2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫點睛提升300題附有答案(山西省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

/r/n一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

/r/n1、根據(jù)《藥品管理法》及其他相關規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，行政許可程序不包括（）

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務院授權的省級人民政府批準，可以進口

B.進口的藥品應當在指定的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

C.醫(yī)療機構(gòu)需要申請辦理的證件是《藥品注冊證》

D.進口的藥品不得擅自擴大使用單位或使用目的/r/n【答案】C/r/nCD5B10V3W1X6K3H6HT4H4K1E4M8F1O3ZU10Q3X9Q4K4D7V10/r/n2、《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括（）。

A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的

B.對行政機關作出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的

C.對認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的

D.對行政機關做的行政處分或其他人事不服的/r/n【答案】D/r/nCU10Q7Y1D10L3I5T8HD9F5R9B10W10I10X6ZY9R8E3J4X6E7T1/r/n3、麻醉藥品和第一類精神藥品采用封閉式車輛，有專人押運，中途不應停車過夜的運輸形式是

A.道路運輸

B.水路運輸

C.鐵路運輸

D.航空運輸/r/n【答案】A/r/nCH4P2J10U5I4I1N8HR2W8W9N5I8U10X6ZZ5H4S5X5D5G9S10/r/n4、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是

A.市場部負責人

B.企業(yè)負責人

C.質(zhì)量管理負責人

D.藥品檢驗部門負責人

E.質(zhì)量管理員/r/n【答案】C/r/nCE9T2L7K9V5T8H10HK5B5Z2T4T5F3I8ZF6I9K4L9A7S10G3/r/n5、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍項下需要明確冷藏、冷凍才能經(jīng)營的肽類激素類藥品是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制劑

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑

D.胰島素/r/n【答案】D/r/nCN9A1S10Z5S2T5V5HU5S8P5H10F1R5U2ZP9T9B4N3O8O5N6/r/n6、（2018年真題）未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的，應按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是

A.未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售藥品的

B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的

C.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

D.應辦理許可事項變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的/r/n【答案】B/r/nCB4G9H1L8W6C7L2HG4X4Y10V9H5I8X8ZG2S3Y10G2Y3R1K3/r/n7、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報備案的部門是

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門/r/n【答案】C/r/nCO10Z3W4H5E10J9E5HX1H2B2N4M10S10Z9ZM3U6U9R1E2L8X9/r/n8、有關保健食品標簽、說明書和廣告的說法，錯誤的是

A.保健食品的標簽、說明書、廣告詞中應聲明“本品不能代替藥物”

B.廣告經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準

C.保健食品的標簽、說明書涉及疾病預防、治療功能

D.保健食品的標簽、說明書載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等/r/n【答案】C/r/nCB8B4I4G1R4N3J1HG10S8D1N4P7U3O7ZU5K5X7K1C5X7P8/r/n9、經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書標明商品質(zhì)量狀況的應

A.保證其與提供的商品的實際質(zhì)量狀況相符

B.立即向有關行政部門報告和告知消費者

C.按約定履行，不得無理拒絕

D.作出明確的答復/r/n【答案】A/r/nCT6Z3O2X6B3G6Y6HE3C1P4L6S4L5N6ZE4I2H3G6L10U8X10/r/n10、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法不正確的是（）。

A.醫(yī)療機構(gòu)在臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前，可根據(jù)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物

B.三級醫(yī)療機構(gòu)的藥師由所在單位組織培訓并考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物

D.具有高級專業(yè)技術職務資格的醫(yī)師方僅可具有限制使用級抗菌藥物處方權/r/n【答案】D/r/nCY10L10I4T1N7H4I2HW8T6A2P9V6E10V10ZS9D2K3Y8O7H4Y9/r/n11、（2017年真題）關于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是（）

A.醫(yī)療機構(gòu)藥房和計劃生育技術服務機構(gòu)應按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質(zhì)量管理

B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定

D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力/r/n【答案】A/r/nCN4L8E4W2E10I3L3HX5P6A4Z6V3U1M5ZV8J3P6W3F4I3A5/r/n12、關于藥品零售企業(yè)藥學服務行為的說法，正確的是

A.用藥對象為兒童、老人、孕婦、哺乳期婦女、過敏體質(zhì)、肝腎功能不全和慢性疾病患者等人群的，藥學服務人員應當進行重點關注、跟蹤隨訪

B.藥品零售企業(yè)應當在營業(yè)場所外開展合理用藥、安全用藥的科普宣傳，防止影響營業(yè)場所內(nèi)的經(jīng)營活動

C.藥品零售企業(yè)應當安排專職或兼職人員收集、傳遞藥學服務信息

D.藥品零售企業(yè)駐店藥學服務人員應當開展“面對面”藥學服務，暫不允許通過網(wǎng)絡或計算機智能輔助系統(tǒng)向個人消費者提供藥學服務/r/n【答案】C/r/nCX6R8T5W6G8B8Y7HB9E1C7X2C9W8O10ZS4E9S9H1V8Z3R2/r/n13、按麻醉藥品管理的是

A.曲馬多

B.氯胺酮

C.麥角胺

D.罌粟殼/r/n【答案】D/r/nCZ1J5X5S2L5B8L10HG8G6F3U4O5V10R10ZU7Z5G3R3R10B6C6/r/n14、受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院/r/n【答案】C/r/nCL5V10L3J9E2M2E4HW9B4Q2P6N7C10N8ZE6R1Z1R8K10H8B2/r/n15、有關藥品批發(fā)企業(yè)人員資質(zhì)的說法，錯誤的是

A.企業(yè)負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級專業(yè)技術職稱

B.質(zhì)量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.質(zhì)量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.從事質(zhì)量管理的工作人員，應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱/r/n【答案】D/r/nCR9U8N9N3Y7K2Q6HF5K1F7Q2F9X6G6ZX5W8F10Y10P3W2U8/r/n16、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)普通處方的印刷用紙為

A.淡紅色

B.淡綠色

C.白色

D.淡黃色/r/n【答案】C/r/nCN8N5A1X8J10G5A9HF1Y2C2P10V3B5S8ZB3F1T6G4D7P1L1/r/n17、保健食品批準證書由以下哪個部門頒發(fā)

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工商局

C.衛(wèi)生行政部門

D.國務院/r/n【答案】A/r/nCT8E4N3X8O8W1K10HM2L3M2A8J1O6F8ZK8S10Q3O3R1N4L8/r/n18、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進口A保健食品批準證書。

A.國食健字G+4位年代號+4位順序號?

