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質(zhì)量手冊(cè)QUALITYMANUAL

概述手冊(cè)目錄章節(jié)號(hào)章節(jié)標(biāo)題文件編號(hào)版本頁數(shù)封面1/250概述2/250.1質(zhì)量手冊(cè)目錄2/250.2總經(jīng)理聲明3/250.3公司簡介4/250.4手冊(cè)說明5/250.4.1手冊(cè)的編寫0.4.2手冊(cè)管理0.5引用的標(biāo)準(zhǔn)0.6術(shù)語和定義1范圍和適用領(lǐng)域6/252質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)分析表和承諾3組織架構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限3.1組織架構(gòu)7/253.2職責(zé)和權(quán)限8/253.3組織界面(接口)11/253.3.1ISO9001管理體系流程圖3.3.2ISO9001程序權(quán)責(zé)展開表12/254管理體系要求描述13/255管理職責(zé)14/256資源管理16/257產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)18/258測(cè)量、分析和改進(jìn)20/25附錄-質(zhì)量控制體系程序文件23/25附錄二管理者代表任命書24/25總經(jīng)理聲明:企業(yè)要發(fā)展,要壯大,就必須有先進(jìn)的管理方法。所以,我決定《XX公司--質(zhì)量手冊(cè)(第01版)》(簡稱《質(zhì)量手冊(cè)》)自2010年03月03日起實(shí)施。本廠根據(jù)ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系-要求》(簡稱ISO9001:2000)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我們的產(chǎn)品從生產(chǎn)到售后服務(wù)建立了一套符合我公司的質(zhì)量體系,且編制了《質(zhì)量手冊(cè)》。要求全體成員按照《質(zhì)量手冊(cè)》上各項(xiàng)條例執(zhí)行,以確保全公司各項(xiàng)工作符合ISO9001:2000體系標(biāo)準(zhǔn)要求,保證質(zhì)量體系持續(xù)地、有效地運(yùn)行,滿足客戶的需要??偨?jīng)理:日期:2010/03/03公司簡介XXXXXX有限公司簡介公司簡介公司名稱:XXXXXXX有限公司英文:XXXXXXXXXXXCo.,Ltd.公司地址:中國XXX省XX市郵政編碼:本公司成立于1996年5月,是由外商出資組建,并在中國大陸注冊(cè)的外商獨(dú)資企業(yè)。公司主要業(yè)務(wù)范圍為,生產(chǎn)和銷售電子專用設(shè)備XXXX公司用更新更好的技術(shù),產(chǎn)品和服務(wù)來回報(bào)社會(huì),為支持公司發(fā)展的廣大客戶創(chuàng)造更大的價(jià)值!公司管理層致力于建立和持續(xù)改進(jìn)的一個(gè)符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn),滿足客戶要求的管理體系,以達(dá)到使客戶滿意和持續(xù)改進(jìn)的目的.

手冊(cè)說明0.4.1手冊(cè)的編寫質(zhì)量手冊(cè)的編寫,由管理者代表主持,總經(jīng)理審核其適用性。手冊(cè)編寫的目的是:本公司依照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,為確保本質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施并持續(xù)改善,特制定本質(zhì)量手冊(cè).對(duì)外介紹公司的質(zhì)量管理體系,證明我司符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求;對(duì)內(nèi)作為控制各項(xiàng)質(zhì)量管理過程活動(dòng)的依據(jù),以取得客戶的信任并向客戶提供達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量水平的產(chǎn)品和服務(wù),使客戶滿意。0.4.2手冊(cè)的管理質(zhì)量手冊(cè)的解釋權(quán)歸管理者代表;手冊(cè)的管理應(yīng)按《文件控制程序》執(zhí)行。引用的標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系-要求》ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語》術(shù)語和定義本手冊(cè)采用ISO9001:2000的術(shù)語和定義:并根據(jù)需要在相應(yīng)章節(jié)所描述的要求中,增補(bǔ)了所涉及的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)使用的供應(yīng)鏈為供方—組織—顧客。范圍和適用領(lǐng)域●總則

本手冊(cè)按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)和客戶對(duì)質(zhì)量管理體系的要求,結(jié)合公司實(shí)際,規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的具體要求.以證實(shí)本公司具有持續(xù)地滿足客戶要求的產(chǎn)品的能力,并通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作與實(shí)施,持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格,提高客戶滿意度.

●應(yīng)用

本手冊(cè)依ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求建立質(zhì)量管理體系,適用于本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù).

