關(guān)于成立醫(yī)藥CRO公司商業(yè)計(jì)劃書（范文參考）

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關(guān)于成立醫(yī)藥CRO公司商業(yè)計(jì)劃書xx（集團(tuán)）有限公司

目錄第一章項(xiàng)目緒論 6一、項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì) 6二、項(xiàng)目承辦單位 6三、項(xiàng)目定位及建設(shè)理由 6四、項(xiàng)目建設(shè)選址 10五、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成 10六、資金籌措方案 10七、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo) 10八、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃 11九、項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià) 11主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 11第二章發(fā)展規(guī)劃分析 13一、公司發(fā)展規(guī)劃 13二、保障措施 14第三章行業(yè)分析和市場(chǎng)營銷 17一、體驗(yàn)營銷的特征 17二、醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展情況及未來發(fā)展趨勢(shì) 18三、營銷部門與內(nèi)部因素 25四、醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展情況及未來發(fā)展趨勢(shì) 26五、估計(jì)當(dāng)前市場(chǎng)需求 34六、DEL技術(shù)發(fā)展情況及未來發(fā)展趨勢(shì) 36七、營銷信息系統(tǒng)的內(nèi)涵與作用 44八、中國藥物發(fā)現(xiàn)階段CRO行業(yè)發(fā)展情況及未來發(fā)展趨勢(shì) 46九、營銷環(huán)境的特征 48十、關(guān)系營銷及其本質(zhì)特征 50十一、營銷調(diào)研的方法 52第四章項(xiàng)目選址分析 56一、深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，支撐引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展 59第五章經(jīng)營戰(zhàn)略 61一、戰(zhàn)略經(jīng)營領(lǐng)域的概念 61二、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略的地位及作用 62三、企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略控制的對(duì)象與層次 64四、市場(chǎng)定位戰(zhàn)略 67五、總成本領(lǐng)先戰(zhàn)略的優(yōu)點(diǎn)、缺點(diǎn)與適用條件 72六、企業(yè)財(cái)務(wù)戰(zhàn)略的含義、實(shí)質(zhì)及特點(diǎn) 74七、技術(shù)來源類的技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略 76八、戰(zhàn)略經(jīng)營領(lǐng)域結(jié)構(gòu) 80第六章人力資源管理 82一、企業(yè)人力資源規(guī)劃的分類 82二、福利管理的基本程序 83三、人員招聘數(shù)量與質(zhì)量評(píng)估 86四、員工福利計(jì)劃 87五、勞動(dòng)定員的形式 90六、培訓(xùn)教學(xué)設(shè)計(jì)程序與形成方案 91第七章SWOT分析說明 96一、優(yōu)勢(shì)分析（S） 96二、劣勢(shì)分析（W） 98三、機(jī)會(huì)分析（O） 98四、威脅分析（T） 100第八章運(yùn)營模式分析 104一、公司經(jīng)營宗旨 104二、公司的目標(biāo)、主要職責(zé) 104三、各部門職責(zé)及權(quán)限 105四、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度 108第九章項(xiàng)目投資分析 116一、建設(shè)投資估算 116建設(shè)投資估算表 117二、建設(shè)期利息 117建設(shè)期利息估算表 118三、流動(dòng)資金 119流動(dòng)資金估算表 119四、項(xiàng)目總投資 120總投資及構(gòu)成一覽表 120五、資金籌措與投資計(jì)劃 121項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 121第十章經(jīng)濟(jì)效益 123一、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算 123營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 123綜合總成本費(fèi)用估算表 124利潤及利潤分配表 126二、項(xiàng)目盈利能力分析 127項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 128三、財(cái)務(wù)生存能力分析 129四、償債能力分析 130借款還本付息計(jì)劃表 131五、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論 132第十一章財(cái)務(wù)管理方案 133一、營運(yùn)資金管理策略的主要內(nèi)容 133二、企業(yè)資本金制度 134三、營運(yùn)資金的管理原則 140四、短期融資的分類 142五、籌資管理的原則 143六、存貨成本 145項(xiàng)目緒論項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項(xiàng)目名稱關(guān)于成立醫(yī)藥CRO公司（二）項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于技術(shù)改造項(xiàng)目項(xiàng)目承辦單位（一）項(xiàng)目承辦單位名稱xx（集團(tuán)）有限公司（二）項(xiàng)目聯(lián)系人郝xx項(xiàng)目定位及建設(shè)理由1、醫(yī)藥CRO行業(yè)簡(jiǎn)介CRO在最廣泛的意義上，可以將其定義為一種商業(yè)化組織，負(fù)責(zé)實(shí)施藥物開發(fā)過程所涉及的全部或部分活動(dòng)。CRO是一種商業(yè)化或?qū)W術(shù)實(shí)體（或二者兼而有之），基本目的在于代表客戶進(jìn)行全部或部分的科學(xué)或醫(yī)學(xué)試驗(yàn)，以獲取商業(yè)性的或基于委托者與受委托者關(guān)系的報(bào)酬。醫(yī)藥CRO企業(yè)提供包括新藥產(chǎn)品開發(fā)、臨床前研究及臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理、新藥申請(qǐng)等技術(shù)服務(wù)，涵蓋了新藥研發(fā)的整個(gè)過程。目前醫(yī)藥CRO的業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)從原來單純提供臨床研究，擴(kuò)展到新藥研究的各個(gè)領(lǐng)域和階段，包括：化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、化合物活性篩選、藥理學(xué)、藥代學(xué)（吸收、分布、代謝、排泄）、毒理學(xué)、藥物配方、藥物基因組學(xué)、藥物安全性評(píng)價(jià)和Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究者和試驗(yàn)單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、藥品申報(bào)等。從CRO企業(yè)主營業(yè)務(wù)所處的階段，可分為臨床前CRO和臨床CRO兩大主要類別。臨床前CRO按照業(yè)務(wù)的側(cè)重點(diǎn)又可分為藥物篩選和發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究和安全性評(píng)價(jià)三種類型企業(yè)。臨床CRO主要包括I至IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、注冊(cè)申報(bào)以及后藥物安全監(jiān)測(cè)等。2、CRO行業(yè)合作模式的演變隨著CRO行業(yè)的逐步發(fā)展和CRO企業(yè)的規(guī)模成長，CRO與制藥企業(yè)間的合作模式也在不斷演變，雙方合作逐步加深，也推動(dòng)了行業(yè)的集中度的提高。早期制藥企業(yè)對(duì)于CRO往往采用一次性交易方式，僅將部分簡(jiǎn)單工作進(jìn)行外包，CRO商業(yè)價(jià)值有限，利潤空間薄。隨著CRO行業(yè)的發(fā)展和成熟，戰(zhàn)略伙伴和戰(zhàn)略同盟等合作模式逐漸顯現(xiàn)，使得CRO企業(yè)擁有了更大的發(fā)展空間，一方面單個(gè)訂單金額大幅提升，另一方面在交易方式上也從工時(shí)制演變?yōu)轱L(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、成果共享的新模式。與此同時(shí)，制藥企業(yè)對(duì)CRO企業(yè)的技術(shù)和規(guī)模也提出了更高要求，在這些深度合作模式的推動(dòng)下，專業(yè)性強(qiáng)的CRO企業(yè)將具備更大優(yōu)勢(shì)。2020年全市實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值3279.31億元，年均增長5.3%。繼續(xù)保持粵東粵西粵北地區(qū)首位。產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得重大突破。“三大平臺(tái)”港業(yè)城聯(lián)動(dòng)發(fā)展加快，沿海經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)布局實(shí)現(xiàn)重大破題，東華能源烷烴資源綜合利用、華僑城南海旅游島等重大項(xiàng)目開工建設(shè)。大力引進(jìn)正大集團(tuán)、豐益國際、中材集團(tuán)、今典集團(tuán)等行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。綠色化工與氫能、港口物流、文化旅游、大健康、建筑業(yè)和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)等六大產(chǎn)業(yè)加快推進(jìn)。城鄉(xiāng)發(fā)展進(jìn)一步協(xié)調(diào)?！氨眱?yōu)、中聯(lián)、南拓、東進(jìn)”組團(tuán)發(fā)展深入推進(jìn)，高起點(diǎn)高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃建設(shè)共青河新城。四個(gè)縣域副中心建設(shè)加快。鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略深入推進(jìn)，鄉(xiāng)村振興示范帶“精彩100里”加快推進(jìn)，脫貧攻堅(jiān)戰(zhàn)取得決勝成果。交通網(wǎng)絡(luò)不斷優(yōu)化。東承西接北聯(lián)交通要道加快打造，鐵路、公路、空港項(xiàng)目不斷完善，深茂鐵路江門至茂名段開通運(yùn)營，廣湛高鐵茂名段和茂名東站至博賀港區(qū)鐵路開工建設(shè)，汕湛高速茂名段建成通車，茂名港博賀新港區(qū)正式開港，吉達(dá)港區(qū)規(guī)劃建設(shè)加快推進(jìn)，深水大港初具雛形。改革創(chuàng)新取得新進(jìn)展。