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文檔簡介
復(fù)方(fùfāng)血栓通滴丸學(xué)術(shù)(xuéshù)推廣會(huì)廣東(guǎngdōng)奇方藥業(yè)產(chǎn)品經(jīng)理
陳景枝第一頁,共三十七頁。主要(zhǔyào)內(nèi)容糖尿病的三級預(yù)防各類口服抗凝藥物(yàowù)的比較復(fù)方血栓通滴丸的產(chǎn)品(chǎnpǐn)介紹如何選擇合適抗凝治療藥品4123需時(shí)大約20分鐘備查資料5第二頁,共三十七頁。糖尿病并發(fā)癥的知識(zhīshi)回顧我國糖尿病的發(fā)病率達(dá)到3%有余,已確診的糖尿病患者達(dá)4500萬,并以每年約150萬的速度遞增。糖尿病足病、眼病、心臟病、腦病、腎病,已經(jīng)成為導(dǎo)致糖尿病患者死亡、痛苦以及花費(fèi)最大的主要因素病理基礎(chǔ):高血糖、高血粘度、高血脂,導(dǎo)致對應(yīng)器官的血管粥樣硬化(yìnghuà)病變,相對腎、眼、足病是以微小血管為主,腦、心臟病是以中血管為主.第三頁,共三十七頁。機(jī)理:內(nèi)皮受損利于(lìyú)脂質(zhì)沉積內(nèi)膜。
內(nèi)皮細(xì)胞受損血栓形成(血小板)
釋放生長因子
平滑肌細(xì)胞增生并內(nèi)移內(nèi)膜吞噬脂質(zhì)沉積內(nèi)膜
動(dòng)脈粥樣硬化(yìnghuà)的形成機(jī)制脂質(zhì)代謝障礙與浸潤(jìnrùn)學(xué)說:第四頁,共三十七頁。糖尿病三級預(yù)防1級預(yù)防預(yù)防糖尿病的發(fā)生2級預(yù)防預(yù)防糖尿病的并發(fā)癥盡可能地控制(kòngzhì)和糾正患者的高血糖、高血壓、血脂紊亂和肥胖以及吸煙等致并發(fā)癥的危險(xiǎn)因素3級預(yù)防減少糖尿病的致殘率、死亡率主要干預(yù)措施:抗凝、調(diào)脂藥物的應(yīng)用。第五頁,共三十七頁??鼓委?zhìliáo)——雙刃劍左右為難(zuǒyòuwéinán)血栓栓塞復(fù)發(fā)(fùfā)加重出血抗凝治療不足過量使用西藥抗凝,需評估病人用藥后的利弊,有問題立刻停用,給臨床帶來不少麻煩和危險(xiǎn)。第六頁,共三十七頁。臨床常用(chánɡyònɡ)口服抗凝藥物分類香豆素類
華法林抗血小板阿司匹林(āsīpǐlín)
氯吡格雷第七頁,共三十七頁。華法林的臨床(línchuánɡ)特點(diǎn)通過抑制維生素K在肝臟細(xì)胞內(nèi)合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,從而發(fā)揮抗凝作用。主要副作用是出血,發(fā)生率約9-10%。常見(chánɡjiàn)的是泌尿生殖道出血,重者可見腦出血危及生命。用藥過程中需要監(jiān)測PT、INR點(diǎn)評:初始起效慢病人依從性差出血發(fā)生率高防治血栓形成效果較好第八頁,共三十七頁。氯吡格雷的臨床(línchuánɡ)特點(diǎn)選擇性抑制二磷酸腺苷(ADP)與它的血小板受體的結(jié)合及繼發(fā)的ADP介導(dǎo)的糖蛋白復(fù)合物的活化,可抑制血小板聚集??墒箛?yán)重阻塞性血管性疾病的發(fā)病率降低22%。副反應(yīng):出血的總發(fā)生率為9.3%,與阿司匹林相似,嚴(yán)重出血事件發(fā)生率為1.4%。點(diǎn)評:出血發(fā)生率較低價(jià)格較高,療效與阿司匹林相仿防治血栓形成(xíngchéng)效果較華法林差第九頁,共三十七頁。阿司匹林的臨床(línchuánɡ)特點(diǎn)通過抑制血小板的前列腺素環(huán)氧酶從而防止血栓素A2的生成而起作用,TXA2可促使血小板聚集??