中藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)險評估及對策x

中藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)險評估及對策近年來，政F對中藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度不斷增大，XXX省在中藥材種植、中藥生產(chǎn)方面不斷發(fā)展，涌現(xiàn)出一批品牌產(chǎn)品和優(yōu)勢企業(yè)。然而，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展道路并不順利，面臨著諸多的壓力和挑戰(zhàn)。茲從XXX省中藥產(chǎn)業(yè)困境出發(fā)，對中藥產(chǎn)業(yè)面臨的風(fēng)險進(jìn)行評估，探索有利風(fēng)險控制的措施。1XXX省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r1.1中藥材種植發(fā)展良好XXX省具有獨特的地理環(huán)境和氣候因素，造就了豐富的中藥材資源。據(jù)行業(yè)統(tǒng)計，XXX省中藥材種植面積由本世紀(jì)初的30萬畝左右，發(fā)展到目前的180萬畝以上，約占全國中藥材種植總面積的10%，產(chǎn)值近90億元。全省中藥材種植品種70余個，其中實現(xiàn)規(guī)?；N植的20多個，金銀花、丹參、桔梗、黃苓、西洋參、牡丹皮、徐長卿、栝樓、山楂、銀杏葉等主要道地藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量在全國名列前茅。順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，中藥材生產(chǎn)的組織化程度和產(chǎn)業(yè)化水平不斷提升。"公司+基地+農(nóng)戶〃和"合作社+基地+農(nóng)戶〃正在成為我省中藥材產(chǎn)業(yè)的主要發(fā)展模式。1.2中藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化程度增加國家衛(wèi)生監(jiān)管部門更加重視中藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理和監(jiān)督。在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（19XX年修訂）》中藥飲片GMP補(bǔ)充規(guī)定的基礎(chǔ)上，國家食品藥品監(jiān)督管理局20XX年組織起草了新修訂藥品GMP中藥飲片附錄，并廣泛征求各界意見。對中藥飲片的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、儲存、發(fā)放和運輸進(jìn)行更嚴(yán)格的規(guī)定，同時由于中藥飲片的質(zhì)量與中藥材質(zhì)量和炮制工藝密切相關(guān)，中藥材的質(zhì)量和加工工藝也是質(zhì)量監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)。1.3中藥重點生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)為貫徹落實XXX省政F《關(guān)于促進(jìn)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，促進(jìn)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，XXX省經(jīng)信委發(fā)出通知，確定華潤（XXX）東阿阿膠股份有限公司、青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司、XXX宏濟(jì)堂制藥有限公司等12戶企業(yè)為XXX省重點中藥生產(chǎn)企業(yè)；阿膠系列、心可舒、養(yǎng)心氏片、葛根素等15種產(chǎn)品為XXX省重點中成藥產(chǎn)品。2XXX省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展困境2.1中藥材發(fā)展困境2.2.1中藥材價格不穩(wěn)定、波動幅度較大給整個中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來不確定因素中藥材價格波動劇烈，給整個中藥產(chǎn)業(yè)乃至整個社會造成不良影響。一方面，中藥材價格的暴漲，增加了藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本，導(dǎo)致藥品價格上調(diào)，不利于中藥生產(chǎn)企業(yè)的市場競爭。同時，藥價的上升，增加了消費者治病的成本，使中藥治療缺乏吸引力。另一方面，劣質(zhì)藥材借機(jī)登堂入室。由于高品質(zhì)、道地中藥材價格上漲，一些不法商販就會借機(jī)低價售賣劣質(zhì)藥材，低的價位會吸引一些藥品生產(chǎn)廠商，不僅影響了中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和效果，也對正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)造成不利競爭，導(dǎo)致市場的混亂，也造成不良的社會影響。2.2.2GAP建設(shè)遇到的問題①GAP基地數(shù)量有限?；匕l(fā)展數(shù)量有限，提供的中藥材占的比重較小，僅有少數(shù)企業(yè)選擇購買GAP基地原料用于生產(chǎn)，更多醫(yī)藥企業(yè)選擇從藥材市場采購原材料，獲得更多討價還價機(jī)會。②GAP種植全過程技術(shù)人員缺位。目前，省內(nèi)關(guān)于中藥材生產(chǎn)技術(shù)方面的人才僅有百余人。