先期質(zhì)量策劃APQP課件

ISO/TS16949:2009歡迎參加培訓(xùn)課程產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP）關(guān)鍵日期:Mar09,20001ISO/TS16949:2009歡迎參加培訓(xùn)課程關(guān)鍵日期前言產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)；產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖；產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃定義和基本原則；橫向多功能協(xié)調(diào)小組；問題的解決；產(chǎn)品質(zhì)量的進度計劃；實施步驟。2前言2產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)（PDSA)反饋評定和糾正措施產(chǎn)品和過程確認計劃和定義產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)技術(shù)和概念開發(fā)計劃行動持續(xù)改進產(chǎn)品確認和過程確認研究產(chǎn)品/過程開發(fā)和樣件驗證實施PLANDOSTUDYACT3產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)（PDSA)反饋評定產(chǎn)品和計劃和定義產(chǎn)品設(shè)計－產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃責(zé)任矩陣圖：

設(shè)計責(zé)任（產(chǎn)品開發(fā)）僅限制造（工藝開發(fā)）服務(wù)組織：熱處理、貯存、運輸?shù)却_定范圍×××第一章計劃和確定×

第二章產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)×

可行性分析×××第三章過程設(shè)計和開發(fā)×××第四章產(chǎn)品和過程確認×××第五章反饋、評定和糾正措施×××第六章控制計劃方法論×××4－產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃責(zé)任矩陣圖：

設(shè)計責(zé)任僅限制造服務(wù)組織：熱－APQP的定義和基本原則：－APQP的定義：是一種正規(guī)的、結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟，每個階段應(yīng)如何做，在什么階段輸入或輸出什么文件，并促進與所涉及的每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。時間5－APQP的定義和基本原則：時間5－APQP的益處：引導(dǎo)資源，使顧客滿意；優(yōu)化質(zhì)量，技術(shù)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，穩(wěn)定生產(chǎn)，增加設(shè)備利用率；促進對所需更改的早期識別；以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品；避免晚期更改；發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，持續(xù)改進。操作按時、保質(zhì)、保量、正確完成、符合6－APQP的益處：操作按時、保質(zhì)、保量、正確完成、符合6－APQP與ISO/TS16949之間：1、ISO/TS16949是從質(zhì)量管理體系的各個不同側(cè)面要求，建立體系；2、APQP是將產(chǎn)品從立項，概念開發(fā)，產(chǎn)品設(shè)計，工藝過程，確認，樣件，認可，試生產(chǎn)直到正式生產(chǎn)和連續(xù)生產(chǎn)，對產(chǎn)品的各個階段的要求或保證，是從產(chǎn)品形成的各個階段進行的。7－APQP與ISO/TS16949之間：7－產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃將產(chǎn)品的質(zhì)量策劃過程程序化、節(jié)省開發(fā)時間，減少重復(fù)和缺陷。從概念批量生產(chǎn)項目批準平均6年42個月38個月49個月8－產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃將產(chǎn)品的質(zhì)量策劃過程程序化、節(jié)省開發(fā)時間－橫向多功能協(xié)調(diào)小組：

組織采用多方論證的方法來分析解決問題，進行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃第一步是組織成立多功能（跨職能）橫向協(xié)調(diào)小組，有效的小組不僅僅來自于質(zhì)量管理或控制部門，還可包括：工程（開發(fā)）、技術(shù)（工藝）、制造（生產(chǎn)）、材料控制（外協(xié)外購檢驗）、采購（供應(yīng)）

、質(zhì)量（質(zhì)保）、銷售、現(xiàn)場服務(wù)（售后服務(wù)科）、供方和顧客（北汽福田、一汽等）方面的代表。標(biāo)準要求條款：6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃；7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃；7.3.1.1多方論證的方法等。9－橫向多功能協(xié)調(diào)小組：9－確定范圍：組織小組產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當(dāng)時，初始小組可包括技術(shù)（產(chǎn)品開發(fā)、過程工藝開發(fā)）、制造、材料控制、采購、質(zhì)量（質(zhì)保QA和質(zhì)控QC）、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、供方和顧客方面的代表。確定范圍：在產(chǎn)品項目的最早階段，對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是識別顧客需求、期望和要求，小組必須召開會議，至少

：選出項目小組負責(zé)人監(jiān)督策劃過程(適用時，在策劃循環(huán)中小組負責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利)；確定每一代表方的角色和職責(zé)；確定顧客─內(nèi)部和外部；10－確定范圍：10確定顧客的要求(可利用，附錄B中所述的QFD)；確定小組職能及小組成員，哪些個人或供方應(yīng)被列入到小組，哪些可以不需要；理解顧客的期望、如設(shè)計、試驗次數(shù)等；對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性；確定成本、進度和應(yīng)考慮的限制條件；確定文件化過程或方法。11確定顧客的要求(可利用，附錄B中所述的QFD)；11－小組間的聯(lián)系：小組負責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品策劃進度，確定供方、顧客、小組和小組之間以及小組內(nèi)部溝通，通常是書面通知或不定期開會，采取糾正或預(yù)防措施。12－小組間的聯(lián)系：12－培訓(xùn)：

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)方案，它需要傳授的是滿足標(biāo)準要求、顧客需求和期望的要求、產(chǎn)品開發(fā)技能或現(xiàn)在產(chǎn)品要求。13－培訓(xùn)：13－問題的解決（北汽福田8D）：在策劃過程中，小組將遇到一些產(chǎn)品設(shè)計和/或加工過程的問題，這些問題可用表示職責(zé)和時間的矩陣圖形成文件。在困難情況下使用多方論證的方法或采用分析技術(shù)：裝配產(chǎn)生的變差分析；基準確定；因果圖；特性矩陣圖；關(guān)鍵途徑法；試驗設(shè)計（DOE)；可制造性和裝配設(shè)計；可制造性和裝配設(shè)計；設(shè)計驗證計劃和報告（DVP&R）；尺寸控制計劃（DCP）；防錯；過程流程圖；質(zhì)量功能展開（QFD）。14－問題的解決（北汽福田8D）：可制造性和裝配設(shè)計；14－產(chǎn)品質(zhì)量的進度計劃：小組在完成組織活動后的第一項工作就是制訂產(chǎn)品開發(fā)進度計劃：

