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-PAGE.z.肇東市婦幼保健院藥事管理制度條目一、工作制度1、醫(yī)院藥事管理制度2、藥劑科工作制度3、臨床藥學(xué)工作制度4、藥庫工作制度5、藥房工作制度二、藥事管理制度藥事管理委員會(huì)工作條例藥品采購供給制度網(wǎng)上藥品采購工作制度藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度臨床用藥管理制度拆零藥品分裝制度麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度第二類精神藥品管理制度不合格藥品管理制度藥品效期管理制度藥品不良反響報(bào)告及監(jiān)測(cè)制度抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則突發(fā)事件藥事應(yīng)急管理制度15、醫(yī)院細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制及應(yīng)對(duì)措施三、處方管理制度1、處方管理方法實(shí)施方法2、處方權(quán)管理制度3、處方點(diǎn)評(píng)制度4.處方質(zhì)量控制管理制度醫(yī)院藥事管理制度醫(yī)院根據(jù)"醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定"成立藥事管理委員會(huì),其人員組成符合"醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定"的要求,并建立健全相應(yīng)的工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)視、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理和合理使用藥品。糾正藥品使用過程中的問題,進(jìn)展合理用藥教育。1.建立藥事管理委員會(huì)的根本原則藥事管理委員會(huì)要以有多學(xué)科專家的合作,透明的方式運(yùn)行,該委員會(huì)的專家應(yīng)經(jīng)醫(yī)院確認(rèn),有一定的專業(yè)能力。2.藥事管理委員會(huì)的目標(biāo)和職能〔1〕監(jiān)視、檢查本機(jī)構(gòu)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政部門有關(guān)藥事工作的規(guī)定;〔2〕負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)藥物臨床指導(dǎo)原則、管理方法或?qū)嵤┘?xì)則,并督導(dǎo)實(shí)施;〔3〕負(fù)責(zé)制定與定期修訂本機(jī)構(gòu)根本用藥目錄和處方集,并督導(dǎo)實(shí)施;〔4〕定期調(diào)查分析本機(jī)構(gòu)藥品使用情況,指導(dǎo)藥物利用研究,優(yōu)化藥物治療方案。監(jiān)視檢查本機(jī)構(gòu)臨床各科室用藥情況,組織相關(guān)專家評(píng)價(jià)藥物臨床療效與平安性。對(duì)不合理用藥提出干預(yù)和改良措施;〔5〕督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品的臨床使用與標(biāo)準(zhǔn)化管理情況,及時(shí)研究存在的問題與隱患,提出改良和完善管理的意見;〔6〕對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)展有關(guān)藥事法規(guī)、合理用藥知識(shí)教育;3.定期與不定期召開會(huì)議,有完整的會(huì)議記錄,為加強(qiáng)信息交流溝通,可建立"會(huì)議記要〞形式。藥劑科工作制度一、藥劑科是在院長(zhǎng)和主管院長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下工作,既具有很強(qiáng)的專業(yè)技術(shù)性,又有執(zhí)行藥政法規(guī)和藥品管理的職能性。二、依據(jù)"藥品管理法"、"處方管理方法"、"醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定"等相關(guān)法律法規(guī),開展藥劑科各項(xiàng)工作,包括制定各項(xiàng)規(guī)章制度及操作規(guī)程。三、負(fù)責(zé)保障全院臨床用藥的采購、儲(chǔ)存、分發(fā)、調(diào)劑、質(zhì)量監(jiān)測(cè)以及臨床用藥管理和藥學(xué)效勞等有關(guān)藥事管理工作。并及時(shí)與臨床溝通,保證藥品質(zhì)量平安有效。四、負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的采購、保管、使用、監(jiān)視、檢查工作。六、積極開展臨床藥學(xué)工作,建立臨床藥師制度。七、藥劑科所屬各種技術(shù)崗位必須由取得藥學(xué)技術(shù)專業(yè)資格的人員承當(dāng)。八、藥劑科各崗位直接接觸藥品人員必須每年進(jìn)展安康檢查?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊≌撸坏脧氖轮苯咏佑|藥品工作。十、應(yīng)經(jīng)常以各種不同的形式組織科室的各級(jí)各類藥學(xué)技術(shù)人員,學(xué)習(xí)和掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí)與技能。定期進(jìn)展法律、法規(guī)的培訓(xùn),以提高全體人員的技術(shù)和效勞水平。十一、應(yīng)根據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要求,制定出科學(xué)的、完善的、可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制,并認(rèn)真落實(shí)和執(zhí)行。十二、遵守院紀(jì)院規(guī),按規(guī)定著裝上崗。必須結(jié)實(shí)樹立以病人為中心,面向臨床的效勞意識(shí)。臨床藥學(xué)工作制度1.臨床藥師通過實(shí)踐工作必須掌握所在專業(yè)的根本用藥方案和用藥品種,以及何種途徑用什么藥,發(fā)現(xiàn)臨床用藥問題,提出合理化的建議,積極參與臨床合理用藥工作。3.負(fù)責(zé)藥品不良反響資料的收集、管理、上報(bào)工作。4.收集整理藥學(xué)情報(bào),建立藥學(xué)信息系統(tǒng),及時(shí)為臨床提供藥物信息。5.積極開展臨床藥學(xué)科研工作,開展藥物評(píng)價(jià)。6.保證工作記錄和檔案的原始性、完整性和真實(shí)性,妥善保管歸檔資料。藥庫工作制度1、按照"藥品管理法"、"藥品管理法實(shí)施細(xì)則"、"處方管理方法"、"麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例"等法律法規(guī)及院內(nèi)規(guī)章進(jìn)展日常工作。2、采購藥品、器械等應(yīng)從招標(biāo)規(guī)定的經(jīng)營企業(yè)采購,并審核供給商資質(zhì)備存。由保管報(bào)出采購量,并根據(jù)臨床需要制定科學(xué)、合理的采購方案,保證臨床用藥需求。3、采購藥品需質(zhì)量驗(yàn)收簽字前方能進(jìn)展入庫。4、保管人員應(yīng)按相關(guān)規(guī)定對(duì)合格藥品進(jìn)展分類儲(chǔ)存,并定期養(yǎng)護(hù),對(duì)效期近、積壓、破損等的藥品按相關(guān)規(guī)定進(jìn)展處理。5、特殊藥品的采購、保管、出入庫應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。6、應(yīng)按規(guī)定時(shí)間進(jìn)展盤點(diǎn),應(yīng)對(duì)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量等工程進(jìn)展清點(diǎn)登記。做到帳物相符。7、特殊藥品應(yīng)由專人清點(diǎn),單獨(dú)造冊(cè),做到帳物相符。8、盤點(diǎn)時(shí)如發(fā)現(xiàn)藥品積壓,應(yīng)及時(shí)調(diào)整藥品庫存,做到在庫藥品不過期,保證質(zhì)量,提高資金周轉(zhuǎn)率。9、盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)及時(shí)匯總,報(bào)藥品會(huì)計(jì)與出入賬核對(duì),使得賬物相符率符合規(guī)定要求。藥房工作制度1、藥劑科應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況及臨床醫(yī)療工作的需要和要求,設(shè)置相應(yīng)的藥房工作崗位及值班人員。2、各崗位設(shè)置人員及值班人員資格應(yīng)符合"處方管理方法"規(guī)定。必須是具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的藥學(xué)技術(shù)人員并嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)和規(guī)章制度,對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),急患者所急,保證患者用藥的平安。