墒箛?yán)重阻塞性血管性疾病的發(fā)病率降低22%。副反應(yīng):出血的發(fā)生率為9.3%,嚴(yán)重出血事件發(fā)生率為1.6%。點(diǎn)評:出血發(fā)生率較低價(jià)格便宜容易引起消化性潰瘍防治血栓(xuèshuān)形成效果較華法林差第十頁,共三十七頁??诜?kǒufú)抗凝藥物應(yīng)用的特性與困境必須用,終身用病人的宣教雙刃劍用藥個(gè)體差異大患者可能同時(shí)有出血及梗塞傾向(qīngxiàng)醫(yī)療糾紛風(fēng)險(xiǎn)抗凝治療(zhìliáo)該如何選擇?!第十一頁,共三十七頁。產(chǎn)品(chǎnpǐn)概況劑型:滴丸劑規(guī)格(guīgé):30mg/丸包裝:塑料瓶裝。180丸/瓶、270丸/瓶有效期:36個(gè)月生產(chǎn)企業(yè):廣東順峰藥業(yè)有限公司總代理:廣東奇方藥業(yè)有限公司第十二頁,共三十七頁。產(chǎn)品(chǎnpǐn)特點(diǎn)科學(xué)組方,藥物更易到達(dá)病灶心、腦同治,防治血管(xuèguǎn)阻塞性疾患的首選良藥純中藥制劑,可長期應(yīng)用現(xiàn)代化劑型——滴丸制劑獨(dú)家專利(專利號:ZL02103920.8)
第十三頁,共三十七頁。復(fù)方(fùfāng)血栓通方劑的由來東漢張仲景著述的《金匱要略》、《傷寒論》是中醫(yī)經(jīng)典古籍之一,撰于3世紀(jì)初。古今醫(yī)家贊譽(yù)為方書之祖、醫(yī)方之經(jīng)。在日本,不但收藏和刻刊許多(xǔduō)《傷寒論》之珍本,而且日本學(xué)者研究、注釋《傷寒論》的著作,僅就先后傳到中國而現(xiàn)存者也有60多部。第十四頁,共三十七頁。1800年后,血栓通方劑仍然活躍(huóyuè)在臨床一線在CNKI上可以找到700余篇血栓通的相關(guān)(xiāngguān)文獻(xiàn)第十五頁,共三十七頁。中藥(zhōngyào)對慢性病的治療概念三分治七分養(yǎng)病向淺中醫(yī)——重在預(yù)防、養(yǎng)生中西醫(yī)的比較后,我們不得不承認(rèn):西醫(yī)在急癥用藥快準(zhǔn)狠,療效確切,但副反應(yīng)常常(chángcháng)讓人頭疼。中醫(yī)在慢性病的癥狀控制及預(yù)防復(fù)發(fā)的方面療效顯著,而且一般無明顯副反應(yīng)。第十六頁,共三十七頁。復(fù)方(fùfāng)血栓通滴丸的方解復(fù)方(fùfāng)血栓通滴丸滋陰降火、解毒(jiědú)涼血、明目,滋養(yǎng)肝腎化瘀止血、定痛、消腫、散瘀補(bǔ)氣固表、健脾活血化瘀、止痛、通脈絡(luò)君藥-三七
臣藥-丹參
佐藥-黃芪使藥-玄參組方經(jīng)典第十七頁,共三十七頁。藥理學(xué)研究(yánjiū)縮短凝血時(shí)間(shíjiān),促進(jìn)血塊溶解擴(kuò)張血管,增加血流量,改善血液循環(huán)和微循環(huán)降低血小板聚集的作用,抗血栓形成提高缺氧耐力復(fù)方(fùfāng)血栓通滴丸第十八頁,共三十七頁。專利“滴丸制劑(zhìjì)”的優(yōu)勢滴丸劑指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)(一般稱為基質(zhì))加熱熔化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑,優(yōu)勢在于:吸收快以水溶性基質(zhì)制備的滴丸,溶散時(shí)限大多在5~15分鐘。提高生物利用度使藥物可形成分子、膠體或微晶等狀態(tài)的高度(gāodù)分散體,使表面積增加。