醫(yī)用X射線診斷放射防護要求

醫(yī)用X射線診斷放射防護要求第1頁，共44頁。

根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》制定本標準。

本標準第4章~第7章和附錄A、附錄B、附錄C是強制性內(nèi)容,其余為推薦性內(nèi)容。

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。

本標準代替GBZ130—2002《醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護標準》和GBZ138—2002《醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護監(jiān)測規(guī)范》。

本標準以GBZ130—2002為主,整合了GBZ138—2002的內(nèi)容,與GBZ130—2002相比,除編輯性修改外,主要技術變化如下:

——刪除了關于醫(yī)用X射線機的生產(chǎn)、X射線機不適用種類限制、X射線源組件泄漏輻射定期檢測等內(nèi)容和有關診斷床板、乳腺攝影支撐臺濾過厚度的要求;

——增加了CT機、介入X射線設備可允許的最小第一半值層的內(nèi)容,牙科機管電壓指示的偏離和曝光時間指示的偏離等要求、同室近臺操作(非普通熒光屏透視)時透視防護區(qū)測試平面劑量率控制值和機房屏蔽體外輻射劑量水平劑量率的控制值,介入放射學設備配置患者受照劑量記錄裝置的要求和機房防護檢測方法以及附錄D;

——修改并增加了機房屏蔽防護厚度和機房使用面積的要求,還增加了機房單邊長度的要求,并修改了水箱散射標準水模的尺寸;

——將GBZ138—2002中X射線診斷設備及場所的防護監(jiān)測要求內(nèi)容改寫在第7章,檢測方法內(nèi)容改寫在附錄B中。

本標準由中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會批準。前

言第2頁，共44頁。醫(yī)用X射線診斷放射防護要求1范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)用診斷放射學、牙科放射學和介入放射學用設備防護性能、機房防護設施、Ｘ射線診斷操作的通用防護安全要求及其相關檢測要求。

本標準適用于醫(yī)用診斷放射學、牙科放射學和介入放射學實踐。

模擬定位設備參照本標準執(zhí)行。第3頁，共44頁。2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB9706.12醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求三、并列標準診斷Ｘ射線設備輻射防護通用要求GB9706.23醫(yī)用電氣設備第2-43部分：介入操作Ｘ射線設備安全專用要求GB16348醫(yī)用Ｘ射線診斷受檢者放射衛(wèi)生防護標準GB18871電離輻射防護與輻射源安全基本標準GBZ128職業(yè)性外照射個人監(jiān)測規(guī)范GBZ165Ｘ射線計算機斷層攝影放射防護要求

GBZ175醫(yī)療照射防護基本要求GBZ/T180醫(yī)用Ｘ射線ＣＴ機房的輻射屏蔽規(guī)范GBZ186乳腺Ｘ射線攝影影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范GBZ187計算機Ｘ射線攝影（ＣＲ）質(zhì)量控制檢測規(guī)范WS76醫(yī)用常規(guī)Ｘ射線診斷設備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范第4頁，共44頁。3

總則3.1在醫(yī)用診斷放射學、牙科放射學和介入放射學實踐中，應保障放射工作人員、患者和受檢者以及公眾的放射防護安全與健康，并應符合GB18871、GB16348和GBZ179的規(guī)定。3.2應用Ｘ射線檢查應經(jīng)過正當性判斷。執(zhí)業(yè)醫(yī)師應掌握好適應證，優(yōu)先選用非Ｘ射線的檢查方法。加強對育齡婦女、孕婦和嬰幼兒Ｘ射線檢查正當性判斷；嚴格控制使用劑量較大、風險較高的放射技術、除非有明確的疾病風險指征，否則不宜使用CT進行健康體檢。對不符合正當性原則的，不應進行Ｘ射線檢查。3.3遵從防護最優(yōu)化的原則，在保證獲得足夠的診斷信息情況下，使患者和受檢者所受劑量盡可能低。3.4對工作人員所受的職業(yè)照射應加以限制，符合GB18871職業(yè)照射劑量限值的規(guī)定；對患者和受檢者開展的診療檢查，應以醫(yī)療照射指導水平為放射防護指導原則，避免一切不必要的照射；對確實具有正當理由需要進行的醫(yī)用Ｘ射線診斷檢查，應在獲取所需診斷信息的同時，把患者和受檢者的受照劑量控制到可以合理達到的盡可能低水平。3.5各種Ｘ射線檢查應使用相應的專用設備，且各類設備的應用除符合本標準要求外，還應符合Ｘ射線設備其他有關放射防護標準的要求。各種Ｘ射線設備及場所應經(jīng)具備放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)的單位檢測，合格后方可使用。第5頁，共44頁。4X射線設備防護性能的技術要求