3、調(diào)劑處方時(shí),應(yīng)遵守"四查十對(duì)〞的規(guī)定,認(rèn)真核對(duì)處方中各項(xiàng)內(nèi)容〔藥品名稱、規(guī)格、劑量等〕,確認(rèn)無誤前方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)不當(dāng)處方時(shí)應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系,修改處方并經(jīng)醫(yī)師簽字確認(rèn)前方可調(diào)劑。藥師不得擅自修改處方內(nèi)容。4、發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者或取藥者詳細(xì)說明藥品使用方法和考前須知。5、值班人員遇有重大事件應(yīng)按事件性質(zhì)及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門及領(lǐng)導(dǎo),并做好詳實(shí)記錄,及時(shí)交接特殊藥品的使用情況,交接需雙人簽字。如遇臨床所需急用藥品又無庫存時(shí)應(yīng)及時(shí)與相關(guān)部門聯(lián)系。6、值班人員應(yīng)按時(shí)到崗,不得擅離職守,在未經(jīng)準(zhǔn)許的情況之下,不得隨意給他人替班,并嚴(yán)禁在值班期間做與工作無關(guān)的事情。7應(yīng)保持值班室內(nèi)干凈整齊,嚴(yán)禁非值班人員進(jìn)入值班室。藥事管理委員會(huì)工作條例一、組成及管理1、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)是由具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。根據(jù)藥事管理委員會(huì)的職責(zé),負(fù)責(zé)醫(yī)院藥物采購及臨床應(yīng)用等評(píng)審工作。專家應(yīng)本著對(duì)患者、對(duì)醫(yī)院醫(yī)療平安負(fù)責(zé)的態(tài)度有責(zé)任反響所購入新藥在臨床使用的效果。2、醫(yī)院藥事委員會(huì)應(yīng)制定相應(yīng)的職責(zé)及根本工作任務(wù),日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)承當(dāng)。3、藥事委員會(huì)采取主任委員負(fù)責(zé)制,在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下工作。二、職責(zé)1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行"藥品管理法",按照"藥品管理法實(shí)施條例"、"處方管理方法"、"麻醉及精神藥品管理?xiàng)l例"等相關(guān)法律、法規(guī)制定醫(yī)院藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)視實(shí)施。2、根據(jù)"肇東市醫(yī)療保險(xiǎn)目錄"及衛(wèi)生局藥品集中采購規(guī)定、醫(yī)院遴選原則制定醫(yī)院用藥目錄,并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況調(diào)整。3、審計(jì)藥劑科工作方案及年終總結(jié)并確定工作重點(diǎn)。4、積極支持臨床藥學(xué)工作,推動(dòng)專職臨床藥師工作,促進(jìn)醫(yī)院平安合理用藥。5、定期分析醫(yī)院抗菌藥物使用情況,組織專家評(píng)價(jià)醫(yī)院所用藥物的平安性及臨床療效,提出淘汰品種意見。6、組織檢查毒、麻、精神及放射性藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題請(qǐng)及時(shí)糾正。7、組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)、監(jiān)視和指導(dǎo)醫(yī)院臨床各科室合理用藥。三、根本任務(wù)1、每年不定期召開兩次工作會(huì)議,審核藥劑科去年的工作及今年的工作方案,提出存在問題并確定工作重點(diǎn)。審定藥品年度供給方案,監(jiān)視藥品采購-倉儲(chǔ)-臨床應(yīng)用-管理的全過程,保證藥品質(zhì)量;審核臨床藥物應(yīng)用中實(shí)施細(xì)則或規(guī)則的執(zhí)行情況及文件修訂。2、監(jiān)視檢查醫(yī)院貫徹執(zhí)行國家藥事法規(guī)情況,檢查、指導(dǎo)藥劑科建立健全規(guī)章制度,監(jiān)視醫(yī)院特殊藥品管理。3、協(xié)調(diào)院醫(yī)務(wù)部、藥劑科、感染辦、護(hù)理部做好醫(yī)院抗微生物的應(yīng)用和監(jiān)視管理,防止抗菌藥物濫用。4、組織開展臨床藥學(xué)工作及藥物不良反響監(jiān)測(cè)工作,促進(jìn)醫(yī)院平安、合理用藥。5、制〔修〕醫(yī)院根本用藥目錄。。6、研究處理藥療事故及用藥過失事故,嚴(yán)防過失事故重復(fù)發(fā)生。四、醫(yī)院藥物應(yīng)用1、以"醫(yī)院根本用藥目錄"為根底,依照自治區(qū)藥品集中采購相關(guān)規(guī)定,由藥劑科提供根本目錄,經(jīng)由藥事委員會(huì)研究后制定本院"醫(yī)院根本用藥目錄",藥劑科按照目錄采購,保障臨床根本需求。2、目錄外品種即臨床從未使用過的藥品,臨床確實(shí)需要使用的,由藥品申報(bào)人提供相應(yīng)資料至藥劑科備案。由需用臨床科室開具處方,主任簽字,醫(yī)務(wù)部、藥劑科主任審核后,由藥庫購入。藥品采購供給工作制度1、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,醫(yī)院使用的藥品、一次性耗材和所用的試劑應(yīng)由藥劑科負(fù)責(zé)統(tǒng)一方案、采購和供給。應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)采購工作。2、藥品采購方案及品種應(yīng)依據(jù)國家、地方和本部門的"根本用藥品種目錄"、"根本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄"和處方集目錄等,并結(jié)合臨床需要制定。3、藥品采購必須從有資質(zhì)的正規(guī)的藥品經(jīng)營企業(yè)購入,應(yīng)將有關(guān)業(yè)務(wù)關(guān)系的經(jīng)營企業(yè)和業(yè)務(wù)人員的資質(zhì)〔如:企業(yè)三證等〕備案。4、凡臨床必須使用"根本用藥品種目錄"、"根本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄"和處方集目錄外的的藥品或新藥時(shí),必須由臨床科室提出書面申請(qǐng),經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)審批前方可采購,采購人員不得自行決定。5、特殊藥品的采購必須嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。6、臨床特需或急救的一次性購入藥品,應(yīng)由使用臨床臨床科室提出申請(qǐng)并經(jīng)科主任簽字,藥劑科主任批準(zhǔn),由采購員按照申請(qǐng)表中的申請(qǐng)量購置。7、采購方案以少量屢次購入為原則,做到藥品不積壓,不斷貨。8、采購人員要嚴(yán)格自律,遵守國家法律法規(guī)及醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度。網(wǎng)上藥品采購工作制度為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行"藥品管理法",標(biāo)準(zhǔn)藥品采購行為,醫(yī)院藥品采購工作在主管院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)下,藥劑科主任具體負(fù)責(zé)藥品采購工作。
一、藥品采購和保管
1、藥品采購必須堅(jiān)持如下根本原則:
堅(jiān)持正宗、優(yōu)質(zhì)、品牌原則;堅(jiān)持低價(jià)原則;堅(jiān)持對(duì)方的配送時(shí)間長(zhǎng)短、伴隨效勞質(zhì)量、小品種供給能力與采購量相平行原則;堅(jiān)持按方案采購原則;急救藥品、特殊藥品臨時(shí)采購便捷原則。
2、藥品采購實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理,藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在肇東市市藥品招標(biāo)〔集中〕采購中心定點(diǎn)采購,每?jī)芍懿少徱淮巍?/p>
3、藥品采購方案以表格形式提出,交由藥劑科主任修改審核后,再交主管院長(zhǎng)簽字同意,藥品采購員在網(wǎng)上采購;任何人不得私自向外發(fā)出方案,亦不能承受無方案送貨。藥品采購實(shí)行政府網(wǎng)上采購,采購過程必須有院紀(jì)檢、監(jiān)察或?qū)徲?jì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)展程序性監(jiān)視,藥劑科藥品采購員必須提前一天通知院院紀(jì)檢、監(jiān)察或?qū)徲?jì),以便于工作安排。監(jiān)視是否執(zhí)行同一廠家、同一品種、同一規(guī)格網(wǎng)上最低價(jià)采購,對(duì)不符合規(guī)定者,院紀(jì)檢、監(jiān)察、審計(jì)可否決。
