臨床研究中常見偏倚及其控制課件

臨床研究中常見偏倚

及其控制臨床研究中常見偏倚

及其控制提綱一、概述二、選擇偏倚及其控制三、信息偏倚及其控制四、混雜偏倚及其控制提綱一、概述

誤差(error)定義：指對(duì)事物某一特征的度量值偏離真實(shí)值的部分，即測(cè)量值與真實(shí)值之差分類：

隨機(jī)誤差(randomerror)

系統(tǒng)誤差(systematicerror)，即偏倚(bias)一、概述誤差(error)一、概述舉例：用血壓計(jì)測(cè)量某人血壓(實(shí)際值為85mmHg)，各次測(cè)量的均值為90mmHg。下圖為系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差的示意圖隨機(jī)誤差8590舒張壓（mmHg）系統(tǒng)誤差發(fā)生頻次血壓計(jì)法測(cè)量舒張壓值的分布真值（動(dòng)脈內(nèi)導(dǎo)管）血壓計(jì)測(cè)定值舉例：用血壓計(jì)測(cè)量某人血壓(實(shí)際值為85mmHg)，各次測(cè)量隨機(jī)誤差定義：指由于個(gè)體差異和在研究過程中許多微小的不可控制因素造成的誤差（測(cè)量誤差和個(gè)體差異）特點(diǎn)：不可避免具有規(guī)律性，一般呈正態(tài)分布重復(fù)是控制和縮小隨機(jī)誤差的主要方法隨機(jī)誤差

偏倚（系統(tǒng)誤差）

定義：指在流行病學(xué)研究的設(shè)計(jì)、實(shí)施或資料分析階段發(fā)生的一種誤差，特點(diǎn)：研究結(jié)果系統(tǒng)的偏離真實(shí)情況，具有方向性

研究過程中應(yīng)加以控制甚至消除分類：選擇偏倚、信息偏倚、混雜偏倚偏倚（系統(tǒng)誤差）研究偏倚的意義臨床流行病學(xué)研究中少不得“中庸之道”，即不偏不倚。偏倚可發(fā)生在研究設(shè)計(jì)、實(shí)施、分析以至推論的各個(gè)階段。加大樣本量并不能使之減少。只有深入研究，才能了解、認(rèn)識(shí)各類偏倚，以便在研究過程中盡量加以避免或控制，從而保證研究結(jié)果的真實(shí)性。研究偏倚的意義臨床流行病學(xué)研究中少不得“中庸之道”，即不偏不二、選擇偏倚及其控制（一）選擇偏倚概念（二）選擇偏倚產(chǎn)生環(huán)節(jié)與原因（三）常見選擇偏倚（四）選擇偏倚的控制二、選擇偏倚及其控制（一）選擇偏倚概念（一）選擇偏倚概念選擇偏倚：是指所選擇的研究對(duì)象（樣本）與所研究的目標(biāo)人群之間在某些特征方面存在的系統(tǒng)誤差。本質(zhì)：是研究對(duì)象缺乏代表性。常見于病例對(duì)照研究、臨床試驗(yàn)和橫斷面調(diào)查。（一）選擇偏倚概念選擇偏倚：是指所選擇的研究對(duì)象（樣本）與所（二）選擇偏倚產(chǎn)生環(huán)節(jié)與原因產(chǎn)生環(huán)節(jié)：主要發(fā)生于研究設(shè)計(jì)階段（抽樣未嚴(yán)格遵循隨機(jī)化原則），亦可發(fā)生于資料收集階段（無(wú)應(yīng)答，失訪過多）。產(chǎn)生原因：被選入對(duì)象同落選對(duì)象間在與研究有關(guān)的特征方面有系統(tǒng)差別。（二）選擇偏倚產(chǎn)生環(huán)節(jié)與原因產(chǎn)生環(huán)節(jié)：主要發(fā)生于研究設(shè)計(jì)階段（三）常見選擇偏倚1.入院率偏倚（Berkson偏倚）2.檢出征候偏倚（detectionsignalbias）3.現(xiàn)患-新病例偏倚（Neyman偏倚）4.易感性偏倚（susceptibilitybias）5.排除偏倚（exclusivebias）（三）常見選擇偏倚1.入院率偏倚（Berkson偏倚）1.入院率偏倚(Berksonbias)1）概念：指利用醫(yī)院就診病人作為研究對(duì)象時(shí)，由于入院率不同而導(dǎo)致的偏差。2）本質(zhì)：入院率不同→暴露率變化→聯(lián)系強(qiáng)度變化3）原因：（1）不同醫(yī)院的技術(shù)專長(zhǎng)；（2）患者疾病的嚴(yán)重程度；（3）患者的經(jīng)濟(jì)狀況；（4）就診的方便程度等。4）常發(fā)生此偏倚的研究設(shè)計(jì)類型：病例對(duì)照研究，尤其是以醫(yī)院為基礎(chǔ)的病例對(duì)照研究。1.入院率偏倚(Berksonbias)1）概念：指利用醫(yī)表1呼吸道疾病與骨骼運(yùn)動(dòng)器官疾病的關(guān)系

（一般人群）呼吸道疾病骨骼運(yùn)動(dòng)器官疾病OR有無(wú)合計(jì)發(fā)生率(％)有172072247.591.06無(wú)184237625607.19合計(jì)201258327847.22表1呼吸道疾病與骨骼運(yùn)動(dòng)器官疾病的關(guān)系

（一般人群）呼吸道表1呼吸道疾病與骨骼運(yùn)動(dòng)器官疾病的關(guān)系

（住院6個(gè)月以上病人）呼吸道疾病骨骼運(yùn)動(dòng)器官疾病OR有無(wú)合計(jì)發(fā)生率(％)有5152025.004.06無(wú)182192377.59合計(jì)232342578.95表1呼吸道疾病與骨骼運(yùn)動(dòng)器官疾病的關(guān)系

（住院6個(gè)月以上病2.檢出癥候偏倚1）概念：指某因素與某病在病因?qū)W上雖無(wú)關(guān)聯(lián)，但由于該因素的存在而引起該疾病癥狀或體征的出現(xiàn)，從而使患者及早就醫(yī)，接受多種檢查，導(dǎo)致該人群較高的檢出率，以至得出該因素與該疾病相關(guān)聯(lián)的錯(cuò)誤結(jié)論。

2）本質(zhì)：病例發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì)（時(shí)間）不同→聯(lián)系強(qiáng)度變化

