醫(yī)學(xué)科研的類型-浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院課件

1醫(yī)學(xué)科研方法浙江大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院陳坤1醫(yī)學(xué)科研方法浙江大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院2緒論科學(xué)研究醫(yī)學(xué)科學(xué)研究醫(yī)學(xué)科學(xué)研究方法2緒論科學(xué)研究3

Story11685年搶救英國(guó)國(guó)王查理二世（CharlesII，1630-1685）

“一品脫（0.568L）血從右臂放出，半品脫血從左肩放出，服下催吐劑、兩付湯藥和一種由15成份的灌腸劑。刮國(guó)王的頭部，直到起一個(gè)大泡。再服打噴嚏的藥粉和更多的催吐劑。繼續(xù)放血，加服止痛劑。把瀝青和鴿子糞混合后敷于腳上。服一種含有10種成份的草藥。最后服人頭蓋骨粉制成的40滴糖漿，外敷牛黃。然后，國(guó)王陛下死了”3Story11685年搶救英國(guó)國(guó)王查4

1747年，英國(guó)的JamesLind醫(yī)生將12名壞血病患者分為6組，分別給予下列干預(yù)：A組：每天飲1夸脫（1.136L）蘋果汁；B組：服25滴硫酸丹劑（elixirvitriol），每天3次；C組：服2匙醋，每天3次；D組：每天飲約半品脫海水，服緩和的瀉藥；E組：每天食2個(gè)桔子，一個(gè)檸檬；F組：每天服由大蒜、芥子等成份組成的干藥。當(dāng)6月16日船返回英國(guó)時(shí)，所有患者的病情都有好轉(zhuǎn)，其中E組恢復(fù)的最快、最好，其中一人到第6天就可以工作了Story241747年，英國(guó)的JamesLind醫(yī)生將12名壞血5醫(yī)學(xué)科研的發(fā)展簡(jiǎn)史

古代經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)——整體方法論（公元前400年至16世紀(jì)）近代實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)——分析方法論（16至19世紀(jì)）現(xiàn)代醫(yī)學(xué)——系統(tǒng)方法論（19世紀(jì)之后）5醫(yī)學(xué)科研的發(fā)展簡(jiǎn)史古代經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)——整體方法論（公元前406古代經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)——整體方法論從整體上把握人體及其與環(huán)境的聯(lián)系，采用整體觀察的方法考察人體及其疾病強(qiáng)調(diào)對(duì)人體生命和疾病進(jìn)行客觀實(shí)際的整體觀察，把觀察到的客觀現(xiàn)象綜合概括為理性認(rèn)識(shí)戰(zhàn)勝了“鬼神致病”邪說(shuō)，使醫(yī)學(xué)從巫術(shù)中解放出來(lái)，上升為初步的科學(xué)

6古代經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)——整體方法論從整體上把握人體及其與環(huán)境的聯(lián)系7古代經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)代表成果：古希臘醫(yī)學(xué)家希波克拉底的“四體液說(shuō)”古羅馬醫(yī)學(xué)家蓋倫的“肝為生命中樞”模型7古代經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)代表成果：8近代實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)——分析方法論16、17世紀(jì)哲學(xué)家培根倡導(dǎo)的實(shí)驗(yàn)分析方法后來(lái)在自然科學(xué)中得到廣泛采用解剖分析方法和實(shí)驗(yàn)分析方法，對(duì)人體內(nèi)部構(gòu)造和生理功能的深入探索，加深了對(duì)人體和疾病的認(rèn)識(shí)維薩里的解剖學(xué)、哈維的血液循環(huán)學(xué)說(shuō)、莫干宜的器官病理學(xué)說(shuō)及巴斯德和郭霍的病因細(xì)菌學(xué)、魏爾嘯的細(xì)胞病理學(xué)說(shuō)，是這一時(shí)期醫(yī)學(xué)成果的杰出代表8近代實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)——分析方法論16、17世紀(jì)哲學(xué)家培根倡導(dǎo)的實(shí)9局限性：忽視了人體是個(gè)多層次、系統(tǒng)、復(fù)雜的物質(zhì)系統(tǒng)，采用局部、孤立、靜止的觀點(diǎn)解決醫(yī)學(xué)問(wèn)題過(guò)分依賴實(shí)驗(yàn)觀察和分析技術(shù)，造成了當(dāng)時(shí)普遍的形而上學(xué)的思維方式9局限性：10

