2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫通關(guān)300題含解析答案(陜西省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、（2016年真題）根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號格式符合規(guī)定的是

A.國衛(wèi)藥注字J20160008

B.國藥準(zhǔn)字S20143005

C.國食藥準(zhǔn)字Z20163026

D.國食藥監(jiān)字H20130085【答案】BCN1U7R1P7X4S7C5HF6W9V4F3K8T2M5ZV2V8J8T9A4I9S62、醫(yī)療機構(gòu)從無證企業(yè)購進(jìn)藥品的（）

A.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

B.責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

C.責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

D.責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》【答案】BCO4H8C5K8D3J1K8HB3R1U8W7G6R2L10ZA5X8N9B3F8Y9F53、負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的機構(gòu)是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】DCH10W8X5F2Y10Z1Z2HT5M10M5A8T8L3Z8ZL4Q2H2N3W8S9E74、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCW6M4Y6M9E9M8W4HW9Q6K1B5Q3B2U3ZO6R10Q7E5U2E1N25、有關(guān)抗菌藥物的分級使用和越級使用的說法，錯誤的是

A.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物

B.應(yīng)當(dāng)于48小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)

C.預(yù)防感染.治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物

D.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用【答案】BCZ3G9D9Y4S5N3F6HE5T4E1F1S5N2I2ZO10V4N4V5Z1E7K26、內(nèi)容不得超出國家批準(zhǔn)的藥品說明書所限定的內(nèi)容，至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號

A.藥品內(nèi)包裝

B.外包裝標(biāo)簽

C.原料藥

D.內(nèi)包裝標(biāo)簽【答案】DCZ8G7E7K5E9A4E5HE10T10P7P1O1D2S1ZY10C5V8F8P4F3D57、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.甲將甲鈷胺片銷售給戊，戊同時銷售給J和己

B.甲將甲鈷胺片銷售給乙，乙再銷售給丁，丁再銷售給己所屬連鎖總部，再由總部配送中心配送至己

C.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再銷售給戊，丁、戊同時銷售給己所屬連鎖總部，再由總部委托丁配送至己

D.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再直接銷售并配送至己，已完成收貨驗收后向總部報告本次藥品采購情況【答案】CCJ2R8B8P8U5K4H8HU2G10D9B10U2U9T1ZS5C6C8G4L5C3K78、近年來，相關(guān)部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。

A.產(chǎn)地

B.功效

C.治療范圍

D.常用劑量【答案】ACQ3P2W5D4E6Q10J4HX8A7U6S6F3I4D5ZG1Y4H4H8V5M6Y39、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號：2007122721、2007121511，規(guī)格：100mL／瓶出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。2008年10月7日，衛(wèi)生部和SFDA聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用標(biāo)識為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。經(jīng)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，完達(dá)山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細(xì)菌污染，后被更換包裝標(biāo)簽并銷售。該公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品管理法》的規(guī)定，依法應(yīng)按假藥論處。

A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

C.擅自添加輔料的藥品

D.更改有效期的藥品【答案】BCC7W7Y4Q10S7J2I7HH5A2S9S1E9C5R6ZW3X5B9U9E2O10P610、藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品時，需要滿足的條件包括

A.申請獲得藥品經(jīng)營許可證

B.具備《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開辦藥品批發(fā)企業(yè)的所有條件

C.銷售藥品行為嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP

D.開展自行批發(fā)活動前，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】CCR5L3M2D10V4R2T1HS1P1K10B2R3T8K3ZX9L7T3L7L7O1X211、在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是()

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑【答案】DCL9X8J1V9P6Y8Y7HS5U2T8W5N4C9M1ZI8V4J9G1O6Z4N1012、關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是()

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險

B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的主要因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作

D.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是，要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險因素?！敬鸢浮緿CR10X4D3X1D6M1V9HM4B1L2Q5F6A7R7ZE8O7F5A8E7E6N213、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.張仲景大藥房是依法依法設(shè)立的企業(yè)單位

B.張仲景大藥房具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度

C.張仲景大藥房作為實體企業(yè)具有多家連鎖店

D.張仲景大藥房有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員【答案】CCR9X6B8T2O6J7O5HK9U8G9G7W2T10Z2ZK2P4C4T4Q9J4N614、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】DCB6Y1L6C10L9J3A4HQ3K3U7J9N2R9X2ZC1S2E2M3F7D10T515、非處方藥僅宣傳藥品名稱(含通用名稱和藥品商品名稱)的，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含通用名稱和藥品商品名稱)的

A.非處方藥廣告

B.藥品廣告

C.處方藥廣告

D.無需審查【答案】DCC7R4F3T8Q6M6F7HG10B5M1Q9S5C7M8ZA5T3P8Q8H8E1B516、有關(guān)基本醫(yī)療保險用藥，說法錯誤的是

A.口服泡騰劑不能納入醫(yī)療保險用藥范圍

B.血液制品不能納入醫(yī)療保險用藥范圍

C.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的中藥飲片屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品

D.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的中成藥屬于基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品【答案】BCA2N5A10E1D10F7F1HW3U2X1O2W3J4P8ZJ9Y8K3T5A3A9W217、《藥品管理法》所規(guī)定的藥品不包括

