓(xùn)工作。4工作程序4.1人員能力要求a.公司識別并規(guī)定從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)具備的能力。判定人員是否能夠勝任其工作,應(yīng)從受教育程度、所接受的培訓(xùn)、技術(shù)等級和工作經(jīng)驗等方面考核。b.各職能部門及各崗位的任職要求由辦公室制定，總經(jīng)理審批《崗位職責(zé)與任職要求》。c.各部門及崗位的工作標(biāo)準(zhǔn)按公司相關(guān)文件執(zhí)行。4.2能力、培訓(xùn)和意識的實現(xiàn)4.2.1為確保相關(guān)人員滿足任職要求，適用時應(yīng)通過培訓(xùn)等途徑，使其具備能力，并勝任其所從事的工作。這些員工應(yīng)包括新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、專業(yè)人員、技術(shù)人員和特殊工種人員等。4.2.2使員工具備要求能力的途徑根據(jù)需要確定，培訓(xùn)是常用的方法。對培訓(xùn)周期較長、本公司員工現(xiàn)有能力難以勝任的崗位，實行聘請、委培方式來滿足要求。4.3培訓(xùn)計劃的編制與實施4.3.1每年年底各部門根據(jù)本部門人員的狀況和工作需求向辦公室申報培訓(xùn)申請，辦公室根據(jù)公司的安排及各部門的培訓(xùn)需求，制定公司下年度的《員工培訓(xùn)計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。4.3.2各部門要按照《員工培訓(xùn)計劃》的要求，組織本部門有關(guān)人員按時參加培訓(xùn)。4.4培訓(xùn)內(nèi)容a.入廠基礎(chǔ)教育，包括公司規(guī)章制度、安全知識、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系要求等，由辦公室組織實施；b.部門基礎(chǔ)教育，包括部門職責(zé)和部門工作內(nèi)容等，由部門負(fù)責(zé)人組織實施；c.崗位技能培訓(xùn)，包括作業(yè)指導(dǎo)文件、操作規(guī)程和服務(wù)規(guī)范等相關(guān)技能的培訓(xùn)，由各部門配合辦公室實施。培訓(xùn)后進(jìn)行必要的考核，合格后方具備上崗資格。4.4.1新員工對4.4的所有內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)。4.4.2轉(zhuǎn)崗員工只進(jìn)行4.4.b、c的培訓(xùn)。4.4.3在崗員工根據(jù)從事工作的不同，通過再教育的形式保持其能力。4.4.4技術(shù)人員、專業(yè)人員、特殊工種人員按專業(yè)或行業(yè)要求，對相關(guān)人員進(jìn)行資格認(rèn)可或保持資格，如電工、焊工等。4.4.5通過以上措施，使員工具備相應(yīng)的能力，并認(rèn)識到所從事工作的重要性以及如何為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。4.4.6對關(guān)鍵工序和特殊崗位的操作人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗。************有限公司程序文件編號：FB/CX6.2-2008人力資源控制程序版次及修改狀態(tài)：B/0第2頁共2頁4.5措施有效性評價4.5.1辦公室對接受培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，建立考勤制度，保存《員工培訓(xùn)記錄》，培訓(xùn)結(jié)束后，進(jìn)行必要的考核，并保存考核成績等培訓(xùn)記錄。4.5.2培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行有效性評價，評價方法包括：面試、筆試、現(xiàn)場操作、業(yè)績評定等。評價的組織工作由辦公室進(jìn)行，相關(guān)部門配合實施。4.5.3評價結(jié)果的處理a.評價合格的人員，準(zhǔn)予上崗或繼續(xù)從事本崗位的工作；b.評價不合格的人員，不得上崗或停止該崗位的工作，接受繼續(xù)教育或轉(zhuǎn)崗或辭退。4.6有關(guān)記錄由辦公室保存，保存期為三年。5相關(guān)/支持文件5.1LG/ZC6.2-01人員任職要求6記錄6.1FB/QR-6.2-01培訓(xùn)申請表6.2FB/QR-6.2-02員工培訓(xùn)計劃6.3FB/QR-6.2-03員工培訓(xùn)記錄6.4FB/QR-6.2-04人員資格鑒定表本條款主要責(zé)任部門：辦公室************有限公司程序文件編號：FB/CX6.3-2008設(shè)施和工作環(huán)境控制程序版次及修改狀態(tài)：B/0第1頁共1頁1目的識別并提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的設(shè)施；識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。2適用范圍適用于實現(xiàn)產(chǎn)品所需的設(shè)施和工作環(huán)境的控制。3職責(zé)3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對公司全部設(shè)備、輔助設(shè)施和所屬工作環(huán)境進(jìn)行控制。3.2各部門負(fù)責(zé)對所用設(shè)施的日常維護(hù)。