發(fā)酵種子罐接種標準操作規(guī)程_第1頁
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發(fā)酵種子罐接種標準操作規(guī)程_第3頁
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文檔簡介

.0目的：建立種子罐接種標準操作規(guī)程，對操作員工進行培訓(xùn)教育。2.0范圍：適用于發(fā)酵工程部種子罐的接種操作。3.0定義：無4.0職責(zé)：接種操作者、車間主管對本規(guī)程負責(zé)，QA監(jiān)督。5.0程序：接種前準備工作：在接種前半小時工藝通知值班人員關(guān)閉種子罐區(qū)窗戶，后用1%新潔爾滅噴灑種子罐區(qū)。準備好1%新潔爾、75%酒精及無菌紗布；確認待接種罐運轉(zhuǎn)正常，罐壓在0.03-0.05MPa，罐溫、pH在工藝要求范圍內(nèi)；接種口硅膠管的末端保護完好并有活空氣微排。準備好接種用超凈臺，開啟紫外燈，開啟風(fēng)機為高檔，紫外燈照射30分鐘。后關(guān)閉紫外燈，開日光燈待接種。工藝員在接到菌種送來的接種瓶后，檢查接種瓶氣密性（硅膠塞、夾子及硅膠管）完好。接種：接種操作由工藝員執(zhí)行，值班人員協(xié)助。所有與接種有關(guān)人員在接種前應(yīng)洗凈雙手。5.2.1工藝員先用75%酒精消毒雙手后，戴上無菌手套，再用75%酒精消毒。將種子罐接種口末端與接種瓶口末端互相靠近，去除接種口末端紗布，去除接種瓶口硅膠管末端紗布，將硅膠管口與接種口迅速對接，對接好后用75％灑精無菌紗布捏緊硅膠管與接種口連接處，防止在按種過程中管子脫落。對接完畢，開啟蠕動泵將搖瓶種子打入種子罐。當搖瓶種子瓶里沒有種子液進入膠管時，說明搖瓶種子已接完。搖瓶種子接完后，罐壓調(diào)至0.03Mpa及以上關(guān)閉接種口閥門（防止接種瓶接種完畢后出現(xiàn)真空現(xiàn)象，導(dǎo)致外面空氣進入超凈工作臺，造成超凈工作臺污染），拔下種子罐接種口硅膠管，用沾75%灑精的無菌紗布綁好接種口，同時將接種瓶硅膠管末端折起用紗布綁好（或用夾子夾好）。種子罐接種口硅膠管待清潔后留下批種子進罐用。接種用硅膠管一個月更換一次。超凈工作臺清潔：按順序從里到外、從上到下，用1%新潔爾滅紗布擦拭超凈工作臺。吹干后，關(guān)閉超凈工作臺風(fēng)機。接種完畢，搖瓶種子瓶由菌種帶回清洗。5.4同值班人員進行交接，值班人員接收后馬上調(diào)整相關(guān)參數(shù)至工藝要求范圍，開車運行。5.5各接種相關(guān)人員應(yīng)填好接種記錄6.0相關(guān)文件:6.1硅膠管更換記錄7.0修訂簡歷:版本號修訂內(nèi)容備注00新制訂

年日期更換硅膠管操作人復(fù)核人備注月日月日月日月日月日月日月日月日月日

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