本手冊(cè)適用于第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)本公司質(zhì)量管理體系符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證,并適用于向客戶證實(shí)本公司質(zhì)量管理體系符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求.因公司暫未進(jìn)行項(xiàng)目研發(fā),故對(duì)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中的7.3條款刪減。

質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾公司質(zhì)量方針:海納百川以人為本創(chuàng)造完美品質(zhì)發(fā)展創(chuàng)新持續(xù)改進(jìn)滿足客戶需求公司質(zhì)量目標(biāo):2010年度公司的質(zhì)量目標(biāo)為:總目標(biāo)目標(biāo)指標(biāo)目標(biāo)定義目標(biāo)值總目標(biāo)顧客滿意度與顧客調(diào)查得分/被調(diào)查客戶總數(shù)≥85分人事/行政部培訓(xùn)完成率月完成計(jì)劃培訓(xùn)次數(shù)/月計(jì)劃培訓(xùn)次數(shù)*100%=100%采購部供應(yīng)商及時(shí)交貨率供應(yīng)商月交貨準(zhǔn)時(shí)次數(shù)/供應(yīng)商月交貨總數(shù)*100%≥85%生產(chǎn)部產(chǎn)品合格率月生產(chǎn)的產(chǎn)品合格數(shù)/月生產(chǎn)產(chǎn)品的總數(shù)*100%≥90%品質(zhì)部客戶投訴次數(shù)月客戶投訴總次數(shù)≤3次市場部訂單交期達(dá)成率月生產(chǎn)訂單交貨達(dá)成數(shù)/月生產(chǎn)訂單總數(shù)*100%≥90%組織、職責(zé)和權(quán)限組織架構(gòu):總經(jīng)理總經(jīng)理副總經(jīng)理廠長總經(jīng)理助理管理者代表市場部人事行政部部營運(yùn)部采購部品質(zhì)部項(xiàng)目組財(cái)務(wù)部跟單組行政人事文控銑床組CNC組裝配組倉庫IQCIPQCOQC會(huì)計(jì)出納公司部門職責(zé):總經(jīng)理宣傳貫徹執(zhí)行國家有關(guān)的政策,法律和法規(guī);確保質(zhì)量管理體系建立,實(shí)施,保持和持續(xù)改進(jìn);指定管理者代表負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量體系和保持體系的有效運(yùn)行;組織制訂和貫徹公司質(zhì)量方針和年度質(zhì)量目標(biāo),授權(quán)管理者代表組織管理評(píng)審;確定公司的組織結(jié)構(gòu),分配機(jī)構(gòu)及其職能;確定公司發(fā)展和投資方向;負(fù)責(zé)公司的經(jīng)營決策及日常管理工作;對(duì)公司重大的質(zhì)量事故負(fù)責(zé);負(fù)責(zé)對(duì)直接下屬進(jìn)行考核;在整個(gè)企業(yè)內(nèi)部促進(jìn)滿足客戶要求的意識(shí)形成;管理者代表:總經(jīng)理作為本手冊(cè)中規(guī)定的管理體系責(zé)任人,負(fù)責(zé)任命管理者代表/副代表,管理者代表屣行如下職責(zé):作為管理者代表,協(xié)助總經(jīng)理履行管理和推進(jìn)本質(zhì)量管理體系的職責(zé)。協(xié)助總經(jīng)理確立、實(shí)施、維持及修改本手冊(cè)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系。協(xié)助總經(jīng)理采取措施,確保所有員工提高滿足客戶要求的意識(shí)。協(xié)助總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量體系的不符合事項(xiàng)的糾正措施、預(yù)防措施進(jìn)行指示和調(diào)整(變更、制訂、修正、維持等)。向總經(jīng)理報(bào)告所建立的質(zhì)量管理體系的業(yè)績,并根據(jù)變化了的國際標(biāo)準(zhǔn)要求、客戶要求和公司重大政策調(diào)整,判斷和指示是否對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更,根據(jù)需要和可能,修正本手冊(cè)并向總經(jīng)理報(bào)告。負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核;負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò).管理者副代表:協(xié)助管理者代表工作;當(dāng)管理代表不在時(shí),履行管理者代表之職責(zé);品質(zhì)部負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、抽樣辦法及其它相關(guān)技術(shù)資料;負(fù)責(zé)來料、半成品、成品、客戶樣品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí);負(fù)責(zé)產(chǎn)品(包括形成產(chǎn)品的物料)質(zhì)量的判定工作;負(fù)責(zé)質(zhì)量異常的提出及糾正預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證;負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的追溯;負(fù)責(zé)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn),對(duì)質(zhì)量工作狀況和績效匯總并報(bào)告管理者代表;負(fù)責(zé)公司內(nèi)部審核的管理;負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量體系與產(chǎn)品品質(zhì)的評(píng)定、考核與管理;負(fù)責(zé)客戶投訴的處理;為解決質(zhì)量有關(guān)問題,負(fù)責(zé)對(duì)外部及公司內(nèi)部各相關(guān)部門之間進(jìn)行溝通。負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的提出及跟進(jìn).所使用監(jiān)視和測(cè)量裝置,定時(shí)委托權(quán)威機(jī)構(gòu)按國家標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)檢定,滿足預(yù)期用途。文控中心:負(fù)責(zé)公司一、二、三、四階文件、外來文件的存檔、發(fā)放、回收的控制;市場部負(fù)責(zé)組織合同評(píng)審,合同交期的審核;負(fù)責(zé)客戶資料的接收、分發(fā)、存檔;對(duì)生產(chǎn)能力的評(píng)估;負(fù)責(zé)客戶投訴的受理并傳遞給品質(zhì)部;負(fù)責(zé)客戶提供樣品;負(fù)責(zé)客戶服務(wù);負(fù)責(zé)確保公司進(jìn)行的一系列的活動(dòng),依從與客戶的銷售協(xié)議;樣品的審核確認(rèn);負(fù)責(zé)變更資料的接收、分發(fā)、存檔;負(fù)責(zé)產(chǎn)品出貨時(shí)的裝運(yùn)事宜、聯(lián)絡(luò)工作及開具送貨單;在公司內(nèi)部代表客戶的需求。