保健食品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)

保健食品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)

保健食品定義：

是指具有特定營養(yǎng)保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。

1、適宜特定人群食用；

2、具有調(diào)節(jié)機體功能；

3、不以治療疾病為目的；

4、不得產(chǎn)生任何急性、亞急性、慢性的危害；保健食品的標(biāo)識衛(wèi)食健字（年份）第***號衛(wèi)食健進字（年份）第***號中人民共和國衛(wèi)生比批準(zhǔn)中人民共和國衛(wèi)生比批準(zhǔn)2003年以前的國產(chǎn)保健食品2003年以前的進口保健食品的批準(zhǔn)文號、標(biāo)識的批準(zhǔn)文號、標(biāo)識保健食品的標(biāo)識

國食健字G200*****國食健字J200*****國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)2004年以前的國產(chǎn)保健食品2004年以前的進口保健食品的批準(zhǔn)文號、標(biāo)識品的批準(zhǔn)文號、標(biāo)識保健食品的標(biāo)識衛(wèi)進食健字（年份）第***號中人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)96、1997、1998、1999、2003保健食品的批準(zhǔn)文號、標(biāo)識保健食品的特征安全性——對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性、慢性的危害；

功效性——對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，但與藥品有嚴格區(qū)分，不能治療，不能取代藥物對病人的治療作用疾病。食品保健食品藥品所有人群可食用限特定人群病人提供營養(yǎng)，無保健功能具有調(diào)節(jié)機體功能，亞健康狀態(tài)的調(diào)理，降低疾病發(fā)生的風(fēng)險，改善各種營養(yǎng)素的代謝，增強機體對應(yīng)激狀態(tài)的適應(yīng)能力。治療疾病無副作用對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性、慢性的危害有一定的副作用一般不限食用量對用量有規(guī)定，可長期定量、不能長期用口、胃腸道口、胃腸道脊柱、靜注、皮膚、口服保健食品與食品、藥品的區(qū)別產(chǎn)品———衛(wèi)生部、國家局已批準(zhǔn)12156個；在產(chǎn)———4000品種；具備GMP——1687家企業(yè)；產(chǎn)值----------2011年2600億；類別————功能類80%，營養(yǎng)補充劑20%；其中增強免疫力、緩解體力疲勞、輔助降血壓、

抗氧化四類產(chǎn)品占60%。我國保健食品現(xiàn)狀

保健食品功能（1996）保健食品功能（1997）紅色為增加功能范圍免疫調(diào)節(jié)作用改善性功能作用調(diào)節(jié)血糖

延緩衰老作用促進生長發(fā)育作用調(diào)節(jié)血壓改善記憶作用抗突變作用改善睡眠耐缺氧作用抑制腫瘤作用改善骨質(zhì)疏松

抗疲勞作用改善營養(yǎng)性貧血促進排鉛

減肥作用改善胃腸道功能（具體功能應(yīng)予明確）

促進泌乳調(diào)節(jié)血脂作用美容（具體功能應(yīng)予明確）

改善視力抗輻射作用對化學(xué)性肝損傷有保護作用清咽潤喉2000年申報功能范圍

（1997年比較，減去了改善性功能和抑制腫瘤兩項功能）免疫調(diào)節(jié)作用改善性功能作用調(diào)節(jié)血糖

延緩衰老作用促進生長發(fā)育作用調(diào)節(jié)血壓改善記憶作用抗突變作用改善睡眠耐缺氧作用

抑制腫瘤作用改善骨質(zhì)疏松

抗疲勞作用改善營養(yǎng)性貧血促進排鉛

減肥作用改善胃腸道功能（具體功能應(yīng)予明確）

促進泌乳調(diào)節(jié)血脂作用美容（具體功能應(yīng)予明確）

改善視力抗輻射作用對化學(xué)性肝損傷有保護作用清咽潤喉2003年申報報功能能范圍圍（與2000年比較較：5項功能能名稱稱不變變，14項調(diào)整整了功功能名名稱，，2項功能能名稱稱分為為8項；減減去抗抗突變變1項功能能）免疫調(diào)節(jié)作用改善性功能作用調(diào)節(jié)血糖

