顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)管理規(guī)范

顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)管理規(guī)范顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)管理規(guī)范顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)管理規(guī)范顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)管理規(guī)范編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址：電話：傳真:郵編:相關(guān)臨床診療工作5年以上，相關(guān)?？拼参粩?shù)不少于30張。（四）重癥醫(yī)學(xué)科。1.設(shè)置符合規(guī)范要求，達(dá)到Ⅲ級(jí)潔凈輔助用房標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)護(hù)病床不少于4張，每病床凈使用面積不少于15平方米，能夠滿足顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)應(yīng)用專業(yè)需要。2.符合開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)專業(yè)危重患者救治要求。3.有多功能監(jiān)護(hù)儀和呼吸機(jī)等設(shè)備。4.能夠開展有創(chuàng)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和有創(chuàng)呼吸機(jī)治療。5.有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的、具備5年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專職醫(yī)師和護(hù)士。（五）其他科室和設(shè)備。1.設(shè)有檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)影像科、輸血科等輔助科室，有磁共振（MRI）、計(jì)算機(jī)X線斷層攝影（CT）和醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)，具備輸血相關(guān)設(shè)備和能力。2.顱眶外科手術(shù)需要潔凈等級(jí)為Ⅰ級(jí)的手術(shù)室，正頜外科手術(shù)和面部骨輪廓手術(shù)需要潔凈等級(jí)為Ⅱ級(jí)的手術(shù)室。3.具備正常運(yùn)行的微動(dòng)力截骨系統(tǒng)及相關(guān)專用手術(shù)器械。（六）有至少2名具備顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)醫(yī)師。有經(jīng)過顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)并考核合格的其他專業(yè)技術(shù)人員。二、人員基本要求（一）開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)的醫(yī)師。1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科或口腔專業(yè)。2.有10年以上整形外科、小兒骨科、小兒神經(jīng)外科或口腔頜面外科臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，取得副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3.經(jīng)過省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定的培訓(xùn)基地關(guān)于顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)系統(tǒng)培訓(xùn)，具備顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)臨床應(yīng)用的能力。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。經(jīng)過顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn),滿足開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)臨床應(yīng)用所需的相關(guān)條件。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。（二）實(shí)施顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)由多學(xué)科（神經(jīng)外科、整形外科、口腔頜面外科、正畸、麻醉科等）醫(yī)師進(jìn)行會(huì)診，同意實(shí)施該技術(shù)，并制訂合理的治療與管理方案。術(shù)者應(yīng)當(dāng)由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)醫(yī)師擔(dān)任。（三）實(shí)施顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者及其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（四）建立健全顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)應(yīng)用后監(jiān)控和隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。（五）建立病例信息數(shù)據(jù)庫，在完成每例次顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)應(yīng)用后，應(yīng)當(dāng)按要求保留并及時(shí)上報(bào)相關(guān)病例數(shù)據(jù)信息。（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)估，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后患者管理、患者生存質(zhì)量、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。（七）其他管理要求。1.使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)器材，不得違規(guī)重復(fù)使用與顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)的一次性醫(yī)用器材。2.建立顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)器材登記制度，保證器材來源可追溯。在應(yīng)用顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)患者住院病歷的手術(shù)記錄部分留存顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)器材條形碼或者其他合格證明文件。四、培訓(xùn)管理要求（一）擬開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)的醫(yī)師培訓(xùn)要求。1.應(yīng)當(dāng)具有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，從事與顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)專業(yè)，主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)。2.應(yīng)當(dāng)接受至少6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，至少參與60例顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)操作，并參與20例以上顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)患者的全過程管理,包括術(shù)前診斷、手術(shù)適應(yīng)證的評(píng)估、手術(shù)方式的評(píng)估、可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施、手術(shù)過程、圍手術(shù)期管理、術(shù)后并發(fā)癥處理和隨訪等。3.在境外接受顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)培訓(xùn)6個(gè)月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定的培訓(xùn)基地考核合格后，可以視為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。4.本規(guī)定印發(fā)之日前，從事臨床工作滿15年，具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，近5年獨(dú)立開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)臨床應(yīng)用不少于100例，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件的，可免于培訓(xùn)。（二）培訓(xùn)基地要求。1.培訓(xùn)基地條件。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)培訓(xùn)基地。培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件:（1）三級(jí)甲等醫(yī)院，符合顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)管理規(guī)范要求。（2）5年內(nèi)累計(jì)完成各類顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)病例1000例以上或每年完成顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)病例不少于200例。（3）有不少于5名具有顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，指導(dǎo)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)取得副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。其中不少于3名口腔頜面外科醫(yī)師（至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格），不少于2名正畸醫(yī)師（至少1名具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格）。（4）有與開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。（5）無顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重醫(yī)療事故發(fā)生，圍手術(shù)期死亡率低于%。2.培訓(xùn)工作基本要求。（1）