人事行政部建立健全公司人事管理制度;負(fù)責(zé)公司員工需求的預(yù)測(cè)、招聘、培訓(xùn)、考核、離職等事宜;負(fù)責(zé)人事統(tǒng)計(jì)(考勤、人員流動(dòng)狀況);對(duì)工資的核算;負(fù)責(zé)人事調(diào)動(dòng)(晉升、提職、調(diào)整)及人事糾紛的處理;負(fù)責(zé)員工人事檔案工作的管理;負(fù)責(zé)人事接待及內(nèi)部信息的傳遞;負(fù)責(zé)與質(zhì)量體系有關(guān)的知識(shí)教育和宣傳;負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境的管理工作;負(fù)責(zé)公司財(cái)產(chǎn)安全、生產(chǎn)安全、消防工作的管理及工傷事故的處理;負(fù)責(zé)生產(chǎn)要求外物品、物資、固定資產(chǎn)零星請(qǐng)購;負(fù)責(zé)生活、宣傳、辦公用品的管理及發(fā)放工作;采購部負(fù)責(zé)供方的考核和管理;負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)供方的評(píng)估、管理、不合格的跟進(jìn)處理;建立合格供方檔案;采購樣品;負(fù)責(zé)物料采購及跟催;負(fù)責(zé)來料不良的退貨事宜聯(lián)絡(luò);倉庫負(fù)責(zé)管理與貨倉相關(guān)的一切活動(dòng).采取措施確保貨物在倉存期間受到系統(tǒng)的,規(guī)范化的管理.負(fù)責(zé)物料收﹑存﹑發(fā)工作;生產(chǎn)部(含計(jì)劃)負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)排程和具體生產(chǎn)執(zhí)行計(jì)劃;跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度;負(fù)責(zé)產(chǎn)品防護(hù)工作;負(fù)責(zé)按計(jì)劃組織安排生產(chǎn);生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢查;負(fù)責(zé)生產(chǎn)工時(shí)測(cè)定、產(chǎn)能分析。負(fù)責(zé)樣板制作。負(fù)責(zé)技術(shù)更改要求的實(shí)施工作。負(fù)責(zé)機(jī)器設(shè)備的購置和管理;負(fù)責(zé)公司水、電、氣的日常點(diǎn)檢工作,動(dòng)力系統(tǒng)的保障;工程部負(fù)責(zé)向生產(chǎn)、質(zhì)量活動(dòng)提供技術(shù)支持;根據(jù)客戶提供的技術(shù)資料,進(jìn)行審查并制定相應(yīng)的技術(shù)文件;負(fù)責(zé)就本司對(duì)產(chǎn)品技術(shù)方面的改進(jìn)建議與客戶進(jìn)行確認(rèn);負(fù)責(zé)協(xié)助采購對(duì)產(chǎn)品外發(fā)供應(yīng)商開發(fā)和跟進(jìn);負(fù)責(zé)涉及生產(chǎn)加工過程質(zhì)量控制的所有活動(dòng);負(fù)責(zé)計(jì)劃工程的資源,包括生產(chǎn)設(shè)備、自制工夾具,加工工時(shí),并管理所有工程的活動(dòng);負(fù)責(zé)準(zhǔn)備生產(chǎn)文件(如:作業(yè)指示和工藝標(biāo)準(zhǔn)等)以保證所有工序受控.各部門還具有以下職責(zé):負(fù)責(zé)收集、整理本部門相關(guān)資料,參與管理評(píng)審會(huì)議;配合執(zhí)行質(zhì)量審核;負(fù)責(zé)制訂/修訂本部門的三階文件;負(fù)責(zé)提出、執(zhí)行在管理評(píng)審會(huì)議或質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)問題的糾正與預(yù)防措施;本部門產(chǎn)生的質(zhì)量記錄的管理;本部門人員素質(zhì)教育和培訓(xùn)需求的提出與實(shí)施。組織界面(接口)質(zhì)量管理體系流程圖ISO9001:2008及QC權(quán)責(zé)展開表標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)權(quán)責(zé)部門總經(jīng)理/管代體系/文控品質(zhì)部市場部采購部生產(chǎn)部工程部人事部4.質(zhì)量管理體系★OOO0OOO4.1總要求4.2文件要求★OOO0OOO4.2.1總則★OOO0OOO4.2.2手冊(cè)★OOO0OOO4.2.3文件控制O★OO0OOO4.2.4記錄的控制O★OO0OOO5.管理職責(zé)★OOO0OOO5.1管理承諾5.2以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)★OOO0OOO5.3質(zhì)量方針★OOO0OOO5.4策劃★OOO0OOO5.4.1質(zhì)量目標(biāo)★OOO0OOO5.4.2質(zhì)量管理體系策劃★OOO0OOO5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通★OOO0OOO5.5.1職責(zé)和權(quán)限★OOO0OOO5.5.2管理者代表★OOO0OOO5.5.3內(nèi)部溝通★OOO0OOO5.6管理評(píng)審★OOO0OOO5.6.1總則★OOO0OOO5.6.2評(píng)審輸入★OOO0OOO5.6.3評(píng)審輸出★OOO0OOO6.資源管理★OOO0OOO6.1資源的提供★OOO0OOO6.2人力資源OOOO0OO★6.2.1總則OOOO0OO★6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)OOOO0OO★6.3基礎(chǔ)設(shè)施OOOO0OO★6.4工作環(huán)境OOOO0OO★7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)★OOOO0OO7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃OOOO0★★O7.2與客戶有關(guān)的過程OOO★0OOOISO9001:2000及QC權(quán)責(zé)展開表(續(xù)表)標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)權(quán)責(zé)部門總經(jīng)理/管代體系/文控品質(zhì)部市場部采購部生產(chǎn)部工程部人事部7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審OOO★0OOO7.2.3客戶溝通★OO★0OOO7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)刪除7.4采購OOOO★OOO7.4.1采購過程OOOO★OOO7.4.2采購信息OOOO★OOO7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證OO★O0OOO7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供OOO★0★OO7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制OOO★0★OO7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)OOOO0★★O7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性O(shè)O★O0★OO7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)OOOO★OOO7.5.5產(chǎn)品防護(hù)OO★O0★★O7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制OO★O0OOO8.