選擇計劃制圖形式，安排計劃內(nèi)容應(yīng)考慮產(chǎn)品類型、復(fù)雜性和顧客的期望；所有小組成員都應(yīng)在每一項、措施和進度上取的意見一致；組織提供的小組產(chǎn)品跟蹤進度和制訂會議日程時，使用統(tǒng)一的格式；為了便于報告情況，每一項工作應(yīng)具備“初始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點；有效的狀況報告是監(jiān)控焦點集中于要求特別項目，以祈禱支持項目檢測的作用。15－產(chǎn)品質(zhì)量的進度計劃：15產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)過程設(shè)計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)正式生產(chǎn)策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施16產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)過同步過程法：是一種設(shè)計與工藝控制并行的做法，當(dāng)產(chǎn)品開始設(shè)計的同時既要考慮產(chǎn)品設(shè)計又要考慮到公司的加工能力，工藝部門應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計的思路提供工藝方法或?qū)⒁捎玫募庸た刂圃O(shè)備、程序,必要時應(yīng)包括人員安排；按APQP的階段，設(shè)計、工藝和質(zhì)保等部門的人員碰頭，及時發(fā)現(xiàn)問題取長補短，各盡所長，為了解決問題，為了持續(xù)改進；與中國設(shè)計與工藝傳統(tǒng)思想有相當(dāng)大的區(qū)別。17同步過程法：17控制計劃：控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立的階段：樣件：在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述。

試生產(chǎn)：在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述。

生產(chǎn)：在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。

18控制計劃：186σ分析法：

通俗的講：有99.73%的產(chǎn)品在控制范圍內(nèi)，0.23%的產(chǎn)品超過了控制范圍，可能出現(xiàn)不合格品，如果這些全部是不合格品則PPM＝2300。Cpk=1.67196σ分析法：19－產(chǎn)品質(zhì)量策劃的階段特點：每一階段的輸入即是上一階段的輸出，同時又產(chǎn)生了下一階段的輸出；每個階段都必須有最高管理者的支持。20－產(chǎn)品質(zhì)量策劃的階段特點：20主要內(nèi)容：

1.計劃和確定項目； 2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證； 3.過程設(shè)計和開發(fā)驗證； 4.產(chǎn)品和過程確認；5.反饋、評定和糾正措施。21主要內(nèi)容： 21實施步驟組織橫向協(xié)調(diào)小組確定范圍小組間聯(lián)系培訓(xùn)必要時顧客或供方參與控制計劃（分三種形式）問題的解決22實施步驟22第一階段計劃和確定項目產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)過程設(shè)計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)正式生產(chǎn)策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施23第一階段計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生第一階段計劃和確定項目工作目標(biāo)是：確定顧客的需要和期望，以計劃和規(guī)定質(zhì)量項目；確保對顧客的需要和期望明確了解。人計劃生產(chǎn)前期確認參照A設(shè)施可交付的信息24第一階段計劃和確定項目人計劃生產(chǎn)前期確認參照A設(shè)施可交第一階段計劃和確定項目輸入：顧客的呼聲：市場調(diào)研；保修記錄和質(zhì)量信息；小組經(jīng)驗。業(yè)務(wù)計劃/營銷策略；產(chǎn)品/過程指標(biāo)；產(chǎn)品/過程設(shè)想；產(chǎn)品可靠性研究；顧客輸入。25第一階段計劃和確定項目251.1顧客的呼聲：“顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部／外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。1.1.1市場研究對顧客的采訪顧客意見征詢與調(diào)查

市場測試和定位報告

新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究

運行情況良好報告

競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究運行情況良好(TGR)報告。261.1顧客的呼聲：261.1.2保修記錄和質(zhì)量信息：

為了評定在產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安裝和使用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以往顧客所關(guān)注問題／需要的清單，這些應(yīng)作為其它設(shè)計要求的擴展來考慮并應(yīng)包括對顧客需要的分析中。

運行情況不良(TGW)報告；

保修報告；能力指數(shù)；

供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告；問題解決報告；

顧客工廠進貨和廢品；

現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。

271.1.2保修記錄和質(zhì)量信息：271.1.3小組經(jīng)驗小組適當(dāng)時可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源：

來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)項目的輸入；

媒介的評論和分析，雜志和報刊報告等；

顧客的信件和建議；

運行情況良好(TGR)/運行情況不良(TGW)報告；

銷售商意見；

車隊負責(zé)人的意見；

現(xiàn)場服務(wù)報告；

利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價；

道路行駛體驗；

管理者的意見和指示；

由內(nèi)部顧客報告的問題和議題；

政府的要求和法規(guī)；

合同評審。

281.1.3小組經(jīng)驗281.2業(yè)務(wù)計劃／營銷策略

顧客業(yè)務(wù)計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計劃可將限制性要求施加給小組(諸如進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)（R&D）資源)而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售點和主要的競爭者。

291.2業(yè)務(wù)計劃／營銷策略291.4產(chǎn)品／過程設(shè)想

設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計和過程概念，它們包括技術(shù)革新、先進的材料、可靠性評估和新技術(shù)，所有這些都應(yīng)用作輸入。

301.4產(chǎn)品／過程設(shè)想301.3產(chǎn)品／過程基準數(shù)據(jù)

基準（標(biāo)桿、目標(biāo)）確定將成為建立產(chǎn)品／過程能力目標(biāo)提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為：識別合適的基準；了解你目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因；制定縮小與基準差距、符合基準或超過基準的計劃?；鶞剩繕?biāo)）311.3產(chǎn)品／過程基準數(shù)據(jù)基準31

1.5產(chǎn)品可靠性研究

這一類型數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性／耐久性試驗的結(jié)果。

32

1.5產(chǎn)品可靠性研究321.6顧客輸入產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進行部份或全部前面已提到的評審和研究。顧客和/或供方應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。331.6顧客輸入331.7設(shè)計目標(biāo)設(shè)計目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量的設(shè)計目標(biāo)，設(shè)計目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計活動中。341.7設(shè)計目標(biāo)341.8可靠性和質(zhì)量目標(biāo)

可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項目目標(biāo)及可靠性基準的基礎(chǔ)上建立起來的。顧客需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費者的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕?biāo)可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進的目標(biāo)，諸如零件/百萬(PPM)、缺陷水平或廢品降低率。351.8可靠性和質(zhì)量目標(biāo)351.9初始材料清單小組在產(chǎn)品／過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期外包方名單。為了識別初始特定產(chǎn)品／過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計和制造過程。361.9初始材料清單361.10初始過程流程圖

預(yù)期的制造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品／過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。

特性問題匯總新QC手法關(guān)鍵特性SPC控制計劃FMEACIAPQPQFD經(jīng)營計劃目標(biāo)8-DRADSFTA知識管理371.10初始過程流程圖特性問題匯總新QC手法關(guān)鍵特性SPC1.11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單