4.1

X射線設備防護性能的通用要求各種X射線設備X射線束的第一半值層應符合附錄A的規(guī)定。除乳腺攝影用X射線設備外，X射線源組件中遮擋X射線束部件的等效濾過應符合如下規(guī)定：a)在正常使用中不可拆卸的濾過部件，應不小于0.5mmAl。b)應用工具才能拆卸的濾片和固有濾過（不可拆卸的）的總濾過，應不小于1.5mmAl。除牙科攝影和乳腺攝影用Ｘ射線設備外，投向患者Ｘ射線束中的物質(zhì)所形成的等效總濾過，應不小于2.5mmAl。標稱Ｘ射線管電壓不超過70kV的牙科Ｘ射線設備，其總濾過應不小于1.5mmAl。標稱Ｘ射線管電壓不超過50kV的乳腺攝影專用Ｘ射線設備，其總濾過應不小于0.03mmMo。第6頁，共44頁。

4.2透視用X射線設備防護性能的專用要求透視用Ｘ射線設備的焦皮距應不小于30cm。透視曝光開關應為常斷式開關，并配有透視限時裝置。同室操作的普通熒光屏透視機按附錄B中B.1的要求，在立位和臥位透視防護區(qū)測試平面上的空氣比釋動能率應分別不超過50μＧｙ／ｈ和150μＧｙ／ｈ（按附錄C圖C.1、圖C.2的要求）。透視用Ｘ射線設備受檢者入射體表空氣比釋動能率、熒光屏的靈敏度、透視的照射野尺寸及中心對準應符合WS76的規(guī)定。用于介入放射學、近臺同室操作（非普通熒光屏透視）用Ｘ射線透視設備不受4.2限制。第7頁，共44頁。

4.3攝影用X射線設備防護性能的專用要求

200mA及以上的攝影用Ｘ射線設備應有可安裝附加濾過板的裝置，并配備不同規(guī)格的附加濾過板。Ｘ射線設備應有能調(diào)節(jié)有用線束照射野的限束裝置，并應提供可標示照射野的燈光野指示裝置。Ｘ射線設備有用線束的半值層、燈光照射野中心與Ｘ射線照射野中心的偏離應符合ＷＳ７６的規(guī)定。第8頁，共44頁。

4.4牙科攝影用X射線設備防護性能的專用要求牙科Ｘ射線設備的Ｘ射線管電壓應滿足如下要求：

ａ)對于管電壓固定的牙科機，管電壓應不低于60kV；對于管電壓可調(diào)的牙科機，調(diào)節(jié)范圍應滿足55kV至最高管電壓，如采用分檔調(diào)節(jié)，相鄰檔管電壓增量應不超過5kV；

ｂ)對于全景機管電壓調(diào)節(jié)范圍應滿足60kV至最高管電壓，如采用分檔調(diào)節(jié)，相鄰檔管電壓增量應不超過5kV；

ｃ)Ｘ射線管電壓值的偏差應在±10%范圍內(nèi)。牙科Ｘ射線設備曝光時間指示的偏離應在-（10%讀數(shù)+1ms）～（10%讀數(shù)+1ms）范圍內(nèi)。牙科全景體層攝影的Ｘ射線設備，應有限束裝置，防止Ｘ射線束超出Ｘ射線影像接收器平面或膠片的寬度?？趦?nèi)片牙科攝影的Ｘ射線源組件應配備集光筒，并使Ｘ射線束限制在集光筒出口平面的最大幾何尺寸（直徑／對角線）不超過60mm范圍內(nèi)。第9頁，共44頁。

