汽車質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)課件

汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)IATF16949:2016Oct2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)IATF16949:2016Oct2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)ChangesfromISO/TS16949toIATF16949新汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):IATF16949:2016IATF16949:2016遵循ISO9001:2015的結(jié)構(gòu)IATF16949:2016必須與ISO9001:2015一起使用2個分開的文件，所有的要求必須被使用IATF16949不能作為單獨的文件要求使用ChangesfromISO/TS16949to計劃：設(shè)定目標(biāo)，建立實現(xiàn)成果所必需的過程4.

組織的背景環(huán)境

4.1理解組織及其背景環(huán)境

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

4.4質(zhì)量管理體系及其過程5.

領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

5.2方針

5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限6.

策劃

6.1風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃

6.3更改的策劃7.

支持

7.1資源

7.2能力

7.3意識

7.4溝通

7.5形成文件的信息P計劃：6.

策劃P執(zhí)行：實施策劃的內(nèi)容8.

運行

8.1運行策劃和控制

8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)

8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

8.7不符合輸出的控制權(quán)限D(zhuǎn)執(zhí)行：D檢查：基于目標(biāo)，對過程與結(jié)果進行監(jiān)視和測量的過程，包括有效性、效率和風(fēng)險9.

績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價

9.2內(nèi)部審核

9.3管理評審C檢查：C處理：采取改進結(jié)果的措施10.改進10.1總則10.2不符合和糾正措施10.3持續(xù)改進A處理：AIATF16949

關(guān)鍵更改1、基于風(fēng)險的思維2、顧客特定要求的整合3、第一方和第二方審核員能力4、產(chǎn)品安全5、制造可行性6、保修管理7、帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)IATF16949關(guān)鍵更改IATF16949

關(guān)鍵更改1、基于風(fēng)險的思維風(fēng)險緩解是IATF16949的焦點所在。IATF16949增加了很多特定風(fēng)險相關(guān)的要求，以最大程度地降低新項目開發(fā)期間失效的可能性，并最大程度地提高實現(xiàn)策劃活動的可能性。IATF16949關(guān)鍵更改1、基于風(fēng)險的思維IATF16949

關(guān)鍵更改1、基于風(fēng)險的思維為了確保將基于風(fēng)險的思維貫穿整個組織，最高管理者需要積極參與，其職責(zé)包括：?進行應(yīng)急計劃評審?識別過程擁有者并向其提供支持?參與產(chǎn)品安全相關(guān)的上報過程?確保實現(xiàn)顧客績效目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)?實施公司責(zé)任措施，包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則及道德準(zhǔn)則升級政策（“舉報政策”）IATF16949關(guān)鍵更改1、基于風(fēng)險的思維IATF16949

關(guān)鍵更改1、基于風(fēng)險的思維顧客常常要求使用特定的汽車核心工具，如：通過PFMEA來捕獲并分析風(fēng)險。IATF16949中包含了這類考量，力求甚至在產(chǎn)品制造或機械安裝之前便緩解風(fēng)險。要在汽車行業(yè)中生存，便需要持續(xù)改變以解決內(nèi)部和外部問題。組織需要有一個用于評估更改風(fēng)險并采取適當(dāng)措施的過程。IATF16949關(guān)鍵更改1、基于風(fēng)險的思維IATF16949

關(guān)鍵更改1、基于風(fēng)險的思維IATF16949對更改管理的要求包括：?評估現(xiàn)有操作更改的制造可行性。?評價初始產(chǎn)品批準(zhǔn)之后的設(shè)計更改。?對影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)貨源、生產(chǎn)量或風(fēng)險分析的更改的控制計劃進行評審。?對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制和反應(yīng)，包括由組織、顧客或任何供應(yīng)商所引起的更改。此類更改包括永久更改和臨時更改。?根據(jù)過程更改發(fā)生的情況調(diào)整內(nèi)部審核頻率。IATF16949關(guān)鍵更改1、基于風(fēng)險的思維IATF16949

關(guān)鍵更改降低運行風(fēng)險IATF16949關(guān)鍵更改降低運行風(fēng)險IATF16949

關(guān)鍵更改2、顧客特定要求的整合顧客要求與顧客特定要求（CSR）顧客要求：顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等）。顧客特定要求：對本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補充要求。新標(biāo)準(zhǔn)更明確地定義了這兩個術(shù)語以減少誤解，并且有助于為了有效實施而對顧客特定質(zhì)量管理體系要求進行的采樣。IATF16949關(guān)鍵更改2、顧客特定要求的整合IATF16949

關(guān)鍵更改2、顧客特定要求的整合組織需要評審并符合顧客要求，如包裝手冊和制造過程指南；然而，對于顧客特定要求，組織需要在考慮對其整個QMS的影響之后評審并符合此類要求。顧客特定要求，詳細地包含在IATF16949中：?制造可行性、?保修管理、?過程控制的臨時更改?供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)、?第二方審核?控制計劃、?問題解決方法、?更改控制?全面生產(chǎn)維護、?標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)IATF16949關(guān)鍵更改2、顧客特定要求的整合IATF16949