延緩衰老作用促進生長發(fā)育作用調(diào)節(jié)血壓改善記憶作用抗突變作用改善睡眠耐缺氧作用

抑制腫瘤作用改善骨質(zhì)疏松

抗疲勞作用改善營養(yǎng)性貧血促進排鉛

減肥作用改善胃腸道功能（具體功能應(yīng)予明確）

促進泌乳調(diào)節(jié)血脂作用美容（具體功能應(yīng)予明確）

改善視力抗輻射作用對化學(xué)性肝損傷有保護作用清咽潤喉營養(yǎng)補充劑2005年申報功功能范范圍有助于于增強強免疫疫力有有助助于改改善記記憶有助于于降低血血脂有助于于提提高耐耐缺氧氧能力力有助于于降低血血糖有助于于降低低酒精精肝損損傷危危害抗氧化化清清咽咽有助于于緩解因因動疲勞有有助助于排排鉛有助于于減少少體內(nèi)內(nèi)脂肪肪有有助于于泌乳乳有助于于增加骨骨密度度有有助助于緩緩解視視疲勞勞有助于于改善善缺鐵鐵性貧貧血2011年保健健食品品功能能范圍圍調(diào)整整方案案建議保保留的的功能將通便便、調(diào)調(diào)節(jié)腸腸道菌菌群、、促進進消化化、對對胃黏黏膜損損傷有有輔助助保護護合并并為有有助于于改善善胃腸腸道功功能將怯痤痤瘡、、怯黃黃褐斑斑合并并為有有助于于面部部皮膚膚健康康2011年保健健食品品功能能范圍圍調(diào)整整方案建議合合并的的功能能改善生生長發(fā)發(fā)育對輻射射危害害有保保護作用改善皮皮膚水分輔助降降血壓改善皮膚油油份2011年保健健食品品功能能范圍圍調(diào)整整方案建議取消的的功能能丁香、、八角角茴香香、刀刀豆、、小茴茴香、、小薊薊、山山藥、、山楂、、馬齒齒莧、、烏梢梢蛇、、烏梅梅、木木瓜、、火麻麻仁、、代代代花、、玉竹竹、甘甘草、、白芷、、白果果、白白扁豆豆、白白扁豆豆花、、龍眼眼肉（（桂圓圓）、、決明明子、、百合合、肉肉豆蔻、、肉桂桂、余余甘子子、佛佛手、、杏仁仁（甜甜、苦苦）、、沙棘棘、牡牡蠣、、芡實實、花花椒、赤赤小豆豆、阿阿膠、、雞內(nèi)內(nèi)金、、麥芽芽、昆昆布、、棗（（大棗棗、酸酸棗、、黑棗棗）、、羅漢果果、郁郁李仁仁、金金銀花花、青青果、、魚腥腥草、、姜（（生姜姜、干干姜））、枳枳椇子子、枸杞子子、梔梔子、、砂仁仁、胖胖大海海、茯茯苓、、香櫞櫞、香香（艸艸下加加需））、桃桃仁、、桑葉葉、、桑桑（（木木右右加加甚甚））、、桔桔紅紅、、桔桔梗梗、、益益智智仁仁、、荷荷葉葉、、萊萊（（艸艸下下加加服服））子、、蓮蓮子子、、高高良良姜姜、、淡淡竹竹葉葉、、淡淡豆豆豉豉、、菊菊花花、、菊菊苣苣、、黃黃芥芥子子、、黃黃精精、、紫紫蘇、、紫紫蘇蘇籽籽、、葛葛根根、、黑黑芝芝麻麻、、黑黑胡胡椒椒、、槐槐米米、、槐槐花花、、蒲蒲公公英英、、蜂蜂蜜蜜、、榧榧子、、酸酸棗棗仁仁、、鮮鮮白白茅茅根根、、鮮鮮蘆蘆根根、、蝮蝮蛇蛇、、橘橘皮皮、、薄薄荷荷、、薏薏苡苡仁仁、、薤薤白白、、覆盆盆子子、、藿藿香香。既是是食食品品又又是是藥藥品品（（87個）中國國傳統(tǒng)統(tǒng)有有使使用用習(xí)習(xí)慣慣、、民民間間廣廣泛泛食食用用，，在中中醫(yī)醫(yī)臨臨床床中中使使用用人參參、、人人參參葉葉、、人人參參果果、、三三七七、、土土茯茯苓苓、、大大薊薊、、女女貞貞子子、、山山茱茱萸萸、、川川牛膝膝、、川川貝貝母母、、川川芎芎、、馬馬鹿鹿胎胎、、馬馬鹿鹿茸茸、、馬馬鹿鹿骨骨、、丹丹參參、、五五加加皮皮、、五五味味子、、升升麻麻、、天天門門冬冬、、天天麻麻、、太太子子參參、、巴巴戟戟天天、、木木香香、、木木賊賊、、牛牛蒡蒡子子、、牛牛蒡根根、、車車前前子子、、車車前前草草、、北北沙沙參參、、平平貝貝母母、、玄玄參參、、生生地地黃黃、、生生何何首首烏烏、、白及及、、白白術(shù)術(shù)、、白白芍芍、、白白豆豆蔻蔻、、石石決決明明、、石石斛斛（（需需提提供供可可使使用用證證明明））、、地地骨皮皮、、當(dāng)當(dāng)歸歸、、竹竹茹茹、、紅紅花花、、紅紅景景天天、、西西洋洋參參、、吳吳茱茱萸萸