供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革持續(xù)深化，“放管服”改革和農(nóng)村“三變”改革深入推進(jìn)，鎮(zhèn)級(jí)機(jī)構(gòu)改革順利完成，數(shù)字政府統(tǒng)籌實(shí)施。成為省首批現(xiàn)代職業(yè)教育綜合改革示范市。茂名高新區(qū)連續(xù)多年榮獲“中國化工園區(qū)20強(qiáng)”，獲批國家級(jí)高新區(qū)。高州公立醫(yī)院綜合改革榮獲督查激勵(lì)。獲批設(shè)立中國（茂名）跨境電子商務(wù)綜合試驗(yàn)區(qū)。獲省科技獎(jiǎng)數(shù)量連續(xù)五年排粵東粵西粵北第一，連續(xù)四年排全省前六位。生態(tài)環(huán)境質(zhì)量明顯改善。污染防治力度空前加大，中小河流治理成效明顯，地表水考核斷面消除劣V類、水質(zhì)優(yōu)良比例五年提升14.3個(gè)百分點(diǎn)，全面消除城區(qū)黑臭水體，近岸海域一、二類水質(zhì)比例居全省前列。市區(qū)空氣質(zhì)量穩(wěn)居全省前列。實(shí)現(xiàn)綠能環(huán)保發(fā)電項(xiàng)目縣域全覆蓋。露天礦生態(tài)公園創(chuàng)造了工礦遺址生態(tài)修復(fù)的全國典范。人民生活水平不斷提升?！靶∏锌凇蓖苿?dòng)民生“大變化”，“粵菜師傅”“廣東技工”“南粵家政”三項(xiàng)工程走在全省前列。教育創(chuàng)強(qiáng)、醫(yī)療衛(wèi)生、養(yǎng)老服務(wù)全面提升。成功創(chuàng)建國家衛(wèi)生城市，成為全國文明城市提名城市，國家森林城市、好心平安茂名創(chuàng)建碩果累累，建成全國第一條在老城區(qū)連續(xù)貫通的生態(tài)休閑廊道“好心綠道”。社會(huì)保持和諧穩(wěn)定。“好心文化”深入人心。創(chuàng)新構(gòu)建社會(huì)治理的“一中心三機(jī)制”，司法惠民服務(wù)中心全面鋪開，特殊弱勢(shì)群體保護(hù)機(jī)制不斷健全，城鄉(xiāng)基層社會(huì)治理效能顯著提高，共建共治共享社會(huì)治理格局加快形成。全面建成小康社會(huì)勝利在望，全市人民精神面貌更加奮發(fā)昂揚(yáng)，為開啟全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國家新征程構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，匯聚強(qiáng)大力量。項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xx（以最終選址方案為準(zhǔn)），區(qū)域地理位置優(yōu)越，設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資1461.63萬元，其中：建設(shè)投資1076.37萬元，占項(xiàng)目總投資的73.64%；建設(shè)期利息26.07萬元，占項(xiàng)目總投資的1.78%；流動(dòng)資金359.19萬元，占項(xiàng)目總投資的24.57%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資1076.37萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用689.62萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用365.51萬元，預(yù)備費(fèi)21.24萬元。資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資1461.63萬元，其中申請(qǐng)銀行長期貸款532.06萬元，其余部分由企業(yè)自籌。項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)（一）經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：4400.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：3600.93萬元。3、凈利潤（NP）：584.87萬元。（二）經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期（Pt）：5.30年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：29.85%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：1106.47萬元。項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)該項(xiàng)目工藝技術(shù)方案先進(jìn)合理，原材料國內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)充足，生產(chǎn)規(guī)模適宜，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，產(chǎn)品價(jià)格具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益顯著，抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，盈利能力強(qiáng)。綜上所述，本項(xiàng)目是可行的。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1總投資萬元1461.631.1建設(shè)投資萬元1076.371.1.1工程費(fèi)用萬元689.621.1.2其他費(fèi)用萬元365.511.1.3預(yù)備費(fèi)萬元21.241.2建設(shè)期利息萬元26.071.3流動(dòng)資金萬元359.192資金籌措萬元1461.632.1自籌資金萬元929.572.2銀行貸款萬元532.063營業(yè)收入萬元4400.00正常運(yùn)營年份4總成本費(fèi)用萬元3600.93""5利潤總額萬元779.83""6凈利潤萬元584.87""7所得稅萬元194.96""8增值稅萬元160.29""9稅金及附加萬元19.24""10納稅總額萬元374.49""11盈虧平衡點(diǎn)萬元1629.69產(chǎn)值12回收期年5.3013內(nèi)部收益率29.85%所得稅后14財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元1106.47所得稅后發(fā)展規(guī)劃分析公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展，公司的管理水平將面臨較大的考驗(yàn)，尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模后，公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化，在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計(jì)、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對(duì)新的挑戰(zhàn)。另外，公司未來的迅速擴(kuò)張將對(duì)高級(jí)管理人才、營銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求，公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對(duì)能力，才能保持持續(xù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面，公司將根據(jù)資金、市場(chǎng)的具體情況，擇時(shí)通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案，進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，籌集推動(dòng)公司發(fā)展所需資金。公司將加快對(duì)各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，同時(shí)加大對(duì)人才的資金投入并建立有效的激勵(lì)機(jī)制，確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。一方面，公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營銷人才、服務(wù)人才、管理人才；對(duì)營銷人員進(jìn)行溝通與營銷技巧方面的培訓(xùn)，對(duì)管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面，不斷引進(jìn)外部人才。對(duì)于行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)杰出的高端人才，要加大引進(jìn)力度，保持核心人才的競(jìng)爭(zhēng)力。其三，逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵(lì)等多層次的激勵(lì)機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性、創(chuàng)造性，提升員工對(duì)企業(yè)的忠誠度。公司將嚴(yán)格按照《公司法》等法律法規(guī)對(duì)公司的要求規(guī)范運(yùn)作，持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu)，建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制，充分發(fā)揮董事會(huì)在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度，強(qiáng)化各項(xiàng)決策的科學(xué)性和透明度，保證財(cái)務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化，及時(shí)調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。保障措施(一)嚴(yán)格目標(biāo)考核結(jié)合各自職責(zé)，制定具體實(shí)施方案和保障措施，明確各項(xiàng)政策措施的實(shí)施范圍、期限，加強(qiáng)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)落實(shí)，并開展監(jiān)督檢查和政策效果后期評(píng)價(jià)工作。建立健全目標(biāo)責(zé)任制，分解落實(shí)各項(xiàng)任務(wù)，實(shí)行目標(biāo)管理，層層落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)督考核，確保按期完成規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)。(二)營造良好發(fā)展環(huán)境深化企業(yè)投資管理體制改革，促進(jìn)民間資本投向產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。加大專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，營造有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的誠信、規(guī)范、公平的市場(chǎng)環(huán)境。倡導(dǎo)“工匠精神”，傳承和創(chuàng)新工業(yè)文化，為產(chǎn)業(yè)提供強(qiáng)大的精神動(dòng)力，探索產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新的組織形態(tài)和“產(chǎn)業(yè)+知識(shí)創(chuàng)造”的實(shí)踐之路。廣泛開展典型案例宣傳，提高全社會(huì)對(duì)產(chǎn)業(yè)的認(rèn)識(shí)，調(diào)動(dòng)社會(huì)各方參與的主動(dòng)性、積極性。