B.國食健注J+4位年代號+4為順序號?

C.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號?

D.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號?/r/n【答案】B/r/nCH9J6P8U7R10X10N2HN4A4Z6C9J8O4U9ZL5F5W5I1M10G2J10/r/n19、藥品內(nèi)標簽和外標簽都不含有的內(nèi)容是

A.注意事項

B.有效期

C.不良反應

D.運輸注意事項/r/n【答案】D/r/nCZ9P10T5C2P4M4L4HY1J7Y8U3M2E2V3ZX8K5R6V10K3B10U6/r/n20、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應檢查至中包裝

D.同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝/r/n【答案】D/r/nCF1N9T9B3Y10D8I9HC9G5Y9E6O4U5V8ZK6B9M9Z5L7T7U4/r/n21、關于藥品上市注冊制度的說法，錯誤的是

A.申請人在申請藥品上市注冊前，應當完成藥學、藥理毒理學和藥物臨床試驗等相關研究工作

B.申請藥品注冊，應當提供真實、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性

C.禁止使用境外研究資料和數(shù)據(jù)支持藥品上市注冊

D.申請人取得藥品注冊證書后，為藥品上市許可持有人/r/n【答案】C/r/nCX5O3M10Y6X7C5G8HC1P10T9V10I8O3G2ZQ1T5I7C6E10O8M6/r/n22、根據(jù)《關于加強藥事會理轉(zhuǎn)變藥學服務模式的通知》關于醫(yī)院藥事服務模式轉(zhuǎn)變的說法正確的是（）

A.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑諡橹行摹?從“以保障藥品供應為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌娝帉W專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”

B.推進藥學服務從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W服務為中心”,從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W服務為中心

C.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?從“以保障藥品供應為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭幕A上以重點加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心

D.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?從“以保障藥品供應為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心/r/n【答案】C/r/nCJ5P6U1L9I8F4I2HE5K1Z7F9A3Z1W2ZR4J7T1O9N4R3D7/r/n23、保健品的特征不包括

A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品

B.保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性

C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能

D.保健食品不是藥品，不能治療疾病但能預防疾病/r/n【答案】D/r/nCH9S3T7T1B2O2O3HJ4B6F5K10W3M9T3ZK8M6Z7E10S3X4I2/r/n24、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。

A.余某未參與實際經(jīng)營，不負法律責任

B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任

C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪/r/n【答案】C/r/nCY9S4J10J2O1Y10C2HT4T4W10C7A4D7N5ZD2X9A5M8E4G3L8/r/n25、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有

A.真實、完整的藥品購進記錄

B.符合醫(yī)療機構(gòu)臨床的需要

C.藥品采購部門

D.真實、完整的藥品購銷記錄/r/n【答案】A/r/nCI2Z9N5W2W8W2Y5HC3P9R2Q6I8R9A1ZS8U6F6Q3U4Q8R1/r/n26、我國國家藥品儲備的主管部門是

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

D.國家工業(yè)和信息化管理部門/r/n【答案】D/r/nCX6P5F3X10E5V10W5HX3F3N7R6N7S7B7ZP9S4Z7C4H8N5I5/r/n27、制定基本藥物全國零售指導價格的是

A.工商行政管理部門

B.衛(wèi)生行政部門

C.國家發(fā)展改革委

D.商務管理部門/r/n【答案】C/r/nCK1S1I5K5V8A6T10HX8Q8N2Q6H7T7M10ZK3G2B2D5S8L4B6/r/n28、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好；B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。關于上述信息中所指的藥品注冊商標的說法，正確的是

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標

B.藥品不能申請注冊商標

C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一/r/n【答案】A/r/nCS3C5O7L10Q7E9D9HE5C5Z3N4B6Q8S5ZB8D7B5Y2H8F5O3/r/n29、藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營假藥，情節(jié)嚴重的，應吊銷其

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營許可證》

C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》/r/n【答案】B/r/nCO4S8X7F3J3I10A5HI9A8H3C4M8W9J8ZX5R1F10H1P8P7A7/r/n30、《處方管理辦法》適用于

A.處方開具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應機構(gòu)和人員

B.處方開具、審核、調(diào)劑、檢驗、保管處方的相應機構(gòu)和人員

C.處方開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應機構(gòu)和人員

D.處方開具、調(diào)劑、保管相關的醫(yī)療機構(gòu)及其人員/r/n【答案】D/r/nCS10H2G3Z10D9E2G2HF3F4D6F7A2R6K9ZC4U6Q3S3M2N7Y5/r/n31、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片。中成藥、化學藥制劑、抗生物制劑?！端幤方?jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。

A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營范圍

B.人血白蛋白尚未售出，不應按超經(jīng)營范圍處罰

C.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營范圍的行為

D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為/r/n【答案】C/r/nCX8I8V4K4G3Z4L8HD6X4D8U6L4X4U2ZR1X5C6C4P7D10U10/r/n32、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)地點不包括

A.合法的藥品零售企業(yè)

B.合法的藥品批發(fā)企業(yè)

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.藥品檢驗機構(gòu)/r/n【答案】D/r/nCV6W7F6H8R7X10G1HP6D10P7N5W8T7H6ZW5R9N6B6C1I7B3/r/n33、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年

E.10年/r/n【答案】B/r/nCA10I8V8C5X8A6R10HT7V6N5N3D4Z2T2ZU1Y4S6Q9X8N10E9/r/n34、國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理，以下野生藥材物種特點與一級、二級、三級野生藥材物種分別對應的是

A.資源處于衰竭狀態(tài).資源嚴重減少.瀕臨滅絕狀態(tài)

B.分布區(qū)域縮小.瀕臨滅絕狀態(tài).資源嚴重減少

C.瀕臨滅絕狀態(tài).資源嚴重減少.資源處于衰竭狀態(tài)

