3種方式助力改善包裝并提高產(chǎn)品安全性

4/43種方式助力改善包裝并提高產(chǎn)品安全性

根據(jù)感染控制和流行病學(xué)專業(yè)協(xié)會最新的一項研究，自大流行開始以來，醫(yī)療相關(guān)感染(HAI)一直呈上升趨勢。如今，醫(yī)療器械制造商比以往任何時候都必須確保救生產(chǎn)品受到保護且無菌，以避免在醫(yī)療環(huán)境中發(fā)生HAI。在COVID-19大流行期間，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)見證并面臨PPE短缺和住院率上升的挑戰(zhàn)，許多醫(yī)院都達(dá)到滿負(fù)荷了。

在這些關(guān)鍵時刻，包裝技術(shù)對器械安全性變得至關(guān)重要，因為其能夠幫助確保包裝維持任何類型醫(yī)療器械的無菌性。此外，雖然包裝的各種要素都很重要，但安全性和包裝完整性問題可以通過正確的密封技術(shù)進行解決。事實上，有三種方式可使熱封有助于改善包裝，并最終提高產(chǎn)品安全性。

01更高的密封強度

簡單來說，密封強度越高，內(nèi)部醫(yī)療器械的保護效果越好。熱封涂層具有行之有效的配方，如安姆科公司的CR27，這對包裝完整性至關(guān)重要。即便如此，對于醫(yī)療器械制造商而言，尋找能夠增加關(guān)鍵應(yīng)用的密封強度的增強型配方仍然非常重要。例如，安姆科公司的ACT2100在較廣泛的密封溫度范圍內(nèi)，其強度很容易超過1lb/in，并且比其他有競爭力的涂層技術(shù)的強度高25%。

更高的密封強度對于大包裝物品越發(fā)重要，如隔離衣和手術(shù)被單以及專用器械和套件，它們需要更多空間，對滅菌氣體積聚開放，并對密封處施加更大壓力。配方不僅是密封的關(guān)鍵部分，應(yīng)用工藝也起著至關(guān)重要的作用。制造商應(yīng)使用熱封一致的包裝產(chǎn)品。不均勻的接觸涂層工藝可能導(dǎo)致完整性問題。例如，對于任何表面形態(tài)，熱封的氣刀應(yīng)用比接觸涂層更具一致性。這將為我們帶來密封中可以克服包裝難題的新因素——生產(chǎn)中使用的工藝。

02嚴(yán)格質(zhì)量控制

不用多言，包裝生產(chǎn)過程的每一步都必須符合所有的安全標(biāo)準(zhǔn)，并強調(diào)質(zhì)量控制，熱封也不例外。因此，醫(yī)療器械制造商應(yīng)向其供應(yīng)商尋求最先進的混合技術(shù)，因為這可確保熱封涂層的粒度合適。這會影響產(chǎn)品的透氣性和孔隙率，即使是進行最強烈的滅菌。更好的孔隙率意味著更有效的EtO滅菌循環(huán)之間的差異或者如果密封不透氣，則可能存在殘留物問題。

檢查在質(zhì)量控制中也發(fā)揮著關(guān)鍵作用。生產(chǎn)過程中對包裝材料進行成像檢測，可降低包裝客戶污染或缺陷的風(fēng)險。例如，在物料最終交付之前，在線視覺系統(tǒng)可以提供準(zhǔn)確的位置和缺陷識別。

03通過目視檢查

正如生產(chǎn)過程的目視檢查非常重要一樣，對最終包裝產(chǎn)品進行密封的目視檢查也非常重要。制造商應(yīng)使用可提供大量密封證據(jù)的熱封涂層，如亮白或亮藍(lán)，以便于確認(rèn)包裝的完整性。隨著時間推移變黃或變脆的熱封可能導(dǎo)致包裝完整性的置信度問題。

因此，隨著時間的推移，密封的外觀對于使醫(yī)務(wù)工作者能夠輕松檢測其包裝何時受損非常重要。干凈的剝離不僅可將打開包裝時纖維撕裂的風(fēng)險降至最低，還可使執(zhí)業(yè)醫(yī)者立即知道其器械無菌且完好無損。

04提高產(chǎn)品安全性

隨著COVID-19Delta變體加速，住院率增加，醫(yī)療器械制造商采取措施避免HAI并確保患者使用無菌產(chǎn)品的安全性至關(guān)重要。雖然密封件可能不是您首先看到的物件，但它是醫(yī)療器械包裝的關(guān)鍵組件。

確保包裝的最高質(zhì)量密封意味著更高的強度，但也意味著更好的滅菌孔隙率、密封一致性及其顏色和剝離。這些特點在醫(yī)療器械的整個生命周期中提供了置信