(三)加強(qiáng)質(zhì)量管理推動(dòng)行業(yè)建立全員、全方位、全生命周期的質(zhì)量管理體系，深入推進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量對(duì)標(biāo)和達(dá)標(biāo)工作。結(jié)合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理規(guī)程與市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的實(shí)施，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)。(四)推動(dòng)區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展積極推進(jìn)區(qū)域全面創(chuàng)新改革試驗(yàn)，全面打造協(xié)同創(chuàng)新共同體，建立健全產(chǎn)業(yè)有序轉(zhuǎn)移的需求發(fā)現(xiàn)和對(duì)接服務(wù)機(jī)制，探索一批可復(fù)制、可推廣的改革措施和創(chuàng)新性政策。積極推進(jìn)區(qū)域創(chuàng)新主體市場(chǎng)化合作，協(xié)同實(shí)施一批技術(shù)創(chuàng)新工程，聯(lián)合建立一批產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟。加快推動(dòng)區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)移，合作搭建區(qū)域服務(wù)業(yè)融合創(chuàng)新和展示交易平臺(tái)，支持企業(yè)跨行業(yè)、跨區(qū)域開展合作。(五)增強(qiáng)企業(yè)自主創(chuàng)新能力引導(dǎo)企業(yè)發(fā)揮其創(chuàng)新主體作用，加大自主研發(fā)的力度。推動(dòng)企業(yè)技術(shù)中心、工程中心和行業(yè)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟建設(shè)，提高研發(fā)投入水平，加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域核心技術(shù)和共性技術(shù)攻關(guān)。積極引導(dǎo)市場(chǎng)新需求，挖掘行業(yè)發(fā)展新空間。構(gòu)建科技創(chuàng)新體系，建立產(chǎn)學(xué)研結(jié)合機(jī)制和產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟，研究解決產(chǎn)業(yè)的共性技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)難題，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。依靠經(jīng)營管理創(chuàng)新，提升行業(yè)、企業(yè)的運(yùn)營水平，規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，提升區(qū)域產(chǎn)業(yè)整體協(xié)同能力和整體競(jìng)爭(zhēng)力。(六)加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)建立產(chǎn)業(yè)部門協(xié)調(diào)機(jī)制，形成職責(zé)明晰、協(xié)同推進(jìn)的工作格局。充分發(fā)揮企業(yè)主體作用，支持高校、科研機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)等中介機(jī)構(gòu)積極參與，形成合力。行業(yè)分析和市場(chǎng)營銷體驗(yàn)營銷的特征1、顧客參與在體驗(yàn)營銷中，顧客是企業(yè)的“客人”，也是體驗(yàn)活動(dòng)的“主人”，體驗(yàn)營銷成功的關(guān)鍵就是要引導(dǎo)顧客主動(dòng)參與體驗(yàn)活動(dòng)，使其融入你設(shè)定的情景當(dāng)中，透過顧客的表面特征去挖掘、發(fā)現(xiàn)其心底真正的需求，甚至是一種朦朧的、自己都說不清楚的、等待別人來喚醒的需求，發(fā)現(xiàn)它、喚醒它，消費(fèi)者就自然愿意和你產(chǎn)生互動(dòng)。在企業(yè)與顧客的互動(dòng)中，顧客的感知效果便是體驗(yàn)營銷的效果。顧客參與程度的高低，直接影響體驗(yàn)的效果。例如在采摘體驗(yàn)中，積極的參與者會(huì)獲得比較豐富的體驗(yàn)。2、體驗(yàn)需求體驗(yàn)式營銷感覺直觀，形象生動(dòng)，極易聚集人流、鼓舞人心，促使消費(fèi)者即時(shí)做出購買決定，具有立竿見影的促銷效果。但是體驗(yàn)營銷的基本思想仍然是“顧客至上”，強(qiáng)調(diào)消費(fèi)者消費(fèi)時(shí)是理性與感性兼具，企業(yè)不僅要從理性的角度開展?fàn)I銷活動(dòng)，而且要考慮顧客情感的需要，從物質(zhì)上和精神上全面滿足顧客的需求。首先要了解在體驗(yàn)經(jīng)濟(jì)中，消費(fèi)需求已出現(xiàn)多方面的變化：從消費(fèi)結(jié)構(gòu)看，情感需要的比重相對(duì)物質(zhì)需要的比重增加；從消費(fèi)的內(nèi)容看，個(gè)性化的產(chǎn)品和服務(wù)需求日益增多；從價(jià)值目標(biāo)看，消費(fèi)者日益關(guān)注產(chǎn)品使用時(shí)所產(chǎn)生的感受，并且日益關(guān)注環(huán)境保護(hù)等公益問題。在營銷設(shè)計(jì)中，不僅要想到你能創(chuàng)造什么，更要想到顧客想要什么，力求提供能更好地滿足顧客的體驗(yàn)訴求的產(chǎn)品和服務(wù)。3、個(gè)性特征個(gè)性是一個(gè)區(qū)別于他人的、在不同環(huán)境中顯現(xiàn)出來的、相對(duì)穩(wěn)定的、影響人的外顯和內(nèi)隱行為模式的心理特征的總和。在體驗(yàn)營銷中，由于個(gè)性的差異性，精神追求個(gè)性化，并且每個(gè)人對(duì)同一刺激所產(chǎn)生的體驗(yàn)不盡相同，而體驗(yàn)又是個(gè)人所有的獨(dú)一無二的感受，無法復(fù)制。因此，與傳統(tǒng)的營銷活動(dòng)中，強(qiáng)調(diào)提供標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品和服務(wù)，要滿足消費(fèi)者大眾化的需求有所不同，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)與顧客的溝通，發(fā)掘其內(nèi)心的渴望，從顧客體驗(yàn)的角度，在營銷活動(dòng)的設(shè)計(jì)中，體現(xiàn)較強(qiáng)的個(gè)性特征，在大眾化的基礎(chǔ)上增加獨(dú)特、另類，獨(dú)具一格，別開生面，滿足追求個(gè)性、講究獨(dú)特品位的顧客的需求。醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展情況及未來發(fā)展趨勢(shì)（一）全球藥物市場(chǎng)規(guī)模及成長性世界人口總量的增長、社會(huì)老齡化程度的提高、人們保健意識(shí)的增強(qiáng)以及疾病譜的改變，使得人類對(duì)生命健康事業(yè)愈發(fā)重視。同時(shí)，全球城市化進(jìn)程的加快，各國醫(yī)療保障體制的不斷完善等因素推動(dòng)了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，進(jìn)而帶動(dòng)了全球藥品市場(chǎng)的發(fā)展。根據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，2017年市場(chǎng)規(guī)模約為1．14萬億美元，初步測(cè)算2018年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模約為1．19萬億美元，同比增長3．6%。預(yù)計(jì)至2022年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1．44萬億美元，2017至2022年間，全球藥物市場(chǎng)銷售的平均復(fù)合增長率為4．6%。（二）全球藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況2018年全球前十強(qiáng)制藥企業(yè)的銷售收入均在200億美元以上，市場(chǎng)集中度進(jìn)一步提高。其中，羅氏以超過563億美元的銷售收入蟬聯(lián)2017、2018年的榜首位置。（三）全球醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)根據(jù)相關(guān)行研機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)，以北美、歐洲和日本為主的成熟市場(chǎng)藥品規(guī)模增長速度放緩，占全球市場(chǎng)的份額下降，北美仍以超過40%的市場(chǎng)份額穩(wěn)居全球第一的寶座，其2017-2022年的五年復(fù)合增長率約為2%-5%，由于2018年，F(xiàn)DA的優(yōu)先審批政策將逐漸見效，市場(chǎng)將穩(wěn)固回升，預(yù)計(jì)到2022年，年均增速將達(dá)到6%。新興市場(chǎng)則呈現(xiàn)完全不同的繁榮景象，引領(lǐng)全球的增長。根據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，中國醫(yī)藥市場(chǎng)未來五年復(fù)合增長率將達(dá)到6%-9%，雖然相比過去幾年有所放緩，但增長仍十分可觀；而印度發(fā)展最為迅猛，未來五年復(fù)合增長率預(yù)計(jì)將達(dá)到9%-12%，新興市場(chǎng)國家的排名預(yù)計(jì)將逐步趕上歐美市場(chǎng)。小分子化學(xué)藥由于其服用便利、合成工藝穩(wěn)定、價(jià)格和生物藥相比有明顯優(yōu)勢(shì)，在全球各國加大醫(yī)療改革、控制醫(yī)療支出的背景下，小分子化學(xué)藥在較長時(shí)間內(nèi)仍然會(huì)占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。2016年全球小分子化學(xué)藥市場(chǎng)占整體藥品市場(chǎng)的比例約為80．85%，折合市場(chǎng)規(guī)模約九千億美元。最近幾年，由于生物技術(shù)藥物的發(fā)展速度較快，小分子化學(xué)藥在整體藥品市場(chǎng)中的相對(duì)市場(chǎng)份額有所縮小，但是從長期趨勢(shì)來看，小分子藥物仍然會(huì)長期占據(jù)藥品市場(chǎng)的主要份額，預(yù)計(jì)2018至2022年的小分子化學(xué)藥市場(chǎng)的平均復(fù)合增長率約為3．3%，其市場(chǎng)規(guī)模將有望在2020年突破一萬億美元。隨著藥物研究的深入開展，新分子實(shí)體（NMEs）的發(fā)現(xiàn)難度越來越大，但隨著高通量篩選技術(shù)的進(jìn)步以及新一代的藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)（如SBDD技術(shù)、FBDD技術(shù)、DEL技術(shù)等技術(shù)）的應(yīng)用，促進(jìn)了新分子實(shí)體（NMEs）研發(fā)效率的提高，新分子實(shí)體（NMEs）獲批的數(shù)量又開始回升。根據(jù)廣州標(biāo)點(diǎn)對(duì)于FDA近25年（1994至2018年）批準(zhǔn)的新藥進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，期間FDA共批準(zhǔn)新藥807個(gè)，其中新分子實(shí)體（以下簡(jiǎn)稱NMEs）671個(gè)，占比83%，生物制品136個(gè)，占比17%。