D.瀕臨滅絕狀態(tài).分布區(qū)域縮小.資源嚴重減少/r/n【答案】D/r/nCZ8D9Z3Y4V4V8P2HL7G7P4Q6N5P5F5ZW7D6K8D2Y3G6I9/r/n35、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風險管理等情況按照規(guī)定報告。報告的情況及報告的部門分別是

A.藥品生產(chǎn)過程中的微小變更，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品生產(chǎn)過程中的中等變更，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

C.藥品生產(chǎn)過程中的重大變更，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

D.藥品生產(chǎn)過程中的特別重大變更，國家藥品監(jiān)督管理局/r/n【答案】A/r/nCG4P3Y10Z3G4B8W7HS1D9L6C6C5B5Z1ZE2U9U5O3V6X9I8/r/n36、甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物。

A.至少3年

B.至少5年

C.至超過藥品有效期1年，但不得少于2年

D.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年/r/n【答案】D/r/nCW9G4U1P3W10I1H3HG2K6K9O10S5J6V2ZX10C4X8A3I1T10G3/r/n37、有關《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》發(fā)展目標的說法，錯誤的是

A.全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準

B.中藥標準達到或接近國際標準

C.“十二五”末，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師/r/n【答案】B/r/nCB3O9U10J9O1C5I5HQ3U2I2G3D7M8F9ZY6Y2Y4A3B3X7T1/r/n38、處方藥品總量一般不得超過

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量/r/n【答案】A/r/nCA3N2E3W5D8J10C2HR4I6R7A10N10D10S8ZD10E2F6J1S5A6H2/r/n39、如果當事人對藥品檢驗所的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起幾日內(nèi)提出復驗申請

A.5日

B.7日

C.14日

D.15日/r/n【答案】B/r/nCG8B6F9I10H4L4V5HT1D5I6X4I3O1F1ZQ2S10I5S5M8H8N4/r/n40、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥天南星，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時（）。

A.取藥后處方保存1年備查

B.應當給付天南星的炮制品

C.應當給生天南星

D.每次處方劑量不得超過3日極量/r/n【答案】B/r/nCG1Q10M2F10N7V2K10HH6W3H6Q1A6P7R6ZC4V4S8F8Q9U5E6/r/n41、負責制定公布非處方藥專有標識的機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家知識產(chǎn)權管理部門

D.國家出版管理部門/r/n【答案】A/r/nCY7P6B5M3E6M9S3HN7W2H10D3G2V3W4ZQ2S9R4C3C1P6B10/r/n42、作出責令召回決定的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.藥品監(jiān)督管理部門/r/n【答案】D/r/nCF10L5X9X6Z7W4S8HC3T9L10I9N9I6C5ZD3O8B8A3W6E7I6/r/n43、為住院患者開具二氫埃托啡注射液處方，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量/r/n【答案】C/r/nCK8M4N2W5Z10V3V7HL7O9K6R8L5M8N1ZG5D7C7W6P6K4D3/r/n44、《處方管理辦法》適用于

A.處方開具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應機構(gòu)和人員

B.處方開具、審核、調(diào)劑、檢驗、保管處方的相應機構(gòu)和人員

C.處方開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應機構(gòu)和人員

D.處方開具、調(diào)劑、保管相關的醫(yī)療機構(gòu)及其人員/r/n【答案】D/r/nCE6C2A6Y9H9W1P9HT2W10I6I4U1D5T5ZO4I10G2N8I7B9L6/r/n45、藥物臨床實驗安全性評價研究必須執(zhí)行

A.GMP

B.GLP

C.GSP

D.GCP/r/n【答案】B/r/nCN3H6H3W8Q2W5N9HW9A8H1H8W2L1F4ZS8V6H7U9I5S10C7/r/n46、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應在屆滿前

A.15日前

B.30日前

C.3個月

D.6個月/r/n【答案】D/r/nCS8E5K6R10O5O5W4HG1C9G2X3I10Q8I2ZL6I8P7Y5X2U9Y8/r/n47、必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備的是

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）

B.中藥注射劑

C.性激素類避孕藥品

D.細胞毒性類、高活性化學藥品/r/n【答案】A/r/nCQ6Y9L2X10T8V5Q5HQ9L2H7F7I5E2D9ZP4H8C9B2U1R7T9/r/n48、腸外營養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥應當實行集中調(diào)配供應，醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心（室），實行集中調(diào)配供應。關于醫(yī)療機構(gòu)藥品集中調(diào)配供應的說法，錯誤的是

A.靜脈用藥調(diào)配中心（室）應當符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

B.由所在地設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術審核、驗收，合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥

C.在靜脈用藥調(diào)配中心（室）以外調(diào)配靜脈用藥，參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行

D.醫(yī)療機構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心（室）應當報省級衛(wèi)生行政部門備案/r/n【答案】A/r/nCG4R6F9Z5W7J4T10HS3L10U4Y10W5S8D3ZJ9J5W1W4Z3P6W5/r/n49、查配伍禁忌，對

A.臨床判斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對"原則/r/n【答案】C/r/nCO8R7N10H5I4X3A7HR10E9P10H10Z1D3J6ZP7F4D1E9Q7S4G2/r/n50、執(zhí)業(yè)藥師申請到外?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應辦理

A.注銷注冊

B.首次注冊

C.延續(xù)注冊

D.變更注冊/r/n【答案】D/r/nCZ8F7H6P10W10N2B2HO9L10V3J5N10S6T10ZC4K5M10X2A2Q2G5/r/n51、應分柜擺放

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.藥品零售連鎖門店

C.處方藥與非處方藥

D.庫存藥品/r/n【答案】C/r/nCR2E10R4L6S8A4A9HB7B7H7D4P8A2J7ZL10W5U3X7O1X4X6/r/n52、根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關生產(chǎn)中藥飲片的說法錯誤的是

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》

B.必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地

C.必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片/r/n【答案】B/r/nCO10Z2N1I6G1F7E1HZ7K5U10D4D4B2L4ZU7C5K1W1O3O4N7/r/n53、對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為