、、懷懷牛牛膝膝、、杜杜仲仲、、杜仲仲葉葉、、沙沙苑苑子子、、牡牡丹丹皮皮、、蘆蘆薈薈、、蒼蒼術(shù)術(shù)、、補補骨骨脂脂、、訶訶子子、、赤赤芍芍、、遠遠志志、、麥門門冬冬、、龜龜甲甲、、佩佩蘭蘭、、側(cè)側(cè)柏柏葉葉、、制制大大黃黃、、制制何何首首烏烏、、刺刺五五加加、、刺刺玫玫果果、、澤蘭蘭、、澤澤瀉瀉、、玫玫瑰瑰花花、、玫玫瑰瑰茄茄、、知知母母、、羅羅布布麻麻、、苦苦丁丁茶茶、、金金蕎蕎麥麥、、金金櫻櫻子、、青青皮皮、、厚厚樸樸、、厚厚樸樸花花、、姜姜黃黃、、枳枳殼殼、、枳枳實實、、柏柏子子仁仁、、珍珍珠珠、、絞絞股股藍藍、、胡蘆蘆巴巴、、茜茜草草、、蓽蓽茇茇、、韭韭菜菜子子、、首首烏烏藤藤、、香香附附、、骨骨碎碎補補、、黨黨參參、、桑桑白白皮皮、、桑枝枝、、浙浙貝貝母母、、益益母母草草、、積積雪雪草草、、淫淫羊羊藿藿、、菟菟絲絲子子、、野野菊菊花花、、銀銀杏杏葉葉、、黃芪芪、、湖湖北北貝貝母母、、番番瀉瀉葉葉、、蛤蛤蚧蚧、、越越橘橘、、槐槐實實、、蒲蒲黃黃、、蒺蒺藜藜、、蜂蜂膠膠、、酸酸角、、墨墨旱旱蓮蓮、、熟熟大大黃黃、、熟熟地地黃黃、、鱉鱉甲甲?？捎糜糜谟诒１＝〗∈呈称菲返牡奈镂锲菲访麊螁危ǎ?14個））釀酒酒酵酵母母產(chǎn)朊假假絲絲酵酵母母乳酸酸克克魯魯維維酵母母卡氏氏酵酵母母蝙蝠蝠蛾蛾擬擬青青霉霉蝙蝠蝠蛾被被毛毛孢孢靈芝芝紫芝松杉靈芝紅曲霉紫紅曲霉可用于保健健食品的真菌名單兩岐雙岐桿菌菌嬰兒兩岐雙岐桿菌長兩岐雙岐桿菌短兩岐雙岐桿菌青春兩岐雙岐桿菌保加利亞乳桿菌嗜酸乳桿菌菌干酪乳桿菌干酪酪亞種嗜熱鏈球菌菌羅伊氏乳桿桿菌可用于保健健食品的益生菌名單1、國家保護一一、二級野野生動植物物及其產(chǎn)品品；人工馴馴養(yǎng)國家保護一級野生動植物物及其產(chǎn)品2、肌酸、熊熊膽粉、金金屬硫蛋白白3、禁用名單單：八角蓮、八里里麻、千金金子、土青青木香、山山莨菪、川川烏、廣防防己、馬桑桑葉、馬錢子子、六角蓮蓮、天仙子子、巴豆、、水銀、長長春花、甘甘遂、生天天南星、生半夏、生生白附子、、生狼毒、、白降丹、、石蒜、關(guān)關(guān)木通、農(nóng)農(nóng)吉痢、夾夾竹桃、朱砂、米殼殼（罌粟殼殼）、紅升升丹、紅豆豆杉、紅茴茴香、紅粉粉、羊角拗拗、羊躑躅、麗江江山慈姑、、京大戟、、昆明山海海棠、河豚豚、鬧羊花花、青娘蟲蟲、魚藤、洋地黃黃、洋金花花、牽牛子子、砒石（（白砒、紅紅砒、砒霜霜）、草烏烏、香加皮（杠柳柳皮）、駱駱駝蓬、鬼鬼臼、莽草草、鐵棒槌槌、鈴蘭、、雪上一枝枝蒿、黃花夾竹桃桃、斑蝥、、硫磺、雄雄黃、雷公公藤、顛茄茄、藜蘆、、蟾酥不能用于保保健食品的的物品1、標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)與與保健食品品批準(zhǔn)證書書保持一致2、不得以虛假、、夸張或欺欺騙性的內(nèi)內(nèi)容描述、、暗示保保健作用或具具有治療疾疾病的作用用3、必須標(biāo)注產(chǎn)產(chǎn)品名稱、、主要原（（輔）料、、功效成分分/標(biāo)志性成分分及含量、、保健功能能、適宜人人群、不適宜人群群、食用量量與食用方方法、規(guī)格格、保質(zhì)期期、儲藏方法和和注意事項項4、所附的產(chǎn)產(chǎn)品說明明書應(yīng)置置于產(chǎn)品品外包裝裝內(nèi)5、所附的產(chǎn)產(chǎn)品說明明書應(yīng)置置于產(chǎn)品品外包裝裝內(nèi)應(yīng)6、名稱應(yīng)應(yīng)科學(xué)、不不得使用用產(chǎn)品中中非主要要功效成成分的名名稱，不不得使用用已批準(zhǔn)準(zhǔn)的藥品品名稱保健食品品標(biāo)識標(biāo)標(biāo)簽1、虛假廣廣告和夸夸大宣傳傳問題嚴嚴重：宣傳內(nèi)容容違規(guī)占占73.5%對產(chǎn)品進進行虛假假宣傳、、擅自宣宣傳具有有保健功功能占31.4%2、不按批批準(zhǔn)配方方生產(chǎn)，，擅自改改變配方方投料，，甚至添添加加違禁藥藥品我國保健健食品生生產(chǎn)經(jīng)營營中存在的的問題■調(diào)節(jié)血糖糖類格列苯脲脲、鹽酸酸二甲雙雙胍■減肥類芬氟拉明明、西布布曲明、、雙克、、麻黃素素■抗疲勞類西地那非非、雄性性激素、、枸櫞酸酸酸西地地那非■改善睡眠眠類安眠藥物■“增高”類生長激素■美容類雌雌性性激素違禁藥物物1、每個產(chǎn)品只能能有一個個名稱，，其名稱稱由品牌牌名、通用用名、屬性性名三部部分組成成?！