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)——系統(tǒng)方法論醫(yī)學(xué)在整體與部分相結(jié)合的動(dòng)態(tài)研究中得到迅速發(fā)展提出了生物－心理－社會(huì)這一新的醫(yī)學(xué)模式這一時(shí)期的代表學(xué)說(shuō)有神經(jīng)系統(tǒng)學(xué)說(shuō)、內(nèi)分泌學(xué)說(shuō)、體液學(xué)說(shuō)和免疫學(xué)說(shuō)等10現(xiàn)代醫(yī)學(xué)——系統(tǒng)方法論醫(yī)學(xué)在整體與部分相結(jié)11系統(tǒng)方法作為一類新的醫(yī)學(xué)研究方法，在實(shí)際運(yùn)用過(guò)程中應(yīng)與其他方法結(jié)合使用，如分析方法以觀察和分析的科學(xué)事實(shí)為基礎(chǔ)，再運(yùn)用系統(tǒng)方法的辯證思維，才有可能對(duì)健康和疾病問(wèn)題有更深入和科學(xué)的認(rèn)識(shí)

11系統(tǒng)方法作為一類新的醫(yī)學(xué)研究方法，在實(shí)際運(yùn)用過(guò)程中應(yīng)與其12醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的幾個(gè)重大前沿領(lǐng)域

人類基因組計(jì)劃（HGP）DNA芯片技術(shù)（DNAchip）蛋白質(zhì)組學(xué)(Proteome)克隆技術(shù)(genecloning)人體組織工程生物信息學(xué)（Bioinformatics）

12醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的幾個(gè)重大前沿領(lǐng)域人類基因組計(jì)劃（HGP）13

HGP和GWAs研究人類基因組計(jì)劃（HGP）的提出、啟動(dòng)和草圖的完成是基因組學(xué)發(fā)展的重要里程碑全基因組關(guān)聯(lián)研究（GWAS）則是目前基因組學(xué)最熱點(diǎn)的研究領(lǐng)域開展基因組學(xué)研究的核心技術(shù)是DNA芯片技術(shù)13HGP和GWAs研究人類基因組計(jì)劃（HG14

蛋白質(zhì)組學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)是在蛋白質(zhì)的水平上定量、動(dòng)態(tài)、整體地研究生物體研究?jī)?nèi)容包括比較細(xì)胞在不同生理或病理?xiàng)l件下蛋白質(zhì)表達(dá)的異同，涉及蛋白質(zhì)分類、鑒定、翻譯后修飾，蛋白質(zhì)功能確定及發(fā)現(xiàn)新藥物靶點(diǎn)等蛋白質(zhì)組學(xué)研究還包括分析蛋白質(zhì)間的相互作用和蛋白質(zhì)功能14蛋白質(zhì)組學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)是在蛋白質(zhì)的水平上15

克隆技術(shù)和人體組織工程技術(shù)

克隆技術(shù)和人體組織工程技術(shù)，在醫(yī)學(xué)上有著十分廣泛的應(yīng)用前景美國(guó)、瑞士等國(guó)家已能利用克隆技術(shù)培植人體皮膚進(jìn)行植皮手術(shù)克隆技術(shù)和人體組織工程技術(shù)已經(jīng)成為當(dāng)前乃至今后一個(gè)時(shí)期生命科學(xué)研究的重要領(lǐng)域15克隆技術(shù)和人體組織工程技術(shù)克隆技術(shù)和人體組織工16生物信息學(xué)生物信息學(xué)是20世紀(jì)80年代末隨著人類基因組計(jì)劃的啟動(dòng)而興起的一門新的交叉學(xué)科其主要研究?jī)?nèi)容包括：

收集、存儲(chǔ)、管理與提供生物信息提取和分析基因組序列信息功能基因組相關(guān)信息分析生物大分子結(jié)構(gòu)模擬和藥物設(shè)計(jì)生物信息分析的技術(shù)與方法研究應(yīng)用與發(fā)展研究16生物信息學(xué)生物信息學(xué)是20世紀(jì)80年代末隨著人類基因組計(jì)17醫(yī)學(xué)科研的任務(wù)

闡明疾病的發(fā)生發(fā)展機(jī)制探索疾病預(yù)防和治療的方法醫(yī)學(xué)理論和學(xué)說(shuō)的驗(yàn)證和發(fā)展揭示生命現(xiàn)象的本質(zhì)17醫(yī)學(xué)科研的任務(wù)

闡明疾病的發(fā)生發(fā)展機(jī)制18研究對(duì)象的特殊性研究方法的困難性研究?jī)?nèi)容的復(fù)雜性統(tǒng)計(jì)分析的藝術(shù)性

醫(yī)學(xué)科研的主要特點(diǎn)18研究對(duì)象的特殊性醫(yī)學(xué)科研的主要特點(diǎn)19醫(yī)學(xué)科研的基本要求創(chuàng)新性