新分子實(shí)體（NMEs）獲批數(shù)量在1996年達(dá)到一個(gè)峰值之后，在隨后幾年逐步下滑，并且在2000年至2010年的十年間形成一個(gè)新藥研發(fā)的低谷陣痛期，這種情況自2011年起得到改善，獲批藥物呈現(xiàn)穩(wěn)步上升的趨勢(shì)。2011至2018年這段時(shí)期NMEs的平均獲批數(shù)量達(dá)到29．5個(gè)，2018年獲批的數(shù)量更是達(dá)到42個(gè)，為近20年的高峰。預(yù)計(jì)未來5年，每年仍將有30到40個(gè)NMEs推出市場(chǎng)。相對(duì)于非專利藥物，專利藥賦予藥品更大的溢價(jià)能力，成熟的非專利仿制藥物由于專利過期后的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈使得利潤率逐漸下降；同時(shí)醫(yī)保體系的不斷完善，經(jīng)濟(jì)水平的提高，使得患者對(duì)藥品的支付意愿以及支付能力均大幅提高。近年來不斷有新的專利藥物，并不斷的刷新銷售記錄。例如吉列德的用于治療丙型肝炎病毒的小分子化學(xué)藥索非布韋和夏帆寧（Harvoni），這兩個(gè)品種在次年的銷售額均突破了100億美元20，成為當(dāng)年全球小分子藥物中銷售額最高的藥品。（四）中國醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)鏈分析1、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈概述我國醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈包括藥品研發(fā)、中藥材種植與加工、化學(xué)原料藥生產(chǎn)、藥品（制劑）生產(chǎn)、藥品流通及終端市場(chǎng)等不同的領(lǐng)域。首先，研發(fā)環(huán)節(jié)在制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中處于先行地位，直接關(guān)系到整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的品種和規(guī)模。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入總體規(guī)模較低，2017年國內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入費(fèi)用僅為534億元人民幣，研發(fā)投入占銷售收入的占比僅為2%，同期美國2017年生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入為714億美元，研發(fā)投入占比平均可達(dá)18%。其次，從生產(chǎn)環(huán)節(jié)看，我國對(duì)藥品的分類按照生產(chǎn)流程分為化學(xué)藥品、生物藥品和中成藥；以專利保護(hù)為標(biāo)準(zhǔn)分為專利藥和非專利藥等等，其中化學(xué)原料藥和中藥原料是制藥的基礎(chǔ)行業(yè)，化學(xué)藥品、生物制品以及中成藥制劑行業(yè)是制藥產(chǎn)業(yè)的核心。最后，從流通分銷環(huán)節(jié)看，醫(yī)藥商業(yè)分銷是連接制藥生產(chǎn)企業(yè)和終端市場(chǎng)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店）的橋梁。醫(yī)藥商業(yè)分銷商在藥品的采存貯、轉(zhuǎn)售及物流方面發(fā)揮著重要的作用。2、醫(yī)藥研發(fā)環(huán)節(jié)在產(chǎn)業(yè)鏈中的價(jià)值分析在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中，藥物發(fā)現(xiàn)為首要環(huán)節(jié)，它以新藥開發(fā)想法的產(chǎn)生為起點(diǎn)，以擬進(jìn)行臨床前試驗(yàn)并進(jìn)入臨床研究的活性化合物候選藥物（PCC）的確定為結(jié)束標(biāo)志。這一環(huán)節(jié)往往是產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中最關(guān)鍵，也是技術(shù)難度和經(jīng)濟(jì)價(jià)值最高的步驟。為了發(fā)現(xiàn)一種新藥物，通常需要篩選數(shù)以萬計(jì)甚至數(shù)以億計(jì)的化學(xué)物質(zhì)，并且，隨著新穎結(jié)構(gòu)藥物的化學(xué)合成難度增加，以及可供篩選的物質(zhì)的匱乏，這一環(huán)節(jié)的成本也越來越高。藥物發(fā)現(xiàn)階段對(duì)于新藥的研發(fā)成功率非常重要。如果處于藥物發(fā)現(xiàn)階段的化合物各方面的成藥性不理想，后期藥物開發(fā)的失敗率將會(huì)顯著上升，不但使企業(yè)巨額研發(fā)費(fèi)用損失，同時(shí)也浪費(fèi)了漫長的開發(fā)周期，喪失市場(chǎng)影響力。制藥企業(yè)在藥物發(fā)現(xiàn)階段如果能做好基礎(chǔ)的研發(fā)工作，可以最大限度避免后續(xù)潛在的巨大時(shí)間和資源浪費(fèi)。（五）中國藥物市場(chǎng)規(guī)模及成長性根據(jù)國家發(fā)改委發(fā)布的2017年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，2017年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入達(dá)到29，826億元，同比增長12．2%。21從未來發(fā)展趨勢(shì)看，由于國內(nèi)和國際市場(chǎng)對(duì)藥品市場(chǎng)需求和消費(fèi)將繼續(xù)增加，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將保持10%以上的增長態(tài)勢(shì)。從我國藥品終端市場(chǎng)看，作為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，2018年中國醫(yī)藥終端市場(chǎng)銷售規(guī)模達(dá)到17，131億元，但是增速有所放緩，復(fù)合增長率由2011年至2015年的14．3%下降至2016年至2018年的7%，預(yù)計(jì)到2022年，增長將維持在至5%-7%的區(qū)間，預(yù)計(jì)至2022年國內(nèi)醫(yī)藥終端市場(chǎng)規(guī)模將突破2．2萬億元。（六）中國醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)1、藥品審批門檻進(jìn)一步提高根據(jù)國家各項(xiàng)新藥審批政策來看，提高仿制藥審批標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的審評(píng)審批、實(shí)行同品種集中審評(píng)、嚴(yán)格審查藥品的安全性和有效性、加快臨床急需等藥品的審批、嚴(yán)懲臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假行為等十條政策加大了對(duì)藥品企業(yè)的新藥審評(píng)難度。仿制藥按原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評(píng)審批，對(duì)已經(jīng)受理的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)，實(shí)行分類處理，這些政策將大幅提高藥品申報(bào)門檻，提高了對(duì)產(chǎn)品療效的要求，產(chǎn)業(yè)規(guī)模將繼續(xù)保持較快的增長勢(shì)頭。2、研發(fā)投入增加促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)升級(jí)中國醫(yī)藥研發(fā)起步較晚，發(fā)展初期技術(shù)能力不足，研發(fā)投入較少，但近年來取得了較快發(fā)展，具有較大提升空間。2017年國內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入費(fèi)用為534億元，占同期全球醫(yī)藥研發(fā)投入總金額的6．1%。但2017年國內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入費(fèi)用同比增速達(dá)到9．2%，高于全球同期4%的水平，也略高于美國同期9%的生物醫(yī)藥研發(fā)投入增速。隨著中國藥企研發(fā)實(shí)力的提升和對(duì)藥品審評(píng)制度的改革，MAH制度的推行以及醫(yī)保用藥目錄對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整等一系列有利于研發(fā)環(huán)境政策的實(shí)施，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入會(huì)持續(xù)增加，創(chuàng)新藥物在藥品市場(chǎng)中的占比也會(huì)逐步提高，為企業(yè)帶來更多的利潤，形成研發(fā)—生產(chǎn)—銷售相互促進(jìn)的良性循環(huán)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。營銷部門與內(nèi)部因素企業(yè)營銷系統(tǒng)指作為營銷者的企業(yè)整體，微觀營銷環(huán)境包括企業(yè)外部所有參與營銷活動(dòng)的利益關(guān)系者。但從營銷部門的角度看，營銷活動(dòng)能否成功，首先要受企業(yè)內(nèi)部各種因素的直接影響。因此，營銷部門在分析企業(yè)的外部營銷環(huán)境前，必須先分析企業(yè)的內(nèi)部因素或內(nèi)部條件。企業(yè)為開展?fàn)I銷活動(dòng)，必須設(shè)立某種形式的營銷部門。市場(chǎng)營銷部門一般由市場(chǎng)營銷副總裁、銷售經(jīng)理、推銷人員、廣告經(jīng)理、營銷研究與計(jì)劃以及定價(jià)專家等組成。營銷部門在制定和實(shí)施營銷目標(biāo)與計(jì)劃時(shí)，不僅要考慮企業(yè)外部環(huán)境力量，而且要爭(zhēng)取高層管理，部門和其他職能部門的理解和支持，調(diào)動(dòng)企業(yè)內(nèi)部各方面的資源，充分運(yùn)用企業(yè)內(nèi)部環(huán)境，力量，使內(nèi)部?jī)?yōu)勢(shì)和劣勢(shì)與外部機(jī)會(huì)和威脅相平衡。營銷部門不是孤立存在的，它還面對(duì)著其他職能部門以及高層管理部門。企業(yè)營銷部門與財(cái)務(wù)、采購、制造、研究與開發(fā)等部門之間既有多方面的合作，也存在爭(zhēng)取資源方面的矛盾。這些部門的業(yè)務(wù)狀況如何，它們與營銷部門的合作以及它們之間是否協(xié)調(diào)發(fā)展，對(duì)營銷決策的制定與實(shí)施影響極大。例如，生產(chǎn)部門對(duì)各生產(chǎn)要素的配置、生產(chǎn)能力和所需要的人力、物力的合理安排有著重要的決策權(quán)，營銷計(jì)劃的實(shí)施，必須取得生產(chǎn)部門的充分支持；市場(chǎng)營銷調(diào)研預(yù)測(cè)和新產(chǎn)品的開發(fā)工作，需要研究與開發(fā)部門的配合和參與。高層管理部門由董事會(huì)、總經(jīng)理及其辦事機(jī)構(gòu)組成，負(fù)責(zé)確定企業(yè)的任務(wù)、目標(biāo)、方針政策和發(fā)展戰(zhàn)略。營銷部門在高層管理部門規(guī)定的職責(zé)范圍內(nèi)做出營銷決策，市場(chǎng)營銷目標(biāo)從屬于企業(yè)總目標(biāo)，并為總目標(biāo)服務(wù)的次級(jí)目標(biāo)，營銷部門所制定的計(jì)劃也必須在高層管理部門的批準(zhǔn)和推動(dòng)下實(shí)施。醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展情況及未來發(fā)展趨勢(shì)（一）全球藥物研發(fā)狀況及趨勢(shì)分析1、物研發(fā)與開發(fā)過程藥物從早期發(fā)現(xiàn)到最終獲批是一項(xiàng)高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入和長周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程，以化學(xué)藥為例，主要研究與開發(fā)工作包括化合物研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)與批準(zhǔn)、臨床研究、藥品注冊(cè)申請(qǐng)與審批以及后持續(xù)研究。2、全球藥物在研品種數(shù)量情況根據(jù)相關(guān)研究機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，2001年至2018年全球在研新藥數(shù)量繼續(xù)保持穩(wěn)定增長態(tài)勢(shì)，尤其是2011年以來，全球在研新藥數(shù)量呈現(xiàn)明顯增長勢(shì)頭。2014年-2017年全球在研新藥數(shù)量同比增幅均超過8．0%，但近兩年增速放緩，2016年、2017年、2018年全球在研新藥數(shù)量增幅分別為11．5%、8．4%和2．7%，說明新藥研發(fā)的難度進(jìn)一步提高。3、全球生物醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用情況隨著藥物開發(fā)難度加大，成本提高，全球醫(yī)藥研發(fā)投入不斷提升。2010至2018年，全球生物醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用由1，090億美元上升至1，366億美元，而研發(fā)費(fèi)用包括了藥物研究費(fèi)用和藥物開發(fā)費(fèi)用。其中藥物開發(fā)費(fèi)用由741億美元上升至929億美元，占整體研發(fā)費(fèi)用的68%。預(yù)計(jì)至2020年，全球生物醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用將達(dá)到1，506億美元，其中藥物開發(fā)費(fèi)用達(dá)到1，024億美元，年均增長率約5%。（二）醫(yī)藥CRO行業(yè)概述1、醫(yī)藥CRO行業(yè)簡(jiǎn)介CRO在最廣泛的意義上，可以將其定義為一種商業(yè)化組織，負(fù)責(zé)實(shí)施藥物開發(fā)過程所涉及的全部或部分活動(dòng)。CRO是一種商業(yè)化或?qū)W術(shù)實(shí)體（或二者兼而有之），基本目的在于代表客戶進(jìn)行全部或部分的科學(xué)或醫(yī)學(xué)試驗(yàn)，以獲取商業(yè)性的或基于委托者與受委托者關(guān)系的報(bào)酬。醫(yī)藥CRO企業(yè)提供包括新藥產(chǎn)品開發(fā)、臨床前研究及臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理、新藥申請(qǐng)等技術(shù)服務(wù)，涵蓋了新藥研發(fā)的整個(gè)過程。目前醫(yī)藥CRO的業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)從原來單純提供臨床研究，擴(kuò)展到新藥研究的各個(gè)領(lǐng)域和階段，包括：化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、化合物活性篩選、藥理學(xué)、藥代學(xué)（吸收、分布、代謝、排泄）、毒理學(xué)、藥物配方、藥物基因組學(xué)、藥物安全性評(píng)價(jià)和Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究者和試驗(yàn)單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、藥品申報(bào)等。從CRO企業(yè)主營業(yè)務(wù)所處的階段，可分為臨床前CRO和臨床CRO兩大主要類別。臨床前CRO按照業(yè)務(wù)的側(cè)重點(diǎn)又可分為藥物篩選和發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究和安全性評(píng)價(jià)三種類型企業(yè)。臨床CRO主要包括I至IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、注冊(cè)申報(bào)以及后藥物安全監(jiān)測(cè)等。2、CRO行業(yè)合作模式的演變隨著CRO行業(yè)的逐步發(fā)展和CRO企業(yè)的規(guī)模成長，CRO與制藥企業(yè)間的合作模式也在不斷演變，雙方合作逐步加深，也推動(dòng)了行業(yè)的集中度的提高。早期制藥企業(yè)對(duì)于CRO往往采用一次性交易方式，僅將部分簡(jiǎn)單工作進(jìn)行外包，CRO商業(yè)價(jià)值有限，利潤空間薄。隨著CRO行業(yè)的發(fā)展和成熟，戰(zhàn)略伙伴和戰(zhàn)略同盟等合作模式逐漸顯現(xiàn)，使得CRO企業(yè)擁有了更大的發(fā)展空間，一方面單個(gè)訂單金額大幅提升，另一方面在交易方式上也從工時(shí)制演變?yōu)轱L(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、成果共享的新模式。與此同時(shí)，制藥企業(yè)對(duì)CRO企業(yè)的技術(shù)和規(guī)模也提出了更高要求，在這些深度合作模式的推動(dòng)下，專業(yè)性強(qiáng)的CRO企業(yè)將具備更大優(yōu)勢(shì)。（三）全球醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展情況及未來發(fā)展趨勢(shì)1、全球藥物CRO行業(yè)的市場(chǎng)銷售規(guī)模隨著全球制藥企業(yè)研發(fā)投資成本上升、研發(fā)周期變長、研發(fā)成功率降低，作為社會(huì)分工專業(yè)化的產(chǎn)物，CRO企業(yè)憑借其低成本、高效率、專業(yè)化的特點(diǎn)，服務(wù)范疇已涵蓋藥物研發(fā)的整個(gè)過程，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。目前全球已有超過50%的制藥和生物技術(shù)企業(yè)應(yīng)用研發(fā)外包服務(wù)，進(jìn)一步促進(jìn)了藥物CRO行業(yè)的快速發(fā)展。從市場(chǎng)規(guī)模看，2010年—2018年全球藥物CRO行業(yè)的銷售額穩(wěn)步增長，由251億美元上升至489億美元，年均增長率達(dá)到8．69%，占全球藥物研發(fā)費(fèi)用的比例由2010年的23%上升至2018年的36%。2、CRO細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模分布情況從2010年至2018年CRO的銷售額分布看，全球臨床CRO的銷售規(guī)模要高于藥物發(fā)現(xiàn)CRO與臨床前研究CRO兩者的規(guī)模。（四）CRO行業(yè)的收入來源情況從項(xiàng)目客戶貢獻(xiàn)的收入來看，主要包括制藥企業(yè)、學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)和非組織等，其中制藥企業(yè)項(xiàng)目貢獻(xiàn)的收入比例最大，約占80%。（五）我國醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展情況及未來發(fā)展趨勢(shì)1、中國CRO行業(yè)發(fā)展概述藥物外包服務(wù)行業(yè)是我國近二十年來發(fā)展起來的新興行業(yè)。它根據(jù)新藥研發(fā)領(lǐng)域中客戶服務(wù)階段的不同一般分為合同研發(fā)服務(wù)（CRO）、合同生產(chǎn)/研發(fā)服務(wù)（CMO/CDMO），分別服務(wù)于新藥研發(fā)領(lǐng)域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產(chǎn)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)鏈中的不同環(huán)節(jié)。1996年，默沙東投資設(shè)立了中國第一家真正意義上的CRO，從事藥物的臨床研究業(yè)務(wù)。隨后昆泰22、科文斯23等跨國CRO開始陸續(xù)在中國設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。由于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，跨國制藥企業(yè)陸續(xù)開始在中國啟動(dòng)研發(fā)業(yè)務(wù)，同時(shí)，一些專注于各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)的民營企業(yè)的快速發(fā)展，推動(dòng)了中國藥物外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的成長。近年來，由于我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國民收入水平的提高，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速。隨著國家醫(yī)藥政策逐漸明確，醫(yī)療改革的提速和醫(yī)保市場(chǎng)的擴(kuò)容，為藥品和醫(yī)療器械提供了廣闊的發(fā)展空間。國內(nèi)外制藥企業(yè)為了迅速搶占市場(chǎng)份額，在研發(fā)上投入大量資金，以分享產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的成果。中國藥物外包服務(wù)行業(yè)作為制藥企業(yè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的重要一環(huán)，獲得了重要的發(fā)展機(jī)遇，行業(yè)規(guī)模得以迅速增長。2、中國CRO行業(yè)市場(chǎng)銷售收入及成長性近幾年來，一方面，我國醫(yī)藥行業(yè)陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)政策鼓勵(lì)1類創(chuàng)新藥，許多自主研發(fā)創(chuàng)新藥企業(yè)方興未艾；另一方面，我國60%-70%的傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)不具有新藥研發(fā)能力，需要借助專業(yè)的藥物研發(fā)服務(wù)完成；此外，由于我國醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)相對(duì)于歐美國家具有成本優(yōu)勢(shì)，國外大型藥企近年來也將部分研發(fā)外包服務(wù)向中國等地區(qū)轉(zhuǎn)移。因此我國醫(yī)藥CRO企業(yè)有較好的市場(chǎng)發(fā)展前景和較大的成長空間，2018年中國藥物外包服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到678億元人民幣，同比增長超過20%。3、我國CRO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析我國藥品市場(chǎng)需求持續(xù)增長，在醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分加劇、許可人制度落實(shí)、藥品CRO行業(yè)全球化趨勢(shì)進(jìn)一步加強(qiáng)等因素影響下，預(yù)計(jì)至2022年，國內(nèi)CRO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1，402億元，預(yù)測(cè)2019-2022年均增長率在20%左右。CRO行業(yè)作為新藥研發(fā)價(jià)值鏈中的重要環(huán)節(jié)，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系上不可避免地要與制藥行業(yè)嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)接軌。