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文檔簡介

食品安全標(biāo)準(zhǔn)是()的標(biāo)準(zhǔn)?強(qiáng)制性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的()技術(shù)人員?藥學(xué)食品安全法規(guī)定,()級以上地方人民政府對當(dāng)?shù)厥称钒踩?fù)責(zé),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本地區(qū)的食品安全監(jiān)督管理工作?縣除()的炮制外,藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確?中藥飲片國務(wù)院設(shè)立食品安全委員會,其工作職責(zé)由()規(guī)定?國務(wù)院對審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放保健食品注冊批件,取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注()和保健食品標(biāo)志?批準(zhǔn)文號國家建立()和評估制度,對存在或者可能存在食品安全隱患的狀況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評估?食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)()部門審核批準(zhǔn)?原批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)未取得()的,不得生產(chǎn)藥品?《藥品生產(chǎn)許可證》()藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作?國務(wù)院()應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,引導(dǎo)食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法生產(chǎn)經(jīng)營,推動行業(yè)誠信建設(shè),宣傳、普及食品安全知識?食品行業(yè)協(xié)會醫(yī)療機(jī)構(gòu)無()的,不得配制制劑?《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》的施行時(shí)間為()?2001年12月1日保健食品經(jīng)營者采購保健食品時(shí),必須索取國家食品藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生部發(fā)放的保健食品()復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證?批準(zhǔn)證書《中華人民共和國食品安全法》自()實(shí)施?2009年6月1日《中華人民共和國食品安全法》共有10章()條?104現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》總共()章?10違反《食品安全法》的有關(guān)規(guī)定,最高可處違法貨值金額()倍罰款。10現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》總共()條?106生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的,沒收產(chǎn)品及違法所得,可以處違法所得()的罰款?3到5倍進(jìn)口的食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后,海關(guān)憑出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的()放行?通關(guān)證明在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、()、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,必須遵守《藥品管理法》?經(jīng)營取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者在其生產(chǎn)場所銷售其生產(chǎn)的食品,()取得食品流通許可?不需要藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的()機(jī)構(gòu),承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作?藥品檢驗(yàn)保健食品標(biāo)簽、說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明下列內(nèi)容:保健作用和適宜人群、使用方法和適宜的食用量、貯藏方法、功效成分的名稱及含量、保健食品標(biāo)志、批準(zhǔn)文號。(說出兩種即可)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾()的原則?購藥藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和(),防止重復(fù)建設(shè)?產(chǎn)業(yè)政策凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)有關(guān)部門審查確認(rèn)。對審查合格的保健食品發(fā)給保健食品注冊批件,獲得保健食品保健食品注冊批件的,可以使用()?保健食品標(biāo)志接受委托生產(chǎn)藥品的,受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的()認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)?《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品()證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用?合格食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作的人員從事管理工作的,由原發(fā)證部門()?吊銷許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)()調(diào)配?拒絕申請人依照食品安全法第六十條第三款規(guī)定向承擔(dān)復(fù)檢工作的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下稱復(fù)檢機(jī)構(gòu))申請復(fù)檢,應(yīng)當(dāng)說明理由。復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政等部門共同公布,復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為()?最終檢驗(yàn)結(jié)論。制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)以()為依據(jù)?食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明()?產(chǎn)地《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》是根據(jù)()制定?《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()環(huán)節(jié)監(jiān)督管理?餐飲消費(fèi)省、自治區(qū)、直轄市人民政府()負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作?藥品監(jiān)督管理部門藥品生產(chǎn)企業(yè)完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向()部門申請驗(yàn)收?原審批負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估、食品安全標(biāo)準(zhǔn)制訂、食品安全信息公布的部門是()部門?衛(wèi)生行政藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品()擅自更改或者代用?不得專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明()?主要營養(yǎng)成分及其含量藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品()制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量?保管保健食品系指具有特定保健功能的食品,即適宜于特定人群使用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以()為目的的食品?治療疾病藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行()?質(zhì)量檢驗(yàn)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于()任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品?人體表面對生產(chǎn)經(jīng)營者的同一違法行為,不得給予()次以上罰款的行政處罰?二省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)()藥品監(jiān)督管理部門備案?國務(wù)院藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期等內(nèi)容的()記錄?購銷對化妝品經(jīng)營者實(shí)行不定期檢查,每年對轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少()次,每2年對轄區(qū)內(nèi)化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次?1藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的()組織生產(chǎn)?《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》保健食品不得對人體產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害,可以()食用,經(jīng)口、胃腸道為主?長期藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的()經(jīng)營藥品?《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》社會團(tuán)體或者其他組織、個(gè)人在虛假廣告中向消費(fèi)者推薦食品,使消費(fèi)者的合法權(quán)益收到損害的,與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)()責(zé)任?連帶開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給()?《藥品生產(chǎn)許可證》對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行()制度?衛(wèi)生許可證開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的()人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人?藥學(xué)技術(shù)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和()?