具有前沿意識(shí)，關(guān)注研究領(lǐng)域的進(jìn)展和動(dòng)態(tài)學(xué)術(shù)積累善于思考、善于發(fā)現(xiàn)科學(xué)的思維方式可行性19醫(yī)學(xué)科研的基本要求創(chuàng)新性20醫(yī)學(xué)科研的基本步驟

科研選題方案設(shè)計(jì)課題實(shí)施統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果報(bào)告20醫(yī)學(xué)科研的基本步驟

科研選題21

科研選題要點(diǎn)“提出一個(gè)問(wèn)題往往比解決一個(gè)問(wèn)題更重要”

---基本程序?yàn)椋何墨I(xiàn)復(fù)習(xí)，提出原始想法或問(wèn)題→形成假說(shuō)→文獻(xiàn)評(píng)價(jià)→科研立項(xiàng)

選題應(yīng)具備的條件：思路要新、方案可行基本原則：科學(xué)性、創(chuàng)新性、可行性、需要性和效益性21科研選題要點(diǎn)“提出一個(gè)問(wèn)題往往比22

醫(yī)學(xué)科研方案設(shè)計(jì)專業(yè)設(shè)計(jì)：選題、查閱文獻(xiàn)、假說(shuō)、預(yù)試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)：對(duì)象、分組、數(shù)量、指標(biāo)、分析方法設(shè)計(jì)好：（1）既省時(shí)又可靠 （2）可估計(jì)誤差 （3）獲取多方面知識(shí)設(shè)計(jì)不好（1）雜亂無(wú)章、雖多猶無(wú) （2）只能羅列現(xiàn)象、無(wú)規(guī)律可言22醫(yī)學(xué)科研方案設(shè)計(jì)專業(yè)設(shè)計(jì)：選題、查閱文獻(xiàn)23醫(yī)學(xué)科研實(shí)施方法按照研究對(duì)象的屬性和實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所不同，可分為觀察、調(diào)查和實(shí)驗(yàn)三大類型重視資料的完整性、可重復(fù)性和真實(shí)性

23醫(yī)學(xué)科研實(shí)施方法按照研究對(duì)象的屬性和實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所不同，可分為24統(tǒng)計(jì)分析大多數(shù)情況下，醫(yī)學(xué)科研中，實(shí)驗(yàn)或觀察的結(jié)果是不確定的偶然現(xiàn)象需要進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述和統(tǒng)計(jì)推斷24統(tǒng)計(jì)分析大多數(shù)情況下，醫(yī)學(xué)科研中，實(shí)驗(yàn)或觀察的結(jié)果是不確25結(jié)果的報(bào)告和應(yīng)用根據(jù)研究事實(shí)與結(jié)果，運(yùn)用綜合、歸納與演繹等方法，把感性認(rèn)識(shí)上升為理性概念，從而得出科研結(jié)論注意要點(diǎn)：①推理要基于已有的研究數(shù)據(jù)②重視研究對(duì)象的固有特征，即只能推斷出本科研設(shè)計(jì)的總體特征，可輕易外延推斷25結(jié)果的報(bào)告和應(yīng)用根據(jù)研究事實(shí)與結(jié)果，運(yùn)用綜合、歸納與演繹26醫(yī)學(xué)科研的類型26醫(yī)學(xué)科研的類型27

從研究特點(diǎn)分類基礎(chǔ)研究應(yīng)用研究實(shí)驗(yàn)發(fā)展27從研究特點(diǎn)分類基礎(chǔ)研究28基礎(chǔ)研究

—旨在增加科學(xué)技術(shù)知識(shí)或發(fā)現(xiàn)新的探索領(lǐng)域的創(chuàng)造性研究活動(dòng)，其特點(diǎn)是一般不考慮特定的實(shí)際應(yīng)用目的28基礎(chǔ)研究29醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究的內(nèi)容和范圍人體結(jié)構(gòu)和功能的研究疾病發(fā)生發(fā)展和轉(zhuǎn)歸全過(guò)程的規(guī)律及分子機(jī)制研究人類衰老過(guò)程的規(guī)律及分子基礎(chǔ)研究人體的生物力學(xué)、流體力學(xué)等研究29醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究的內(nèi)容和范圍人體結(jié)構(gòu)和功能的研究30舉例：精子膜蛋白的結(jié)構(gòu)及免疫性研究DNA損傷和修復(fù)過(guò)程的分子機(jī)制研究30舉例：31應(yīng)用研究——任何旨在旨在增加科學(xué)技術(shù)知識(shí)創(chuàng)造性研究活動(dòng)，其特點(diǎn)是考慮特定的實(shí)際應(yīng)用目的31應(yīng)用研究32

