疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材課件

2018年疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理

2018年疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理引言《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）》解讀引言《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）》解讀為加強(qiáng)疫苗冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸全過(guò)程的規(guī)范化管理，根據(jù)修訂后的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕5號(hào)）、《預(yù)防接種工作規(guī)范（2016年版）》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局對(duì)2006年下發(fā)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）進(jìn)行了修訂。解讀：為加強(qiáng)疫苗冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸全過(guò)程的規(guī)范化管理，根據(jù)0102030405

提出疫苗冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸實(shí)施分類管理。明確了疾控機(jī)構(gòu)和接種單位在接收或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，核實(shí)本次疫苗運(yùn)輸溫度記錄與供應(yīng)的疫苗產(chǎn)品有關(guān)資料。

要求逐步提高冷鏈設(shè)備裝備水平。提出疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的管理和維護(hù)要求。

要求提高冷鏈溫度監(jiān)測(cè)管理水平。對(duì)疫苗的儲(chǔ)運(yùn)和運(yùn)輸過(guò)程中的溫度監(jiān)測(cè)提出了相關(guān)要求。

規(guī)范疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理工作。對(duì)冷鏈溫度追溯管理程序和資料管理提出了具體要求，強(qiáng)調(diào)對(duì)于需報(bào)廢疫苗的管理要求。

加強(qiáng)疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸中溫度異常的管理。提出對(duì)疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中的溫度異常問(wèn)題的處理措施。解讀：0102030405提出疫苗冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸實(shí)施分類目錄CONTENTS01總則02疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備03儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)04疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理05疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中溫度異常的管理目錄CONTENTS01總則02疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施第一章總則第一條目的

為加強(qiáng)疫苗冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸全過(guò)程的規(guī)范化管理。第二條本實(shí)施細(xì)則適用對(duì)象：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位;適用范圍接種單位疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理。第一章總則第一章總則第三條人員及培訓(xùn)：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)有專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理，并接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

管理制度：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理制度，做好疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸工作。第四條各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本規(guī)范實(shí)施的監(jiān)督管理工作，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持工作。第一章總則第三條人員及培訓(xùn)：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、第二章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備第六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理和維護(hù)要求：（一）用于疫苗儲(chǔ)存的冷庫(kù)容積應(yīng)當(dāng)與儲(chǔ)存需求相適應(yīng)，應(yīng)當(dāng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報(bào)警的設(shè)備，備用制冷機(jī)組、備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。（二）冷藏車能自動(dòng)調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。（三）冰箱的補(bǔ)充、更新應(yīng)當(dāng)選用具備醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用冰箱。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第二章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備第六條疾病預(yù)防控制機(jī)第二章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備第六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理和維護(hù)要求：（四）冷藏車、冰箱、冷藏箱（包）在儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求。（五）自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，溫度測(cè)量精度要求在±0.5℃范圍內(nèi)；冰箱監(jiān)測(cè)用溫度計(jì)，溫度測(cè)量精度要求在±1℃范圍內(nèi)。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第二章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備第六條疾病預(yù)防控制機(jī)第二章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備第七條有條件的地區(qū)或單位應(yīng)當(dāng)建立自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的測(cè)量范圍、精度、誤差等技術(shù)參數(shù)能夠滿足疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理需要，具有不間斷監(jiān)測(cè)、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、顯示及報(bào)警功能。第八條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立健全冷鏈設(shè)備檔案（設(shè)備右上角張貼設(shè)備編號(hào)），并對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄；填寫(xiě)設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行維護(hù)記錄。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第二章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備第七條有條件的地區(qū)或第二章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備第九條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年評(píng)估轄區(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)施設(shè)備的裝備和運(yùn)行狀況，根據(jù)預(yù)防接種工作需要，制定冷鏈設(shè)備補(bǔ)充、更新需求計(jì)劃，參考“冷鏈設(shè)備維護(hù)周期和使用年限參考標(biāo)準(zhǔn)”，報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，及時(shí)補(bǔ)充、更新冷鏈設(shè)備設(shè)施。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第二章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備第九條疾病預(yù)防控制機(jī)附件冷鏈設(shè)備維護(hù)周期和使用年限參考標(biāo)準(zhǔn)