4.工作程序4.1設(shè)施的提供公司應(yīng)為產(chǎn)品的實現(xiàn)提供所需的設(shè)施，包括：工作場所（辦公場所、車間、倉庫等）、設(shè)備、輔助設(shè)施（水、電供應(yīng)）、通訊設(shè)施、信息系統(tǒng)等。4.2設(shè)備(含工裝,下同)的提供4.2.1需配備新的生產(chǎn)設(shè)備，由生產(chǎn)部填寫《設(shè)備購置報廢申請單》，注明設(shè)備名稱、規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)、價格和數(shù)量，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后購買，技術(shù)部對其質(zhì)量和性能進(jìn)行檢驗、測試，合格后投入使用；4.2.2驗收合格的設(shè)備，由生產(chǎn)部統(tǒng)一編號，建立設(shè)備臺帳4.2.3設(shè)備維護(hù)中所需配件，由生產(chǎn)部提出計劃，經(jīng)審批后4.3設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)4.3.1對于關(guān)鍵工序、特殊過程的設(shè)備，必須編制操作規(guī)程，相關(guān)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)，考核合格后，方可上崗操作。4.3.2為保證設(shè)備的能力,生產(chǎn)部在年初根據(jù)設(shè)備運行情況，編制《年度設(shè)備維修保養(yǎng)計劃》,并確保計劃按時實施；4.3.3經(jīng)過維修的設(shè)備，應(yīng)在《設(shè)備維修保養(yǎng)記錄》上登記，記錄維修情況；4.3.4生產(chǎn)部定期對設(shè)備的運行狀況進(jìn)行檢查，確保設(shè)備性能滿足生產(chǎn)要求。4.3.5操作者應(yīng)加強對設(shè)備日常的維護(hù)保養(yǎng)。4.3.6不能滿足使用要求的設(shè)備，由生產(chǎn)部填寫《設(shè)備購置報廢申請單4.4工作場所的新建和維修由生產(chǎn)部編制計劃,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施,生產(chǎn)部保存相關(guān)記錄。4.5工作環(huán)境4.5.14.5.24.5.3工作環(huán)境要確保員工的職業(yè)健康安全。5相關(guān)支持文件5.1FB/CX7.5-2008生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序6記錄6.1FB/QR-6.3-01設(shè)備驗收記錄單6.2FB/QR-6.3-02設(shè)備購置報廢申請單6.3FB/QR-6.3-03設(shè)施臺帳6.4FB/QR-6.3-04年度設(shè)備維修保養(yǎng)計劃6.5FB/QR-6.3-05設(shè)備維修保養(yǎng)記錄本條款主要責(zé)任部門：生產(chǎn)部7產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程是質(zhì)量管理體系中的主過程，是產(chǎn)品實現(xiàn)所要求的一組有序的過程和子過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸入的是顧客的要求及所需的資源，通過采購、生產(chǎn)和服務(wù)的提供等過程，輸出顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。產(chǎn)品實現(xiàn)的主過程為：產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程；與顧客有關(guān)的過程；采購過程；生產(chǎn)和服務(wù)提供過程；監(jiān)視和測量設(shè)備控制過程；產(chǎn)品一致性的控制過程等。各主過程又包含了若干的子過程。為控制上述過程的有效性，制訂了以下程序文件。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序7.2與顧客有關(guān)過程控制程序7.4采購控制程序7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序************有限公司程序文件編號：FB/CX7.1-2008產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序版次及修改狀態(tài)：B/0第1頁共2頁1目的對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃，以確保產(chǎn)品的符合性，并滿足顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求和期望。2適用范圍適用于對對特定產(chǎn)品、項目及合同的質(zhì)量策劃的控制及質(zhì)量計劃的編制、實施。3職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的組織與協(xié)調(diào)，批準(zhǔn)質(zhì)量計劃。3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相關(guān)的策劃及實施相應(yīng)的質(zhì)量計劃。4工作程序4.