留樣管理制度1

留樣管理制度1留樣管理制度1留樣管理制度1xxx公司留樣管理制度1文件編號(hào)：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計(jì)，管理制度Q/CMF湖南純蜜坊蜂業(yè)食品有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)CMF-GB-QA-10,A0留樣管理制度2018-08-20湖南純蜜坊蜂業(yè)食品有限公司發(fā)布留樣管理制度文件制修訂履歷表序號(hào)制修訂內(nèi)容摘要制修訂時(shí)間文件編號(hào)版次編制部門(mén)編制人審核批準(zhǔn)1新增CMF-GB-QA-10,A0留樣管理制度目的建立原料、成品標(biāo)準(zhǔn)樣庫(kù)，作為原輔料、成品驗(yàn)收參考依據(jù)。跟進(jìn)產(chǎn)品在存貯期間的質(zhì)量發(fā)生的變化，為提產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)提供證據(jù)；提供產(chǎn)品質(zhì)量追溯依據(jù)。范圍適用公司所有原材料、成品的留樣觀察。職責(zé)采購(gòu)部：負(fù)責(zé)原料標(biāo)準(zhǔn)樣品的收集及原材料的采購(gòu)；設(shè)計(jì)部：負(fù)責(zé)包材版面設(shè)計(jì)與驗(yàn)收樣板確定研發(fā)部：負(fù)責(zé)對(duì)原材料和成品標(biāo)準(zhǔn)樣的確定品控部化驗(yàn)室化驗(yàn)員負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣感官、理化及微生物檢測(cè)；負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)樣感官評(píng)審以及包材標(biāo)樣的確定；負(fù)責(zé)對(duì)入廠原料進(jìn)行留樣觀察。負(fù)責(zé)對(duì)成品進(jìn)行留樣觀察，對(duì)客戶投訴產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)提供留樣檢測(cè)數(shù)據(jù)。負(fù)責(zé)對(duì)加工過(guò)程中成品或需連續(xù)取樣樣留樣的產(chǎn)品進(jìn)行留樣（如椰漿、沙司等）。程序原材料標(biāo)準(zhǔn)樣的確定新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品所使用的原材料標(biāo)準(zhǔn)樣確定銷售部根據(jù)市場(chǎng)需求，下達(dá)《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)立項(xiàng)書(shū)立項(xiàng)書(shū)》；研發(fā)部開(kāi)發(fā)確定配方工藝，并通知品控部中試時(shí)間；品控部對(duì)新進(jìn)原材料進(jìn)行留樣及檢測(cè)，并通知研發(fā)部確定物料；新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定后，研發(fā)部確定標(biāo)準(zhǔn)樣作為品控部驗(yàn)收及檢測(cè)依據(jù)。更換新品種規(guī)格或新供應(yīng)商當(dāng)采購(gòu)新品種規(guī)格或新供應(yīng)商的原料前,采購(gòu)部應(yīng)向供應(yīng)商索取原料小樣,并填寫(xiě)《原輔料試樣申請(qǐng)表》送至品控部。品控部對(duì)于原材料感官進(jìn)行評(píng)審及確定，化驗(yàn)員按標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)送樣進(jìn)行理化、微生物檢驗(yàn)。對(duì)原材料在車間試用后的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審及確定。品控部將檢驗(yàn)合格的的樣品作為原料標(biāo)樣，由品控部按原料保存要求封存。并填寫(xiě)完《原輔料試樣申請(qǐng)表》返回采購(gòu)部門(mén)留檔。原材料檢驗(yàn)及留樣試樣經(jīng)評(píng)審合格后，采購(gòu)部方可進(jìn)行采購(gòu)，先小批量采購(gòu)待質(zhì)量穩(wěn)定后再大批量采購(gòu)；采購(gòu)原料到貨后按規(guī)定流程進(jìn)行檢驗(yàn)，QC按原材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定對(duì)原輔料進(jìn)行采樣，并填寫(xiě)《原材料來(lái)樣檢測(cè)登記表》，原料檢驗(yàn)以標(biāo)準(zhǔn)樣及原料標(biāo)準(zhǔn)為檢驗(yàn)依據(jù)。原材料留樣：固體原料：取50g左右樣品（色素及添加劑為10g），袋上寫(xiě)明品名、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、留樣日期，并登記在《原材料來(lái)料登記表》上，由品控部統(tǒng)一存放于留樣室。液體原料：取≥50ml（香精為10ml）存放于樣品瓶中，瓶身上寫(xiě)明品名、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、留樣日期，并登記在《原材料來(lái)料登記表》上，由品控部統(tǒng)一存放于留樣室。原輔料留樣保存時(shí)間為其保質(zhì)期，如無(wú)保質(zhì)期要求的及時(shí)更新，發(fā)生特殊情況時(shí)應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)。標(biāo)準(zhǔn)樣的變更：一般原料標(biāo)準(zhǔn)樣品每6個(gè)月變更一次，由其后檢驗(yàn)合格的原料供貨批中抽取作為標(biāo)準(zhǔn)封樣。