設(shè)備名稱建議維護(hù)周期建議使用年限參考依據(jù)冷藏車500-700小時(shí)進(jìn)行一次維護(hù)和保養(yǎng)。10-15年/40-60萬(wàn)公里機(jī)動(dòng)車強(qiáng)制報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定疫苗運(yùn)輸車一般5000公里維護(hù)一次。15年機(jī)動(dòng)車強(qiáng)制報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定低溫冷庫(kù)每年至少全面維護(hù)一次。8-10年中華人民共和國(guó)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T9061-1999/冷庫(kù)管理規(guī)范普通冷庫(kù)每年至少全面維護(hù)一次。8-10年中華人民共和國(guó)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T9061-1999/冷庫(kù)管理規(guī)范低溫冰箱根據(jù)需要定期除霜。8-10年中華人民共和國(guó)醫(yī)用低溫保存箱國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GBT20154普通冰箱

8-10年中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0086-2007冷藏箱（包）每次使用后進(jìn)行清潔和擦拭。在保證封閉和保溫狀態(tài)正常的情況下可長(zhǎng)期使用。WHO/EPI/LHIS/9707(E4/PROC/1)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】附件第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)第十條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位必須按照疫苗使用說(shuō)明書(shū)、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等有關(guān)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫髢?chǔ)存和運(yùn)輸疫苗。第十一條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)按以下要求對(duì)疫苗的儲(chǔ)存溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。（一）采用自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)器材或設(shè)備對(duì)冷庫(kù)進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，須同時(shí)每天上午和下午至少各進(jìn)行一次人工溫度記錄（間隔不少于6小時(shí)），填寫(xiě)“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)第十條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)第十一條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)按以下要求對(duì)疫苗的儲(chǔ)存溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。（二）采用溫度計(jì)對(duì)冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，須每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄（間隔不少于6小時(shí)），填寫(xiě)“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”（附件5）。溫度計(jì)應(yīng)當(dāng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，低溫冰箱的中間位置。每次應(yīng)當(dāng)測(cè)量冰箱內(nèi)存放疫苗的各室溫度，冰箱冷藏室溫度應(yīng)當(dāng)控制在2℃～8℃，冷凍室溫度應(yīng)當(dāng)控制在≤-15℃。有條件的地區(qū)或單位可以應(yīng)用自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)器材或設(shè)備對(duì)冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄。（三）可采用溫度計(jì)對(duì)冷藏箱（包）進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，有條件的地區(qū)或單位可以使用具有外部顯示溫度功能的冷藏箱（包）。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)第十一條疾病預(yù)防控制機(jī)附件

年

月冷鏈設(shè)備溫度記錄表冷鏈設(shè)備名稱:設(shè)備編碼：使用單位：

填寫(xiě)說(shuō)明：每臺(tái)冷鏈設(shè)備每月一張表，每天記錄2次溫度，間隔不少于6小時(shí)。記錄日期

記錄時(shí)間

溫度(℃)記錄人

記錄日期

記錄時(shí)間

溫度(℃)記錄人

冷藏冷凍冷藏冷凍1

上午

17

上午

下午

下午

2

上午

18

上午

下午

下午

3

上午

19

上午

下午

下午

疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】附件第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)第十二條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗運(yùn)輸過(guò)程進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，并填寫(xiě)“疫苗運(yùn)輸溫度記錄表”。（一）記錄內(nèi)容包括疫苗運(yùn)輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、用途、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度、啟運(yùn)至到達(dá)行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名。（二）運(yùn)輸時(shí)間超過(guò)6小時(shí)，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時(shí)間間隔不超過(guò)6小時(shí)。（三）送苗單位加蓋疫苗出庫(kù)章或單位印章。收疫苗單位確認(rèn)資料齊全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度后，收疫苗人簽名，加蓋入庫(kù)章或單位印章。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)第十二條疾病預(yù)防控制機(jī)附件疫苗運(yùn)輸溫度記錄表

填寫(xiě)說(shuō)明：①本表供疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位疫苗運(yùn)輸時(shí)填寫(xiě)；②出入庫(kù)單號(hào)為單位編碼+年月日+2位流水號(hào)；③運(yùn)輸超過(guò)6小時(shí)需記錄途中溫度，間隔不超過(guò)6小時(shí)；④疫苗類別：一類疫苗/二類疫苗出/入庫(kù)日期：