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃4.1.1管理者代表組織對本公司產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進(jìn)行策劃。4.1.2產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的特點和過程的特點，將質(zhì)量管理體系通用的過程要求轉(zhuǎn)化為具體可操作的要求，再應(yīng)用于特定產(chǎn)品的實現(xiàn)過程活動中。4.1.3產(chǎn)品實現(xiàn)的過程可能涉及質(zhì)量管理體系其他過程的要求，如文件和記錄的控制、管理職責(zé)、資源管理、采購控制和測量、分析和改進(jìn)的要求。除此之外，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的內(nèi)容還包括：a.確定要實現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量特性的目標(biāo)值和滿足顧客、法律法規(guī)的要求；b.實現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，確定應(yīng)建立的過程及過程的輸入和輸出；c.確定為確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的文件和資源，如：需編制哪些程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書、需要配置哪些資源和設(shè)施；d.確定為實現(xiàn)產(chǎn)品所需開展的各項活動，如策劃評審、驗證和確認(rèn)、過程確認(rèn)、產(chǎn)品和過程所要求的監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動以及各階段產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；e.建立證明產(chǎn)品實現(xiàn)過程和過程結(jié)果符合要求所需的記錄。4.1.44.2質(zhì)量計劃4.2.1質(zhì)量計劃是針對特定產(chǎn)品、項目及合同進(jìn)行的策劃。對已定型或工藝成熟的產(chǎn)品，現(xiàn)行質(zhì)量管理體系已能有效保證產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，不需編制質(zhì)量計劃。4.2.2下列情況需編制質(zhì)量計劃a.發(fā)生顯著變化的某現(xiàn)行產(chǎn)品或試制新產(chǎn)品、采用新工藝、新材料；b.有特定要求的產(chǎn)品、項目或合同；c.現(xiàn)有體系不能涵蓋的特殊要求。4.2.3質(zhì)量計劃的編制原則a.質(zhì)量計劃的內(nèi)容應(yīng)參照質(zhì)量手冊的相關(guān)內(nèi)容，應(yīng)與質(zhì)量管理體系的規(guī)定相一致。b.可以引用本公司質(zhì)量管理體系中相應(yīng)的、適用于特定情況的程序文件。c.根據(jù)情況，可編寫總體質(zhì)量計劃，也可編寫某項目的單項計劃，如設(shè)計質(zhì)量計劃、采購質(zhì)量計劃等。d.質(zhì)量計劃可單獨行文，也可作為文件的一部分。4.2.4質(zhì)量計劃的基本內(nèi)容a.所適用的產(chǎn)品、項目或合同。************有限公司程序文件編號：FB/CX7.1-2008產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序版次及修改狀態(tài)：B/0第2頁共2頁b.要達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)或技術(shù)要求。c.組織實施各過程的步驟。d.項目的各個不同階段，職責(zé)、權(quán)限和資源的配置。e.采用的具體的形成文件的程序和指導(dǎo)書。f.適宜階段適用的監(jiān)視、測量和接收準(zhǔn)則。g.隨項目進(jìn)展，進(jìn)行更改和完善質(zhì)量計劃形成文件的程序。h.達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的檢測方法。達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須采取的其它措施。4.2.5質(zhì)量計劃的審批質(zhì)量計劃由管理者代表審批。4.2.6質(zhì)量計劃的實施a.各部門嚴(yán)格按照質(zhì)量計劃的要求安排工作和生產(chǎn)，以確保計劃的實現(xiàn)。b.技術(shù)部負(fù)責(zé)對質(zhì)量計劃的實施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。4.2.7質(zhì)量計劃的修訂出現(xiàn)下列情況之一，應(yīng)修訂質(zhì)量計劃a.當(dāng)產(chǎn)品、項目或合同發(fā)生變化時；b.當(dāng)產(chǎn)品的生產(chǎn)及服務(wù)方式發(fā)生變化時；技術(shù)部組織對質(zhì)量計劃的修訂,修訂的質(zhì)量計劃由管理者代表審批。4.3有關(guān)記錄，由技術(shù)部存檔保管，保存期為三年。