除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。在這一階段，小組應(yīng)確保制定出通過對有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單，這一清單制定基于以下方面：基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；可靠性目標(biāo)／要求的確定；從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性；類似零件的失效模式及后果分析。381.11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單381.12產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施：概述項目要求；確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和／或要求；評定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險的因素；進行失效模式分析(FMA)(參見附錄H)；制定初始工程標(biāo)準要求；產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分。391.12產(chǎn)品保證計劃391.13管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時應(yīng)將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和／或要求幫助，這種新情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。產(chǎn)品質(zhì)策劃小組的功能目標(biāo)就是通過表明已滿足所有的策劃要求和或關(guān)注問題已寫入文件并列解決的目標(biāo)來保持管理的支持。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。401.13管理者支持40第二階段產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)過程設(shè)計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)正式生產(chǎn)策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施41第二階段產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生引言

本階段討論的是策劃過程中設(shè)計特征和特性發(fā)展到接近最終形式時的要素，即使是在設(shè)計由顧客進行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計要素，包括從樣件制造到驗證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。

一個可行的設(shè)計應(yīng)能滿足生產(chǎn)量，工期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進度目標(biāo)等。

本階段中產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程用來保證對工程要求和其它有關(guān)技術(shù)信息的全面和嚴格的評審。在這一過程階段，要進行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。42引言42第二階段產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)工作目標(biāo)是：計劃過程中設(shè)計特征與特性發(fā)展到最終形式時的要素；涵蓋從樣品制造到驗證產(chǎn)品/服務(wù)滿足顧客要求的所有環(huán)節(jié)；可行的設(shè)計應(yīng)滿足生產(chǎn)能力、交貨期和工程要求，并兼顧滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單間和進度等目標(biāo)；進一步確定和優(yōu)化可能需要的特殊產(chǎn)品和過程控制特性。工作目標(biāo)43第二階段產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)工作目標(biāo)43第二階段產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)輸入（源于第一階段計劃和確定項目的輸出）：設(shè)計目標(biāo)；可行性和質(zhì)量目標(biāo)；初始材料清單；初始過程流程圖；特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細表；產(chǎn)品保證計劃；最高管理者的支持。輸出：產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任部門的輸出；產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出。44第二階段產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)輸入（源于第一階段計劃和確定項目第二階段產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任部門的輸出：設(shè)計失效模式及后果分析(DFMEA);可制造性和可裝配設(shè)計（設(shè)計思路、理念）；設(shè)計驗證；設(shè)計評審；制造樣件——控制計劃；工程圖樣（包括：幾何尺寸、數(shù)字數(shù)據(jù)、模擬數(shù)學(xué)模型）；工程規(guī)范；材料規(guī)范；圖樣和工程更改。45第二階段產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)452.1設(shè)計失效模式和后果分析

DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)，DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和做出必要補充、改變和刪減的機會，利用FMEA手冊，還應(yīng)評審A-1中的設(shè)計FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設(shè)計特性。462.1設(shè)計失效模式和后果分析462.2可制造性和裝配設(shè)計可制造性和裝配設(shè)計是一種同步工程過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行此活動的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性(最佳參數(shù)設(shè)計)；制造和／或裝配過程；尺寸公差(要求到什么程度，分承包方是否可接受，價格是否可接受)；性能要求(要求到什么程度，是否可接受)；零件數(shù)(多或少)；過程調(diào)整(最佳化)；材料搬運(最小化)。

472.2可制造性和裝配設(shè)計472.3設(shè)計驗證設(shè)計驗證驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。主要針對對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀應(yīng)有驗證計劃驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告。482.3設(shè)計驗證482.4設(shè)計評審

設(shè)計評審是由供方設(shè)計工程部門領(lǐng)導(dǎo)并且應(yīng)包括其它被影響部門的一些定期安排的會議。設(shè)計評審不但是為防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)測進展及向管理者報告的機制。設(shè)計評審不只是技術(shù)檢驗，而是一系列的驗證活動，設(shè)計評審至少應(yīng)包括以下方面的評價：設(shè)計／功能要求的考慮；正式的可靠性和置信度目標(biāo)；零件／子系統(tǒng)（分總成）／系統(tǒng)（總成）工作循環(huán)；計算機仿真（Pro-E）和臺架試驗結(jié)果；設(shè)計失效模式及后果分析(DFMEA)；可制造性和裝配設(shè)計的評審；試驗設(shè)計(DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果；試驗失效；設(shè)計驗證進展。設(shè)計評審的主要功能是跟蹤設(shè)計驗證進展。計劃和報告是保證以下方面的正式方法：設(shè)計驗證；通過采用綜合的試驗計劃和報告對零件和總成的產(chǎn)品和過程確認。492.4設(shè)計評審49

2.5樣件制造─控制計劃樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保制定樣件控制計劃。樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責(zé)的所有樣件都應(yīng)被評審以便：保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)；保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予特別的注意；使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求；將關(guān)注問題、變差和／或成本影響傳達給顧客。50

2.5樣件制造─控制計劃502.6工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))

顧客設(shè)計不排除策劃小組以如下方式評審技術(shù)圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括在控制計劃上出現(xiàn)的特殊(政府法規(guī)和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。應(yīng)對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。應(yīng)清楚地標(biāo)識控制或基準平面／定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備，應(yīng)評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準相一致。適當(dāng)時，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流。512.6工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))512.7工程規(guī)范對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)零件或總成的功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準一般在工程規(guī)范的過程試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中。在這兩種情況下，供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。

標(biāo)準、作業(yè)文件產(chǎn)品圖紙522.7工程規(guī)范標(biāo)準、作業(yè)文件產(chǎn)品圖紙522.8材料規(guī)范除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計劃中。2.9圖樣和規(guī)范的更改當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。

產(chǎn)品、過程更改材料檢驗試驗標(biāo)準532.8材料規(guī)范產(chǎn)品、過程更改材料檢驗試驗標(biāo)準53第二階段產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出：新設(shè)備、工裝和設(shè)施的要求；特殊產(chǎn)品和過程特性；量具/有關(guān)試驗裝備的要求；小組有關(guān)可行性承諾；最高管理者的支持。54第二階段產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)542.10新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求DFMEA，產(chǎn)品保證計劃和／或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進度圖表上增加這些以強調(diào)此要求項目。小組應(yīng)保證新的裝備和工裝有能力并能及時供貨，要監(jiān)測設(shè)施進度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表參見A-3。

552.10新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求552.11產(chǎn)品和過程特殊特性在第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立特性清單，通過評價技術(shù)信息在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中達到一致。附錄C中包含有一個描述CHRYSLER,GM,FORD用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴媱潈?nèi)。控制計劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點坐標(biāo)值參見第六章的補充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃的推薦方法。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求。2.12量具／試驗設(shè)備要求量具／試驗設(shè)備要求也可在這一時間確定，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展過程，以保證滿足所要求的進度。