衛(wèi)生環(huán)境開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和()的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備?質(zhì)量檢驗(yàn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有保證藥品質(zhì)量的()?規(guī)章制度開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給()?《藥品經(jīng)營許可證》《食品安全法》第()條規(guī)定,保健食品應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量?五十一開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的()技術(shù)人員?藥學(xué)違反規(guī)定,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事賠償責(zé)任和繳納罰款、罰金,其財(cái)產(chǎn)不足以同時(shí)支付時(shí),先承擔(dān)()責(zé)任?民事賠償開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的()管理機(jī)構(gòu)或者人員?質(zhì)量開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的()?規(guī)章制度開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地()以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》?縣級學(xué)校、建筑工地以及機(jī)關(guān)企事業(yè)單位的集體食堂的食品安全監(jiān)管由()部門負(fù)責(zé)?食品藥品監(jiān)督管理開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、()、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境?設(shè)備食品企業(yè)直接用于食品生產(chǎn)加工的水必須符合()要求?生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合()要求?藥用食品生產(chǎn)經(jīng)營者在采購食品原料時(shí),除需要查驗(yàn)供貨者的許可證外,還應(yīng)查驗(yàn)()?產(chǎn)品合格證明文件.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和(),到期重新審查發(fā)證?生產(chǎn)范圍《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和()?經(jīng)營范圍生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加()?藥品化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明();小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限?生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號國家保護(hù)野生藥材資源,鼓勵(lì)培育()?中藥材()有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作?國務(wù)院國家對麻醉藥品、()、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行特殊管理?精神藥品食品生產(chǎn)經(jīng)營人員()應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作?每年國家對藥品實(shí)行()分類管理制度。具體辦法由國務(wù)院制定?處方藥與非處方藥保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確科學(xué),不得使用()、代號及夸大容易誤解的名稱,不得使用產(chǎn)品中非主要功效的名稱?人名、地名生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額()的罰款?一倍以上三倍以下縣級以上農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。抽樣檢驗(yàn)購買樣品所需費(fèi)用和檢驗(yàn)費(fèi)等,由()財(cái)政列支?同級變質(zhì)、()的藥品按假藥論處?被污染()管理部門有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞?藥品監(jiān)督藥品的經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處()的罰款?五千元以上二萬元以下?藥品需要檢驗(yàn)的,必須自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起()日內(nèi)作出行政處理決定?十五對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施,并應(yīng)當(dāng)在()日內(nèi)組織鑒定?五國家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求,實(shí)施()體系,提高食品安全管理水平?危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品()二倍以上五倍以下的罰款?貨值金額從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病,以及患有()、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位?活動性肺結(jié)核直接入口的食品應(yīng)當(dāng)有()或者使用無毒、清潔的包裝材料、餐具?小包裝違反規(guī)定,受到刑事處罰或者開除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員,自刑罰執(zhí)行完畢或者處分決定作出之日起()年內(nèi)不得從事食品檢驗(yàn)工作?十藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品()后,方可生產(chǎn)藥品?批準(zhǔn)文號發(fā)生食品安全事故的單位未依照《食品安全法實(shí)施條例》第四十三條規(guī)定采取措施并報(bào)告的,依照食品安全法第()的規(guī)定給予處罰?八十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的,責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額()的罰款;有違法所得的,沒收違法所得?一倍以上三倍以下發(fā)生食品安全事故的單位對導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等,應(yīng)當(dāng)立即采取封存等控制措施,并自事故發(fā)生之時(shí)起()小時(shí)內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門報(bào)告?2列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品()名稱?通用取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所出售其制作加工的食品,不需要取得()的許可?食品生產(chǎn)和流通化妝品按行政許可角度分類可以分為()化妝品和非特殊用途化妝品(或普通化妝品)類?特殊用途藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并在()日內(nèi)作出行政處理決定?七對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)()批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書?撤銷對通過良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施跟蹤調(diào)查;對不再符合認(rèn)證要求的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法撤銷認(rèn)證,及時(shí)向有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門通報(bào),并向社會公布。認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施跟蹤調(diào)查()費(fèi)用?不收取任何粉餅類、胭脂類屬于()用途化妝品?非特殊藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為()?劣藥藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行()?抽查檢驗(yàn)聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標(biāo)簽、說明書不得涉及()?疾病預(yù)防、治療功能違反規(guī)定,在廣告中對食品質(zhì)量作虛假宣傳,欺騙消費(fèi)者的,依照()的規(guī)定給予處罰?《中華人民共和國廣告法》藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有()?說明書面膜屬于()用途化妝品?非特殊當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起()日內(nèi)申請復(fù)驗(yàn)?七藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員()參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動?不得保健食品不得對人體不產(chǎn)生任何()或者慢性危害?急性、亞急性進(jìn)口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品,必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的()?《進(jìn)口準(zhǔn)許證》藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份()的為假藥?不符保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和()必須與《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容一致?保健食品批準(zhǔn)文號藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),必須出示(),對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密?證明文件藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定,從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額()的罰款?二倍以上五倍以下國家食品藥品監(jiān)管局規(guī)定的保健食品批準(zhǔn)文號格式為:()+4位年代號+4位順序號?國食健字G國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的()和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)?