降低毒副作用增加藥物的溶解度,提高吸收率,可減少服用劑量,從而達(dá)到減少對胃腸道刺激性的目的。使用方便分量使用更為方便,容易吞咽。第十九頁,共三十七頁。毒理學(xué)研究(yánjiū)急性毒性實(shí)驗(yàn)一次最大耐受量為23.4g/kg,臨床一次用量的1170倍一天內(nèi)三次最大耐受量34.4g/kg,一天用量的573倍長期毒性試驗(yàn)對動(dòng)物體重,心電圖,血紅蛋白,白細(xì)胞,紅細(xì)胞、血小板和腎功能未發(fā)現(xiàn)明顯變化,其變動(dòng)均在正常范圍
對重要器官心、肝、胃、脾、腸、腎的病理組織,未發(fā)現(xiàn)任何中毒性病變
證明使用(shǐyòng)復(fù)方血栓通滴丸是安全的
臨床長期(chángqī)服用復(fù)方血栓通滴丸是安全的
第二十頁,共三十七頁。有中國(zhōnɡɡuó)特色的病人用藥特點(diǎn)1對病情的發(fā)生、發(fā)展了解不足2需要監(jiān)測的用藥難以長期應(yīng)用3對中藥制劑容易接受4對藥品價(jià)格,副反應(yīng)特別敏感第二十一頁,共三十七頁。血栓(xuèshuān)通在糖尿病三級預(yù)防中的應(yīng)用A方案——單用血栓通30丸/tid優(yōu)點(diǎn):適用于有出血傾向以及各種原因不適用阿司匹林及氯吡格雷的患者。B方案——合用阿司匹林75mg-150mg/d優(yōu)點(diǎn):抗凝效果更佳,有效降低阿司匹林用量,減少出血風(fēng)險(xiǎn)(fēngxiǎn)C方案——合用氯吡格雷,75mg/d優(yōu)點(diǎn):抗凝效果最好,適用反復(fù)發(fā)作缺血事件的患者
第二十二頁,共三十七頁。備查(bèichá)資料華法林的藥物相互作用氯吡格雷應(yīng)用注意事項(xiàng)阿司匹林(āsīpǐlín)應(yīng)用注意事項(xiàng)CAPRIE臨床試驗(yàn)CURE臨床試驗(yàn)糖尿病血管病變幻燈片制作相關(guān)圖片第二十三頁,共三十七頁。華法林的藥物(yàowù)相互作用能增強(qiáng)華法令抗凝作用的藥物:(1)廣譜抗生素因抑制腸道細(xì)菌使維生素K合成減少,致使華法令抗凝作用增強(qiáng);(2)阿司匹林、保泰松、羥基保泰松、水合氯醛、雙硫侖、依他尼酸、奎尼丁、甲磺丁脲等可以與華法令競爭血漿蛋白結(jié)合部位使后者的游離血藥濃度增加,作用增強(qiáng);(3)肝藥酶抑制劑如氯霉素、甲硝唑、西咪替丁、丙咪嗪、水楊酸鹽等可抑制華法令的代謝,使華法令血藥濃度相對增加,半衰期延長(yáncháng)
(4)甲狀腺素通過增加凝血因子的代謝率,從而增強(qiáng)抗凝;(5)氯貝丁酯可抑制血小板聚集和損傷血小板功能,從而可增強(qiáng)華法令的抗凝作用。第二十四頁,共三十七頁。華法林的藥物(yàowù)相互作用能減弱華法令抗凝作用的藥物(yàowù)有:(1)肝藥酶誘導(dǎo)劑如苯巴比妥、格魯米特、苯妥英鈉、利福平能加速本品的代謝,減弱其抗凝作用;(2)消膽胺在腸道可與華法令結(jié)合;(3)雌激素、口服避孕藥及維生素K可使血中凝血因子含量增加。不能與華法令合用的藥物有:鹽酸腎上腺素、阿米卡星、維生素B12、間羥胺、縮宮素、鹽酸氯丙嗪、鹽酸萬古霉素等。第二十五頁,共三十七頁。氯吡格雷應(yīng)用(yìngyòng)注意事項(xiàng)患有急性心肌梗死的病人,在急性心肌梗死最初幾天不推薦進(jìn)行氯吡格雷治療。由于缺少相關(guān)數(shù)據(jù),不主動(dòng)推薦使用(shǐyòng)氯吡格雷治療不穩(wěn)定型心絞痛、PTCA(有支架)、CABG和急性缺血性中風(fēng)(短于7天)。與其它一些抗血小板藥同時(shí)使用,氯吡格雷對那些由于創(chuàng)傷、手術(shù)或其它病理原因而可能引起出血增多的病人,應(yīng)慎用。