4、網(wǎng)上采購?fù)瓿?,即打印采購清單,監(jiān)視方簽字同意,采購員在清單上簽字后交審計(jì)科一份,藥庫一份、藥劑科主任一份。
5、采購員負(fù)責(zé)按藥品采購清單的要求一一落實(shí)。
6、藥庫保管員按保管程序和職責(zé)對(duì)入庫藥品質(zhì)量、數(shù)量嚴(yán)格把關(guān),藥品保管員應(yīng)嚴(yán)格藥品入庫手續(xù),收集齊相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告,并負(fù)責(zé)裝訂成冊(cè)。藥品入庫應(yīng)按"藥品管理法"做好入庫記錄。對(duì)不符合要求的藥品應(yīng)拒絕入庫,同時(shí)向藥品采購員報(bào)告,由采購員及時(shí)作出退貨或換貨等處理,采購員不能作出處理的及方案外的藥品應(yīng)向藥劑科主任報(bào)告。
7、藥品發(fā)票由藥品會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)收集并核對(duì)發(fā)票上藥品采購實(shí)價(jià)是否與采購清單上價(jià)格相符,假設(shè)不符應(yīng)先與采購員核實(shí)后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應(yīng)發(fā)票后,月底交采購員簽字,然后交藥劑科主任簽字確認(rèn),審計(jì)合格后再交分管副院長(zhǎng)簽字,簽字后交財(cái)務(wù)科。
8、藥品付款額度由財(cái)務(wù)科根據(jù)上月藥品銷售情況,按一定比例確定當(dāng)月付款數(shù),藥品付款方案由藥劑科主任提出并作具體分配,交審計(jì)科審計(jì),審計(jì)完畢后交主管副院長(zhǎng)審批,再交院長(zhǎng)批準(zhǔn),財(cái)務(wù)科在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將藥款付出。
9、與藥品采購相關(guān)的原始資料由相應(yīng)主管人員妥善保存,并按每季度裝訂成冊(cè)。藥品采購員每月要對(duì)藥品采購工作以表格的形式進(jìn)展工作總結(jié)。表格所需表達(dá)的內(nèi)容包括:〔1〕當(dāng)月采購實(shí)價(jià)金額和零售金額、當(dāng)月出庫金額和銷售金額及當(dāng)月庫存金額;〔2〕當(dāng)月引進(jìn)、停購藥品名稱和總的品規(guī)數(shù);〔3〕當(dāng)月抗生素藥品零售金額排名前10位的品種〔4〕欠款情況。
10、采購員要及時(shí)以書面表格的形式向藥房及相關(guān)科室通報(bào)新藥信息。
二、新藥采購及使用管理
1、本文指的新藥是指本院未使用過的藥品。
2、新藥的引進(jìn)程序?yàn)椋号R床藥學(xué)室審查登記―→相應(yīng)臨床科室主任提出申請(qǐng)―→藥劑科科內(nèi)初評(píng)―→醫(yī)院藥事委員會(huì)評(píng)審―→主管院長(zhǎng)審核―→藥事委員會(huì)主任〔院長(zhǎng)〕審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應(yīng)調(diào)劑部門。
3、引進(jìn)的新藥必須建立新藥檔案。
4、抗生素引進(jìn)須交醫(yī)院藥事委員會(huì)討論,按藥物分類、分代確定根本品種個(gè)數(shù)。
5、??朴盟幤贩N可適當(dāng)放寬政策,可根據(jù)我院用藥實(shí)際情況按需引進(jìn)。
6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級(jí)報(bào)告,同意后即可采購。
7、新藥引進(jìn)要做到進(jìn)出平衡,控制品種數(shù)量無大的變化。進(jìn)新藥的同時(shí)要考慮淘汰局部舊的品種。
8、醫(yī)院藥事委員會(huì)每3個(gè)月開會(huì)一次,特殊情況下可臨時(shí)召開。
9、新藥引進(jìn)采取誰申報(bào)誰負(fù)責(zé)的原則,對(duì)藥品使用負(fù)責(zé)。臨床科室主任不得申購它科藥品。
藥品入庫驗(yàn)收制度1、藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)全院購入藥品進(jìn)展質(zhì)量驗(yàn)收,合格前方可入庫。2、購入藥品僅對(duì)其外觀、數(shù)量、包裝等外在工程進(jìn)展驗(yàn)收,內(nèi)在質(zhì)量出現(xiàn)問題均由供貨方負(fù)責(zé)。對(duì)供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、效期、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)等項(xiàng)進(jìn)展登記。3、購入的麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)建立專冊(cè)檢驗(yàn)登記簿,驗(yàn)收時(shí)保管、供貨方、質(zhì)檢人員三方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,針劑逐支驗(yàn)收,片劑逐盒驗(yàn)收,合格前方可入庫。4、對(duì)購入的進(jìn)口藥品要求供貨方提供"進(jìn)口藥品注冊(cè)證〞、"口岸檢驗(yàn)報(bào)告〞,不能提供者不予驗(yàn)收。5、有效期為一年的藥品效期余三個(gè)月不得入庫,有效期為一年以上的藥品,效期余六個(gè)月不得入庫。6、驗(yàn)收人員驗(yàn)貨時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期的藥品及一次性耗材應(yīng)立即通知供貨單位退貨。藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度1、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行"藥品管理法"、"藥品管理法實(shí)施條例"等相關(guān)的法律、法規(guī)2、保管人員應(yīng)熟悉藥品及器械質(zhì)量性質(zhì)及儲(chǔ)存要求,按其不同屬性分類及相關(guān)要求規(guī)定碼放,儲(chǔ)存中應(yīng)遵守以下各點(diǎn):2.1藥品、器械必須分庫保存,內(nèi)服藥與外用藥必須分開存放,性能相互影響容易串味,名稱容易搞錯(cuò)的品種也應(yīng)分開存放。2.2特殊藥品應(yīng)專柜或?qū)齑娣?,指定專人保管?.3危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公安部頒發(fā)的"化學(xué)危險(xiǎn)品儲(chǔ)存管理暫行方法〞、"爆炸物品管理規(guī)則〞和"倉庫平安防火管理規(guī)則〞等規(guī)定,按其危險(xiǎn)性質(zhì)分類存放于專柜。2.4藥品按效期遠(yuǎn)近依次專碼堆放。2.5退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)域有明顯標(biāo)識(shí)并及時(shí)處理。3、藥品應(yīng)按說明書要求進(jìn)展儲(chǔ)存,冷處保管溫度控制在2-10度之間;陰涼暗處溫度控制在20度以下;室溫溫度控制在0-30度之間,相對(duì)濕度控制在45-75%之間。4、保管人員應(yīng)定期對(duì)在庫儲(chǔ)存的藥品的溫度、濕度、效期等進(jìn)展檢查,并做好記錄。5、藥品入庫時(shí),對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)志不清等藥品有權(quán)拒收。6、搬運(yùn)或堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)記的要求,平安操作。7、要貫徹"先進(jìn)先出〞、"近期先出〞和"易變先出〞等原則。8、要有平安意識(shí),注意防火防盜,發(fā)現(xiàn)平安隱患,應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門。臨床用藥管理制度1、臨床用藥是使用藥物進(jìn)展預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程,臨床用藥管理的目的是合理用藥。臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)師等專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵循平安、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,加強(qiáng)協(xié)作,共同為病人用藥的平安性負(fù)責(zé)。2、根據(jù)國家規(guī)定的"根本藥品目錄〞、"國家根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄〞,制定醫(yī)院"處方集〞和"醫(yī)院藥品供給目錄〞。藥學(xué)部門在"醫(yī)院藥品供給目錄〞內(nèi)組織有效的藥品供給。3、醫(yī)院制定相關(guān)的處方權(quán)限制的規(guī)定〔1〕抗菌藥物處方權(quán)限〔2〕麻醉藥處方權(quán)限〔3〕"醫(yī)院藥品供給目錄〞外藥品處方權(quán)限和審批方法4、使用自費(fèi)藥品或乙類藥品,以及擴(kuò)展用藥須經(jīng)患者或家屬簽字同意。在臨床診療中,醫(yī)生要制定合理用藥方案,超出藥品使用說明書范圍用藥或更改、停用藥物,必須在病歷中做出分析記錄。5、醫(yī)院藥房設(shè)有處方權(quán)簽字留樣,藥學(xué)人員須在核對(duì)處方簽字前方可發(fā)藥。