食品生產(chǎn)許可證核發(fā)

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企業(yè)申報（即時）申請材料不齊全或不符合法定形式不合格或不屬于本窗口職權(quán)范圍內(nèi)申請材料不齊全或不符合法定形式不合格或不屬于本窗口職權(quán)范圍內(nèi)一次性告知申請人補正全部材料受理（5個工作日）受理（5一次性告知申請人補正全部材料受理（5個工作日）受理（5個工作日）作出不予受理決定，并告之有關(guān)單位申請材料齊全，符合法定形式出具受理通知書申請材料齊全，符合法定形式出具受理通知書食品生產(chǎn)許可審查中心進行現(xiàn)場核查食品生產(chǎn)許可審查中心進行現(xiàn)場核查(10個工作日)現(xiàn)場核查不符合要求的現(xiàn)場核查基本符合現(xiàn)場核查不符合要求的現(xiàn)場核查基本符合要求不予許可復(fù)核審批不予許可復(fù)核審批食品生產(chǎn)科復(fù)審資料，局領(lǐng)導、窗口首席代表審批。食品生產(chǎn)科復(fù)審資料（3個工作日）食品生產(chǎn)科復(fù)審資料（3個工作日）食品生產(chǎn)科食品生產(chǎn)科分管領(lǐng)導審批（2個工作日）受理窗口送達《不予食品生產(chǎn)許可決定書》。受理窗口送達《不予食品生產(chǎn)許可決定書》。岳陽市食品生產(chǎn)許可審查中心制作證書，并通知申請人領(lǐng)取證書岳陽市食品生產(chǎn)許可審查中心制作證書，并通知申請人領(lǐng)取證書（服務(wù)指南編號）行政許可事項6食品生產(chǎn)許可證核發(fā)服務(wù)指南發(fā)布日期：2017年9月實施日期：2017年9月發(fā)布機構(gòu)：岳陽市食品藥品監(jiān)督管理局一、基本編碼二、實施編碼三、事項名稱食品生產(chǎn)許可證核發(fā)四、事項類型行政許可五、設(shè)定依據(jù)1、《中華人民共和國食品安全法》第四章第三十五條、三十九條2、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令2015年第16號）第一章第五、六、七條3、《食品生產(chǎn)許可審查通則》（食藥監(jiān)食監(jiān)一[2016]103號）六、行使層級市本級七、權(quán)限劃分岳陽市局負責辦理：生產(chǎn)《第一批調(diào)整至市州審批發(fā)證目錄》（湘食藥監(jiān)發(fā)[2015]2號）產(chǎn)品的食品生產(chǎn)加工企業(yè)八、行使內(nèi)容1、《中華人民共和國食品安全法》2、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》3、《食品生產(chǎn)許可審查通則》（食藥監(jiān)食監(jiān)一[2016]103號）九、實施機構(gòu)岳陽市食品藥品監(jiān)督管理局十、實施主體性質(zhì)法定機關(guān)十一、法定辦結(jié)時限30個工作日十二、受理條件1、具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2、具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。3、有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4、具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。十三、申請材料1、《食品生產(chǎn)許可證申請書》和電子文檔（從“表格下載”欄中下載模板）2、社會信用代碼證復(fù)印件（未實施統(tǒng)一社會信用代碼的需提交組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件）3、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(所申請生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)驗范圍內(nèi)，且營業(yè)執(zhí)照在有效期內(nèi))4、法定代表人身份證復(fù)印件5、食品生產(chǎn)許可證正本、副本（含品種明細表）原件及復(fù)印件（申請許可證延續(xù)的需提交）6、授權(quán)委托書及代理人的身份證明文件（申請人委托他人辦理時需提交）7、生產(chǎn)加工場所的合法使用權(quán)證明材料8、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖（圖紙需標明坐標，加工場所尺寸或面積）9、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖（圖紙需標明尺寸或面積以及人流物流走向）10、食品生產(chǎn)工藝流程圖并注明關(guān)鍵控制單及其控制參數(shù)11、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單12、食品檢驗人員資質(zhì)證明材料（檢驗員證或者培訓證明文件）13、委托檢驗合同（委托出廠檢驗的需提交）14、試制產(chǎn)品全項目檢驗報告（申請新核發(fā)許可證或新增類別的需提交）15、食品安全管理制度清單，標明制度文本編號（進貨查驗記錄管理制度、生產(chǎn)過程控制管理制度、出廠檢驗記錄管理制度、食品安全自查管理制度、從業(yè)人員健康管理制度、不安全食品召回管理制度、食品安全事故處置管理制度、食品安全追溯管理制度、食品銷售記錄管理制度、食品原材料采購檢驗管理制度、食品運輸貯存交付控制管理制度、工具設(shè)備清洗消毒管理制度、其他制度）16、經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案且在有效期內(nèi)的企業(yè)標準（執(zhí)行企業(yè)標準的需提交）17、申請生產(chǎn)屬于國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整范圍的產(chǎn)品，或地方性法規(guī)、規(guī)章以及省政府有關(guān)文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定，屬于需要有關(guān)部門核準后方可生產(chǎn)的產(chǎn)品的，需提交相關(guān)證明文件18、外設(shè)倉庫符合相關(guān)要去的承諾書。制備外設(shè)倉庫影像資料以備審查組子啊現(xiàn)場核查時查看。