年

月

日

出/入庫(kù)單號(hào)：

疫苗運(yùn)輸工具：⑴冷藏車

⑵疫苗運(yùn)輸車

⑶其他

疫苗冷藏方式：⑴冷藏車

⑵車載冷藏箱

⑶其他

運(yùn)輸疫苗情況：疫苗名稱生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格批號(hào)有效期數(shù)量(支)疫苗類別

運(yùn)輸溫度記錄:項(xiàng)目日期/時(shí)間疫苗儲(chǔ)存溫度環(huán)境溫度啟運(yùn)年

月

日

時(shí)

分℃℃途中年

月

日

時(shí)

分年

月

日

時(shí)

分年

月

日

時(shí)

分℃℃℃℃℃℃到達(dá)

年

月

日

時(shí)

分℃℃

啟運(yùn)至到達(dá)行駛里程數(shù)：

千米送疫苗單位:

送疫苗人簽名：

收疫苗單位:

收疫苗人簽名：

疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】附件第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)第十四條疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的溫度記錄可以為紙質(zhì)或可識(shí)讀的電子格式，溫度記錄要求保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第十五條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向收貨方提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備類型、起運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、本次運(yùn)輸過(guò)程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄、發(fā)貨單和簽收單等資料。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材P第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗配送企業(yè)提供的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件，進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)提供《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。收貨時(shí)應(yīng)當(dāng)核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備類型、本次運(yùn)輸過(guò)程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄，對(duì)疫苗運(yùn)輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、用途、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度等內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)并做好記錄。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第十六條（一）對(duì)于資料齊全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，方可接收。（二）對(duì)資料不全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。待補(bǔ)充資料，符合第一款要求后辦理接收入庫(kù)手續(xù)。（三）對(duì)不能提供本次運(yùn)輸過(guò)程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄或不符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，不得接收或購(gòu)進(jìn)。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中溫度異常的處理，按照第二十二、二十三、二十四條執(zhí)行。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第十六條疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第十七條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對(duì)驗(yàn)收合格的疫苗，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的溫度要求儲(chǔ)存，按疫苗品種、批號(hào)分類碼放。

疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材P第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第十八條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)按照有效期或進(jìn)貨先后順序供應(yīng)、分發(fā)和使用疫苗。第十九條對(duì)超過(guò)有效期或儲(chǔ)存溫度不符合要求的疫苗，應(yīng)當(dāng)采取隔離存放、暫停發(fā)貨等措施。第二十條不合格疫苗實(shí)行分類匯總，逐級(jí)上報(bào)，就地封存銷毀制度，嚴(yán)禁不合格疫苗進(jìn)入流通市場(chǎng)。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第十八條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第二十條不合格疫苗實(shí)行分類匯總，逐級(jí)上報(bào)，就地封存銷毀制度，嚴(yán)禁不合格疫苗進(jìn)入流通市場(chǎng)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)定期對(duì)儲(chǔ)存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄，對(duì)包裝無(wú)法識(shí)別、超過(guò)有效期、不符合儲(chǔ)存溫度要求等不合格的疫苗，進(jìn)行分區(qū)管理，停止出庫(kù)與接種，并填寫(xiě)“不合格疫苗清單”。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第二十條不合格疫苗實(shí)行第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第二十條不合格疫苗實(shí)行分類匯總，逐級(jí)上報(bào)，就地封存銷毀制度，嚴(yán)禁不合格疫苗進(jìn)入流通市場(chǎng)。不合格疫苗實(shí)行定期逐級(jí)上報(bào)制度，其中第一類疫苗上報(bào)至省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，第二類疫苗上報(bào)至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第二十條不合格疫苗實(shí)行第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第二十條不合格疫苗實(shí)行分類匯總，逐級(jí)上報(bào)，就地封存銷毀制度，嚴(yán)禁不合格疫苗進(jìn)入流通市場(chǎng)。不合格疫苗參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，就地封存與銷毀，對(duì)于需報(bào)廢的疫苗，應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生行政部門的監(jiān)督下，按照相關(guān)規(guī)定統(tǒng)一銷毀。接種單位需報(bào)廢的疫苗，應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一回收至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一銷毀。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄銷毀、回收情況，銷毀記錄保存5年以上。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第二十條不合格疫苗實(shí)行第五章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中溫度異常的管理第二十二條疫苗應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)的溫度范圍（控制溫度）內(nèi)儲(chǔ)存、運(yùn)輸。儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中出入庫(kù)、裝卸等常規(guī)操作產(chǎn)生的溫度偏差嚴(yán)格參照疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的溫度偏差對(duì)疫苗質(zhì)量的影響及可接收條件，符合接收條件的，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)接收疫苗。第二十三條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位采用冰箱、冷藏箱（包）儲(chǔ)存疫苗的，在存放、取用疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)開(kāi)關(guān)冰箱、冷藏箱（包）門/蓋，盡可能減少疫苗暴露于控制溫度范圍外的時(shí)間。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第五章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中溫度異常的管理第二十二條疫苗應(yīng)當(dāng)?shù)谖逭乱呙鐑?chǔ)存、運(yùn)輸中溫度異常的管理第二十四條在特殊情況下，如停電、儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)備發(fā)生故障，造成溫度異常的，須填寫(xiě)“疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度異常情況記錄表”（附件8）。由疫苗生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)啟動(dòng)重大偏差或次要偏差處理流程，評(píng)估其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響，并將評(píng)估報(bào)告提交給相應(yīng)單位。經(jīng)評(píng)估對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有影響的，可繼續(xù)使用。經(jīng)評(píng)估對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的，應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第五章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中溫度異常的管理第二十四條在特殊情附件疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度異常情況記錄表

