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文檔簡介
新食品安全法的重點解讀遼寧大學法學院閆海教授ocesto@yanhai2015yanhai2015123456789101我國食品安全立法概覽yanhai20151965年《食品衛(wèi)生管理試行條例》1979年國務院《食品衛(wèi)生管理條例》1982年《食品衛(wèi)生法(試行)》1995年《食品衛(wèi)生法》2009年《食品安全法》2015年《食品安全法》修訂《食品安全法實施條例》《最高人民法院關于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規(guī)定》“史上最嚴的食品安全法”條文:104條→154條字數(shù):1.5萬字→3.0萬字生效:2015-10-01類型食品安全法調整對象其他法律或授權立法調整對象食品指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品,但是不包括以治療為目的的物品。食品生產:食品生產和加工食品生產加工小作坊和食品攤販等授權的具體管理辦法和違法行為處罰辦法授權省、自治區(qū)、直轄市制定【36、127】食品經營:食品銷售(流通)和餐飲服務食品儲存和運輸食品添加劑指為改善食品品質和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質,包括營養(yǎng)強化劑。生產經營、使用食品相關產品用于食品的包裝材料、容器【150(5)】、洗滌劑、消毒劑【150(6)】和用于食品生產經營的工具、設備生產經營、使用生產活動的具體管理辦法由國務院質量監(jiān)督部門依照本法制定【152.3】
食用農產品供食用的源于農業(yè)的初級產品市場銷售、有關質量安全標準的制定、有關安全信息的公布和本法對農業(yè)投入品作出規(guī)定的,應當遵守本法的規(guī)定。質量安全管理,遵守《農產品質量安全法》的規(guī)定2食品安全法調整范圍(第2條)yanhai20153食品安全監(jiān)管體制(第5條)yanhai2015食品安全委員會國務院食品安全工作的高層次議事協(xié)調機構分析食品安全形勢,研究部署、統(tǒng)籌指導食品安全工作。提出食品安全監(jiān)管的重大政策措施。督促落實食品安全監(jiān)管責任。國務院食品藥品監(jiān)督管理部門承擔食品安全委員會的日常工作,負責對食品安全工作的綜合協(xié)調。對食品生產經營活動實施監(jiān)督管理。對食品添加劑生產經營活動實施監(jiān)督管理。提出、公布食品安全風險警示,負責重大食品安全信息的統(tǒng)一發(fā)布。負責會同有關部門對食品安全事故進行調查處置。會同國務院農業(yè)行政等有關部門建立食品安全全程追溯協(xié)作機制。負責制定食品檢驗機構的資質認定條件和檢驗規(guī)范。會同國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調整并公布保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄。負責對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品的注冊、備案。對特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的產品配方的注冊工作。國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理、質量監(jiān)督等部門,制定、實施國家食品安全風險監(jiān)測計劃。負責組織食品安全風險評估工作,公布食品安全風險評估結果。對利用新的食品原料生產食品,或者生產食品添加劑新品種、食品相關產品新品種的安全評估。會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定并公布食品安全國家標準。會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄。進口尚無食品安全國家標準的食品,對相關標準進行審查,認為符合食品安全要求的,決定暫予適用,并及時制定相應的食品安全國家標準。在制定、修訂食品安全標準前,會同國務院有關部門規(guī)定食品中有害物質的臨時限量值和臨時檢驗方法,作為生產經營和監(jiān)督管理的依據(jù)。與國務院農業(yè)行政部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定食品中農藥殘留、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗方法與規(guī)程。國務院農業(yè)行政部門與國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定食品中農藥殘留、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗方法與規(guī)程。會同國務院衛(wèi)生行政部門制定屠宰畜、禽的檢驗規(guī)程。國務院質量監(jiān)督部門對食品相關產品生產活動實施監(jiān)督管理。2009年《食品安全法》第103條、2015年修訂《食品安全法》第153條,“國務院根據(jù)實際需要,可以對食品安全監(jiān)督管理體制作出調整。”3食品安全監(jiān)管體制(第6條)yanhai20152015年修訂《食品安全法》第6條,“縣級以上地方人民政府對本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作負責,統(tǒng)一領導、組織、協(xié)調本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作以及食品安全突發(fā)事件應對工作,建立健全食品安全全程監(jiān)督管理工作機制和信息共享機制??h級以上地方人民政府依照本法和國務院的規(guī)定,確定本級食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門和其他有關部門的職責。