關(guān)鍵更改3、第一方和第二方審核員能力IATF16949增加了對第一方和第二方審核員的要求：?組織應(yīng)有形成文件的過程，用于驗證內(nèi)部審核員的能力。?在培訓(xùn)內(nèi)部審核員時，應(yīng)保留形成文件的信息，證實培訓(xùn)員的能力符合附加要求。?組織應(yīng)證實第二方審核員的能力，第二方審核員應(yīng)符合顧客對審核員資質(zhì)的特定要求。IATF16949關(guān)鍵更改3、第一方和第二方審核員能力IATF16949

關(guān)鍵更改3、第一方和第二方審核員能力審核員最少應(yīng)具備的能力，包括：?汽車審核過程方法，包括基于風(fēng)險的思維?適用的核心工具要求?適用的顧客特定要求?軟件開發(fā)評估方法，如適用新標(biāo)準(zhǔn)的這些更改，可能需要通過額外的審核員培訓(xùn)和拓展活動，進行能力差距分析。IATF16949關(guān)鍵更改3、第一方和第二方審核員能力IATF16949

關(guān)鍵更改4、產(chǎn)品安全產(chǎn)品安全是IATF標(biāo)準(zhǔn)中一個全新的章節(jié)，進行過渡的組織必須有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理。與產(chǎn)品安全有關(guān)的新要求包括（在適用情況下）：?控制計劃和FMEA的特殊審批?組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)?整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源

IATF16949關(guān)鍵更改4、產(chǎn)品安全IATF16949

關(guān)鍵更改產(chǎn)品安全這部分審核需關(guān)注：法律法規(guī)要求的識別；識別并控制產(chǎn)品安全相關(guān)的特性，無論是在設(shè)計和制造；明確責(zé)任，升級過程，反應(yīng)計劃和信息包括高層管理人員和顧客通知；對FMEA和控制計劃的特殊批準(zhǔn)；反應(yīng)計劃與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)產(chǎn)品或過程更改在實施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)產(chǎn)品的可追溯性措施。IATF16949關(guān)鍵更改產(chǎn)品安全這部分審核需關(guān)注IATF16949

關(guān)鍵更改5、制造可行性在新標(biāo)準(zhǔn)中，要求組織評估其是否能夠?qū)崿F(xiàn)顧客規(guī)定的性能和時間安排目標(biāo)，這也被稱為制造可行性。盡管ISO/TS16949確實也要求進行此類制造可行性分析，但并未強加特定要求。新標(biāo)準(zhǔn)的特定要求包括：?使用多方論證方法?對任何新的制造或產(chǎn)品技術(shù)以及任何更改過的制造過程或產(chǎn)品設(shè)計進行分析?通過生產(chǎn)運行、基準(zhǔn)研究或其它適當(dāng)?shù)姆椒?，確認其能夠以所要求的速率生產(chǎn)出符合規(guī)范的產(chǎn)品IATF16949關(guān)鍵更改5、制造可行性IATF16949

關(guān)鍵更改IATF16949關(guān)鍵更改IATF16949

關(guān)鍵更改6、保修管理IATF16949中增加的新要求。當(dāng)組織需要為其產(chǎn)品提供保修時，保修管理過程必須解決并整合一切適用的顧客特定要求，以及保修件分析方法，以確認未發(fā)現(xiàn)故障。IATF16949關(guān)鍵更改6、保修管理IATF16949

關(guān)鍵更改7、帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)采用軟件開發(fā)評估方法來評估組織的軟件開發(fā)過程IATF16949關(guān)鍵更改7、帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)IATF16949

關(guān)鍵更改IATF16949關(guān)鍵更改汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)IATF16949:2016Oct2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)IATF16949:2016Oct2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)ChangesfromISO/TS16949toIATF16949新汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):IATF16949:2016IATF16949:2016遵循ISO9001:2015的結(jié)構(gòu)IATF16949:2016必須與ISO9001:2015一起使用2個分開的文件，所有的要求必須被使用IATF16949不能作為單獨的文件要求使用ChangesfromISO/TS16949to計劃：設(shè)定目標(biāo)，建立實現(xiàn)成果所必需的過程4.

組織的背景環(huán)境

4.1理解組織及其背景環(huán)境

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

4.4質(zhì)量管理體系及其過程5.

領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

5.2方針

5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限6.

策劃

6.1風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃

6.3更改的策劃7.

支持

7.1資源

7.2能力

7.3意識

7.4溝通

7.5形成文件的信息P計劃：6.

策劃P執(zhí)行：實施策劃的內(nèi)容8.

運行

8.1運行策劃和控制

8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)

8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

8.7不符合輸出的控制權(quán)限D(zhuǎn)執(zhí)行：D檢查：基于目標(biāo)，對過程與結(jié)果進行監(jiān)視和測量的過程，包括有效性、效率和風(fēng)險9.