③GAP建設(shè)缺乏先進(jìn)儀器設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)化難以徹底實現(xiàn)。④良種選育不足。XXX省內(nèi)中藥材育種的專業(yè)科研機(jī)構(gòu)僅2家，涉及中藥材栽培的只有6家，良種選育工作開展緩慢，可以用于大規(guī)模種植的良種數(shù)量有限。2.2XXX中藥飲片行業(yè)發(fā)展困境2.2.1中藥飲片質(zhì)量堪憂根據(jù)XXX省藥品質(zhì)量公告顯示，在藥品市場中，中藥飲片質(zhì)量問題最為嚴(yán)重。20XX年一季度中藥飲片不合格率占總比重的62.5%，二季度中藥飲片不合格率達(dá)65.9%。第四季度中藥飲片問題更為嚴(yán)重，抽查不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品55批次中，不合格中藥飲片數(shù)量42批次，其中包括被確認(rèn)的假冒中藥飲片有27批次。2.2.2中藥產(chǎn)業(yè)競爭力低，創(chuàng)新能力不足目前，中藥飲片企業(yè)存在的主要問題包括：①企業(yè)規(guī)模小，生產(chǎn)工藝落后，管理方式粗放，影響產(chǎn)品的質(zhì)量。②受中藥自身的屬性影響，全國范圍內(nèi)很難形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致企業(yè)跨區(qū)域生產(chǎn)遭遇困境，影響了企業(yè)的市場占有和發(fā)展壯大。③大多數(shù)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)缺乏品牌意識，沒有將打造品牌，提高產(chǎn)品的知名度和美譽(yù)度作為競爭的手段，僅僅盲目的依靠價格競爭、地緣優(yōu)勢等進(jìn)入市場，單一的競爭手段和盈利模式，限制了企業(yè)的發(fā)展。④人才匱乏導(dǎo)致中藥飲片行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新不足。2.3XXX中成藥行業(yè)發(fā)展困境2.3.1產(chǎn)業(yè)集中度低我國中成藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)集中度低。在我國中藥生產(chǎn)企業(yè)中，大型中藥企業(yè)僅占十分之一°XXX省中藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)百余個，大型生產(chǎn)企業(yè)也不過十余家，中小型生產(chǎn)企業(yè)所占比重很大。在市場競爭中，中小企業(yè)的抗風(fēng)險能力極低，同時由于技術(shù)落后、設(shè)備陳舊，影響整個市場的產(chǎn)品質(zhì)量，不利于整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2.3.2中藥研發(fā)環(huán)節(jié)薄弱中藥研發(fā)、創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的動力。當(dāng)前，中藥新藥開發(fā)過程中，呈現(xiàn)"只開花不結(jié)果〃的現(xiàn)象，大部分的科研成果在轉(zhuǎn)變成工業(yè)產(chǎn)品的過程中夭折，科研轉(zhuǎn)化率極低。其中原因復(fù)雜，主要包括以下幾方面：一是研發(fā)部門對中藥的研發(fā)缺乏市場定位，存在低水平重復(fù)。二是缺乏足夠的資金支持，實驗過程中需要的儀器設(shè)備配備不足，因此很難有高含量的科研成果。新藥研發(fā)需要漫長的過程，用于新藥投入的人力、物力越多，企業(yè)承受的風(fēng)險必然越大，因此，許多中小企業(yè)為規(guī)避風(fēng)險，忽視新藥研發(fā)。三是研發(fā)人才缺乏。2.3.3中成藥質(zhì)量問題突出20XX年，國家食品藥品監(jiān)督管理局在藥物不良反應(yīng)年度報告中的數(shù)據(jù)顯示，中藥制劑嚴(yán)重不良反應(yīng)的比重很高。2.3.4國際競爭力弱一直以來，我國中藥進(jìn)出口中植物提取物、中藥材、中藥飲片所占的比重最大，20XX年達(dá)到83.6%。相反中成藥出口總額很小，甚至低于進(jìn)口總額，出現(xiàn)貿(mào)易逆差。在國際中成藥市場中，中國所占的份額極低，僅占3%?5%。3中藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)險識別3.1中藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境因素中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中受宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境的影響。宏觀環(huán)境包括政Z、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)和社會四個方面。微觀環(huán)境包括市場需求、競爭環(huán)境、資源環(huán)境、政F產(chǎn)業(yè)政策、法規(guī)等影響因素。宏觀環(huán)境具有一定時期的穩(wěn)定性和不可調(diào)節(jié)性，對一定階段中藥產(chǎn)業(yè)的風(fēng)險影響程度很小。分析中藥產(chǎn)業(yè)的風(fēng)險因素主要對微觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境進(jìn)行分析、細(xì)化。