舉例：不同抗精子膜蛋白對(duì)抗生育主要影響的比較研究建立臨床監(jiān)測(cè)T細(xì)胞功能的技術(shù)方法32舉例：33開發(fā)研究——應(yīng)用基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究的成果，研制出新產(chǎn)品或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品進(jìn)行重大改造的創(chuàng)新性研究活動(dòng)33開發(fā)研究34舉例：異常血紅蛋白病的產(chǎn)前診斷肢體動(dòng)脈硬化閉塞并的無(wú)創(chuàng)性測(cè)定技術(shù)的研究34舉例：35

醫(yī)學(xué)科研的倫理與道德追求真理、造福人類是醫(yī)學(xué)科研道德首要的道德準(zhǔn)則勇于探索，合理懷疑樹立實(shí)事求是、堅(jiān)持正理的科研道德，揭露弄虛作假的陋習(xí)培養(yǎng)謙虛謹(jǐn)慎、團(tuán)結(jié)協(xié)作的良好品德35醫(yī)學(xué)科研的倫理與道德36

醫(yī)學(xué)研究中的基本倫理學(xué)原則尊重原則無(wú)害有益原則醫(yī)學(xué)目的性原則科學(xué)性原則公平合理原則36醫(yī)學(xué)研究中的基本倫理學(xué)原則尊重原則37

尊重原則醫(yī)學(xué)研究的尊重原則包括尊重研究對(duì)象的自主權(quán)、自我決定權(quán)、知情同意權(quán)、個(gè)人隱私權(quán)和保密權(quán)等內(nèi)容自主權(quán)醫(yī)學(xué)研究首先要尊重研究對(duì)象的自主權(quán)，即尊重研究對(duì)象按照其自己的意愿決定是否參與或退出某項(xiàng)醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃的權(quán)利37尊重原則醫(yī)學(xué)研究的尊重原則包括尊38知情同意

是一個(gè)重要原則，是尊重受試者個(gè)人權(quán)利和仁愛(ài)原則的集中體現(xiàn)。其包括兩個(gè)要素：①知情：即研究者將研究信息充分告知受試者，以及受試對(duì)象對(duì)所告知信息能充分理解②自由、自主地同意：即受試對(duì)象的同意決定是自己一個(gè)人作出的、未受到其他人的不正當(dāng)影響和脅迫38知情同意是一個(gè)重要原則，是尊重受試者個(gè)人權(quán)利和仁愛(ài)原則39保密性研究者對(duì)研究過(guò)程中所獲得的與受試者有關(guān)的研究結(jié)果和個(gè)人信息進(jìn)行保密隱私權(quán)研究人員在研究過(guò)程中要時(shí)刻注意保護(hù)受試者的隱私不受侵犯39保密性研究者對(duì)研究過(guò)程中所獲得的與受試者有關(guān)的研究結(jié)果40無(wú)害有益原則無(wú)害原則

在醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的設(shè)計(jì)和進(jìn)行過(guò)程中，避免對(duì)研究對(duì)象產(chǎn)生可能的傷害以及如何及時(shí)中止和處置已經(jīng)發(fā)生的傷害，應(yīng)該是研究人員應(yīng)盡的首要義務(wù)有益原則在醫(yī)學(xué)科學(xué)研究過(guò)程中，倫理學(xué)原則要求研究者的研究能促進(jìn)受試者的健康和福利，保護(hù)他們重要的和合法的利益40無(wú)害有益原則無(wú)害原則在醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的設(shè)計(jì)和進(jìn)行過(guò)程中，41醫(yī)學(xué)目的性原則醫(yī)學(xué)研究必須以醫(yī)學(xué)目的為出發(fā)點(diǎn)，研究人體的生理機(jī)制和疾病的病因和機(jī)理，從而促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，改善人類生存的環(huán)境，造福人類41醫(yī)學(xué)目的性原則醫(yī)學(xué)研究必須以醫(yī)學(xué)目的為出發(fā)點(diǎn)，研究人體的42科學(xué)性原則研究的設(shè)計(jì)、過(guò)程和評(píng)價(jià)等必須符合普遍的科學(xué)原理人體試驗(yàn)必須以動(dòng)物實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)人體試驗(yàn)的過(guò)程要適當(dāng)。其一般過(guò)程如下：理論探討→動(dòng)物實(shí)驗(yàn)→健康人試驗(yàn)→臨床病人試驗(yàn)42科學(xué)性原則研究的設(shè)計(jì)、過(guò)程和評(píng)價(jià)等必須符合普遍的科學(xué)原理43公平合理原則公平合理原則包括公正的形式和實(shí)質(zhì)原則公正的形式原則指在形式上要求對(duì)在有關(guān)方面相同的人要同樣對(duì)待，對(duì)在有關(guān)方面不同的人應(yīng)該不同對(duì)待