牙科攝影裝置應配置限制焦皮距的部件，并符合下表１的規(guī)定。4.4.6連接曝光開關的電纜長度應不小于２m，或配置遙控曝光開關。第10頁，共44頁。

4.5乳腺攝影X射線設備防護性能的專用要求標稱X射線管電壓不超過50kV的乳腺攝影專用X射線設備，其半值層、光野/照射野的一致性指標應符合GBZ186的規(guī)定。用于幾何放大乳腺攝影的X射線設備，應配備能阻止使用焦皮距小于20cm的裝置。

4.6移動式和攜帶式X射線設備防護性能的專用要求Ｘ射線設備應配備能阻止使用焦皮距小于20cm的裝置。手術期間透視用、焦點至影像接收器距離固定且影像接收面不超過300cm2的Ｘ射線設備，應有線束限制裝置，并將影像接收器平面上的Ｘ射線野減小到125cm2以下。連接曝光開關的電纜長度應不小于3m，或配置遙控曝光開關。移動式牙科攝影設備應滿足4.4的要求。第11頁，共44頁。

4.7介入放射學、近臺同室操作（非普通熒光屏透視）用X射線設備防護性能的專用要求

透視曝光開關應為常斷式開關，并配有透視限時裝置。4.7.2在機房內(nèi)應具備工作人員在不變換操作位置情況下能成功切換透視和攝影功能的控制鍵。

X射線設備應配備能阻止使用焦皮距小于20cm的裝置。

X射線設備的受檢者入射體表空氣比釋動能率應符合WS76的規(guī)定。

X射線設備在確保鉛屏風和床側(cè)鉛掛簾等防護設施正常使用的情況下，按附錄B中的要求，在透視防護區(qū)測試平面上的空氣比釋動能率應不大于400μＧｙ/ｈ（按附錄C圖C.3的要求）。

4.8防護標志和隨機文件要求4.8.1X射線管組件上應有清晰的焦點位置標示。4.8.2X射線管組件上應標明固有濾過，所有附加濾過片均應標明其材料和厚度。4.8.3醫(yī)用診斷X射線設備的所有可更換使用的部件，均應給出清晰易辨的標記，并在隨機文件中有相應說明第12頁，共44頁。

隨機文件應說明下列與防護有關的性能：

ａ）X射線管組件的固有濾過；

ｂ）X射線源組件的濾過；

ｃ）濾過片的特性；

ｄ）距焦點1m遠處球面上泄漏輻射的空氣比釋動能率；

ｅ）限制有用線束的方法；

ｆ）在各種焦點到影像接收器的各種距離下有用線束照射野尺寸；

ｇ）焦點到影像接收面的最大和最小距離；

ｈ）管電壓和管電流加載條件；

ｉ）各種使用條件下焦皮距的說明；

ｊ）位于有用線束中床板和濾線柵對X射線束的衰減當量；

ｋ）移動式和攜帶式X射線設備不宜做常規(guī)檢查用；

ｌ）各種專用和特殊場合使用的X射線設備，應具體指出各應用條件下注意采取的相應防護措施。第13頁，共44頁。5X射線設備機房防護設施的技術要求

5.1

X射線設備機房（照射室）應充分考慮鄰室（含樓上和樓下）及周圍場所的人員防護與安全。5.2

每臺X射線機（不含移動式和攜帶式床旁攝影機與車載X射線機）應設有單獨的機房，機房應滿足使用設備的空間要求。對新建、改建和擴建的X射線機房，其最小有效使用面積、最小單邊長度應不小于表2要求。第14頁，共44頁。

5.3

X射線設備機房屏蔽防護應滿足如下要求：

ａ)不同類型X射線設備機房的屏蔽防護應不小于表3要求。

ｂ)醫(yī)用診斷X射線防護中不同鉛當量屏蔽物質(zhì)厚度的典型值參見附錄D。

ｃ)應合理設置機房的門、窗和管線口位置，機房的門和窗應有其所在墻壁相同的防護厚度。設于多層建筑中的機房（不含頂層）頂棚、地板（不含下方無建筑物的）應滿足相應照射方向的屏蔽厚度要求。