《中華人民共和國藥典》國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品()機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品?檢驗(yàn)海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的()放行?《進(jìn)口藥品通關(guān)單》國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定()使用的藥品按假藥論處?禁止生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者銷售明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品,消費(fèi)者除要求賠償損失外,還可以向生產(chǎn)者或者銷售者要求支付價(jià)款()倍的賠償金?十藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),()及時(shí)向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告?必須食品檢測中作為食品被糞便污染的指標(biāo)是()?大腸菌群食品生產(chǎn)許可、食品流通許可和餐飲服務(wù)許可的有效期為()年?3復(fù)檢機(jī)構(gòu)由復(fù)檢申請人自行選擇。復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為()?同一機(jī)構(gòu)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化,不符合食品生產(chǎn)經(jīng)營要求的,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即();有發(fā)生食品安全事故的潛在風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并向所在地縣級質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理或者食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告;需要重新辦理許可手續(xù)的,應(yīng)當(dāng)依法辦理?采取整改措施對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以()?沒收未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑,違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額()罰款?五倍以上十倍以下藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向()藥品監(jiān)督管理部門登記備案?口岸所在地食品生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化,未依照《食品安全法實(shí)施條例》第二十一條規(guī)定處理的,由有關(guān)主管部門責(zé)令改正,給予警告;造成嚴(yán)重后果的,依照食品安全法()條的規(guī)定給予處罰?第八十五()年,保健食品的管理由衛(wèi)生部移交至國家食品藥品監(jiān)督管理局?2003藥品生產(chǎn)企業(yè)()使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器?不得省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查,對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告,應(yīng)當(dāng)向()監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議?廣告保健食品標(biāo)簽說明書和廣告內(nèi)容必須(),符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求?真實(shí)祛斑化妝品屬于()用途化妝品?特殊患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事()藥品的工作?直接接觸藥品進(jìn)口,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的,方可批準(zhǔn)進(jìn)口,并發(fā)給進(jìn)口藥品()?注冊證書()生產(chǎn)、配制、銷售假藥?禁止藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的()為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容?說明書違反規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,()年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款?五藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;不構(gòu)成犯罪的,責(zé)令改正,給予警告,對單位并處()的罰款?三萬元以上五萬元以下未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額()的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?二倍以上五倍以下藥品包裝必須適合藥品()的要求,方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用?質(zhì)量從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員()年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動?十食品生產(chǎn)經(jīng)營者對依照食品安全法第六十條規(guī)定進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)結(jié)論有異議申請復(fù)檢,復(fù)檢結(jié)論表明食品合格的,復(fù)檢費(fèi)用由()部門承擔(dān);復(fù)檢結(jié)論表明食品不合格的,復(fù)檢費(fèi)用由食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)?抽樣檢驗(yàn)的餐飲服務(wù)提供者未依照《食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定檢查待加工的食品及原料,或者發(fā)現(xiàn)有腐敗變質(zhì)或者其他感官性狀異常仍加工、使用的,依照食品安全法第()條的規(guī)定給予處罰?八十五藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,對經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的()檢查?跟蹤食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照食品安全法第三十二條的規(guī)定組織職工參加食品安全知識培訓(xùn),學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和其他食品安全知識,并建立()?培訓(xùn)檔案染發(fā)化妝品屬于()用途化妝品?特殊食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)由()制定、公布,國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門提供國家標(biāo)準(zhǔn)編號?國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請利用新的食品原料從事食品生產(chǎn)或者從事食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)活動的單位或者個(gè)人,應(yīng)當(dāng)向()提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料?國務(wù)院衛(wèi)生行政部門處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、()專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳?藥學(xué)知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件的,沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲的收入,并處違法收入()的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?百分之五十以上三倍以下直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn),并由()管理部門在審批藥品時(shí)一并審批?藥品監(jiān)督保健食品批準(zhǔn)文號自()審批權(quán)由衛(wèi)生部移交至國家食品藥品監(jiān)管局?2003年7月()藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?國務(wù)院藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的()并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)?生理機(jī)能保健食品應(yīng)在“主要展示版面”右下方的明顯位置,標(biāo)示保健食品批準(zhǔn)證書中載明的()等警示性標(biāo)識內(nèi)容?本品不能代替藥品《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自()起施行?2000年4月1日特殊用途化妝品,必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得()后方可生產(chǎn)?批準(zhǔn)文號《餐飲服務(wù)許可證》樣式由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一規(guī)定,共()位數(shù)字?12可以將國家一級和二級保護(hù)野生動植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料嗎?禁止/不可以采取行政強(qiáng)制措施的應(yīng)在采取措施之日起()日內(nèi)作出是否立案的決定?7說出2類以上特殊用途化妝品(九大類)?育發(fā)化妝品染發(fā)化妝品燙發(fā)化妝品脫毛化妝品美乳化妝品健美化妝品除臭化妝品祛斑化妝品防曬化妝品自2009年6月1日起,對餐飲服務(wù)經(jīng)營者申請新發(fā)、變更、延續(xù)、補(bǔ)發(fā)許可證的,各級餐飲服務(wù)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《食品安全法》的要求,核發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》。餐飲服務(wù)經(jīng)營者在2009年6月1日前已經(jīng)取得《食品衛(wèi)生許可證》的,該許可證在有效期內(nèi)(),有效期屆滿,按有關(guān)規(guī)定換發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》?繼續(xù)有效對胃粘膜有輔助保護(hù)功能、