測(cè)量、分析和改進(jìn)★OOO0OOO8.1總則★OOO0OOO8.2監(jiān)視和測(cè)量★OOO0OOO8.2.1客戶滿意OOO★0OOO8.2.2內(nèi)部審核★OOO0OOO8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量OOOO0★OO8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量OO★O0OOO8.3不合格品控制OO★O0OOO8.4數(shù)據(jù)分析OO★O0OOO8.5改進(jìn)OO★O0OOO8.5.1持續(xù)改進(jìn)OO★O0OOO8.5.2糾正措施OO★O0★★O8.5.3預(yù)防措施OO★O0OOO注:★-負(fù)責(zé)部門;O—配合部門。質(zhì)量管理體系要求為了確保本公司產(chǎn)品滿足客戶的要求,達(dá)到客戶滿意,公司已建立了一個(gè)滿足ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,這一體系:確定了必要的質(zhì)量活動(dòng)過程;確定這些過程的順序和相互作用并對(duì)這些過程進(jìn)行管理;確定了必要的準(zhǔn)則和方法來保證這些過程能有效運(yùn)行;規(guī)定必要的途徑供管理者決策,以保證這些過程在運(yùn)行中有充分的資源和信息;規(guī)定測(cè)量、監(jiān)視的方法,以對(duì)這些過程進(jìn)行有效性分析;規(guī)定持續(xù)改進(jìn)的途徑。確定這些過程的關(guān)系和相互作用,并開發(fā)一個(gè)適當(dāng)?shù)娜^程品質(zhì)管理計(jì)劃。建立標(biāo)準(zhǔn),以客觀地確定組織的質(zhì)量管理體系的有效性確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品和過程管理的有效性。監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程;實(shí)施措施以確保在達(dá)到產(chǎn)品品質(zhì)的持續(xù)過程改進(jìn)。公司外包說明:如果公司選擇任何將影響其產(chǎn)品的質(zhì)量特性的過程外包,并接收外包過程的產(chǎn)品,公司應(yīng)確保管理和控制這些過程.:本公司的外包過程為熱處理和表面處理。公司制定了質(zhì)量管理體系文件,用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系的政策,綱領(lǐng)所需的過程,以及實(shí)施和測(cè)量這些過程的準(zhǔn)則和方法。這些文件包括:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);質(zhì)量手冊(cè);標(biāo)準(zhǔn)中要求的形成文件的程序(參見本手冊(cè)之附錄);公司為確保過程的有效運(yùn)行和控制所需的程序;過程中必要的作業(yè)文件;標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄;公司為確保對(duì)有效測(cè)量和分析所需的質(zhì)量記錄。組織的品質(zhì)管理計(jì)劃要求的文件化程序的控制執(zhí)行ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)4.2.4章節(jié)的要求組織的過程管理業(yè)績的記錄.注:公司文件架構(gòu)參見《文件控制程序》。對(duì)于QM001質(zhì)量手冊(cè),公司要求保存和受控,其內(nèi)容包括:封面;文件變更履歷表;質(zhì)量手冊(cè)目錄;總經(jīng)理聲明;公司簡介;手冊(cè)說明引用的標(biāo)準(zhǔn);術(shù)語和定義,范圍和適用領(lǐng)域;質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾;組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限;對(duì)質(zhì)量管理體系程序的引用;對(duì)質(zhì)量管理體系所包括過程的相互作用的表述。公司依標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)定:制定《文件控制程序》確保質(zhì)量管理體系文件:在發(fā)布前得到批準(zhǔn),使發(fā)布的文件是充分的、適宜的;必要時(shí),能對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、予以更新,并且更新的文件再次批準(zhǔn);能清楚的識(shí)別文件及文件的修訂狀態(tài);在現(xiàn)場能很方便的得到現(xiàn)行有效版次的文件,并且現(xiàn)場沒有使用舊版文件或作廢文件的可能;外來文件得到合理的控制。公司制定了《記錄控制程序》,確保有充分的記錄證明質(zhì)量管理體系運(yùn)行的狀況,為質(zhì)量管理體系的分析改進(jìn)提供足夠的依據(jù);確保質(zhì)量記錄得到合理有效的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù);易于檢索;規(guī)定合理的保存期限和適當(dāng)?shù)奶幹梅椒?公司規(guī)定以下質(zhì)量記錄應(yīng)實(shí)施嚴(yán)格管理:管理評(píng)審記錄;教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)、資格的記錄;對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審記錄;檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí);校正結(jié)果記錄;供方評(píng)價(jià)結(jié)果和跟蹤措施;負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)(產(chǎn)品/物料檢驗(yàn)報(bào)告)。糾正與預(yù)防措施及相關(guān)記錄。注:其它記錄具體的管理要求參見《記錄控制程序》。