丙肝篩查、診斷、治療的規(guī)范流程課件

丙肝篩查、診斷、治療的規(guī)范流程丙肝的規(guī)范篩查、診斷慢性丙肝的臨床診斷有輸血史、應(yīng)用血液制品史或明確的HCV暴露史抗HCV(+)和HCV-RNA(+)維持6個月以上伴ALT↑或ALT正常慢性丙肝患者癥狀的嚴重程度與肝臟病變的發(fā)展不成正比，即使沒有明顯癥狀，部分患者可能已經(jīng)出現(xiàn)肝纖維化，甚至早期肝硬化HCV各項檢測的臨床意義鑒別患者基線特征制定治療方案治療過程抗HCV檢測評價病毒學(xué)應(yīng)答篩查診斷評估病變程度評估預(yù)后HCV

RNA定性檢測肝活檢HCV

RNA定量檢測HCV基因型檢測HCV

RNA定量檢測各國指南均明確指出抗-HCV檢測

對于丙肝篩查的重要意義2004年中國指南、2009年美肝會指南、2011年歐肝會指南——50%～80%HCV急性感染者無法自愈抗-HCV酶免疫法（EIA）適用于HCV篩查第三代EIA檢測的特異度可達99%1.中華內(nèi)科雜志.2004;43(7):551-555.2.Hepatology.2009;49(4):1335-1374.3.JHepatol,2011.抗-HCVEIA檢測技術(shù)不斷進展發(fā)生HCV感染至HCV抗體檢出的窗口期不斷縮短國產(chǎn)抗HCVEIA試劑效果良好96.1%96.0%0204060NAT或RIBA確定的陽性率(%)8096.0%97.3%100美國Ortho≥3.8任芙蓉,莊輝,etal.Transfusion2005;45:1816-1822.北京萬泰≥14.0上?？迫A≥10.0鄭州華美≥6.0國產(chǎn)抗HCVEIA試劑調(diào)整S/CO比值界限，可達到與補充陽性試驗很好的相關(guān)性96.1%北京華大吉比愛≥7.096.1%廈門英科≥8.696.1%北京GKW≥10.0各國指南均推薦HCV

RNA檢測

用于丙肝的確診2004年中國指南、2009年美肝會指南、2011年歐肝會指南——有必要進行HCVRNA檢測的人群：抗-HCV陽性者出現(xiàn)明顯肝炎癥狀者1.中華內(nèi)科雜志.2004;43(7):551-555.2.Hepatology.2009;49(4):1335-1374.3.JHepatol,2011.HCVRNA臨床檢測的標準化WHO確立了國際單位(IU)作為統(tǒng)一標準所有的檢測過程都應(yīng)該包括內(nèi)參照樣品目前，各種檢測試劑使用的定量單位尚未統(tǒng)一（pg/ml,copies/ml,IU/ml或Eq/ml），檢測結(jié)果需要經(jīng)過不同的公式換算國產(chǎn)HCVRNA檢測試劑的檢測下限均高于美肝會和歐肝會推薦的下限閾值（<50IU），有待改進2009年美肝會指南對抗-HCV

和HCVRNA檢測結(jié)果的詳細解讀及早篩查，及早診斷是

邁向治愈丙肝的關(guān)鍵第一步篩查咨詢檢測評估治愈治療丙肝的規(guī)范治療各國指南均以清除HCV

RNA

作為丙肝治療的首要目標2004年中國指南、2009年美肝會指南、2011年歐肝會指南——丙肝治療的目標就是清除HCVRNA治療終點：持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答（SVR）即為病毒學(xué)治愈達到SVR從而改善或減輕HCV相關(guān)的肝損害及并發(fā)癥1.中華內(nèi)科雜志.2004;43(7):551-555.2.Hepatology.2009;49(4):1335-1374.3.JHepatol,2011.越來越多不同類型的丙肝患者

納入臨床規(guī)范治療范疇約1/3的患者ALT指標正常，臨床癥狀僅有乏力、惡心和腹痛，但肝臟病變?nèi)栽诓粩噙M展；隱匿性丙肝HCVRNA可能處于低水平復(fù)制，雖然無法檢測，但對肝臟損傷并未停止莊輝.全國丙肝論壇.各國指南均推薦的首選用藥

——PEG-IFNα+利巴韋林2004年中國指南、2009年美肝會指南——慢性丙肝的首選治療方案是PEG-IFNα+利巴韋林2011年歐肝會指南——慢性丙肝的一線治療方案是PEG-IFNα+利巴韋林1.中華內(nèi)科雜志.2004;43(7):551-555.2.Hepatology.2009;49(4):1335-1374.3.JHepatol,2011.派羅欣治療中國慢性丙肝初治患者

療效顯著優(yōu)于普通干擾素治療慢性丙肝初治患者派羅欣+RBV普通干擾素+RBV020406080100SVR(%)57208171881234546433624487565372430P<0.0001603022323132P<0.01P<0.053816P<0.054218P<0.0144182030P<0.01P<0.051.中華實驗和臨床病毒學(xué)雜志2006;20(2):42-5.2.廣東醫(yī)學(xué)2007;28(12):2016-7.3.中國感染控制雜志2009;8(2):107-9.4.臨床薈萃2008;23(1):49-50.5.中國臨床醫(yī)學(xué)2007;14(6):815-6.6.華西醫(yī)學(xué)2009;24(3):646-8.7.中國基層醫(yī)藥2009;16(2):221-2.122448724繼續(xù)治療至12周HCV陽性繼續(xù)治療至24周HCV陰性隨訪24周繼續(xù)治療至48周HCV陰性隨訪24周派羅欣+RBV時間(周)HCV陽性

調(diào)整治療方案HCV基因2/3型患者治療路線圖GhanyMG,etal;AASLD.Hepatology,2009;49(4):1335-74.WillemsB,etal.JHepatol.2007;46(Suppl1):S6各國指南均推薦

用藥結(jié)束后隨訪24周即可判定SVR2004年中國指南、2009年美肝會指南、2011年歐肝會指南——治療結(jié)束