血糖儀管理規(guī)范

關于血糖儀管理規(guī)范第1頁，共20頁，2022年，5月20日，5點37分，星期六

POCT血糖儀管理的目的及依據目的：規(guī)范臨床檢測行為，保障檢測質量和醫(yī)療安全；依據：1.衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2009】126號：《衛(wèi)生部辦公廳關于加強便攜式血糖儀臨床使用管理的通知》；2.衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2008】54號：《關于規(guī)范醫(yī)療機構臨床使用便攜式血糖儀采血筆的通知》；3.衛(wèi)生行業(yè)標準（WS/T226-2002)《便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南》;適用范圍：各級各類醫(yī)療機構采用各類便攜式血糖儀進行非診斷性血糖監(jiān)測；第2頁，共20頁，2022年，5月20日，5點37分，星期六血糖儀屬于即時檢驗（Point-of-caretesting，POCT，也被稱為床旁檢驗）設備。其管理應當作為醫(yī)療機構POCT管理的一部分，血糖儀是其中之一。POCT是急診醫(yī)學、急救醫(yī)學和危重病醫(yī)學發(fā)展到一定階段的產物，因其快速、有效和便捷的特點在臨床實踐中得到了越來越廣泛的應用。第3頁，共20頁，2022年，5月20日，5點37分，星期六一·醫(yī)療機構血糖儀管理基本要求（一）建立健全血糖儀臨床使用管理的相關規(guī)章制度。規(guī)程應包括以下內容：1.標本采集；包括正確采集標本的詳細步驟及防止交叉感染的措施。2.血糖檢測規(guī)程；3.質控規(guī)程：記錄，報告方法；4.報告出具規(guī)程；對于過高或過低的血糖檢測結果，應當提出相應措施建議。5.廢棄物處理規(guī)程；明確對使用過的采血器、試紙條、消毒棉球等廢棄物的處理方法。6.儲存，維護和保養(yǎng)規(guī)程；第4頁，共20頁，2022年，5月20日，5點37分，星期六一·醫(yī)療機構血糖儀管理基本要求（二）·評估和選擇合適血糖儀及相應的試紙和采血裝置，并對機構內使用的所有血糖儀進行造冊管理；第5頁，共20頁，2022年，5月20日，5點37分，星期六一·醫(yī)療機構血糖儀管理基本要求（三）定期組織醫(yī)務人員的培訓和考核，并記錄結果，合格者方可從事操作；培訓內容：血糖檢測的應用價值及其局限性、血糖儀檢測原理，適用范圍及特性、儀器、試紙條及質控品的貯存條件、標本采集、血糖檢測的操作步驟、質量控制和質量保證、如何解讀血糖檢測結果、血糖檢測結果的誤差來源、安全預防措施等。第6頁，共20頁，2022年，5月20日，5點37分，星期六一·醫(yī)療機構血糖儀管理基本要求（四）·建立血糖儀檢測質量保證體系，包括完善的室內質控和室間質評體系；1.比對：血糖儀檢測結果與醫(yī)院檢驗科生化方法檢測結果的比對與評估，每6個月不少于1次

；2.質控記錄：每臺儀器上都有，應包括測試日期、時間、儀器的校準、試紙條批號及有效期、儀器編號及質控結果。管理人員應當定期檢查質控記錄；第7頁，共20頁，2022年，5月20日，5點37分，星期六3.每天血糖檢測前，都應當在每臺儀器上先進行質控品檢測。當更換新批號試紙條、血糖儀更換電池、或儀器及試紙條可能未處于最佳狀態(tài)時，應當重新進行追加質控品的檢測。每種血糖儀均應當有相應濃度葡萄糖的質控品，通常包括高、低兩種濃度。4.失控分析與處理：如果質控結果超出范圍，則不能進行血糖標本測定。應當找出失控原因并及時糾正，重新進行質控測定，直至獲得正確結果。5.采用血糖儀血糖檢測的醫(yī)療機構均應當參加血糖檢測的室間質量評估。第8頁，共20頁，2022年，5月20日，5點37分，星期六

二、血糖儀的選擇（一）、必須選擇符合血糖儀國家標準，并經國家食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊準入臨床應用的血糖儀

