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生物醫(yī)藥行業(yè)1、生物產(chǎn)業(yè)的簡介和發(fā)展前景2、生物產(chǎn)業(yè)的子行業(yè)-----重組蛋白3、生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)----單克隆抗體4、生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)-----疫苗5、生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)—血液制品6、重點(diǎn)上市公司情況許晨指導(dǎo):賀晨1.1生物醫(yī)藥行業(yè)簡介(1)1.1.1生物技術(shù)定義:生物技術(shù)是以現(xiàn)代生命科學(xué)理論為基礎(chǔ),利用生物體及其細(xì)胞的、亞細(xì)胞的和分子的組成部分,結(jié)合工程學(xué)、信息學(xué)等手段開展研究及制造產(chǎn)品,或改造動物、植物、微生物等,并使其具有所期望的品質(zhì)、特性,進(jìn)而為社會提供商品和服務(wù)手段的綜合性技術(shù)體系。1.1.2生物技術(shù)制藥:利用生物技術(shù)研究、開發(fā)、生產(chǎn)藥品的過程,是化學(xué)藥,中藥之外的第三大藥物開發(fā)模式。1.1生物醫(yī)藥行業(yè)簡介(2)1.1.3生物醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分重組蛋白藥物
單克隆抗體疫苗—預(yù)防性,治療性疫苗血液制品利用生物技術(shù)改造基因,用以體外生產(chǎn)藥用蛋白,多肽,核酸等利用免疫學(xué)原理,抗體體外擴(kuò)增技術(shù),生產(chǎn)治療用抗體,主要用于腫瘤通過免疫技術(shù),生產(chǎn)改造過抗原,產(chǎn)生預(yù)防性抗體,治療性抗體血液中分離白細(xì)胞,凝血因子,細(xì)胞因子等,可以直接藥用抗腫瘤慢性疾病傳染病1.1生物行業(yè)簡介(4)1.1.4行業(yè)發(fā)展歷史:1.1.5生物行業(yè)產(chǎn)業(yè)模式+盈利模式高技術(shù)知識密集,人才要求高,技術(shù)高高投入一個基因工程藥平均1-3億$政府干預(yù)審批嚴(yán)格,生產(chǎn)要求高長周期從研發(fā)到上市8-12年高風(fēng)險成功率5-10%高收益新藥一般兩到三年可以回收所有投資,新產(chǎn)品,專利產(chǎn)品回報10倍以上研發(fā),1-3億美元,5-10年,通??蒲性核瓿膳R床,3-5年,新藥認(rèn)證生產(chǎn)1-3年銷售,一旦成功,可能巨額回報10年左右生物醫(yī)藥公司研究邏輯:由于屬于高科技類公司,高投入,高產(chǎn)出。但是由于風(fēng)險和不確定因素巨大,因此類似于中彩票,對公司當(dāng)前及后期的產(chǎn)品的市場進(jìn)行合理調(diào)查和預(yù)測至關(guān)重要。對公司管理層,研究力量的研究也不容忽視。生物行業(yè)增速生物藥物占比重逐年提升國家對生物醫(yī)藥大力扶持,研發(fā)投入增加世界各國皆發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)政策生物醫(yī)藥行業(yè)1。生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景2。生物產(chǎn)業(yè)的子行業(yè)-----重組蛋白3。生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)----單克隆抗體4。生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)-----疫苗5。生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)—血液制品6。重點(diǎn)上市公司情況生物子行業(yè)—重組蛋白藥物主要重組蛋白藥物功能及收入:胰島素占收入比例最大,,其次是重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)+干擾素、EPO,生長激素.抗慢性感染,此藥物潛力巨大生物子行業(yè)—重組蛋白藥物2.3.1.1生長因子定義:具有刺激細(xì)胞生長活性的細(xì)胞因子。一類通過與特異的、高親和的細(xì)胞膜受體結(jié)合,調(diào)節(jié)細(xì)胞生長與其他細(xì)胞功能等多效應(yīng)的多肽類物質(zhì)。2.3.1.2人重組生長因子()的藥用價值:治療生長因子缺失導(dǎo)致的矮小癥特納氏綜合癥,慢性腎功能衰竭,抗衰老市場2.3.1.3人重組生長因子的市場容量:3.6億兒童,1.2%矮小癥,1/3生長激素障礙引起,假設(shè)其中10%需要治療,那么需要治療矮小癥患者:14萬估算市場容量:75元/支X360支X14萬=37.8億抗衰老市場:具有推廣風(fēng)險,暫不做考慮2.3.1.4相關(guān)上市公司:長春高新2.3.2.1胰島素定義:胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素,也是唯一同時促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成的激素。2.3.2.2胰島素藥用價值:治療糖尿病不可替代的藥物2.3.2.3胰島素市場容量:發(fā)達(dá)國家糖尿病患者人均用藥2000元/年X3500萬糖尿病患者=700億市場近五年胰島素平均增速33.5%相關(guān)上市公司:通化東寶生物子行業(yè)—重組蛋白藥物胰島素分類:1。低端胰島素:動物胰島素-----副作用大,療效一般2。中端胰島素:重組人胰島素----效果較好,純度高,安全性高3。高端胰島素:胰島素類似物---更加貼近人胰島素中端胰島素占市場主要份額,但近年增長率下降高端胰島素快速增長生物子行業(yè)—重組蛋白藥物通化東寶旗下的甘李藥業(yè)研發(fā)出的高端胰島素有望獲得快速增長。生物子行業(yè)—重組蛋白藥物2.3.4抗感染用干擾素和集落刺激因子關(guān)注雙鷺?biāo)帢I(yè):即將獲批長效干擾素,有望搶占市場。安科生物:干擾素生產(chǎn)商長春高新:新上集落刺激因子干擾素:細(xì)胞因子中的一個家族,以干擾病毒復(fù)制而得名。根據(jù)產(chǎn)生細(xì)胞不同可分為α干擾素、β干擾素和γ干擾素三類。集落刺激因子:選擇性刺激造血干細(xì)胞增殖分化為某一譜系的細(xì)胞因子,可刺激不同造血細(xì)胞系或不同分化階段的細(xì)胞在半固體培養(yǎng)基中形成集落,包括G-CSF、M-CSF、GM-CSF、IL-3、SCF、EPO、TPO、Eo-CSF(IL-5)等
