醫(yī)用 X 射線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)清單

十四、醫(yī)用X射線設(shè)備及用具序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實(shí)施日期替代關(guān)系（已發(fā)布尚未實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)適用）歸口單位（一）專業(yè)通用領(lǐng)域9B90614-197醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:X線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求197-9-30198-0-01SC/TC1/SC1990628-220醫(yī)用電氣設(shè)備第220-2-24223-5-01國(guó)家藥監(jiān)局2-28分醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求9B/T049-188醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語和符號(hào)188-2-22189-7-01SC/TC1/SC19GB/T醫(yī)用成像部門的200-7-17200-2-01SC/TC1/SC1106.1-評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)200第1部分總則9GB/T106.2-200醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-1部分洗片機(jī)穩(wěn)定性試驗(yàn)200-7-17200-2-01SC/TC1/SC19GB/T醫(yī)用成像部門的200-7-17200-2-01SC/TC1/SC1評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)106.4-第2-3部分暗室200安全照明狀態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)9GB/T醫(yī)用成像部門的200-7-17200-2-01SC/TC1/SC1評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)106.5-第2-5部分圖像200顯示裝置穩(wěn)定性試驗(yàn)9/T091-216醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法216-3-23217-1-01SC/TC1/SC19/T199-207醫(yī)用X射線設(shè)備包裝、運(yùn)輸和貯存207-1-31208-1-01SC/TC1/SC190101-01醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)學(xué)影像顯示系統(tǒng)第1部分評(píng)價(jià)方法221-9-06222-9-010101-213SAC/TC10/SC1（二）X射線機(jī)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實(shí)施日期替代關(guān)系（已發(fā)布尚未實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)適用）歸口單位9B9063-200醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求200-7-12200-2-01SC/TC1/SC1990624-220醫(yī)用電氣設(shè)備第220-2-24223-5-01國(guó)家藥監(jiān)局2-54分X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求9醫(yī)用電氣設(shè)備第221-2-20223-5-01國(guó)家藥監(jiān)局2-43分介入90623-操作X射線設(shè)備90623-221的基本安全和基205本性能專用要求9醫(yī)用電氣設(shè)備第220-2-24223-5-01國(guó)家藥監(jiān)局2-45分乳腺X射線攝影設(shè)備90625-和乳腺攝影立體220定位裝置的基本安全和基本性能專用要求9醫(yī)用電氣設(shè)備第220-1-17223-5-01國(guó)家藥監(jiān)局2-63:口外成90623-像牙科X射線機(jī)220基本安全和基本性能專用要求990625-221醫(yī)用電氣設(shè)備第221-2-20223-5-01國(guó)家藥監(jiān)局2-65分口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)的基本安全和基本性能專用要求9GB/T醫(yī)用成像部門的203-6-24203-2-01SC/TC1/SC1評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-7部:穩(wěn)定106.7-性試驗(yàn)口牙科203X射線攝影設(shè)備不包括牙科全景設(shè)備9GB/T106.8-203醫(yī)用成像部門的203-6-24203-2-01SC/TC1/SC1評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-9部:穩(wěn)定性試驗(yàn)間透視和間接攝影X射線設(shè)備序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實(shí)施日期替代關(guān)系（已發(fā)布尚未實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)適用）歸口單位9GB/T醫(yī)用成像部門的203-6-24203-2-01SC/TC1/SC1評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)106.9-第2-0部分:穩(wěn)203定性試驗(yàn)腺X射線攝影設(shè)備9GB/T106.0-203醫(yī)用成像部門的203-6-24203-2-01SC/TC1/SC1評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-1部分:穩(wěn)定性試驗(yàn)通直接攝影X射線設(shè)備9GB/T醫(yī)用成像部門的203-1-27203-7-01SC/TC1/SC1評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3-1部分X射102.1-線攝影和透視系203統(tǒng)用X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)9GB/T102.2-205醫(yī)用成像部門的205-1-27205-8-01SC/TC1/SC1評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3-2部:乳腺攝影X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)9GB/T醫(yī)用成像部門的205-1-27205-8-01SC/TC1/SC1評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3-3部:數(shù)字102.3-減影血管造影205（）X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)9GB/T醫(yī)用成像部門的205-1-27205-8-01SC/TC1/SC1評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)102.4-第3-4部:牙科205X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)9/T006-221醫(yī)用診斷X射線機(jī)通用技術(shù)條件221-9-06222-9