；（二）、同一醫(yī)療單元使用同一型號，避免偏差；（三）、準確性要求血糖儀檢測與實驗室參考方法檢測的結果間誤差應當滿足以下條件：

1.血糖≤4.2mmol/L,95%的結果誤差在±0.83mmol/L的范圍內；2.血糖≥4.2mmol/L，95%的結果誤差在±20%范圍內；3.100%的數據在臨床可接受區(qū)；第9頁，共20頁，2022年，5月20日，5點37分，星期六

血糖儀的選擇（四）精確度要求：質控液葡萄糖<5.5mmol/L-→SD<0.42%;質控液葡萄糖>5.5mmol/L→SD<7.5%;（五）操作簡便，圖標易于辨認，數值清晰易讀。血糖儀數值應當為血漿校準。單位應鎖定在國際單位“mmol/L”上。（六）線性范圍：至少在1.1~27.7mmol/L，否則應說明；（七）適用的紅細胞壓積范圍至少在30%~60%，或可根據壓積調整；第10頁，共20頁，2022年，5月20日，5點37分，星期六

血糖儀的選擇（八）末梢血適用于所有血糖儀，但采用靜脈、動脈和新生兒血樣檢測血糖時，應當選用適合于相應血樣的血糖儀。（九）血糖儀應配有1次性采血器進行采血，試紙條應當采用機外取血的方式，避免交叉感染；（十）不同的血糖儀因原理不同，受干擾物影響也不同，常見干擾因素有：溫度、濕度、海拔高度VC、膽紅素等；第11頁，共20頁，2022年，5月20日，5點37分，星期六三、血糖檢測操作規(guī)范流程（一）測試前的準備：1.檢查試紙條和質控品儲存是否恰當；2.檢查試紙條的有效期及條碼是否符合；3.清潔血糖儀；4.檢查質控品有效期；第12頁，共20頁，2022年，5月20日，5點37分，星期六

血糖檢測1.75%乙醇消毒采血部位，皮膚干后穿刺；2.部位選擇：指尖或足跟兩側，避免水腫、感染部位；3.棄去第一滴血，將第二滴血置于指定區(qū)域；4.嚴格按儀器的SOP進行檢測；第13頁，共20頁，2022年，5月20日，5點37分，星期六

血糖檢測5.結果記錄：姓名、日期、時間、結果、單位、檢測者簽名等；6.異常結果處理：復檢→通知醫(yī)生采取不同的干預措施→必要時靜脈采血復檢生化血糖；第14頁，共20頁，2022年，5月20日，5點37分，星期六影響血糖儀檢測結果的主要因素（一）標本來源：血糖儀檢測的是毛細血管全血葡萄糖，而實驗室檢測的是靜脈血清或血漿葡萄糖1.采用血漿校準的血糖儀：空腹與實驗室數值接近；餐后或服糖后毛細血管葡萄糖會略高于靜脈血糖

2.采用全血校準的血糖儀：空腹時較實驗室數值低12%左右，餐后或服糖后毛細血管葡萄糖與靜脈血漿糖較接近；第15頁，共20頁，2022年，5月20日，5點37分，星期六影響血糖儀檢測結果的主要因素（二）由于末梢毛細血管是動靜脈交匯之處，既有靜脈血成分，也有動脈血成分，因此其血樣中葡萄糖含量和氧含量與靜脈血樣是不同的。；（三）由于血糖儀采用血樣大多為全血，因此紅細胞壓積影響較大，相同血漿葡萄糖水平時，隨著紅細胞壓積的增加，全血葡萄糖檢測值會逐步降低。若有紅細胞壓積校正的血糖儀可使這一差異值減到最小。第16頁，共20頁，2022年，5月20日，5點37分，星期六

不同生物酶的影響因素

優(yōu)點缺點GOD特異性高，不受其他糖類影響；易受氧氣干擾GDH不受氧氣干擾

FAD/NAD不能區(qū)分木糖

PQQ不能區(qū)分麥芽糖、半乳糖、木糖等；第17頁，共20頁，2022年，5月20日，5點37分，星期六內源性和外源性藥物的干擾對乙酰氨基酚；Vc、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