A.中藥材、中藥飲片、中成藥

B.醫(yī)療器械、藥包材

C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品

D.化學(xué)原料藥及其制劑【答案】BCY1I1F9U7B2Q2W10HQ2P7G1H1Z7A1T9ZB4E3P6Z7J8N8O818、藥品監(jiān)督管理部門針對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查屬于

A.延伸檢查

B.委托檢查

C.聯(lián)合檢查

D.飛行檢查【答案】DCY9B2Y9M7Y1P10U3HH8O3T8G1C8S10K9ZF9P7V8D4H3V4C619、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。

A.無需審批

B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案【答案】DCC1J3J4E10H4I5E10HL7M6W10R7B10E7A6ZF8K10M2D3Z7Q10H920、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，未按照規(guī)定實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的，應(yīng)

A.處2萬元以上10萬元以下的罰款

B.給予降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款

C.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款

D.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款【答案】DCW8Y9V7O2C9S8R9HO3L2F1U5K9Y7I3ZR4K5U4T9I6O5E421、毒性藥品處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCE5F6O9G1P6K4L9HY7J2Z3Y9N2O10D1ZW7G6Z5P7J4D5C222、進(jìn)口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)

B.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年

C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)

D.代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】DCH5G9F2J6L10F4L10HI2M9G6C7P4Z9N2ZS6E4F2B1X6G1Z323、2015年全國藥品監(jiān)管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當(dāng)前藥品安全面臨的形勢，會議強調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導(dǎo)向，堅持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風(fēng)險防控體系和層級清晰、職責(zé)明確的質(zhì)量責(zé)任體系。

A.地方政府負(fù)總責(zé)

B.監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)

C.企業(yè)是第一責(zé)任人

D.企業(yè)負(fù)責(zé)人是主要負(fù)責(zé)人【答案】DCW4A3A3C7W3C7O6HY9Q2W7V8P7A10H2ZI7N8H4J3T6V9S124、關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是

A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定

C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進(jìn)行質(zhì)量管理

D.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品可追溯【答案】CCI3Q6I3G4J3P4F4HY4M8I10Y10M4M2R10ZN9H3K7Z1T3I4E425、（2020年真題）關(guān)于仿制藥注冊和一致性評價要求的說法，正確的是（）

A.仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品屬于改良型新藥

B.仿制藥應(yīng)與原研藥品的處方工藝、質(zhì)量和療效一致

C.仿制藥應(yīng)與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用量用法

D.已上市藥品的原研藥品無法追溯，可采用國內(nèi)最早上市的該藥品作為參比制劑【答案】CCQ2L6P3Q8M5F6N8HA1U2X7R2B9Z4Q9ZN8C9I5S7K5O1Q526、普通處方的印刷用紙顏色為

A.淡黃色

B.淡紅色

C.淡綠色

D.白色【答案】DCH7F6U4B5W7M7R9HH3H7W4P5P7G2T5ZK5B4Z3Z5V8R1F427、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時內(nèi)書面報國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的情況不包括

A.在境外發(fā)生的文獻(xiàn)報道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

B.在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售的

C.在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停使用的

D.在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停撤市的【答案】ACT5X3J8Z8Z4G3M8HA5Z3E10U6O6L1R5ZQ5C3Q7J7W7F1B128、消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強制執(zhí)行力的最后解決手段是（）。

A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解

B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟【答案】DCA8S8J2V8N5C5L5HW3Z9H5Y1I4A7G6ZK6H10X7W1D2C9N129、負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的機構(gòu)是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】DCC4I3M3Z3Q10O8Q2HD10A6P7F1I2W4A5ZY1M3P5P7K6H6J730、《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的有效期是（）

A.3個月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】ACN1P3P6Q1E1H8G4HW4R1Y3L10H9W8D5ZA6T5H10V4L10Q3V331、屬于麻醉藥品的是

A.γ-羥丁酸

B.枸櫞酸西地那非

C.麥角酸

D.嗎啡阿托品注射液

E.艾司唑侖【答案】DCO5X4V8E4R3V3M3HO5Y3Q7F5G5O1S2ZI2J2H2L10E2I5C1032、藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證；委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。下列藥品可以委托生產(chǎn)的是

A.血液制品

B.疫苗

C.藥品類易制毒化學(xué)品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】BCB4G1D2I6E7B1M6HG5W2A5B6X3W4G5ZF1T3W2C10R4J3B433、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺抵制不道德和違法行為，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽【答案】DCA4Q9J3N5E9Z1O10HA2N4E4L5Q7C10P5ZE10X5R5Z10A2G10M134、下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

A.罌粟殼

B.毛果蕓香堿

C.生川烏

D.士的寧【答案】ACL3U7S2X9N1T6X4HU7O9R5X6M4A3O10ZC1G3K7U10E3J6S735、應(yīng)該從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

A.疫苗

B.非臨床治療首選的藥品

C.生物制品

D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的【答案】DCH7R2I6D2S2A2C3HT4U10Y6H10C3Z2N3ZL5R5K6O6H4Q10D336、在藥品說明書中，有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是

A.【用法用量】

B.【不良反應(yīng)】

C.【注意事項】

D.【警示語】【答案】DCX10H10Z2N1H10U8W5HW1J7L1Q6W10V8F10ZO4O10V4Y7I5G6M1037、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCX3P8E8Q5E1A7B3HH5U5V5N9I8B5M7ZZ8K2Q4C5R6F1J438、藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在多久內(nèi)不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格