5相關(guān)/支持文件5.1FB/CX4.2.3-2008文件控制程序6記錄6.1FB/QR-7.1-01質(zhì)量計劃本條款主要責(zé)任部門：技術(shù)部************有限公司程序文件編號：FB/CX7.2-2008與顧客有關(guān)過程的控制程序版次及修改狀態(tài)：B/0第1頁共3頁1目的充分識別并確定顧客的需求和期望，通過評審，確保公司有能力實現(xiàn)顧客的要求；在產(chǎn)品交付后，提供規(guī)定的服務(wù),提高顧客的滿意度。2適用范圍適用于對顧客要求的識別、對所有訂單的評審以及與顧客的溝通和為顧客提供服務(wù)的過程的控制。3職責(zé)3.1銷售部/進(jìn)出口部3.1.1負(fù)責(zé)識別顧客的要求和期望，并將收集的信息傳遞到有關(guān)部門采取相應(yīng)的措施。3.1.2負(fù)責(zé)與顧客簽訂合同，對常規(guī)合同進(jìn)行評審，組織對特殊合同的評審。3.1.3負(fù)責(zé)與顧客的溝通，傳遞顧客對產(chǎn)品的要求、意見、建議和服務(wù)等相關(guān)內(nèi)容。3.1.43.2其他部門負(fù)責(zé)評審與本部門職能相關(guān)的要求，并對評審結(jié)果負(fù)責(zé)。3.3公司總經(jīng)理或管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)訂單評審過程中存在的問題。4工作程序4.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定4.1.1銷售部和進(jìn)出口部負(fù)責(zé)識別并確定顧客對產(chǎn)品的要求和期望。4.1.2顧客要求可包括：a.顧客規(guī)定的要求，包括產(chǎn)品適用性以及服務(wù)、價格等的要求。b.顧客沒有明確提出，但規(guī)定或已知的預(yù)期用途的要求。包括安全性、環(huán)保性方面的要求。c.國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及法律、法規(guī)規(guī)定的要求。d.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。4.1.3銷售部和進(jìn)出口部應(yīng)充分識別與顧客有關(guān)的以上要求，作為對顧客要求評審的依據(jù)。4.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求主要體現(xiàn)在與顧客簽定的合同上，因此，對與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審?fù)ㄟ^對合同的評審來實現(xiàn)。評審要在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行。4.2.1標(biāo)書、合同及訂單的分類根據(jù)本公司產(chǎn)品分類及產(chǎn)品技術(shù)要求，將標(biāo)書、合同及訂單分為：a.常規(guī)合同:在交貨期、質(zhì)量特性、價格等沒有特殊要求的合同；b.特殊合同:指常規(guī)合同之外的合同。4.2.2標(biāo)書及訂單的接收4.2.2.1銷售部和進(jìn)出口部接收到合同草案或訂單時，應(yīng)確保合同草案或訂單的各項要求如：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、交付日期、包裝方式、價格、結(jié)算方式以及技術(shù)要求都有明確規(guī)定。4.2.2.2以口頭形式或電話方式接到訂貨，在要求沒有書面說明的情況下，應(yīng)填寫《電話、口頭訂單記錄》，詳細(xì)記錄訂貨情況與商務(wù)情況，確保訂貨的要求在其被接受之前得到雙方認(rèn)可，作為評審依據(jù)。4.2.3合同評審的組織合同評審的組織工作由供銷部進(jìn)行，相關(guān)部門協(xié)調(diào)配合。4.2.4合同評審的內(nèi)容4.2.4.1銷售部/進(jìn)出口部************有限公司程序文件編號：FB/CX7.2-2008與顧客有關(guān)過程的控制程序版次及修改狀態(tài)：B/0第2頁共3頁a.負(fù)責(zé)對授權(quán)內(nèi)的產(chǎn)品的銷售價格、履行合同的利益和風(fēng)險等方面的要求進(jìn)行評審。b.評審合同草案是否規(guī)范，合同中各項技術(shù)參數(shù)及質(zhì)量要求是否明確，合同雙方對條款的理解是否一致，是否有需要進(jìn)一步明確、協(xié)商的事項；c.負(fù)責(zé)對常規(guī)產(chǎn)品合同進(jìn)行評審，并做出評審結(jié)論；d.負(fù)責(zé)結(jié)算方式以及顧客對產(chǎn)品服務(wù)和運輸?shù)确矫娴囊筮M(jìn)行評審。包括交付方式、地點是否清楚，產(chǎn)品交付過程和交付后顧客的要求能否滿足；e.對供方資格和采購產(chǎn)品是否滿足質(zhì)量要求進(jìn)行評審；f.采購產(chǎn)品能否滿足要求4.2.4.2技術(shù)部a.評審顧客對產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求本公司是否有能力達(dá)到；需要時，提供質(zhì)量計劃；b.對顧客提出的質(zhì)量管理要求，本公司是否有能力滿足。c.對本公司滿足合同的檢驗?zāi)芰M(jìn)行評審；4.2.4.3生產(chǎn)部a.生產(chǎn)能力、交貨期、包裝等是否能達(dá)到顧客的要求；4.2.5合同評審的方法4.2.5.1對于不同類型的標(biāo)書、合同及訂單，采用不同的評審方法:a.常規(guī)合