2022年醫(yī)學(xué)專題-肝素表面修飾人工晶體

人工晶體(jīngtǐ)市場的背景情況

中華眼科學(xué)會主任委員趙家良教授在2004年第七屆全國白內(nèi)障及人工晶體學(xué)術(shù)會議上的開幕發(fā)言中指出(zhǐchū)，我國現(xiàn)有眼科醫(yī)生兩萬三千多名，眼科機(jī)構(gòu)三千六百多個，眼科病床四萬四千多張，現(xiàn)有白內(nèi)障盲人約400萬人，第一頁，共六十頁。

1997年至2002年完成白內(nèi)障手術(shù)210萬例，2002年當(dāng)年完成50萬例。隨著我國人口的老齡化和白內(nèi)障的發(fā)病情況，估計到2020年，我國白內(nèi)障盲人數(shù)量將達(dá)到500多萬人。白內(nèi)障人工(réngōng)晶體市場潛力很大。

第二頁，共六十頁。

根據(jù)世界范圍內(nèi)白內(nèi)障研究的進(jìn)展情況(qíngkuàng)，除了手術(shù)摘除白內(nèi)障同時植入人工晶體外，尚未出現(xiàn)有效的阻止、延緩或治療白內(nèi)障的有效方法，而白內(nèi)障手術(shù)摘除方法和新型人工晶體的研究和應(yīng)用則進(jìn)展很快，不斷有新的手術(shù)方法、手術(shù)設(shè)備和新的人工晶體推出。第三頁，共六十頁。人工(réngōng)晶體的發(fā)展趨勢第四頁，共六十頁。手術(shù)(shǒushù)切口越來越小

軟性折疊(zhédié)人工晶體第五頁，共六十頁。

用超聲乳化技術(shù)或激光乳化技術(shù)摘除白內(nèi)障，將手術(shù)切口進(jìn)一步縮小，是白內(nèi)障手術(shù)醫(yī)生非常關(guān)注的技術(shù)進(jìn)展之一。有報道稱，采用新的激光乳化技術(shù)可以實現(xiàn)一毫米手術(shù)切口摘除白內(nèi)障。目前硬性人工(réngōng)晶體需通過六毫米手術(shù)切口植入眼內(nèi)，軟性折疊式人工(réngōng)晶體可通過三毫米手術(shù)切口植入眼內(nèi)。第六頁，共六十頁。

小手術(shù)切口的優(yōu)點是對病人患眼的損傷小，術(shù)后恢復(fù)(huīfù)快，手術(shù)引起的散光少或不引起醫(yī)源性散光，術(shù)后病人視力恢復(fù)(huīfù)快、視覺質(zhì)量高。第七頁，共六十頁。

1996年以來，超聲乳化手術(shù)在我國逐漸普及，由于其小手術(shù)切口和手術(shù)收費高、利潤豐厚的特點，許多投資者與醫(yī)院共建“超聲乳化白內(nèi)障治療中心”使得軟性人工晶體有了越來越多的臨床應(yīng)用，目前一些縣鎮(zhèn)級醫(yī)院已經(jīng)擁有了“超聲乳化白內(nèi)障治療中心”。一些大醫(yī)院在手術(shù)中使用(shǐyòng)軟性人工晶體的比例已超過80%。但基層醫(yī)院由于病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能力較低則出現(xiàn)采用超聲乳化技術(shù)還需擴(kuò)大手術(shù)切口植入價廉的硬性人工晶體的現(xiàn)象。第八頁，共六十頁。

如果價位適中，市場對軟性人工晶體的需求將呈快速上升趨勢。軟性折疊式人工晶體的價格是硬性人工晶體的數(shù)倍甚至十倍以上，而制造成本相差不大。因此，如何制造出適合小切口植入的軟性折疊人工晶體是每個人工晶體生產(chǎn)廠家都放在首位的研發(fā)任務(wù)。目前(mùqián)國內(nèi)市場上的軟性人工晶體都是進(jìn)口產(chǎn)品，國家食品藥品監(jiān)督管理局尚未批準(zhǔn)國產(chǎn)軟性人工晶體注冊銷售。第九頁，共六十頁?？烧{(diào)節(jié)人工(réngōng)晶體