相關(guān)文件:《文件控制程序》《記錄控制程序》管理職責(zé)管理承諾:總經(jīng)理應(yīng)通過以下渠道,提出建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系承諾的證據(jù);向公司傳達(dá)滿足客戶要求的重要性;制定和頒發(fā)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);實(shí)施管理評(píng)審;確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)有必要的、充分的資源。管理評(píng)審;提供資源確保產(chǎn)品品質(zhì)和生產(chǎn)過程的進(jìn)步;以客戶為關(guān)注焦點(diǎn):確定客戶的需求和期望,并將其轉(zhuǎn)化為公司的要求,以達(dá)到實(shí)現(xiàn)客戶滿意的目的。確保客戶的品質(zhì)要求得到確定并予以滿足,并包含在客戶滿意度測(cè)量中。質(zhì)量方針:公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)見本手冊(cè)第二章——《質(zhì)量方針、目標(biāo)》質(zhì)量方針是公司總體經(jīng)營方針的組成部分,體現(xiàn)本公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量指導(dǎo)思想,滿足客戶的要求和期望,并持續(xù)改進(jìn)的承諾,總經(jīng)理應(yīng)制定和頒發(fā)質(zhì)量方針并確保:適應(yīng)公司的經(jīng)營理念;包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾;提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;在全公司范圍內(nèi),傳達(dá)、理解并貫徹實(shí)施質(zhì)量方針對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審;在組織內(nèi)得到溝通和理解;在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。注:質(zhì)量方針應(yīng)受控策劃質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與方針含有的持續(xù)改進(jìn)的承諾保持協(xié)調(diào)一致,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括為滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在公司各相關(guān)的職能部門和層次上予以展開,逐層分解加以落實(shí)。質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理應(yīng)確保識(shí)別和策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源。策劃的輸出應(yīng)形成文件。質(zhì)量策劃應(yīng)包括:質(zhì)量管理體系所需要的過程并考慮允許的刪減;需要的資源,以及識(shí)別各階段的質(zhì)量特性;文件的兼容性;驗(yàn)證活動(dòng)、接收準(zhǔn)則,以及所需的質(zhì)量記錄;質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)確保體系的變更在受控狀態(tài)下進(jìn)行,并保持變更期間質(zhì)量管理體系的完整性。本公司視質(zhì)量管理體系的形成及落實(shí),并作為品質(zhì)目標(biāo)的要素.當(dāng)實(shí)施改進(jìn)和變更時(shí),應(yīng)保持努力的持續(xù)性.全部程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及記錄視作本公司質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果。職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限為了有效地實(shí)施質(zhì)量管理體系,公司規(guī)定了各級(jí)各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并在公司的相關(guān)層次所管轄的范圍內(nèi)予以傳達(dá),對(duì)于從事與品質(zhì)有關(guān)工作所必須的職權(quán)和義務(wù),公司均加以規(guī)定,詳見本手冊(cè)〈組組織架構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限〉。最高管理者應(yīng)確保相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限在組織內(nèi)得到確定和溝通。管理者代表公司任命管理者代表,在管理體系范圍內(nèi),協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各部門工作,其職責(zé)有:確保按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系;向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,包括改進(jìn)的需求和建議;提高全公司對(duì)客戶要求的意識(shí);代表公司就質(zhì)量管理體系事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。內(nèi)部溝通本廠借用下列方式以確保不同層次和職能部門之間,就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通;會(huì)議發(fā)放文件電話、郵件、提案、公告、通知培訓(xùn)、日常報(bào)表、匯總報(bào)告、管理性監(jiān)測(cè)等有形管理活動(dòng)和評(píng)審活動(dòng)最高管理者應(yīng)確保向組織的人員通報(bào)質(zhì)量方針和實(shí)施計(jì)劃相關(guān)的績效和事宜.管理評(píng)審總則公司建立了《管理評(píng)審程序》.公司規(guī)定每年至少應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次管理評(píng)審,以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性,通過不符合的糾正預(yù)防情況得以持續(xù)改善,以滿足ISO9001:2000及客戶的要求,這個(gè)評(píng)審應(yīng)由總經(jīng)理主持。管理評(píng)審應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改作出評(píng)價(jià)和報(bào)告并包括不合格品管理和持續(xù)改善措施相關(guān)的活動(dòng)。文控/體系整理管理評(píng)審資料,保存相關(guān)的資料和記錄。