3）原因：某因素如果能引起或促進(jìn)某癥候的出現(xiàn)，使患者因此去就醫(yī)，這就提高了該病的檢出機(jī)會(huì)。

4）常發(fā)生此偏倚的研究設(shè)計(jì)類型：在對(duì)腫瘤、動(dòng)脈硬化、結(jié)石等慢性病采用病例對(duì)照研究進(jìn)行病因?qū)W研究時(shí)容易發(fā)生。2.檢出癥候偏倚實(shí)例：口服雌激素與子宮內(nèi)膜癌病例對(duì)照研究病例組：子宮內(nèi)膜癌患者，對(duì)照：無(wú)子宮內(nèi)膜癌患者；結(jié)果：子宮內(nèi)膜癌患者口腹雌激素比例高；結(jié)論：口服雌激素是子宮內(nèi)膜癌的危險(xiǎn)因素。偏倚：無(wú)癥狀早期子宮內(nèi)膜癌病人服雌激素后易致出血就診。服雌激素人群比一般人群該病的檢出率高。實(shí)例：口服雌激素與子宮內(nèi)膜癌病例對(duì)照研究病例組：子宮內(nèi)膜癌患3.現(xiàn)患-新病例偏倚（Neyman偏倚）1）概念：指采用現(xiàn)患病例作為研究對(duì)象時(shí)由于現(xiàn)患病例與總體病例對(duì)某因素的暴露率不同而導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差。以稱存活偏倚或患病率發(fā)病率偏倚。2）本質(zhì)：暴露率不同→聯(lián)系強(qiáng)度變化3）原因：（1）病死率高，病程短的嚴(yán)重致死性疾病，如心梗；（2）病程短許多患者已痊愈；（3）輕型不典型病例；

4）常發(fā)生此偏倚的研究設(shè)計(jì)類型：病例對(duì)照研究。3.現(xiàn)患-新病例偏倚（Neyman偏倚）1）概念：指采用現(xiàn)患實(shí)例：大量飲用咖啡與心梗關(guān)系的病例對(duì)照研究病例組：醫(yī)院心梗病人；對(duì)照組：醫(yī)院非心梗病人；結(jié)果：大量飲用咖啡與心梗無(wú)關(guān)偏倚：調(diào)查對(duì)象為存活者，只是一般飲用咖啡或減少飲用量，入院前死亡病人多是大量飲用咖啡者。實(shí)例：大量飲用咖啡與心梗關(guān)系的病例對(duì)照研究病例組：醫(yī)院心梗病4.易感性偏倚當(dāng)某項(xiàng)研究的對(duì)象過于集中在某一類人群，而該人群的暴露與疾病的易感性有關(guān)，從而導(dǎo)致暴露與疾病之間的虛假聯(lián)系。如以油漆生產(chǎn)車間工人為對(duì)象，研究該種油漆與皮膚過敏間的關(guān)系，可能會(huì)發(fā)現(xiàn)這一人群過敏性皮炎的發(fā)生率并不比其它人群高。但是，這里面可能存在因自然淘汰而影響研究結(jié)果的情況，即能夠留下來(lái)在該車間工作者可能多是對(duì)油漆刺激不易感者。4.易感性偏倚當(dāng)某項(xiàng)研究的對(duì)象過于集中在某一類人群，而該人群5.排除偏倚指研究中“無(wú)應(yīng)答”、失訪或“不依從”者較多，研究者采用簡(jiǎn)單地將該部分人資料剔除的辦法，僅用余下對(duì)象的結(jié)果進(jìn)行分析而帶來(lái)的偏倚。因?yàn)楸慌懦龑?duì)象與余下的對(duì)象可能存在某些影響研究結(jié)果的明顯差異。5.排除偏倚指研究中“無(wú)應(yīng)答”、失訪或“不依從”者較多，研究人群調(diào)查表返回：男性回答率90％以上；女性回答率50％，且多數(shù)為女性吸煙者未回答。結(jié)果：低估女性吸煙率。實(shí)例：調(diào)查吸煙在男女人群中的比例人群調(diào)查表返回：實(shí)例：調(diào)查吸煙在男女人群中的比例（四）選擇偏倚的控制1．控制選擇偏倚的基本方法1）研究者對(duì)整個(gè)研究過程可能出現(xiàn)的各種選擇偏倚應(yīng)有充分的了解、掌握即在選擇研究對(duì)象、研究方法等過程中是否存在產(chǎn)生選擇偏倚的原因？是什么原因？在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)周密考慮，并采取針對(duì)性措施在相應(yīng)的環(huán)節(jié)降低其產(chǎn)生的可能性，以減少或避免其產(chǎn)生。2）嚴(yán)格掌握研究對(duì)象的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)化采用或制定明確、統(tǒng)一與公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，盡可能選擇各級(jí)醫(yī)院的早期病人為研究對(duì)象。（四）選擇偏倚的控制1．控制選擇偏倚的基本方法3）采取措施提高應(yīng)答率研究中盡量取得研究對(duì)象的合作，以獲得盡可能高的應(yīng)答率，減少失訪與退出。（1）做好組織工作，加強(qiáng)對(duì)患者及其家屬宣傳研究工作的意義，以提高依從性；（2）建立健全隨訪管理制度，隨訪要有專人負(fù)責(zé)，對(duì)失訪者要及時(shí)采取措施以保證隨訪；（3）回答患者來(lái)信的要求，不失信于患者；改進(jìn)隨訪信格式與內(nèi)容，刪除使患者及其家屬反感的措辭，采用關(guān)心體貼的言語(yǔ)。（4）調(diào)查手段要簡(jiǎn)便易行，對(duì)調(diào)查內(nèi)容中的敏感問題采取適當(dāng)?shù)奶幚砑记伞?）采取措施提高應(yīng)答率4）盡量在一般人群中選擇研究對(duì)象能夠代表源人群臨床研究中常見偏倚及其控制課件2．在應(yīng)用具體研究方法是控制選擇偏倚的主要針對(duì)性措施

1）在橫斷面調(diào)查時(shí)，采用隨機(jī)抽樣，并保證一定的樣本含量，以增強(qiáng)樣本的代表性，必要時(shí)可采用分層隨機(jī)抽樣的方法，盡量提高應(yīng)答率。2）在病例對(duì)照研究中，最好用人群中全部新發(fā)病或新發(fā)病的隨機(jī)樣本；對(duì)照應(yīng)能代表產(chǎn)生病例的人群。若難以做到，則在多個(gè)醫(yī)院選擇病例，同時(shí)選擇醫(yī)院與社區(qū)對(duì)照，并盡可能選用新病例，不用死亡病例和老弱對(duì)象。2．在應(yīng)用具體研究方法是控制選擇偏倚的主要針對(duì)性措施