促進(jìn)排鉛、清咽屬于保健食品的特定()?保健功能。對違法發(fā)布藥品廣告,情節(jié)嚴(yán)重的,省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以()?公告化妝品中是否可以添加藥物成分?不可以食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)做出行政許可決定。因特殊原因需要延長許可期限的,經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長()個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人?10。保健食品經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)營保健食品超過保質(zhì)期的,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》()條規(guī)定進(jìn)行查處?第八十五違法行為在()年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,不再給予行政處罰。法律另有規(guī)定的除外?二醫(yī)療機(jī)構(gòu)()制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量?必須()對標(biāo)簽、說明書上所載明的內(nèi)容負(fù)責(zé)?生產(chǎn)者化妝品標(biāo)注宣傳不得使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用,特殊用途化妝品的宣傳不得()?超出其含義藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用實(shí)施()檢查?監(jiān)督國家食品藥品監(jiān)督管理局接管保健食品后,對同一配方的保健食品,最多允許申報(bào)()個(gè)功能?2保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識讀,其背景和底色應(yīng)采用()?對比色。進(jìn)口藥品到岸后,進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)持()或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》等材料向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案?《進(jìn)口藥品注冊證》

國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果,定期發(fā)布藥品()?質(zhì)量公告

對生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行衛(wèi)生許可證制度,未取得()的,不得生產(chǎn)化妝品?《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》國務(wù)院或者經(jīng)國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府可以決定一個(gè)行政機(jī)關(guān)行使有關(guān)行政機(jī)關(guān)的行政處罰權(quán),但限制人身自由的行政處罰權(quán)只能由()行使?公安機(jī)關(guān)燒熟后2小時(shí)的食品中心溫度保持在60℃以上(熱藏)的,其保質(zhì)期為燒熟后()小時(shí)?4開辦藥品經(jīng)營企業(yè),在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營的,依照《藥品管理法》第()條的規(guī)定給予處罰?七十九化妝品不得標(biāo)注(),不得使用醫(yī)療術(shù)語?適應(yīng)癥需要熟制加工的食品應(yīng)燒熟煮透,其加工時(shí)食品中心溫度應(yīng)不低于()℃?70中藥飲片包裝必須印有或者貼有()?標(biāo)簽保健食品內(nèi)外包裝上必須標(biāo)有()標(biāo)志及“保健食品”字樣?藍(lán)帽子個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)()配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品?不得國產(chǎn)一般用途化妝品自由銷售,上市前2個(gè)月報(bào)()備案?省級食品藥品監(jiān)督管理局水龍頭宜采用腳踏式、肘動式或感應(yīng)式等()開關(guān),并宜提供溫水。中央廚房專間的水龍頭應(yīng)為非手觸動式開關(guān)?非手觸動式香水類、古龍水類屬于()用途化妝品?非特殊保健食品經(jīng)營企業(yè)在購進(jìn)保健食品時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件的,可依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》()條規(guī)定進(jìn)行查處?第八十七醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止配制制劑或者關(guān)閉的,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由()機(jī)關(guān)繳銷?原發(fā)證食品安全管理人員原則上每年應(yīng)接受不少于()小時(shí)的餐飲服務(wù)食品安全集中培訓(xùn)?40被吊銷食品生產(chǎn)、流通或者餐飲服務(wù)許可證的單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起()年內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作?五醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須取得制劑()后,方可配制制劑?批準(zhǔn)文號保健食品經(jīng)營企業(yè)所購進(jìn)保健食品必須向供貨商索取相關(guān)資質(zhì)證明材料及(),并建立真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收臺賬?保健食品批準(zhǔn)證書、檢驗(yàn)報(bào)告我國化妝品監(jiān)管體制改革以前,一般用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā),有效期()年,每兩年復(fù)核一次?4違反本法規(guī)定,未按照要求進(jìn)行食品運(yùn)輸?shù)?,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工,責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處()罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷許可證?二千元以上五萬元以下防曬化妝品屬于()用途化妝品?特殊國家實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據(jù)非處方藥品的安全性,將非處方藥分為甲類非處方藥和()類非處方藥?乙()不能作為保健食品劑型?注射劑藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由()機(jī)關(guān)繳銷?原發(fā)證進(jìn)口的食品、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合()食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)?我國保健食品可以宣稱以下哪種保健功能()?A.輔助改善記憶B.補(bǔ)腦C.提高智商D.改善腦力疲勞A食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說明書和包裝。標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)載明本法第四十二條第一款第一項(xiàng)至第六項(xiàng)、第八項(xiàng)、第九項(xiàng)規(guī)定的事項(xiàng),以及食品添加劑的使用范圍、用量、使用方法,并在標(biāo)簽上載明()字樣?“食品添加劑”大型餐館是指加工經(jīng)營場所使用面積在()㎡,或者就餐座位數(shù)在()座的餐館?500~3000;250~1000保健食品經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)營的保健食品應(yīng)有相對獨(dú)立的專用銷售區(qū)域或?qū)S秘浌瘢埽?,并不得與()等混放?藥品、普通食品有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前()個(gè)月申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》?6

食品檢驗(yàn)實(shí)行()負(fù)責(zé)制。食品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)加蓋食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章,并有檢驗(yàn)人的簽名或者蓋章。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人對出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的()調(diào)配?處方進(jìn)口保健食品是否必須標(biāo)注國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱?必須標(biāo)注發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請變更之日起()個(gè)工作日內(nèi)作出決定?15

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在各自收到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》申請之日起()個(gè)工作日內(nèi),作出是否同意或者批準(zhǔn)的決定?30核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門()?備案食品處理區(qū)分為()、()、()?清潔操作區(qū)、準(zhǔn)清潔操作區(qū)、一般操作區(qū)。保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn),不得改變產(chǎn)品的()?配方衛(wèi)生間不得設(shè)在()?食品處理區(qū)保健食品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所應(yīng)有防蟲、()、防塵、防污染等措施?防鼠藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,()符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊?必須違反本法規(guī)定,集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未取得許可的食品經(jīng)營者進(jìn)入市場銷售食品,或者未履行檢查、報(bào)告等義務(wù)的,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工,處()罰款;造成嚴(yán)重后果的,責(zé)令停業(yè),由原發(fā)證部門吊銷許可證?二千元以上五萬元以下國家食品藥品監(jiān)督管理局接管保健食品后,對保健食品的申報(bào)功能范圍,由原來的22種調(diào)整為()種?27醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用劣藥,依照《藥品管理法》第()條的規(guī)定給予處罰?七十五在烹飪后至食用前需要較長時(shí)間(超過2小時(shí))存放的食品應(yīng)當(dāng)在高于()或低于()的條件下存放?60℃;10℃采取調(diào)制、配制等方式自制火鍋底料、飲料、調(diào)味料等食品的餐飲服務(wù)提供者,應(yīng)在店堂醒目位置或菜單上()?公示制作方式。藥品合格證明和其他標(biāo)識,是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品的包裝、標(biāo)簽和()?說明書藥品零售企業(yè),是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品()企業(yè)?經(jīng)營專間每餐(或每次)使用前應(yīng)進(jìn)行空氣和操作臺的消毒。使用紫外線燈消毒的,應(yīng)在無人工作時(shí)開啟()分鐘以上,并做好記錄?30藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的,由原發(fā)證部門給予()?警告醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的()處方制劑?固定紅外線消毒一般控制溫度120℃以上,保持()分鐘以上?10對當(dāng)事人的同一個(gè)違法行為,不得給予()次以上罰款的行政處罰?兩醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥,依照《藥品管理法》第()條的規(guī)定給予處罰?七十四燒熟后2小時(shí)的食品中心溫度保持在10℃以下(冷藏)的,保質(zhì)期為燒熟后()小時(shí)?24未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的,依照《藥品管理法》第()條的規(guī)定給予處罰?七十三地方性法規(guī)可以設(shè)定除限制人身自由、()以外的行政處罰?吊銷企業(yè)營業(yè)執(zhí)照當(dāng)事人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰:

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的;

(二)受他人脅迫有違法行為的;

(三)()