562.11產(chǎn)品和過程特殊特性562.13小組可行性承諾和管理者的支持在這一時間，APQP小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計的可行性，顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定的時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。A-2表的設(shè)計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價A-2檢查表還將作為附錄E”小組可行性承諾“中未決議題的基礎(chǔ)。小組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。附錄E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。572.13小組可行性承諾和管理者的支持57第三階段過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)過程設(shè)計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)正式生產(chǎn)策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施58第三階段過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生第三階段過程的設(shè)計和開發(fā)引言本章節(jié)討論獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個系統(tǒng)和與其相關(guān)的控制計劃的主要特點，在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的這一階段所要完成的任務(wù)依賴于成功的完成前一階段的任務(wù)。這一階段的任務(wù)是了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，這個制造系統(tǒng)必須保證滿足顧客的要求、需要和期望。工作目標(biāo)是：為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品建立一有效的制造系統(tǒng)和其相關(guān)控制計劃的主要特點；對上一階段工作的檢查、分析和總結(jié)，采取預(yù)防措施；保證滿足顧客的要求、需要和期望。59第三階段過程的設(shè)計和開發(fā)59第三階段過程設(shè)計和開發(fā)包裝標(biāo)準；產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系審核；過程流程圖；場地平面布置圖；特性矩陣圖；過程失效模式及后果分析(PFMEA)；輸入（源于第二階段產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸出）：產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任部門的輸出；產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出。輸出試生產(chǎn)控制計劃；過程作業(yè)指導(dǎo)書；測量系統(tǒng)分析計劃；初始過程能力研究計劃；包裝規(guī)范；最高管理者的支持。60第三階段過程設(shè)計和開發(fā)包裝標(biāo)準；輸入（源于第二階段產(chǎn)品3.1包裝標(biāo)準

顧客通常會有包裝標(biāo)準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標(biāo)準，則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性。3.2產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審

產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。A-4表中提供產(chǎn)品／過程質(zhì)量檢查表可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行評價。

3.3過程流程圖過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當(dāng)進行PFMEA和設(shè)計控制計劃時，流程圖有助于APQP小組將注意力集中在過程上。A-6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其進行其評價工作。613.1包裝標(biāo)準613.4車間平面布置圖

為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。

表A-5中的車間平面布置檢查表可被APQP小組用來協(xié)助其評價。

3.5特殊矩陣圖

特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。參見附錄B中的分析技術(shù)。

3.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是對新的／修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。

PFMEA是一種動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。

623.4車間平面布置圖623.7試生產(chǎn)控制計劃

試生產(chǎn)控制計是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品／過程控制。

試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。例如：

增加檢驗次數(shù)；

增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢驗點；

統(tǒng)計評價；增加審核。表A-8的控制計劃檢查表協(xié)助其進行評價。633.7試生產(chǎn)控制計劃633.8過程指導(dǎo)書

產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對過程操作負有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料：失效模式及后果分析(FMEA)；控制計劃；工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準和工業(yè)標(biāo)準；過程流程圖；車間平面布置圖；特性矩陣圖；包裝標(biāo)準；過程參數(shù)；生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識；搬運要求；過程的操作者。用作標(biāo)準操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等設(shè)定的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。643.8過程指導(dǎo)書643.9測量系統(tǒng)分析計劃

APQP小組應(yīng)保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應(yīng)包括保證量具線性度、準確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。3.10初始過程能力研究計劃

APQP小組應(yīng)保證制定一個初始過程能力計劃。

控制計劃中被標(biāo)識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)

。3.11包裝規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)。適當(dāng)時可使用顧客的包裝標(biāo)準或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置，包括機器人相匹配。3.12管理者支持

要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以增強管理者的承諾，該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。

653.9測量系統(tǒng)分析計劃65第四階段產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)過程設(shè)計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)正式生產(chǎn)策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施66第四階段產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生第四階段產(chǎn)品和過程確認工作目標(biāo)是：通過試生產(chǎn)評估來驗證制造過程的主要特點；批量生產(chǎn)以前，對上一階段工作的檢查、分析和總結(jié)，關(guān)注問題解決；小組應(yīng)著重關(guān)注并驗證是否遵循控制計劃和過程流程圖，保證滿足顧客的要求。67第四階段產(chǎn)品和過程確認67第四階段產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認輸入包裝標(biāo)準；產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系審核；過程流程圖；場地平面布置圖；特性矩陣圖；過程失效模式及后果分析(PFMEA)；試生產(chǎn)控制計劃；過程作業(yè)指導(dǎo)書；測量系統(tǒng)分析計劃；初始過程能力研究計劃；包裝規(guī)范；最高管理者的支持。輸出68第四階段產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認輸入包裝標(biāo)準；試第四階段產(chǎn)品和過程確認輸出：

進行試生產(chǎn)；測量系統(tǒng)分析；初始過程能力分析；生產(chǎn)件批準；生產(chǎn)確認試驗；包裝評價；正式生產(chǎn)控制計劃；產(chǎn)品質(zhì)量策劃評估并正式確定（有關(guān)策劃記錄或規(guī)范文件化，適當(dāng)時安排一次項目評審）；最高管理者的支持。69第四階段產(chǎn)品和過程確認694.1試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設(shè)施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的確認從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但APQP小組可以超過這個數(shù)量。試生產(chǎn)的輸出(產(chǎn)品)用來進行如下工作：初始過程能力研究；測量系統(tǒng)評價；最終可行性；過程評審；生產(chǎn)確認試驗；生產(chǎn)件批準；包裝評價；首次能力(FTC)；質(zhì)量策劃認定。704.1試生產(chǎn)704.2測量系統(tǒng)評價在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標(biāo)識的特性，并進行測量系統(tǒng)評價?？蓞⒖糓SA手冊4.3初始過程能力研究

應(yīng)對控制計劃中標(biāo)識的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否己準備就緒。4.4生產(chǎn)件批準

生產(chǎn)件批準的目的是確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求。參見PPAP手冊4.5生產(chǎn)確認試驗

生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準的工程試驗。特殊要求參見通用、福特、戴姆勒—克萊斯勒汽車公司的質(zhì)量體系要求（一汽青島汽車廠、北汽福田等顧客的供方質(zhì)量管理體系保證手冊）。714.2測量系統(tǒng)評價714.6包裝評價所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價。4.7生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加／刪減(可能需要顧客采購機構(gòu)的批準)。生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當(dāng)更改的機會。使用A-8表來協(xié)助做評審。724.6包裝評價724.8質(zhì)量策劃認定和管理者支持

APQP小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。建議APQP小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進行評審?？刂朴媱?，對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃。過程指導(dǎo)書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計劃進行比較。量具和試驗設(shè)備：當(dāng)按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設(shè)備時，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性（GR&R）和正確用法進行驗證。質(zhì)量策劃認定之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注的問題已文件化，并且安排一次管理者評審。該評審的目的將項目狀況通報給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。附錄F中所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定報告是有效地質(zhì)量策劃認定的文件范例。