有關部門在各自職責范圍內負責本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作。縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門可以在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者特定區(qū)域設立派出機構。”地方食品藥品監(jiān)督管理管理部門單設抑或N合一2013年3月14日《國務院機構改革和職能轉變方案》,組建國家食品藥品監(jiān)管總局,對生產、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。2013年3月26日國辦印發(fā)國家食藥總局“三定”方案。2013年4月10日《國務院關于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導意見》,提出機構與職能整合模式及改革時間表。2013年11月十八屆三中全會《中共中央關于全面深化改革若干重大問題的決定》提出“完善統(tǒng)一權威的食品藥品安全監(jiān)管機構,建立最嚴格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度,建立食品原產地可追溯制度和質量標識制度,保障食品藥品安全”,“改革市場監(jiān)管體系,實行統(tǒng)一的市場監(jiān)管”。2013年12月浙江省人民政府《關于改革完善市縣食品藥品監(jiān)管體制的意見》,提出市縣兩級食藥監(jiān)與工商部門合并意見,組建市場監(jiān)管局。2014年6月4日《國務院關于促進市場公平競爭維護市場正常秩序的若干意見》指出,“加快縣級政府市場監(jiān)管體制改革,探索綜合設置市場監(jiān)管機構。”2014年7月30日天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會正式掛牌,整合了工商、食藥監(jiān)、質監(jiān)三部門職能。2014年9月28日國務院辦公廳《關于進一步加強食品藥品監(jiān)管體系建設有關事項的通知》強調必須按照十八屆三中全會要求,完善統(tǒng)一權威的食品藥品監(jiān)管機構。要按照國發(fā)〔2013〕18號文件關于省、市、縣三級組建食品藥品監(jiān)管機構、對食品藥品實行集中統(tǒng)一監(jiān)管的要求,充分考慮食品藥品監(jiān)管的專業(yè)性、技術性和特殊重要性,保持食品藥品監(jiān)管體系的系統(tǒng)性。2014年10月十八屆四中全會《中共中央關于全面推進依法治國若干重大問題的決定》強調“推進綜合執(zhí)法,大幅減少市縣兩級政府執(zhí)法隊伍種類,重點在食品藥品安全、工商質檢、公共衛(wèi)生、安全生產、文化旅游、資源環(huán)境、農林水利、交通運輸、城鄉(xiāng)建設、海洋漁業(yè)等領域內推行綜合執(zhí)法,有條件的領域可以推行跨部門綜合執(zhí)法”。2015年7月根據(jù)《渭南市縣級人民政府職能轉變和機構改革實施意見》,將縣級工商、質監(jiān)、食藥監(jiān)、鹽務等四個部門職責整合,組建市場監(jiān)管局。2015年7月10日中編辦在武漢召開綜合行政執(zhí)法體制改革試點工作座談會,會上透露全國20%以上的州(市)、70%以上的縣(市、區(qū))已經實行(工商、質監(jiān)、食藥監(jiān))“三合一”,中編辦支持“市場監(jiān)管機構和職責的有機融合”。5食品安全標準yanhai2015食品安全國家標準食品安全地方標準食品安全企業(yè)標準制定食品安全國家標準,應當依據(jù)食品安全風險評估結果并充分考慮食用農產品安全風險評估結果,參照相關的國際標準和國際食品安全風險評估結果,并將食品安全國家標準草案向社會公布,廣泛聽取食品生產經營者、消費者、有關部門等方面的意見。食品安全國家標準應當經國務院衛(wèi)生行政部門組織的食品安全國家標準審評委員會審查通過。食品安全國家標準審評委員會由醫(yī)學、農業(yè)、食品、營養(yǎng)、生物、環(huán)境等方面的專家以及國務院有關部門、食品行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會的代表組成,對食品安全國家標準草案的科學性和實用性等進行審查?!?8】對地方特色食品,沒有食品安全國家標準的,省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門可以制定并公布食品安全地方標準,報國務院衛(wèi)生行政部門備案。食品安全國家標準制定后,該地方標準即行廢止。【29】國家鼓勵食品生產企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準,在本企業(yè)適用,并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。【30】6食品生產經營的基本要求(積極性規(guī)范)yanhai2015第三十三條食品生產經營應當符合食品安全標準,并符合下列要求:(一)具有與生產經營的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;(二)具有與生產經營的食品品種、數(shù)量相適應的生產經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;(三)有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;【44】(四)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;(五)餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前應當洗凈、消毒,炊具、用具用后應當洗凈,保持清潔;(六)貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設備應當安全、無害,保持清潔,防止食品污染,并符合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求,不得將食品與有毒、有害物品一同貯存、運輸;(七)直接入口的食品應當使用無毒、清潔的包裝材料、餐具、飲具和容器;(八)食品生產經營人員應當保持個人衛(wèi)生,生產經營食品時,應當將手洗凈,穿戴清潔的工作衣、帽等;銷售無包裝的直接入口食品時,應當使用無毒、清潔的容器、售貨工具和設備;【45】
