藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量自查報(bào)告（共5篇）

第36頁(yè)共36頁(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量自查報(bào)告〔共5篇〕第1篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)自查報(bào)告《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》情況的自查報(bào)告一、質(zhì)量管理與職責(zé)1、我點(diǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量。2、我店具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。3、企業(yè)負(fù)責(zé)人***是藥店的主要負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本標(biāo)準(zhǔn)要求經(jīng)營(yíng)藥品。4、企業(yè)負(fù)責(zé)人***作為企業(yè)管理人員，履行催促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本標(biāo)準(zhǔn)；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)視文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其他銷(xiāo)售人員資格證明的審核；負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核等職責(zé)。二、人員管理1、企業(yè)負(fù)責(zé)人***具有本科學(xué)歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人***中專(zhuān)學(xué)歷，為助理藥師，為藥品采購(gòu)和驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作，***為營(yíng)業(yè)員，負(fù)責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)方案開(kāi)展培訓(xùn)，并做好記錄及建立檔案。3、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進(jìn)展安康檢查，并建立安康檔案。三、文件1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購(gòu)，驗(yàn)收，陳列，銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購(gòu)品種的審核；處方藥銷(xiāo)售的管理；藥品拆零的管理；國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。3、我店建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)，完好，準(zhǔn)確，有效和可追溯。四、設(shè)備設(shè)施1、我起營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積為**平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開(kāi)，內(nèi)設(shè)：*********。并定期進(jìn)展養(yǎng)護(hù)。2、電子數(shù)據(jù)定期備份。五、藥品采購(gòu)預(yù)驗(yàn)收1、進(jìn)貨與驗(yàn)收我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)展。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并裝備了遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)視管理局的實(shí)時(shí)監(jiān)控。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)，標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)展詳細(xì)檢查，首營(yíng)品種須有藥品的批準(zhǔn)文件和該批號(hào)的藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。進(jìn)口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》。六、陳列與儲(chǔ)存1、我企業(yè)藥品均按照新版GSP相關(guān)規(guī)定擺放。2、我企業(yè)定期對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)展衛(wèi)生清掃，確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲(chóng)、防鼠等措施，防止污染藥品。3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。七、銷(xiāo)售管理我店在銷(xiāo)售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和考前須知，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái)，對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴可以認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。銷(xiāo)售處方藥，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核前方可調(diào)配并進(jìn)展逐筆登記。銷(xiāo)售近效期藥品均向顧客告知有效期。八、售后效勞1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。2、店堂內(nèi)明示效勞公約，公布監(jiān)視，設(shè)置了顧客意見(jiàn)薄。3、按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反響報(bào)告制度的規(guī)定，搜集、報(bào)告藥品不良反響信息4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，便在第一時(shí)間采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)視管理部門(mén)報(bào)告。我店已按照新版GSP條款進(jìn)展了全面自查，認(rèn)識(shí)到企業(yè)還有一些問(wèn)題和缺乏，但可以到達(dá)整體要求，希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。年月日第2篇：藥店藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)自查報(bào)告藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(GSP)自查報(bào)告XXX區(qū)xxx藥店施行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GSP〕自查報(bào)告XX區(qū)食品藥品監(jiān)視管理局：xx市區(qū)XXX藥店，位于XXX區(qū)XXX號(hào)鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和進(jìn)步藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥平安、合理、有效，進(jìn)步我店形象，確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》及施行細(xì)那么進(jìn)展藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)展自檢自查，自查結(jié)果為“通過(guò)GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店施行GSP情況的自查情況報(bào)告如下：一、管理職責(zé)我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)視。我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專(zhuān)職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)視，并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)展職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)又合適我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，防止“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)展獎(jiǎng)勵(lì)和處分，并建立記錄。每年進(jìn)展一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全到達(dá)，一般項(xiàng)〔6006〕以外，均到達(dá)要求。其中條款〔6006〕質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未到達(dá)。我們將在今后的工作中落實(shí)詳細(xì)人員逐步完善。二、人員與培訓(xùn)我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中〔中專(zhuān)〕以上學(xué)歷，到達(dá)GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病，并持有安康證。同時(shí)建立了員工檔案、安康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)視管理培訓(xùn)考核，成績(jī)合格前方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)展在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng)，一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全到達(dá)，一般項(xiàng)完全到達(dá)。三、設(shè)施與設(shè)備我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺(tái)51個(gè)，共61米，并根據(jù)“四分開(kāi)”原那么將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺(tái)齊備，銷(xiāo)售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)視局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái)，防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備，工作正常，到達(dá)GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)2項(xiàng)〔另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)〕，一般項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)〔另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng)〕。四、進(jìn)貨與驗(yàn)收我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原那么從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、消費(fèi)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、消費(fèi)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，到達(dá)GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)展。關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)〔另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)〕，一般項(xiàng)到達(dá)13項(xiàng)〔另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng)〕。五、陳列與養(yǎng)護(hù)藥品按“五分開(kāi)”原那么和按成效分類(lèi)陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號(hào)放在新批號(hào)前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原那么出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)展處理并做好記錄。