A.6個月

B.1年

C.2年

D.3個月【答案】ACP4G9P9D3Y5V4T10HH7M5I4W3W3L5T9ZU10L5M3G6W4C2T439、行政機關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則【答案】CCW1S5O4S7G5X9K7HG7Q4W2R4D7I4J7ZY1F8T9J3H10C2Z340、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCV4O2N10Q2G9D5Z5HR7F5I3I3Q3M10G8ZV6I2O6Z3X7L5I441、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。

A.無需審批

B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案【答案】DCC8S7O3A7M4P3X6HQ2V4K6P1K7G10Z6ZQ2F5Q8D1A1L3E342、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號

B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、批號

C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商

D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商【答案】ACP2C7G2T4U5Q5Y4HM1X9J6A4J3G9W5ZZ5Q10E1R6G2F5V543、制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄是

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)

B.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的職責(zé)

C.醫(yī)療機構(gòu)藥師的職責(zé)

D.醫(yī)療機構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)【答案】ACF8C5A9Q2A8K1L1HF8H5W1O2B8J4A9ZM2O4P2O2L5A9N144、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于"酌情從重處罰"的是()。

A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的

B.生物的假藥屬于注射劑的

C.醫(yī)療機構(gòu)工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗機構(gòu)工作人員銷售假藥的【答案】DCH4L3P4Z10S6H8C6HL3P6L3K4Y3P2W6ZS2Q5P6D1Z1L8E945、須隨時報告，必要時可以越級報告

A.國家對藥品不良反應(yīng)

B.上市5年內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品

C.上市5年以上的藥品

D.嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)【答案】DCC3F6Q1H4W10A4S10HP7O4R8X3A5S8D6ZS8Z2M6L5L8S2Q846、《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACF9Y7G10F6G9O1C4HP4H3E10Z4R8Y10N10ZJ4V8V9I5N7E5H747、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以出現(xiàn)的信息是

A.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號

B.戒毒藥品信息

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑信息

D.醫(yī)療用毒性藥品信息A選項，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號。故答案為A。BCD選項，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。【答案】ACW1G7X3R7L3N8V10HP5P8R3Y2N6I8R3ZG7A2W9Z9S8A6E948、（2017年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是（）

A.醫(yī)療機構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品

C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售

D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售【答案】CCQ5O8D7B1L2T1U2HS6M4L8Z1G1D8P8ZY8N3G7T3L6F7A249、經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

A.保證安全的義務(wù)

B.真實標(biāo)記的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】CCH6C9X8Z1D9Z2F6HK7R6J3C10U10K7T7ZR10P9V1V2A7Y6Q550、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品

A.至少檢查一個最小包裝

B.可不打開最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

D.可不開箱檢查【答案】DCR3N9O1D1U9D4Y1HN9S6S7M1J7H8R9ZW1C8Z1G8U6P1U951、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作用機理、不良反應(yīng)等，體現(xiàn)了

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等對待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽【答案】CCD6V6L9Q3B10D1X3HQ6T3T10B2I4L8D10ZN10S10M1S1U2B4T452、藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，屬于（）

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政強制【答案】ACO2N9D4Z2J9X6W6HJ8A4O3P5D10E8Y6ZB1V2J8S4I2X9M253、根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是

A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機構(gòu)不具有處方權(quán)

B.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)

C.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)

D.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)【答案】CCQ4L7J3Y1Z8W10G9HY7L5Z2P8R2G10L6ZJ3V6B2P8K1V7N954、對符合條件的以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥品注冊申請，申請人可以申請適用突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評審批及特別審批程序。這屬于

A.藥物臨床試驗

B.藥品上市許可

C.藥品再注冊

D.加快上市注冊【答案】DCF3Y4T6P8T10R8U2HD7P7C2L4N1S1M1ZN6Q2M5Z1E7B6T355、對科別、姓名、年齡屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性【答案】ACN7P3M3K8B4G9U4HK7X7Y7M1T9W1O1ZG8N9O3J10Z6V7T356、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系【答案】CCA9R8Y9R5I9X1D4HQ9J8T6N9W8I6J10ZN1F2Y9V8M1O2W257、"執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)"屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽【答案】CCJ5P9L6A2N7X3E8HB2C6Y7F1B3A1C3ZG9P10D8X10T10F6C658、應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號的是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.化學(xué)原料藥

D.醫(yī)院制劑【答案】DCF1R9Q5U9P3H1M4HS3Q4F7R8V9Y4J6ZS7V9X7K6B3Q4K659、藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)的藥品是

A.醫(yī)院制劑

B.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片

C.甲類非處方藥

D.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材【答案】DCX1Y4P1K3N2R4L1HR3W8V10C7I6F5V7ZC5K8C10E1H2I10O460、關(guān)于藥品廣告審查的說法,錯誤的是()

A.在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審查

B.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的無需審查

C.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱的,需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)進(jìn)行審查

D.甲請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)進(jìn)行審查【答案】CCX3G7E10W4F5I5Y8HV4W10X7D8E10E10O7ZB8F3R4X6N10L1N761、丁藥品監(jiān)督管理部門違反法定程序?qū)ιa(chǎn)新型冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產(chǎn)企業(yè)作出準(zhǔn)予生產(chǎn)行政許可決定，但是由于在疫情期間，撤銷行政許可可能對人民群眾健康（公共利益）造成重大損害，該行政許可屬于