ｄ)帶有自屏蔽防護或距X射線設備表面1m處輻射劑量水平不大于2.5μＧｙ/ｈ時，可不使用帶有屏蔽防護的機房。第15頁，共44頁。

5.4在距機房屏蔽體外表面0.3m處，機房的輻射屏蔽防護，應滿足下列要求（其檢測方法及檢測條件按7.2和附錄B中B.6的要求）：

ａ)具有透視功能的X射線機在透視條件下檢測時，周圍劑量當量率控制目標值應不大于2.5μＳｖ/ｈ；測量時，X射線機連續(xù)出束時間應大于儀器響應時間。

ｂ)CT機、乳腺攝影、口內(nèi)牙片攝影、牙科全景攝影、牙科全景頭顱攝影和全身骨密度儀機房外的周圍劑量當量率控制目標值應不大于2.5μＳｖ/ｈ；其余各種類型攝影機房外人員可能受到照射的年有效劑量約束值應不大于0.25ｍＳｖ；測量時，測量儀器讀出值應經(jīng)儀器響應時間和劑量檢定因子修正后得出實際劑量率5.5機房應設有觀察窗或攝像監(jiān)控裝置，其設置的位置應便于觀察到患者和受檢者狀態(tài)。5.6機房內(nèi)布局要合理，應避免有用線束直接照射門、窗和管線口位置；不得堆放與該設備診斷工作無關的雜物；機房應設置動力排風裝置，并保持良好的通風。5.7機房門外應有電離輻射警告標志、放射防護注意事項、醒目的工作狀態(tài)指示燈，燈箱處應設警示語句；機房門應有閉門裝置，且工作狀態(tài)指示燈和與機房相通的門能有效聯(lián)動。5.8患者和受檢者不應在機房內(nèi)候診；非特殊情況，檢查過程中陪檢者不應滯留在機房內(nèi)。5.9每臺X射線設備根據(jù)工作內(nèi)容，現(xiàn)場應配備不少于表4基本種類要求的工作人員、患者和受檢者防護用品與輔助防護設施，其數(shù)量應滿足開展工作需要，對陪檢者應至少配備鉛防護衣；防護用品和輔助防護設施的鉛當量應不低于0.25mmPb；應為不同年齡兒童的不同檢查，配備有保護相應組織和器官的防護用品，防護用品和輔助防護設施的鉛當量應不低于0.5mmPb。第16頁，共44頁。

5.10模擬定位設備機房防護設施應滿足相應設備類型的防護要求。第17頁，共44頁。6

醫(yī)用X射線診斷防護安全操作要求

6.1醫(yī)用X射線診斷防護安全操作一般要求放射工作人員應熟練掌握業(yè)務技術，接受放射防護和有關法律知識培訓，滿足放射工作人員崗位要求。根據(jù)不同檢查類型和需要，選擇使用合適的設備、照射條件、照射野以及相應的防護用品。按GB16348和GBZ179中有關醫(yī)療照射指導水平的要求，合理選擇各種操作參數(shù)，在滿足醫(yī)療診斷的條件下，應確保在達到預期診斷目標時，患者和受檢者所受到的照射劑量最低。盡量不使用普通熒光屏透視，使用中應避免臥位透視；健康體檢不得使用直接熒光屏透視。

X射線機曝光時，應關閉與機房相通的門。6.1.6所有放射工作人員應接受個人劑量監(jiān)測，并符合GBZ128的規(guī)定。對示教病例不應隨意增加曝光時間和曝光次數(shù)。6.1.8不應用加大攝影曝光條件的方法，提高膠片已過期或疲乏套藥的顯影效果。第18頁，共44頁。6.2透視檢查用X射線設備防護安全操作要求應盡量避免使用普通熒光屏透視檢查，采用普通熒光屏透視的工作人員在透視前應做好充分的暗適應。進行消化道造影檢查時，要嚴格控制照射條件和避免重復照射，對工作人員、患者和受檢者都應采取有效的防護措施。

