實驗室控制程序

第11頁共11頁實驗室控制程序11目的通過對實驗室標(biāo)準(zhǔn)管理，確保測量設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)和新產(chǎn)品和批量產(chǎn)品及其零部件各類檢測/試驗準(zhǔn)確公正有序地進(jìn)展。文件修〔制〕訂履歷一覽表NO版本文件更改申請/通知單發(fā)布日期修〔制〕定說明擬制審核核準(zhǔn)1A/1001202305302023-06-08由“持有政府計量管理部門考核合格頒發(fā)的資格證書且必須經(jīng)過質(zhì)量部長及資管理部審核后”改為“持有政府計量管理部門考核合格頒發(fā)的資格證書且必須經(jīng)過質(zhì)量部及人力資部審核合格后”魏曉麗施小武李程23345678922適用范圍本程序適用于浙江吉利動力總成。33定義3.1試驗：指通過提供應(yīng)工程一系列條件或運行措施，對工程一個或多個特性的功能性檢查。即：指對樣品〔包括材料和產(chǎn)品〕的特性進(jìn)展的實驗或測試。3.2實驗室：指進(jìn)展原材料的化學(xué)分析^p、機(jī)械性能、金相及產(chǎn)品的各種功能和性能試驗和試驗確認(rèn)在內(nèi)的檢驗、試驗和校準(zhǔn)的場所。3.3實驗室業(yè)務(wù)范圍：實驗室規(guī)定的和詳細(xì)的試驗，評價和校準(zhǔn)；用以進(jìn)展3.2所述試驗的設(shè)備；進(jìn)展3.2所述試驗活動所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)。3.4原始數(shù)據(jù)：指在進(jìn)展試驗時實驗人員通過技術(shù)或分析^p搜集或記錄所獲取的試驗數(shù)據(jù)。通常不對這些數(shù)據(jù)進(jìn)展某種方式的編輯處理，而是常常記錄在原始記錄本中。它不同于試驗報告中的結(jié)果，因為報告中的結(jié)果通常對原始數(shù)據(jù)進(jìn)展了編輯、換算或其它的處理以便分析^p和說明。3.5實驗報告：指實驗人員在實驗完畢時，對原始記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)展處理，按照標(biāo)準(zhǔn)的格式定義的符合性結(jié)論。44職責(zé)4.1技術(shù)質(zhì)量科4.1.1負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品實驗所需的試驗標(biāo)準(zhǔn)、檢定/校準(zhǔn)規(guī)程等；4.1.2負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品試驗室用的設(shè)備清單，確定產(chǎn)品試驗室的試驗范圍，并形成文件；4.1.3委托試驗工程，并對外部實驗室才能進(jìn)展確認(rèn)；4.2實驗室：4.2.1負(fù)責(zé)內(nèi)部實驗室的管理4.2.2負(fù)責(zé)對試驗樣品進(jìn)展標(biāo)識和保管；4.2.3負(fù)責(zé)進(jìn)展相關(guān)試驗工程的試驗活動；4.3人力資部組織對實驗室人員進(jìn)展專業(yè)知識和技能培訓(xùn)，以及資格確實認(rèn)。55工作流程說明實驗室的管理工作流程圖及流程說明見本文件第5頁《實驗室試驗流程圖》。66支持及引用文件DDLZC15.4.1《藥品的保管和使用管理制度》DDLZC4.2《記錄控制程序》DDLZC15.3《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》DDLZC15.2《不合格品控制程序》DDLZC15.3.7《測量設(shè)備溯管理制度》77生成記錄〔表單〕記錄代碼記錄名稱歸管部門保存年限FDLZC15.4.1實驗室測量標(biāo)準(zhǔn)及配套設(shè)備一覽表技術(shù)質(zhì)量科5年FDLZC15.4.2實驗室測試、檢定或校準(zhǔn)工程一覽表技術(shù)質(zhì)量科5年FDLZC15.4.3實驗室試驗工程一覽表技術(shù)質(zhì)量科5年FDLZC15.4.4送/取樣登記表技術(shù)質(zhì)量科5年FDLZC15.4.5臺架裝機(jī)運行記錄技術(shù)質(zhì)量科5年FDLZC15.4.6臺架試驗運行情況記錄表技術(shù)質(zhì)量科5年FDLZC15.4.7怠速排放測試記錄技術(shù)質(zhì)量科5年FDLZC15.4.8實驗室年度試驗大綱技術(shù)質(zhì)