A.可以撤銷

B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進(jìn)行行政許可【答案】CCS1B10Q8C4F8T10M2HW10F4A10B1M4V4V6ZJ4B4P5Q1B9Q2A362、2015年3月15日，在三亞市藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數(shù)十種各類不合格藥品，其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品吸引了市民的目光。“我以前去香港時，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中?！标愋〗惆偎疾坏闷浣?。對此，該局稽查支隊工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過批準(zhǔn)，進(jìn)行注冊，并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家，但是在內(nèi)地卻沒有進(jìn)行注冊沒有得到批準(zhǔn)，消費者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權(quán)方面存在難度。

A.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字Z+4位年號+4位順序號

C.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號【答案】CCP7I3N10C10W7K5X8HL10Y5H1G9S6A10J3ZO7D9X10A8G4P7Q163、負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的部門是

A.衛(wèi)生部?

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局?

C.質(zhì)量監(jiān)督局?

D.工信部?【答案】BCK1M9T7K6P1C5B3HG5S4X1A6J9G5S10ZY7T8Z3R4K9F7A864、出租藥品生產(chǎn)許可證，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】DCA2X9N4D1X7G1Y9HP1E6P4U10N5R3H6ZU7O4G2K6S9W5Y865、國家對進(jìn)口藥品注冊審批時進(jìn)行的檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復(fù)驗【答案】BCO5T8J8C8K6D1Q8HS1A10Z3I10D4Y6J7ZR5W5K10D5N3S10I966、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的

A.經(jīng)濟性

B.專屬性

C.安全性

D.給藥途徑【答案】CCL8C3C10H3D6Y6E6HX8N9E4Y6N2S10W3ZJ5H1C10S5K5X10M467、藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證；委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。下列藥品可以委托生產(chǎn)的是

A.血液制品

B.疫苗

C.藥品類易制毒化學(xué)品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】BCP7S3A2E4R8I2J10HV6V3E9J6A5R3Y5ZB1B9A5C10F5Z9C468、為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCZ7L9Q5O6R2E8F1HF3W10K2K1L1D6N7ZD6V5H4G9P5V9Y369、國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識

B.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識【答案】CCK1J3Y7E3U8U5B7HK3N8S10W9C5H2O7ZG10H10M8F2Z1X3Y770、根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》，說明書中有關(guān)【注意事項】說法錯誤的是

A.處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分，應(yīng)在該項下列出

B.尚不清楚有無注意事項的，可不列出

C.需要定期檢查肝功的，應(yīng)在該項下列出

D.煙酒對藥物療效有影響的，應(yīng)在該項下列出【答案】BCB9P8H4H5Q9F7V9HS3S3H8S3S5N3A1ZF8X4X10P1G1E9H1071、國家二級保護野生藥材物種是指

A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種

B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D.資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種【答案】CCR6S7S6E8E4I9M7HY5U3S6V4B5Y7B9ZX9I6O9T8S2G4P672、湖南省某化妝品企業(yè)生產(chǎn)特殊用途化妝品，需持有的批準(zhǔn)文號為

A.國妝特字G20130235

B.國妝特進(jìn)字J20130005

C.國妝備進(jìn)字J20130001

D.國妝特字J20100235【答案】ACO9O2Y5Q6P7Q3I8HA1X4S10W1U9Z9B5ZD9T10N6U9A4X2F473、（2016年真題）為門（急）診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】BCE5X10F6M2V1U1A8HT5O6T5L3D8P1E5ZR10Y1E4S4H6K4H474、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.審核國家基本藥物目錄

D.制定國家基本藥物全國零售指導(dǎo)價【答案】CCE7V3A8V9C1M4M3HG9S9B2U8W5V7X3ZW2L4D6P10S7S6L175、《反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定“權(quán)利人因被侵權(quán)所受到的實際損失、侵權(quán)人因侵權(quán)所獲得的利益難以確定的，由人民法院根據(jù)侵權(quán)行為的情節(jié)判決給予權(quán)利人三百萬元以下的賠償”，這屬于

A.行政處分

B.民事責(zé)任

C.刑事責(zé)任

D.行政處罰【答案】BCH3B2Y6P7L6S2E1HS6R8L3F1E9X2R2ZA7I6P9Z1X8E10G176、《印鑒卡》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCQ1A8H5J3O5T7K3HG9G10G10M5V5O7Z2ZN4O4L7R2T3Y3W1077、根據(jù)《藥品管理法》，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員給予終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的違法情形不包括

A.生產(chǎn)、銷售假藥的

B.生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的

C.配制醫(yī)療機構(gòu)制劑為假藥的

D.藥品使用單位使用假藥的【答案】DCO9W1F6E8S8H10I4HT5O4C2Q2X3T10F6ZG8N6I8V8I1S9F978、關(guān)于疫苗涉藥儲運行為的管理要求的說法，錯誤的是

A.接受疫苗委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè)不得再次委托儲存、運輸疫苗

B.不得將疫苗與非藥品混庫儲存或混車、混箱運輸

C.與其他藥品混庫儲存或混車、混箱運輸時，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止交叉污染與發(fā)生混淆