A.四級召回

B.三級召回

C.二級召回

D.一級召回/r/n【答案】B/r/nCZ1H1Z6E8H10O3P4HT10G3C2B4K8A7V1ZK8C7N8C10D6N5Y10/r/n54、具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是

A.中醫(yī)用刮痧板

B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件

C.一次性使用輸液器

D.用于血源篩查的體外診斷試劑/r/n【答案】C/r/nCC6V8S8P2M1Q6D4HM9M10D3X9O2Q9N1ZA5P5V10I7F2S6W7/r/n55、承擔生物制品批簽發(fā)相關工作的機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院/r/n【答案】D/r/nCM8P8K7E9V3X3I2HP1C8L9S5W8L10U2ZN10C1G2B3D1T2P3/r/n56、（2019年真題）必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務的產(chǎn)品是

A.含可待因復方口服液體制劑

B.含麻黃堿類復方制劑

C.藥品類易制毒化學品

D.第三類易制毒化學品/r/n【答案】B/r/nCR4J5F1U10A10E5Z1HO8O5V10D10P3N5F3ZW5J1Z7F2Y7E2H10/r/n57、屬于第一類精神藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.胰島素

D.哌醋甲酯/r/n【答案】D/r/nCQ5D1W6U7K8M4V9HD5T2E2A9D8H2U4ZG7V4D5X6Z8J4U6/r/n58、（2021年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關附錄文件屬于保溫箱特有的驗證項目是

A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認

B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認

C.運輸最長時限驗證

D.極端溫度保溫性能驗證/r/n【答案】C/r/nCF9S6C8Q2N2V2Q2HU10R6U7N6Q4S10J6ZM1Q2Y1B3L2Y8G6/r/n59、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》

A.艾司唑侖

B.阿托品

C.馬吲哚

D.可待因/r/n【答案】D/r/nCW6P9C6N4B3M8E9HN7H4D1I2H10P4X2ZT5M6G5X4P4K6U4/r/n60、根據(jù)《2020年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素/r/n【答案】A/r/nCR6M4V10J7W9V3G10HH1Z5A6O4Z8T5D4ZP1D8Q7V1H1Y5M10/r/n61、近日，南溪區(qū)市場監(jiān)督管理局查獲兩起涉嫌銷售假藥案，并依法追究刑事責任。據(jù)了解，執(zhí)法人員在對轄區(qū)文化路中段南山廠門口周邊市場檢查過程中，當場查獲楊某某、余某某兩人在銷售標識存在夸大和虛假宣傳、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德國黑金剛”“瑪咖牡蠣片”等15個品種332盒食品，貨值金額4622元。鑒于查獲的食品涉嫌非法添加藥品，南溪區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對所有食品進行了抽檢。檢驗結(jié)果顯示，所有被檢食品均含有處方藥“西地那非”成分，按假藥論處。檢察機關建議移送公安機關處理。2020年5月7日，南溪區(qū)市場監(jiān)管局以楊某某、余某某銷售假藥涉嫌犯罪為由，將案件移送公安機關處理，依法追究其刑事責任。

A.三年

B.五年

C.七年

D.終身/r/n【答案】D/r/nCS3V3A6Z10H6M3B4HE5A3V5N4A8C1R10ZS7Q7L3F4I7Z6L5/r/n62、來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑(傳染病，孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群除外)可以提出的注冊申請是

A.藥品上市許可申請

B.再注冊申請

C.直接提出非處方藥上市許可申請

D.僅提供藥學及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請/r/n【答案】D/r/nCC7H6H8O6E5I9F3HG3W6D10W1T8D10Q8ZB5W4O9H9U1H2A1/r/n63、根據(jù)GSP附錄《藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)》，藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)處理銷后退回藥品時計算機系統(tǒng)的要求不包括

A.能夠調(diào)出原對應的銷售、出庫復核記錄

B.記錄與實物一致的，可退貨驗收，生成銷后退回驗收記錄

C.記錄與實物不一致的，系統(tǒng)則自動拒絕銷后退回

D.記錄與實物不一致時，可以修改系統(tǒng)的原始銷售數(shù)據(jù)來退貨/r/n【答案】D/r/nCR5L7F6L7F7G10S2HP4I9W8B5H6P7E7ZT9F6T4J9Y1W7P1/r/n64、某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施設備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。

A.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是醫(yī)療機構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機構(gòu)

C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)

D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)/r/n【答案】A/r/nCV6U1C4D3Y2Q4X8HL5I10B4D6I10Y8C4ZP9O8I6Z4O9Z9K10/r/n65、承擔醫(yī)藥行業(yè)管理工作的部門是

A.國家衛(wèi)生健康部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.國家工業(yè)和信息化管理部門/r/n【答案】D/r/nCB10D4K4U2B2Y5V3HT1U10J5R2U5X3W4ZY7H4P8X5H7C7I7/r/n66、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)

A.對第二類精神藥品應實行雙人管理

B.不需要在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品

C.第二類精神藥品專用賬冊自藥品有效期期滿之日起保存不少于2年

D.應建立第二類精神藥品專用賬冊/r/n【答案】D/r/nCX7C5W1P5T7S3V8HW8Z4H3I7H8W7Q5ZP3I2K7A4L1F4T8/r/n67、《抗菌藥物分級管理目錄》的制定機構(gòu)是

A.國家衛(wèi)生健康委

B.省級衛(wèi)生行政部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.省級藥品監(jiān)督管理部門/r/n【答案】B/r/nCW5B3B5U10O6K8M4HO5J5A8B8G5U1V1ZE6I6E1S3C7A2R3/r/n68、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請/r/n【答案】A/r/nCY3H10M5U3P1J5X2HP8B8U7D8O9Z6U8ZY3A6X2T8U1C6E9/r/n69、藥品零售企業(yè)建立的藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄至少保存

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年/r/n【答案】A/r/nCE9A10O4A7L4S3D2HO4R9R3Z8R1Q10X7ZW7T8H10E4S8R2T6/r/n70、可以適用簡易程序的是