6、醫(yī)院制定藥物治療醫(yī)囑書寫標(biāo)準(zhǔn)與查對(duì)制度。醫(yī)師、護(hù)士、藥師應(yīng)知曉這些標(biāo)準(zhǔn)與管理流程,并能得到切實(shí)地執(zhí)行。拆零藥品分裝管理制度1.分裝前應(yīng)清理工作臺(tái)、分裝工具、分裝器皿,保證其清潔。2.分裝前應(yīng)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,包括檢查原藥品的包裝品名、規(guī)格、效期等是否符合規(guī)定;分裝藥品的品名、規(guī)格是否與分裝方案一致;藥袋上印制粘貼的標(biāo)簽是否與分裝方案一致。3.按要求著裝,佩戴帽子、口罩、手套。4.做好分裝方案,在保證供給的前提下,少量、屢次分裝。5.對(duì)使用量小且易引濕、潮解、氧化的有效期短的藥品應(yīng)小批量分裝,嚴(yán)格控制分裝數(shù)量,選擇適當(dāng)?shù)陌b材料。6.一次只能分裝一個(gè)品種,不得同時(shí)分裝不同批號(hào)的同一品種,分裝后應(yīng)及時(shí)清理廢棄的包裝材料。7.分裝后應(yīng)立即在"分裝登記本"上登記分裝前后藥品的名稱、批號(hào)、效期、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、分裝日期等工程并由分裝人和核對(duì)人簽字。麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度根據(jù)國務(wù)院"麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例"、衛(wèi)生部"醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定"、"麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定"〔以下簡(jiǎn)稱印鑒卡〕:醫(yī)院建立由分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門參加的麻醉藥品、精神藥品管理小組,并結(jié)合實(shí)際制定出管理制度和人員職責(zé),定期組織專項(xiàng)檢查,保證平安合理用藥。1."印鑒卡〞的申辦及管理醫(yī)院根據(jù)以上相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡,批準(zhǔn)核發(fā)的"印鑒卡〞由專人負(fù)責(zé)保管并按規(guī)定要求及時(shí)更換,醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員變動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厥屑?jí)衛(wèi)生行政部門提出變更申請(qǐng),辦理變更手續(xù)。2.藥品采購與驗(yàn)收藥庫特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫存情況提出采購方案,藥品采購員應(yīng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購置麻醉藥品和第一類精神藥品,藥品送達(dá)后必須貨到即驗(yàn),至少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字,入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專用本記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管雙簽字,無誤前方可入庫。3.藥品的儲(chǔ)存和保管麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收后應(yīng)全部?jī)?chǔ)存于專用保險(xiǎn)柜內(nèi),保險(xiǎn)柜應(yīng)雙鎖雙人負(fù)責(zé),除庫管人員和調(diào)劑部門專門領(lǐng)藥人員外,任何人不得進(jìn)入庫內(nèi)。4.專用保險(xiǎn)柜和基數(shù)卡的管理各調(diào)劑部門、臨床各科儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用保險(xiǎn)柜,專人負(fù)責(zé)。藥庫與各調(diào)劑部門,各調(diào)劑部門與臨床用藥科室均實(shí)行基數(shù)管理,基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量,由雙方管理特殊藥品人員及部門負(fù)責(zé)人簽字。5.藥品的領(lǐng)發(fā)各調(diào)劑部門及臨床各科指定專人,憑處方、專冊(cè)登記本、領(lǐng)藥本領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品,數(shù)量不得超過基數(shù)卡限定的數(shù)量,發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等后,簽字辦理領(lǐng)藥手續(xù)。領(lǐng)藥人必須親自運(yùn)送藥品至用藥部門,并將藥品儲(chǔ)存于專用保險(xiǎn)柜中,完成入帳等相關(guān)手續(xù),中途不得停留或辦理其它事宜。6.調(diào)劑部門的藥品使用管理調(diào)劑部門應(yīng)指定符合資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品,對(duì)于使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)展專冊(cè)登記,內(nèi)容包括:患者〔代辦人〕、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人,并將當(dāng)日處方按年、月、日逐日編制順序號(hào)進(jìn)展裝訂,做到日清日結(jié)。藥品調(diào)劑人員應(yīng)按"處方管理方法"進(jìn)展培訓(xùn)考核,合格前方可有特殊藥品的調(diào)劑資格。調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照"處方管理方法"中對(duì)特殊藥品的規(guī)定進(jìn)展處方審核,并核對(duì)是否與處方醫(yī)師的簽名留樣一致,對(duì)門〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需要長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的應(yīng)按"處方管理方法"及"新疆維吾爾自治區(qū)處方管理方法實(shí)施細(xì)則"〔暫行〕執(zhí)行。7.臨床科室的藥品管理臨床科室需要留存麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),應(yīng)書面申請(qǐng),相關(guān)部門簽字同意后在調(diào)劑部門建立基數(shù)卡,由雙方特殊藥品管理人員、負(fù)責(zé)人簽字審核,臨床需求變化時(shí)應(yīng)按相關(guān)規(guī)定及時(shí)變更基數(shù)。臨床科室在管理使用上應(yīng)遵循"臨床科室藥品、第一類精神藥品使用保管管理制度"。8.管理人員交接麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員調(diào)整時(shí),需在組長(zhǎng)的監(jiān)視下進(jìn)展交接清點(diǎn),并記錄簽字。9.藥品過期、損壞申報(bào)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品的有效期、數(shù)量和質(zhì)量情況,以保證質(zhì)量合格,過期藥品需要單獨(dú)存于專用保險(xiǎn)柜中,并有明顯的標(biāo)志并及時(shí)處理。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢處理。10.藥品的銷毀管理破損和過期的麻醉藥品、第一類精神藥品統(tǒng)計(jì)后報(bào)經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審批后,報(bào)地區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)進(jìn)展監(jiān)視銷毀,并登記記錄。11.藥品喪失、被盜案件的報(bào)告藥品使用中,一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)者或發(fā)生藥品喪失、被盜、被搶案件時(shí),應(yīng)立即報(bào)告藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人和醫(yī)療機(jī)構(gòu)保衛(wèi)部門,并向地區(qū)衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報(bào)告。12.值班巡查節(jié)假日值班人員應(yīng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存設(shè)施進(jìn)展巡查,以保證藥品儲(chǔ)存、保管處于平安狀態(tài),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門。13.專用賬冊(cè)的保管專用賬冊(cè)的保管期限應(yīng)按相關(guān)的法律法規(guī)執(zhí)行。