單位：

地點(diǎn):

儲(chǔ)存/運(yùn)輸設(shè)備名稱：

記錄人：

一、疫苗情況：

疫苗名稱生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格批號(hào)有效期數(shù)量(支）疫苗類別

二、溫度異常情況：發(fā)現(xiàn)日期/時(shí)間最高溫度最低溫度累計(jì)超溫時(shí)間環(huán)境溫度備注

℃℃

℃

三、處置情況過(guò)程描述：

處置措施：

處理結(jié)果：

填寫(xiě)說(shuō)明：①本表供疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位發(fā)生溫度異常時(shí)填寫(xiě)；②疫苗類別：一類疫苗/二類疫苗③文字描述處置情況的過(guò)程、處置措施、處理結(jié)果。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】附件感謝聆聽(tīng)THANKYOU疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】感謝聆聽(tīng)THANKYOU疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課1．生活在新時(shí)代的我們，除了認(rèn)真學(xué)習(xí)，提高自己的知識(shí)水平之外，社會(huì)上的一些熱點(diǎn)問(wèn)題也不容忽視，這是我們應(yīng)該思考探究的。2．在釣魚(yú)島問(wèn)題上，中國(guó)政府一直奉行盡量和平交談，但不放棄武力保護(hù)的主張，表現(xiàn)出了對(duì)歷史遺留問(wèn)題有理有利有節(jié)的策略。3．這種新研制的牙膏香氣濃郁，清新爽口，去污潔齒力強(qiáng)，而且不損傷牙釉質(zhì)，能保持牙齒潔白光亮，深受消費(fèi)者所喜愛(ài)。4．參加禮部考試的考生都由各地選送而來(lái)，道德品行是選送的首要依據(jù)。5．朝廷對(duì)考生寄予了殷切的期望，希望他們能夠成長(zhǎng)為國(guó)家的棟梁之才。6．作者承認(rèn)自己體弱多病的事實(shí)，表示選材工作要依靠其他考官來(lái)完成。7.第三句點(diǎn)題，以“夜半”說(shuō)明詩(shī)人在久久等待，但約客未至，卻只聽(tīng)到陣陣的雨聲、蛙聲。8.第四句描寫(xiě)了“閑敲棋子”這一細(xì)節(jié)，生動(dòng)地表現(xiàn)出詩(shī)人此時(shí)閑適恬淡的心情。9．我們只有在重大集會(huì)、節(jié)日慶典與外交場(chǎng)合穿具有中國(guó)范兒的“國(guó)服”，才能有利于在世界上樹(shù)立充滿文化自信的中國(guó)形象。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】1．生活在新時(shí)代的我們，除了認(rèn)真學(xué)習(xí)，提高自己的知識(shí)水平之外2018年疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理