關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng)，一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)〔另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)〕，一般項(xiàng)到達(dá)12項(xiàng)〔另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng)〕。六、銷(xiāo)售與效勞營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用處、禁忌及考前須知，處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷(xiāo)售，并做好處方藥銷(xiāo)售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了效勞公約、監(jiān)視、顧客意見(jiàn)征詢簿，對(duì)顧客給予我們的珍貴意見(jiàn)，我們認(rèn)真處理和及時(shí)反響。關(guān)鍵項(xiàng)6項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)4項(xiàng)〔另8201、8301兩項(xiàng)為合理缺項(xiàng)〕，一般項(xiàng)到達(dá)13項(xiàng)〔另8111項(xiàng)為合理缺項(xiàng)〕。以上為我店的質(zhì)量管理情況，結(jié)合109項(xiàng)自查，關(guān)鍵項(xiàng)34項(xiàng)，到達(dá)27項(xiàng)〔另7項(xiàng)為合理缺項(xiàng)〕；一般項(xiàng)75項(xiàng)，到達(dá)65項(xiàng)〔另9項(xiàng)為合理缺項(xiàng)〕，自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項(xiàng)為0，一般缺項(xiàng)為1.35%，符合GSP質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)要求。故特向貴局提出認(rèn)證申請(qǐng)，請(qǐng)貴局給予檢查指正，使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺(tái)階。特此申請(qǐng)XXXX藥店XX年xx月xx日第3篇：藥店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)自查報(bào)告某零售藥店GSP自查報(bào)告某零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及施行細(xì)那么要求，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，貫徹施行\(zhòng)"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)\"的原那么。經(jīng)過(guò)積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下：一、藥店根本情況某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的效勞宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)歷，建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件，對(duì)全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售效勞質(zhì)量關(guān)，各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后效勞意識(shí)良好。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米，內(nèi)裝備有空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái)，電腦1臺(tái)及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷(xiāo)售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備假設(shè)干?？梢詽M足日常藥品經(jīng)營(yíng)調(diào)配的實(shí)際需要。二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)展質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)視，質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識(shí)，在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí)，全面保證藥品購(gòu)進(jìn)和效勞質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運(yùn)作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具標(biāo)準(zhǔn)性，可操作性強(qiáng)。通過(guò)執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與進(jìn)步；在滿足GSP崗位配置要求的根底上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專(zhuān)業(yè)知識(shí)程度。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況，進(jìn)展電腦維護(hù)晉級(jí)，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)展藥品的分類(lèi)管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等根底上，進(jìn)展更科學(xué)的藥品用處分類(lèi)。嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評(píng)審與首營(yíng)企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營(yíng)企業(yè)客戶檔案，堅(jiān)持\"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)\"的原那么；嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面，由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗(yàn)收程序要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)展逐批號(hào)驗(yàn)收，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。藥品陳列時(shí)，嚴(yán)格施行藥品分類(lèi)管理，標(biāo)準(zhǔn)藥品擺放位置與貯存事項(xiàng)要求，組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列；按GSP要求開(kāi)展養(yǎng)護(hù)工作，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查；對(duì)有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品，及時(shí)向質(zhì)管員反映；起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后效勞是我店生存開(kāi)展的根本，首先嚴(yán)格按照答應(yīng)證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循\"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出\"的原那么，做到銷(xiāo)售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原那么發(fā)貨等。在門(mén)店內(nèi)合理平安的用藥效勞咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意搜集本藥店所售出藥品的不良反響信息。三、GSP自查情況我店在GSP認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認(rèn)證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神相貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯進(jìn)步。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對(duì)日常工作中發(fā)現(xiàn)的不標(biāo)準(zhǔn)之處，都能積極認(rèn)真整改?，F(xiàn)自查合格！某零售藥店年月日第4篇：藥店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)自查報(bào)告某零售藥店GSP自查報(bào)告某零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及施行細(xì)那么要求，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，貫徹施行"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原那么。經(jīng)過(guò)積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：一、藥店根本情況某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的效勞宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)歷，建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件，對(duì)全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售效勞質(zhì)量關(guān)，各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后效勞意識(shí)良好。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米，內(nèi)裝備有空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái)，電腦1臺(tái)及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷(xiāo)售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備假設(shè)干?？梢詽M足日常藥品經(jīng)營(yíng)調(diào)配的實(shí)際需要。二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)展質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)視，質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識(shí)，在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí)，全面保證藥品購(gòu)進(jìn)和效勞質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運(yùn)作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具標(biāo)準(zhǔn)性，可操作性強(qiáng)。通過(guò)執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與進(jìn)步；在滿足GSP崗位配置要求的根底上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專(zhuān)業(yè)知識(shí)程度。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況，進(jìn)展電腦維護(hù)晉級(jí)，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)展藥品的分類(lèi)管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等根底上，進(jìn)展更科學(xué)的藥品用處分類(lèi)。嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評(píng)審與首營(yíng)企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營(yíng)企業(yè)客戶檔案，堅(jiān)持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原那么；嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面，由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗(yàn)收程序要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)展逐批號(hào)驗(yàn)收，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。藥品陳列時(shí)，嚴(yán)格施行藥品分類(lèi)管理，標(biāo)準(zhǔn)藥品擺放位置與貯存事項(xiàng)要求，組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列；按GSP要求開(kāi)展養(yǎng)護(hù)工作，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查；對(duì)有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品，及時(shí)向質(zhì)管員反映；起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后效勞是我店生存開(kāi)展的根本，首先嚴(yán)格按照答應(yīng)證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原那么，做到銷(xiāo)售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原那么發(fā)貨等。在門(mén)店內(nèi)合理平安的用藥效勞咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意搜集本藥店所售出藥品的不良反響信息。三、GSP自查情況我店在GSP認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認(rèn)證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神相貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯進(jìn)步?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對(duì)日常工作中發(fā)現(xiàn)的不標(biāo)準(zhǔn)之處，都能積極認(rèn)真整改?，F(xiàn)自查合格！某零售藥店年月日第5篇：藥品質(zhì)量自查報(bào)告2023年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)沈陽(yáng)市食品藥品監(jiān)視管理局的要求，我診所對(duì)2023年診所藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)展了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：一、高度重視，管理組織健全我診所高度重藥品管理工作，藥品的采購(gòu)、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥。二、加強(qiáng)管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度。建立了《藥品采購(gòu)管理制度》、《藥品存放工作制度》、等一批管理制度，通過(guò)制度的建立，診所對(duì)藥品質(zhì)量管理工作和存放工作的管理有了較好的提升。三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，進(jìn)步人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。診所每季度都組織職工進(jìn)展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，進(jìn)一步進(jìn)步了醫(yī)護(hù)人員的專(zhuān)業(yè)技能和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。四、加強(qiáng)藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門(mén)關(guān)于藥品采購(gòu)的管理規(guī)定，我診所的藥品采購(gòu)是通過(guò)正規(guī)藥品經(jīng)營(yíng)單位所銷(xiāo)售的藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家根本藥物目錄》結(jié)合臨床實(shí)際使用確定。而建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。我診所嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》、《gsp認(rèn)證證書(shū)》。根據(jù)相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合診所實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、存放制度、近效期藥品管理制度等。購(gòu)進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱、消費(fèi)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完好的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、消費(fèi)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，藥品都能按照貯藏要求貯存。沈陽(yáng)于洪王寶山口腔診所2023年12月6日篇二：2023年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告2023年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)視管理方法〔試行〕》的要求，我院對(duì)2023年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)展了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)視、指導(dǎo)本院藥品的采購(gòu)、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科詳細(xì)負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。二、加強(qiáng)管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對(duì)制度》、《藥品采購(gòu)管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過(guò)制度的建立，醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，進(jìn)步人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并進(jìn)展相關(guān)的考核測(cè)試，并建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)一步進(jìn)步了職工的專(zhuān)業(yè)技能和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。四、加強(qiáng)藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門(mén)關(guān)于藥品采購(gòu)的管理規(guī)定，我院的藥品采購(gòu)是通過(guò)廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家根本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療根本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過(guò)，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由藥劑科按照采購(gòu)目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)按中標(biāo)價(jià)采購(gòu)中標(biāo)藥品。建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》、《gsp認(rèn)證證書(shū)》、銷(xiāo)售人員的受權(quán)書(shū)原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反響報(bào)告制度等。購(gòu)進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專(zhuān)庫(kù)存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。購(gòu)進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱、消費(fèi)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完好的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、消費(fèi)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，領(lǐng)用記錄完好，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé)，記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期缺乏6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報(bào)各使用科室進(jìn)展促用。藥房、藥庫(kù)每日對(duì)藥品進(jìn)展巡查與養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)展一次藥品、藥械的過(guò)期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作，辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷(xiāo)毀報(bào)批手續(xù)，作好銷(xiāo)毀記錄，銷(xiāo)毀人、監(jiān)視人雙簽名，全年共報(bào)損過(guò)期藥品11批次。藥房、藥庫(kù)都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)展溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。五、加強(qiáng)藥房的管理工作。按照藥房標(biāo)準(zhǔn)化建立要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)展養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測(cè)溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)展審核、調(diào)配、發(fā)藥以及平安用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)回絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字前方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開(kāi)具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方，藥品處方保存2年。每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)展了安康檢查，并建立安康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體安康。六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反響監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。2023年我院共向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告藥品不良反響8例、藥械不良反響1例、藥物濫用50例。篇三：人民醫(yī)院2023年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告xxx2023年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2023年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品平安專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)展了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢阂?、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)視、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員詳細(xì)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。二、藥品的管理1、我院已經(jīng)于2023年7月通過(guò)xxx醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家根本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《xxx合作醫(yī)療根本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過(guò)，由藥劑科按照目錄進(jìn)展網(wǎng)上采購(gòu)。2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反響報(bào)告制度等。4、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專(zhuān)柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。5、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期缺乏6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)展促用。6、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)展巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)展溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。三：醫(yī)療器械的管理1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。2、建立建全了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)展養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)展巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)展溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。四：藥房的管理1、按照藥房標(biāo)準(zhǔn)化建立要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專(zhuān)柜存放。2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)展養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)展審核、調(diào)配、發(fā)藥以及平安用藥指導(dǎo)。4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)回絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字前方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開(kāi)具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方。6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保存3年。7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)展了安康檢查。8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反響監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的搜集和報(bào)告工作。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，進(jìn)步藥品質(zhì)量管理，確保用藥平安，確保醫(yī)療平安。2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審6、醫(yī)院藥品不良反響監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，進(jìn)步認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反響報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。xxxxxx年xxx月xxx日篇四：2023年藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告人民醫(yī)院藥劑科2023年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2023年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品平安專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)展了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢阂?、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)視、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員詳細(xì)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。二、藥品的管理1、我院已經(jīng)于2023年7月通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家根本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《自治區(qū)新型農(nóng)牧區(qū)合作醫(yī)療根本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過(guò)，由藥劑科按照目錄進(jìn)展網(wǎng)上采購(gòu)。2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反響報(bào)告制度等。4、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專(zhuān)柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。5、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期缺乏6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)展促用。6、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)展巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)展溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。三：醫(yī)療器械的管理1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。2、建立建全了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)展養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)展巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)展溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。四：藥房的管理1、按照藥房標(biāo)準(zhǔn)化建立要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專(zhuān)柜存放。2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)展養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)展審核、調(diào)配、發(fā)藥以及平安用藥指導(dǎo)。4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)回絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字前方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開(kāi)具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方。6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保存3年。7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)展了安康檢查。8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反響監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的搜集和報(bào)告工作。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，進(jìn)步藥品質(zhì)量管理，確保用藥平安，確保醫(yī)療平安。2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審6、醫(yī)院藥品不良反響監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，進(jìn)步認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反響報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。2023人民醫(yī)院藥劑科年9月17日篇五：2023年藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告和布克賽爾慈善醫(yī)院藥劑科2023年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)上級(jí)下發(fā)的2023年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品平安專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知，我院按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)展了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢阂?、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)視、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人詳細(xì)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。二、藥品的管理1、我院已經(jīng)于2023年6月進(jìn)展網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家根本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過(guò)，由藥劑科按照目錄進(jìn)展網(wǎng)上采購(gòu)。2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反響報(bào)告制度等。4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門(mén)診藥房與藥庫(kù)，庫(kù)房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)展分庫(kù)儲(chǔ)存，裝備了地墊、溫濕度計(jì)、鼠貼等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。5、藥庫(kù)按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫(kù)房分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、串味庫(kù)及特藥柜、危險(xiǎn)品柜，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)展分庫(kù)分柜進(jìn)展儲(chǔ)存。6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專(zhuān)柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、常溫庫(kù)為0-30℃、各庫(kù)房的相對(duì)