第二類精神藥品管理規(guī)定根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的"麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例"、"醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定"、衛(wèi)生部發(fā)布的"處方管理方法"等相關(guān)法律法規(guī),為加強(qiáng)第二類精神藥品的平安管理,保障用藥平安,醫(yī)院根據(jù)藥品管理的實(shí)際情況,制定相關(guān)管理規(guī)定。1.定點(diǎn)采購采購第二類精神藥品,應(yīng)從藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購置。2.驗(yàn)收根據(jù)臨床用藥需求,制定采購方案,購入藥品雙人驗(yàn)收,查驗(yàn)購藥憑證,清點(diǎn)藥品數(shù)量,檢查與藥品質(zhì)量相關(guān)的內(nèi)容,詳細(xì)記錄相關(guān)信息,雙人簽字。3.專柜加鎖儲(chǔ)存儲(chǔ)存藥品必須有平安防范措施,嚴(yán)防藥品喪失。4.專用賬目管理出賬入賬要有購〔領(lǐng)〕藥或處方使用憑據(jù),做到購〔領(lǐng)〕入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。調(diào)劑部門使用藥品應(yīng)用專用登記本登記患者姓名、使用數(shù)量、發(fā)藥日期,做到日清日結(jié)。定期盤點(diǎn),做到賬物相符5.使用專用處方,規(guī)定用量醫(yī)師應(yīng)按照"處方管理方法"中的相關(guān)規(guī)定開具處方。處方應(yīng)單獨(dú)儲(chǔ)存,保存不少于兩年。6.發(fā)藥藥師應(yīng)按"處方管理方法"規(guī)定認(rèn)真審核處方后發(fā)藥。7.定期檢查藥品質(zhì)量要定期檢查藥品的質(zhì)量情況,對(duì)過期、損壞的藥品要登記造冊(cè),按規(guī)定及時(shí)申請(qǐng)銷毀。不合格藥品管理制度為加強(qiáng)不合格藥品管理,防止不合格藥品用于臨床,保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。不合格藥品是指入庫驗(yàn)收時(shí)不合格或購入驗(yàn)收時(shí)合格的,但在本院貯運(yùn)過程中發(fā)生了破損、變質(zhì)、過期、污染等情況。在藥品驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)存于不合格藥品區(qū)并及時(shí)退貨;特殊情況應(yīng)填寫有關(guān)單據(jù),報(bào)藥品監(jiān)視管理部門。藥品在養(yǎng)護(hù)或出庫中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即停頓銷售和出庫,同時(shí)按銷售記錄追回已銷出的不合格藥品,存放于藥庫不合格區(qū),待處理。藥劑科在每月的質(zhì)量檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品、不合格耗材等,應(yīng)立即通知藥庫停頓出庫,藥房各點(diǎn)停頓銷售,同時(shí)按銷售記錄追回已銷出的不合格藥品或耗材,放于不合格藥品區(qū),并根據(jù)情況進(jìn)展處理。上級(jí)藥監(jiān)部門抽查,檢驗(yàn)判定為不合格品時(shí),或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格時(shí),應(yīng)立即停頓銷售,并追回銷出的不合格藥品,統(tǒng)計(jì)出所銷售的數(shù)量,并盡最大力量追回;將收回的不合格品移入不合格藥品區(qū)封存,等待處理。不合格藥品銷毀時(shí),應(yīng)對(duì)銷毀藥品登記造冊(cè),由藥劑科質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng),經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后,填寫"藥品銷毀記錄〞,上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)視管理部門進(jìn)展統(tǒng)一銷毀。7、特殊藥品因上述情況而導(dǎo)致的質(zhì)量問題,應(yīng)單獨(dú)存放于保險(xiǎn)柜內(nèi),登記造冊(cè),并及時(shí)上報(bào)醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),同時(shí)報(bào)所在地區(qū)衛(wèi)生行政部門及藥監(jiān)部門,及時(shí)銷毀處理,妥善保存銷毀憑據(jù)。藥品效期管理制度1、購入藥品的生產(chǎn)批號(hào)、效期等內(nèi)容應(yīng)符合"中華人民共和國藥品管理法"、"中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例"等相關(guān)法律法規(guī)的要求。2、對(duì)近效期的藥品如臨床急需,應(yīng)按臨床需求,適量購入。3、藥品應(yīng)按批號(hào)的先后進(jìn)展儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品有效期相對(duì)集中存放。出庫時(shí)要以"先進(jìn)先出〞、"近期先出〞為原則。4應(yīng)定期檢查藥品效期,并記錄。凡有效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品必須登記造冊(cè),密切關(guān)注臨床使用情況,以免過期造成醫(yī)療事故。藥品不良反響/事件報(bào)告及監(jiān)測(cè)制度依據(jù)"中華人民共和國藥品管理法"、"藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法"等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,特制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反響〔以下簡(jiǎn)稱ADR〕報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度。1、醫(yī)院有ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),并建立ADR報(bào)告監(jiān)測(cè)制度,日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。2、藥劑科負(fù)責(zé)ADR報(bào)告的分發(fā)、收集、分析、上報(bào)和監(jiān)測(cè)等日常工作。各臨床科室必須指定人員做為ADR監(jiān)測(cè)員,負(fù)責(zé)本科室的ADR收集并上報(bào)至藥劑科。3、醫(yī)院建立藥品不良反響監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),臨床科室對(duì)所發(fā)現(xiàn)的ADR應(yīng)及時(shí)對(duì)患者采取相應(yīng)的救治措施并及時(shí)認(rèn)真填寫"藥品不良反響/事件報(bào)告表"。4、藥劑科對(duì)臨床上報(bào)的藥品不良反響報(bào)告表進(jìn)展收集整理、分析鑒別,每季度集中報(bào)告,其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反響應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例需及時(shí)報(bào)告。5、醫(yī)院設(shè)藥品不良反響監(jiān)測(cè)小組,藥師接到藥品不良反響報(bào)告表后應(yīng)與醫(yī)師核實(shí),按規(guī)定上報(bào),藥品不良反響報(bào)告表應(yīng)填報(bào)真實(shí),完整準(zhǔn)確。6、藥品不良反響報(bào)告范圍:新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反響;新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反響;進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起五年內(nèi)報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反響;滿五年的,報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反響。7、醫(yī)院實(shí)行藥品不良反響逐級(jí)、定期報(bào)告制度,必要時(shí)可以越級(jí)上報(bào)??咕幬锱R床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣泛且品種繁多的一大類藥物,抗菌藥物應(yīng)用的目的是有效控制感染,同時(shí)減少患者不良反響與細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。臨床醫(yī)生使用抗菌藥物要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥并遵守平安、有效、經(jīng)濟(jì)的原則??咕幬锏暮侠響?yīng)用主要表達(dá)在選擇的藥物品種、劑量、用藥時(shí)間、給藥途徑、療程是否與患者的感染狀況及其生理、病理狀態(tài)相適宜。