由于患有腎臟損傷或嚴(yán)重肝病病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)極有限,因此這些病人應(yīng)慎用氯吡格雷。由于服用華法令也有出血傾向,所以服用本藥時(shí)不推薦同時(shí)使用華法令。由于同時(shí)服用阿司匹林,非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥,肝素和血栓溶解劑可增加出血的危險(xiǎn),所以不建議同時(shí)服用對于同時(shí)服用易出現(xiàn)胃腸道損傷的藥物(如非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥)的病人應(yīng)慎用氯吡格雷第二十六頁,共三十七頁。阿司匹林(āsīpǐlín)使用十大注意事項(xiàng)(1)一、手術(shù)前一周應(yīng)停用,避免凝血功能障礙,造成出血不止(bùzhǐ)。
二、飲酒后不宜用,因?yàn)槟芗觿∥刚衬て琳蠐p傷,從而導(dǎo)致胃出血。
三、潮解后不宜用,阿司匹林遇潮分解成水楊酸與醋酸,服后可造成不良反應(yīng)。
四、凝血功能障礙者避免使用,如嚴(yán)重肝損害、低凝血酶原血癥、維生素K缺乏者。
五、潰湯病人不宜使用。患有胃及十二指腸潰瘍的病人服用阿司匹林可導(dǎo)致出血或穿孔。
第二十七頁,共三十七頁。阿司匹林(āsīpǐlín)使用十大注意事項(xiàng)(2)六、哮喘病人應(yīng)避免使用,有部分哮喘患者可在服用阿司匹林后出現(xiàn)過敏反應(yīng),如蕁麻疹、喉頭水腫、哮喘大發(fā)作。
七、孕婦不宜服用。孕后三個(gè)月內(nèi)服用可引起胎兒異常;定期服用,可致分娩延期,并有較大出血危險(xiǎn),在分娩前2-3周應(yīng)禁用。
八、不宜長期大量服用,否則可引起中毒,出現(xiàn)頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、耳、鳴、聽力和視力減退,嚴(yán)重者酸堿平衡失調(diào)、精神錯(cuò)亂、昏迷,甚至危及生命。
九、病毒性感染伴有發(fā)熱的兒童不宜使用,有報(bào)道,16歲以下的兒童、少年患流感、水痘或其它病毒性感染,再服用阿司匹林,出現(xiàn)嚴(yán)重的肝功能不全合并(hébìng)腦病癥狀,雖少見,卻可致死。
十、不宜與某些藥同用,與維生素B1同服,會(huì)增加胃腸道反應(yīng);與抗凝藥雙香豆素合用,易致出血;與降糖藥D860同用,易致低血糖反應(yīng);與腎上腺皮質(zhì)激素合用,易誘發(fā)潰瘍;與甲氨蝶呤同用,可增強(qiáng)其毒性;與速尿同用,容易造成水楊酸中毒。第二十八頁,共三十七頁。CAPRIE臨床試驗(yàn)試驗(yàn)的入組病人有19,185個(gè),為多個(gè)中心,多國家,隨機(jī)雙盲比較氯吡格雷(75mg/天)和阿司匹林(325mg/天)結(jié)果:新的缺血性事件:氯吡格雷939例,阿司匹林1020例總體死亡率分別為5.8%和6.0%氯吡格雷對75歲以下病人的治療作用好于75歲以上病人。氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林類似(lèisì)。接受氯吡格雷或阿司匹林治療的病人,出血的總發(fā)生率為9.3%。氯吡格雷和阿司匹林嚴(yán)重出血事件的發(fā)生率分別為1.4%和1.6%。結(jié)論:氯吡格雷抗凝效果優(yōu)于阿司匹林,能使心肌梗死、腦卒中和血管性死亡
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