績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價

9.2內(nèi)部審核

9.3管理評審C檢查：C處理：采取改進結(jié)果的措施10.改進10.1總則10.2不符合和糾正措施10.3持續(xù)改進A處理：AIATF16949

關(guān)鍵更改1、基于風(fēng)險的思維2、顧客特定要求的整合3、第一方和第二方審核員能力4、產(chǎn)品安全5、制造可行性6、保修管理7、帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)IATF16949關(guān)鍵更改IATF16949

關(guān)鍵更改1、基于風(fēng)險的思維風(fēng)險緩解是IATF16949的焦點所在。IATF16949增加了很多特定風(fēng)險相關(guān)的要求，以最大程度地降低新項目開發(fā)期間失效的可能性，并最大程度地提高實現(xiàn)策劃活動的可能性。IATF16949關(guān)鍵更改1、基于風(fēng)險的思維IATF16949

關(guān)鍵更改1、基于風(fēng)險的思維為了確保將基于風(fēng)險的思維貫穿整個組織，最高管理者需要積極參與，其職責(zé)包括：?進行應(yīng)急計劃評審?識別過程擁有者并向其提供支持?參與產(chǎn)品安全相關(guān)的上報過程?確保實現(xiàn)顧客績效目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)?實施公司責(zé)任措施，包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則及道德準(zhǔn)則升級政策（“舉報政策”）IATF16949關(guān)鍵更改1、基于風(fēng)險的思維IATF16949

關(guān)鍵更改1、基于風(fēng)險的思維顧客常常要求使用特定的汽車核心工具，如：通過PFMEA來捕獲并分析風(fēng)險。IATF16949中包含了這類考量，力求甚至在產(chǎn)品制造或機械安裝之前便緩解風(fēng)險。要在汽車行業(yè)中生存，便需要持續(xù)改變以解決內(nèi)部和外部問題。組織需要有一個用于評估更改風(fēng)險并采取適當(dāng)措施的過程。IATF16949關(guān)鍵更改1、基于風(fēng)險的思維IATF16949

關(guān)鍵更改1、基于風(fēng)險的思維IATF16949對更改管理的要求包括：?評估現(xiàn)有操作更改的制造可行性。?評價初始產(chǎn)品批準(zhǔn)之后的設(shè)計更改。?對影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)貨源、生產(chǎn)量或風(fēng)險分析的更改的控制計劃進行評審。?對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制和反應(yīng)，包括由組織、顧客或任何供應(yīng)商所引起的更改。此類更改包括永久更改和臨時更改。?根據(jù)過程更改發(fā)生的情況調(diào)整內(nèi)部審核頻率。IATF16949關(guān)鍵更改1、基于風(fēng)險的思維IATF16949

關(guān)鍵更改降低運行風(fēng)險IATF16949關(guān)鍵更改降低運行風(fēng)險IATF16949

關(guān)鍵更改2、顧客特定要求的整合顧客要求與顧客特定要求（CSR）顧客要求：顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等）。顧客特定要求：對本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補充要求。新標(biāo)準(zhǔn)更明確地定義了這兩個術(shù)語以減少誤解，并且有助于為了有效實施而對顧客特定質(zhì)量管理體系要求進行的采樣。IATF16949關(guān)鍵更改2、顧客特定要求的整合IATF16949

關(guān)鍵更改2、顧客特定要求的整合組織需要評審并符合顧客要求，如包裝手冊和制造過程指南；然而，對于顧客特定要求，組織需要在考慮對其整個QMS的影響之后評審并符合此類要求。顧客特定要求，詳細地包含在IATF16949中：?制造可行性、?保修管理、?過程控制的臨時更改?供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)、?第二方審核?控制計劃、?問題解決方法、?更改控制?全面生產(chǎn)維護、?標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)IATF16949關(guān)鍵更改2、顧客特定要求的整合IATF16949

關(guān)鍵更改3、第一方和第二方審核員能力IATF16949增加了對第一方和第二方審核員的要求：?組織應(yīng)有形成文件的過程，用于驗證內(nèi)部審核員的能力。?在培訓(xùn)內(nèi)部審核員時，應(yīng)保留形成文件的信息，證實培訓(xùn)員的能力符合附加要求。?組織應(yīng)證實第二方審核員的能力，第二方審核員應(yīng)符合顧客對審核員資質(zhì)的特定要求。IATF16949關(guān)鍵更改3、第一方和第二方審核員能力IATF16949

關(guān)鍵更改3、第一方和第二方審核員能力審核員最少應(yīng)具備的能力，包括：?汽車審核過程方法，包括基于風(fēng)險的思維?適用的核心工具要求?適用的顧客特定要求?軟件開發(fā)評估方法，如適用新標(biāo)準(zhǔn)的這些更改，可能需要通過額外的審核員培訓(xùn)和拓展活動，進行能力差距分析。IATF16949關(guān)鍵更改3、第一方和第二方審核員能力IATF16949

關(guān)鍵更改4、產(chǎn)品安全產(chǎn)品安全是IATF標(biāo)準(zhǔn)中一個全新的章節(jié)，進行過渡的組織必須有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理。與產(chǎn)品安全有關(guān)的新要求包括（在適用情況下）：?控制計劃和FMEA的特殊審批?組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過