因此,為促進(jìn)和加強(qiáng)抗菌藥物的合理應(yīng)用,醫(yī)院根據(jù)衛(wèi)生部"抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則"及相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章等內(nèi)容制定"抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則"。一、抗菌藥物使用根本原則與要求(一)抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,主要供全身應(yīng)用(個(gè)別也可局部應(yīng)用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學(xué)合成藥??咕幬镉糜诩?xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病,非上述感染原則上不用抗菌藥物。初步診斷為細(xì)菌性感染者以及病原檢查確診為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物;由真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及局部原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的證據(jù),診斷不能成立者,以及病毒性感染者,均無指征應(yīng)用抗菌藥物。(二)醫(yī)師對(duì)住院患者可根據(jù)臨床診斷針對(duì)最可能的病原菌進(jìn)展經(jīng)歷治療。同時(shí),有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在使用抗菌藥物治療前,正確采集標(biāo)本〔血液、尿液、痰液等分泌物〕,及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn),以期盡早查明感染病原,獲得科學(xué)的用藥依據(jù)。(三)抗菌藥物品種的選用原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類及病原菌對(duì)抗菌藥物敏感或耐藥,即細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)〔以下簡(jiǎn)稱藥敏〕的結(jié)果而定。病原學(xué)檢查與藥敏試驗(yàn)結(jié)果必須結(jié)合臨床表現(xiàn)評(píng)價(jià)其意義。(四)綜合患者病情,病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂抗菌藥物治療方案。臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時(shí),應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥物的適應(yīng)癥、毒副反響和給藥劑量、用法,制訂個(gè)體化的給藥方案。限制無指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得使用抗菌藥物。選用抗菌藥物應(yīng)以同療效藥物中的窄譜、價(jià)廉的藥物為先。力求選用對(duì)病原菌作用強(qiáng),在感染部位濃度高的品種,此外要綜合考慮以下因素:1.患者的疾病狀況:疾病類型、病情嚴(yán)重程度、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。2.藥物的性能:包括抗菌藥物的抗菌譜,抗菌活性、藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)(吸收、分布、代謝與排泄,如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細(xì)胞內(nèi)濃度等),藥效學(xué)特點(diǎn)及不良反響等。3.藥物品種選擇:根據(jù)本院各病區(qū)細(xì)菌耐藥狀況選用對(duì)病原菌敏感的抗菌藥物,應(yīng)以窄譜、不良反響少、價(jià)廉者優(yōu)先。4.給藥劑量:在各種抗菌藥物的治療劑量范圍內(nèi),根據(jù)患者具體情況和感染程度,選擇適宜的給藥劑量。5.給藥途徑:應(yīng)根據(jù)感染的嚴(yán)重程度及藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)決定給藥途徑,輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。重癥感染及全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥,以確保藥效;病情好轉(zhuǎn)時(shí)應(yīng)及早轉(zhuǎn)序貫療法口服給藥,防止抗菌藥物注射劑的過度使用。6給藥次數(shù):依據(jù)濃度依賴型及時(shí)間依賴型抗菌藥物的不同類型特點(diǎn)、抗菌藥物的后效應(yīng)及半衰期確定抗菌藥物給藥次數(shù)。7.其它:藥物的相互作用、不良反響等。(五)抗菌藥物的更換:一般感染患者用藥72小時(shí)(重癥感染48小時(shí))后,可根據(jù)臨床治療效果或病原學(xué)檢查結(jié)果,決定是否需要更換所用抗菌藥物。(六)療程:抗菌藥物治療因感染不同而異,一般宜用至體溫正常、病癥消退后72-96小時(shí),特殊情況,妥善處理。但是,敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、濃血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結(jié)核病等需較長(zhǎng)的療程方能徹底治愈,并應(yīng)防止復(fù)發(fā)。(七)抗菌藥物治療的同時(shí)不可無視必要的綜合治療,不過分依賴抗菌藥物。有局部病灶者需同時(shí)進(jìn)展局部引流等治療。嚴(yán)格執(zhí)行消毒、滅菌、無菌操作及隔離制度。(八)盡量防止皮膚粘膜局部使用抗菌藥物,以防對(duì)臨床常用藥物耐藥菌株的產(chǎn)生。(九)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用中的不良反響監(jiān)測(cè),認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反響報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對(duì)老年、嬰幼兒及肝、腎功能減退等特殊人群患者應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)展治療時(shí),應(yīng)加強(qiáng)使用藥物的監(jiān)測(cè),提高用藥的平安性和療效。對(duì)較長(zhǎng)時(shí)間使用抗菌藥物的患者,要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)菌群失調(diào)、二重感染,特別是深部真菌感染。二、抗菌藥物的分級(jí)原則〔一〕抗菌藥物分級(jí)原則1.非限制使用:經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用,證明平安、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。2.限制使用:與非限制使用抗菌藥物相比擬,這類藥物在療效、平安性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等*方面存在局限性,不宜做為非限制藥物使用。3.特殊使用:不良反響明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或平安性任何一方面的臨床尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價(jià)格昂貴。〔二〕抗菌藥物分級(jí)目錄根據(jù)衛(wèi)生部"抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則"及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度等要求,結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體情況制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)目錄。三、醫(yī)院對(duì)臨床抗菌藥物分級(jí)使用的管理和監(jiān)視(一)管理方法與監(jiān)視:1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立抗菌藥物使用的監(jiān)視管理機(jī)構(gòu)并制訂相關(guān)制度,同時(shí)成立由多學(xué)科專家組成的專家組,負(fù)責(zé)督查本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理應(yīng)用情況。2.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)醫(yī)院院內(nèi)感染病原微生物耐藥等情況,以"抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則"、衛(wèi)生部相關(guān)文件為依據(jù),及時(shí)修訂醫(yī)院抗菌藥物臨床使用實(shí)施細(xì)則。3.