2022年我國馬破免疫球蛋白行業(yè)需求及產(chǎn)品優(yōu)勢分析 未來有望獲得更多市場空間

2022年我國馬破免疫球蛋白行業(yè)需求及產(chǎn)品優(yōu)勢分析未來有望獲得更多市場空間破傷風(fēng)是破傷風(fēng)梭菌經(jīng)由皮膚或黏膜傷口侵入人體，在缺氧環(huán)境下生長繁殖，產(chǎn)生毒素而引起肌痙攣的一種特異性感染。破傷風(fēng)毒素主要侵襲神經(jīng)系統(tǒng)中的運動神經(jīng)元，以牙關(guān)緊閉、陣發(fā)性痙攣、強直性痙攣為主要臨床特征，且隨著病情發(fā)展，輕微的刺激也可能誘發(fā)全身強直性發(fā)作，進而導(dǎo)致骨折、肺炎、心力衰竭、窒息等多種并發(fā)癥，甚至死亡。破傷風(fēng)在發(fā)達國家發(fā)病率較低，但在免疫規(guī)劃項目執(zhí)行不規(guī)范的國家和地區(qū)仍然是一個重要的公共衛(wèi)生問題，估計全世界每年的破傷風(fēng)發(fā)病數(shù)量約為100萬例，死亡人數(shù)為30萬例～50萬例。而我國新生兒破傷風(fēng)現(xiàn)已得到有效控制，但非新生兒破傷風(fēng)仍是嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生問題。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國新生兒破傷風(fēng)發(fā)病數(shù)65例，死亡人數(shù)5人，破傷風(fēng)發(fā)病率及死亡率分別為0.4/千萬、0.03/千萬。

根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國馬破免疫球蛋白行業(yè)發(fā)展深度分析與投資前景預(yù)測報告（2022-2029年）》顯示，目前，注射破傷風(fēng)被動免疫產(chǎn)品是我國破傷風(fēng)預(yù)防的主要途徑，通過注射破傷風(fēng)抗毒素（TAT）、馬破免疫球蛋白或破傷風(fēng)人免疫球蛋白（HTIG）進行破傷風(fēng)預(yù)防。

項目

破傷風(fēng)抗毒素

（TAT）

馬破免疫球蛋白（F(ab')2）

破傷風(fēng)人免疫球蛋白（HTIG）

生產(chǎn)企業(yè)

江西生物制品研究所股份有限公司、蘭州生物制品研究所有限公司、長春生物制品研究所有限公司等

賽倫生物

北京天壇生物制品股份有限公司、華蘭生物工程股份有限公司、南方雙林生物制藥股份有限公司等

皮試陽性率

較高

較低

不需皮試

蛋白質(zhì)含量標(biāo)準(zhǔn)

蛋白≤100g/L

蛋白≤50g/L

-

(F(ab')2)含量標(biāo)準(zhǔn)

≥60%

≥70%

-

其中，破傷風(fēng)抗毒素（TAT）仍然是破傷風(fēng)預(yù)防市場上主要使用產(chǎn)品，而馬破免疫球蛋白是破傷風(fēng)抗毒素（TAT）的升級產(chǎn)品，相對于TAT而言具有純度更高、過敏反應(yīng)率更低和更好的治療效果等優(yōu)勢?？偨Y(jié)：我國人口眾多，個體因開放性傷口、咬傷、燒傷等問題難以避免，被動免疫產(chǎn)品對傷后破傷風(fēng)預(yù)防至關(guān)重要。馬破免疫球蛋白作為破傷風(fēng)抗毒素（TAT）的升級產(chǎn)品，其產(chǎn)量不受人血漿來源制約，價格也