734.8質(zhì)量策劃認定和管理者支持73第五階段反饋、評定和糾正措施產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)過程設(shè)計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)正式生產(chǎn)策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施74第五階段反饋、評定和糾正措施產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認第五階段反饋、評定和糾正措施產(chǎn)品策劃不隨過程確認和就緒而終止。在零件制造階段當(dāng)顯示出所有的特殊和普通變差原因時，可評價輸出，這也是評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性的時候。在這一階段，生產(chǎn)控制計劃是評價產(chǎn)品和服務(wù)之基礎(chǔ)。應(yīng)對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進行評價。采用SPC手冊。供方有義務(wù)使所有特性滿足顧客的要求。特殊特性應(yīng)符合由顧客規(guī)定的指標(biāo)。

工作目標(biāo)是：當(dāng)零件在制造中有變異原因時，應(yīng)評估質(zhì)量策劃的有效性；正式生產(chǎn)控制計劃是評價產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)；應(yīng)對計量和計數(shù)數(shù)據(jù)進行評估；組織有義務(wù)保證滿足顧客的要求；優(yōu)化過程、建議通過減少庫存和質(zhì)量成本達到減低價格；產(chǎn)品的特殊特性應(yīng)符合顧客的指標(biāo)。75第五階段反饋、評定和糾正措施75輸入：

進行試生產(chǎn)；測量系統(tǒng)分析；初始過程能力分析；生產(chǎn)件批準；生產(chǎn)確認試驗；包裝評價；正式生產(chǎn)控制計劃；產(chǎn)品質(zhì)量策劃評估并正式確定；最高管理者的支持。輸出：減少變差；顧客滿意；交付和服務(wù)。第五階段反饋、評定和糾正措施期望的結(jié)果76輸入：輸出：第五階段反饋、評定和糾正措施期望的結(jié)果765.1減少變差控制圖和其它統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用作識別過程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差

。要做到持續(xù)地改進不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差源來源。應(yīng)為顧客評審提出包括成本、時間進度和預(yù)期改進在內(nèi)的建議。通常減少或消除普通原因可降低成本，供方應(yīng)積極地提出基于價值分析，減少變差等的建議，由顧客來決定是否實施，或進行協(xié)商，或進入下一個產(chǎn)品設(shè)計水平。對于長期能力、變差的特殊與普通原因的詳細資料。參見SPC手冊

5.2顧客滿意產(chǎn)品或服務(wù)的詳細的策劃活動和所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成。在產(chǎn)品使用的階段需要供方的參與。在一階段，供方和顧客可以學(xué)到的東西最多，可以評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性，為了達到顧客滿意，供方和顧客應(yīng)合作以進行必要的改動來糾正缺陷。775.1減少變差775.3交付和服務(wù)

在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，供方和顧客要繼續(xù)進行合作以解決問題并作持續(xù)改善。對于顧客的備件和服務(wù)操作也同樣要考慮其質(zhì)量、成本和交付。如果第一次就不能糾正問題，常會損害供方的信譽及其與顧客的伙伴關(guān)系。供方和顧客共同來傾聽“顧客呼聲”是很重要的。在這一階段所獲取的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存周轉(zhuǎn)率和質(zhì)量成本達到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)。

785.3交付和服務(wù)78第五階段反饋、評定和糾正措施結(jié)果：顧客與組織共同傾聽顧客的呼聲，尋求持續(xù)改進；獲得經(jīng)驗，為顧客和組織提供了所需的知識；過程的評價、問題的解決為下一個產(chǎn)品提供合理的信息和系統(tǒng)；為組織再次與顧客合作建立了理論基礎(chǔ)，同時為顧客提供了信任，達到顧客滿意，爭取超越顧客期望。79第五階段反饋、評定和糾正措施79APQP活動過程：顧客要求

內(nèi)部需求限制(主/客觀限制條件)設(shè)計特性工序特性工序流程圖測量系統(tǒng)分析特性表工序特性與流程圖比較DFMEAPFMEA設(shè)計生產(chǎn)能力控制計劃工序能力統(tǒng)計過程控制過程指導(dǎo)書80APQP活動過程：顧客內(nèi)部需求限制設(shè)計工序工序測量系分析技術(shù)：項目：因果圖：為表示效果和所有影響它的可能原因之間關(guān)系的分析工具。有時該圖被稱之為魚刺圖、石川圖或羽狀圖；關(guān)鍵路徑法；試驗設(shè)計(DOE)；設(shè)計驗證計劃和報告(DVP&R)；防錯技術(shù)；質(zhì)量功能展開(QFD)。81分析技術(shù)：81顧客要求顧客滿意材料設(shè)備方法環(huán)境協(xié)作*持續(xù)改進（APQP）人持續(xù)改進物理、化學(xué)尺寸機器夾具工裝模具指導(dǎo)書系統(tǒng)分析照明、清潔溫度、濕度協(xié)作、溝通操作變差過程分析——因果圖82顧客顧材料設(shè)備方法環(huán)境協(xié)作*持續(xù)改進（APQP）人關(guān)鍵路徑法：關(guān)鍵路徑法是表示最長需要多長時間完成的任務(wù)的年月日順序的計劃或甘特圖表，它可以提供以下有價值的信息：過程內(nèi)容；相互關(guān)系；時間、部門人員的安排，分工和責(zé)任的識別；適當(dāng)時機進行內(nèi)部和與顧客溝通，對問題的早期預(yù)測；目前和所需資源的識別、分配和平衡，避免浪費和降低變差。83關(guān)鍵路徑法：83試驗設(shè)計(DOE)：經(jīng)設(shè)計的試驗是根據(jù)規(guī)定的設(shè)計矩陣圖系統(tǒng)地改變潛在有影響過程變量的試驗或一系列試驗：DOE響應(yīng)按以下條件進行評價：在受試的變量中識別有影響的變量；在變量水平所代表的范圍內(nèi)對影響進行定量；對過程中發(fā)生作用的原因系統(tǒng)的特性有一個更好的了解；對影響和相互關(guān)系進行比較。84試驗設(shè)計(DOE)：84試驗設(shè)計(DOE)：在產(chǎn)品/過程開發(fā)循環(huán)的早期采用這種技術(shù)可以：改善過程結(jié)果；減少正常值與目標(biāo)值之間的變差；節(jié)省開發(fā)時間；節(jié)約總費用。85試驗設(shè)計(DOE)：85設(shè)計驗證計劃和報告(DVP&R)：是一種制訂貫穿于產(chǎn)品/過程開發(fā)由開始到每一改進階段的試驗活動計劃和文件的方法。有效的DVP&R為幫助下列領(lǐng)域內(nèi)工程人員提供了準確的工作文件：通過要求負有責(zé)任的方面將保證零件和系統(tǒng)符合所有工程要求所需的試驗，制定一個全面而又完整的計劃，以便安排出一個合理的試驗順序；保證產(chǎn)品可靠性滿足顧客要求的目標(biāo)；對顧客在進度上要求加快試驗計劃的情況予以重視；為有關(guān)責(zé)任部門提供一種工作用的工具：—匯總功能性、耐久性和可靠性試驗要求，便入一份文件內(nèi)以便利于查詢；—為設(shè)計評審提供易于準備試驗情況和進度報告的能力。86設(shè)計驗證計劃和報告(DVP&R)：86防錯技術(shù)：防措施一種減少錯誤的技術(shù)，通常稱之為“防止失效”。防錯應(yīng)作為控制重復(fù)性任務(wù)或行為的預(yù)防技術(shù)，是為了減少浪費和顧客抱怨。87防錯技術(shù)：87QFD是一種將顧客呼聲轉(zhuǎn)化為技術(shù)要求和操作條款，并將所轉(zhuǎn)化的信息，以文件形式列在矩陣表中的系統(tǒng)方法。QFD發(fā)展史：