有條件的醫(yī)院應(yīng)設(shè)立微生物培養(yǎng)、鑒定與藥敏實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)全院細(xì)菌耐藥情況,定期向相關(guān)部門報(bào)告監(jiān)測(cè)結(jié)果。4.提倡在使用或更改抗菌藥物前采集標(biāo)本做病原學(xué)檢查5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)的具體情況,制定監(jiān)測(cè)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)測(cè)方式,并建立抗菌藥物使用的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)預(yù)警制度,定期組織相關(guān)專家對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的應(yīng)用進(jìn)展評(píng)價(jià),上報(bào)相關(guān)部門并有處理結(jié)果。6.醫(yī)院定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)展抗菌藥物合理使用、抗菌藥物濫用危害、醫(yī)院感染、抗菌藥物耐藥性監(jiān)測(cè)等相關(guān)性等知識(shí)的宣教,提高全院抗菌藥物合理使用水平。7."衛(wèi)生部抗菌藥物監(jiān)測(cè)中心〞、"新疆維吾爾自治區(qū)抗菌藥物監(jiān)測(cè)中心〞的各成員單位,應(yīng)按要求及時(shí)上報(bào)本單位抗菌藥物監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),并根據(jù)監(jiān)測(cè)中心的反響結(jié)果調(diào)整本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物的使用?!捕晨咕幬锏姆旨?jí)使用管理遵循衛(wèi)生部"抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則"及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合本院具體情況制定臨床醫(yī)生使用不同分線抗菌藥物的權(quán)限及使用細(xì)則?!踩晨咕幬锏穆?lián)合用藥原則1.抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征,單藥可有效治療的感染,不應(yīng)聯(lián)合用藥。嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥的原則和指征,以期到達(dá)提高療效、減少患者不良反響、減少細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生。2.聯(lián)合應(yīng)用一般為兩種或兩種以上的抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用,以獲協(xié)同抗菌作用。聯(lián)合用藥適用于以下情況:1)病原體不明的嚴(yán)重感染。包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。2)單一藥物不能有效控制的需氧菌及厭氧菌混合感染。3)單一藥物不能有效控制的2種或2種以上病原菌嚴(yán)重感染。4)單一藥物不能有效控制的耐藥菌株感染,特別是醫(yī)院感染。5)需長(zhǎng)期用藥并防止細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性,如結(jié)核病,深部真菌感染。四、特殊情況下抗菌藥物的應(yīng)用對(duì)于肝、腎功能不全患者,新生兒患者,小兒患者,老年患者,妊娠期和哺乳期患者等特殊人群的抗菌藥物的使用,應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部"抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則"及相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章等規(guī)定,結(jié)合患者的具體情況,權(quán)衡使用抗菌藥物的利弊等情況綜合考慮后決定。五、抗菌藥物預(yù)防性使用原則抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,包括內(nèi)科及兒科系統(tǒng)預(yù)防用藥和外科手術(shù)預(yù)防。應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部"抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則"及相關(guān)法律法規(guī)和文件等要求,,結(jié)合臨床具體情況,決定是否使用抗菌藥物。突發(fā)事件藥事應(yīng)急管理制度1、以"統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反響及時(shí)、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作〞為原則,加強(qiáng)突發(fā)事件的應(yīng)急處理培訓(xùn)和教育。全員處理預(yù)防為主,常備不懈的思想。2、醫(yī)院制定突發(fā)事件藥事應(yīng)急預(yù)案。3、參加醫(yī)院和藥劑科組織的藥事應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)。熟練應(yīng)急程序和方法,努力學(xué)習(xí)急救藥品知識(shí),為臨床及時(shí)提供咨詢效勞。4、認(rèn)真落實(shí)醫(yī)院的相關(guān)緊急事件管理的規(guī)章制度,應(yīng)急預(yù)案、工作方案,按醫(yī)院指派的任務(wù)參加擬定緊急事件應(yīng)急預(yù)案的藥品保障方案。5、藥劑科應(yīng)做好應(yīng)急藥品的儲(chǔ)藏工作,健全應(yīng)急急救藥品的供給系統(tǒng),隨時(shí)準(zhǔn)備執(zhí)行應(yīng)急藥物保障任務(wù)。6、應(yīng)急藥品目錄應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理,一旦啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,應(yīng)快速備齊目錄中藥品,專人管理調(diào)配。7、一旦發(fā)生突發(fā)事件,立即啟動(dòng)快速反響機(jī)制。根據(jù)突發(fā)事件的變化和實(shí)施中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)展修改、補(bǔ)充。8、藥學(xué)人員應(yīng)開展急救藥品知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí),能夠?qū)ΤR姷膫魅静 ⒓毙灾卸镜乃幬锛本群椭委熖峁┧帉W(xué)信息咨詢。9、藥房值班人員遇突發(fā)事件應(yīng)按類別立即報(bào)告藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人員和醫(yī)院總值班。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后,應(yīng)對(duì)事件的內(nèi)容、性質(zhì)、影響面、嚴(yán)重程度、醫(yī)院采取的緊急控制措施、控制效果、開展趨勢(shì)等進(jìn)展了解,及時(shí)報(bào)告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),并對(duì)是否啟動(dòng)相應(yīng)的預(yù)案提出建議。10、藥劑科全體人員必須嚴(yán)格執(zhí)行突發(fā)事件藥事應(yīng)急管理的有關(guān)規(guī)定。醫(yī)院細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制及應(yīng)對(duì)措施按照市衛(wèi)生局要求,對(duì)本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)展調(diào)查摸底,分列抗菌藥物清單,進(jìn)展數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。嚴(yán)格控制指標(biāo)對(duì)本院抗菌藥物目錄進(jìn)展全面梳理,清退存在平安隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種。根據(jù)調(diào)查摸底情況,研究討論本院、本部門、各類醫(yī)務(wù)人員在抗菌藥物使用中存在的問題,并逐級(jí)、逐人制定整改措施,嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師,應(yīng)按聘任權(quán)限依法給予相應(yīng)處理。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室,應(yīng)按責(zé)任分工進(jìn)展相應(yīng)處理。為完善我院預(yù)警工作,特制定本院細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制及應(yīng)對(duì)措施。一、建立細(xì)菌耐藥預(yù)警
