左炔諾孕酮雌醇課件

左炔諾孕酮炔雌醇（三相)片川大·華西藥業(yè)李慰祖----復(fù)方口服短效避孕藥左炔諾孕酮炔雌醇（三相)片川大·華西藥業(yè)李慰祖-ALEXANDERT.TEICHMANNMD,PHDPROFESSORANDDIRECTORDEPT.ofOBSTETRICSANDGYNAECOLOGYKLINIKUMASCHAFFENBURG-GERMANY左炔諾孕酮炔雌醇三相片(特居樂(lè))超過(guò)30年的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)三相片是德國(guó)先靈公司于20世紀(jì)七、八十年代研制成功并正式用于臨床的世界上第一個(gè)三相口服避孕藥，在歐洲、拉美等多個(gè)國(guó)家作了第三期及擴(kuò)大臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品于1994年在我國(guó)上市，由華西醫(yī)科大學(xué)制藥廠生產(chǎn)。

ALEXANDERT.TEICHMANNMD,PHD左炔諾孕酮雌醇課件主要成分

左炔諾孕酮(LNG)炔雌醇(EE)主要成分左炔諾孕酮(LNG)炔雌關(guān)于左炔諾孕酮的研究

關(guān)于左炔諾孕酮的研究

左炔諾孕酮雌醇課件左炔諾孕酮雌醇課件左炔諾孕酮雌醇課件左炔諾孕酮雌醇課件應(yīng)用最廣泛的孕激素短效OCs：復(fù)方左炔諾孕酮片、21+7、三相片。長(zhǎng)效OCs：左炔諾孕酮炔雌醚片(悅可婷)。速效OCs：左炔諾孕酮片。緊急O(jiān)Cs：左炔諾孕酮片（毓婷）。皮埋：左炔諾孕酮硅膠棒。IUD：左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育器(LNG-IUD)。應(yīng)用最廣泛的孕激素短效OCs：復(fù)方左炔諾孕酮片、21+7、三左炔諾孕酮雌醇課件FDA調(diào)查優(yōu)思明

歐盟要求修改說(shuō)明書(shū)

記者昨日從美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)了解到，F(xiàn)DA正對(duì)德國(guó)拜耳醫(yī)藥公司旗下四款避孕藥進(jìn)行調(diào)查，原因是這四款避孕藥可能導(dǎo)致血栓，風(fēng)險(xiǎn)高于同類(lèi)藥物。這四款藥物包括Yasmin(優(yōu)思明)，中國(guó)有售。當(dāng)屈螺酮與雌激素產(chǎn)生反應(yīng)后，可導(dǎo)致體內(nèi)血液增稠，從而造成血栓、中風(fēng)。今年3月，歐盟已經(jīng)要求拜耳修改這四款避孕藥的說(shuō)明書(shū)，增加靜脈栓塞風(fēng)檢警示。

sina2019年06月02日FDA調(diào)查優(yōu)思明

歐盟要求修改說(shuō)明書(shū)

記者昨日從美國(guó)食品和藥安全第一

在處方口服避孕藥時(shí)，還是應(yīng)該優(yōu)先選擇已知安全性高的藥物，除非是有足夠的理由才可更換為其他類(lèi)型的避孕藥，而這種情況常較少見(jiàn)。

英國(guó)南安普敦大學(xué)鄧恩(Dunn)中國(guó)醫(yī)藥論壇報(bào)2019.4.28安全第一在處方口服避孕藥時(shí)，還是應(yīng)該－－為什么叫做三相片三相片的特點(diǎn)－－為什么叫做三相片三相片的特點(diǎn)左炔諾孕酮雌醇課件0.03mg0.05mg0.075mg0.125mg獨(dú)特的三相避孕片配方LNG:EE:

5片●6片●10片●0.03mg0.04mg0.03mg0.05mg0.075mg0.125mg獨(dú)特的三臨床研究的配方比較臨床研究的配方比較復(fù)方左炔諾孕酮單相片與三相片雌、孕激素劑量比較復(fù)方左炔諾孕酮單相片與三相片雌、孕激素劑量比較

從上可知，三相片中雌、孕激素周期服藥總量比單相片減少了1.175mg（31.1%），孕激素減少1.225mg（38.88%）。從上可知，三相片中雌、孕激素周期服藥總量比單相片貼合女性正常生理變化在保證避孕可靠的前提下，大幅減少了激素的劑量，從而減少了不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。特點(diǎn)貼合女性正常生理變化特點(diǎn)三相片各時(shí)相雌、孕激素劑量三相片各時(shí)相雌、孕激素劑量三相片的優(yōu)點(diǎn)

－－選擇三相片的N個(gè)理由三相片的優(yōu)點(diǎn)