中世紀－熟練工；工業(yè)革命－互換性/大規(guī)模批量生產(chǎn)；泰勒革命－產(chǎn)量提高、質(zhì)量下降；20年代－休哈特發(fā)明了控制圖；第二次世界大戰(zhàn)－統(tǒng)計工具；1964年控制點、產(chǎn)生的原因及其影響；

1966日本為滿足質(zhì)量要求；1970千葉造船廠；1977北美－日本成立豐田銹蝕研究所；1991美國通用公司采用6方法。88QFD是一種將顧客呼聲轉(zhuǎn)化為技術(shù)要求和操作條款，并將所QFD具有以下兩個方面：質(zhì)量開發(fā)：將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品設(shè)計要求；功能展開：將時間要求轉(zhuǎn)化為合適的零件、過程和生產(chǎn)要求。QFD的作用：進一步滿足顧客的呼聲；減少由于工程引起的更改數(shù)量；識別相沖突的設(shè)計要求；將各種公司活動集中于以顧客為主的目標(biāo)上；縮短產(chǎn)品開發(fā)周期；減少工程、生產(chǎn)制造、質(zhì)量和服務(wù)的成本；改進產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。89QFD具有以下兩個方面：89ISO/TS16949:2009歡迎參加培訓(xùn)課程產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP）關(guān)鍵日期:Mar09,200090ISO/TS16949:2009歡迎參加培訓(xùn)課程關(guān)鍵日期前言產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)；產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖；產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃定義和基本原則；橫向多功能協(xié)調(diào)小組；問題的解決；產(chǎn)品質(zhì)量的進度計劃；實施步驟。91前言2產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)（PDSA)反饋評定和糾正措施產(chǎn)品和過程確認計劃和定義產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)技術(shù)和概念開發(fā)計劃行動持續(xù)改進產(chǎn)品確認和過程確認研究產(chǎn)品/過程開發(fā)和樣件驗證實施PLANDOSTUDYACT92產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)（PDSA)反饋評定產(chǎn)品和計劃和定義產(chǎn)品設(shè)計－產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃責(zé)任矩陣圖：

設(shè)計責(zé)任（產(chǎn)品開發(fā)）僅限制造（工藝開發(fā)）服務(wù)組織：熱處理、貯存、運輸?shù)却_定范圍×××第一章計劃和確定×

第二章產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)×

可行性分析×××第三章過程設(shè)計和開發(fā)×××第四章產(chǎn)品和過程確認×××第五章反饋、評定和糾正措施×××第六章控制計劃方法論×××93－產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃責(zé)任矩陣圖：

設(shè)計責(zé)任僅限制造服務(wù)組織：熱－APQP的定義和基本原則：－APQP的定義：是一種正規(guī)的、結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟，每個階段應(yīng)如何做，在什么階段輸入或輸出什么文件，并促進與所涉及的每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。時間94－APQP的定義和基本原則：時間5－APQP的益處：引導(dǎo)資源，使顧客滿意；優(yōu)化質(zhì)量，技術(shù)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，穩(wěn)定生產(chǎn)，增加設(shè)備利用率；促進對所需更改的早期識別；以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品；避免晚期更改；發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，持續(xù)改進。操作按時、保質(zhì)、保量、正確完成、符合95－APQP的益處：操作按時、保質(zhì)、保量、正確完成、符合6－APQP與ISO/TS16949之間：1、ISO/TS16949是從質(zhì)量管理體系的各個不同側(cè)面要求，建立體系；2、APQP是將產(chǎn)品從立項，概念開發(fā)，產(chǎn)品設(shè)計，工藝過程，確認，樣件，認可，試生產(chǎn)直到正式生產(chǎn)和連續(xù)生產(chǎn)，對產(chǎn)品的各個階段的要求或保證，是從產(chǎn)品形成的各個階段進行的。96－APQP與ISO/TS16949之間：7－產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃將產(chǎn)品的質(zhì)量策劃過程程序化、節(jié)省開發(fā)時間，減少重復(fù)和缺陷。從概念批量生產(chǎn)項目批準平均6年42個月38個月49個月97－產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃將產(chǎn)品的質(zhì)量策劃過程程序化、節(jié)省開發(fā)時間－橫向多功能協(xié)調(diào)小組：

組織采用多方論證的方法來分析解決問題，進行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃第一步是組織成立多功能（跨職能）橫向協(xié)調(diào)小組，有效的小組不僅僅來自于質(zhì)量管理或控制部門，還可包括：工程（開發(fā)）、技術(shù)（工藝）、制造（生產(chǎn)）、材料控制（外協(xié)外購檢驗）、采購（供應(yīng)）

、質(zhì)量（質(zhì)保）、銷售、現(xiàn)場服務(wù)（售后服務(wù)科）、供方和顧客（北汽福田、一汽等）方面的代表。標(biāo)準要求條款：6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃；7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃；7.3.1.1多方論證的方法等。98－橫向多功能協(xié)調(diào)小組：9－確定范圍：組織小組產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當(dāng)時，初始小組可包括技術(shù)（產(chǎn)品開發(fā)、過程工藝開發(fā)）、制造、材料控制、采購、質(zhì)量（質(zhì)保QA和質(zhì)控QC）、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、供方和顧客方面的代表。確定范圍：在產(chǎn)品項目的最早階段，對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是識別顧客需求、期望和要求，小組必須召開會議，至少

