2022年藥事管理法律法規(guī)試題試題含答案

2022年藥事管理法律法規(guī)試題[復(fù)制]基本信息：[矩陣文本題]*姓名：________________________部門：________________________員工編號(hào):________________________一、單選題（每題5分）1.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售（）[單選題]*A.中藥材(正確答案)B.中藥飲片C.中成藥D.保健藥品2.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”（）[單選題]*A.由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B.由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)C.各省參照國(guó)家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15%D.由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整(正確答案)3.現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的生效時(shí)間是（）[單選題]*A.1985年7月1日B.2001年2月28日C.2001年12月1日(正確答案)D.2002年9月15日4.《中藥品種保護(hù)條例》屬于（）[單選題]*A.法律B.行政法規(guī)(正確答案)C.行政規(guī)章D.規(guī)范性文件5.非處方藥分為甲、乙類OTC是根據(jù)藥品的（）[單選題]*A.有效性B.安全性(正確答案)C.穩(wěn)定性D.均一性6.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行（）[單選題]*A.嚴(yán)格管理B.特殊管理(正確答案)C.專人管理D.分類管理7.二類精神藥品的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為（）[單選題]*A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色(正確答案)8.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，擅自添加著色劑的（）[單選題]*A.按無證經(jīng)營(yíng)論處B.按假藥論處C.按劣藥論處(正確答案)D.按超范圍經(jīng)營(yíng)論處9.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)的藥品是（）[單選題]*A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥(正確答案)D.道地藥材10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品時(shí)，應(yīng)持有（）[單選題]*A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B.麻醉藥品使用許可證C.麻醉藥品準(zhǔn)許證D.麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡(正確答案)二、多選題（每題5分）1.藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（）*A.重視和研究合理利用藥品資源(正確答案)B.從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)(正確答案)C.理論聯(lián)系實(shí)際研究成果付諸實(shí)踐(正確答案)D.促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展(正確答案)E.職業(yè)藥師隊(duì)伍逐漸擴(kuò)大2.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，要求處方必須保存三年備查的藥品是（）*A.麻醉藥品(正確答案)B.一類精神藥品(正確答案)C.二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.放射性藥品3.醫(yī)療單位應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品的管理，要有（）*A.專人負(fù)責(zé)(正確答案)B.專柜加鎖(正確答案)C.專用帳冊(cè)(正確答案)D.專用處方(正確答案)E.專冊(cè)登記(正確答案)4.必須由藥師負(fù)責(zé)操作的崗位有（）*A.檢查處方(正確答案)B.確定標(biāo)簽內(nèi)容(正確答案)C.調(diào)配需要臨時(shí)配制的且有技術(shù)要求的處方(正確答案)D.貼標(biāo)簽E.復(fù)查處方、發(fā)藥和提供專業(yè)意見(正確答案)5.根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，不能在零售藥店銷售的藥品是（）*A.麻醉藥品(正確答案)B.一類精神藥品(正確答案)C.二類精神藥品(正確答案)D.處方藥(正確答案)E.毒性藥品(正確答案)6.藥品的質(zhì)量特性包括（）*A.有效性(正確答案)B.安全性(正確答案)C.應(yīng)用性D.穩(wěn)定性(正確答案)E.均一性(正確答案)7.臨床合理用藥所包含的三大要素是（）*A.安全(正確答案)B.有效(正確答案)C.適當(dāng)D.經(jīng)濟(jì)(正確答案)E.個(gè)體給藥8.根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，可以按照新藥申請(qǐng)的是（）*A.改變劑型的藥品(正確答案)B.改變給藥途徑的藥品(正確答案)C.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品(正確答案)D.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品E.增加新的適應(yīng)癥的藥品(正確答案)9.依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的表述正確的是（）*A.不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售(正確答案)B.不得發(fā)布廣告(正確答案)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是本單位臨床需要的品種(正確答案)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是市場(chǎng)是供應(yīng)不足的品種E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是市場(chǎng)是沒有供應(yīng)的品種(正確