公正的實(shí)質(zhì)原則，則對(duì)以上的“有關(guān)方面”根據(jù)實(shí)際情況做出相應(yīng)的規(guī)定，再根據(jù)這些規(guī)定來(lái)分配負(fù)擔(dān)和利益43公平合理原則公平合理原則包括公正的形式和實(shí)質(zhì)原則44醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)與倫理審查

成立醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)，對(duì)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究計(jì)劃進(jìn)行獨(dú)立的倫理審查，是保護(hù)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究受試者健康和權(quán)益的關(guān)鍵一環(huán)倫理委員會(huì)有責(zé)任在醫(yī)學(xué)科學(xué)研究開展前，對(duì)擬開展的研究設(shè)計(jì)方案進(jìn)行規(guī)范的倫理審查，只有獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后才可啟動(dòng)研究44醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)與倫理審查成立醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)，對(duì)醫(yī)學(xué)45

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的組成醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的組成需確保其具有對(duì)擬開展的醫(yī)學(xué)科學(xué)研究進(jìn)行審查的能力，同時(shí)還需保證委員會(huì)在倫理審查過(guò)程中的獨(dú)立性醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的成員常常來(lái)自多個(gè)學(xué)科和領(lǐng)域，例如生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)、法學(xué)、哲學(xué)、社會(huì)學(xué)、政府管理學(xué)等，通常還有宗教學(xué)專家、患者代表和社區(qū)代表等非專業(yè)人士參加

45醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的組成醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的組成需確保其46醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的審查內(nèi)容研究項(xiàng)目是否著眼于解決全人類或本國(guó)、本地區(qū)的某一衛(wèi)生健康問(wèn)題

研究者是否真正地把受試者的權(quán)益放在首位、是否嚴(yán)格遵循了醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的基本原則，如公開、尊重、知情同意、利益最大化和風(fēng)險(xiǎn)最小化原則

研究項(xiàng)目在科學(xué)上是否可靠、是否涉及利益沖突問(wèn)題以及是否符合現(xiàn)行的法律和法規(guī)46醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的審查內(nèi)容研究項(xiàng)目是否著眼于解決全人類或本47ck@

謝謝!！47ck@48醫(yī)學(xué)科研方法浙江大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院陳坤1醫(yī)學(xué)科研方法浙江大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院49緒論科學(xué)研究醫(yī)學(xué)科學(xué)研究醫(yī)學(xué)科學(xué)研究方法2緒論科學(xué)研究50

Story11685年搶救英國(guó)國(guó)王查理二世（CharlesII，1630-1685）

“一品脫（0.568L）血從右臂放出，半品脫血從左肩放出，服下催吐劑、兩付湯藥和一種由15成份的灌腸劑。刮國(guó)王的頭部，直到起一個(gè)大泡。再服打噴嚏的藥粉和更多的催吐劑。繼續(xù)放血，加服止痛劑。把瀝青和鴿子糞混合后敷于腳上。服一種含有10種成份的草藥。最后服人頭蓋骨粉制成的40滴糖漿，外敷牛黃。然后，國(guó)王陛下死了”3Story11685年搶救英國(guó)國(guó)王查51

1747年，英國(guó)的JamesLind醫(yī)生將12名壞血病患者分為6組，分別給予下列干預(yù)：A組：每天飲1夸脫（1.136L）蘋果汁；B組：服25滴硫酸丹劑（elixirvitriol），每天3次；C組：服2匙醋，每天3次；D組：每天飲約半品脫海水，服緩和的瀉藥；E組：每天食2個(gè)桔子，一個(gè)檸檬；F組：每天服由大蒜、芥子等成份組成的干藥。當(dāng)6月16日船返回英國(guó)時(shí)，所有患者的病情都有好轉(zhuǎn)，其中E組恢復(fù)的最快、最好，其中一人到第6天就可以工作了Story241747年，英國(guó)的JamesLind醫(yī)生將12名壞血52醫(yī)學(xué)科研的發(fā)展簡(jiǎn)史

古代經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)——整體方法論（公元前400年至16世紀(jì)）近代實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)——分析方法論（16至19世紀(jì)）現(xiàn)代醫(yī)學(xué)——系統(tǒng)方法論（19世紀(jì)之后）5醫(yī)學(xué)科研的發(fā)展簡(jiǎn)史古代經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)——整體方法論（公元前4053古代經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)——整體方法論從整體上把握人體及其與環(huán)境的聯(lián)系，采用整體觀察的方法考察人體及其疾病強(qiáng)調(diào)對(duì)人體生命和疾病進(jìn)行客觀實(shí)際的整體觀察，把觀察到的客觀現(xiàn)象綜合概括為理性認(rèn)識(shí)戰(zhàn)勝了“鬼神致病”邪說(shuō)，使醫(yī)學(xué)從巫術(shù)中解放出來(lái)，上升為初步的科學(xué)