近年來，我國對(duì)藥物研發(fā)過程的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)日益提高，逐漸向西方發(fā)達(dá)國家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系靠攏。愈發(fā)嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)迫使CRO企業(yè)加大軟硬件投入，進(jìn)而增加CRO企業(yè)的運(yùn)營成本，小型CRO企業(yè)可能面臨被淘汰的局面，而有一定規(guī)模的CRO企業(yè)具備強(qiáng)大的實(shí)力能夠滿足制藥企業(yè)的要求，從而贏得更大的市場(chǎng)份額。新藥研發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)工程，對(duì)應(yīng)的CRO服務(wù)類型也覆蓋了藥物發(fā)現(xiàn)階段、臨床前研究、臨床研究、新藥注冊(cè)申報(bào)服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，不同環(huán)節(jié)對(duì)應(yīng)的技術(shù)難度不同，可獲得的附加值也高低有別。由于縱向一體化不僅能為客戶提供更便捷的一站式服務(wù)，也是構(gòu)建自身競(jìng)爭(zhēng)力、提升盈利能力的有效途徑，因此通過連通上下游環(huán)節(jié)、拓展業(yè)務(wù)范圍從而實(shí)現(xiàn)縱向一體化，正成為CRO行業(yè)新的趨勢(shì)。目前，國際大型CRO企業(yè)大多有能力提供一站式全流程服務(wù)，但我國CRO企業(yè)中能夠提供一站式全流程服務(wù)的仍然屈指可數(shù)。對(duì)于我國的CRO企業(yè)來說，打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈可以提高我國醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力，滿足其對(duì)CRO服務(wù)日益增長的需求。隨著我國藥企不斷加大科研投入，對(duì)研發(fā)外包的需求不斷增長，其合作模式也由原來的點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的合作關(guān)系漸漸向功能性外包模式轉(zhuǎn)變，即藥企基于不同需求選擇不同特色的CRO企業(yè)。要在眾多的CRO企業(yè)中實(shí)現(xiàn)突圍，最重要的是能為醫(yī)藥企業(yè)提供獨(dú)特和差異化的研發(fā)服務(wù)，很多發(fā)展迅速的中小型CRO多為擁有自身獨(dú)特技術(shù)平臺(tái)或在專業(yè)化領(lǐng)域內(nèi)擁有一技之長的CRO企業(yè)。2011年以來，我國密集出臺(tái)了多項(xiàng)與藥物研發(fā)相關(guān)的十二五規(guī)劃，包括《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展十二五規(guī)劃》、《十二五生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》、《重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)十二五實(shí)施計(jì)劃》等。進(jìn)入十三五以來，《十三五國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》、《重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)2017年度課題申報(bào)指南》等，這些發(fā)展規(guī)劃均有利于提升我國的自主創(chuàng)新能力。CRO行業(yè)是隨著藥物研發(fā)而衍生出的行業(yè)，隨著我國醫(yī)藥研發(fā)自主創(chuàng)新的能力不斷增強(qiáng)，必將對(duì)提供研發(fā)服務(wù)的CRO企業(yè)提出更高的要求，促使CRO行業(yè)隨之走上自主創(chuàng)新的道路。近年來，全球范圍的新藥研發(fā)平均投入不斷加大，由此帶動(dòng)了CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大。同發(fā)達(dá)國家相比，我國具有相關(guān)人才密集、人力成本和原材料成本低廉等顯著優(yōu)勢(shì)，在我國開展新藥研發(fā)可以顯著降低研發(fā)成本。所以，國際大型制藥企業(yè)陸續(xù)在我國建立了研發(fā)中心，將大量的新藥研發(fā)工作放在中國進(jìn)行，這無疑給我國CRO行業(yè)提供了更多的機(jī)會(huì)。4、中國CRO細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模從CRO市場(chǎng)分行業(yè)的占比看，2018年藥物發(fā)現(xiàn)CRO、臨床前研究CRO與臨床CRO三者的市場(chǎng)份額占比分別為11．48%、32．37%、56．16%。同期，國際CRO市場(chǎng)中藥物發(fā)現(xiàn)CRO、臨床前研究CRO與臨床CRO三者的市場(chǎng)份額占比分別是22．7%、10．0%、67．3%。國際上的臨床前CRO領(lǐng)域中，藥物發(fā)現(xiàn)CRO的占比較大，臨床前研究CRO的占比較小，在國內(nèi)情況則相反，這主要是由于國內(nèi)藥物研究仍然以仿制藥為主，因此適用于仿制藥研究的藥學(xué)研究、藥效評(píng)價(jià)等臨床前研究CRO市場(chǎng)規(guī)模要大于為創(chuàng)新藥研究服務(wù)的藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場(chǎng)規(guī)模，但隨著國內(nèi)藥企對(duì)創(chuàng)新藥物研究的重視，國內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場(chǎng)的占比將會(huì)穩(wěn)步提升。估計(jì)當(dāng)前市場(chǎng)需求（一）總市場(chǎng)潛量總市場(chǎng)潛量是指一定時(shí)期內(nèi)，在一定環(huán)境條件和一定行業(yè)營銷努力水平下，一個(gè)行業(yè)中所有企業(yè)可能達(dá)到的最大銷售量。（二）區(qū)域市場(chǎng)潛量企業(yè)在測(cè)量市場(chǎng)潛量后，為選擇擬進(jìn)入的最佳區(qū)域，合理分配營銷資源，還應(yīng)測(cè)量各地區(qū)的市場(chǎng)潛量。較為普遍的有兩種方法：市場(chǎng)累加法和購買力指數(shù)法。前者多為工業(yè)品生產(chǎn)企業(yè)采用，后者多為消費(fèi)品生產(chǎn)企業(yè)采用。1、市場(chǎng)累加法先識(shí)別某一地區(qū)市場(chǎng)的所有潛在顧客并估計(jì)每個(gè)潛在顧客的購買量，然后計(jì)算得出地區(qū)市場(chǎng)潛量。如果公司能列出潛在買主，并能準(zhǔn)確估計(jì)每個(gè)買主將要購買的數(shù)量，則此法無疑是簡(jiǎn)單而又準(zhǔn)確的。問題是獲得所需要的資料難度很大，花費(fèi)也較高。目前我們可以利用的資料，主要有全國或地方的各類統(tǒng)計(jì)資料、行業(yè)年鑒、工商企業(yè)名錄等。2、多因素指數(shù)法借助與區(qū)域購買力有關(guān)的各種指數(shù)以估算其市場(chǎng)潛量。例如，藥品制造商假定藥品市場(chǎng)與人口直接相關(guān)，某地區(qū)人口占全國人口的2%，則該地區(qū)的藥品市場(chǎng)潛量也占全國市場(chǎng)的2%。這是因?yàn)橄M(fèi)品市場(chǎng)上顧客很多，不可能采用市場(chǎng)累加法。但這個(gè)例子僅包含人口因素，而現(xiàn)實(shí)中影響需求的因素很多，且各因素影響程度不同，因此，通常采用多因素指數(shù)法。美國《銷售與市場(chǎng)營銷管理》雜志每年都公布全美各地和大城市的購買力指數(shù)。（三）行業(yè)銷售額和市場(chǎng)占有率企業(yè)為識(shí)別競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手并估計(jì)它們的銷售額，同時(shí)正確估量自己的市場(chǎng)地位，以利在競(jìng)爭(zhēng)中知己知彼，正確制定營銷戰(zhàn)略，有必要了解全行業(yè)的銷售額和本企業(yè)的市場(chǎng)占有率狀況。企業(yè)一般通過國家統(tǒng)計(jì)部門公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)字、新聞媒介公布的數(shù)字、行業(yè)主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)所收集和公布的數(shù)字，以此來了解全行業(yè)的銷售額。通過對(duì)比分析，可計(jì)算本企業(yè)的市場(chǎng)占有率，還可將本企業(yè)市場(chǎng)占有率與主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手比較并計(jì)算相對(duì)市場(chǎng)占有率。例如，全行業(yè)和主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的增長率為8%，本企業(yè)增長率為6%，則表明企業(yè)在行業(yè)中的地位已被削弱。為分析企業(yè)市場(chǎng)占有率增減變化的原因，通常要剖析以下幾個(gè)重要因素：產(chǎn)品本身因素，如質(zhì)量、裝潢、造型等；價(jià)格差別因素；營銷努力與費(fèi)用因素；營銷組合策略差別因素；資金使用效率因素等。DEL技術(shù)發(fā)展情況及未來發(fā)展趨勢(shì)（一）DNA編碼化合物庫技術(shù)概述DNA編碼化合物庫（DEL）指通過組合大量化學(xué)分子砌塊來合成巨型規(guī)模的化合物庫。每個(gè)分子砌塊都對(duì)應(yīng)了一個(gè)獨(dú)特的DNA代碼，類似于條形碼。相應(yīng)地，由多個(gè)分子砌塊合成的化合物也具有一個(gè)獨(dú)特的條形碼，此條形碼由化合物中所有分子砌塊的代碼組合生成?；瘜W(xué)家可通過這種方法創(chuàng)建數(shù)量驚人的化合物（混合物）分子庫，而無需單獨(dú)合成每一種化合物。DNA編碼化合物庫的篩選是將需要篩選的DNA編碼化合物庫一次性地與生物靶點(diǎn)進(jìn)行相互作用，通過靶點(diǎn)固定和洗掉去除與靶點(diǎn)不結(jié)合或者結(jié)合較弱的化合物，結(jié)合力強(qiáng)的化合物所帶有的DNA編碼通過分子生物學(xué)PCR擴(kuò)增和DNA測(cè)序解碼，從而可確定其結(jié)構(gòu)信息，然后將不帶有DNA編碼的化合物重新合成與驗(yàn)證得到苗頭化合物。這項(xiàng)技術(shù)極大的擴(kuò)展了篩選化合物的數(shù)量，降低了對(duì)生物靶點(diǎn)的使用量和篩選成本，加速了苗頭化合物發(fā)現(xiàn)過程。（二）DNA編碼化合物庫技術(shù)的起源DEL技術(shù)最早由美國斯克里普斯（Scripps）研究院的SydneyBrenner（2002年諾貝爾生理與醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者）和RichardLerner（時(shí)任斯克里普斯（Scripps）研究所所長）于1992年提出并申請(qǐng)了發(fā)明專利（該專利已經(jīng)于2012年到期）。這一設(shè)想隨著二代測(cè)序技術(shù)的大力發(fā)展，測(cè)序通量大幅提高、測(cè)序成本大大降低而得以實(shí)現(xiàn)。DEL庫中的每一個(gè)小分子都有一個(gè)預(yù)設(shè)的DNA序列作為唯一編碼，當(dāng)DEL庫中化合物與生物靶點(diǎn)共孵育后，洗去沒有結(jié)合或結(jié)合很弱的分子，剩余的與靶點(diǎn)結(jié)合較強(qiáng)的分子可以通過將蛋白變性或者降解而回到溶液中；溶液中的核酸序列經(jīng)PCR擴(kuò)增、高通量測(cè)序和數(shù)據(jù)分析后，獲得了有親和力的小分子結(jié)構(gòu)，再通過傳統(tǒng)的有機(jī)化學(xué)方法合成出單獨(dú)的小分子化合物，最后通過生物化學(xué)和生物物理的方法來驗(yàn)證其活性和生理功能。