：選出項目小組負責(zé)人監(jiān)督策劃過程(適用時，在策劃循環(huán)中小組負責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利)；確定每一代表方的角色和職責(zé)；確定顧客─內(nèi)部和外部；99－確定范圍：10確定顧客的要求(可利用，附錄B中所述的QFD)；確定小組職能及小組成員，哪些個人或供方應(yīng)被列入到小組，哪些可以不需要；理解顧客的期望、如設(shè)計、試驗次數(shù)等；對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性；確定成本、進度和應(yīng)考慮的限制條件；確定文件化過程或方法。100確定顧客的要求(可利用，附錄B中所述的QFD)；11－小組間的聯(lián)系：小組負責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品策劃進度，確定供方、顧客、小組和小組之間以及小組內(nèi)部溝通，通常是書面通知或不定期開會，采取糾正或預(yù)防措施。101－小組間的聯(lián)系：12－培訓(xùn)：

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)方案，它需要傳授的是滿足標(biāo)準要求、顧客需求和期望的要求、產(chǎn)品開發(fā)技能或現(xiàn)在產(chǎn)品要求。102－培訓(xùn)：13－問題的解決（北汽福田8D）：在策劃過程中，小組將遇到一些產(chǎn)品設(shè)計和/或加工過程的問題，這些問題可用表示職責(zé)和時間的矩陣圖形成文件。在困難情況下使用多方論證的方法或采用分析技術(shù)：裝配產(chǎn)生的變差分析；基準確定；因果圖；特性矩陣圖；關(guān)鍵途徑法；試驗設(shè)計（DOE)；可制造性和裝配設(shè)計；可制造性和裝配設(shè)計；設(shè)計驗證計劃和報告（DVP&R）；尺寸控制計劃（DCP）；防錯；過程流程圖；質(zhì)量功能展開（QFD）。103－問題的解決（北汽福田8D）：可制造性和裝配設(shè)計；14－產(chǎn)品質(zhì)量的進度計劃：小組在完成組織活動后的第一項工作就是制訂產(chǎn)品開發(fā)進度計劃：

選擇計劃制圖形式，安排計劃內(nèi)容應(yīng)考慮產(chǎn)品類型、復(fù)雜性和顧客的期望；所有小組成員都應(yīng)在每一項、措施和進度上取的意見一致；組織提供的小組產(chǎn)品跟蹤進度和制訂會議日程時，使用統(tǒng)一的格式；為了便于報告情況，每一項工作應(yīng)具備“初始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點；有效的狀況報告是監(jiān)控焦點集中于要求特別項目，以祈禱支持項目檢測的作用。104－產(chǎn)品質(zhì)量的進度計劃：15產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)過程設(shè)計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)正式生產(chǎn)策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施105產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)過同步過程法：是一種設(shè)計與工藝控制并行的做法，當(dāng)產(chǎn)品開始設(shè)計的同時既要考慮產(chǎn)品設(shè)計又要考慮到公司的加工能力，工藝部門應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計的思路提供工藝方法或?qū)⒁捎玫募庸た刂圃O(shè)備、程序,必要時應(yīng)包括人員安排；按APQP的階段，設(shè)計、工藝和質(zhì)保等部門的人員碰頭，及時發(fā)現(xiàn)問題取長補短，各盡所長，為了解決問題，為了持續(xù)改進；與中國設(shè)計與工藝傳統(tǒng)思想有相當(dāng)大的區(qū)別。106同步過程法：17控制計劃：控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立的階段：樣件：在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述。

試生產(chǎn)：在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述。

生產(chǎn)：在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。

107控制計劃：186σ分析法：

通俗的講：有99.73%的產(chǎn)品在控制范圍內(nèi)，0.23%的產(chǎn)品超過了控制范圍，可能出現(xiàn)不合格品，如果這些全部是不合格品則PPM＝2300。Cpk=1.671086σ分析法：19－產(chǎn)品質(zhì)量策劃的階段特點：每一階段的輸入即是上一階段的輸出，同時又產(chǎn)生了下一階段的輸出；每個階段都必須有最高管理者的支持。109－產(chǎn)品質(zhì)量策劃的階段特點：20主要內(nèi)容：

1.計劃和確定項目； 2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證； 3.過程設(shè)計和開發(fā)驗證； 4.產(chǎn)品和過程確認；5.反饋、評定和糾正措施。110主要內(nèi)容： 21實施步驟組織橫向協(xié)調(diào)小組確定范圍小組間聯(lián)系培訓(xùn)必要時顧客或供方參與控制計劃（分三種形式）問題的解決111實施步驟22第一階段計劃和確定項目產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)過程設(shè)計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)正式生產(chǎn)策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施112第一階段計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生第一階段計劃和確定項目工作目標(biāo)是：確定顧客的需要和期望，以計劃和規(guī)定質(zhì)量項目；確保對顧客的需要和期望明確了解。人計劃生產(chǎn)前期確認參照A設(shè)施可交付的信息113第一階段計劃和確定項目人計劃生產(chǎn)前期確認參照A設(shè)施可交第一階段計劃和確定項目輸入：顧客的呼聲：市場調(diào)研；保修記錄和質(zhì)量信息；小組經(jīng)驗。業(yè)務(wù)計劃/營銷策略；產(chǎn)品/過程指標(biāo)；產(chǎn)品/過程設(shè)想；產(chǎn)品可靠性研究；顧客輸入。114第一階段計劃和確定項目251.1顧客的呼聲：“顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部／外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。1.1.1市場研究對顧客的采訪顧客意見征詢與調(diào)查

市場測試和定位報告

新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究

運行情況良好報告

競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究運行情況良好(TGR)報告。1151.1顧客的呼聲：261.1.2保修記錄和質(zhì)量信息：

為了評定在產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安裝和使用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以往顧客所關(guān)注問題／需要的清單，這些應(yīng)作為其它設(shè)計要求的擴展來考慮并應(yīng)包括對顧客需要的分析中。

運行情況不良(TGW)報告；

保修報告；能力指數(shù)；

供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告；問題解決報告；

顧客工廠進貨和廢品；

現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。

1161.1.2保修記錄和質(zhì)量信息：271.1.3小組經(jīng)驗小組適當(dāng)時可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源：

來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)項目的輸入；

媒介的評論和分析，雜志和報刊報告等；

顧客的信件和建議；

運行情況良好(TGR)/運行情況不良(TGW)報告；

銷售商意見；

車隊負責(zé)人的意見；

現(xiàn)場服務(wù)報告；

利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價；

道路行駛體驗；

管理者的意見和指示；

由內(nèi)部顧客報告的問題和議題；

政府的要求和法規(guī)；

合同評審。

1171.1.3小組經(jīng)驗281.2業(yè)務(wù)計劃／營銷策略

顧客業(yè)務(wù)計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計劃可將限制性要求施加給小組(諸如進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)（R&D）資源)而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售點和主要的競爭者。