2018年疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理引言《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）》解讀引言《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）》解讀為加強(qiáng)疫苗冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸全過(guò)程的規(guī)范化管理，根據(jù)修訂后的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕5號(hào)）、《預(yù)防接種工作規(guī)范（2016年版）》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局對(duì)2006年下發(fā)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）進(jìn)行了修訂。解讀：為加強(qiáng)疫苗冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸全過(guò)程的規(guī)范化管理，根據(jù)0102030405

提出疫苗冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸實(shí)施分類管理。明確了疾控機(jī)構(gòu)和接種單位在接收或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，核實(shí)本次疫苗運(yùn)輸溫度記錄與供應(yīng)的疫苗產(chǎn)品有關(guān)資料。

要求逐步提高冷鏈設(shè)備裝備水平。提出疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的管理和維護(hù)要求。

要求提高冷鏈溫度監(jiān)測(cè)管理水平。對(duì)疫苗的儲(chǔ)運(yùn)和運(yùn)輸過(guò)程中的溫度監(jiān)測(cè)提出了相關(guān)要求。

規(guī)范疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理工作。對(duì)冷鏈溫度追溯管理程序和資料管理提出了具體要求，強(qiáng)調(diào)對(duì)于需報(bào)廢疫苗的管理要求。

加強(qiáng)疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸中溫度異常的管理。提出對(duì)疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中的溫度異常問(wèn)題的處理措施。解讀：0102030405提出疫苗冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸實(shí)施分類目錄CONTENTS01總則02疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備03儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)04疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理05疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中溫度異常的管理目錄CONTENTS01總則02疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施第一章總則第一條目的

為加強(qiáng)疫苗冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸全過(guò)程的規(guī)范化管理。第二條本實(shí)施細(xì)則適用對(duì)象：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位;適用范圍接種單位疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理。第一章總則第一章總則第三條人員及培訓(xùn)：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)有專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理，并接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

管理制度：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理制度，做好疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸工作。第四條各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本規(guī)范實(shí)施的監(jiān)督管理工作，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持工作。第一章總則第三條人員及培訓(xùn)：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、第二章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備第六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理和維護(hù)要求：（一）用于疫苗儲(chǔ)存的冷庫(kù)容積應(yīng)當(dāng)與儲(chǔ)存需求相適應(yīng)，應(yīng)當(dāng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報(bào)警的設(shè)備，備用制冷機(jī)組、備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。（二）冷藏車能自動(dòng)調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。（三）冰箱的補(bǔ)充、更新應(yīng)當(dāng)選用具備醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用冰箱。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第二章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備第六條疾病預(yù)防控制機(jī)第二章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備第六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理和維護(hù)要求：（四）冷藏車、冰箱、冷藏箱（包）在儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求。（五）自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，溫度測(cè)量精度要求在±0.5℃范圍內(nèi)；冰箱監(jiān)測(cè)用溫度計(jì)，溫度測(cè)量精度要求在±1℃范圍內(nèi)。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第二章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備第六條疾病預(yù)防控制機(jī)第二章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備第七條有條件的地區(qū)或單位應(yīng)當(dāng)建立自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的測(cè)量范圍、精度、誤差等技術(shù)參數(shù)能夠滿足疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理需要，具有不間斷監(jiān)測(cè)、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、顯示及報(bào)警功能。第八條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立健全冷鏈設(shè)備檔案（設(shè)備右上角張貼設(shè)備編號(hào)），并對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄；填寫(xiě)設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行維護(hù)記錄。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第二章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備第七條有條件的地區(qū)或第二章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備第九條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年評(píng)估轄區(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)施設(shè)備的裝備和運(yùn)行狀況，根據(jù)預(yù)防接種工作需要，制定冷鏈設(shè)備補(bǔ)充、更新需求計(jì)劃，參考“冷鏈設(shè)備維護(hù)周期和使用年限參考標(biāo)準(zhǔn)”，報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，及時(shí)補(bǔ)充、更新冷鏈設(shè)備設(shè)施。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第二章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備第九條疾病預(yù)防控制機(jī)附件冷鏈設(shè)備維護(hù)周期和使用年限參考標(biāo)準(zhǔn)