6古代經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)——整體方法論從整體上把握人體及其與環(huán)境的聯(lián)系54古代經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)代表成果：古希臘醫(yī)學(xué)家希波克拉底的“四體液說(shuō)”古羅馬醫(yī)學(xué)家蓋倫的“肝為生命中樞”模型7古代經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)代表成果：55近代實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)——分析方法論16、17世紀(jì)哲學(xué)家培根倡導(dǎo)的實(shí)驗(yàn)分析方法后來(lái)在自然科學(xué)中得到廣泛采用解剖分析方法和實(shí)驗(yàn)分析方法，對(duì)人體內(nèi)部構(gòu)造和生理功能的深入探索，加深了對(duì)人體和疾病的認(rèn)識(shí)維薩里的解剖學(xué)、哈維的血液循環(huán)學(xué)說(shuō)、莫干宜的器官病理學(xué)說(shuō)及巴斯德和郭霍的病因細(xì)菌學(xué)、魏爾嘯的細(xì)胞病理學(xué)說(shuō)，是這一時(shí)期醫(yī)學(xué)成果的杰出代表8近代實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)——分析方法論16、17世紀(jì)哲學(xué)家培根倡導(dǎo)的實(shí)56局限性：忽視了人體是個(gè)多層次、系統(tǒng)、復(fù)雜的物質(zhì)系統(tǒng)，采用局部、孤立、靜止的觀點(diǎn)解決醫(yī)學(xué)問(wèn)題過(guò)分依賴實(shí)驗(yàn)觀察和分析技術(shù)，造成了當(dāng)時(shí)普遍的形而上學(xué)的思維方式9局限性：57

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)——系統(tǒng)方法論醫(yī)學(xué)在整體與部分相結(jié)合的動(dòng)態(tài)研究中得到迅速發(fā)展提出了生物－心理－社會(huì)這一新的醫(yī)學(xué)模式這一時(shí)期的代表學(xué)說(shuō)有神經(jīng)系統(tǒng)學(xué)說(shuō)、內(nèi)分泌學(xué)說(shuō)、體液學(xué)說(shuō)和免疫學(xué)說(shuō)等10現(xiàn)代醫(yī)學(xué)——系統(tǒng)方法論醫(yī)學(xué)在整體與部分相結(jié)58系統(tǒng)方法作為一類新的醫(yī)學(xué)研究方法，在實(shí)際運(yùn)用過(guò)程中應(yīng)與其他方法結(jié)合使用，如分析方法以觀察和分析的科學(xué)事實(shí)為基礎(chǔ)，再運(yùn)用系統(tǒng)方法的辯證思維，才有可能對(duì)健康和疾病問(wèn)題有更深入和科學(xué)的認(rèn)識(shí)

11系統(tǒng)方法作為一類新的醫(yī)學(xué)研究方法，在實(shí)際運(yùn)用過(guò)程中應(yīng)與其59醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的幾個(gè)重大前沿領(lǐng)域

人類基因組計(jì)劃（HGP）DNA芯片技術(shù)（DNAchip）蛋白質(zhì)組學(xué)(Proteome)克隆技術(shù)(genecloning)人體組織工程生物信息學(xué)（Bioinformatics）

12醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的幾個(gè)重大前沿領(lǐng)域人類基因組計(jì)劃（HGP）60

HGP和GWAs研究人類基因組計(jì)劃（HGP）的提出、啟動(dòng)和草圖的完成是基因組學(xué)發(fā)展的重要里程碑全基因組關(guān)聯(lián)研究（GWAS）則是目前基因組學(xué)最熱點(diǎn)的研究領(lǐng)域開展基因組學(xué)研究的核心技術(shù)是DNA芯片技術(shù)13HGP和GWAs研究人類基因組計(jì)劃（HG61

蛋白質(zhì)組學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)是在蛋白質(zhì)的水平上定量、動(dòng)態(tài)、整體地研究生物體研究?jī)?nèi)容包括比較細(xì)胞在不同生理或病理?xiàng)l件下蛋白質(zhì)表達(dá)的異同，涉及蛋白質(zhì)分類、鑒定、翻譯后修飾，蛋白質(zhì)功能確定及發(fā)現(xiàn)新藥物靶點(diǎn)等蛋白質(zhì)組學(xué)研究還包括分析蛋白質(zhì)間的相互作用和蛋白質(zhì)功能14蛋白質(zhì)組學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)是在蛋白質(zhì)的水平上62

克隆技術(shù)和人體組織工程技術(shù)