(四)其他依法從輕或者減輕行政處罰的?配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;新藥,是指未曾在中國境內(nèi)上市()的藥品?銷售違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù),對公民處以()以下、對法人或者其他組織處以()以下罰款或者警告的行政處罰的,可以當(dāng)場作出行政處罰決定?五十元;一千元。處方藥,是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師()方可購買、調(diào)配和使用的藥品?處方《餐飲服務(wù)許可證》變更、補(bǔ)發(fā)的,有效期限一欄起始日期填寫()日期?原證的簽發(fā)現(xiàn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》由()簽署?朱镕基行政機(jī)關(guān)不得因當(dāng)事人申辯而()處罰?小型餐館:是指經(jīng)營場所使用面積在()㎡以下,或者就餐座位數(shù)在()人以下以下的餐館?150;75

生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)()處罰?從重違法行為構(gòu)成犯罪,人民法院判處罰金時(shí),行政機(jī)關(guān)已經(jīng)給予當(dāng)事人罰款的,應(yīng)當(dāng)()相應(yīng)罰金?折抵使用濃度應(yīng)含有效氯()mg/L(又稱250ppm)以上,餐用具全部浸泡入液體中5分鐘以上?250保存溫度低于60℃或高于10℃、存放時(shí)間超過()小時(shí)的熟食品,需再次利用的應(yīng)充分加熱。加熱前應(yīng)確認(rèn)食品未變質(zhì)?2專間應(yīng)為獨(dú)立隔間,專間內(nèi)應(yīng)設(shè)有專用工具容器清洗消毒設(shè)施和空氣消毒設(shè)施,專間內(nèi)溫度應(yīng)不高于()℃?25醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的()人員?藥學(xué)技術(shù)食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容,不得涉及()功能?疾病預(yù)防、治療當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到行政處罰決定書之日起()日內(nèi),到指定的銀行繳納罰款。銀行應(yīng)當(dāng)收受罰款,并將罰款直接上繳國庫?十五醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須有真實(shí)、完整的藥品()記錄?購進(jìn)加工經(jīng)營場所可設(shè)置滅蠅設(shè)施。使用滅蠅燈的,應(yīng)懸掛于距地面()左右高度,且應(yīng)與食品加工操作場所保持一定距離?2m餐飲服務(wù)提供者遺失《餐飲服務(wù)許可證》的,應(yīng)當(dāng)于遺失后()日內(nèi)公開聲明《餐飲服務(wù)許可證》遺失,向原發(fā)證部門申請補(bǔ)發(fā)?60醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)取得()?《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的,()行政處罰?不予藥品抽樣必須由()名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施,并按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣?兩食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容,不得涉及()功能。生產(chǎn)者對標(biāo)簽、說明書上所載明的內(nèi)容負(fù)責(zé)?疾病預(yù)防、治療未經(jīng)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的,依照《藥品管理法》第()的規(guī)定給予處罰?八十條申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后不予受理或者不予許可,并給予警告;該申請人在()年內(nèi)不得再次申請餐飲服務(wù)許可?1精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)有違法行為的,不予行政處罰,但應(yīng)當(dāng)責(zé)令其監(jiān)護(hù)人嚴(yán)加看管和治療。間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的,應(yīng)當(dāng)()行政處罰?給予專間內(nèi)的廢棄物容器蓋子應(yīng)為()?非手動開啟式藥品經(jīng)營方式,是指藥品批發(fā)和藥品()?零售專間包括涼菜間、裱花間、()、分裝間等?備餐間。庫房內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的存放架,其結(jié)構(gòu)及位置應(yīng)能使貯存的食品和物品距離墻壁、地面均在()cm以上,以利空氣流通及物品搬運(yùn)?10國家對藥品價(jià)格實(shí)行()定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場調(diào)節(jié)價(jià)?政府違反本法規(guī)定,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,由授予其資質(zhì)的主管部門或者機(jī)構(gòu)撤銷該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)資格;依法對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)的主管人員和食品檢驗(yàn)人員給予()的處分?撤職或者開除縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對食品進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗(yàn)。進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)()抽取的樣品,不收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用?購買餐飲單位選址應(yīng)距離糞坑、污水池、暴露垃圾場(站)、旱廁等污染源()米以上,并設(shè)置在粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源的影響范圍之外?25擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的,對委托方和受托方均依照《藥品管理法》第()條的規(guī)定給予處罰?七十四留樣食品應(yīng)按品種分別盛放于清洗消毒后的密閉專用容器內(nèi),并放置在專用冷藏設(shè)施中,在冷藏條件下存放()小時(shí)以上,每個(gè)品種留樣量應(yīng)滿足檢驗(yàn)需要,不少于()g,并記錄留樣食品名稱、留樣量、留樣時(shí)間、留樣人員、審核人員等?48;100當(dāng)事人要求聽證的,應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后()日內(nèi)提出?三有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前()個(gè)月申請換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》?6《餐飲服務(wù)許可證》有效期為()年。臨時(shí)從事餐飲服務(wù)活動的,《餐飲服務(wù)許可證》有效期不超過()個(gè)月?3;6.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備()或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員?執(zhí)業(yè)藥師新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起()日內(nèi),向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證?30不滿十四周歲的人有違法行為的,不予行政處罰,責(zé)令監(jiān)護(hù)人加以管教;已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的,()行政處罰?從輕或者減輕省、自治區(qū)、()人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證工作?直轄市行政機(jī)關(guān)在調(diào)查或者進(jìn)行檢查時(shí),執(zhí)法人員不得少于()人,并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或者有關(guān)人員出示證件?兩藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到開辦藥品批發(fā)企業(yè)申請之日起()個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)作出是否同意籌建的決定?30進(jìn)口的預(yù)包裝食品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽、()?中文說明書《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式由()藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定?國務(wù)院藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更()日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記?30排水溝出口和排氣口應(yīng)有網(wǎng)眼孔徑小于()的金屬隔柵或網(wǎng)罩,以防鼠類侵入?6mm藥品監(jiān)督管理部門依法對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取()、扣押的行政強(qiáng)制措施?查封食品安全監(jiān)督管理部門對食品不得實(shí)施()?免檢進(jìn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證,必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,從《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查員庫中()抽取認(rèn)證檢查員組成認(rèn)證檢查組進(jìn)行認(rèn)證檢查?隨機(jī)煮沸、蒸汽消毒保持100℃,()分鐘以上?10行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在聽證的()日前,通知當(dāng)事人舉行聽證的時(shí)間、地點(diǎn)?七受理藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起()個(gè)工作日內(nèi),將申請移送負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證工作的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門?7行政處罰的種類有警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證(執(zhí)照)、()及其他?行政拘留國家建立食品()制度。食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的食品,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者,并記錄召回和通知情況?召回復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的,復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由()機(jī)構(gòu)承擔(dān)?原藥品檢驗(yàn)限制人身自由的行政處罰,只能由()設(shè)定?法律食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于()年?二開辦藥品零售企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的()藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請?