細(xì)胞與基因治療藥物研發(fā)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)公眾參與說(shuō)明

11概述山東麗山細(xì)胞醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司是濟(jì)南歷下控股集團(tuán)有限公司的全資子公司，公司成立于2020年3月，注冊(cè)資本為1億元，公司類(lèi)型為有限責(zé)任公司(非自然人投資或控股的法人獨(dú)資)，注冊(cè)地址是濟(jì)南市歷下區(qū)經(jīng)十路13777號(hào)中潤(rùn)世紀(jì)廣場(chǎng)5棟24層2401室。公司的主要經(jīng)營(yíng)范圍為生物、醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)；園區(qū)管理服務(wù)；實(shí)驗(yàn)室設(shè)備租賃；檢測(cè)服務(wù)；質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)；停車(chē)場(chǎng)服務(wù)；物業(yè)管理；會(huì)議服務(wù)。山東麗山細(xì)胞醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司為明湖國(guó)際細(xì)胞醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園前期開(kāi)發(fā)拿地、后期招商及運(yùn)營(yíng)的主體，負(fù)責(zé)投資合作CDMO業(yè)務(wù)或市場(chǎng)潛力較大的創(chuàng)新藥研發(fā)，統(tǒng)籌園區(qū)運(yùn)營(yíng)管理及發(fā)展相關(guān)事務(wù)。山東麗山細(xì)胞醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，致力于攻克CAR-T行業(yè)壁壘，為此，山東麗山細(xì)胞醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司投資建設(shè)明湖國(guó)際細(xì)胞醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園。明湖國(guó)際細(xì)胞醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園有償服務(wù)于創(chuàng)新型生物藥企業(yè)，解決其上市前試驗(yàn)必需資源。以建立公共服務(wù)平臺(tái)：提供實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備、檢測(cè)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等新藥研發(fā)必備要素，滿足實(shí)驗(yàn)室研究及動(dòng)物試驗(yàn)的各類(lèi)需求。建立中試服務(wù)平臺(tái)，承接抗體藥物及細(xì)胞治療的中試業(yè)務(wù)，兼具工藝研發(fā)與中試生產(chǎn)功能，滿足企業(yè)藥物申報(bào)數(shù)據(jù)及臨床試驗(yàn)產(chǎn)品需求。該園區(qū)的建立可大大縮短創(chuàng)新型生物藥企的研發(fā)進(jìn)程，為新藥創(chuàng)新企業(yè)提供最后一公里的痛點(diǎn)解決方案，促進(jìn)地區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。明湖國(guó)際細(xì)胞醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園場(chǎng)址位于長(zhǎng)嶺山片區(qū)B-10地塊，該地塊位于濟(jì)南市歷下區(qū)鳳山路西側(cè)，經(jīng)十路北側(cè)。場(chǎng)址內(nèi)無(wú)其它不利因素存在，適宜建設(shè)。本項(xiàng)目利用園區(qū)內(nèi)的A棟CDMO車(chē)間的1層、2層進(jìn)行CAR-T細(xì)胞的研發(fā)與中試及C棟的3層建設(shè)公共實(shí)驗(yàn)平臺(tái)。CDMO平臺(tái)建筑層高要求7米，中試車(chē)間、研發(fā)及質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室建設(shè)參考以上相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》、《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》及《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第682號(hào))，該項(xiàng)目需進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)。