克隆技術(shù)和人體組織工程技術(shù)，在醫(yī)學(xué)上有著十分廣泛的應(yīng)用前景美國(guó)、瑞士等國(guó)家已能利用克隆技術(shù)培植人體皮膚進(jìn)行植皮手術(shù)克隆技術(shù)和人體組織工程技術(shù)已經(jīng)成為當(dāng)前乃至今后一個(gè)時(shí)期生命科學(xué)研究的重要領(lǐng)域15克隆技術(shù)和人體組織工程技術(shù)克隆技術(shù)和人體組織工63生物信息學(xué)生物信息學(xué)是20世紀(jì)80年代末隨著人類基因組計(jì)劃的啟動(dòng)而興起的一門新的交叉學(xué)科其主要研究?jī)?nèi)容包括：

收集、存儲(chǔ)、管理與提供生物信息提取和分析基因組序列信息功能基因組相關(guān)信息分析生物大分子結(jié)構(gòu)模擬和藥物設(shè)計(jì)生物信息分析的技術(shù)與方法研究應(yīng)用與發(fā)展研究16生物信息學(xué)生物信息學(xué)是20世紀(jì)80年代末隨著人類基因組計(jì)64醫(yī)學(xué)科研的任務(wù)

闡明疾病的發(fā)生發(fā)展機(jī)制探索疾病預(yù)防和治療的方法醫(yī)學(xué)理論和學(xué)說(shuō)的驗(yàn)證和發(fā)展揭示生命現(xiàn)象的本質(zhì)17醫(yī)學(xué)科研的任務(wù)

闡明疾病的發(fā)生發(fā)展機(jī)制65研究對(duì)象的特殊性研究方法的困難性研究?jī)?nèi)容的復(fù)雜性統(tǒng)計(jì)分析的藝術(shù)性

醫(yī)學(xué)科研的主要特點(diǎn)18研究對(duì)象的特殊性醫(yī)學(xué)科研的主要特點(diǎn)66醫(yī)學(xué)科研的基本要求創(chuàng)新性

具有前沿意識(shí)，關(guān)注研究領(lǐng)域的進(jìn)展和動(dòng)態(tài)學(xué)術(shù)積累善于思考、善于發(fā)現(xiàn)科學(xué)的思維方式可行性19醫(yī)學(xué)科研的基本要求創(chuàng)新性67醫(yī)學(xué)科研的基本步驟

科研選題方案設(shè)計(jì)課題實(shí)施統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果報(bào)告20醫(yī)學(xué)科研的基本步驟

科研選題68

科研選題要點(diǎn)“提出一個(gè)問(wèn)題往往比解決一個(gè)問(wèn)題更重要”

---基本程序?yàn)椋何墨I(xiàn)復(fù)習(xí)，提出原始想法或問(wèn)題→形成假說(shuō)→文獻(xiàn)評(píng)價(jià)→科研立項(xiàng)

選題應(yīng)具備的條件：思路要新、方案可行基本原則：科學(xué)性、創(chuàng)新性、可行性、需要性和效益性21科研選題要點(diǎn)“提出一個(gè)問(wèn)題往往比69

醫(yī)學(xué)科研方案設(shè)計(jì)專業(yè)設(shè)計(jì)：選題、查閱文獻(xiàn)、假說(shuō)、預(yù)試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)：對(duì)象、分組、數(shù)量、指標(biāo)、分析方法設(shè)計(jì)好：（1）既省時(shí)又可靠 （2）可估計(jì)誤差 （3）獲取多方面知識(shí)設(shè)計(jì)不好（1）雜亂無(wú)章、雖多猶無(wú) （2）只能羅列現(xiàn)象、無(wú)規(guī)律可言22醫(yī)學(xué)科研方案設(shè)計(jì)專業(yè)設(shè)計(jì)：選題、查閱文獻(xiàn)70醫(yī)學(xué)科研實(shí)施方法按照研究對(duì)象的屬性和實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所不同，可分為觀察、調(diào)查和實(shí)驗(yàn)三大類型重視資料的完整性、可重復(fù)性和真實(shí)性

23醫(yī)學(xué)科研實(shí)施方法按照研究對(duì)象的屬性和實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所不同，可分為71統(tǒng)計(jì)分析大多數(shù)情況下，醫(yī)學(xué)科研中，實(shí)驗(yàn)或觀察的結(jié)果是不確定的偶然現(xiàn)象需要進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述和統(tǒng)計(jì)推斷24統(tǒng)計(jì)分析大多數(shù)情況下，醫(yī)學(xué)科研中，實(shí)驗(yàn)或觀察的結(jié)果是不確72結(jié)果的報(bào)告和應(yīng)用根據(jù)研究事實(shí)與結(jié)果，運(yùn)用綜合、歸納與演繹等方法，把感性認(rèn)識(shí)上升為理性概念，從而得出科研結(jié)論注意要點(diǎn)：①推理要基于已有的研究數(shù)據(jù)②重視研究對(duì)象的固有特征，即只能推斷出本科研設(shè)計(jì)的總體特征，可輕易外延推斷25結(jié)果的報(bào)告和應(yīng)用根據(jù)研究事實(shí)與結(jié)果，運(yùn)用綜合、歸納與演繹73醫(yī)學(xué)科研的類型26醫(yī)學(xué)科研的類型74