建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對(duì)措施,按要求向本市及全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)報(bào)送相關(guān)信息。同時(shí)完善抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。醫(yī)院將對(duì)未到達(dá)相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的責(zé)任人進(jìn)展誡勉談話并通報(bào)。
二、醫(yī)院每月點(diǎn)評(píng)醫(yī)師處方
我院抗菌藥物品種不超過35種。醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%。住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí),I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí)。每個(gè)月組織對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)展點(diǎn)評(píng),每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。
三、采取預(yù)警應(yīng)對(duì)措施完善感染科工作按照市衛(wèi)生局要求,我院感染科配備感染專業(yè)醫(yī)師。同時(shí)明確本院抗菌藥物分級(jí)目錄,對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)展嚴(yán)格限定,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。各科要將抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在衛(wèi)生部限定的指標(biāo)內(nèi),要加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)展分析,出現(xiàn)異常情況及時(shí)采取有效干預(yù)措施。處方管理方法實(shí)施方法按照衛(wèi)生部"處方管理方法"及自治區(qū)衛(wèi)生廳"處方管理方法實(shí)施細(xì)則"〔暫行〕等法律法規(guī)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理規(guī)定。1、處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師〔以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師〕在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì),并做為發(fā)藥憑證醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。2、醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循平安、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)。3、處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。4、處方的格式:處方由醫(yī)院按衛(wèi)生部規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)及自治區(qū)衛(wèi)生廳提供的模式統(tǒng)一印制,其顏色及標(biāo)識(shí)均應(yīng)符合規(guī)定。5、處方的書寫應(yīng)符合衛(wèi)生部"處方管理方法"的要求。6、處方權(quán):經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、試用期〔進(jìn)修〕醫(yī)師的處方權(quán)按"處方管理方法"執(zhí)行。醫(yī)師應(yīng)在醫(yī)務(wù)部門簽名留樣及專用簽章備案前方可開具處方,簽名留樣及專用簽章必須在藥劑科留樣備查。醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消:〔一〕被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);〔二〕考核不合格,離崗培訓(xùn)期間;〔三〕被注銷、撤消執(zhí)業(yè)證書;〔四〕不按規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的;〔五〕不按規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;〔六〕因開具處方牟取私利.7、開具處方的依據(jù):醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按診療標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反響和考前須知等開具處方。處方開具量應(yīng)按"處方管理方法"執(zhí)行。假設(shè)需超劑量、超適應(yīng)癥使用及處方被修改時(shí)應(yīng)再次簽名確認(rèn),并注明日期。8、開具特殊管理藥品處方規(guī)定:開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定?!惨弧硤?zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)縣市級(jí)以上衛(wèi)生主管部門考核合格方取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán);〔二〕為門〔急〕診患者一次性用麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)有病歷記錄;〔三〕門〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署"知情同意書";〔四〕開具麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)使用專用處方,處方寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)生簽名?!参濉陈樽硭幤?、第一類精神藥品處方開具量應(yīng)執(zhí)行"處方管理方法"規(guī)定;〔六〕醫(yī)院根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)展專冊(cè)登記。麻醉藥品、第一類精神藥品登記內(nèi)容、專冊(cè)保存期限應(yīng)符合"處方管理方法"、"麻醉藥品、第一類精神藥品管理?xiàng)l例"、"醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理方法"等法律法規(guī)要求。處方應(yīng)按年、月、日逐日編制順序號(hào)裝訂并單獨(dú)保存。二類精神藥品應(yīng)對(duì)其消耗量進(jìn)展專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括:發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為三年,應(yīng)使用專用處方并單獨(dú)保存。11、處方的時(shí)效:處方開具為當(dāng)日有效,特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開具醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過三天。12、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作,憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。14、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到"四查十對(duì)〞。對(duì)于不標(biāo)準(zhǔn)處方或不能判定其合法性的處方不得調(diào)劑。15、藥師按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量、包裝;向患者交付藥品時(shí),按照藥品說明書或者處方用法進(jìn)展用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、考前須知等。16、處方由醫(yī)院、藥劑部門妥善保存,每月應(yīng)按"處方管理方法"、自治區(qū)衛(wèi)生廳"處方管理方法實(shí)施細(xì)則"〔暫行〕規(guī)定裝訂。普通處方〔蛋白同化制劑、肽類制劑處方保存兩年〕、急診處方、兒科處方保存一年。醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品處方保存兩年,麻醉藥品及第一類精神藥品處方保存三年。17、醫(yī)院根據(jù)"處方管理方法"建立處方點(diǎn)評(píng)制度,填寫處方評(píng)價(jià)表,對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。按自治區(qū)衛(wèi)生廳"處方管理方法實(shí)施細(xì)則"〔暫行〕規(guī)定的處方數(shù)量進(jìn)展處方點(diǎn)評(píng)。處方質(zhì)量控制管理制度1、處方書寫內(nèi)容
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