根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類(lèi)管理名錄》(2021年版)，該項(xiàng)目為CAR-T細(xì)胞的研發(fā)與中試研究以及公共實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的建設(shè)，不涉及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房，不屬于P3、P4生物安全實(shí)驗(yàn)室，可歸入《名錄》“四十五、研究和試驗(yàn)發(fā)展/98實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)(試驗(yàn))基地其他(不產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)廢氣、廢水、危險(xiǎn)廢物的除外)”，應(yīng)編制報(bào)告表；同時(shí)，項(xiàng)目2CAR-T細(xì)胞中試為生物藥品中試，類(lèi)別屬于“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)”全部(含研發(fā)中試；不含單純藥品復(fù)配、分裝；不含化學(xué)藥品制劑制造的)類(lèi)別的項(xiàng)目，應(yīng)編制環(huán)境影響報(bào)告書(shū)；綜合考慮項(xiàng)目評(píng)價(jià)類(lèi)別為報(bào)告書(shū)，應(yīng)對(duì)項(xiàng)目產(chǎn)生的污染和環(huán)境影響情況進(jìn)行詳細(xì)評(píng)價(jià)，從環(huán)境保護(hù)角度評(píng)估項(xiàng)目建設(shè)的可行性。因此，山東麗山細(xì)胞醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司委托我公司承擔(dān)該項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作。接受委托后，我公司立即組織技術(shù)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)踏勘和收集有關(guān)資料，依據(jù)國(guó)家相關(guān)產(chǎn)業(yè)及環(huán)保政策和相關(guān)規(guī)劃，以及《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》等技術(shù)導(dǎo)則和規(guī)范的要求，編制完成了《山東麗山細(xì)胞醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司細(xì)胞與基因治療藥物研發(fā)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》。根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與辦法》(生態(tài)環(huán)境部令第4號(hào))有關(guān)規(guī)定，本項(xiàng)目通過(guò)網(wǎng)上公示、現(xiàn)場(chǎng)公示、報(bào)紙公示等方式廣泛征求公眾意見(jiàn)。位在聯(lián)合網(wǎng)進(jìn)行了首次環(huán)境影響評(píng)價(jià)信息公開(kāi)，公示有效期為10個(gè)工作日；在收到環(huán)評(píng)單位提供的環(huán)境影響報(bào)告書(shū)(征求意見(jiàn)稿)后，即2021年12月2日至2021年12月17日，我單位在聯(lián)合網(wǎng)上公示了相關(guān)信息，公示有效期為10個(gè)工作日，并在此期間同步通過(guò)當(dāng)?shù)貓?bào)紙公示和現(xiàn)場(chǎng)張貼公告兩種形式向項(xiàng)目周邊單位和居民征求意見(jiàn)。2首次環(huán)境影響評(píng)價(jià)信息公開(kāi)情況2.1公開(kāi)內(nèi)容及日期位在南聯(lián)合網(wǎng)上進(jìn)行了環(huán)境影響評(píng)價(jià)第一次公示公示內(nèi)容包括：(一)建設(shè)項(xiàng)目名稱(chēng)、項(xiàng)目規(guī)模、建設(shè)內(nèi)容等基本情況；(二)建設(shè)單位名稱(chēng)和聯(lián)系方式；(三)環(huán)境影響報(bào)告書(shū)編制單位的名稱(chēng)；(四)提交公眾意見(jiàn)的方式和途徑。2.2公開(kāi)方式項(xiàng)目所在地為濟(jì)南市歷下，本次首次環(huán)境影響評(píng)價(jià)信息公示途徑為聯(lián)合網(wǎng)，首次環(huán)境影響評(píng)價(jià)信息公示網(wǎng)址：/art/2021/10/8/art_632_3436560.html#10006-weixin-1-52626-6b3bffd01fdde4900130bc5a2751b6d13圖2.2-1首次公示情況截圖42.3與《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與辦法》(生態(tài)環(huán)境部令第4號(hào))符合性分析首次環(huán)境影響評(píng)價(jià)信息公開(kāi)與《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