1）在3）在隊(duì)列研究中，盡量減少失訪和失訪率。4）在流行病學(xué)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)中，隨機(jī)抽樣選擇研究對(duì)象，并進(jìn)行隨機(jī)分組。5）在診斷、療效與預(yù)后研究中，盡可能擴(kuò)大選擇病例的范圍，如多中心臨床研究，并包括主要特征的各類各種病人。3）在隊(duì)列研究中，盡量減少失訪和失訪率。三、信息偏倚（一）信息偏倚概念（二）信息偏倚產(chǎn)生環(huán)節(jié)與原因（三）常見信息偏倚（四）信息偏倚的控制三、信息偏倚（一）信息偏倚概念（一）信息偏倚概念信息偏倚：指由于測(cè)量、診斷、詢問或抄錄過程中收集資料不當(dāng)，使觀察對(duì)象的某些特征被錯(cuò)誤分類而產(chǎn)生的誤差。本質(zhì)：測(cè)量（暴露、疾病、預(yù)后等）時(shí)發(fā)生錯(cuò)誤分類。（一）信息偏倚概念信息偏倚：指由于測(cè)量、診斷、詢問或抄錄過程（二）信息偏倚產(chǎn)生環(huán)節(jié)與原因產(chǎn)生環(huán)節(jié)：信息偏倚主要發(fā)生在資料收集階段，亦可發(fā)生于研究設(shè)計(jì)與資料整理分析階段。產(chǎn)生原因：資料的觀察、測(cè)量、收集方法不當(dāng)，診斷試驗(yàn)的分類錯(cuò)誤以及患者提供有關(guān)信息的準(zhǔn)確性不足，并且這種不足在比較組之間存在差別。來(lái)自研究對(duì)象來(lái)自研究者來(lái)自研究中使用的測(cè)量?jī)x器或工具信息偏倚（二）信息偏倚產(chǎn)生環(huán)節(jié)與原因產(chǎn)生環(huán)節(jié)：信息偏倚主要發(fā)生在資料（三）常見信息偏倚1.回憶偏倚(recallbias)2.診斷懷疑偏倚（diagnosticsuspicionbias）3.暴露懷疑偏倚（exposuresuspicionbias）4.測(cè)量偏倚（measurementbias）5.報(bào)告偏倚(reportingbias)（三）常見信息偏倚1.回憶偏倚(recallbias)1.回憶偏倚(recallbias)1）概念：回憶偏倚是指研究對(duì)象在回憶以往發(fā)生的事情或經(jīng)歷時(shí)，由于在準(zhǔn)確性和完整性上的差異所致的系統(tǒng)誤差。在病例對(duì)照研究中最常見。

2）產(chǎn)生原因：（1）所調(diào)查事件或因素發(fā)生頻率太低，未給研究對(duì)象留下深刻印象而被遺忘；（2）所需回憶事件時(shí)間久遠(yuǎn)，研究對(duì)象對(duì)其已記憶不清；關(guān)于自然流產(chǎn)史回憶準(zhǔn)確性研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)前10年發(fā)生的自然流產(chǎn)，82%回憶準(zhǔn)確；前20年發(fā)生的自然流產(chǎn)，僅73%能回憶完整。（3）研究對(duì)象對(duì)所調(diào)查的內(nèi)容或事件關(guān)心程度不同，而致回憶的認(rèn)真程度不一。1.回憶偏倚(recallbias)1）概念：回憶偏倚是指實(shí)例：幼兒白血病病因?qū)W的病例對(duì)照研究Slewart等（1956）在關(guān)于幼兒白血病病因?qū)W的病例對(duì)照研究中發(fā)現(xiàn)，多數(shù)患兒母親于本次懷孕期間和孕前接受X線的比例大于對(duì)照組，以腹部和骨盆接受X線檢查尤為明顯，認(rèn)為幼兒白血病與母親孕期接受X線照射有關(guān)。實(shí)例：幼兒白血病病因?qū)W的病例對(duì)照研究Slewart等（195有學(xué)者認(rèn)為，兩組婦女孕期X線照射史不同也有可能由于回憶偏差所致。因?yàn)?，由于幼兒患病或死亡給病例組母親在心理上帶來(lái)創(chuàng)傷，使他們能夠比較認(rèn)真地回憶孕期各方面的情況，甚至家屬也幫助回憶；而對(duì)照組母親無(wú)此創(chuàng)傷，可能不會(huì)認(rèn)真回憶，使暴露率較病例組低，從而夸大了X線照射與幼兒白血病之間的聯(lián)系。有學(xué)者比較了孕婦接受X線照射的醫(yī)院記錄與其回憶結(jié)果，發(fā)現(xiàn)兩者一致率僅73%。有學(xué)者認(rèn)為，兩組婦女孕期X線照射史不同也有可能由于回憶偏差所2.診斷懷疑偏倚（diagnosticsuspicionbias）1）概念：研究者若事先知道研究對(duì)象的某種暴露或預(yù)后因素，就懷疑其已具有某種結(jié)局，或在主觀上傾向于應(yīng)出現(xiàn)某結(jié)局，于是在作診斷或分析時(shí)，傾向于自己的判斷，此即診斷懷疑偏倚。2）例如，對(duì)暴露組或?qū)嶒?yàn)組進(jìn)行非常細(xì)微的檢查，而對(duì)非暴露組或?qū)φ战M則不然，從而使研究結(jié)果出現(xiàn)偏差。3）常見于隊(duì)列研究和臨床試驗(yàn)，特別是在診斷亞臨床病例、判斷藥物副反應(yīng)時(shí)，這種偏倚最容易產(chǎn)生。2.診斷懷疑偏倚（diagnosticsuspicion3.暴露懷疑偏倚（exposuresuspicionbias）如研究某因素與一種疾病的關(guān)系時(shí)，研究者從主觀上認(rèn)為兩者有聯(lián)系并希望出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，在收集基本情況或隨訪信息時(shí)，會(huì)在下意識(shí)中充分挖掘病例組的暴露信息而忽略對(duì)照組的暴露信息。暴露懷疑偏倚往往會(huì)夸大研究因素與研究結(jié)果間的聯(lián)系，造成正偏。3.暴露懷疑偏倚（exposuresuspicionbi4.測(cè)量偏倚（measurementbias）1）測(cè)量環(huán)境與條件不對(duì)等（1）病例在醫(yī)院調(diào)查，對(duì)照在家里或工作場(chǎng)所調(diào)查；（2）病例與對(duì)照使用不同的調(diào)查表；（3）調(diào)查者對(duì)病例與對(duì)照的態(tài)度與認(rèn)真程度不同；（4）由不同調(diào)查員調(diào)查病例與對(duì)照；（5）調(diào)查病例與對(duì)照的時(shí)間間隔太長(zhǎng)；（6）調(diào)查員無(wú)意或有意地套取符合病因假說的信息。4.測(cè)量偏倚（measurementbias）1）測(cè)量環(huán)境2）測(cè)量差錯(cuò)（1）調(diào)查員未按要求進(jìn)行培訓(xùn)與預(yù)調(diào)查；（2）使用的儀器設(shè)備不精良或未按要求校正；（3）使用的試劑藥品不規(guī)范；（4）調(diào)查表設(shè)計(jì)不科學(xué)，記錄不完整；（5）調(diào)查詢問方式、態(tài)度不恰當(dāng)；（6）調(diào)查或研究工作喪失科學(xué)態(tài)度。2）測(cè)量差錯(cuò)5.報(bào)告偏倚(reportingbias)報(bào)告偏倚是指研究對(duì)象有意地夸大或縮小某些信息而導(dǎo)致的偏倚。亦稱說謊偏倚。例如，調(diào)查性亂史或青少年吸煙史等，就可能會(huì)有相當(dāng)部分的被調(diào)查者沒有如實(shí)地報(bào)告實(shí)際情況。對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行健康調(diào)查時(shí)，某些人為了繼續(xù)從事該職業(yè)可能故意縮小某些患病信息。5.報(bào)告偏倚(reportingbias)報(bào)告偏倚是指研究（四）信息偏倚控制1．制定明細(xì)的資料收集方法和嚴(yán)格的質(zhì)量控制方法