1181.2業(yè)務(wù)計劃／營銷策略291.4產(chǎn)品／過程設(shè)想

設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計和過程概念，它們包括技術(shù)革新、先進的材料、可靠性評估和新技術(shù)，所有這些都應(yīng)用作輸入。

1191.4產(chǎn)品／過程設(shè)想301.3產(chǎn)品／過程基準數(shù)據(jù)

基準（標(biāo)桿、目標(biāo)）確定將成為建立產(chǎn)品／過程能力目標(biāo)提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為：識別合適的基準；了解你目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因；制定縮小與基準差距、符合基準或超過基準的計劃。基準（目標(biāo)）1201.3產(chǎn)品／過程基準數(shù)據(jù)基準31

1.5產(chǎn)品可靠性研究

這一類型數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性／耐久性試驗的結(jié)果。

121

1.5產(chǎn)品可靠性研究321.6顧客輸入產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進行部份或全部前面已提到的評審和研究。顧客和/或供方應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。1221.6顧客輸入331.7設(shè)計目標(biāo)設(shè)計目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量的設(shè)計目標(biāo)，設(shè)計目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計活動中。1231.7設(shè)計目標(biāo)341.8可靠性和質(zhì)量目標(biāo)

可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項目目標(biāo)及可靠性基準的基礎(chǔ)上建立起來的。顧客需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費者的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕?biāo)可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進的目標(biāo)，諸如零件/百萬(PPM)、缺陷水平或廢品降低率。1241.8可靠性和質(zhì)量目標(biāo)351.9初始材料清單小組在產(chǎn)品／過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期外包方名單。為了識別初始特定產(chǎn)品／過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計和制造過程。1251.9初始材料清單361.10初始過程流程圖

預(yù)期的制造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品／過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。

特性問題匯總新QC手法關(guān)鍵特性SPC控制計劃FMEACIAPQPQFD經(jīng)營計劃目標(biāo)8-DRADSFTA知識管理1261.10初始過程流程圖特性問題匯總新QC手法關(guān)鍵特性SPC1.11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單

除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。在這一階段，小組應(yīng)確保制定出通過對有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單，這一清單制定基于以下方面：基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；可靠性目標(biāo)／要求的確定；從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性；類似零件的失效模式及后果分析。1271.11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單381.12產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施：概述項目要求；確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和／或要求；評定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險的因素；進行失效模式分析(FMA)(參見附錄H)；制定初始工程標(biāo)準要求；產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分。1281.12產(chǎn)品保證計劃391.13管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時應(yīng)將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和／或要求幫助，這種新情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。產(chǎn)品質(zhì)策劃小組的功能目標(biāo)就是通過表明已滿足所有的策劃要求和或關(guān)注問題已寫入文件并列解決的目標(biāo)來保持管理的支持。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。1291.13管理者支持40第二階段產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)過程設(shè)計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)正式生產(chǎn)策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施130第二階段產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生引言

本階段討論的是策劃過程中設(shè)計特征和特性發(fā)展到接近最終形式時的要素，即使是在設(shè)計由顧客進行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計要素，包括從樣件制造到驗證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。

一個可行的設(shè)計應(yīng)能滿足生產(chǎn)量，工期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進度目標(biāo)等。

本階段中產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程用來保證對工程要求和其它有關(guān)技術(shù)信息的全面和嚴格的評審。在這一過程階段，要進行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。131引言42第二階段產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)工作目標(biāo)是：計劃過程中設(shè)計特征與特性發(fā)展到最終形式時的要素；涵蓋從樣品制造到驗證產(chǎn)品/服務(wù)滿足顧客要求的所有環(huán)節(jié)；可行的設(shè)計應(yīng)滿足生產(chǎn)能力、交貨期和工程要求，并兼顧滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單間和進度等目標(biāo)；進一步確定和優(yōu)化可能需要的特殊產(chǎn)品和過程控制特性。工作目標(biāo)132第二階段產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)工作目標(biāo)43第二階段產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)輸入（源于第一階段計劃和確定項目的輸出）：設(shè)計目標(biāo)；可行性和質(zhì)量目標(biāo)；初始材料清單；初始過程流程圖；特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細表；產(chǎn)品保證計劃；最高管理者的支持。輸出：產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任部門的輸出；產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出。133第二階段產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)輸入（源于第一階段計劃和確定項目第二階段產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任部門的輸出：設(shè)計失效模式及后果分析(DFMEA);可制造性和可裝配設(shè)計（設(shè)計思路、理念）；設(shè)計驗證；設(shè)計評審；制造樣件——控制計劃；工程圖樣（包括：幾何尺寸、數(shù)字數(shù)據(jù)、模擬數(shù)學(xué)模型）；工程規(guī)范；材料規(guī)范；圖樣和工程更改。134第二階段產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)452.1設(shè)計失效模式和后果分析

DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)，DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和做出必要補充、改變和刪減的機會，利用FMEA手冊，還應(yīng)評審A-1中的設(shè)計FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設(shè)計特性。1352.1設(shè)計失效模式和后果分析462.2可制造性和裝配設(shè)計可制造性和裝配設(shè)計是一種同步工程過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行此活動的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性(最佳參數(shù)設(shè)計)；制造和／或裝配過程；尺寸公差(要求到什么程度，分承包方是否可接受，價格是否可接受)；性能要求(要求到什么程度，是否可接受)；零件數(shù)(多或少)；過程調(diào)整(最佳化)；材料搬運(最小化)。

1362.2可制造性和裝配設(shè)計472.3設(shè)計驗證設(shè)計驗證驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。主要針對對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀應(yīng)有驗證計劃驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告。1372.3設(shè)計驗證482.4設(shè)計評審

設(shè)計評審是由供方設(shè)計工程部門領(lǐng)導(dǎo)并且應(yīng)包括其它被影響部門的一些定期安排的會議。設(shè)計評審不但是為防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)測進展及向管理者報告的機制。設(shè)計評審不只是技術(shù)檢驗，而是一系列的驗證活動，設(shè)計評審至少應(yīng)包括以下方面的評價：設(shè)計／功能要求的考慮；正式的可靠性和置信度目標(biāo)；零件／子系統(tǒng)（分總成）／系統(tǒng)（總成）工作循環(huán)；計算機仿真（Pro-E）和臺架試驗結(jié)果；設(shè)計失效模式及后果分析(DFMEA)；可制造性和裝配設(shè)計的評審；試驗設(shè)計(DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果；試驗失效；設(shè)計驗證進展。