從研究特點(diǎn)分類基礎(chǔ)研究應(yīng)用研究實(shí)驗(yàn)發(fā)展27從研究特點(diǎn)分類基礎(chǔ)研究75基礎(chǔ)研究

—旨在增加科學(xué)技術(shù)知識(shí)或發(fā)現(xiàn)新的探索領(lǐng)域的創(chuàng)造性研究活動(dòng)，其特點(diǎn)是一般不考慮特定的實(shí)際應(yīng)用目的28基礎(chǔ)研究76醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究的內(nèi)容和范圍人體結(jié)構(gòu)和功能的研究疾病發(fā)生發(fā)展和轉(zhuǎn)歸全過(guò)程的規(guī)律及分子機(jī)制研究人類衰老過(guò)程的規(guī)律及分子基礎(chǔ)研究人體的生物力學(xué)、流體力學(xué)等研究29醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究的內(nèi)容和范圍人體結(jié)構(gòu)和功能的研究77舉例：精子膜蛋白的結(jié)構(gòu)及免疫性研究DNA損傷和修復(fù)過(guò)程的分子機(jī)制研究30舉例：78應(yīng)用研究——任何旨在旨在增加科學(xué)技術(shù)知識(shí)創(chuàng)造性研究活動(dòng)，其特點(diǎn)是考慮特定的實(shí)際應(yīng)用目的31應(yīng)用研究79

舉例：不同抗精子膜蛋白對(duì)抗生育主要影響的比較研究建立臨床監(jiān)測(cè)T細(xì)胞功能的技術(shù)方法32舉例：80開發(fā)研究——應(yīng)用基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究的成果，研制出新產(chǎn)品或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品進(jìn)行重大改造的創(chuàng)新性研究活動(dòng)33開發(fā)研究81舉例：異常血紅蛋白病的產(chǎn)前診斷肢體動(dòng)脈硬化閉塞并的無(wú)創(chuàng)性測(cè)定技術(shù)的研究34舉例：82

醫(yī)學(xué)科研的倫理與道德追求真理、造福人類是醫(yī)學(xué)科研道德首要的道德準(zhǔn)則勇于探索，合理懷疑樹立實(shí)事求是、堅(jiān)持正理的科研道德，揭露弄虛作假的陋習(xí)培養(yǎng)謙虛謹(jǐn)慎、團(tuán)結(jié)協(xié)作的良好品德35醫(yī)學(xué)科研的倫理與道德83

醫(yī)學(xué)研究中的基本倫理學(xué)原則尊重原則無(wú)害有益原則醫(yī)學(xué)目的性原則科學(xué)性原則公平合理原則36醫(yī)學(xué)研究中的基本倫理學(xué)原則尊重原則84

尊重原則醫(yī)學(xué)研究的尊重原則包括尊重研究對(duì)象的自主權(quán)、自我決定權(quán)、知情同意權(quán)、個(gè)人隱私權(quán)和保密權(quán)等內(nèi)容自主權(quán)醫(yī)學(xué)研究首先要尊重研究對(duì)象的自主權(quán)，即尊重研究對(duì)象按照其自己的意愿決定是否參與或退出某項(xiàng)醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃的權(quán)利37尊重原則醫(yī)學(xué)研究的尊重原則包括尊85知情同意

是一個(gè)重要原則，是尊重受試者個(gè)人權(quán)利和仁愛(ài)原則的集中體現(xiàn)。其包括兩個(gè)要素：①知情：即研究者將研究信息充分告知受試者，以及受試對(duì)象對(duì)所告知信息能充分理解②自由、自主地同意：即受試對(duì)象的同意決定是自己一個(gè)人作出的、未受到其他人的不正當(dāng)影響和脅迫38知情同意是一個(gè)重要原則，是尊重受試者個(gè)人權(quán)利和仁愛(ài)原則86保密性研究者對(duì)研究過(guò)程中所獲得的與受試者有關(guān)的研究結(jié)果和個(gè)人信息進(jìn)行保密隱私權(quán)研究人員在研究過(guò)程中要時(shí)刻注意保護(hù)受試者的隱私不受侵犯39保密性研究者對(duì)研究過(guò)程中所獲得的與受試者有關(guān)的研究結(jié)果87無(wú)害有益原則無(wú)害原則

在醫(yī)