D.疫苗上市許可持有人可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售疫苗【答案】DCM6R4W2D8G8X4J8HA7O4Z10E3L1O8W5ZH3R5F9Z8Q3E4J579、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》發(fā)布非處方藥廣告的程序是

A.向所在地省級工商管理部門辦理備案

B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】CCC3K1U6B9Z3Q2L1HB1H8D8E1F9R1B1ZN1J6O5F3E10U7C480、下列不屬于處方適宜性審核內(nèi)容的是

A.處方用藥與診斷是否相符

B.處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定

C.審核西藥、中成藥處方，每張?zhí)幏绞欠癯^5種藥品

D.兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物【答案】CCT4K5G5G6V6R10K10HC6T10T2S9J10L5R8ZH2D8Y4E1D9M8D481、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第21號）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】DCP5Z6B6I7W5M5C5HT10O3K5P2J1S8W4ZM10D8W10G6L6Y8Y882、近年來，執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)受到追捧的熱度迎來新的高峰?！秶宜幤钒踩笆濉币?guī)劃》要求自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達(dá)不到要求的，取消售藥資格。2015年11月，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》(食藥監(jiān)辦人[2015]165號)，有條件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng)確認(rèn)在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經(jīng)過確認(rèn)的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求；從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

A.必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策

B.對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告

C.負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

D.負(fù)責(zé)藥品的采購及經(jīng)濟管理【答案】DCO4T8X1O1P2C5R5HL9V10U3L4O10C2L10ZL10X7C2Y9W7Q5D183、根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》（國藥監(jiān)藥管[2019]34號）對行政區(qū)域內(nèi)零售和使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市縣兩級藥品監(jiān)督管理部門

D.各級藥品檢驗所【答案】CCE6Z1T6K7I5C3E4HD1M4C3U7B1V1E7ZD1H5M6L2B2F3Y884、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列藥品批發(fā)企業(yè)計算機系統(tǒng)操作需要由質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行的是

A.計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)錄入

B.計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)復(fù)核

C.計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫建立

D.計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)更改【答案】DCG9O4D6P2U8Z3I3HR1Z5P4O9Y2K10H1ZQ6N6Y5I6P4S2D285、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCX1P6G3D10N1Q10Z5HI3O5G5B10D9N8B7ZD6I5U6Q8D8J1J986、沒有列入《國家重點保護野生藥材物種名錄》的植物藥材是

A.羚羊角

B.龍膽

C.穿山甲

D.當(dāng)歸【答案】DCQ2W5U8V5M10B7Z4HW10J6B10O7T8F1I5ZZ7X5G3U2J5L3I487、香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證編號是

A.國(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字×××X3第×4××5××××6號

B.國(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字××××3第×4××5××××6號

C.省(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字××××3第×4××5××××6號

D.國(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5×xX×6號【答案】DCW8F10Z2B1G1K7J8HZ7R7E10K10E9Z5G6ZT3J5P4L10Z5C9M1088、2015年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進(jìn)口某牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查，某內(nèi)鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負(fù)責(zé)某進(jìn)口內(nèi)鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進(jìn)口過程中只取得其中設(shè)備(價值21750美元)的進(jìn)口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)共銷售26套內(nèi)鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1700萬元)，其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合人民幣約1200萬元)。

A.某企業(yè)采購藥品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且未如實入賬

B.某藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，接受對方給予的宣傳費，且未如實入賬

C.某藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，接受對方讓利5％。且未如實入賬

D.某醫(yī)療機構(gòu)采購藥品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬【答案】DCD8G8D9L7O3B3O3HU8I6P2T7H7F8F7ZC9J9B4L3S8G1N989、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例

A.在30日內(nèi)報告

B.在15目內(nèi)報告

C.在3日內(nèi)報告

D.立即報告【答案】DCY7U5D9I10R4T3N3HL2R7B10W8I1V4J7ZB8X10P4B10Q5N4G990、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是

A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可【答案】DCP9E1Z3V5S7X7T9HA8L1T8Q4L4T10D7ZC5O2N7J1H1S10T491、2020年3月9日，A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查獲標(biāo)示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品，共計6000盒。這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品是保健食品，被B省的大眾生物科技有限公司以藥品名義銷售給相關(guān)單位。該公司是2年前開辦新企業(yè)，沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)這種產(chǎn)品，經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷售，并通過銀行卡收取貨款。同時，劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室，供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。

A.張某若知情應(yīng)當(dāng)被追究刑事責(zé)任

B.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無需承擔(dān)法律責(zé)任

C.張某應(yīng)當(dāng)被處罰款，沒收違法所得

D.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應(yīng)當(dāng)處以行政拘留【答案】ACY5E3I7J8L7D6Z6HN6H4J1L3X10O2L10ZJ5Q8J7Y10M8C7R692、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，以下說法錯誤的是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片，實行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點生產(chǎn)

B.對于市場需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點要合理布局，相對集中，按省區(qū)確定1～2個定點企業(yè)

C.對于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，要全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用

D.毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求【答案】BCR6J2Q9Q5B3Y1B4HW4H8I3H2Q6B9Z5ZU1I8S4D5F8O8V593、當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議、申請復(fù)驗的，應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)復(fù)驗的藥品檢驗機構(gòu)提交