（三）DEL建庫原理DEL技術(shù)的設(shè)想與組合化學(xué)技術(shù)有十分密切的關(guān)系。組合化學(xué)是一門集化學(xué)合成、組合理論、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)及自動(dòng)化于一體，在短時(shí)間內(nèi)將不同構(gòu)建模塊通過組合原理反復(fù)連接，從而產(chǎn)生大批的分子多樣性群體，并形成化合物庫，然后運(yùn)用組合原理，以巧妙的手段對(duì)庫分子進(jìn)行篩選優(yōu)化，得到潛在有目標(biāo)性能的化合物結(jié)構(gòu)的科學(xué)。組合化學(xué)與傳統(tǒng)合成有顯著的不同。傳統(tǒng)合成方法每次只合成一個(gè)化合物；組合合成用一個(gè)構(gòu)建模塊的m個(gè)單元與另一個(gè)構(gòu)建模塊的n個(gè)單元同時(shí)進(jìn)行一步反應(yīng)，得到m×n個(gè)化合物；若進(jìn)行i步反應(yīng)，則得到m×n×i個(gè)化合物。有人作過統(tǒng)計(jì)，一個(gè)化學(xué)家用組合化學(xué)方法在2～6周所合成的化合物數(shù)量，十個(gè)化學(xué)家用傳統(tǒng)合成方法要花費(fèi)一年的時(shí)間才能完成。所以，組合化學(xué)大幅度提高了新化合物的合成和篩選效率，減少了時(shí)間和資金的消耗，成為20世紀(jì)末化學(xué)研究的一個(gè)熱點(diǎn)。（四）DEL篩選原理組合化學(xué)的優(yōu)勢(shì)是可以快速地產(chǎn)生巨大數(shù)量的化合物混合體，但在篩選過程中無法得知起作用的化合物信息，曾經(jīng)被制藥界認(rèn)為不是有效的篩選技術(shù)，而DEL技術(shù)可以將一個(gè)具體的化合物與一段獨(dú)特序列的DNA在分子水平連接（即對(duì)小分子化合物進(jìn)行DNA編碼），在篩選完成后，通過高通量DNA測(cè)序儀對(duì)篩選出小分子獨(dú)特的DNA序列進(jìn)行識(shí)別，這就能解決由組合化學(xué)產(chǎn)生的巨型化合物庫篩選時(shí)信號(hào)解讀困難的問題。DEL可以說是截至目前將組合化學(xué)的潛力轉(zhuǎn)化為應(yīng)用最有效的技術(shù)。DEL技術(shù)的另一優(yōu)勢(shì)是基于DNA序列的PCR擴(kuò)增性。也就是說，即使是篩選過程中產(chǎn)生的極其微量的DNA編碼信號(hào)，在經(jīng)PCR擴(kuò)增后也能被DNA測(cè)序儀識(shí)別，因此，篩選所需的庫化合物和蛋白的使用量便可成千上萬倍的減少。這一技術(shù)在篩選流程上也有本質(zhì)的區(qū)別：上億個(gè)化合物可以一起和生物靶點(diǎn)進(jìn)行作用，而不是像傳統(tǒng)高通量篩選的單個(gè)逐一測(cè)試，因此在篩選時(shí)間上也具有不可比擬的優(yōu)勢(shì)。（五）DEL技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢(shì)國外的制藥企業(yè)和生物技術(shù)以研發(fā)創(chuàng)新藥物為主，一般通過多種方式實(shí)現(xiàn)苗頭化合物的發(fā)現(xiàn)，主要包括：高通量篩選、基于分子片段的篩選、基于結(jié)構(gòu)的篩選、虛擬篩選、DNA編碼化合物庫篩選等。大型的制藥通常并行使用多種技術(shù)獲得苗頭化合物，贏得時(shí)間上的優(yōu)勢(shì)，并增加項(xiàng)目的成功率。各類型藥企的研發(fā)策略通常受到靶點(diǎn)類型差異、研發(fā)投入等因素的影響。國外企業(yè)由于其研發(fā)投入整體較高，對(duì)于新型技術(shù)（如DEL技術(shù)）的接受度較高，應(yīng)用速度較快。國內(nèi)的制藥企業(yè)在化學(xué)藥研究方面正在快速地從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，由于沒有小分子化合物庫的積累和篩選能力，使用虛擬篩選、基于已知化合物的分子設(shè)計(jì)、小范圍的基于結(jié)構(gòu)的藥物篩選是大多采取的策略，而國內(nèi)具有創(chuàng)新能力的大型藥企已經(jīng)開始使用DEL技術(shù)。國內(nèi)外制藥企業(yè)在優(yōu)化活性分子的技術(shù)路徑上基本相似，一般采取內(nèi)部研發(fā)與外部委托CRO相結(jié)合，而在藥理、毒理、安全性評(píng)價(jià)方面，國內(nèi)具有豐富的CRO資源和較低的研發(fā)成本。（六）國內(nèi)外主要制藥企業(yè)藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)使用占比根據(jù)2018年在藥物化學(xué)期刊《JournalofMedicinalChemistry》中發(fā)表的一篇名為《WhereDoRecentSmallMoleculeClinicalDevelopmentCandidatesComeFrom?》的文章闡述，2016-2017兩年間發(fā)表在J．Med．Chem期刊上的66個(gè)臨床候選化合物的發(fā)現(xiàn)策略主要可分為6種，應(yīng)用占比分別為：已知活性化合物（Knowncompounds）（43%）、高通量篩選（HTS）（29%）、基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)（SBDD）（14%）、定向篩選（FocusedScreens）（8%）、基于分子片段的藥物設(shè)計(jì)（Fragmentscreens）（5%）、DNA編碼化合物庫技術(shù)（DELT）（1%）。從文章統(tǒng)計(jì)結(jié)果中可以看到，基于已知活性化合物（Knowncompounds）的研究以及高通量篩選（HTS）仍然是新藥研發(fā)的主流策略，但是DELT、Fragmentscreens技術(shù)等新的藥物發(fā)現(xiàn)策略也已經(jīng)嶄露頭角，占有一席之地，并逐漸受到了科學(xué)家們的重視。（七）藥物發(fā)現(xiàn)方法未來發(fā)展趨勢(shì)上述文章統(tǒng)計(jì)了2016-2017兩年間發(fā)表在J．Med．Chem期刊上的66個(gè)臨床候選化合物的發(fā)現(xiàn)策略，而這些臨床候選化合物在被發(fā)現(xiàn)為活性分子的時(shí)間要向前推進(jìn)3-5年，因此上述比例不能全面的反映現(xiàn)在的藥物發(fā)現(xiàn)策略整體情況。（八）DEL技術(shù)優(yōu)劣勢(shì)分析1、DEL技術(shù)優(yōu)勢(shì)DEL技術(shù)是近年來藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域創(chuàng)新性的熱門方法之一，并且已被證明其商業(yè)價(jià)值：首先，DEL作為一種藥物篩選技術(shù)，與其他藥物發(fā)現(xiàn)方法一樣，其最直接的目的是發(fā)現(xiàn)苗頭化合物并根據(jù)篩選數(shù)據(jù)優(yōu)化得到先導(dǎo)化合物，因此藥物篩選技術(shù)的商業(yè)價(jià)值主要體現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)活性化合物，即苗頭化合物這一環(huán)節(jié)。苗頭化合物最終能否進(jìn)入臨床階段需要經(jīng)歷一個(gè)漫長的試驗(yàn)過程，包括化合物優(yōu)化、毒理和藥理實(shí)驗(yàn)、工藝制劑研發(fā)等，上述過程中會(huì)應(yīng)用多項(xiàng)藥物化學(xué)和生物化學(xué)技術(shù)，這期間有多種不可控的因素可能導(dǎo)致新藥研發(fā)的失敗。其次，排名全球前20的藥企近年來幾乎全部布局了DEL技術(shù)，并且隨著DEL技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步越來越多的藥企開始應(yīng)用該項(xiàng)技術(shù)。DEL技術(shù)能夠在較短的時(shí)間內(nèi)迅速建立其數(shù)以千億計(jì)的化合物庫，極大的解決化合物多樣性的問題，這使得在傳統(tǒng)技術(shù)中難以發(fā)現(xiàn)活性化合物的靶點(diǎn)可以在DEL中發(fā)現(xiàn)活性小分子。該方法極大地?cái)U(kuò)大了化合物庫空間，具有更多的機(jī)會(huì)產(chǎn)生結(jié)構(gòu)新穎的苗頭化合物。隨著近年來DEL合成與篩選技術(shù)在制藥行業(yè)逐步得到廣泛的應(yīng)用，這一技術(shù)不僅可以從眾多傳統(tǒng)靶點(diǎn)中找到結(jié)構(gòu)新穎的化合物，而且在挑戰(zhàn)性的靶點(diǎn)方面（如蛋白-蛋白相互作用靶點(diǎn)）體現(xiàn)出傳統(tǒng)篩選技術(shù)不可比擬的優(yōu)勢(shì)，這些靶點(diǎn)被認(rèn)為利用傳統(tǒng)篩選技術(shù)篩選到新藥的可能性幾乎為零。例如，GSK2013年中旬公布的可溶性環(huán)氧化物水解酶抑制劑是利用該技術(shù)發(fā)現(xiàn)的先導(dǎo)化合物，并最終優(yōu)化出新穎的細(xì)胞內(nèi)、外均具有高活性和高選擇性的化合物，該化合物在慢性阻塞性肺病的小鼠實(shí)驗(yàn)中能很好地降低非白細(xì)胞的數(shù)量，同時(shí)也可能對(duì)心血管類疾病有益。Bcl-xL是近年來蛋白-蛋白相互作用靶點(diǎn)中的一個(gè)熱門靶點(diǎn)，PhilochemAG在2010年披露了通過該技術(shù)篩選到該靶點(diǎn)的多個(gè)化合物，更加增強(qiáng)了制藥工業(yè)對(duì)該技術(shù)的信任，也對(duì)該技術(shù)在挑戰(zhàn)性靶點(diǎn)上實(shí)現(xiàn)突破給予更多的期望。目前最常用的高通量藥物篩選技術(shù)，篩選500萬個(gè)分子就需要9-18個(gè)月時(shí)間。使用DEL技術(shù)可以在短時(shí)間內(nèi)篩選大量帶有條形碼的候選化合物，能夠提供更為快速、多樣品、多靶標(biāo)的篩選模式，成本更低、速度更快，過億級(jí)別的分子只需數(shù)月時(shí)間就可以完成篩選，研發(fā)時(shí)間與傳統(tǒng)高通量篩選相比能夠節(jié)省三分之二以上。這能夠幫助客戶迅速找到合適的分子進(jìn)入臨床前實(shí)驗(yàn)，加速新藥研發(fā)進(jìn)程。DEL技術(shù)在縮短了技術(shù)平臺(tái)建立時(shí)間的同時(shí)也大幅降低了篩選成本，使得大多數(shù)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)都有可能從篩選開始做原創(chuàng)新藥研發(fā)。傳統(tǒng)的高通量藥物篩選技術(shù)，由于效率相對(duì)較低，時(shí)間和資金投入極大（建立一個(gè)百萬級(jí)別的高通量篩選化合物庫，平均每合成一個(gè)化合物需要80-100美元，每進(jìn)行一次篩選需要0．5-1美元，建設(shè)存放化合物庫的設(shè)施需要上億美元，每年維護(hù)化合物庫的費(fèi)用需要數(shù)千萬美元）。新的DNA編碼化合物庫技術(shù)，縮短了技術(shù)平臺(tái)建立時(shí)間，降低了篩選成本，研發(fā)成本與傳統(tǒng)高通量篩選相比節(jié)省三分之二以上。DNA編碼化合物庫篩選中，化合物與靶點(diǎn)的結(jié)合是一次性完成的，所以篩選結(jié)果為后期的藥物化學(xué)優(yōu)化提供更多的化合物結(jié)構(gòu)與生理效應(yīng)關(guān)系（SAR）信息，大幅節(jié)省在化合物優(yōu)化階段的時(shí)間和成本。相比高通量篩選，DNA編碼庫可提供更加穩(wěn)健、直接的數(shù)據(jù)讀取，為后期的藥物化學(xué)優(yōu)化提供更多的SAR信息，大幅節(jié)省在化合物優(yōu)化階段的時(shí)間和成本。2、DEL技術(shù)的局限性由于核酸的水溶性決定了DEL反應(yīng)須在水中或者含有一定比例的水溶劑中進(jìn)行，并且為了保護(hù)編碼DNA結(jié)構(gòu)信息的完整性反應(yīng)條件要足夠溫和，因此并非所有的經(jīng)典有機(jī)化學(xué)反應(yīng)都適用于DEL的化合物合成。