醫(yī)院醫(yī)用耗材采購管理制度18653

醫(yī)院醫(yī)用耗材采購管理制度18653醫(yī)院醫(yī)用耗材采購管理制度18653醫(yī)院醫(yī)用耗材采購管理制度18653資料僅供參考文件編號：2022年4月醫(yī)院醫(yī)用耗材采購管理制度18653版本號：A修改號：1頁次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：醫(yī)院醫(yī)用耗材采購管理制度醫(yī)院采購辦在醫(yī)院采購領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)用耗材的采購工作。采購辦嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院耗材采購流程。一、高值醫(yī)用耗材的采購管理1、高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價格相對較高、社會反映強烈的醫(yī)用耗材。我院高值醫(yī)用耗材包含衛(wèi)生部規(guī)定的參考目錄內(nèi)耗材（見附表）和500元以上醫(yī)用耗材。2、對于衛(wèi)生部集中招標(biāo)的高值耗材、植入性材料的選用必須在《衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材集中采購中標(biāo)目錄》內(nèi)選用。3、新的高值醫(yī)用耗材采購，須由采購辦提交醫(yī)院采購領(lǐng)導(dǎo)小組同意審批后，由采購辦詢價采購，并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械管理制度并履行質(zhì)量驗收手續(xù)。4、科室根據(jù)實際工作需要高值耗材，向醫(yī)院采購辦提出申請，采購辦根據(jù)相關(guān)規(guī)定及采購流程進(jìn)行采購管理。5、血管介入類耗材因合作協(xié)議醫(yī)院負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)管。二、一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材的采購管理1、對于衛(wèi)生部集中招標(biāo)的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材的選用必須在《衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材集中采購中標(biāo)目錄》范圍內(nèi)采購。2、嚴(yán)禁各科室將未經(jīng)報批手續(xù)的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。3、臨床確需的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，首先由科室提出申請報采購辦，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意并經(jīng)申請審批后，由采購辦詢價采購。4、使用科室按月消耗量向耗材庫報月領(lǐng)用計劃，耗材庫匯總后報采購辦，采購辦根據(jù)庫存情況和各臨床科室月領(lǐng)用計劃，編制月采購計劃并報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后進(jìn)行采購三、采購辦對醫(yī)用耗材供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)，按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，查驗《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》、《醫(yī)療器械注冊證》及其附件《醫(yī)療器械注冊登記表》，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書，及銷售人員的身份證件，并將所有相關(guān)證件復(fù)印件存檔備查。四、所有醫(yī)用耗材全部入庫并按規(guī)定領(lǐng)取使用，不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。五、因自然災(zāi)害、重大疫情、重大事故或緊急搶救，需進(jìn)行緊急采購的醫(yī)用耗材，可在采購領(lǐng)導(dǎo)小組的指示下，由采購辦緊急調(diào)撥，調(diào)撥后2-5天內(nèi)補齊相關(guān)手續(xù)。六、訂購的醫(yī)用耗材到貨后，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品交接和驗收入庫手續(xù)。驗收合格入庫的耗材，由采購辦通知申購科室領(lǐng)用，以保證診療活動的順利開展。對于驗收不合格的貨物，采購辦要及時辦理退換貨的事宜。附：衛(wèi)生部高值醫(yī)用耗材參考目錄類別包括但不限于以下品目血管介入類涉及：冠狀動脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料非血管介入類涉及：氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料骨科植入涉及：脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷等人工關(guān)節(jié)（椎體、椎板），固定板（釘、針、架、棒、鉤），人工骨、修補材料等神經(jīng)外科顱內(nèi)植入物、填充物等電生理類標(biāo)測導(dǎo)管、消融導(dǎo)管等起搏器類涉及：心臟、膀胱等永久、臨時、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線體外循環(huán)及血液凈化人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分