九e例】品牌名+通用名+屬性名大德康元牌人參參粉百邦牌天安顆顆粒身心R靈憶顆粒粒D3兒童高鈣鈣片角燕G蛋白保健食品品命名2、不得使用明示示或者暗暗示治療療作用的的詞語，，不得使使用功能能名稱及及其諧音音字或形形似字，，不得使使用夸大大功能作作用的文文字、與與功能相相關(guān)聯(lián)的的文字以以及誤導(dǎo)導(dǎo)消費者者的詞語【舉例】以特美牌纖纖美麗減減肥沖劑劑同治牌補血胃胃腸舒片片保健食品品命名3、不得使用用庸俗或或帶有封封建迷信信色彩的的詞語【舉例】天子養(yǎng)生金龍護寶王者歸來來帝皇丸保健食品品命名4、不得使用人體體組織器器官等詞語5、不得使用用虛假、、夸大和和絕對化化的語言言：如““高效、、速效、、第幾代代”【舉例】康裕牌肝寧膠膠囊心血活力軟膠膠囊腦白金碧生源常清清茶第二代純植物物減肥茶茶第三代超級級脂肪燃燃燒彈保健食品品命名6、不得使用消費費者不易易理解的的專業(yè)術(shù)術(shù)語及地地方方言言。7、不得使用人名名、地名名（商標(biāo)除外）和藥品品名稱稱?！九e例】新百消丹新蓋中鈣高鈣片片保健食品品命名1、明示或者暗示具有有預(yù)防、治療療疾病作用的的內(nèi)容；2、虛假、夸大、使消消費者誤解或或者欺騙性的的文字或者圖圖形；3、具有描述性或者欺欺騙性夸大宣宣傳以及易導(dǎo)導(dǎo)致消費者誤誤認誤購的商商標(biāo)；4、涉及的企業(yè)或單位位名稱，不得得出現(xiàn)非生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名名稱，如：““XX監(jiān)制”、“XX合作”、“XX推薦”、“XX授權(quán)”等；5、未經(jīng)批準(zhǔn)的保健食食品名稱；6、封建迷信、色情、違背背科學(xué)常識的的內(nèi)容；7、法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)范禁止標(biāo)注注的內(nèi)容。保健食品說明明書和標(biāo)簽中中不得標(biāo)注下下列內(nèi)容衛(wèi)食健字（96）第001號---057號（11月4日起）衛(wèi)食健字（1997）第001號---900號衛(wèi)食健字（1998）第001號---640號衛(wèi)食健字（1999）第001號---169號衛(wèi)食健字（1999）第0170號---0599號衛(wèi)食健字（2000）第0001號---0733號衛(wèi)食健字（2001）第0001號---0445號衛(wèi)食健字（2002）第0001號---0778號衛(wèi)食健字（2003）第0001號---0461號（7月08日止）保健食品批準(zhǔn)準(zhǔn)文號的規(guī)律1國食健字G20030001---20030077（12月12日起）國食健字G20040001---20041503國食健字G20050001---20050977國食健字G20060001---20060834國食健字G20070001---20070432國食健字G20080001---20080699國食健字G20090001---20090632國食健字G20100001---20100802國食健字G20110001---20110818國食健字G20120001---