6.3攝影檢查用X射線設備防護安全操作要求應根據(jù)使用的不同X射線管電壓更換附加濾過板。應嚴格按所需的投照部位調(diào)節(jié)照射野，使有用線束限制在臨床實際需要的范圍內(nèi)并與成像器件相匹配。應合理選擇膠片以及膠片與增感屏的組合，并重視暗室操作技術的質(zhì)量保證。應定期對IP板進行維護保養(yǎng)，并符合GBZ187的規(guī)定。工作人員應在有屏蔽等防護設施的室（區(qū)）等防護設施內(nèi)進行曝光操作，并應通過觀察窗等密切觀察受檢者狀態(tài)。6.4牙科攝影用X射線設備防護安全操作要求口腔底片應固定于適當位置，否則應由受檢者自行扶持。確需進行X射線檢查且固定設備無法實施時才能使用移動設備；曝光時，工作人員軀干部位應避開主射線方向并距焦點1.5m以上第19頁，共44頁。

6.5乳腺攝影X射線設備防護安全操作要求應做好患者和受檢者甲狀腺部位的防護。根據(jù)乳房類型和壓迫厚度選擇合適靶/濾過材料組合，宜使用攝影機的自動曝光控制功能，獲得穩(wěn)定采集效果，達到防護最優(yōu)化要求。

6.6移動式和攜帶式X射線設備防護安全操作要求在無法使用固定設備且確需進行X射線檢查時才允許使用移動設備。使用移動式設備在病房內(nèi)作X射線檢查時，應對毗鄰床位(2m范圍內(nèi))患者采取防護措施，不應將有用線束朝向其他患者。曝光時，工作人員應做好自身防護，合理選擇站立位置，并保證曝光時能觀察到患者和受檢者的姿態(tài)。移動式和攜帶式X射線設備不應作為常規(guī)檢查用設備。

6.7介入放射學和近臺同室操作（非普通熒光屏透視）用Ｘ射線設備防護安全操作要求介入放射學用X射線設備應具有可準確記錄受檢者受照劑量的裝置，并盡可能將每次診療后患者受照劑量記錄在病歷中。借助X射線透視進行骨科整復、取異物等診療活動時，不應連續(xù)曝光，并應盡可能縮短累計曝光時間。

除存在臨床不可接受的情況外，圖像采集時工作人員應盡量不在機房內(nèi)停留。

第20頁，共44頁。7

X射線設備及場所的防護檢測要求

7.1X射線設備防護性能檢測要求

X射線設備防護性能應按衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定進行驗收檢測和定期狀態(tài)檢測。X射線設備防護性能檢測要求應符合表5的規(guī)定。第21頁，共44頁。

7.2

X射線設備機房防護設施和機房周圍輻射劑量檢測要求X射線設備機房防護設施和機房周圍輻射劑量檢測應滿足下列要求：

ａ）X射線設備機房防護檢測指標應符合5.4的規(guī)定。

ｂ）X射線設備機房的防護檢測應在巡測的基礎上，對關注點的局部屏蔽和縫隙進行重點檢測。

關注點應包括：四面墻體、地板、頂棚、機房的門、觀察窗、傳片箱、采光窗/窗體、管線洞口等，點位選取應具有代表性。

ｃ）X射線設備機房放射防護安全設施在項目竣工時應進行驗收檢測，在使用過程中，應按衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定進行定期檢測。

ｄ）在正常使用中，醫(yī)療機構應每日對門外工作狀態(tài)指示燈、機房門的閉門裝置進行檢查，對其余防護設施應進行定期檢查。

ｅ）X射線設備及其機房防護檢測合格并符合國家有關規(guī)定后方可投入使用。第22頁，共44頁。附錄A

（規(guī)范性附錄）

X射線設備的半值層

各種X射線設備，對于可在正常使用中采用的一切配置，投向患者和受檢者體表的X射線束的第一半值層應分別符合表A.1和表A.2的規(guī)定。第23頁，共44頁。表A.1(續(xù))第24頁，共44頁。表A.1(續(xù))第25頁，共44頁。第26頁，共44頁。