與辦法》(生態(tài)環(huán)境部令第4表2-1首次環(huán)境影響評(píng)價(jià)信息公開(kāi)與生態(tài)環(huán)境部令第4號(hào)符合性分析《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與辦法》(生態(tài)環(huán)境部令第4號(hào))規(guī)定首次環(huán)境影響評(píng)價(jià)信息公開(kāi)是否符合建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在確定環(huán)境影響報(bào)告書(shū)編制單位后7個(gè)工作日內(nèi)，通過(guò)其網(wǎng)站、建設(shè)項(xiàng)目所在地公共媒體網(wǎng)站或者建設(shè)項(xiàng)目所在地相關(guān)政府網(wǎng)站，公開(kāi)下列信息：(一)建設(shè)項(xiàng)目名稱(chēng)、選址選線、建設(shè)內(nèi)容等基本情況，改建、擴(kuò)建、遷建項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)說(shuō)明現(xiàn)有工程及其環(huán)境保護(hù)情況；(二)建設(shè)單位名稱(chēng)和聯(lián)系方式；(三)環(huán)境影響報(bào)告書(shū)編制單位的名稱(chēng)；(四)公眾意見(jiàn)表的網(wǎng)絡(luò)鏈接；(五)提交公眾意見(jiàn)表的方式和途徑。次信息公開(kāi)時(shí)間為10月8日。符合首次環(huán)境影響評(píng)價(jià)信息通過(guò)聯(lián)合網(wǎng)官網(wǎng)公開(kāi)。符合首次信息公開(kāi)包含了《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公生態(tài)環(huán)境部令第4號(hào))規(guī)定的內(nèi)容。符合2.4公眾意見(jiàn)情況首次公示未收到公眾的意見(jiàn)。3征求意見(jiàn)稿公示情況3.1公示內(nèi)容及時(shí)限聯(lián)合網(wǎng)上進(jìn)行了環(huán)評(píng)征求意見(jiàn)稿公示，公示內(nèi)容包括：(一)環(huán)境影響報(bào)告書(shū)征求意見(jiàn)稿全文的網(wǎng)絡(luò)鏈接及查閱紙質(zhì)報(bào)告書(shū)的方式和途徑；(二)征求意見(jiàn)的公眾范圍；(三)公眾意見(jiàn)表的網(wǎng)絡(luò)鏈接；(四)公眾提出意見(jiàn)的方式和途徑；(五)公眾提出意見(jiàn)的起止時(shí)間。(六)環(huán)境影響報(bào)告書(shū)(征求意見(jiàn)稿)。5公示期為10個(gè)工作日，公示內(nèi)容和公示時(shí)間滿足《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與辦法》(生態(tài)環(huán)境部令第4號(hào))要求。3.2公示方式.2.1網(wǎng)絡(luò)公示項(xiàng)目所在地為濟(jì)南市歷下區(qū)，本次征求意見(jiàn)稿公示途徑為聯(lián)合網(wǎng)，征求意見(jiàn)稿公示網(wǎng)址：/art/2021/12/2/art_632_3451081.html。6圖3.2-1征求意見(jiàn)稿公示情況截圖7報(bào)紙征求意見(jiàn)稿公示選擇的報(bào)紙為聯(lián)合報(bào)，第一次登報(bào)公示的時(shí)間為2021年12月11日，第二次登報(bào)公示的時(shí)間為2021年12月14日。登報(bào)截圖見(jiàn)圖3.2-2和圖3.2-3。8圖3.2-2第一次報(bào)紙登報(bào)截圖(2021年12月11日)9圖3.2-3第二次報(bào)紙登報(bào)截圖(2021年12月14日)張貼本次張貼的區(qū)域選擇為周邊主要敏感目標(biāo)，本次環(huán)評(píng)第二次公示公告范圍為項(xiàng)目區(qū)周?chē)饕^(qū)等敏感點(diǎn)，根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)，本次公眾參與調(diào)查選取距離項(xiàng)目廠址相對(duì)較近的萬(wàn)科金域華府敏感點(diǎn)進(jìn)行，張貼照片見(jiàn)圖3.2-4。