(1)測(cè)量變量與指標(biāo)明確、客觀，并力求量化或等級(jí)化；

(2)研究中使用的儀器、設(shè)備應(yīng)精良，并經(jīng)常校正，使用標(biāo)準(zhǔn)化試劑；

(3)對(duì)資料收集者進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)，以便統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一方法，并按要求進(jìn)行預(yù)調(diào)查，調(diào)查方法也應(yīng)規(guī)范化，調(diào)查者對(duì)被調(diào)查者的詢問方式，提問的深度和廣度均應(yīng)相同；（四）信息偏倚控制2.盡可能采用客觀指標(biāo)或客觀方法獲取信息。如應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、診療記錄作為資料的來(lái)源。此外，可以采用虛變量來(lái)分散研究對(duì)象的注意力，以減少主觀因素對(duì)信息準(zhǔn)確性的影響。制定嚴(yán)格統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)與納入標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格執(zhí)行。3.盡可能采用“盲法”收集資料采用“盲法”收集資料有助于減少觀察員的測(cè)量偏倚，若做不到盲法，應(yīng)由同一個(gè)觀察員測(cè)量待比較的各組。2.盡可能采用客觀指標(biāo)或客觀方法獲取信息。4.盡量在同一時(shí)間由同一調(diào)查員調(diào)查病例與對(duì)照。5.

研究者應(yīng)始終以科學(xué)的態(tài)度搞好研究工作的質(zhì)量控制。4.盡量在同一時(shí)間由同一調(diào)查員調(diào)查病例與對(duì)照。四、混雜偏倚（一）混雜偏倚概念（二）混雜因子的特征（三）混雜因子的識(shí)別（四）混雜偏倚的控制四、混雜偏倚（一）混雜偏倚概念（一）混雜偏倚概念1.定義：混雜偏倚（confounding）是指在研究某暴露因素與疾?。ㄊ录┲g的關(guān)聯(lián)時(shí)，由于一個(gè)或多個(gè)外來(lái)因素的影響，掩蓋或夸大了所研究暴露因素與疾病（事件）的聯(lián)系。引起混雜偏倚的因素稱為混雜因子（confounder）。2.混雜偏倚在分析性研究、實(shí)驗(yàn)性研究中均可發(fā)生，但在分析性研究中尤為多見，并可發(fā)生于研究工作的各個(gè)階段。（一）混雜偏倚概念1.定義：混雜偏倚（confoundin（二）混雜因素的特征1.