評(píng)審輸入以前管理評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果客戶反饋(含投訴/退貨)的情況糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況質(zhì)量審核的結(jié)果及追蹤情況質(zhì)量管理體系的市場適應(yīng)性質(zhì)量方針﹐質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況過程業(yè)績和產(chǎn)品實(shí)際質(zhì)量符合狀況資源評(píng)審及改進(jìn)建議等內(nèi)容評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施:質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn);與客戶有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);資源的需求。相關(guān)文件《信息交流程序》《法規(guī)和其它要求的識(shí)別和應(yīng)用程序》《管理評(píng)審程序》《內(nèi)審程序》資源管理資源的提供公司應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源以便:實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程;使客戶滿意,并力求增加客戶的滿意確定并提供實(shí)施和保持產(chǎn)品品質(zhì)所需的資源。人力資源公司制定了《人力資源管理程序》。這一程序?qū)镜娜藛T配置、任職要求、在職培訓(xùn)、意識(shí)灌輸和績效考核做出了適當(dāng)?shù)囊?guī)定。人員配置公司應(yīng)根據(jù)必要的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),來安排人員,以確保人員素質(zhì)滿足崗位的需要,能勝任其工作,.培訓(xùn)、意識(shí)和能力 公司在《人力資源管理程序》中對(duì)在職培訓(xùn)、人員的意識(shí)(思想觀念)的灌輸和工作能力的增長作了要求,以便:識(shí)別從事影響質(zhì)量的人員工作能力的需求;提供培訓(xùn),以滿足所確定的需求;對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià);確保員工能意識(shí)到他們工作的相關(guān)性和重要性,以及他們?nèi)绾螢檫_(dá)到品質(zhì)目標(biāo)作出努力;確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力;評(píng)價(jià)所采取措施的有效性;確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性;保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄.基礎(chǔ)設(shè)施公司將識(shí)別、提供并保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,這些設(shè)施包括:工作場所相應(yīng)的設(shè)施(如電源、水源、氣源﹑搬運(yùn)設(shè)備等等):生產(chǎn)設(shè)備、測(cè)量或監(jiān)控設(shè)備等;維修保養(yǎng)和調(diào)和設(shè)施(廠房修繕、各種輔助設(shè)備輔助設(shè)施、防火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施等)。本公司在新產(chǎn)品的前期策劃時(shí),采用多方論證小組的形式,MKT及計(jì)劃對(duì)設(shè)施,設(shè)備工裝評(píng)審,確保工廠的平面布置,盡量減少材料的搬運(yùn),優(yōu)化場地,空間的使用,提高操作和過程有效性..確定、提供并維護(hù)為達(dá)到符合產(chǎn)品品質(zhì)要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。公司制定了《設(shè)備設(shè)施管理程序》,對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的申購、審批權(quán)限、使用、維修保養(yǎng)和報(bào)廢等程序作了規(guī)定,以便這些設(shè)備在質(zhì)量活動(dòng)過程中能正常運(yùn)行。公司制定了《量具管理程序》,對(duì)測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備的申購、審批、權(quán)限、使用、校正、維修等程序作了規(guī)定以便這些設(shè)備在質(zhì)量監(jiān)測(cè)過程中能正常運(yùn)行。工作環(huán)境公司各有關(guān)職能部門應(yīng)識(shí)別實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的環(huán)境中人和物的因素,并對(duì)其實(shí)施有效的管理,這些包括:衛(wèi)生和安全條件(包括勞保裝置或用品);良好的職業(yè)道德風(fēng)氣(使成員養(yǎng)成愛護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣);對(duì)于特殊過程,對(duì)環(huán)境應(yīng)由特別的、適當(dāng)?shù)囊?。具體參見《生產(chǎn)管理程序》,或相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書。相關(guān)文件《培訓(xùn)程序》《設(shè)備設(shè)施管理程序》《量具管理程序》《生產(chǎn)管理程序》產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的過程,應(yīng)與公司管理體系中的其它要求相一致并對(duì)其順序和相互作用予以確定,應(yīng)識(shí)別每一過程對(duì)滿足產(chǎn)品要求的能力的影響,產(chǎn)品的每個(gè)質(zhì)量特性都受到有效控制。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃中還應(yīng)明確:產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;確定過程控制的準(zhǔn)則和方法,制定必要的作業(yè)指導(dǎo)文件,并為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)提供資源和設(shè)施,保證其所需的工作環(huán)境;驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則;保留過程控制測(cè)量結(jié)果的記錄;對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù),以保持過程能力;以適當(dāng)?shù)?、?shí)用的方式規(guī)定工藝要求注:對(duì)于特殊的合同應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃。對(duì)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和策劃參見《工程管理程序》。