市級行政機(jī)關(guān)在收集證據(jù)時(shí),可以采取抽樣取證的方法;在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下,經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以先行登記保存,并應(yīng)當(dāng)在()日內(nèi)及時(shí)作出處理決定,在此期間,當(dāng)事人或者有關(guān)人員不得銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)?七《藥品經(jīng)營許可證》有效期為()年?5安裝在暴露食品正上方的照明設(shè)施應(yīng)使用(),以防止破裂時(shí)玻璃碎片污染食品。冷凍(藏)庫房應(yīng)使用()?防護(hù)罩;防爆燈冷凍溫度的范圍應(yīng)在()之間?-20℃~-1℃食品藥品監(jiān)督管理部門做出準(zhǔn)予行政許可決定的,應(yīng)當(dāng)自做出決定之日起()個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》?10藥品監(jiān)督管理部門對不符合法定條件的單位發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,由其()主管機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令收回違法發(fā)給的證書、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件?上級《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》自()起實(shí)施?2002年9月15日加工經(jīng)營場所內(nèi)不得圈養(yǎng)、宰殺活的禽畜類動物。在加工經(jīng)營場所外設(shè)立圈養(yǎng)、宰殺場所的,應(yīng)距離加工經(jīng)營場所()米以上?25醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的,由()行政部門或者本單位給予處分?衛(wèi)生藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門違反《中華人民共和國藥品管理法》的行政行為,責(zé)令()?限期改正藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的,由()管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款?工商行政省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)之日起()個(gè)工作日內(nèi),按照國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查,并作出是否同意籌建的決定?30()以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟,組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作?省級食品添加劑應(yīng)()五專管理?專人采購、專人保管、專人領(lǐng)用、專人登記、專柜保存。進(jìn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證,必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,從《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查員庫中()抽取認(rèn)證檢查員組成認(rèn)證檢查組進(jìn)行認(rèn)證檢查?隨機(jī)需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起()日內(nèi)作出是否立案的決定?15藥品批發(fā)企業(yè),是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品()企業(yè)?經(jīng)營疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,()委托生產(chǎn)?不得專間內(nèi)紫外線燈應(yīng)分布均勻,懸掛于距離地面()以內(nèi)高度?2m有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前()個(gè)月,按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》?6藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟,通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證,取得認(rèn)證()?證書個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的,依照《藥品管理法》第()條的規(guī)定給予處罰?七十三省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到認(rèn)證申請之日起()個(gè)月內(nèi),按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,組織對申請認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)或者藥品零售企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證?3藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機(jī)構(gòu),有權(quán)作出《藥品管理法》和本條例規(guī)定的()、罰款、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得的行政處罰?警告尚未制定法律、行政法規(guī)的,國務(wù)院部、委員會制定的規(guī)章對違反行政管理秩序的行為,可以設(shè)定警告或者一定數(shù)量罰款的行政處罰。罰款的限額由()規(guī)定?國務(wù)院接受委托生產(chǎn)藥品的,受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的()認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)?《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起()日內(nèi),按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證?30違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的,依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰,并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號,()年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請?一《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為()年?5原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起()個(gè)工作日內(nèi)作出決定?答案?15冷藏溫度的范圍應(yīng)在()之間?0℃~10℃藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的,《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門()?繳銷申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《餐飲服務(wù)許可證》的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以撤銷;該申請人在()年內(nèi)不得再次申請餐飲服務(wù)許可?3()藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作?國務(wù)院依照《行政許可法》第二十六條的規(guī)定,行政許可采取統(tǒng)一辦理或者聯(lián)合辦理、集中辦理的,辦理的時(shí)間不得超過45日;不能辦結(jié)的,經(jīng)本級人民政府負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長()日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人?15國家對醫(yī)療器械實(shí)行()管理?分類食藥監(jiān)辦稽函[2011]161號,國家食品藥品監(jiān)管局回函,對生產(chǎn)經(jīng)營中使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號的行為,可按規(guī)定對貨值金額不足5000元的,并處5萬元罰款;貨值金額5000元以上不足1萬元的,并處()萬元罰款?10生產(chǎn)和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合()法的規(guī)定?計(jì)量餐飲單位粗加工場所內(nèi)應(yīng)至少分別設(shè)置動物性食品和()食品的清洗水池,水產(chǎn)品的清洗水池應(yīng)獨(dú)立設(shè)置?植物性現(xiàn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》共()章?6保健食品不得加入()?藥物現(xiàn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》共()條?48申請人被吊銷《餐飲服務(wù)許可證》的,其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起()年內(nèi)不得從事餐飲服務(wù)管理工作?5在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、()、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》?使用食品添加劑按功能分為()個(gè)類別?23醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的()?軟件完成臨床試用并通過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織專家評審的醫(yī)療器械新產(chǎn)品,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給()證書?新產(chǎn)品取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者在其生產(chǎn)場所銷售其生產(chǎn)的食品,()需要取得食品流通的許可?不國家對醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)()制度?注冊重大食品安全事故涉及兩個(gè)以上省、自治區(qū)、直轄市的,由()部門組織事故責(zé)任調(diào)查?國務(wù)院衛(wèi)生行政生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過()驗(yàn)證?臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的第二類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)報(bào)()以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)?省級在中華人民共和國()從事下列活動,應(yīng)當(dāng)遵守本法?境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)()的物質(zhì)?既是食品又是中藥材國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療器械注冊申請之日起個(gè)()工作日內(nèi),作出是否給予注冊的決定?九十縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案,記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況;根據(jù)食品安全信用檔案的記錄,對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)經(jīng)營者()監(jiān)督檢查頻次?增加制定食品安全標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)以()為宗旨,做到科學(xué)合理,安全可靠。?保障公眾身體健康設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療器械注冊申請之日起()個(gè)工作日內(nèi),作出是否給予注冊的決定?三十保健食品系指表明具有特定保健功能的()?食品《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》中“應(yīng)”的要求是