是所研究的疾病的危險(xiǎn)因素2.與所研究的暴露因素有聯(lián)系3.混雜因素應(yīng)不是疾病因果鏈中的中間變量。（二）混雜因素的特征1.是所研究的疾病的危險(xiǎn)因素研究肺癌與飲酒關(guān)系時(shí)吸煙混雜作用分析示意圖研究肺癌與飲酒關(guān)系時(shí)吸煙混雜作用分析示意圖1.根據(jù)專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)提出可疑的混雜因子。2.分層分析再比較粗OR與層內(nèi)OR是否相等。當(dāng)粗OR值＞層內(nèi)OR值時(shí)，混雜因子的作用是正的，稱之為正混雜，反之，為負(fù)混雜。3.借助計(jì)算機(jī)進(jìn)行多元分析（三）混雜因子識(shí)別1.根據(jù)專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)提出可疑的混雜因子。（三）混雜因子識(shí)別粗OR粗OR層內(nèi)OR層內(nèi)OR與研究結(jié)局相關(guān)與研究因素相關(guān)與研究結(jié)局相關(guān)與研究因素相關(guān)臨床研究中常見偏倚及其控制課件（五）混雜偏倚控制研究工作中可在三個(gè)階段采取不同措施控制混雜偏倚。即在研究設(shè)計(jì)階段采取預(yù)防措施防止混雜因子發(fā)揮作用；在資料收集階段詳細(xì)準(zhǔn)確收集潛在混雜因子的資料；在資料分析階段采取各種技術(shù)措施控制混雜偏倚的產(chǎn)生。（五）混雜偏倚控制研究工作中可在三個(gè)階段采取不同措施控制混雜1.研究設(shè)計(jì)階段的控制1）限制：限制研究對(duì)象的選擇條件，使某些可能產(chǎn)生混雜作用的變量不進(jìn)入研究。如比較45～50歲組婦女口服避孕藥與乳腺癌發(fā)病的關(guān)系，就是通過限制年齡范圍來(lái)控制其混雜作用。2）匹配：匹配是指應(yīng)用一種特殊性限制方法，強(qiáng)制實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組在某些混雜因素上保持同質(zhì)性，以期在設(shè)計(jì)階段控制混雜因子。1.研究設(shè)計(jì)階段的控制1）限制：限制研究對(duì)象的選擇條件，使某3）隨機(jī)化方法（隨機(jī)分組）（1）隨機(jī)分組是指每個(gè)研究對(duì)象都有同樣的機(jī)會(huì)進(jìn)入治療組或?qū)φ战M；（2）檢驗(yàn)隨機(jī)化效果的方法是比較兩組的基本特征；（3）隨機(jī)化是消除混雜偏倚的有效方法平衡治療組與對(duì)照組已知可能影響療效和預(yù)后的因素；平衡我們不清楚地因素。3）隨機(jī)化方法（隨機(jī)分組）（1）隨機(jī)分組是指每個(gè)研究對(duì)象都有2.資料收集階段認(rèn)真收集關(guān)于混雜因素的詳盡材料。2.資料收集階段認(rèn)真收集關(guān)于混雜因素的詳盡材料。3.在資料分析階段1）分層分析常用Mantel-Haenszel方法。例如在研究吸煙與冠心病關(guān)系時(shí)，采用病例對(duì)照研究，年齡、性別可能是混雜因素，可采用年齡大于或小于60歲分層分別比較，也可采用男女性別分層比較。3.在資料分析階段1）分層分析2）標(biāo)準(zhǔn)化當(dāng)兩個(gè)率進(jìn)行比較時(shí)，如果兩組內(nèi)部構(gòu)成存在差別足以影響結(jié)論，需要標(biāo)準(zhǔn)化或校正。例如比較冠狀動(dòng)脈手術(shù)死亡率時(shí)，甲醫(yī)院：48/1200=4%；乙醫(yī)院：64/2400=2.6%。2）標(biāo)準(zhǔn)化3）多變量分析（Logistic回歸模型、COX模型等）用途：病因、危險(xiǎn)因素、預(yù)后因素研究；優(yōu)點(diǎn)：平衡多個(gè)混雜因素，且可以是連續(xù)變量；估計(jì)混雜因素的相互作用；減少樣本量；決定危險(xiǎn)因素或預(yù)后因素的相對(duì)比重；3）多變量分析（Logistic回歸模型、COX模型等）一、二、三次文獻(xiàn)PICO文獻(xiàn)閱讀的基本步驟：泛，精，筆記醫(yī)學(xué)論文撰寫時(shí)必須遵循以下幾個(gè)基本原則論文撰寫時(shí)題目的要求臨床科研方法學(xué)----研究設(shè)計(jì)、測(cè)量和評(píng)價(jià)臨床科研設(shè)計(jì)的三要素臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的四原則一、二、三次文獻(xiàn)隨機(jī)化的目的主要是為了在選取樣本和將研究對(duì)象分組時(shí)，防止來(lái)自研究者與被研究者兩個(gè)方面的主觀因素的干擾，避免結(jié)果偏離真實(shí)值?！饕苊膺x擇偏倚對(duì)照目的是消除非處理因素的干擾盲法的目的是為了克服可能來(lái)自研究者或受試者的主觀因素所導(dǎo)致的偏倚。導(dǎo)致研究結(jié)果的失真實(shí)性?！饕苊庑畔⑵兄貜?fù)的目的是降低抽樣誤差，顯示研究總體真實(shí)的客觀規(guī)律性隨機(jī)化的目的主要是為了在選取樣本和將研究對(duì)象分組時(shí)，防止來(lái)自Thank

you!Thankyou!臨床研究中常見偏倚

及其控制臨床研究中常見偏倚

及其控制提綱一、概述二、選擇偏倚及其控制三、信息偏倚及其控制四、混雜偏倚及其控制提綱一、概述

誤差(error)定義：指對(duì)事物某一特征的度量值偏離真實(shí)值的部分，即測(cè)量值與真實(shí)值之差分類：

隨機(jī)誤差(randomerror)

系統(tǒng)誤差(systematicerror)，即偏倚(bias)一、概述誤差(error)一、概述舉例：用血壓計(jì)測(cè)量某人血壓(實(shí)際值為85mmHg)，各次測(cè)量的均值為90mmHg。下圖為系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差的示意圖隨機(jī)誤差8590舒張壓（mmHg）系統(tǒng)誤差發(fā)生頻次血壓計(jì)法測(cè)量舒張壓值的分布真值（動(dòng)脈內(nèi)導(dǎo)管）血壓計(jì)測(cè)定值舉例：用血壓計(jì)測(cè)量某人血壓(實(shí)際值為85mmHg)，各次測(cè)量隨機(jī)誤差定義：指由于個(gè)體差異和在研究過程中許多微小的不可控制因素造成的誤差（測(cè)量誤差和個(gè)體差異）特點(diǎn)：不可避免具有規(guī)律性，一般呈正態(tài)分布重復(fù)是控制和縮小隨機(jī)誤差的主要方法隨機(jī)誤差

偏倚（系統(tǒng)誤差）

定義：指在流行病學(xué)研究的設(shè)計(jì)、實(shí)施或資料分析階段發(fā)生的一種誤差，特點(diǎn)：研究結(jié)果系統(tǒng)的偏離真實(shí)情況，具有方向性

研究過程中應(yīng)加以控制甚至消除分類：選擇偏倚、信息偏倚、混雜偏倚偏倚（系統(tǒng)誤差）研究偏倚的意義臨床流行病學(xué)研究中少不得“中庸之道”，即不偏不倚。偏倚可發(fā)生在研究設(shè)計(jì)、實(shí)施、分析以至推論的各個(gè)階段。加大樣本量并不能使之減少。只有深入研究，才能了解、認(rèn)識(shí)各類偏倚，以便在研究過程中盡量加以避免或控制，從而保證研究結(jié)果的真實(shí)性。研究偏倚的意義臨床流行病學(xué)研究中少不得“中庸之道”，即不偏不二、選擇偏倚及其控制（一）選擇偏倚概念（二）選擇偏倚產(chǎn)生環(huán)節(jié)與原因（三）常見選擇偏倚（四）選擇偏倚的控制二、選擇偏倚及其控制（一）選擇偏倚概念（一）選擇偏倚概念選擇偏倚：是指所選擇的研究對(duì)象（樣本）與所研究的目標(biāo)人群之間在某些特征方面存在的系統(tǒng)誤差。本質(zhì)：是研究對(duì)象缺乏代表性。常見于病例對(duì)照研究、臨床試驗(yàn)和橫斷面調(diào)查。（一）選擇偏倚概念選擇偏倚：是指所選擇的研究對(duì)象（樣本）與所（二）選擇偏倚產(chǎn)生環(huán)節(jié)與原因產(chǎn)生環(huán)節(jié)：主要發(fā)生于研究設(shè)計(jì)階段（抽樣未嚴(yán)格遵循隨機(jī)化原則），亦可發(fā)生于資料收集階段（無(wú)應(yīng)答，失訪過多）。產(chǎn)生原因：被選入對(duì)象同落選對(duì)象間在與研究有關(guān)的特征方面有系統(tǒng)差別。（二）選擇偏倚產(chǎn)生環(huán)節(jié)與原因產(chǎn)生環(huán)節(jié)：主要發(fā)生于研究設(shè)計(jì)階段（三）常見選擇偏倚1.入院率偏倚（Berkson偏倚）2.檢出征候偏倚（detectionsignalbias）3.現(xiàn)患-新病例偏倚（Neyman偏倚）4.易感性偏倚（susceptibilitybias）5.排除偏倚（exclusivebias）（三）常見選擇偏倚1.入院率偏倚（Berkson偏倚）1.入院率偏倚(Berksonbias)1）概念：指利用醫(yī)院就診病人作為研究對(duì)象時(shí)，由于入院率不同而導(dǎo)致的偏差。2）本質(zhì)：入院率不同→暴露率變化→聯(lián)系強(qiáng)度變化3）原因：（1）不同醫(yī)院的技術(shù)專長(zhǎng)；（2）患者疾病的嚴(yán)重程度；（3）患者的經(jīng)濟(jì)狀況；（4）就診的方便程度等。4）常發(fā)生此偏倚的研究設(shè)計(jì)類型：病例對(duì)照研究，尤其是以醫(yī)院為基礎(chǔ)的病例對(duì)照研究。1.入院率偏倚(Berksonbias)1）概念：指利用醫(yī)表1呼吸道疾病與骨骼運(yùn)動(dòng)器官疾病的關(guān)系