與客戶有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定;為了確保產(chǎn)品滿足客戶要求,必須重視且仔細(xì)識(shí)別客戶的要求,在識(shí)別客戶要求的過程中應(yīng)確定:客戶對(duì)產(chǎn)品的物料、作法與客供樣品的差別、特殊要求、與產(chǎn)品有關(guān)的服務(wù)等方面的要求;產(chǎn)品的成本;與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任;產(chǎn)品應(yīng)滿足的適用性要求(客戶沒有明確提出,但屬于行規(guī)之類的潛在要求);客戶的交貨期要求;客戶的變更要求;客戶雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所隱含的要求;與產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審(即合同評(píng)審或訂單評(píng)審)在承諾客戶生產(chǎn)之前,市場部應(yīng)對(duì)客戶的訂單進(jìn)行評(píng)審,在接到訂單/合同后,安排生產(chǎn)前,市場部應(yīng)對(duì)訂單/合同進(jìn)行合同評(píng)審,如有訂單/合同的更改情況,更改后的訂單/合同亦應(yīng)評(píng)審,通過評(píng)審來確保:產(chǎn)品的要求要求公司已明確;在接受客戶訂單/合同前,應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞降玫接行У拇_認(rèn)(如蓋章、簽單);對(duì)訂單/合同有疑問的地方得到解決;公司有能力履行客戶訂單/合同的要求,包括質(zhì)量/交期/服務(wù)方面的要求。對(duì)客戶要求的評(píng)審結(jié)果和隨后的跟蹤措施應(yīng)予以記錄并保存。與客戶的溝通為了滿足客戶要求,公司應(yīng)與客戶進(jìn)行充公的溝通,這種溝通涉及:產(chǎn)品信息;客戶查詢、訂單/合同的處理(包括更改),征詢客戶的明確意見;客戶反饋包括客戶抱怨、產(chǎn)品和服務(wù)不合格的處理措施。關(guān)于與客戶有關(guān)的過程和管理,詳見《顧客訂單評(píng)審程序》《客戶滿意度管理程序》。設(shè)計(jì)和開發(fā)公司依照客戶的圖紙或資料要求進(jìn)行生產(chǎn),對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的要求按照7.1要素進(jìn)行實(shí)施故對(duì)此要素進(jìn)行刪除.采購采購控制公司應(yīng)對(duì)原材料的采購的全過程進(jìn)行有效的控制,以確保采購的產(chǎn)品符合客戶或公司的要求。采購的控制方式和程度應(yīng)取決于對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響。應(yīng)根據(jù)所提供的產(chǎn)品符合本公司要求的能力來評(píng)價(jià)和選擇供方,應(yīng)規(guī)定選擇和定期評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果及跟蹤措施。具體要求參見《供應(yīng)商管理程序》。采購信息:采購文件應(yīng)包含能充分說明所采購產(chǎn)品的信息。一般應(yīng)包括:對(duì)下述方面的明確:——供方名稱、采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)、顏色、技術(shù)要求、質(zhì)量要求、產(chǎn)品放行方式、數(shù)量、單價(jià)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、違約處置等內(nèi)容;——必要時(shí)對(duì)供方生產(chǎn)過程、生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施的要求;對(duì)供方人員資格的要求;必要時(shí)對(duì)供方的質(zhì)量管理體系提出要求;公司應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。公司應(yīng)根據(jù)供方按組織的質(zhì)量要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求應(yīng)包括處理異常/不合格品的過程。如果過程彼此結(jié)合,應(yīng)建立文件化的程序來區(qū)分各個(gè)過程.在采購文件發(fā)放前,由有關(guān)部門負(fù)責(zé)人審查,確保其規(guī)定的要求充分﹑適當(dāng),然后由權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)。采購產(chǎn)品的驗(yàn)證若可能因?yàn)楣┴洸缓细穸绊懝韭男杏唵?合同時(shí),應(yīng)由品質(zhì)部提出,對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證判定。經(jīng)權(quán)責(zé)人批準(zhǔn)才能放行。如需特采必須遵照規(guī)定的執(zhí)行。如公司或客戶提出在供方貨源處驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在采購單中規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行方法。采購控制要求詳見《采購管理程序》、《供應(yīng)商管理程序》、《來料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》。生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:公司應(yīng)在下列方面考慮并實(shí)施生產(chǎn)和服務(wù)過程的運(yùn)作安排,策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供;提供產(chǎn)品規(guī)定特性的信息;必要時(shí),具備作業(yè)指導(dǎo)書;使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行的設(shè)備;具備并使用測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備;實(shí)施監(jiān)視活動(dòng);對(duì)放行、交付和適用的交付活動(dòng),實(shí)施規(guī)定的過程以上要求的規(guī)定具體參見《生產(chǎn)管理程序》生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對(duì)這樣的過程實(shí)施確認(rèn),這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的任何的過程;本公司物殊過程為表面處理,已外包。本公司通過對(duì)過程的結(jié)果的驗(yàn)證來確認(rèn)過程的符合性,對(duì)于特殊的、重要的、關(guān)鍵的過程,通過鑒定執(zhí)行這些過程的人員的資格,鑒定設(shè)備的符合性,或規(guī)定工藝方法來保證過程的符合性,人員資格鑒定記錄、設(shè)備維護(hù)維修記錄、工藝要求(特別要求)的記錄應(yīng)作適當(dāng)?shù)谋4?。?duì)于免校范圍之外的測(cè)量和監(jiān)視裝置,應(yīng)按周期或使用前,對(duì)照可溯源至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)和調(diào)整。