必須

執(zhí)行;“不得”的要求是禁止執(zhí)行;“宜”的要求是()執(zhí)行?推薦

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療器械注冊申請之日起()個(gè)工作日內(nèi),作出是否給予注冊的決定?六十醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的,持證單位應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起()日內(nèi),申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊?三十申請人可以委托代理人提出行政許可申請。但是,依法應(yīng)當(dāng)由申請人到()提出行政許可申請的除外?行政機(jī)關(guān)辦公場所醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期()年?四違反本法規(guī)定,未按照要求進(jìn)行食品運(yùn)輸?shù)?,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工,責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處()以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷許可證?二千元以上五萬元抗氧化、減肥、增強(qiáng)免疫力、增高四項(xiàng)功能不包含在保健食品功能范圍的是()?增高食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿()個(gè)月前向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請?6食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)供公眾免費(fèi)()?查閱國家對醫(yī)療器械實(shí)施()及淘汰制度?再評價(jià)粗加工、切配、烹飪和餐用具清洗消毒等需經(jīng)常沖洗的場所及易潮濕的場所,應(yīng)有()m以上、淺色、不吸水、易清洗和耐用的材料制成的墻裙,各類專間的墻裙應(yīng)鋪設(shè)到墻頂?1.5持證單位應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿前()個(gè)月內(nèi),申請重新注?6縣級以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé);對生產(chǎn)經(jīng)營者的同一違法行為,不得給予()次以上罰款的行政處罰;涉嫌犯罪的,應(yīng)當(dāng)依法向公安機(jī)關(guān)移送?二連續(xù)停產(chǎn)()年以上的,產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書自行失效?2進(jìn)口一般用途化妝品,報(bào)()備案?國家食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)經(jīng)營中使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)符合的標(biāo)準(zhǔn)是:對人體安全、()?無害醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,標(biāo)明產(chǎn)品()證書編號?注冊食品安全監(jiān)管部門對食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)購買抽取的樣品,不得()。?收取任何費(fèi)用《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》()規(guī)定,進(jìn)口或銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的,可處沒收違法所得,并處違法所得3-5倍罰款?第二十六條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的()人員?專業(yè)技術(shù)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在()日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理?五《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期()年,有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證?5實(shí)行統(tǒng)一購進(jìn)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的化妝品連鎖經(jīng)營企業(yè),可由()統(tǒng)一索取查驗(yàn)相關(guān)證、票并存檔,建立電子化檔案,提供各連鎖經(jīng)營企業(yè)使用,各連鎖經(jīng)營企業(yè)應(yīng)能夠通過電子化手段從經(jīng)營終端進(jìn)行查詢索證索票情況。加盟連鎖的,應(yīng)當(dāng)由總部提供統(tǒng)一的索證索票復(fù)印件并加蓋總部公章?總部國家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測制度,對食源性疾病、食品污染以及()進(jìn)行監(jiān)測?食品中的有害因素藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請之日起()個(gè)工作日內(nèi),作出是否發(fā)證的決定?三十當(dāng)事人逾期不履行行政處罰決定的,作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)可以對當(dāng)事人每日按罰款數(shù)額的()加處罰款?百分之三進(jìn)口的有包裝的食品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽、()?中文說明書醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)()經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械?不得保質(zhì)期,指預(yù)包裝食品在()指明的貯存條件下保持品質(zhì)的期限。答案?標(biāo)簽醫(yī)療機(jī)構(gòu)()使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械?不得廢棄物容器應(yīng)配有蓋子,以堅(jiān)固及不透水的材料制造,能防止污染食品、食品接觸面、水源及地面,防止有害動物的侵入,防止不良?xì)馕痘蛭鬯囊绯?,?nèi)壁應(yīng)光滑以便于清洗。專間內(nèi)的廢棄物容器蓋子應(yīng)為()開啟式?非手動醫(yī)療機(jī)構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械()重復(fù)使用?不得食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期為()年?5食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為()檢驗(yàn)結(jié)論。最終國家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報(bào)告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故()制度?公告食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、()或者注意事項(xiàng)的要求,銷售預(yù)包裝食品?警示說明縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械()?監(jiān)督員國家對部分第三類醫(yī)療器械實(shí)行()安全認(rèn)證制度?強(qiáng)制性安排患有《食品安全法》第三十四條中所列疾?。ㄎ宀。┑娜藛T從事接觸直接入口食品的工作,將處以

貳仟元以上()元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證?貳萬進(jìn)口保健食品應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合所在國(地區(qū))和()的相關(guān)規(guī)定?我國《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期()年,有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證?5《行政處罰法》規(guī)定,作出罰款決定的行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)與收繳罰款的機(jī)構(gòu)()?分離食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),除了應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)外,還應(yīng)()已經(jīng)上市銷售的食品?召回職業(yè)學(xué)校、普通中等學(xué)校、小學(xué)、特殊教育學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)的食堂不得制售()?