3.2中藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)險因素根據(jù)對中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀的分析，從中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱中藥材、中藥飲片、中成藥三個層面對中藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)險進(jìn)行甄別，確定中藥產(chǎn)業(yè)的主要風(fēng)險因素包括：市場風(fēng)險、經(jīng)營風(fēng)險、技術(shù)風(fēng)險、資金風(fēng)險和外部風(fēng)險五部分（見圖1、表1）。①市場風(fēng)險。主要包括市場供需、市場占有率、產(chǎn)品市場競爭力；②經(jīng)營風(fēng)險。包括生產(chǎn)成本、產(chǎn)品質(zhì)量、事故風(fēng)險率；③技術(shù)風(fēng)險。包括研發(fā)能力、技術(shù)人員技能水平；④資金風(fēng)險。包括資金充足率，資產(chǎn)負(fù)債狀況；⑤外部風(fēng)險。包括行業(yè)進(jìn)入壁壘、相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。4中藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)險控制措施4.1規(guī)范市場秩序，穩(wěn)定市場價格①進(jìn)一步完善市場價格監(jiān)督管理方面的相關(guān)法律。雖然XXX省對中藥材市場質(zhì)量監(jiān)督管理制定了相應(yīng)的法規(guī)，但并不細(xì)致，實際可操作性不高，應(yīng)該更加細(xì)化這方面的規(guī)定。②創(chuàng)新價格監(jiān)督方式、方法。③重視社會力量的監(jiān)督作用。4.2政F產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整，加大對中藥材種植的支持政F要制定有效的產(chǎn)業(yè)支持政策，提供農(nóng)民中藥的積極性。加大對良種基地、中藥材示范園區(qū)等配套資金、技術(shù)等方面支持力度。對區(qū)域內(nèi)的重點品種進(jìn)行重點支持，提供信息平臺，對產(chǎn)品進(jìn)行宣傳，引導(dǎo)企業(yè)打造專屬品牌，增強(qiáng)企業(yè)的知名度和美譽(yù)度。4.3相關(guān)信息技術(shù)平臺建立，保證市場的供需平衡中藥材市場供需不平衡問題及其嚴(yán)重，信息不對稱導(dǎo)致價格波動頻繁。通過搭建網(wǎng)絡(luò)平臺，將中藥材市場供給量、市場價格與中藥材銷量進(jìn)行信息銜接，實時反映每一種中藥材的供需狀況。4.4大力推行規(guī)?；?biāo)準(zhǔn)化種植，提高種植效率和質(zhì)量大力推行GAP認(rèn)證，是實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的必然趨勢。政F部門通過政策扶持、資金支持等方式，引導(dǎo)和促使群眾轉(zhuǎn)變思想觀念，提高GAP推行的速度。逐步制定GAP階段實施方案，由小到大，又少到多，擴(kuò)大推行范圍和推行種類，實現(xiàn)達(dá)到全面、強(qiáng)制實施的目標(biāo)。4.5制定人才培養(yǎng)方針，培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人員XXX要依托周邊大學(xué)（如包括XXX中醫(yī)藥大學(xué)、XXX農(nóng)業(yè)大學(xué)等）以及科研機(jī)構(gòu)，進(jìn)行中藥材育種、中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥材檢測設(shè)備等多方面的科學(xué)研究，培養(yǎng)中藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)技術(shù)人員。政F應(yīng)鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)與高校、科研機(jī)構(gòu)合作，通過橫向科研合作，解決生產(chǎn)企業(yè)自身技術(shù)問題。政F和企業(yè)都應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)科研的投入力度，通過深化對基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的研究，探索中藥制劑不良反應(yīng)的原因，減少不良反應(yīng)事故的發(fā)生。4.6進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高產(chǎn)業(yè)集中度政F部門通過政策引導(dǎo)，推動優(yōu)勢企業(yè)間進(jìn)行資源整合，企業(yè)通過業(yè)務(wù)、債務(wù)、資產(chǎn)、管理體制或人員重組，優(yōu)勢互補(bǔ)。在此過程中，缺乏優(yōu)勢的小企業(yè)將被淘汰，實現(xiàn)優(yōu)勝劣汰和資源的優(yōu)化合理配置，這也是企業(yè)做大做強(qiáng)的重要途徑。政F部門應(yīng)鼓勵生產(chǎn)企業(yè)通過縱向一體化，縮短中藥產(chǎn)業(yè)鏈，大力推行“公司+基地〃模式。4.7加大企業(yè)的科研投入，樹立品牌意識中藥飲片需要通過創(chuàng)新產(chǎn)品、創(chuàng)新技術(shù)、創(chuàng)新工藝，創(chuàng)造企業(yè)自身的特色產(chǎn)品，才能在競爭中處于優(yōu)勢地位，從而促進(jìn)整個中藥行業(yè)的發(fā)展。4.8完善質(zhì)量監(jiān)管體系①建立中成藥質(zhì)量跟蹤體系。相關(guān)部門應(yīng)該加大對中成藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督和檢查，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，同時對儲存