A.書面申請和復(fù)驗的樣品

B.書面申請

C.原藥品檢驗報告書

D.書面申請和原檢驗報告書【答案】DCM4I10O10F8A4O6O4HT4F10Q4W5F2F6C1ZV3Z4I3O6Y6Z2U1094、能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是()

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】DCR10N6T9I4I9F1L1HR3J2W2M4F8J5Y3ZY3Y2V10E8G9R6O895、除列出全部活性成分外，還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱

A.藥品說明書

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】BCF6S8S5Q7Q7T4I7HN2B8W6N6K8Y7D5ZS4L1J4T4F3U3Z996、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（）。

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務(wù)部【答案】DCD5O10X2M4Z10O3O3HI3Z3P1B3Y6Q3O10ZQ6O2Q9W1K7J5G397、（2018年真題）《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號）屬于（）

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】CCL4S9G2R6W6P6X3HM6D5G10Z5V7B8W1ZD8I8O3A9S1N9V298、國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,J代表

A.進(jìn)口藥品分包裝

B.化學(xué)藥品

C.中藥

D.生物制品【答案】ACU7F5N2W10H5N6D5HF1B9B7C8I7V7S7ZW4E4X7G8Z10D2W399、2015年3月15日，在三亞市藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數(shù)十種各類不合格藥品，其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品吸引了市民的目光?！拔乙郧叭ハ愀蹠r，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中?！标愋〗惆偎疾坏闷浣狻Υ?，該局稽查支隊工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過批準(zhǔn)，進(jìn)行注冊，并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家，但是在內(nèi)地卻沒有進(jìn)行注冊沒有得到批準(zhǔn)，消費者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權(quán)方面存在難度。

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.藥品再注冊申請【答案】CCW1N9X9X10Z1E1S4HK2V1I5C2T3X5U9ZB3G4B1H5R3K9J1100、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了

A.救死扶傷.不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽【答案】DCE5H8N6P3J2J6E9HH9X9G3L8T3S5D6ZH1K1I4H2L2R7T1101、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認(rèn)識不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進(jìn)行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。

A.醫(yī)療機構(gòu)采購中藥飲片.應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片

B.醫(yī)療機構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證

C.購進(jìn)中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字

D.醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案【答案】DCK4O4U5W10C4A6S2HZ1V4X7V4Y6M1W4ZX6F3Z3U3R7V9J5102、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，以下說法錯誤的是

A.已經(jīng)確認(rèn)為假藥、劣藥的，不適用藥品召回程序

B.由于生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康的不合理危險屬于安全隱患

C.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即回收藥品

D.在藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品召回時，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息【答案】CCU9R7E9I9E9E5G4HF2L9X10S8I4Z10R1ZD9H8O9E6K6L10R9103、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCI9W8V2R10C8E5W1HB10B10B10Y7N2J10R9ZX4D7Y8J2Z4F9K4104、“服用本品可能影響某些臨床檢驗結(jié)果”應(yīng)列入說明書的

A.【適應(yīng)癥】

B.【注意事項】

C.【不良反應(yīng)】

D.【藥理毒理】【答案】BCX8C3Z9Y7W3D3Z8HM6D8O7D4P2C2T3ZV4Y7S5I6J7D1J2105、進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得

A.《進(jìn)口藥品注冊證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

D.《藥品經(jīng)營許可證》

E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》【答案】ACP8Q7H5Y5S8G4J6HQ3G3L4I7M2S6H2ZJ9C6A6L9W7B10T1106、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCM6A10K4B2D9B3M7HE2W6B4T2D1L9R6ZU1H1V9Q7Z10B2T10107、外配處方必須由

A.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查

B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店

C.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章

D.分別管理，單獨建賬【答案】CCP3T4S6E10Y10Y4F6HU4X3A10U2S10J1C3ZD6A3X9N2Q10K6A7108、以下關(guān)于藥品說明書的格式和書寫要求，說法正確的是

A.核準(zhǔn)日期為該藥品生產(chǎn)的時間

B.核準(zhǔn)日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁右上角

C.修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁左上角

D.存在專用標(biāo)識的藥品，專有標(biāo)識在說明書首頁左上方標(biāo)注【答案】CCG4G2B3Z2K5O9W2HR8A8K4R1M4D7D2ZB10Q9D6W7R4Q6K2109、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作人員的資質(zhì)要求是

A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】CCC6F5C9K6C4Z9Q3HO8R10V3B6N8Y9J3ZQ2Q5M7Y4T5D7E5110、關(guān)于藥品出庫，下列說法錯誤的是

A.出庫時發(fā)現(xiàn)藥品包裝封口不牢，只要不影響藥品質(zhì)量可以出庫

B.藥品出庫需要符合，并附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單

C.直調(diào)藥品出庫應(yīng)分別給直調(diào)單位和購貨單位開具隨貨同行單

D.冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作【答案】ACU2Y1D6M7G5Z3U1HT6W7B9R7H9T4N2ZW6O8F9U6W3V10R9111、在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是（）。

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品【答案】BCE9D1J1Y9T9F8P10HD1H9C4D9Q1H2E10ZK4H8J2U2R1Z10M9112、不得出口的野生藥材是

