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文檔簡介
醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會收支管理制度1.
目的為規(guī)范本院倫理委員會的運作,根據(jù)國家藥監(jiān)局頒布的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(2020),原國家衛(wèi)生與計劃生育委員會頒布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審察辦法》(2016),國家衛(wèi)生健康委醫(yī)學(xué)倫理專家委員辦公室、中國醫(yī)院協(xié)會《涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設(shè)指南》(2020)等法規(guī)、政策與指南以及醫(yī)院醫(yī)院財務(wù)管理規(guī)定及本倫理委員會章程,制定我院倫理委員會收支管理制度。2.
收入來源臨床試驗(或研究)項目倫理審查費和醫(yī)院撥款;3.
收費標(biāo)準(zhǔn)藥物臨床試驗每個項目的倫理初始審查費用為5000.00元人民幣(五仟元整。稅后,下同);初始審查后作必要的修改后重審并需要再次進行會議審查的,收取審查費用2000.00元人民幣(貳仟元整);不大于最低風(fēng)險、初始審查采用快審的研究項目,倫理審查費減半。研究申辦方需在項目審查前將倫理審查費匯繳入我院指定賬戶。由本院研究者發(fā)起的在我院內(nèi)實施的涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項目、醫(yī)學(xué)新技術(shù)新項目等一般不收取倫理審查費用。4.
用途:l培訓(xùn)費,包括組織院內(nèi)外培訓(xùn)的各項支出。l差旅費,包括倫理人員外出參加會議、培訓(xùn)、交流等費用。l倫理委員會相關(guān)業(yè)務(wù)費,包括專家咨詢、來賓招待、委員勞務(wù)費、工作誤餐等費用。l倫理委員會其他日常開支。5.
倫理審查勞務(wù)費發(fā)放l藥物臨床試驗項目勞務(wù)費發(fā)放:每個初始審查項目主審委員500元,一般委員300元;主審委員因特殊情況未能參加會議,審查勞務(wù)費按200元/項發(fā)放。秘書勞務(wù)費與一般委員相同(如秘書由委員兼任,只按其中一職發(fā)放)。l院內(nèi)科研及新技術(shù)新項目勞務(wù)費發(fā)放:按審查項目的數(shù)量及復(fù)雜程度由主任委員確定,主審委員在300元至500元之間,一般委員在200元至300元之間。l為控制勞務(wù)費發(fā)放,不超過4小時的會議審查,其勞務(wù)費最多不超過3個項目的發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)。l快速審查
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