（一般人群）呼吸道疾病骨骼運(yùn)動(dòng)器官疾病OR有無(wú)合計(jì)發(fā)生率(％)有172072247.591.06無(wú)184237625607.19合計(jì)201258327847.22表1呼吸道疾病與骨骼運(yùn)動(dòng)器官疾病的關(guān)系

（一般人群）呼吸道表1呼吸道疾病與骨骼運(yùn)動(dòng)器官疾病的關(guān)系

（住院6個(gè)月以上病人）呼吸道疾病骨骼運(yùn)動(dòng)器官疾病OR有無(wú)合計(jì)發(fā)生率(％)有5152025.004.06無(wú)182192377.59合計(jì)232342578.95表1呼吸道疾病與骨骼運(yùn)動(dòng)器官疾病的關(guān)系

（住院6個(gè)月以上病2.檢出癥候偏倚1）概念：指某因素與某病在病因?qū)W上雖無(wú)關(guān)聯(lián)，但由于該因素的存在而引起該疾病癥狀或體征的出現(xiàn)，從而使患者及早就醫(yī)，接受多種檢查，導(dǎo)致該人群較高的檢出率，以至得出該因素與該疾病相關(guān)聯(lián)的錯(cuò)誤結(jié)論。

2）本質(zhì)：病例發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì)（時(shí)間）不同→聯(lián)系強(qiáng)度變化

3）原因：某因素如果能引起或促進(jìn)某癥候的出現(xiàn)，使患者因此去就醫(yī)，這就提高了該病的檢出機(jī)會(huì)。

4）常發(fā)生此偏倚的研究設(shè)計(jì)類型：在對(duì)腫瘤、動(dòng)脈硬化、結(jié)石等慢性病采用病例對(duì)照研究進(jìn)行病因?qū)W研究時(shí)容易發(fā)生。2.檢出癥候偏倚實(shí)例：口服雌激素與子宮內(nèi)膜癌病例對(duì)照研究病例組：子宮內(nèi)膜癌患者，對(duì)照：無(wú)子宮內(nèi)膜癌患者；結(jié)果：子宮內(nèi)膜癌患者口腹雌激素比例高；結(jié)論：口服雌激素是子宮內(nèi)膜癌的危險(xiǎn)因素。偏倚：無(wú)癥狀早期子宮內(nèi)膜癌病人服雌激素后易致出血就診。服雌激素人群比一般人群該病的檢出率高。實(shí)例：口服雌激素與子宮內(nèi)膜癌病例對(duì)照研究病例組：子宮內(nèi)膜癌患3.現(xiàn)患-新病例偏倚（Neyman偏倚）1）概念：指采用現(xiàn)患病例作為研究對(duì)象時(shí)由于現(xiàn)患病例與總體病例對(duì)某因素的暴露率不同而導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差。以稱存活偏倚或患病率發(fā)病率偏倚。2）本質(zhì)：暴露率不同→聯(lián)系強(qiáng)度變化3）原因：（1）病死率高，病程短的嚴(yán)重致死性疾病，如心梗；（2）病程短許多患者已痊愈；（3）輕型不典型病例；

4）常發(fā)生此偏倚的研究設(shè)計(jì)類型：病例對(duì)照研究。3.現(xiàn)患-新病例偏倚（Neyman偏倚）1）概念：指采用現(xiàn)患實(shí)例：大量飲用咖啡與心梗關(guān)系的病例對(duì)照研究病例組：醫(yī)院心梗病人；對(duì)照組：醫(yī)院非心梗病人；結(jié)果：大量飲用咖啡與心梗無(wú)關(guān)偏倚：調(diào)查對(duì)象為存活者，只是一般飲用咖啡或減少飲用量，入院前死亡病人多是大量飲用咖啡者。實(shí)例：大量飲用咖啡與心梗關(guān)系的病例對(duì)照研究病例組：醫(yī)院心梗病4.易感性偏倚當(dāng)某項(xiàng)研究的對(duì)象過于集中在某一類人群，而該人群的暴露與疾病的易感性有關(guān)，從而導(dǎo)致暴露與疾病之間的虛假聯(lián)系。如以油漆生產(chǎn)車間工人為對(duì)象，研究該種油漆與皮膚過敏間的關(guān)系，可能會(huì)發(fā)現(xiàn)這一人群過敏性皮炎的發(fā)生率并不比其它人群高。但是，這里面可能存在因自然淘汰而影響研究結(jié)果的情況，即能夠留下來(lái)在該車間工作者可能多是對(duì)油漆刺激不易感者。4.易感性偏倚當(dāng)某項(xiàng)研究的對(duì)象過于集中在某一類人群，而該人群5.排除偏倚指研究中“無(wú)應(yīng)答”、失訪或“不依從”者較多，研究者采用簡(jiǎn)單地將該部分人資料剔除的辦法，僅用余下對(duì)象的結(jié)果進(jìn)行分析而帶來(lái)的偏倚。因?yàn)楸慌懦龑?duì)象與余下的對(duì)象可能存在某些影響研究結(jié)果的明顯差異。5.排除偏倚指研究中“無(wú)應(yīng)答”、失訪或“不依從”者較多，研究人群調(diào)查表返回：男性回答率90％以上；女性回答率50％，且多數(shù)為女性吸煙者未回答。結(jié)果：低估女性吸煙率。實(shí)例：調(diào)查吸煙在男女人群中的比例人群調(diào)查表返回：實(shí)例：調(diào)查吸煙在男女人群中的比例（四）選擇偏倚的控制1．控制選擇偏倚的基本方法1）研究者對(duì)整個(gè)研究過程可能出現(xiàn)的各種選擇偏倚應(yīng)有充分的了解、掌握即在選擇研究對(duì)象、研究方法等過程中是否存在產(chǎn)生選擇偏倚的原因？是什么原因？在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)周密考慮，并采取針對(duì)性措施在相應(yīng)的環(huán)節(jié)降低其產(chǎn)生的可能性，以減少或避免其產(chǎn)生。2）嚴(yán)格掌握研究對(duì)象的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)化采用或制定明確、統(tǒng)一與公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，盡可能選擇各級(jí)醫(yī)院的早期病人為研究對(duì)象。（四）選擇偏倚的控制1．控制選擇偏倚的基本方法3）采取措施提高應(yīng)答率研究中盡量取得研究對(duì)象的合作，以獲得盡可能高的應(yīng)答率，減少失訪與退出。（1）做好組織工作，加強(qiáng)對(duì)患者及其家屬宣傳研究工作的意義，以提高依從性；（2）建立健全隨訪管理制度，隨訪要有專人負(fù)責(zé)，對(duì)失訪者要及時(shí)采取措施以保證隨訪；（3）回答患者來(lái)信的要求，不失信于患者；改進(jìn)隨訪信格式與內(nèi)容，刪除使患者及其家屬反感的措辭，采用關(guān)心體貼的言語(yǔ)。（4）調(diào)查手段要簡(jiǎn)便易行，對(duì)調(diào)查內(nèi)容中的敏感問題采取適當(dāng)?shù)奶幚砑记伞?）采取措施提高應(yīng)答率4）盡量在一般人群中選擇研究對(duì)象能夠代表源人群臨床研究中常見偏倚及其控制課件2．在應(yīng)用具體研究方法是控制選擇偏倚的主要針對(duì)性措施