量科5年FDLZC15.4.9試驗委托單技術(shù)質(zhì)量科5年FDLZC15.4.10溫濕度監(jiān)測記錄表技術(shù)質(zhì)量科5年浙江吉利汽車動力總成實驗室控制程序代碼：DDLZC15.4擬制：付衛(wèi)元版本：A/11黃建華頁次：44//99李程5.1實驗室管理工作流程圖及流程說明浙江吉利汽車動力總成實驗室控制程序代碼：DDLZC15.4擬制：付衛(wèi)元版本：A/11黃建華頁次：55//99李程開場技術(shù)質(zhì)量科實驗室管理流程圖001實驗室所需資的籌劃實驗室002確定實驗室范圍003確認(rèn)實驗室人員資格006樣品管理007檢定/校準(zhǔn)/試驗010記錄保存相關(guān)部門人力資部004實驗室環(huán)境005送檢008委外試驗009實驗報告完畢試驗才能斷定NNYY浙江吉利汽車動力總成實驗室控制程序代碼：DDLZC15.4擬制：付衛(wèi)元版本：A/11黃建華頁次：66//99李程活動編號活動名稱責(zé)任人輸入要點說明輸出作業(yè)指導(dǎo)文件001實驗室所需資的籌劃和實現(xiàn)技術(shù)質(zhì)量科公司經(jīng)營目的產(chǎn)品試驗要求1.技術(shù)質(zhì)量科根據(jù)公司經(jīng)營目的、產(chǎn)品消費實際需要確定實驗室組織機(jī)構(gòu)〔組織構(gòu)造、人員數(shù)量、技能要求、崗位職責(zé)等〕。2.為滿足消費需求，產(chǎn)品實驗所需的設(shè)備、設(shè)施的籌劃參照《工廠、設(shè)施及設(shè)備控制程序》執(zhí)行。//002確定實驗室范圍技術(shù)質(zhì)量科產(chǎn)品檢驗試驗要求1、技術(shù)質(zhì)量科根據(jù)企業(yè)實際需要及實驗室軟硬件配置情況，確定實驗室檢定、校準(zhǔn)和產(chǎn)品試驗范圍，形成《實驗室測量標(biāo)準(zhǔn)及配套設(shè)備一覽表》和《實驗室測試、檢定、校準(zhǔn)工程一覽表》；根據(jù)控制方案、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料，編制《實驗室年度試驗大綱》?！秾嶒炇覝y量標(biāo)準(zhǔn)及配套設(shè)備一覽表》和《實驗室測試、檢定、校準(zhǔn)工程一覽表》《實驗室年度試驗大綱》測量設(shè)備溯管理制度003實驗室人員資格確認(rèn)人力資部崗位說明書特殊崗位資格要求1.實驗室應(yīng)由管理、技術(shù)、檢定/校準(zhǔn)、試驗人員組成，管理人員具有管理和技術(shù)上的雙重責(zé)任，技術(shù)人員對技術(shù)負(fù)全面責(zé)任，檢定/校準(zhǔn)、試驗人員按照各自的職責(zé)完成檢定/校準(zhǔn)/試驗任務(wù)，確保檢定/校準(zhǔn)、試驗工作的公正性和準(zhǔn)確性。2.按計量檢定規(guī)程/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)開展檢定/校準(zhǔn)工作的計量檢定/校準(zhǔn)人員，必須持有政府計量管理部門考核合格頒發(fā)的資格證書且必須經(jīng)過質(zhì)量部及人力資部審核合格后，方能上崗開展相應(yīng)的計量檢定/校準(zhǔn)工作。未獲得資格證書或所取證書的工程，與所從事工程不相符者不得從事該工程的檢定/校準(zhǔn)工作。按自編校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)或圖紙從事校準(zhǔn)/比對/重復(fù)性測量/測試的計量人員，應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、崗位資格達(dá)標(biāo)后，并經(jīng)過質(zhì)量部資格證書/浙江吉利汽車動力總成實驗室控制程序代碼：DDLZC15.4擬制：付衛(wèi)元版本：A/11黃建華頁次：77//99李程長認(rèn)可后，方可開展相關(guān)工程的量值溯工作。3.實驗室試驗人員的資格參見崗位說明書，試驗人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，具有試驗資格證書，有才能完成一線所需的試驗任務(wù)。004實驗室環(huán)境控制實驗室國家檢定規(guī)程/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)或檢定/校準(zhǔn)設(shè)備技術(shù)說明書1.