－高效

只要正確使用，避孕有效率接近100%。國(guó)內(nèi)臨床研究證明：402名育齡婦女服用三相片7030周期，一例于服藥第16周期因漏服妊娠，校正避孕有效率為100%。本組效果與國(guó)外報(bào)道同類(lèi)藥物避孕效果相近。高效只要正確使用，避孕有效率接近三相片的避孕效果和周期控制三相片的避孕效果和周期控制安全國(guó)內(nèi)上市十多年，未見(jiàn)發(fā)生重大不良反應(yīng)事件的報(bào)導(dǎo)。月經(jīng)周期控制良好。經(jīng)間出血和不良反應(yīng)發(fā)生率低。對(duì)代謝干擾小。安全國(guó)內(nèi)上市十多年，未見(jiàn)發(fā)生重大不良反應(yīng)事件的報(bào)服三相片經(jīng)間出血假性閉經(jīng)周期發(fā)生率服三相片經(jīng)間出血假性閉經(jīng)周期發(fā)生率三相片副反應(yīng)周期發(fā)生率三相片副反應(yīng)周期發(fā)生率對(duì)代謝干擾小

肝、腎功能和尿糖、血壓與服藥前相比未發(fā)現(xiàn)異常，服藥一年及二年體重及體質(zhì)指數(shù)與服藥前比較未見(jiàn)明顯改變，對(duì)脂代謝的影響也是安全的。對(duì)代謝干擾小肝、腎功能和尿糖、血壓與服藥前相比未發(fā)現(xiàn)異常，對(duì)脂代謝和糖代謝基本無(wú)影響對(duì)脂代謝和糖代謝基本無(wú)影響服三相片前、后體重和體質(zhì)指數(shù)的比較服三相片前、后體重和體質(zhì)指數(shù)的比較特居樂(lè)對(duì)體重影響的研究（n=278)特居樂(lè)對(duì)體重影響的研究（n=278)可逆停藥后即可懷孕，不需要長(zhǎng)時(shí)間等待。對(duì)生育及子代沒(méi)有影響?？赡嫱Ｋ幒蠹纯蓱言?，不需要長(zhǎng)時(shí)間等待。非避孕益處

對(duì)月經(jīng)失調(diào)性疾?。üδ苁д{(diào)性子宮出血、卵巢早衰、痛經(jīng)、圍絕經(jīng)期綜合征）等具有良好療效。非避孕益處對(duì)月經(jīng)失調(diào)性疾病治療無(wú)排卵型功血有效率95.74%，有排卵型功血有效率達(dá)100%，與傳統(tǒng)雌孕激素EE+MPA序貫療法無(wú)顯著差異。三相片對(duì)月經(jīng)失調(diào)性疾病的治療治療無(wú)排卵型功血有效率95.74%，有排卵型功血有效率達(dá)10文獻(xiàn)摘錄

三相片避孕效果可靠，劑量低，能控制月経周期，維持子宮內(nèi)膜的穩(wěn)定性及減少撤藥性出血，血脂在正常范囲內(nèi)，也可減少皮脂的分泌，對(duì)面部痤瘡、多毛有一定的治療效果。三相片價(jià)格便宜，服用方便，除避孕外，是臨床調(diào)節(jié)月經(jīng)周期、作為性激素治療的良好選擇。

----郭濤，韓字研.雌孕激素制劑的特點(diǎn)及臨床應(yīng)用實(shí)用婦產(chǎn)科雜志2019，27(1)：11-13.文獻(xiàn)摘錄三相片避孕效果可靠，劑量低，能控使用須知

－－如何正確使用三相片使用須知哪些人適合使用三相片？要求避孕的健康育齡婦女，無(wú)使用口服避孕藥的禁忌者均可使用。

月經(jīng)初潮后至絕經(jīng)期前這段時(shí)間內(nèi)都可使用，年齡大于40歲的婦女使用時(shí)應(yīng)加強(qiáng)體檢及定期隨訪，警惕心、腦血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。未產(chǎn)婦或經(jīng)產(chǎn)婦均可使用，新婚婦女計(jì)劃生育之前或未婚經(jīng)常有性生活的女性適宜選用。產(chǎn)后21天的不哺乳婦女可以使用，流產(chǎn)后（早孕、中孕或感染性流產(chǎn)后）可立即開(kāi)始使用?；加幸韵律诚到y(tǒng)疾病或癥狀者可以使用：痛經(jīng)、經(jīng)前期綜合征、月經(jīng)量多或伴點(diǎn)滴出血、排卵疼痛、慢性盆腔炎、子宮內(nèi)膜異位癥、功能性卵巢囊腫、良性乳腺疾病、子宮肌瘤（需定期隨訪）、性傳播疾?。ǖ荒茴A(yù)防性傳播疾病或HIV感染）。哪些人適合使用三相片？要求避孕的健哪些人不能使用三相片

有下述疾病的患者禁止使用三相片：乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異?；蚪谟懈尾』螯S疸史、腎功能不全、陰道異常出血、鐮狀細(xì)胞性貧血、深部靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、高脂血癥、精神抑郁癥、嚴(yán)重糖尿病、上次懷孕有經(jīng)久不退的搔癢癥及哺乳期婦女。對(duì)本品中任一成份過(guò)敏者禁用。

