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文檔簡介
5/5Shockwave(沖擊波球囊)的技術(shù)與國產(chǎn)化周星馳破繭成蝶,成為了神雕俠侶口中的絕世高手:TheOne。
這里面必然有它的骨骼驚奇,維護世界和平的崇高愿望,但在這些背后,藏不住的是他的:俠義與善。
于弱小時救護小啞巴,于風暴中棒打火云邪神。
這是《功夫》世界中,最讓人動容的地方,也是我認為的成為高手的要點。
醫(yī)療器械之成,也在于其背后閃爍的要點。有些是技術(shù),有些是材料,有些是渠道,各有側(cè)重,而后共聚合一。
當下器械圈,Shockwave成為了產(chǎn)業(yè)追逐的對象,對于這么一個TheOne,它閃耀背后的邏輯要點如何,我們拆解一二,說道說道。
1.
沖擊波應用于泌尿碎石已有多年,算是成熟的技術(shù)和產(chǎn)品。核心詞是Lithotripsy,即碎石術(shù)。
將電能傳遞到發(fā)射器上,然后通過發(fā)射器產(chǎn)生“聲波”,進行碎石。
在泌尿碎石上的應用(腔道),激發(fā)了在心血管鈣化上的探索(血管)。危險等級的不一樣,意味著產(chǎn)品設計的異化。
對于心血管的Shockwave而言,電能造聲波是成熟的,球囊導管也是成熟的。但為什么反應在對鈣化的沖擊上,有些產(chǎn)品只是微弱震動,有些則需要好久。
2.
沖擊波之所以能應應用于鈣化場景,是源于shockwave波形的特殊:
極速增長的正波峰Pmax(1微秒的時間中快速加壓),然后到一個小的負波谷。
從這個維度,不難看出,能量發(fā)射端(電源)和“造波處”(發(fā)射器)就成了震動不同的原因,即:
電源的設計
觸發(fā)方式
頻率
開/關(guān)
發(fā)射器
正負極設計
材料選擇(損耗)
這些要點所指向的便是:波的能量。
即電壓輸出,在電極處放電,然后液化/氣化球囊中的液體,產(chǎn)生高頻與低頻的波。低頻的波負責啪啪聲,高頻的波負責沖擊鈣化。
3
那么可否認為,這就是Shockwave成為TheOne的要點?
設備電極國內(nèi)一眾,球囊代工國內(nèi)一眾,那么怎么體現(xiàn)出產(chǎn)品的優(yōu)異性能,或者說產(chǎn)品能對各類的鈣化做到有的放矢的清除呢。
鈣化有差異,病患的情況有差異,設置怎么樣的沖擊參數(shù),鈣化被震成多碎,這背后更多的其實是:臨床。
判斷鈣化,而后針對該鈣化,反向總結(jié)出使用的能量(設定的參數(shù)),而后再做更廣的演繹,這些都源于真實的臨床。
ShockwaveMedical成立于2009年,十幾年里,基于成熟的技術(shù),通過大量的臨床,得到了相應鈣化的沖擊能量。
以臨床為綱,用臨床做底,成就了它今天在外周,冠脈的絕世高手。
4
Shockwave外周在國內(nèi)獲批,對于健適醫(yī)療而言,將是商業(yè)的拓展;而對于國內(nèi)跟隨者,大量臨床應用的出現(xiàn),也將有利于他們打磨自己的產(chǎn)品。
這是產(chǎn)業(yè)共融的必然。
跨過設計的要素,堅持臨床做底的要點,才有可能實現(xiàn)真正的沖擊。
尾
醫(yī)療器械的挑戰(zhàn)無處不在,尤其對另一個即將被國產(chǎn)內(nèi)卷化的Shockwave而言,用最直接的臨床很有可能是反推產(chǎn)品性能的最好方式。
就像在最危難時反而回歸單純的周星馳,那一顆棒棒糖
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