B.1透視防護區(qū)測試平面上空氣比釋動能率的檢測

B.1.1普通熒光屏透視設備立位和臥位透視防護區(qū)測試平面上空氣比釋動能率的檢測方法：

ａ)模體：檢測中采用標準水模，其尺寸為300mm×300mm×200mm，箱壁用有機玻璃制作；

ｂ)模體位置：置于有用線束中，診床與熒光屏間距調(diào)至250mm，熒光屏上照射野面積調(diào)至250mm×200mm；

ｃ)檢測條件與檢測位點：在70kV、3mA條件下，用X射線防護監(jiān)測儀在透視防護區(qū)測試平面上按附錄C圖C.1和圖C.2的要求，測量立位5點、臥位7點的散射線空氣比釋動能率。附錄B

（規(guī)范性附錄）

X射線設備防護性能的檢測方法

第27頁，共44頁。介入放射學設備、近臺同室操作的X射線機透視防護區(qū)測試平面上空氣比釋動能率的檢測方法：

ａ)模體：檢測中采用標準水模，標準水模外尺寸為300mm×300mm×200mm，箱壁用有機玻璃制作；1.5mmCu，銅板尺寸為300mm×300mm×1.5mm；

ｂ)模體位置：置于有用線束中，診床與影像接收器間距調(diào)至250mm，照射野面積自動調(diào)整或調(diào)至250mm×200mm；

ｃ)檢測條件：X射線設備和設備配置的防護設施呈正常使用擺放狀態(tài)，采用透視照射模式，照射方式有自動曝光控制的設備，水模體上增加厚度為1.5mm的銅板，選擇自動亮度控制條件；無自動亮度控制的設備選擇70kV、1mA條件，射束垂直從床下向床上照射（設備條件不具備時選擇射束垂直從床上向床下照射）；

ｄ)檢測位點：測試平面按附錄C圖C.3的要求，X射線劑量率儀有效測量點位于測試平面（140cm×120cm）上，測試平面中心點距地面90cm，分別在床側(cè)第一術者位和第二術者位平面上按頭部、胸部、腹部、下肢和足部位置進行巡測，檢測點距地面高度分別為155cm、125cm、105cm、80cm和20cm。如有第三術者位應在相應位置按上述測試平面和測試條件重復檢測。第28頁，共44頁。

B.2焦皮距的檢測普通熒光屏透視機焦皮距檢測方法：

ａ）工具：使用兩只細金屬絲做成的圓圈，大圈直徑為小圈直徑的２倍；

ｂ）方法：將小圈貼在診視床中間，大圈貼在熒光屏射線入射面上的中心處，在較低條件下透視，并將影像接收器向遠處拉，直到兩圈圖像重合，測量焦臺距，此時焦臺距即為焦皮距。其他Ｘ射線設備焦皮距檢測方法：

ａ）工具：一根已知長度的細金屬絲；

ｂ）方法：將已知長度的細金屬絲固定在限束器表面處，成像裝置置于限束器表面外已知距離處，照射成像后，測量成像的細金屬絲長度，利用相似三角形原理，計算得出焦皮距。

B.3牙科X射線設備工作電壓、管電壓指示的偏離檢測

使用數(shù)字式高壓測量儀，檢測方法應符合WS76的規(guī)定。

B.4牙科X射線設備曝光時間指示的偏離檢測

使用數(shù)字式曝光計時儀器，檢測方法應符合WS76的規(guī)定。

B.5牙科X射線設備集光筒出口平面的最大幾何尺寸檢測

將集光筒抵住膠片盒后曝光，測量膠片上生成圖像的最大幾何尺寸。第29頁，共44頁。

B.6

X射線設備機房防護檢測

檢測條件、散射模體和儀表讀出值的使用應按表B.1的要求。

B.7檢測設備用于防護性能檢測的儀器應有法定計量檢定合格證，并在有效期內(nèi)。用于雜散輻射防護監(jiān)測的儀器應具備下列主要性能：

ａ)最小量程：0μＧｙ/ｈ～10μＧｙ/ｈ；

ｂ)能量響應：25ｋｅＶ～100ｋｅＶ，±30％；

ｃ)讀數(shù)響應時間：不大于15s；

ｄ)應有測量累積劑量檔。