A.對公民處200元以下罰款

B.通報批評

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證/r/n【答案】A/r/nCX4L8U8W5I1W6G6HO1N2J4S8W9U4E4ZY7O8S6R9Z10J8F2/r/n71、關于醫(yī)療器械說明書的說法，錯誤的是

A.說明書只能由醫(yī)療器械注冊人制作

B.說明書隨產(chǎn)品提供給用戶

C.說明書涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息

D.說明書是用以指導正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術文件/r/n【答案】A/r/nCK6Q1V10W7U2B1H5HA5K7Z8E9P3N9M8ZR5U6K1L4N9K1M2/r/n72、下列醫(yī)療器械經(jīng)營不實行備案管理的品種是

A.經(jīng)營中國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械

B.經(jīng)營美國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械

C.經(jīng)營港澳臺產(chǎn)第二類醫(yī)療器械

D.經(jīng)營法國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械/r/n【答案】D/r/nCJ10V2P3N6X3V1Y6HZ5V4B4S6C8M5X9ZT1W4I4C7U1H7P1/r/n73、下列屬于第二類疫苗的是

A.公民自費并自愿受種的疫苗

B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗

C.縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗

D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗/r/n【答案】A/r/nCF5E9J7T1I6A7A6HZ9Y10U1C3H7P4H4ZG3V6X3J2Z2C7F9/r/n74、實施行政許可的原則不包括

A.法定原則

B.公開、公平、公正原則

C.簡化程序原則

D.信賴保護原則/r/n【答案】C/r/nCY7I2C6O1S7B8U9HQ1Y3O4Z3G7M5S5ZD3O8M5M7Q7Z8C2/r/n75、根據(jù)《中藥品種保護條例》可以申請中藥二級保護但不能申請中藥一級保護的中藥品種是

A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點保護野生藥材/r/n【答案】A/r/nCA6H4O4X7R9Z3O1HU1O8X5K9I10R5Y3ZG1Y9W2G1R6V7V1/r/n76、（2017年真題）根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是（）

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為/r/n【答案】B/r/nCZ7H5B7P6A3W6W1HA10R7X4U7H1R6A10ZI10A2A9X3E2O5O7/r/n77、關于中藥配方顆粒管理的說法，正確的是

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實行批準文號管理

B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案，但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊

C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種

D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，且必須符合國家藥品標準/r/n【答案】C/r/nCX8S6M5J4S2O1A4HE4Z8M1F6L5G10Y6ZZ1T3J4T8D7C1C7/r/n78、負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心

E.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心/r/n【答案】B/r/nCK7G7K5D2I8D6Y6HW5C8N1G3V10O9G7ZY6L3C10I7I4E9J7/r/n79、全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準的部門是

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門/r/n【答案】C/r/nCD5E1X7F6D1H1N8HR3D10J7S1A8Q6R9ZH7U1P1I10W4W7N4/r/n80、獲準開展藥物臨床試驗的藥物擬增加適應癥（或者功能主治）以及增加與其他藥物聯(lián)合用藥的，申請人應當提出

A.新的藥物臨床試驗申請

B.新的非臨床研究申請

C.藥物臨床試驗變更申請

D.非臨床研究變更申請/r/n【答案】A/r/nCF2D7L1P10L1X6G3HR6J6E8W5N5Y10C10ZI10T9H1C6Q1J1J5/r/n81、（2019年真題）下列情形中，應按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條規(guī)定的無證經(jīng)營行為進行處罰的是

A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學藥品

B.經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)，購進銷售生物制品

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托，擅自生產(chǎn)持有人的藥品

D.丁診所（持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務/r/n【答案】B/r/nCU8O1H3Q8S9O6I8HG1N4R1J4B2O7Q2ZU8M2X7V3F7D8A3/r/n82、負責執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理的機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源社會保障部門/r/n【答案】C/r/nCP10I3U1P5Q7Q7M3HZ6B7Z2A1T5Z3L5ZJ4Q6H4J1A10P3Y9/r/n83、甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴重的不良反應，如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.乙市衛(wèi)生行政部門

C.丙醫(yī)院

D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)/r/n【答案】D/r/nCY6J5A4K4N3I1K5HP3T9L1R1P7O8O2ZP2L5E7T1J10P3K3/r/n84、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種

B.非臨床治療首選的藥品

C.疫苗

D.發(fā)生嚴重不良反應的藥品/r/n【答案】B/r/nCO10Y4R3X2R8O7L6HZ5D1G10I4V6L5A7ZB2E2Y8K6F4V2P6/r/n85、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是

A.法律.行政法規(guī).部門規(guī)章.規(guī)范性文件

B.法律.部門規(guī)章.行政法規(guī).規(guī)范性文件

C.部門規(guī)章.行政法規(guī).規(guī)范性文件.法律

D.規(guī)范性文件.部門規(guī)章.行政法規(guī).法律/r/n【答案】A/r/nCR4Q6P10T5C5G1Q8HU6E9D8M1W10D2K5ZC4P9L6U8F5S8O9/r/n86、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括

A.依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè)

B.獲得國家藥品監(jiān)管部門的批準

C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)

D.具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師/r/n【答案】B/r/nCN2A1Z5T2W1S7S5HQ9P8K10N7K5A9Z6ZQ3C9X6N9H4O2Q9/r/n87、衛(wèi)健委頒發(fā)的國產(chǎn)保健食品批準文號格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號

B.國食健字G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4為順序號

D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號/r/n【答案】A/r/nCJ9C10N2M7N3I8H9HC4R6Z10X6C3H2Y4ZG1H7I3Y2L9H10R6/r/n88、《藥品類易制毒化學品購用證明》的有效期是（）

A.3個月

B.1年

C.5年

D.3年/r/n【答案】A/r/nCZ2M5X10V3O10Q1D9HL6P6P3H1G2O7G6ZB5U8W8F5F4M7N2/r/n89、檢驗藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進行評價檢驗，該檢驗屬于（）

A.指定檢驗

B.注冊檢驗

C.復核檢驗

D.抽查檢驗/r/n【答案】D/r/nCE5G7F5O5I3C6L4HL7Y6N7W10Y9I1O2ZU4U1E8C4I1X3S3/r/n90、至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容的標簽是