-01/T006-208SAC/TC10/SC190961-00醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字X射線成像系統(tǒng)的曝光指數(shù)第1部分：通X射線攝影的定義和要求210-2-27212-6-01SC/TC1/SC1序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實(shí)施日期替代關(guān)系（已發(fā)布尚未實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)適用）歸口單位91081-00醫(yī)用診斷X射線影像設(shè)備連通性符合性基本要求第1部分通用要求220-6-30221-6-01SC/TC1/SC11001083-01醫(yī)用診斷X射線影像設(shè)備連通性符合性基本要求第3部分?jǐn)?shù)字化攝影X射線機(jī)221-9-06222-9-01SC/TC1/SC11011084-01醫(yī)用診斷X射線影像設(shè)備連通性符合性基本要求第4部分?jǐn)?shù)字減影血管造影X射線機(jī)221-9-06222-9-01SC/TC1/SC11021085-01醫(yī)用診斷X射線影像設(shè)備連通性符合性基本要求第5部分乳腺X射線機(jī)221-9-06222-9-01SC/TC1/SC11031086-01醫(yī)用診斷X射線影像設(shè)備連通性符合性基本要求第6部分口腔X射線機(jī)221-9-06222-9-01SC/TC1/SC1104/T010-220口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)專用技術(shù)條件220-6-30221-6-01/T010-208SAC/TC10/SC1105/T002-209醫(yī)用診斷X射線體層攝影裝置技術(shù)條件209-6-16210-2-01SC/TC1/SC1106/T047-209微型醫(yī)用診斷X射線機(jī)專用技術(shù)條件209-6-16210-2-01SC/TC1/SC1107/T006-217乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件217-3-28218-4-01SC/TC1/SC1108/T007-220移動(dòng)式攝影X射線機(jī)專用技術(shù)條件220-9-27221-9-01/T077-208SAC/TC10/SC1109/T024-221雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件221-3-09222-4-01/T024-209SAC/TC10/SC1110/T040-209醫(yī)用血管造影X射線機(jī)專用技術(shù)條件209-1-15210-2-01SC/TC1/SC1序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實(shí)施日期替代關(guān)系（已發(fā)布尚未實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)適用）歸口單位111/T041-218數(shù)字化攝影X射線機(jī)專用技術(shù)條件218-9-28219-0-01SC/TC1/SC1112/T042-221胃腸X射線機(jī)專用技術(shù)條件221-3-09222-4-01/T042-209SAC/TC10/SC1113/T044-218移動(dòng)式C臂X射線機(jī)專用技術(shù)條件218-1-19219-1-01SC/TC1/SC1114/T045-209遙控透視X射線機(jī)專用技術(shù)條件209-1-15210-2-01SC/TC1/SC1115/T046-221車載醫(yī)用X射線診斷設(shè)備專用技術(shù)條件221-3-09222-4-01/T046-209SAC/TC10/SC1116/T095-210口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備專用技術(shù)條件210-2-27212-6-01SC/TC1/SC1117/T036-214泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件214-6-17215-7-01SC/TC1/SC1118/T132-220口腔曲面體層X射線機(jī)專用技術(shù)條件220-6-30221-6-01SC/TC1/SC1119/T166-216口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備骨密度測(cè)定評(píng)價(jià)方法216-1-26217-1-01SC/TC1/SC1120/T142-217數(shù)字化醫(yī)用X射線設(shè)備自動(dòng)曝光控制評(píng)價(jià)方法217-5-02218-4-01SC/TC1/SC1（三）X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備（）12190624-220醫(yī)用電氣設(shè)備第2-44分X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求220-2-24223-5-01國(guó)家藥監(jiān)局122GB/T106.1-215醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-6部分X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備成像性能穩(wěn)定性試驗(yàn)215-2-10216-9-01SC/TC1/SC1序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實(shí)施日期替代關(guān)系（已發(fā)布尚未實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)適用）歸口單位123GB/T102.5-206醫(yī)用成像部門的206-0-17207-7-01SC/TC1/SC1評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3-5部:X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備成性能驗(yàn)收試驗(yàn)124/T010-215X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件215-3-02216-1-01SC/TC1/SC11251082-00醫(yī)用診斷X射線影像設(shè)備連通性符合性基本要求第2部分X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備220-9-27221-9-01SC/TC1/SC1126/T117-21664層旋X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備技術(shù)條件216-7-29217-6-01SC/TC1/SC1127/T125-218移動(dòng)式X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備專用技術(shù)條件218-2-20220-1-01SC/TC1/SC11281661-01X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)方法第1部分:調(diào)傳遞函數(shù)評(píng)價(jià)221-3-09222-4-01SC/TC1/SC11291662-01X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)方法第2部分：低比度分辨率評(píng)價(jià)221-3-09222-4-01SC/TC1/SC1（四）醫(yī)用X射線設(shè)備組件及用具130B/T051-208醫(yī)用診斷X射線設(shè)備高壓纜插頭、插座技術(shù)條件208-1-03209-