設(shè)備名稱建議維護(hù)周期建議使用年限參考依據(jù)冷藏車500-700小時(shí)進(jìn)行一次維護(hù)和保養(yǎng)。10-15年/40-60萬(wàn)公里機(jī)動(dòng)車強(qiáng)制報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定疫苗運(yùn)輸車一般5000公里維護(hù)一次。15年機(jī)動(dòng)車強(qiáng)制報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定低溫冷庫(kù)每年至少全面維護(hù)一次。8-10年中華人民共和國(guó)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T9061-1999/冷庫(kù)管理規(guī)范普通冷庫(kù)每年至少全面維護(hù)一次。8-10年中華人民共和國(guó)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T9061-1999/冷庫(kù)管理規(guī)范低溫冰箱根據(jù)需要定期除霜。8-10年中華人民共和國(guó)醫(yī)用低溫保存箱國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GBT20154普通冰箱

8-10年中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0086-2007冷藏箱（包）每次使用后進(jìn)行清潔和擦拭。在保證封閉和保溫狀態(tài)正常的情況下可長(zhǎng)期使用。WHO/EPI/LHIS/9707(E4/PROC/1)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】附件第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)第十條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位必須按照疫苗使用說(shuō)明書(shū)、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等有關(guān)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫髢?chǔ)存和運(yùn)輸疫苗。第十一條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)按以下要求對(duì)疫苗的儲(chǔ)存溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。（一）采用自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)器材或設(shè)備對(duì)冷庫(kù)進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，須同時(shí)每天上午和下午至少各進(jìn)行一次人工溫度記錄（間隔不少于6小時(shí)），填寫(xiě)“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)第十條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)第十一條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)按以下要求對(duì)疫苗的儲(chǔ)存溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。（二）采用溫度計(jì)對(duì)冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，須每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄（間隔不少于6小時(shí)），填寫(xiě)“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”（附件5）。溫度計(jì)應(yīng)當(dāng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，低溫冰箱的中間位置。每次應(yīng)當(dāng)測(cè)量冰箱內(nèi)存放疫苗的各室溫度，冰箱冷藏室溫度應(yīng)當(dāng)控制在2℃～8℃，冷凍室溫度應(yīng)當(dāng)控制在≤-15℃。有條件的地區(qū)或單位可以應(yīng)用自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)器材或設(shè)備對(duì)冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄。（三）可采用溫度計(jì)對(duì)冷藏箱（包）進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，有條件的地區(qū)或單位可以使用具有外部顯示溫度功能的冷藏箱（包）。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)第十一條疾病預(yù)防控制機(jī)附件

年

月冷鏈設(shè)備溫度記錄表冷鏈設(shè)備名稱:設(shè)備編碼：使用單位：

填寫(xiě)說(shuō)明：每臺(tái)冷鏈設(shè)備每月一張表，每天記錄2次溫度，間隔不少于6小時(shí)。記錄日期

記錄時(shí)間

溫度(℃)記錄人

記錄日期

記錄時(shí)間

溫度(℃)記錄人

冷藏冷凍冷藏冷凍1

上午

17

上午

下午

下午

2

上午

18

上午

下午

下午

3

上午

19

上午

下午

下午

疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】附件第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)第十二條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗運(yùn)輸過(guò)程進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，并填寫(xiě)“疫苗運(yùn)輸溫度記錄表”。（一）記錄內(nèi)容包括疫苗運(yùn)輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、用途、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度、啟運(yùn)至到達(dá)行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名。（二）運(yùn)輸時(shí)間超過(guò)6小時(shí)，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時(shí)間間隔不超過(guò)6小時(shí)。（三）送苗單位加蓋疫苗出庫(kù)章或單位印章。收疫苗單位確認(rèn)資料齊全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度后，收疫苗人簽名，加蓋入庫(kù)章或單位印章。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)第十二條疾病預(yù)防控制機(jī)附件疫苗運(yùn)輸溫度記錄表

填寫(xiě)說(shuō)明：①本表供疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位疫苗運(yùn)輸時(shí)填寫(xiě)；②出入庫(kù)單號(hào)為單位編碼+年月日+2位流水號(hào)；③運(yùn)輸超過(guò)6小時(shí)需記錄途中溫度，間隔不超過(guò)6小時(shí)；④疫苗類別：一類疫苗/二類疫苗出/入庫(kù)日期：