第十頁，共六十頁。

眼睛的晶狀體擔(dān)負(fù)著屈光和調(diào)節(jié)兩大功能，眼睛可以自如地看近或看遠(yuǎn)，都依賴于晶狀體的調(diào)節(jié)功能。由于目前的硬性或軟性人工晶體都不具備調(diào)節(jié)功能，在摘除白內(nèi)障植入人工晶體后，眼睛雖可復(fù)明(fùmínɡ)，但調(diào)節(jié)功能已不復(fù)存在，因此理想的人工晶體應(yīng)具備與人眼一樣的調(diào)節(jié)功能。

第十一頁，共六十頁。

有國外廠家(chǎnɡjiā)研制雙焦點和多焦點人工晶體，但由于植入該類晶體后病人出現(xiàn)視敏感對比度下降等原因而未能推廣使用。德國一家公司推出的折疊式可調(diào)節(jié)人工晶體1CU，已獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在國內(nèi)市場銷售，售價為每片7000元人民幣。第十二頁，共六十頁。屈光矯正人工(réngōng)晶體有晶體(jīngtǐ)眼人工晶體(jīngtǐ)第十三頁，共六十頁。

對近視、遠(yuǎn)視和散光等屈光不正的矯正方法除了眼鏡、隱型眼鏡和激光手術(shù)(shǒushù)矯正外，近年來一些發(fā)達(dá)國家關(guān)于有晶體眼的屈光性人工晶體植入無論在人工晶體材料和形狀設(shè)計方面，還是在植入方法方面均有了諸多改進(jìn)，手術(shù)(shǒushù)的準(zhǔn)確性和安全性均達(dá)到了相當(dāng)成熟的水平。第十四頁，共六十頁。

有晶體眼的屈光性人工晶體植入手術(shù)，是在不摘除人眼(rényǎn)生理晶狀體的情況下，向眼內(nèi)植入一個用于屈光矯正的人工晶體以矯正屈光不正，就像是把眼鏡或隱型眼鏡縮小后植入眼內(nèi)一樣。第十五頁，共六十頁。

屈光矯正人工晶體(jīngtǐ)不僅可以讓人們摘掉眼鏡或隱型眼鏡，還可以避免激光治療可能出現(xiàn)的術(shù)后視力回退、矯正范圍有限和其不可逆性等缺點。開展此類手術(shù)不需要購置昂貴的治療設(shè)備，白內(nèi)障顯微手術(shù)技術(shù)嫻熟的醫(yī)生即可開展手術(shù)。

第十六頁，共六十頁。

該類人工晶體(jīngtǐ)已有少量進(jìn)口，部分技術(shù)領(lǐng)先的醫(yī)院已開始關(guān)注和試用，國內(nèi)眼科學(xué)術(shù)會議上已出現(xiàn)少量手術(shù)病例報告。我國近視眼患者近一億人，因此該產(chǎn)品具有很大的市場潛力。第十七頁，共六十頁。更安全(ānquán)的人工晶體表面(biǎomiàn)修飾人工晶體直角邊緣人工晶體第十八頁，共六十頁。手術(shù)植入操作容易人工晶體的袢彈性好、不易折斷手術(shù)植入后無術(shù)后反應(yīng)術(shù)后視力(shìlì)恢復(fù)快、好第十九頁，共六十頁。人工(réngōng)晶體發(fā)展趨勢小結(jié)第二十頁，共六十頁。軟性(ruǎnxìnɡ)折疊人工晶體可調(diào)節(jié)人工晶體屈光矯正人工晶體更安全的人工晶體第二十一頁，共六十頁。研發(fā)項目的提出(tíchū)

和未來市場預(yù)測第二十二頁，共六十頁。泰達(dá)新產(chǎn)品研發(fā)緊追人工晶體(jīngtǐ)發(fā)展的趨勢第二十三頁，共六十頁。近期(jìnqī)新產(chǎn)品計劃專利人工晶體西格瑪

西格瑪人工晶體是在愛丁娜的基礎(chǔ)上，為了有效防止眩光和人工晶體植入后發(fā)生后發(fā)障、參考目前流行的直角邊人工晶體技術(shù)而開發(fā)(kāifā)的一款新型人工晶體，由于采用了特殊的邊緣加工工藝，人工晶體邊緣有一微型凹陷，從側(cè)面看像是希臘字母西格瑪“∑”，并因此而得名。第二十四頁，共六十頁。