實驗室根據(jù)以下要求對計量、理化、發(fā)動機(jī)臺架環(huán)境進(jìn)展確認(rèn)，并對實驗室環(huán)境進(jìn)展控制：1.1對檢定/校準(zhǔn)/測試的環(huán)境條件應(yīng)按照國家檢定規(guī)程/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)或檢定/校準(zhǔn)設(shè)備技術(shù)說明書的要求進(jìn)展控制，以消除或減少環(huán)境因素對檢定/校準(zhǔn)結(jié)果的影響。1.2對檢定/校準(zhǔn)/試驗結(jié)果有影響的環(huán)境條件應(yīng)予以監(jiān)測、控制和記錄，并對檢定/校準(zhǔn)/試驗結(jié)果做相應(yīng)校正。溫濕度監(jiān)測記錄表/005送檢各相關(guān)部門試驗樣品1.試驗申請部門填寫《試驗委托單》，提供試驗樣品、試驗根據(jù)、技術(shù)要求。《試驗委托單》經(jīng)過試驗申請部門和試驗主管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，伴隨提供的試驗樣品送試驗室進(jìn)展試驗才能評估。如能滿足試驗條件，試驗員根據(jù)《試驗委托單》中規(guī)定的試驗內(nèi)容、進(jìn)度施行試驗。2.測量設(shè)備使用部門根據(jù)《周期檢定通知單》上規(guī)定時間分批將待校量具送到相應(yīng)校準(zhǔn)室，同時由使用部門在《計量室來件登記表》上登記。試驗委托單、外委試驗申請單、周期檢定通知單、計量室來件登記表/006試驗樣品確認(rèn)實驗室試驗樣品1.所有試驗樣品必須由試驗申請部門提供，試驗之前經(jīng)試驗申請部門和試驗施行部門共同確認(rèn)試驗樣品狀態(tài)，認(rèn)為具備試驗條件方可進(jìn)展試驗。校準(zhǔn)/試驗部門對送校準(zhǔn)件/試驗件進(jìn)展檢查確認(rèn)，試驗部門簽收并對提供的試驗樣品進(jìn)展標(biāo)識。試驗樣品標(biāo)識/007檢定/校準(zhǔn)/試驗實驗室試驗委托單實驗樣品檢定/校準(zhǔn)/試驗承當(dāng)者根據(jù)實驗室相應(yīng)《操作指導(dǎo)書》要求開展檢定/校準(zhǔn)/試驗工作，并形成以下記錄：a)《臺架裝機(jī)記錄表》b)《發(fā)動機(jī)排放測試記錄》c)《路試記錄》操作指導(dǎo)書、臺架裝機(jī)記錄表、發(fā)動機(jī)排放測試/浙江吉利汽車動力總成實驗室控制程序代碼：DDLZC15.4擬制：付衛(wèi)元版本：A/11黃建華頁次：88//99李程d)《送取樣品登記表》e)《檢定/校準(zhǔn)記錄表》記錄、路試記錄、送取樣品登記表008委外試驗技術(shù)質(zhì)量科外委試驗申請單、實驗樣品1委外實驗流程：假如實驗室所需的檢定/校準(zhǔn)/試驗工程不在相關(guān)實驗室實驗范圍之內(nèi)，那么由技術(shù)質(zhì)量科委托經(jīng)認(rèn)可的外部實驗室進(jìn)展。1.1委外試驗由試驗申請部門填寫《試驗委托單》，經(jīng)技術(shù)質(zhì)量科長簽署意見，申請部門主管領(lǐng)導(dǎo)同意后報廠長或部長批準(zhǔn)后進(jìn)展。1.2當(dāng)試驗申請部門從相關(guān)外部實驗室獲得報告后，必須將報告復(fù)印件交給相關(guān)試驗室一份存檔。1.3當(dāng)委外試驗異常時，由試驗申請部門和內(nèi)部實驗室人員共同進(jìn)展處理。2外部實驗室要求：提供委外檢定、校準(zhǔn)、實驗的效勞供方必須是通過ISO/IEC17025或等同國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或顧客認(rèn)可的實驗室，技術(shù)質(zhì)量科需對其資質(zhì)進(jìn)展監(jiān)控，并搜集該機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明和校準(zhǔn)/檢定才能的范圍；試驗委托單、試驗報告/009實驗報告實驗室/1.檢定/校準(zhǔn)/試驗完畢后，檢定/校準(zhǔn)/試驗承當(dāng)者按規(guī)定出具《試驗報告》或檢定/校準(zhǔn)證書。2.試驗樣品在試驗完成后，原那么上應(yīng)通知和歸還給申請試驗的部門處理，過期不領(lǐng)取的那么作無主物品處理。除非用戶有特殊要求外，破壞性檢驗后的樣品一般不再保存。備用樣品的保管，應(yīng)按收到樣品的月、日時間、編號順序集中整理擺放，保管期限為三個月。3.檢