年

月

日

出/入庫(kù)單號(hào)：

疫苗運(yùn)輸工具：⑴冷藏車

⑵疫苗運(yùn)輸車

⑶其他

疫苗冷藏方式：⑴冷藏車

⑵車載冷藏箱

⑶其他

運(yùn)輸疫苗情況：疫苗名稱生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格批號(hào)有效期數(shù)量(支)疫苗類別

運(yùn)輸溫度記錄:項(xiàng)目日期/時(shí)間疫苗儲(chǔ)存溫度環(huán)境溫度啟運(yùn)年

月

日

時(shí)

分℃℃途中年

月

日

時(shí)

分年

月

日

時(shí)

分年

月

日

時(shí)

分℃℃℃℃℃℃到達(dá)

年

月

日

時(shí)

分℃℃

啟運(yùn)至到達(dá)行駛里程數(shù)：

千米送疫苗單位:

送疫苗人簽名：

收疫苗單位:

收疫苗人簽名：

疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】附件第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)第十四條疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的溫度記錄可以為紙質(zhì)或可識(shí)讀的電子格式，溫度記錄要求保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第十五條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向收貨方提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備類型、起運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、本次運(yùn)輸過(guò)程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄、發(fā)貨單和簽收單等資料。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材P第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗配送企業(yè)提供的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件，進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)提供《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。收貨時(shí)應(yīng)當(dāng)核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備類型、本次運(yùn)輸過(guò)程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄，對(duì)疫苗運(yùn)輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、用途、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度等內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)并做好記錄。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第十六條（一）對(duì)于資料齊全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，方可接收。（二）對(duì)資料不全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。待補(bǔ)充資料，符合第一款要求后辦理接收入庫(kù)手續(xù)。（三）對(duì)不能提供本次運(yùn)輸過(guò)程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄或不符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，不得接收或購(gòu)進(jìn)。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中溫度異常的處理，按照第二十二、二十三、二十四條執(zhí)行。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第十六條疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第十七條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對(duì)驗(yàn)收合格的疫苗，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的溫度要求儲(chǔ)存，按疫苗品種、批號(hào)分類碼放。

疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材P第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第十八條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)按照有效期或進(jìn)貨先后順序供應(yīng)、分發(fā)和使用疫苗。第十九條對(duì)超過(guò)有效期或儲(chǔ)存溫度不符合要求的疫苗，應(yīng)當(dāng)采取隔離存放、暫停發(fā)貨等措施。第二十條不合格疫苗實(shí)行分類匯總，逐級(jí)上報(bào)，就地封存銷毀制度，嚴(yán)禁不合格疫苗進(jìn)入流通市場(chǎng)。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第十八條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第二十條不合格疫苗實(shí)行分類匯總，逐級(jí)上報(bào)，就地封存銷毀制度，嚴(yán)禁不合格疫苗進(jìn)入流通市場(chǎng)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)定期對(duì)儲(chǔ)存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄，對(duì)包裝無(wú)法識(shí)別、超過(guò)有效期、不符合儲(chǔ)存溫度要求等不合格的疫苗，進(jìn)行分區(qū)管理，停止出庫(kù)與接種，并填寫(xiě)“不合格疫苗清單”。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第二十條不合格疫苗實(shí)行第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第二十條不合格疫苗實(shí)行分類匯總，逐級(jí)上報(bào)，就地封存銷毀制度，嚴(yán)禁不合格疫苗進(jìn)入流通市場(chǎng)。不合格疫苗實(shí)行定期逐級(jí)上報(bào)制度，其中第一類疫苗上報(bào)至省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，第二類疫苗上報(bào)至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第二十條不合格疫苗實(shí)行第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第二十條不合格疫苗實(shí)行分類匯總，逐級(jí)上報(bào)，就地封存銷毀制度，嚴(yán)禁不合格疫苗進(jìn)入流通市場(chǎng)。不合格疫苗參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，就地封存與銷毀，對(duì)于需報(bào)廢的疫苗，應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生行政部門的監(jiān)督下，按照相關(guān)規(guī)定統(tǒng)一銷毀。接種單位需報(bào)廢的疫苗，應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一回收至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一銷毀。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄銷毀、回收情況，銷毀記錄保存5年以上。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理培訓(xùn)教材PPT課件【精編】第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第二十條