(九)用水應當符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準;(十)使用的洗滌劑、消毒劑應當對人體安全、無害;(十一)法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。非食品生產經營者從事食品貯存、運輸和裝卸的,應當符合前款第六項的規(guī)定。第四十四條食品生產經營企業(yè)應當建立健全食品安全管理制度,對職工進行食品安全知識培訓,加強食品檢驗工作,依法從事生產經營活動。食品生產經營企業(yè)的主要負責人應當落實企業(yè)食品安全管理制度,對本企業(yè)的食品安全工作全面負責。食品生產經營企業(yè)應當配備食品安全管理人員,加強對其培訓和考核。經考核不具備食品安全管理能力的,不得上崗。食品藥品監(jiān)督管理部門應當對企業(yè)食品安全管理人員隨機進行監(jiān)督抽查考核并公布考核情況。監(jiān)督抽查考核不得收取費用。第四十五條食品生產經營者應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?;加袊鴦赵盒l(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產經營人員應當每年進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。6食品生產經營的基本要求(積極性規(guī)范)yanhai20157食品生產的過程控制yanhai2015控制事項
【46】食品生產企業(yè)應當就下列事項制定并實施控制要求,保證所生產的食品符合食品安全標準:(一)原料采購、原料驗收、投料等原料控制;(二)生產工序、設備、貯存、包裝等生產關鍵環(huán)節(jié)控制;(三)原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制;(四)運輸和交付控制。自查制度【47】食品生產經營者應當建立食品安全自查制度,定期對食品安全狀況進行檢查評價。生產經營條件發(fā)生變化,不再符合食品安全要求的,食品生產經營者應當立即采取整改措施;有發(fā)生食品安全事故潛在風險的,應當立即停止食品生產經營活動,并向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報告。GMP/HACCP認證【48】國家鼓勵食品生產經營企業(yè)符合良好生產規(guī)范要求,實施危害分析與關鍵控制點體系,提高食品安全管理水平。對通過良好生產規(guī)范、危害分析與關鍵控制點體系認證的食品生產經營企業(yè),認證機構應當依法實施跟蹤調查;對不再符合認證要求的企業(yè),應當依法撤銷認證,及時向縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門通報,并向社會公布。認證機構實施跟蹤調查不得收取費用。7食品生產的過程控制yanhai2015進貨【50】食品生產者采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品,應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明;對無法提供合格證明的食品原料,應當按照食品安全標準進行檢驗;不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。食品生產企業(yè)應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度,如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容,并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月;沒有明確保質期的,保存期限不得少于二年。出廠【51】食品生產企業(yè)應當建立食品出廠檢驗記錄制度,查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期或者生產批號、保質期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容,并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合本法第五十條第二款的規(guī)定。第五十二條食品、食品添加劑、食品相關產品的生產者,應當按照食品安全標準對所生產的食品、食品添加劑、食品相關產品進行檢驗,檢驗合格后方可出廠或者銷售。9食品召回(第63條、2015年《食品召回管理辦法》)yanhai2015食品生產者主動召回【63.1】食品生產者發(fā)現(xiàn)其生產的食品不符合食品安全標準或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,應當立即停止生產,召回已經上市銷售的食品,通知相關生產經營者和消費者,并記錄召回和通知情況。食品經營者主動召回【63.2】食品經營者發(fā)現(xiàn)其經營的食品有前款規(guī)定情形的,應當立即停止經營,通知相關生產經營者和消費者,并記錄停止經營和通知情況。