A.羚羊角

B.細(xì)辛

C.厚樸

D.斑蝥【答案】ACH9U1W6B9A9D8S6HL8F7A3R4B10Y2V10ZH1G8I7F8Y6N10J8113、應(yīng)有明顯標(biāo)志

A.近效期藥品

B.不合格藥品

C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品

D.庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題【答案】BCD2N1U8V2O9J7I9HC5Q1S6V7I9Q2L10ZW1E1Q10L2Y2N4Y6114、甲藥店經(jīng)營品種包括含麻黃堿類復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上印制有紅色OTC專有標(biāo)識。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)報告。經(jīng)查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述麻黃堿類復(fù)方制劑包裝標(biāo)識違法。

A.屬于甲類非處方藥

B.消費者可以自行判斷購買和使用

C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥

D.一次銷售不得超過2個最小包裝【答案】CCC5G1W4R10V6M3Q7HW3Y7D2E5J6E6F6ZN4R5I2S10U1R2Y3115、具有較高風(fēng)險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是

A.中醫(yī)用刮痧板

B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件

C.一次性使用輸液器

D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】CCR9Q10V6T2U9T3L5HL1X2J1R9M1H5M7ZT10T1V1L7I10E1Y7116、關(guān)于藥品質(zhì)量狀態(tài)色標(biāo)管理說法，不正確的是

A.質(zhì)量合格的藥品實行綠色色標(biāo)

B.質(zhì)量不合格的藥品實行紅色色標(biāo)

C.質(zhì)量不確定的藥品實行黃色色標(biāo)

D.質(zhì)量不確定的藥品實行藍(lán)色色標(biāo)【答案】DCN10C10D7F5Y9T10R1HD10G7Y7U7Y10Y10G9ZO10J10R6G8O5N4F7117、《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACB10L9F5R7R1F6E2HW4X9N6P8J4T5S3ZZ7Y4W5J1W3Y9E6118、藥品編碼本位碼共14位，其中第9到第13位為

A.藥品企業(yè)標(biāo)識

B.藥品產(chǎn)品標(biāo)識

C.藥品類別碼

D.藥品國別碼【答案】BCA5N4X8O3I9C5V2HL6P1Y7O9Q2Q3C7ZF5H3J5V10J1H5B6119、A醫(yī)療機構(gòu)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本醫(yī)療機構(gòu)欲為自己開具美沙酮針劑。

A.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品

B.甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開具麻醉藥品

C.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格之后，才可以為自己開具麻醉藥品

D.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品【答案】ACW4W4F5U7S5Y3M9HP5U10F5G7F5L10U2ZH9I1I4B6H3O8A8120、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列入基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.口服泡騰劑

D.血液制品【答案】BCO4T5T9P4N7I1W1HZ7I9R6K3W1I1J6ZD3K2N9T4W6B6M4121、在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是

A.處方藥

B.首次在中國銷售的藥品

C.中藥

D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑【答案】BCY10Q2X6T3I7L5L4HJ7E6Y9Y3F8E6Z8ZV5W10F3A1W4D9W4122、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）。

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回【答案】ACV3W8Y10O3F3K8N3HJ2E3F7B1I5A8I2ZG8F1W3N1B6A6E5123、當(dāng)事人對藥品檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)、上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗機構(gòu)申請

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復(fù)驗

D.指定檢驗【答案】CCI6N6C6M8R5O8P2HV7V7E2O4X9B10E3ZR5D4J7B10D10H1P9124、在包裝標(biāo)識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是

A.非免疫規(guī)劃疫苗

B.國家免疫規(guī)劃疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑【答案】DCN9N10O9I7H10S4X9HC5D2H1H6X3M7M4ZK9L9H4Z6A1P10J6125、國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是()。

A.優(yōu)先選擇、合理使用

B.強制采購、優(yōu)

C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格

D.以獎代補、全【答案】ACH8C5W4E7W2L2E7HA9H8S6A5X5E8T9ZZ5P9O6R10M3T10Q2126、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復(fù)核和出庫記錄的說法，錯誤的是

A.藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄

B.藥品接近有效期的不得出庫

C.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏的不得出庫

D.對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳【答案】BCZ6P5J10F7T4R4T2HA6Z8E1J6Q2W1V7ZA5A2S6N8C3J1I2127、屬于第二類精神藥品品種的是

A.司可巴比妥

B.芬太尼

C.甲基麻黃素

D.地西泮【答案】DCZ3X6W2K8E2U9F2HE8X9B8P4M3F4U1ZZ8L8L1G3F10C1F7128、過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法應(yīng)列在

A.【用法用量】

B.【注意事項】

C.【藥物相互作用】

D.【藥物過量】【答案】DCF6X8X6X2I9C4K9HB6B4J7H3O5U6Z8ZM2K2H5V9H9N8H4129、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是

A.市場部負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D.藥品檢驗部門負(fù)責(zé)人【答案】CCV1X6E3I6A3R5I10HR2J7B7B6P1L9H5ZB3L3M1B3K3M2D5130、為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?)。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量【答案】BCT7U9E7F6S1Y2S9HQ2U9U9L1X8R5N8ZE6B8B7U3T1J10I8131、說明書和標(biāo)簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標(biāo)識的藥品是

A.易制毒化學(xué)品

B.輔助用藥

C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑

D.外用藥品【答案】DCL9I9S10M7A5A2J5HI10J2J1F5B7Y1G6ZG7S10L2E4K5E6F10132、負(fù)責(zé)對定點零售藥店處方外配服務(wù)情況進(jìn)行檢查和費用審核的是