西格瑪人工晶體經(jīng)計算機(jī)ZMAX光學(xué)系統(tǒng)的非連續(xù)性光線模擬研究，具有明顯(míngxiǎn)優(yōu)于直角邊人工晶體的防眩光作用。第二十五頁，共六十頁。防眩光效果(xiàoguǒ)比較第二十六頁，共六十頁。西格瑪人工晶體的邊緣處理成為凹陷狀，形成尖銳的后角邊，人工晶體的后表面由于袢夾角和植入后袢被壓縮所形成的向后的壓力而緊貼后囊，誘導(dǎo)移行的上皮細(xì)胞向凹陷內(nèi)生長，從而防止或減少(jiǎnshǎo)后發(fā)障的發(fā)生。第二十七頁，共六十頁。防止后發(fā)障作用(zuòyòng)的比較第二十八頁，共六十頁。非球面光學(xué)(guāngxué)設(shè)計西格瑪人工晶體的光學(xué)透鏡是采用現(xiàn)代光學(xué)最先進(jìn)的非球面加工工藝，使用激光干涉法進(jìn)行非球面檢測確認(rèn)，因此，西格瑪人工晶體的成像質(zhì)量有很大提高，病人(bìngrén)視力恢復(fù)更好。第二十九頁，共六十頁。非球面光學(xué)(guāngxué)設(shè)計第三十頁，共六十頁。非球面光學(xué)(guāngxué)設(shè)計第三十一頁，共六十頁。非球面光學(xué)(guāngxué)效果第三十二頁，共六十頁。西格瑪人工晶體(jīngtǐ)預(yù)計

明年面市。第三十三頁，共六十頁。氟-肝素表面(biǎomiàn)修飾人工晶體SurfaceCoat第三十四頁，共六十頁。

SurfaceCoat是采用載能離子束聯(lián)合(liánhé)低溫等離子體技術(shù)，對泰達(dá)分子重排人工晶狀體進(jìn)行表面氟離子處理聯(lián)合(liánhé)表面肝素雙重修飾，得到新產(chǎn)品氟—肝素表面修飾人工晶狀體SurfaceCoat。第三十五頁，共六十頁。為什么用氟和肝素進(jìn)行人工晶狀體的表面(biǎomiàn)修飾？第三十六頁，共六十頁。肝素是一種糖胺聚糖，即粘多糖，帶有大量的負(fù)電荷，與人工晶狀體表面(biǎomiàn)結(jié)合后，使人工晶狀體表面(biǎomiàn)呈現(xiàn)很強的極性，即增強其親水性，因而細(xì)胞和細(xì)菌不易在人工晶狀體表面(biǎomiàn)沉著，可減少人工晶狀體植入術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。第三十七頁，共六十頁。

經(jīng)氟離子(lízǐ)處理的人工晶狀體表面能降低，表面化學(xué)特性改變，呈疏水性。本產(chǎn)品采用載能離子(lízǐ)束聯(lián)合低溫等離子(lízǐ)體技術(shù)對PMMAIOL進(jìn)行氟離子(lízǐ)處理聯(lián)合表面肝素雙重修飾，使其表面同時存在氟元素和肝素，由于肝素是親水分子鏈，而氟元素的存在提高了人工晶狀體表面的疏水性。

第三十八頁，共六十頁。

因此在氟離子和肝素的雙重修飾下，人工晶狀體表面的親水性和疏水性處于一種平衡狀態(tài)，從而提高了人工晶狀體表面的生物(shēngwù)相容性，減少人工晶狀體植入手術(shù)的術(shù)后反應(yīng)。第三十九頁，共六十頁。SurfaceCoat有哪些突出(tūchū)的特點？第四十頁，共六十頁。

SurfaceCoat是由分子重排PMMA材料經(jīng)精密加工而成的一體式人工晶狀體。襻柔軟適度、彈性良好、不易(bùyì)折斷。第四十一頁，共六十頁。

SurfaceCoat經(jīng)載能離子束聯(lián)合低溫等離子體技術(shù)對其表面進(jìn)行氟離子處理聯(lián)合肝素雙重修飾(xiūshì)，從而提高了人工晶狀體表面的生物相容性，減少術(shù)后反應(yīng)。