哪些人不能使用三相片有下述疾病的患者禁止使用三相片：乳腺癌用法用量口服，首次服藥從月經(jīng)的第3日開(kāi)始，每晚1片，連續(xù)21日，先服黃色片6日，繼服白色片5日，最后服棕色片10日。以后各服藥周期均于停藥第8日按上述順序重復(fù)服用。不得漏服。若停藥7天，連續(xù)兩月閉經(jīng)者，應(yīng)咨詢醫(yī)師。用法用量口服，首次服藥從月經(jīng)的第3日開(kāi)始，每晚1服用三相片可能出現(xiàn)些什么不良反應(yīng)？應(yīng)如何處理？

服用三相片可能出現(xiàn)些什么不良反應(yīng)？應(yīng)如何處理？復(fù)方口服避孕藥的不良反應(yīng)常見(jiàn)的不良反應(yīng)惡心（胃部不適）、輕度頭痛、乳房觸痛、體重輕度增加或減輕；不規(guī)則出血：典型的表現(xiàn)是，在最初的幾個(gè)月內(nèi)可能有不規(guī)則的出血，出血時(shí)間難以預(yù)料。隨后月經(jīng)量減少，經(jīng)期縮短，并且周期趨于規(guī)律。復(fù)方口服避孕藥的不良反應(yīng)常見(jiàn)的不良反應(yīng)這些不良反應(yīng)通常不是疾病的征象；常常在數(shù)月后消失；很多婦女沒(méi)有任何不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)通常不是疾病的征象；處理一般性解釋及告知：繼續(xù)服用口服避孕藥，漏服藥有妊娠風(fēng)險(xiǎn)，而且可能加重一些不良反應(yīng)；與食物一起服用或在就寢時(shí)服藥有助于避免惡心；每天在相同時(shí)間服藥有助于減少不規(guī)則出血，也有助于按時(shí)服藥。處理一般性解釋及告知：較重類(lèi)早孕反應(yīng)的處理癥狀：惡心、頭暈、乏力、困倦、食欲不振、嘔吐等；原因：雌激素刺激胃粘膜所致；處理：1、每晚加服B620mg、Vc100mg、山莨菪堿10mg，連用1周。服用后仍有癥狀者，可按上述劑量每日2~3次服用。2、每晚加服抗副反應(yīng)片（含奮乃靜、B6、咖啡因等）1片，或早晚各服一片；3、睡前服用避孕片可減輕不良反應(yīng)。較重類(lèi)早孕反應(yīng)的處理不規(guī)則出血的處理不規(guī)則出血：在預(yù)期的出血之外（例如，在規(guī)律的月經(jīng)之外）的點(diǎn)滴或突破性出血。原因：1、漏服；每天不在相同時(shí)間服藥（不定時(shí)）；藥物質(zhì)量受損；嘔吐或腹瀉；同時(shí)服用有拮抗作用的藥物，如抗驚厥藥或抗結(jié)核藥。2、個(gè)體因素：體內(nèi)激素水平不平衡，不能維持子宮內(nèi)膜生長(zhǎng)的完整性而引起出血。不規(guī)則出血的處理處理1)補(bǔ)充雌、孕激素：

出血發(fā)生在周期的前半期：加服炔雌醇5~10μg，與避孕藥同時(shí)服到21天停藥；

出血發(fā)生在周期的后半期：每日加服棕色片1/2~1片，直到服完本周期為止。2)在不規(guī)則出血開(kāi)始時(shí)，可使用布洛芬，每次800mg，每天3次，餐后服用，連用5天。處理1)補(bǔ)充雌、孕激素：3)出血量如同月經(jīng)量時(shí)或出血時(shí)間接近月經(jīng)期，可停止服藥，將此次出血當(dāng)作月經(jīng)，在出血的第5天重新開(kāi)始服下周期的避孕藥。4）若無(wú)邦助，則可考慮更換不同配方的COC，要求對(duì)新藥至少試用三個(gè)月。3)出血量如同月經(jīng)量時(shí)或出血時(shí)間接近月經(jīng)期，可停止服藥，將較少見(jiàn)的有抑郁、皮疹及不能耐受隱形眼鏡。較嚴(yán)重的不良反應(yīng)有血栓形成，高血壓、肝病、黃疸以及過(guò)敏反應(yīng)等。如發(fā)生上述少見(jiàn)的，或出現(xiàn)較嚴(yán)重的不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥并去看醫(yī)生。較少見(jiàn)的有抑郁、皮疹及不能耐受隱形眼鏡。服藥期間應(yīng)注意些什么問(wèn)題？

出現(xiàn)下列癥狀時(shí)應(yīng)停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、聽(tīng)力或視覺(jué)障礙，高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳腺腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴(yán)重腹痛和腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。服藥期間應(yīng)注意些什么問(wèn)題？出現(xiàn)下列癥狀時(shí)應(yīng)停藥：懷疑妊娠、如果出現(xiàn)下述情況需停藥并就診胸、腹或腿的嚴(yán)重而持續(xù)的疼痛非常嚴(yán)重的頭痛失明、視力模糊