1）在橫斷面調(diào)查時(shí)，采用隨機(jī)抽樣，并保證一定的樣本含量，以增強(qiáng)樣本的代表性，必要時(shí)可采用分層隨機(jī)抽樣的方法，盡量提高應(yīng)答率。2）在病例對(duì)照研究中，最好用人群中全部新發(fā)病或新發(fā)病的隨機(jī)樣本；對(duì)照應(yīng)能代表產(chǎn)生病例的人群。若難以做到，則在多個(gè)醫(yī)院選擇病例，同時(shí)選擇醫(yī)院與社區(qū)對(duì)照，并盡可能選用新病例，不用死亡病例和老弱對(duì)象。2．在應(yīng)用具體研究方法是控制選擇偏倚的主要針對(duì)性措施

1）在3）在隊(duì)列研究中，盡量減少失訪和失訪率。4）在流行病學(xué)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)中，隨機(jī)抽樣選擇研究對(duì)象，并進(jìn)行隨機(jī)分組。5）在診斷、療效與預(yù)后研究中，盡可能擴(kuò)大選擇病例的范圍，如多中心臨床研究，并包括主要特征的各類各種病人。3）在隊(duì)列研究中，盡量減少失訪和失訪率。三、信息偏倚（一）信息偏倚概念（二）信息偏倚產(chǎn)生環(huán)節(jié)與原因（三）常見信息偏倚（四）信息偏倚的控制三、信息偏倚（一）信息偏倚概念（一）信息偏倚概念信息偏倚：指由于測(cè)量、診斷、詢問或抄錄過程中收集資料不當(dāng)，使觀察對(duì)象的某些特征被錯(cuò)誤分類而產(chǎn)生的誤差。本質(zhì)：測(cè)量（暴露、疾病、預(yù)后等）時(shí)發(fā)生錯(cuò)誤分類。（一）信息偏倚概念信息偏倚：指由于測(cè)量、診斷、詢問或抄錄過程（二）信息偏倚產(chǎn)生環(huán)節(jié)與原因產(chǎn)生環(huán)節(jié)：信息偏倚主要發(fā)生在資料收集階段，亦可發(fā)生于研究設(shè)計(jì)與資料整理分析階段。產(chǎn)生原因：資料的觀察、測(cè)量、收集方法不當(dāng)，診斷試驗(yàn)的分類錯(cuò)誤以及患者提供有關(guān)信息的準(zhǔn)確性不足，并且這種不足在比較組之間存在差別。來(lái)自研究對(duì)象來(lái)自研究者來(lái)自研究中使用的測(cè)量?jī)x器或工具信息偏倚（二）信息偏倚產(chǎn)生環(huán)節(jié)與原因產(chǎn)生環(huán)節(jié)：信息偏倚主要發(fā)生在資料（三）常見信息偏倚1.回憶偏倚(recallbias)2.診斷懷疑偏倚（diagnosticsuspicionbias）3.暴露懷疑偏倚（exposuresuspicionbias）4.測(cè)量偏倚（measurementbias）5.報(bào)告偏倚(reportingbias)（三）常見信息偏倚1.回憶偏倚(recallbias)1.回憶偏倚(recallbias)1）概念：回憶偏倚是指研究對(duì)象在回憶以往發(fā)生的事情或經(jīng)歷時(shí)，由于在準(zhǔn)確性和完整性上的差異所致的系統(tǒng)誤差。在病例對(duì)照研究中最常見。