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)。對(duì)測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備應(yīng):必要時(shí),防止會(huì)使其失效的調(diào)整;在搬運(yùn)、維修和貯存期間,防止損壞和變化;記錄校準(zhǔn)結(jié)果;當(dāng)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)評(píng)審先前結(jié)果的有效性并對(duì)測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備進(jìn)行維修或調(diào)整,這時(shí),在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。以上要求具體參見《量具管理程序》的規(guī)定。相關(guān)文件《生產(chǎn)管理程序》《采購管理程序》《供應(yīng)商管理程序》《設(shè)備設(shè)施管理程序》《人力資源程序》《倉庫及物料管理程序》《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》《來料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》《顧客訂單評(píng)審程序》《顧客滿意度管理程序》測(cè)量、分析和改進(jìn)策劃策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程,以證實(shí)產(chǎn)品和符合性;確保質(zhì)量管理體系的符合性;持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。測(cè)量和監(jiān)視客戶滿意的測(cè)量市場部負(fù)責(zé)監(jiān)視客戶滿意/不滿意程序的信息,將其做為質(zhì)量管理體系有效的一種測(cè)量。關(guān)于客戶滿意與否的測(cè)量方法,詳見《顧客滿意度管理程序》。內(nèi)部審核應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量管理體系是否:符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn);已經(jīng)有效地實(shí)施并保持。管理者代表應(yīng)對(duì)審核進(jìn)行策劃,策劃時(shí)應(yīng)考慮審核活動(dòng)及區(qū)域的現(xiàn)狀與重要性,以及以前審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的范圍、頻次、方法,并保持審核員的獨(dú)立性。受審區(qū)域或管理者代表應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。審核的跟蹤活動(dòng)應(yīng)驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 關(guān)于內(nèi)部審核,詳見《內(nèi)審程序》。過程的測(cè)量和監(jiān)視公司采用適當(dāng)?shù)臏y(cè)量和監(jiān)視方式,來控制過程的符合要求。采用這些方法時(shí)應(yīng)證實(shí)每個(gè)過程滿足其預(yù)目標(biāo)的持續(xù)能力。公司將如何控制、監(jiān)視和測(cè)量這些過程文件化關(guān)于過程的測(cè)量和監(jiān)視規(guī)定具體參見《持續(xù)改善管理程序》。產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視應(yīng)測(cè)量和監(jiān)視產(chǎn)品的特性,以證實(shí)滿足了對(duì)產(chǎn)品的要求。在產(chǎn)品形成的各個(gè)階段實(shí)施相應(yīng)的檢測(cè)控制,如來料檢驗(yàn)和試驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。對(duì)各類檢驗(yàn)和試驗(yàn),均應(yīng)制定保證評(píng)價(jià)結(jié)果確定性的檢驗(yàn)文件,同時(shí)應(yīng)對(duì)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù),形成正式的報(bào)告,并經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品放行人員簽名批準(zhǔn)放行。公司建立文件化程序來監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品質(zhì)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。公司保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員,在要求的評(píng)審已圓滿完成之前,不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。關(guān)于產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視具體要求參見《來料/制程/出貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》。不合格品的控制應(yīng)標(biāo)識(shí)和控制不符合要求的產(chǎn)品,以防止非預(yù)期的使用和交付。應(yīng)糾正不合格的產(chǎn)品,并在糾正后重新驗(yàn)證,以證實(shí)其符合性。對(duì)在交付后發(fā)現(xiàn)的不合格,應(yīng)采取措施并向客戶作出承諾。對(duì)于返工的不合格品的放行應(yīng)經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)。當(dāng)在交付后或產(chǎn)品開始使用后才發(fā)現(xiàn)不符合的產(chǎn)品,各部門應(yīng)將與此相關(guān)的詳細(xì)信息通報(bào)市場部,由市場部按照相關(guān)規(guī)定通知客戶.應(yīng)保持并標(biāo)識(shí)有關(guān)不符合性質(zhì)及隨后采取的糾正預(yù)防措施的記錄。關(guān)于不合格品的控制,詳見《不良品管理程序》。數(shù)據(jù)分析為確定質(zhì)量體系的適宜性和有效性,識(shí)別可進(jìn)行改進(jìn)的機(jī)會(huì),各部門和基層單位均應(yīng)收集并分析有關(guān)數(shù)據(jù),特別是測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)中產(chǎn)生的相關(guān)數(shù)據(jù)。通過數(shù)據(jù)分析,提供以下更有價(jià)值的信息:客戶滿意和/或不滿意程度;與產(chǎn)品要求的符合程度;特性、產(chǎn)品過程及其趨勢(shì);供方情況。過程和

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