圖3.2-4附近敏感點(diǎn)張貼照片(萬(wàn)科金域華府)3.3征求意見(jiàn)稿公示與生態(tài)環(huán)境部令第4號(hào)符合性分析征求意見(jiàn)稿公示與《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與辦法》(生態(tài)環(huán)境部令第4號(hào))符合表3-1征求意見(jiàn)稿公示與生態(tài)環(huán)境部令第4號(hào)符合性分析《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與辦法》(生態(tài)環(huán)境部令第4號(hào))規(guī)定環(huán)境影響評(píng)價(jià)信息公開(kāi)是否符合第十條建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)征求意見(jiàn)稿形成后，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)公開(kāi)下列信息，征求與該建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響有關(guān)的意見(jiàn)：(一)環(huán)境影響報(bào)告書(shū)征求意見(jiàn)稿全文的網(wǎng)絡(luò)鏈接及查閱紙質(zhì)報(bào)告書(shū)的方式和途徑；(二)征求意見(jiàn)的公眾范圍；(三)公眾意見(jiàn)表的網(wǎng)絡(luò)鏈接；(四)公眾提出意見(jiàn)的方式和途徑；征求意見(jiàn)稿公示信息中提供了征求意見(jiàn)稿全文網(wǎng)絡(luò)鏈接及；明確了征求意見(jiàn)的公眾范圍；提供了公眾提交公眾意見(jiàn)表的網(wǎng)絡(luò)鏈接；提供了公眾提出意見(jiàn)的方式和途徑；明確提出了公眾提出意見(jiàn)的起止時(shí)間。符合(五)公眾提出意見(jiàn)的起止時(shí)間。第十一條依照本辦法第十條規(guī)定應(yīng)當(dāng)公開(kāi)的信息，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)通過(guò)下列三種方式同步公開(kāi)：(一)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)公開(kāi)，且持續(xù)公開(kāi)期限不得少于10個(gè)工作日；(二)通過(guò)建設(shè)項(xiàng)目所在地公眾易于接觸的報(bào)紙公開(kāi)，且在征求意見(jiàn)的10個(gè)工作日內(nèi)公開(kāi)信息不得少于2次； (三)通過(guò)在建設(shè)項(xiàng)目所在地公眾易于知悉的場(chǎng)所張貼公告的方式公開(kāi)，且持續(xù)公開(kāi)期限不得少于10個(gè)工作日。鼓勵(lì)建設(shè)單位通過(guò)廣播、電視、微信、微博及其他新媒體等多種形式發(fā)布本辦法第十條規(guī)定的信息。征求意見(jiàn)稿通過(guò)聯(lián)合網(wǎng)公開(kāi)，同時(shí)在聯(lián)合報(bào)公開(kāi)2次，在公司周邊公眾易于知悉的場(chǎng)所張貼公告，期限不少于10個(gè)工作日。符合3.4公眾提出意見(jiàn)情況在征求意見(jiàn)稿網(wǎng)絡(luò)公示，報(bào)紙公示及現(xiàn)場(chǎng)張貼公告期間，未收到相關(guān)公眾提出的與環(huán)境保護(hù)相關(guān)意見(jiàn)、調(diào)整建議等。4報(bào)批前報(bào)告書(shū)全文及公參說(shuō)明公示4.1公示內(nèi)容及日期根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與辦法》(環(huán)保部令第4號(hào))第二十條“建設(shè)單位向生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)報(bào)批環(huán)境影響報(bào)告書(shū)前，應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，公開(kāi)擬報(bào)批的環(huán)境影響報(bào)告書(shū)全文和公眾參與說(shuō)明”，現(xiàn)對(duì)山東麗山細(xì)胞醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司細(xì)胞與基因治療藥物研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行第三次公眾參與信息公示，使項(xiàng)目可能影響的區(qū)域內(nèi)公眾對(duì)項(xiàng)目情況有所了解，并通過(guò)公示了解社會(huì)公眾對(duì)本項(xiàng)目的態(tài)度和建議，接受社會(huì)公眾的監(jiān)/art/2022/1/4/art_633_3456560.html#10006-weixin-1-52626-6b3bffd01fdde4900130bc5a2751b6d1圖4.2-1本項(xiàng)目第三次公示情況截圖4.2與《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與辦法》(生態(tài)環(huán)境部令第4號(hào))符合性分析擬報(bào)批前環(huán)境影響評(píng)價(jià)信息公開(kāi)與《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與辦法》(生態(tài)環(huán)境部令。表4-1擬報(bào)批前環(huán)境影響評(píng)價(jià)信息公開(kāi)與生態(tài)環(huán)境部令第4號(hào)符合性分析《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與辦法》(生態(tài)環(huán)境部令第4號(hào))