（在生產(chǎn)場所外建立或租用外設(shè)倉庫的需提交）19、申請?zhí)厥忉t(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，需提交生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，以及在有效期內(nèi)的相關(guān)品種注冊證書和備案文件（申請新核發(fā)許可證或新增類別的需提交）；或者提交生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告，以及有效期內(nèi)的相關(guān)品種注冊證書和備案文件（申請許可證延續(xù)的）20、申請復(fù)配食品添加劑的還需提交以下材料：1、產(chǎn)品配方；2、產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求，包括有毒有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種及限量要求，采用加權(quán)計算的需提供計算方法和計算結(jié)果；3、復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品使用范圍及使用量；4、關(guān)于參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學反應(yīng)，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料。21、未受到從業(yè)禁止的承諾書22、申請人的生產(chǎn)條件、工藝設(shè)備布局、工藝流程等變化請的申明（申請許可證延續(xù)的需提交）23、日常監(jiān)督管理機構(gòu)和日常監(jiān)督管理人員報送表24、食品生產(chǎn)許可具體品種明細表25、法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當提交的其他材料十四、聯(lián)辦機構(gòu)無十五、中介服務(wù)無十六、辦理流程一、受理(5個工作日（不含申請人材料補正時間）)（一）崗位責任人：市政府政務(wù)服務(wù)中心食藥監(jiān)督局窗口(受理電話：0730-)（二）崗位職責及權(quán)限：按照許可的法定條件對行政許可項目進行形式審查，并根據(jù)下列情況分別作出處理：1、申請事項依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當即時告知申請人不受理。2、申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。3、申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應(yīng)當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。4、申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當場告知的，應(yīng)當將申請材料退回申請人；在5個工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。5、申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應(yīng)當受理食品生產(chǎn)許可申請。6、受理或者不予受理行政許可申請，應(yīng)當出具加蓋本部門專用印章和注明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。二、資料審查(2個工作日（需要現(xiàn)場核查的）或15個工作日（不需要現(xiàn)場核查的）)（一）責任部門：岳陽市食品生產(chǎn)許可審查中心（二）崗位職責及權(quán)限：1、按照許可條件及申報資料要求對申請人提交的申請資料進行完整性、規(guī)范性、符合性進行審查，需要企業(yè)補充材料的，應(yīng)填寫《補充材料通知書》，轉(zhuǎn)政務(wù)服務(wù)中心，由政務(wù)服務(wù)中心告知申請企業(yè)。2、符合要求的且需要組織現(xiàn)場核查的，按現(xiàn)場核查程序進行。3、因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，申請人應(yīng)當提出許可中止申請，中止時間應(yīng)當不超過10個工作日；因申請人涉嫌食品安全違法且被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查的，生產(chǎn)許可程序應(yīng)當中止。三、現(xiàn)場核查(13個工作日)（一）責任部門：岳陽市食品生產(chǎn)許可審查中心（二）崗位職責及權(quán)限：1、受理之日起，食品生產(chǎn)監(jiān)管科根據(jù)受理企業(yè)名單編制《現(xiàn)場核查工作計劃》，向市食品審查中心下達《現(xiàn)場核查工作計劃》。2.市食品審查中心收到《現(xiàn)場核查工作計劃》后，3個工作日內(nèi)組成核查組。并將現(xiàn)場核查決定書面通知核查組成員、申請人及日常監(jiān)督管理部門。3、核查組按照核查計劃組織對生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場核查（采取核查現(xiàn)場、查閱文件、核對資料及詢問相關(guān)人員等方式），現(xiàn)場核查以申請材料與實際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。必要時，抽查考核申請人的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員，核查組根據(jù)現(xiàn)場核查情況作出審查結(jié)論，并填寫評分記錄表和現(xiàn)場核查報告。4、因申請人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，核查組應(yīng)當如實報告審查部門，本次核查按照未通過現(xiàn)場核查做出結(jié)論5、收集、匯總申請人申請資料、核查資料等相關(guān)材料，并按照通過或不通過分別填寫待發(fā)證企業(yè)、待換證企業(yè)和不通過企業(yè)匯總表，形成綜合審核意見報市局食品生產(chǎn)監(jiān)管科。四、行政審核(3個工作日)（一）責任部門：食品生產(chǎn)監(jiān)管科（二）崗位職責及權(quán)限：1、對申請人申請資料、現(xiàn)場核查報告及相關(guān)資料進行審核；2、對擬核發(fā)（換發(fā)）生產(chǎn)許可證的編排生產(chǎn)許可證編號；3、對審核同意的，科長在《食品生產(chǎn)許可審批表》上簽署意見，審核不同意的，書面說明理由，并報分管局領(lǐng)導審定。五、審定(2個工作日)（一）崗位責任人：分管局領(lǐng)導（二）崗位職責及權(quán)限：對審核意見進行審定，在《食品生產(chǎn)許可審批表》上簽署意見，