食品生產者認為應當召回的,應當立即召回。由于食品經營者的原因造成其經營的食品有前款規(guī)定情形的,食品經營者應當召回。召回后處置【63.3】食品生產經營者應當對召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施,防止其再次流入市場。但是,對因標簽、標志或者說明書不符合食品安全標準而被召回的食品,食品生產者在采取補救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售;銷售時應當向消費者明示補救措施。召回報告【63.4】食品生產經營者應當將食品召回和處理情況向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報告;需要對召回的食品進行無害化處理、銷毀的,應當提前報告時間、地點。食品藥品監(jiān)督管理部門認為必要的,可以實施現(xiàn)場監(jiān)督。責令召回食品生產經營者未依照本條規(guī)定召回或者停止經營的,縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其召回或者停止經營。10食品安全的法律責任(第九章)yanhai2015民事責任首付責任制消費者因不符合食品安全標準的食品受到損害的,可以向經營者要求賠償損失,也可以向生產者要求賠償損失。接到消費者賠償要求的生產經營者,應當實行首負責任制,先行賠付,不得推諉;屬于生產者責任的,經營者賠償后有權向生產者追償;屬于經營者責任的,生產者賠償后有權向經營者追償。【148.1】消費者通過網絡食品交易第三方平臺購買食品,其合法權益受到損害的,可以向入網食品經營者或者食品生產者要求賠償。網絡食品交易第三方平臺提供者不能提供入網食品經營者的真實名稱、地址和有效聯(lián)系方式的,由網絡食品交易第三方平臺提供者賠償。網絡食品交易第三方平臺提供者賠償后,有權向入網食品經營者或者食品生產者追償。網絡食品交易第三方平臺提供者作出更有利于消費者承諾的,應當履行其承諾?!?31】民事責任優(yōu)先違反本法規(guī)定,造成人身、財產或者其他損害的,依法承擔賠償責任。生產經營者財產不足以同時承擔民事賠償責任和繳納罰款、罰金時,先承擔民事賠償責任?!?47】嚴格責任食品經營者履行了本法規(guī)定的進貨查驗等義務,有充分證據(jù)證明其不知道所采購的食品不符合食品安全標準,并能如實說明其進貨來源的,可以免予處罰,但應當依法沒收其不符合食品安全標準的食品;造成人身、財產或者其他損害的,依法承擔賠償責任。【136】懲罰性賠償生產不符合食品安全標準的食品或者經營明知是不符合食品安全標準的食品,消費者除要求賠償損失外,還可以向生產者或者經營者要求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的,為一千元。但是,食品的標簽、說明書存在不影響食品安全且不會對消費者造成誤導的瑕疵的除外。【148.2】從業(yè)禁止食品生產經營者及其責任人被吊銷許可證的食品生產經營者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起五年內不得申請食品生產經營許可,或者從事食品生產經營管理工作、擔任食品生產經營企業(yè)食品安全管理人員。因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的,終身不得從事食品生產經營管理工作,也不得擔任食品生產經營企業(yè)食品安全管理人員。食品生產經營者聘用人員違反前兩款規(guī)定的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷許可證?!?35】食品檢驗人員違反本法規(guī)定,受到開除處分的食品檢驗機構人員,自處分決定作出之日起十年內不得從事食品檢驗工作;因食品安全違法行為受到刑事處罰或者因出具虛假檢驗報告導致發(fā)生重大食品安全事故受到開除處分的食品檢驗機構人員,終身不得從事食品檢驗工作。食品檢驗機構聘用不得從事食品檢驗工作的人員的,由授予其資質的主管部門或者機構撤銷該食品檢驗機構的檢驗資質?!?38.2】食品安全的法律責任(第九章)yanhai2015連帶責任集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者、食用農產品批發(fā)市場違反本法規(guī)定,集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未依法取得許可的食品經營者進入市場銷售食品,或者未履行檢查、報告等義務的,……;使消費者的合法權益受到損害的,應當與食品經營者承擔連帶責任。食用農產品批發(fā)市場違反本法第64條規(guī)定的,依照前款規(guī)定承擔責任?!?30】(食用農產品批發(fā)市場應當配備檢驗設備和檢驗人員或者委托符合本法規(guī)定的食品檢驗機構,對進入該批發(fā)市場銷售的食用農產品進行抽樣檢驗;發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標準的,應當要求銷售者立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告?!?4】)網絡食品交易第三方平臺提供者違反本法規(guī)定,網絡食品交易第三方平臺提供者未對入網食品經營者進行實名登記、審查許可證,或者未履行報告、停止提供網絡交易平臺服務等義務的,……;使消費者的合法權益受到損害的,應當與食品經營者承擔連帶責任?!?31.1】廣告經營者、發(fā)布者廣告經營者、發(fā)布者設計、制作、發(fā)布虛假食品廣告,使消費者的合法權益受到損害的,應當與食品生產經營者承擔連帶責任?!?40.2】推薦者社會團體或者其他組織、個人在虛假廣告
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