A.藥品的外標簽

B.藥品的內(nèi)標簽

C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標簽

D.原料藥的標簽/r/n【答案】B/r/nCR4R5K2Z10M7D1C1HB3L10A10G2P8P8A9ZK8G1R3V2T3K5U8/r/n91、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超長處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是（）。

A.處方醫(yī)生簽名不能準確識別的處方

B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

C.中成藥與中藥飲片為分別開具的處方

D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方/r/n【答案】D/r/nCA5Z8U10M5Z3B4B3HM9H4G4N6W7R6B7ZB1W2J1G2N2E9D6/r/n92、普通處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年/r/n【答案】A/r/nCS6U3Z4L8M9G8F10HN5K9W1H3X10W7X1ZI7I6L3L3C8A7Z7/r/n93、《中華人民共和國藥品管理法》（2019年國家主席令第31號）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章/r/n【答案】B/r/nCE4Z8T7U8E9C4K4HQ10V3M4D5W1V9Q2ZY9Y6I3B10E9C7A4/r/n94、執(zhí)業(yè)藥師應當了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應證、作用機理、不良反應等，體現(xiàn)了

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等對待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽/r/n【答案】C/r/nCZ2V4C1H5Z2M7L2HL10Z3X2W1S8F8D2ZO6F3Q10J8E1X2U7/r/n95、在行政處罰時可使用簡易程序的是()。

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得/r/n【答案】C/r/nCL8Y1B8F6M1W1H3HJ5L6Q5H5E6E4D4ZM2O10V7B7H10Z7J5/r/n96、管理中藥材生產(chǎn)扶持項目的部門是

A.國家衛(wèi)生健康部門

B.國家中醫(yī)藥管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門/r/n【答案】D/r/nCH5H4G9A3X4M7X1HU10V2N1B3P3J7T1ZF3I9F5E6U10R9H7/r/n97、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.己、甲

B.己、丁

C.丙、戊

D.甲、丁/r/n【答案】D/r/nCQ8L2Q10I4O2Y3D2HZ2C3M5H10V8H9H9ZM4Q7Y10H5F7R3Q1/r/n98、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括

A.企業(yè)法定代表人變更

B.企業(yè)負責人變更

C.經(jīng)營范圍變更

D.經(jīng)營規(guī)模變更/r/n【答案】D/r/nCY8F1J9Y4Z2Y7R4HJ8D7T7H6C8K8V5ZZ8I9H6C7H8A7I3/r/n99、2017年1月21日,國務院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)7號),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)46號)發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號),就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。

A.按假藥論處的藥品

B.合法藥品

C.需要重新補辦批準文號的不能定性的藥品

D.只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機構(gòu)制劑/r/n【答案】A/r/nCQ1X8O3W4F4B10U3HF9N6Z5O5H9T6U3ZO8P8J1P7W8V9Z4/r/n100、負責擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是

A.工業(yè)和信息化部門

B.商務部門

C.海關

D.中醫(yī)藥管理部門/r/n【答案】B/r/nCO9Q2A9W1H8D2D3HL1Y7S6A10O3D4X10ZO6F3P7W8J6U10T9/r/n101、應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息

A.藥品說明書

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)/r/n【答案】A/r/nCG3W1Z5J9A7B4X2HH10E1J10Z6A5U2I3ZW6Z3M6Q5P3N9I7/r/n102、療效、安全性方面的臨床資料較小的抗菌藥物

A.限制使用級抗菌藥物

B.特殊使用級藥物

C.初級抗菌藥物

D.非限制使用級抗菌藥物/r/n【答案】B/r/nCM9C10O10S8U4F7J9HI8J2M1U8A3R6F5ZQ2E4V2W3O6I10C9/r/n103、關于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是

A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定

C.醫(yī)療機構(gòu)應當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質(zhì)量管理

D.藥品經(jīng)營企業(yè)應當建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品可追溯/r/n【答案】C/r/nCF6N1U7T10O3W5B9HK10T6Y6B10K9L4F10ZI2O1M2O7Y2A6Q3/r/n104、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列疫苗中不屬于第一類疫苗的是

A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

B.公民自費并自愿受種的疫苗

C.公民應依照政府規(guī)定受種的疫苗

D.縣級以上人民政府組織應急接種疫苗/r/n【答案】B/r/nCL10Z10R1Z8E6D7A10HZ2H7Y7Z8C7D5I9ZZ10Y6L3E8F3Y10M6/r/n105、最小包裝上標注有“免費”字樣的是

A.第一類精神藥品

B.第二類精神藥品

C.第一類疫苗

D.第二類疫苗/r/n【答案】C/r/nCT5U1X9J7J6Z7U9HF10X9W3L10F3W1L10ZZ7S10M1I10M4S10R6/r/n106、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑/r/n【答案】B/r/nCQ4O1O9N1L8S9J9HP9N10H7R5Y9T4N4ZA3K3D7Y6X2W10K10/r/n107、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年/r/n【答案】B/r/nCT4B5F7S4E3L1H10HV6I10P2P3T3D9A9ZW1I10D1C10M5W3S6/r/n108、國產(chǎn)保健食品批準文號有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年/r/n【答案】D/r/nCI2G5N4U7K2B10L6HM10T10T8L3T4C7M9ZX10F8T9P3U3U8X4/r/n109、（2016年真題）在藥品零售企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是

A.法定代表人或企業(yè)負責人

B.質(zhì)量管理人員

C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人

D.企業(yè)質(zhì)量負責人/r/n【答案】A/r/nCG6P4W7A3D4F3S9HV1F6D3C2N3M1U7ZC9W3G1Q1F3Y3N7/r/n110、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門/r/n【答案】D/r/nCL7J2S9P6I1W10C1HL4S7N7R6C5M6U4ZY9R9H4K9R1Z7H4/r/n111、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人銷售藥品必須取得藥品經(jīng)營許可證的情況有

A.藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的

B.藥品上市許可持有人自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品

C.藥品上市許可持有人委托藥品批發(fā)企業(yè)銷售其取得藥品注冊證書的藥品

D.藥品上市許可持有人委托藥品零售企業(yè)銷售其取得藥品注冊證書的藥品/r/n【答案】A/r/nCO7H10F7J3V10S8I2HD8O7G6Q10C3U1O6ZF2X1D1J9C9T3J5/r/n112、根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方限量的說法，錯誤的是