A.勞動保障行政部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生行政部門

D.社會保險經(jīng)辦機構(gòu)【答案】DCI2J10V8Q4O3S3B5HR1J10O2N2I4G4O5ZN7C6M3B1F2N4Q1133、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)【答案】BCW4S9E6U2H7Z4O1HL3C10A5A6G5J6B6ZX3D4U4P4D4U7V3134、根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予處分。查處假藥、劣藥違法行為有失職、瀆職行為的，應(yīng)該給予的處罰是

A.對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予從重行政處分

B.對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予從重行政處罰

C.對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分

D.對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處罰【答案】ACG10L7W9G4L4A3Y1HD3L7Y8R10G7Q5X5ZO10D1O10N10N4R7G8135、屬于資源嚴(yán)重減少的三級保護野生藥材是()

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角【答案】BCG5D10X5K6A7G10B10HC2H1U4U8W9E8T2ZE9S7V4N8T8R7W1136、在人工作業(yè)的倉庫儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌【答案】DCV3L7X4N1A4Y7M4HX5M4G10A2R3M5J8ZD4A3I7E7T2X2Y6137、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》和《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“×藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”的是

A.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑

B.中藥注射劑

C.醫(yī)療機構(gòu)臨床需要而市場沒有供應(yīng)的化學(xué)藥品制劑

D.放射性藥品【答案】ACF3G5X4S9Z3Y4Q6HV4X1B2W2W4K3A2ZK10W7A10S4P4Q1A8138、第二類精神藥品處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】BCW4G10Q8O7Q9I2W6HQ4F4W5B1K10S6K9ZB4N9D5P1Y3Y6Y1139、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝【答案】ACM3F10K3L3M10R3H10HH9E8E9S4R5F2E1ZS6A6N6S5Z6J6V10140、不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

A.具有配備當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)

B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上（含1年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗

C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域【答案】CCP6D1D4M10H7P10T6HA9D10P4P5X5F8X2ZF1I7J9H10P10I6X6141、（2017年真題）對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過（）

A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制

D.定點生產(chǎn)、議價采購國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類采購【答案】DCN2P5Y6M10E7I7B5HD8C5U5V5R9M2C6ZC9K10H1L1E1R10T5142、欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗內(nèi)容，在藥品說明書中可查詢

A.【用法用量】

B.【不良反應(yīng)】

C.【注意事項】

D.【警示語】【答案】CCE4J5V1V4M6A5P8HT1N1V8V3D8Y3Y10ZN9H8W1Z2T6B1S8143、藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時

A.不得調(diào)劑

B.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配

D.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告【答案】BCP9M7T10B9W6Z6Q1HM4Z9S8F10B3B10Y3ZD4U5U10H4I7R1D9144、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCZ1J3V10K9B4E7Z2HN5N7A4S9I3I3J3ZA2Z10O7H5L5O1V6145、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的【答案】DCJ9H4S9F2T4B7V1HN10I4X8E7O9Z4L7ZF5T8S10S9H10D4M3146、對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回【答案】BCW3L9Y8Q8M2W2K1HD9X8X1T4L8Z2M6ZV8S5I4G3C5W1V7147、（2019年真題）關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說明書、商品名應(yīng)相同

B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品

C.非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準(zhǔn)，禁止隨意夸大或篡改

D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國家指定的專有標(biāo)識Rx和OTC【答案】CCD10K7T9X3Q4J5K6HO3R8A5Q6T8Z8E8ZR8U6X2L7A9Z4Q8148、采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)向消費者提供經(jīng)營地址、聯(lián)系方式、商品或者服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風(fēng)險警示、售后服務(wù)、民事責(zé)任等信息，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】BCW9A9M3F8I7P5V7HD5U5I7V10C2J2T9ZA2A4H3C2Q10L4O6149、疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時,都應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗該檢驗屬于（）

A.指定檢驗

B.注冊檢驗

C.復(fù)核檢驗

D.抽查檢驗【答案】ACS5D2X9Y7V9C10I9HV6T10M3D7S1V3I3ZJ8Q4A2P9S1F6B10150、甲醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，從乙醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)其生產(chǎn)的丙制劑，貨值金額5萬元。

A.責(zé)令改正

B.沒收違法銷售的制劑

C.罰款5萬元

D.罰款20萬元【答案】DCP3C6E2H4L7D10W2HH3R7J4M8R5R7I1ZC9K5R4F6P10C7F8151、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】DCC3N2K5X5F10F4L5HP4X5V4W7E10G2Y9ZP10P3J5E1I3O7W8152、醫(yī)療機構(gòu)首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】ACP3G7Q2D10Q5Y5L4HJ7Z10N7V4T5A3Y5ZH3P8B2U2C2K4Z2153、國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)

A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

B.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理

C.查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】BCC9X8Z7Q4B5A4K10HJ10B7T5M5F5R7B4ZR9X4K5F3J4T4N2154、經(jīng)營者和消費者之間的約定不得

A.違背法律、法規(guī)的規(guī)定

B.有欺詐嫌疑

C.不利于一方的條款

D.與交易無關(guān)【答案】ACN3R6C3K3E5T1F8HR7C5G5G3R8N2R10ZW7G5V9X9N5X7D5155、（2017年真題）鄉(xiāng)村醫(yī)生李