0-01SC/TC1/SC1131B/T397-209醫(yī)用X射線管通用技術(shù)條件209-9-30210-2-01SC/TC1/SC1132GB/T醫(yī)用成像部門的200-7-17200-2-01SC/TC1/SC1評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-2部分X射106.3-線攝影暗匣和換200片器屏片接觸和屏匣組件相對(duì)靈敏度穩(wěn)定性試驗(yàn)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實(shí)施日期替代關(guān)系（已發(fā)布尚未實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)適用）歸口單位133GB/T醫(yī)用成像部門的203-1-27203-7-01SC/TC1/SC1評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)106.6-第2-4部:硬拷203貝照相機(jī)穩(wěn)定性試驗(yàn)134/T011-207X射線攝影暗盒207-1-31208-1-01SC/TC1/SC1135/T093-213醫(yī)用診斷X射線影像增強(qiáng)器213-0-21214-0-01SC/TC1/SC1136/T094-213醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏213-0-21214-0-01SC/TC1/SC1137/T095-213鎢酸鈣中速醫(yī)用增感屏213-0-21214-0-01SC/TC1/SC1138/T029-207醫(yī)用診斷X射線可變限束器通用技術(shù)條件207-1-31208-1-01SC/TC1/SC11390971-07醫(yī)用診斷X射線管130固定陽極X射線管207-1-31208-1-01SC/TC1/SC11400972-07醫(yī)用診斷X射線管215固定陽極X射線管207-1-31208-1-01SC/TC1/SC11410973-07醫(yī)用診斷X射線管3300固定陽極X射線管207-1-31208-1-01SC/TC1/SC11420974-07醫(yī)用診斷X射線管42、/10固定陽極X射線管207-1-31208-1-01SC/TC1/SC11430975-07醫(yī)用診斷X射線管51-、4010和51-204015旋轉(zhuǎn)陽極X射線管207-1-31208-1-01SC/TC1/SC1144/T008-213醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件213-0-21214-0-01SC/TC1/SC1145/T009-218醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件218-1-07219-1-01SC/TC1/SC1146/T010-207醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置通用技術(shù)條件207-1-31208-1-01SC/TC1/SC1147/T037-209醫(yī)用X射線攝影床專用技術(shù)條件209-1-15210-2-01SC/TC1/SC1序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實(shí)施日期替代關(guān)系（已發(fā)布尚未實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)適用）歸口單位148/T038-209醫(yī)用X射線導(dǎo)管床專用技術(shù)條件209-1-15210-2-01SC/TC1/SC1149/T039-209醫(yī)用X射線立式攝影架專用技術(shù)條件209-1-15210-2-01SC/TC1/SC1150/T043-209X射線胃腸診斷床專用技術(shù)條件209-1-15210-2-01SC/TC1/SC1151/T047-209Z1-4/0療用X射線管209-1-15210-2-01SC/TC1/SC1152/T094-210X射線攝影用影像板成像裝置專用技術(shù)條件210-2-27212-6-01SC/TC1/SC1153/T091-213血管造影高壓注射裝置專用技術(shù)條件213-0-21214-0-01SC/TC1/SC1154/T033-214醫(yī)用普通攝影數(shù)字化X射線影像探測(cè)器214-6-17215-7-01SC/TC1/SC1155/T034-214醫(yī)用動(dòng)態(tài)數(shù)字化X射線影像探測(cè)器214-6-17215-7-01SC/TC1/SC1156/T035-214CT造影注裝置專用技術(shù)條件214-6-17215-7-01SC/TC1/SC1157/T107-216醫(yī)用乳腺數(shù)字化X射線攝影用探測(cè)器216-3-23217-1-01SC/TC1/SC1158/T141-217乳腺X射線機(jī)高壓電纜組件及插座技術(shù)條件217-5-02218-4-01SC/TC1/SC1159/T062-204X射線管組件固有濾過的測(cè)定204-1-08205-1-01SC/TC1/SC1160/T063-207醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用診斷X射線管組件焦點(diǎn)性207-1-31208-1-01SC/TC1/SC1161/T064-216醫(yī)用診斷X射線管組件電氣及負(fù)載特性216-3-23217-1-01SC/TC1/SC11620571-03醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強(qiáng)器特性第1部分：入射野尺寸的測(cè)定203-6-20204-1-01SC/TC1/SC1序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布日期實(shí)施日期替代關(guān)系（已發(fā)布尚未實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)適用）歸口單位1630572-03醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強(qiáng)器特性第2部分：轉(zhuǎn)換系數(shù)的測(cè)定203-6-20204-1-01SC/TC1/SC11640573-03醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強(qiáng)器特性第3部分：亮度分布和非均勻性測(cè)定203-6-20204-1-01SC/TC1/SC11650574-03醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強(qiáng)器特性第4部分：影像失真的測(cè)定203-6-20204-1-01SC/TC1/SC11660575-03醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強(qiáng)器特性第5部分：探測(cè)量子效率的測(cè)定203-6-20204-1-01SC/TC1/SC11670576-03醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強(qiáng)器特性第6部分：對(duì)比度及炫光系數(shù)的測(cè)定203-6-20204-1-01SC/TC1/SC11680577-03醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強(qiáng)器特性第7部分：調(diào)制傳遞函數(shù)的測(cè)定203-6-20204-1-01SC/TC1/SC1169/T079-204醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管最大對(duì)稱輻射野的測(cè)定204-3-23205-1-01SC/TC1/SC1170/T080-221診斷X射線