近年來，GSK、斯克里普斯（Scripps）研究院、貝勒（Baylor）醫(yī)學(xué)院等機(jī)構(gòu)陸續(xù)報(bào)導(dǎo)了很多適用于DEL化合物庫合成的化學(xué)反應(yīng)。另外，也有文獻(xiàn)報(bào)道利用生物酶催化的反應(yīng)也適用于DEL化合物庫的合成。不同的化學(xué)反應(yīng)決定了DEL化合物庫獨(dú)特性，當(dāng)然還有更多的反應(yīng)值得被開發(fā)，從而可以極大的提升DEL化合物庫的多樣性。組合化學(xué)此前被制藥界認(rèn)為不是有效的新藥篩選技術(shù)，主要原因是組合化學(xué)的方法可以最有效率的合成大量化合物，但是沒有一個(gè)有效的方法用以解碼和分析篩選的數(shù)據(jù)，并且假陽性結(jié)果無法被排除。而DEL篩選技術(shù)可以通過DNA的序列信息對(duì)小分子進(jìn)行唯一編碼，測(cè)序得到信息解決了前者的解碼難題，從而提高篩選的成功率。但是一個(gè)不容忽視的問題是DEL的數(shù)據(jù)分析處理也有一定的難度，需要通過大量的數(shù)據(jù)積累來去除假陽性，從而保證了篩選后實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的成功率。營銷信息系統(tǒng)的內(nèi)涵與作用每個(gè)公司都必須為營銷經(jīng)理組織和輸送持續(xù)的信息流。營銷信息系統(tǒng)（MIS）由人員、設(shè)備和程序構(gòu)成。營銷信息系統(tǒng)對(duì)信息進(jìn)行收集、分類、分析、評(píng)估和分發(fā)，為決策者提供所需的及時(shí)和精確的信息。營銷信息系統(tǒng)是從了解市場(chǎng)需求情況、接受顧客訂貨開始，直到產(chǎn)品交付顧客使用，為顧客提供各種服務(wù)為止的整個(gè)市場(chǎng)營銷活動(dòng)過程中有關(guān)的市場(chǎng)信息搜集和處理的過程。企業(yè)營銷信息系統(tǒng)是企業(yè)管理信息系統(tǒng)的一個(gè)重要的子系統(tǒng)，它的基本任務(wù)是搜集顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、性能方面的要求，分析市場(chǎng)潛力和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況，及時(shí)地、準(zhǔn)確地提供信息，用于企業(yè)營銷決策。這些信息應(yīng)能滿足以下要求。（1）目的性。在營銷活動(dòng)產(chǎn)出大于投入的前提下，為營銷決策及時(shí)提供相關(guān)聯(lián)的必要的信息，盡量減少雜亂無關(guān)的信息。（2）及時(shí)性。在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中，信息傳遞的速度越快就越有價(jià)值。頻率也要適宜，低頻率的報(bào)告會(huì)使管理者難以應(yīng)付急劇變化的環(huán)境，而頻率過高又會(huì)使管理者面臨著處理數(shù)不清的大量數(shù)據(jù)。（3）準(zhǔn)確性。要求信息來源可靠，收集整理信息的方法科學(xué)，信息能反映客觀實(shí)際情況。（4）系統(tǒng)性。營銷信息系統(tǒng)是若干具有特定內(nèi)容的同質(zhì)信息在一定時(shí)間和空間范圍內(nèi)形成的有序集合。在時(shí)間上具有縱向的連續(xù)性，是一種連續(xù)作業(yè)的系統(tǒng)；在空間上具有最大的廣泛性，內(nèi)容全面、完整。（5）廣泛性。營銷信息反映的是人類社會(huì)的市場(chǎng)活動(dòng)，是營銷活動(dòng)中人與人之間傳遞的社會(huì)信息，滲透到社會(huì)經(jīng)濟(jì)生活的各個(gè)領(lǐng)域。伴隨市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和經(jīng)濟(jì)全球化，市場(chǎng)營銷活動(dòng)的范圍由地方市場(chǎng)擴(kuò)展為全國性、國際性市場(chǎng)，信息的搜集更是空前廣泛。營銷信息系統(tǒng)是企業(yè)進(jìn)行營銷決策和編制計(jì)劃的基礎(chǔ)，也是監(jiān)督、調(diào)控企業(yè)營銷活動(dòng)的依據(jù)。一個(gè)四通八達(dá)的營銷信息網(wǎng)絡(luò)，可把各地區(qū)、各行業(yè)的營銷組織連接成多結(jié)構(gòu)、多層次的統(tǒng)一的大市場(chǎng)。因此，營銷信息系統(tǒng)關(guān)系到企業(yè)營銷的順利開展乃至有效的社會(huì)營銷系統(tǒng)的形成。一個(gè)理想的市場(chǎng)營銷信息系統(tǒng)應(yīng)能解決以下問題：（1）它能向各級(jí)管理人員提供從事其工作所必需的一切信息。（2）它能夠?qū)π畔⑦M(jìn)行選擇，以便使各級(jí)管理人員獲得與他們能夠且必須采取的行為有關(guān)的信息。（3）它提供信息的時(shí)間限于管理人員能夠且應(yīng)當(dāng)采取行動(dòng)的時(shí)間。（4）它提供所要求的任何形式的分析、數(shù)據(jù)與信息。（5）它所提供的信息，一定是最新的并且所提供的信息的形式都是有關(guān)管理人員最易了解和消化的。中國藥物發(fā)現(xiàn)階段CRO行業(yè)發(fā)展情況及未來發(fā)展趨勢(shì)（一）藥物發(fā)現(xiàn)階段CRO行業(yè)發(fā)展概述藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)涉及生物靶點(diǎn)確定、建立藥物篩選模型24、苗頭/先導(dǎo)藥物發(fā)現(xiàn)及先導(dǎo)藥物優(yōu)化四大環(huán)節(jié)。CRO通過合同的形式向制藥企業(yè)提供新藥研發(fā)服務(wù)，涵蓋新藥研發(fā)的全過程或不同階段，藥物發(fā)現(xiàn)CRO主要負(fù)責(zé)提供建立藥物篩選模型（化合物庫的建立和藥物篩選）、苗頭/先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物優(yōu)化等工作。建立化合物庫：根據(jù)客戶給定的靶點(diǎn)或靶點(diǎn)群特性，設(shè)計(jì)和合成針對(duì)性的化合物庫（包含大型的化合物庫和聚焦的化合物庫），或者直接根據(jù)客戶指定的結(jié)構(gòu)合成相應(yīng)化合物；②化合物篩選：建立篩選方法，對(duì)指定的化合物庫進(jìn)行篩選（可以高通量篩選或DNA編碼化合物庫的篩選等），得到苗頭化合物。先導(dǎo)化合物優(yōu)化：基于前期化合物篩選結(jié)果，進(jìn)行構(gòu)效關(guān)系分析與分子設(shè)計(jì)、化合物合成、生物學(xué)評(píng)價(jià)，逐步迭代優(yōu)化得到先導(dǎo)化合物。（二）中國藥物發(fā)現(xiàn)CRO行業(yè)市場(chǎng)銷售收入及成長性過去我國藥品市場(chǎng)主要以仿制藥為主，且企業(yè)的研發(fā)外包意識(shí)不強(qiáng)，中國藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模整體較小。不過，近年來隨著我國新藥研發(fā)環(huán)境的逐步成熟，研發(fā)投入不斷增加，我國藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場(chǎng)規(guī)模呈快速增長態(tài)勢(shì)，2018年中國藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場(chǎng)規(guī)模為78億元，2011-2018年年復(fù)合增長率達(dá)到24．8%。（三）中國藥物發(fā)現(xiàn)CRO行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)作為新藥研發(fā)最前端的環(huán)節(jié)，藥物發(fā)現(xiàn)在新藥研發(fā)中具有舉足輕重的地位。目前我國藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場(chǎng)整體市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小，仍有較大的成長空間。從企業(yè)維度看，目前我國藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)全國約一百家左右，整體呈現(xiàn)龍頭企業(yè)引領(lǐng)，中小企業(yè)創(chuàng)新特色發(fā)展局面，其中大型藥物發(fā)現(xiàn)CRO通過與企業(yè)在藥物發(fā)現(xiàn)階段建立源頭合作，提供藥物發(fā)現(xiàn)一體化服務(wù)。中小CRO企業(yè)則通過特色技術(shù)平臺(tái)或服務(wù)構(gòu)建核心競(jìng)爭(zhēng)力，在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。預(yù)計(jì)至2022年中國藥物發(fā)現(xiàn)的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到220億元，2018至2022年復(fù)合增長率約為30%。近年來，結(jié)構(gòu)生物學(xué)的進(jìn)步推動(dòng)了早期藥物發(fā)現(xiàn)方法的改革，基于結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)（SBDD）、基于片段的藥物發(fā)現(xiàn)（FBDD）及膜蛋白靶向藥物發(fā)現(xiàn)等新途徑的涌現(xiàn)大大加快了潛在藥物發(fā)現(xiàn)的速度。CRO行業(yè)產(chǎn)生的根本驅(qū)動(dòng)力是為藥企降低成本和提高效率，因此對(duì)于藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)而言，通過創(chuàng)新性技術(shù)的使用，提升新藥研發(fā)效率是構(gòu)筑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的有效手段。營銷環(huán)境的特征（一）客觀性環(huán)境作為企業(yè)外在的不以營銷者意志為轉(zhuǎn)移的因素，對(duì)企業(yè)營銷活動(dòng)的影響具有強(qiáng)制性和不可控性的特點(diǎn)。一般說來，企業(yè)無法擺脫和控制營銷環(huán)境，特別是宏觀環(huán)境，難以按企業(yè)自身的要求和意愿隨意改變它，如企業(yè)不能改變?nèi)丝谝蛩?、政治法律因素、社?huì)文化因素等。但企業(yè)可以主動(dòng)適應(yīng)環(huán)境的變化和要求，制定并不斷調(diào)整市場(chǎng)營銷策略。（二）差異性不同的國家或地區(qū)之間，宏觀環(huán)境存在著廣泛的差異，不同的企業(yè)之間，微觀環(huán)境也千差萬別。正因?yàn)闋I銷環(huán)境的差異，企業(yè)為適應(yīng)不同的環(huán)境及其變化，必須采用各有特點(diǎn)和針對(duì)性的營銷策略。環(huán)境的差異性也表現(xiàn)為同一環(huán)境的變化對(duì)不同企業(yè)的影響不同。例如，中國加入世界貿(mào)易組織，意味著很多中國企業(yè)進(jìn)入國際市場(chǎng)，進(jìn)行“國際性較量”，而這一經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變化，對(duì)不同行業(yè)與企業(yè)的影響并不相同。（三）多變性市場(chǎng)營銷環(huán)境是一個(gè)動(dòng)態(tài)系統(tǒng)，構(gòu)成營銷環(huán)境的諸因素都隨社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而不斷變化。20世紀(jì)60年代，中國處于短缺經(jīng)濟(jì)狀態(tài)，短缺幾乎成為社會(huì)經(jīng)濟(jì)的常態(tài)。改革開放30多年來，中國曾遭遇“過?！苯?jīng)濟(jì)，不論這種“過?！钡男再|(zhì)如何，僅就賣方市場(chǎng)向