生物子行業(yè)—重組蛋白藥物3.1單克隆抗藥物定義:單一雜交瘤細(xì)胞克隆分泌的只能識別一種表位(抗原決定簇)的高純度抗體。3.2單克隆抗體的藥用價值:對腫瘤靶向治療,相對全身放化療極具優(yōu)勢,是未來抗腫瘤的大趨勢。對免疫性疾病和感染性疾病也有應(yīng)用價值。3.3單克隆抗體的市場容量:個人認(rèn)為計(jì)算沒有太大意義,需要看具體藥物的作用效果。只要有效,市場容量非常巨大。藥物可以貴比黃金,但是依然有需要的人就會買。如美羅華生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)----單克隆抗體生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)----單克隆抗體生物醫(yī)藥行業(yè)1。生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景2。生物產(chǎn)業(yè)的子行業(yè)-----重組蛋白3。生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)----單克隆抗體4。生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)-----疫苗5。生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)—血液制品6。重點(diǎn)上市公司情況4.1疫苗定義:泛指所有用減毒或殺死的病原生物(細(xì)菌、病毒、立克次體等)或其抗原性物質(zhì)所制成,用于預(yù)防接種的生物制品。4.2疫苗藥用價值:主要預(yù)防感染性疾病的發(fā)生,也有新技術(shù)可以用于治療某些慢性疾病,如乙肝。4.3疫苗的市場容量:世界人均疫苗30元/人,我國5元人,仍有巨大的成長空間,未來新增市場主要來自新型疫苗的帶來的市場快速增加以及部分傳統(tǒng)疫苗的穩(wěn)定增長。1980年來,全球疫苗市場增長了10倍多,而同期藥品銷售僅增長了5倍,且2004-2009年的復(fù)合增長率達(dá)到23.76%,顯著高于同期全球藥品市場6.7%的增速。2012年全球疫苗市場將達(dá)到311億美元,復(fù)合增長率達(dá)10.9%。生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)-----疫苗4.4.1.一類疫苗:市場慢速增長,機(jī)會來自國家免疫計(jì)劃擴(kuò)大,新納入疫苗有一定增長機(jī)會,但不具有太大看點(diǎn)。民營企業(yè)有一定搶占份額機(jī)會,但是競爭激烈。生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)-----疫苗4.4.2二類疫苗:增長快速,隨疾病流行情況出現(xiàn)爆發(fā)可能較大。如流感,SARS等。目前主要二類疫苗競爭激烈,所以除非行業(yè)變化,很難出現(xiàn)安全性高的機(jī)會生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)-----疫苗4.4.3新型疫苗:主要集中包括現(xiàn)在的宮頸癌疫苗,未來的應(yīng)對未攻克感染病的,艾滋病疫苗,丙型肝炎疫苗,幽門螺旋桿菌疫苗,EBV疫苗等4.4.3.2新型疫苗特點(diǎn):新藥特點(diǎn),初期療效未確定增長緩慢,而后爆發(fā)性增長,疾病被克服后市場逐漸萎縮。生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)-----疫苗生物醫(yī)藥行業(yè)1。生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景2。生物產(chǎn)業(yè)的子行業(yè)-----重組蛋白3。生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)----單克隆抗體4。生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)-----疫苗5。生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)—血液制品6。重點(diǎn)上市公司情況5.1血液制品定義:血液制品是指從人的血液中提取的各類蛋白質(zhì)(也包括基因工程生產(chǎn)的相關(guān)制品),是血液的重要替代品(血液的保質(zhì)期是21天,而血液制品的的保質(zhì)期為2-5年),因此在醫(yī)療急救以及重大疾病的治療方面發(fā)揮了不可替代的作用5.2血液制品的市場:與發(fā)達(dá)國家還有3-10倍差距5.3血液制品的原料:人血漿,與有償獻(xiàn)血有關(guān)。生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)—血液制品5.3.2血液制品的來源:生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)—血液制品5.4血液制品增長速度:血漿供不足,血液制品總體供不應(yīng)求由于幾乎所有血液制品均進(jìn)入國家藥品定價目錄,地方只能在限價下微調(diào),這樣雖然血液制品供不應(yīng)求,但是看漲機(jī)會有限。關(guān)注華蘭生物,上海萊士生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)—血液制品生物醫(yī)藥行業(yè)1。生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景2。生物產(chǎn)業(yè)的子行業(yè)-----重組蛋白3。生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)----單克隆抗體4。生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)-----疫苗5。生物產(chǎn)業(yè)子行業(yè)—血液制品6。重點(diǎn)上市公司情況6.重點(diǎn)上市公司情況:6.1長春高新6.2雙鷺?biāo)帢I(yè)6.3通化東寶6.4中信國健6.5岳陽興長重點(diǎn)上市公司情況重點(diǎn)上市公司情況重點(diǎn)上市公司情況長春高新:重點(diǎn)上市公司情況金賽藥業(yè)未來的收入增長主要來自長效生長激素,集落刺激因子和促胸腺素的貢獻(xiàn)
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