第四十二頁，共六十頁。真情期待(qīdài)早日上市第四十三頁，共六十頁。軟性人工晶體和有晶體眼人工晶體已經(jīng)(yǐjing)立項第四十四頁，共六十頁。出發(fā)(chūfā)前的囑托……第四十五頁，共六十頁。堅強(jiānqiáng)的心理準(zhǔn)備戰(zhàn)勝拒絕第四十六頁，共六十頁。頑強(wánqiáng)的意志品質(zhì)不畏艱辛第四十七頁，共六十頁。深厚的專業(yè)(zhuānyè)基礎(chǔ)職業(yè)化、信息化第四十八頁，共六十頁。合格(hégé)的職業(yè)素養(yǎng)誠信與禮儀第四十九頁，共六十頁。以顧客(gùkè)為中心開展銷售針對需求與顧客進(jìn)行討論，比演講文稿有效得多。利用對話的機(jī)會，讓顧客想象你的產(chǎn)品(chǎnpǐn)與服務(wù)將如何幫助他們解決問題或達(dá)成目標(biāo)。

第五十頁，共六十頁。最好就有關(guān)問題提問，而非提供意見。人們愛買他們喜歡的東西，但厭惡被強迫推銷(tuīxiāo)不需要的東西。傳統(tǒng)業(yè)務(wù)員提供意見時，都會提出和使用他們產(chǎn)品有關(guān)的解決方案。以顧客為中心的業(yè)務(wù)員，只問明智的問題，而讓顧客自己下結(jié)論。第五十一頁，共六十頁。以“解決方案”為焦點，要遠(yuǎn)比“建立關(guān)系(guānxì)”有效。傳統(tǒng)業(yè)務(wù)員強調(diào)與顧客建立關(guān)系，以影響他們的購買決定，然而更好的做法是努力找出最好的解決之道。這意味著要尊重顧客的智力與意見，而非使顧客喜歡你，然后想和你做生意。第五十二頁，共六十頁。最好將目標(biāo)鎖定主要決策者，而不要偏向目前產(chǎn)品的使用者。

業(yè)務(wù)員覺得和產(chǎn)品實際使用者接洽會比較自在；相反，以顧客為中心的業(yè)務(wù)員，則注重成效(chéngxiào)導(dǎo)向，而非功能導(dǎo)向。因此，這類業(yè)務(wù)員會偏向?qū)Τ尚?chéngxiào)有著同樣狂熱的事業(yè)決策者。第五十三頁，共六十頁。依賴產(chǎn)品功能，不如把重點放在產(chǎn)品的使用上。業(yè)務(wù)員一講到產(chǎn)品功能與效益時，總是(zǒnɡshì)滔滔不絕，因而能吸引科技狂與富于想象力的市場早期接受者，只要產(chǎn)品先進(jìn)，一開始就會有不錯的成效。然而要吸引大眾（實用、保守或落后型消費者一般占市場80%），僅依賴產(chǎn)品功能，還不能奏效。你必須讓這些人想象產(chǎn)品與服務(wù)是如何幫助他們解決問題、或如何協(xié)助他們達(dá)成某項目標(biāo)的。在這種情況下，由于潛在顧客學(xué)會了將實際需要與產(chǎn)品或服務(wù)相結(jié)合，“以顧客為中心的銷售法”也就有效得多。

第五十四頁，共六十頁。將說服的角色交給顧客，與其說服顧客購買，不如讓他們自己去達(dá)成目標(biāo)。以顧客為中心的整個銷售重點(zhòngdiǎn)，環(huán)繞一個觀念來進(jìn)行，即“授權(quán)”給顧客，讓他們解決自己的問題，達(dá)成自已的目標(biāo)。從這個觀點出發(fā)，業(yè)務(wù)員就變成商品信息的來源，而非令顧客厭惡或形成干擾的人。這是較好的做生意方法。

第五十五頁，共六十頁。祝大家(dàjiā)順利、成功！第五十六頁，共六十頁。重要(zhòngyào)通知產(chǎn)品資料將于10月10日到達(dá)鄭州。屆時請各公司前來領(lǐng)取。外地公司將采用郵遞方式寄送。各個銷售公司的聯(lián)系地址和銷售負(fù)責(zé)人將登錄在泰達(dá)公司的互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)頁上。將在網(wǎng)頁上每天公布庫存(kùcún)規(guī)格、數(shù)量的走向趨勢，供大家參考。將在網(wǎng)頁上公布各公司完成銷售任務(wù)的比例。第五十七頁，共六十頁。請各個公司按王潔銷售總監(jiān)名片模式制作名片,并在10月10日領(lǐng)取宣傳資料時將名片交到愛邦公司備案。請各公司將負(fù)責(zé)銷售地區(qū)的負(fù)責(zé)人的照片（兩寸、彩色）、聯(lián)系方式交到愛邦公司備案。請各公司務(wù)必(wùbì)在10月底