2）產(chǎn)生原因：（1）所調(diào)查事件或因素發(fā)生頻率太低，未給研究對(duì)象留下深刻印象而被遺忘；（2）所需回憶事件時(shí)間久遠(yuǎn)，研究對(duì)象對(duì)其已記憶不清；關(guān)于自然流產(chǎn)史回憶準(zhǔn)確性研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)前10年發(fā)生的自然流產(chǎn)，82%回憶準(zhǔn)確；前20年發(fā)生的自然流產(chǎn)，僅73%能回憶完整。（3）研究對(duì)象對(duì)所調(diào)查的內(nèi)容或事件關(guān)心程度不同，而致回憶的認(rèn)真程度不一。1.回憶偏倚(recallbias)1）概念：回憶偏倚是指實(shí)例：幼兒白血病病因?qū)W的病例對(duì)照研究Slewart等（1956）在關(guān)于幼兒白血病病因?qū)W的病例對(duì)照研究中發(fā)現(xiàn)，多數(shù)患兒母親于本次懷孕期間和孕前接受X線的比例大于對(duì)照組，以腹部和骨盆接受X線檢查尤為明顯，認(rèn)為幼兒白血病與母親孕期接受X線照射有關(guān)。實(shí)例：幼兒白血病病因?qū)W的病例對(duì)照研究Slewart等（195有學(xué)者認(rèn)為，兩組婦女孕期X線照射史不同也有可能由于回憶偏差所致。因?yàn)?，由于幼兒患病或死亡給病例組母親在心理上帶來(lái)創(chuàng)傷，使他們能夠比較認(rèn)真地回憶孕期各方面的情況，甚至家屬也幫助回憶；而對(duì)照組母親無(wú)此創(chuàng)傷，可能不會(huì)認(rèn)真回憶，使暴露率較病例組低，從而夸大了X線照射與幼兒白血病之間的聯(lián)系。有學(xué)者比較了孕婦接受X線照射的醫(yī)院記錄與其回憶結(jié)果，發(fā)現(xiàn)兩者一致率僅73%。有學(xué)者認(rèn)為，兩組婦女孕期X線照射史不同也有可能由于回憶偏差所2.診斷懷疑偏倚（diagnosticsuspicionbias）1）概念：研究者若事先知道研究對(duì)象的某種暴露或預(yù)后因素，就懷疑其已具有某種結(jié)局，或在主觀上傾向于應(yīng)出現(xiàn)某結(jié)局，于是在作診斷或分析時(shí)，傾向于自己的判斷，此即診斷懷疑偏倚。2）例如，對(duì)暴露組或?qū)嶒?yàn)組進(jìn)行非常細(xì)微的檢查，而對(duì)非暴露組或?qū)φ战M則不然，從而使研究結(jié)果出現(xiàn)偏差。3）常見于隊(duì)列研究和臨床試驗(yàn)，特別是在診斷亞臨床病例、判斷藥物副反應(yīng)時(shí)，這種偏倚最容易產(chǎn)生。2.診斷懷疑偏倚（diagnosticsuspicion3.暴露懷疑偏倚（exposuresuspicionbias）如研究某因素與一種疾病的關(guān)系時(shí)，研究者從主觀上認(rèn)為兩者有聯(lián)系并希望出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，在收集基本情況或隨訪信息時(shí)，會(huì)在下意識(shí)中充分挖掘病例組的暴露信息而忽略對(duì)照組的暴露信息。暴露懷疑偏倚往往會(huì)夸大研究因素與研究結(jié)果間的聯(lián)系，造成正偏。3.暴露懷疑偏倚（exposuresuspicionbi4.測(cè)量偏倚（measurementbias）1）測(cè)量環(huán)境與條件不對(duì)等（1）病例在醫(yī)院調(diào)查，對(duì)照在家里或工作場(chǎng)所調(diào)查；（2）病例與對(duì)照使用不同的調(diào)查表；（3）調(diào)查者對(duì)病例與對(duì)照的態(tài)度與認(rèn)真程度不同；（4）由不同調(diào)查員調(diào)查病例與對(duì)照；（5）調(diào)查病例與對(duì)照的時(shí)間間隔太長(zhǎng)；（6）調(diào)查員無(wú)意或有意地套取符合病因假說的信息。4.測(cè)量偏倚（measurementbias）1）測(cè)量環(huán)境2）測(cè)量差錯(cuò)（1）調(diào)查員未按要求進(jìn)行培訓(xùn)與預(yù)調(diào)查；（2）使用的儀器設(shè)備不精良或未按要求校正；（3）使用的試劑藥品不規(guī)范；（4）調(diào)查表設(shè)計(jì)不科學(xué)，記錄不完整；（5）調(diào)查詢問方式、態(tài)度不恰當(dāng)；（6）調(diào)查或研究工作喪失科學(xué)態(tài)度。2）測(cè)量差錯(cuò)5.報(bào)告偏倚(reportingbias)報(bào)告偏倚是指研究對(duì)象有意地夸大或縮小某些信息而導(dǎo)致的偏倚。亦稱說謊偏倚。例如，調(diào)查性亂史或青少年吸煙史等，就可能會(huì)有相當(dāng)部分的被調(diào)查者沒有如實(shí)地報(bào)告實(shí)際情況。對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行健康調(diào)查時(shí)，某些人為了繼續(xù)從事該職業(yè)可能故意縮小某些患病信息。5.報(bào)告偏倚(reportingbias)報(bào)告偏倚是指研究（四）信息偏倚控制1．制定明細(xì)的資料收集方法和嚴(yán)格的質(zhì)量控制方法

(1)測(cè)量變量與指標(biāo)明確、客觀，并力求量化或等級(jí)化；

(2)研究中使用的儀器、設(shè)備應(yīng)精良，并經(jīng)常校正，使用標(biāo)準(zhǔn)化試劑；

(3)對(duì)資料收集者進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)，以便統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一方法，并按要求進(jìn)行預(yù)調(diào)查，調(diào)查方法也應(yīng)規(guī)范化，調(diào)查者對(duì)被調(diào)查者的詢問方式，提問的深度和廣度均應(yīng)相同；（四）信息偏倚控制2.盡可能采用客觀指標(biāo)或客觀方法獲取信息。如應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、診療記錄作為資料的來(lái)源。此外，可以采用虛變量來(lái)分散研究對(duì)象的注意力，以減少主觀因素對(duì)信息準(zhǔn)確性的影響。制定嚴(yán)格統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)與納入標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格執(zhí)行。3.盡可能采用“盲法”收集資料采用“盲法”收集資料有助于減少觀察員的測(cè)量偏倚，若做不到盲法，應(yīng)由同一個(gè)觀察員測(cè)量待比較的各組。2.盡可能采用客觀指標(biāo)或客觀方法獲取信息。4.盡量在同一時(shí)間由同一調(diào)查員調(diào)查病例與對(duì)照。5.

研究者應(yīng)始終以科學(xué)的態(tài)度搞好研究工作的質(zhì)量控制。4.盡量在同一時(shí)間由同一調(diào)查員調(diào)查病例與對(duì)照。四、混雜偏倚（一）混雜偏倚概念（二）混雜因子的特征（三）混雜因子的識(shí)別（四）混雜偏倚的控制四、混雜偏倚（一）混雜偏倚概念（一）混雜偏倚概念1.定義：混雜偏倚（confounding）是指在研究某暴露因素與疾病（事件）之間的關(guān)聯(lián)時(shí)，由于一個(gè)或多個(gè)外來(lái)因素的影響，掩蓋或夸大了所研究暴露因素與疾?。ㄊ录┑穆?lián)系。引起混雜偏倚的因素稱為混雜因子（confounder）。2.混雜偏倚在分析性