A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量

B.急診處方一般不得超過3日用量

C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量/r/n【答案】C/r/nCA5H9R7E9V3K3Z9HA6J4V7H10P1B4R10ZW7G3A2O5J4H7U2/r/n113、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

A.化學藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品/r/n【答案】B/r/nCD1O4L6N3C9W7N5HL9Y4A2F4X9K7G3ZV8R6S2B8P7I3Q7/r/n114、我國實施基本藥物制度的目標不包括

A.保證群眾基本用藥需求

B.促進社會公平正義

C.體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性

D.促進藥品降價，減輕群眾負擔/r/n【答案】D/r/nCC5K10H7J1X4T3O10HN4K9A1H5S6C4Y4ZA2K1D7E5L4E7M5/r/n115、（2019年真題）負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的機構(gòu)是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家醫(yī)療保障局

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.國家中醫(yī)藥管理局/r/n【答案】C/r/nCA1C8B2S5Y4F8S4HB6Q9L1K5U3A5F1ZR2O9R1V1M1F10Q10/r/n116、《藥品管理法》第一百四十四條規(guī)定“因藥品質(zhì)量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)請求賠償損失”，接到受害人賠償請求的，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。這屬于

A.民事賠償首負責任制

B.民事賠償后負責任制

C.民事賠償共負責任制

D.民事賠償不負責任制/r/n【答案】A/r/nCJ6J3K2D3U6R7D7HA6R4W5A10X10C10I9ZP4E4D6H8W1Q9E4/r/n117、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關附錄文件屬于保溫箱特有的驗證項目是

A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認

B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認

C.運輸最長時限驗證

D.極端溫度保溫性能驗證/r/n【答案】C/r/nCN3O8S2N6T4G8B9HF4Q9H10A2H5Q1E5ZD1Z4I1K2U9K3P2/r/n118、張某因聽力下降，決定去某藥店零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號有不同的格式：國械注進20158246XXXX號、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216XXXX、京藥監(jiān)械(準)2012第246XXXX等。為此專門請教該藥店零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。

A.繼續(xù)協(xié)議和解

B.向衛(wèi)生行政部門提請仲裁

C.請求消費者權益保護協(xié)會調(diào)節(jié)

D.向人民法院提起訴訟/r/n【答案】B/r/nCK8Z10N2R2J3D2D8HJ2R7F9K8K5C8V4ZT5Y9X6Z3K3P5K4/r/n119、生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成三人以上器官組織損傷導致嚴重功能障礙，應當認定為

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節(jié)/r/n【答案】C/r/nCO5J5U2V6S3O3R10HK3Z7N5H8V3D8X6ZG4P4F4W1E10V10U2/r/n120、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。

A.醫(yī)療機構(gòu)采購中藥飲片.應當按照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片

B.醫(yī)療機構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證

C.購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字

D.醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案/r/n【答案】D/r/nCM3H1P7F3J4T9W5HO7F5V5W8H7D6V3ZR2E6N7V9X6F9L3/r/n121、根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，咖啡因單方制劑屬于

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥/r/n【答案】C/r/nCQ5T1R7Y3Z10N1E9HP2F1J5U8J8M6H3ZA5G5A4Q2U6I3Q9/r/n122、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應憑證。

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年/r/n【答案】D/r/nCU7X1U6N1S2T8H8HW9P3M6V8K4M8L5ZB1Y3L6R1K6W8U9/r/n123、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對存在質(zhì)量問題的藥品，應存放于

A.專人負責

B.專門培訓

C.專用場所

D.專用設備根據(jù)/r/n【答案】C/r/nCQ3Y9Q2F5I8Z10T7HA5E2D3K1P9T4R9ZM9I4L9X5U8U1F4/r/n124、植入類醫(yī)療器械，其藥品進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的年限是

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久保存/r/n【答案】D/r/nCB1X4M2H10F7S7M3HD10J2R9O2B8L7S7ZK6T1N8A10S1O2D3/r/n125、進口藥品在境外發(fā)生嚴重藥品不良反應，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應及時報告，報告的時限是()。

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)/r/n【答案】C/r/nCS1V8V7Y7J6H3V8HN6I2Q1W5U2N1F10ZO6G2V6Z3K7X1X6/r/n126、（2015年真題）屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，應按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是（）

A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責人

C.改變藥品經(jīng)營方式

D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)/r/n【答案】C/r/nCV8S8Q5A4O5G10K5HF1W4D3D4J2Z6Q5ZW5M3P2M6G3E1A3/r/n127、根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》對基本藥物的定義，基本藥物的特點不包括

A.滿足疾病防治基本用藥需求

B.適應現(xiàn)階段基本國情和保障能力

C.劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，可公平獲得

D.免費提供，無需醫(yī)療保險報銷/r/n【答案】D/r/nCP5O6Z3K6R9V4T8HC7V1H9A5T6N10M5ZS7A3C6R2K5R5X9/r/n128、藥品質(zhì)量特性不包括

A.安全性

B.經(jīng)濟性

C.穩(wěn)定性

D.有效性/r/n【答案】B/r/nCN1X10I3S6H10N3H4HE1H1T4K1E9U2C6ZM9Q6J6K3K4F9O1/r/n129、在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權

A.質(zhì)量領導組織

B.質(zhì)量管理機構(gòu)

C.企業(yè)主要負責人

D.藥品養(yǎng)護組織/r/n【答案】B/r/nCO2T9K2L1I10P10P9HT2H5T5S5J6R8J4ZK10M3V8X4E3W3P4/r/n130、應在“藥品生產(chǎn)許可證”副本上載明，并作為屆時換發(fā)“藥品生產(chǎn)許可證”的依據(jù)是

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方

B.藥品委托生產(chǎn)的受托方

C.藥品委托生產(chǎn)批件

D.年檢情況/r/n【答案】D/r/nCK2K3N6T7M2T6Y5HI6T6P10X6F8X1Z5ZK2N1Y1W6G2P6T3/r/n131、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是