涼菜

國家對醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)實(shí)行資格()制度?認(rèn)可未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進(jìn)行生產(chǎn)的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得1萬元以上的,并處違法所得()的罰款?3倍以上5倍以下食品安全監(jiān)督管理部門或者承擔(dān)食品檢驗(yàn)職責(zé)的機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會、消費(fèi)者協(xié)會()可向消費(fèi)者推薦食品?不未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得1萬元以上的,并處違法所得()的罰款?3倍以上5倍以下食品安全行政部門對聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行()監(jiān)管?嚴(yán)格生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的,由藥品監(jiān)督管理部門予以警告,責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得()的罰款?2倍以上5倍以下食品抽樣檢驗(yàn)的復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為()機(jī)構(gòu)?同一未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得()的罰款?2倍以上5倍以下與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)(),符合生產(chǎn)要求?凈化處理對已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料,縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以()、扣押?查封質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)督管理工作中可以采用國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的快速檢測方法對食品進(jìn)行初步篩查;對初步篩查結(jié)果表明可能不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品,應(yīng)當(dāng)依照食品安全法第六十條第三款的規(guī)定屑煅欏3醪繳覆榻峁壞米魑)?執(zhí)法依據(jù)被撤銷產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械()生產(chǎn)、銷售和使用?不得名人、明星在虛假廣告中向消費(fèi)者推薦食品,使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)()責(zé)任?連帶《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》自()起施行?2012年1月1日違反本條例規(guī)定,經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得()的罰款?2倍以上5倍以下國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和()?食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得()的罰款?2倍以上5倍以下餐飲服務(wù)提供者應(yīng)建立每日()制度。有發(fā)熱、腹瀉、皮膚傷口或感染、咽部炎癥等有礙食品安全病癥的人員,應(yīng)立即離開工作崗位,待查明原因并將有礙食品安全的病癥治愈后,方可重新上崗?晨檢《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》共()章?七餐飲服務(wù)提供者未依照相關(guān)規(guī)定制定、實(shí)施原料采購控制要求的,依照食品安全法第()條的規(guī)定給予處罰?八十六專間每餐(或每次)使用前應(yīng)進(jìn)行空氣和操作臺的消毒。使用紫外線燈消毒的,應(yīng)在無人工作時(shí)開啟()分鐘以上,并做好記錄?30新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自()起施行?2013年6月1日《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的()?基本準(zhǔn)則我國化妝品監(jiān)管體制改革以前,一般用途化妝品的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā),許可證的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一:為衛(wèi)妝準(zhǔn)字(年份)生產(chǎn)企業(yè)所在地省份代號-XK(許可的拼音縮寫)-4位自然數(shù)。例:07為江蘇省代號,那么衛(wèi)妝準(zhǔn)字(2003)07-XK-2513的意思是()?2003年由江蘇省衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的第2513號藥品()企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》?經(jīng)營專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品,其標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明()及其含量?主要營養(yǎng)成分藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持(),依法經(jīng)營,禁止任何虛假、欺騙行為?誠實(shí)守信我國對保健食品、保健食品說明書實(shí)行()制度?審批《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》所稱行政強(qiáng)制,包括行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制()?執(zhí)行社會團(tuán)體或者其他組織、個(gè)人在虛假廣告中向消費(fèi)者推薦食品,使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)()責(zé)任?連帶行政強(qiáng)制的設(shè)定和(),適用《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》?實(shí)施保健食品零售經(jīng)營主體應(yīng)配有專/兼職()?質(zhì)量管理員行政強(qiáng)制的設(shè)定和實(shí)施,應(yīng)當(dāng)依照()的權(quán)限、范圍、條件和程序?法定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會由國務(wù)院()部門負(fù)責(zé)組織?衛(wèi)生行政部門實(shí)施行政強(qiáng)制,應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持()與強(qiáng)制相結(jié)合?教育安裝在暴露食品正上方的照明設(shè)施應(yīng)使用防護(hù)罩,以防止破裂時(shí)玻璃碎片污染食品。冷凍(藏)庫房應(yīng)使用()燈?防爆行政機(jī)關(guān)及其工作人員()利用行政強(qiáng)制權(quán)為單位或者個(gè)人謀取利益?不得行政強(qiáng)制措施的種類包括限制公民人身自由、查封場所、設(shè)施或者財(cái)物、()、凍結(jié)存款、匯款、其他行政強(qiáng)制措施?扣押財(cái)物

藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及GSP的要求建立()?質(zhì)量管理體系排水溝出口和排氣口應(yīng)有網(wǎng)眼孔徑小于()mm的金屬隔柵或網(wǎng)罩,以防鼠類侵入?6企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求,并貫徹到藥品經(jīng)營活動的()?全過程清潔操作區(qū)內(nèi)不得設(shè)置(),地漏應(yīng)能防止廢棄物流入及濁氣逸出。答案?明溝企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng),包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的()系統(tǒng)等?計(jì)算機(jī)從2005年7月2日之后,國家藥監(jiān)局審批的保健食品批準(zhǔn)文號是有期限規(guī)定的,每個(gè)保健食品的批誰文號有效期為()年?5企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí),組織開展()?內(nèi)審申請人提交的申請材料齊全、符合法定形式,行政機(jī)關(guān)能夠當(dāng)場作出決定的,應(yīng)當(dāng)()作出書面的行政許可決定?當(dāng)場企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者()的方式,對藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估、控制、溝通和審核?回顧國產(chǎn)特殊用途化妝品的衛(wèi)生許可證原來由國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)并頒發(fā),格式為()?衛(wèi)妝特字(年份)第××××號企業(yè)應(yīng)當(dāng)()參與質(zhì)量管理?全員衛(wèi)生間不得設(shè)在()區(qū)?食品處理()是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人?企業(yè)負(fù)責(zé)人未經(jīng)()或衛(wèi)生部按《保健食品管理辦法》審查批準(zhǔn)的食品,不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳?國家食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有()權(quán)?裁決對直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要設(shè)備、設(shè)施,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)督促設(shè)計(jì)、建造、安裝和使用單位建立相應(yīng)的()制度?自檢企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的()?操作規(guī)程我國制定《食品安全法》的根本目的是保障公眾身體健康和生命安全,其前提是()?保證食品安全藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和()?庫房烹飪場所加工食品如使用固體燃料,爐灶應(yīng)為隔墻燒火的()式,避免粉塵污染食品?外扒灰?guī)旆康囊?guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲存,庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面(),門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密?平整()組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行?質(zhì)量管理部門食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事食品檢驗(yàn)活動。但是,法律另有規(guī)定的除外。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

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