保存期限；一般原料留樣保存期限以產(chǎn)品保質(zhì)期加3個(gè)月為限。包裝材料標(biāo)樣由品控部確認(rèn)，按原材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)及采樣，包材留樣的保存期限為6個(gè)月（標(biāo)簽類包材為產(chǎn)品保質(zhì)期加3個(gè)月）成品標(biāo)準(zhǔn)樣的確定標(biāo)準(zhǔn)樣(新產(chǎn)品)的確定新產(chǎn)品投產(chǎn)前,應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)樣品的確認(rèn)。研發(fā)部負(fù)責(zé)新規(guī)格產(chǎn)品感官質(zhì)量的評(píng)審，檢驗(yàn)員按研發(fā)部提供檢驗(yàn)項(xiàng)目及指標(biāo)對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)及判定。經(jīng)研發(fā)部及品控部檢驗(yàn)合格的樣品作為產(chǎn)品標(biāo)樣，由品控部按產(chǎn)品保存要求封存。新產(chǎn)品送樣≥8瓶，其中4瓶作為檢驗(yàn)使用，4瓶作為產(chǎn)品標(biāo)樣封存。試樣成品檢驗(yàn)及留樣試樣經(jīng)評(píng)審合格后，方可投入生產(chǎn)。新產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中按流程進(jìn)行檢驗(yàn)，在線QC按《過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控作業(yè)流程》中規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行采樣，檢驗(yàn)以標(biāo)準(zhǔn)樣及產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為檢驗(yàn)依據(jù)。留樣：樣品每小時(shí)留樣一瓶，樣品留樣由品控部統(tǒng)一存放于留樣室。標(biāo)準(zhǔn)樣的變更：產(chǎn)品標(biāo)樣的變更，由其后檢驗(yàn)合格的生產(chǎn)批中抽取作為標(biāo)準(zhǔn)封樣（標(biāo)準(zhǔn)封樣量保持≥4瓶）。保存期限：一般成品留樣保存期限以產(chǎn)品保質(zhì)期加６個(gè)月為限。留樣產(chǎn)品驗(yàn)證：一般成品留樣產(chǎn)品每半年檢驗(yàn)一次，重點(diǎn)留樣每月檢驗(yàn)一次，檢測(cè)項(xiàng)目包括感官、理化和微生物指標(biāo)并填寫(xiě)《產(chǎn)品驗(yàn)證抽樣記錄表》。品控部詳細(xì)記錄留樣檢測(cè)結(jié)果，并作出存放期間的質(zhì)量評(píng)價(jià)，記錄保存兩年。成品留樣可分為重點(diǎn)留樣和一般留樣。留樣記錄應(yīng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、留樣日期、原檢及歷次復(fù)驗(yàn)數(shù)據(jù)、復(fù)驗(yàn)日期、留樣期限等內(nèi)容。符合下列條件的任何一條即為重點(diǎn)留樣：新產(chǎn)品投產(chǎn)的前三批成品；配方和工藝有重大變更的老產(chǎn)品投產(chǎn)后的前三批產(chǎn)品；各品種每年生產(chǎn)的第一批成品；因質(zhì)量問(wèn)題而重新處理的成品。除了重點(diǎn)留樣的成品外，其余每一批成品均作一般留樣。留樣量要求一般留樣品的留樣量為一次全檢查的三倍量。新產(chǎn)品投產(chǎn)或有較大工藝變動(dòng)的產(chǎn)品，其投產(chǎn)后的前三批應(yīng)列入重點(diǎn)留樣范圍，其留樣量為一次全檢量的100倍量。進(jìn)行長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察和有效期確定試驗(yàn)的產(chǎn)品，每批留樣量至少為一次全檢查的100倍量。每一品種至少送3批進(jìn)行長(zhǎng)期穩(wěn)定性考查和有效期確定試驗(yàn)。留樣檢測(cè)要求重點(diǎn)留樣每1個(gè)月檢查一次，時(shí)間至有效期；留樣檢測(cè)應(yīng)按成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作全項(xiàng)檢測(cè)。留樣室的環(huán)境留樣室要通風(fēng)、避光、防火、防爆、專用。留樣瓶、袋要封好口，標(biāo)識(shí)清楚、齊全。樣品要分類、分品種有序擺放。保持留樣室衛(wèi)生清潔，要有專人管理樣品室。留樣室的管理：檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)留樣室的管理，定期按要求對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣進(jìn)行變更，對(duì)留樣品進(jìn)行處理。留樣品的存放留樣品要專人保管，并按品種、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號(hào)分別排列整齊。每個(gè)留樣柜內(nèi)的品種、批號(hào)應(yīng)有明顯標(biāo)志，并易于識(shí)別，以便定期進(jìn)行穩(wěn)定性考察和用戶投訴時(shí)查證。所有留樣樣品都是極為重要的實(shí)物檔案，不得銷售或隨意取走，如需動(dòng)用，須經(jīng)品管部負(fù)責(zé)人和公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意，并同留樣員辦理調(diào)用手續(xù)。留樣成品保存期：原輔料留樣保存至制成品出廠后一年，成品一般留樣樣品保存至有效期后，未規(guī)定有效期