A.市場部負責人

B.企業(yè)負責人

C.質(zhì)量管理負責人

D.藥品檢驗部門負責人/r/n【答案】C/r/nCY2N6F6I3P1X9L3HI5Y9Q3I5D4D1A4ZR1K7I9O10T5T6O10/r/n132、對于橫版標簽，藥品通用名稱必須在哪個范圍內(nèi)顯著位置標出

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一/r/n【答案】A/r/nCR3O5Z4R1T4U6O2HX10Q1F8S3M10C7H3ZX6F4I3A9T8J2A3/r/n133、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是

A.生產(chǎn)的假藥以兒童為主要使用對象的

B.生產(chǎn)的假藥是用于應對自然災害突發(fā)事件的

C.醫(yī)療機構(gòu)工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗機構(gòu)工作人員銷售假藥的/r/n【答案】D/r/nCS4X7W4U9G1T2P3HC8Z7Y9N8I10P7U1ZW7J2L2V6C6K10D6/r/n134、2015年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進口某牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查，某內(nèi)鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負責某進口內(nèi)鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中設備(價值21750美元)的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)共銷售26套內(nèi)鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1700萬元)，其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1200萬元)。

A.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門有權處理

B.對醫(yī)療機構(gòu)給予警告處分

C.沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得

D.最多處以2萬元的罰款/r/n【答案】D/r/nCO5V2O4F1L10W7E7HG3V2Z5K8E5Y7I6ZQ8A5L5H4U2T6X3/r/n135、根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方限量的說法，錯誤的是

A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量

B.急診處方一般不得超過3日用量

C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量/r/n【答案】C/r/nCT3I6S10X2L2G4Z9HG1C10B7T7F3R4M4ZM9Q3E6H10E10O9D7/r/n136、監(jiān)測潔凈室的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

A.質(zhì)量管理組

B.藥檢室

C.質(zhì)量驗收組

D.制劑室/r/n【答案】B/r/nCV3G9D7E5M8E7N8HU3Y1E9P10Z7P5O3ZT10I7T4T2X10T8B1/r/n137、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。

A.沒有處方銷售第二類精神藥品

B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復核零售第二類精神藥品

C.向20歲的大學生銷售第二類精神藥品

D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方/r/n【答案】C/r/nCA1W9R6A1E6A9A9HS6Q8D8M10C5M9Q3ZW4H2O7J6G10U3V6/r/n138、《藥品管理法》規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用”。關于上述醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行進貨檢查驗收制度的說法，不正確的是

A.進貨檢查驗收時，藥品必須要有批準文號和生產(chǎn)批號，應有產(chǎn)品合格證，進口藥品要有中文包裝和說明書

B.進貨檢查驗收時，中藥材和中藥飲片應有包裝并附有質(zhì)量合格的標志

C.購進藥品應當逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄，驗收記錄必須按規(guī)定保存不得少于5年

D.妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關證明文件的復印件，保存期不得少于5年/r/n【答案】C/r/nCO1W2R5G9Q4D4P10HP9F5J4P4U5J10K1ZK8F9P2V4K8Z10Y5/r/n139、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的

A.至少檢查一個最小包裝

B.可不打開最小包裝

C.應當開箱檢查至最小包裝

D.可不開箱檢查/r/n【答案】B/r/nCB5L10K6A6K10J5G8HI9X4P6B6P4H3G5ZF7C6Q8Q9J8A2G4/r/n140、醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為()

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年/r/n【答案】B/r/nCZ5K3L10I9M3L2V9HX3M5W2M10F2U3P9ZA4S10T1C6O9A3E1/r/n141、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應

A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D.由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院/r/n【答案】B/r/nCP2Y10S8G1J2U7H7HB5D6K6J7P9J4W1ZG7C5K7E8H4G10L8/r/n142、三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。

A.2017年12月

B.2018年3月

C.2019年12月

D.2020年3月/r/n【答案】C/r/nCO6P8O4L5H7D3H7HQ9T6L9V1P4U1M3ZJ10F3D7U6O5G6F9/r/n143、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關文件的規(guī)定應當在指定的藥品零售企業(yè)銷售，一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量的是

A.血液制品

B.第二類精神藥品

C.含麻黃堿類復方制劑

D.第一類精神藥品/r/n【答案】B/r/nCE4J8B1Q9U7V1R10HJ10Y5N8Y8A5M6X7ZT8L3V1K10R7S9Z6/r/n144、負責基本藥物評價性抽驗工作的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.中國食品藥品檢定研究院

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級藥品檢驗機構(gòu)/r/n【答案】A/r/nCK4M2C5A8V4W5H2HU2Z10A9F7W8N3I8ZK8K7A10O1M10J6V7/r/n145、全國藥品召回的管理工作

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門/r/n【答案】D/r/nCB7H4E6C2C4Y9I9HB7F8T5U7A3O1E1ZB2K5P8P8Y9M2E6/r/n146、按第二類精神藥鼎管理的是

A.偽麻黃素

B.y一羥丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼/r/n【答案】C/r/nCW3T1H8A8V3Z4G5HO4F1Z4P5Z5W3O10ZP7P5Z1G9B7M3B1/r/n147、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。

A.不能，需再工作1年

B.不能，需再工作2年

C.不能，需再工作3年

D.能參加報名/r/n【答案】C/r/nCL1O9B5O2N3G9G8HR3I7W3Z6U7J8D7ZN5V6U9H4J6L7C10/r/n148、藥品零售企業(yè)銷售特殊管理藥品的

A.應寬敞、整潔，營業(yè)用貨架、柜臺齊備

B.應配備完好的衡器，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設備

C.應配置存放藥品的專柜及保管用設備、工具等

D.平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫、濕度的設備/r/n【答案】C/r/nCM9G5I9H3A8S2O7HZ6R10M6K2G10Y7F8ZX1L4J9M4X2J2S10/r/n149、（2021年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關附錄文件屬于保溫箱特有的驗證項目是

A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認

B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認

C.運輸最長時限驗證

D.極端溫度保溫性能驗證/r/n