公共衛(wèi)生實驗室采抽樣概論與通用要求課件

公共衛(wèi)生實驗室采抽樣概論與通用要求公共衛(wèi)生實驗室采抽樣概論與通用要求1一、疾控機(jī)構(gòu)實驗室采抽樣對象一、疾控機(jī)構(gòu)實驗室采抽樣對象2

1、食品及食用包裝材料

(1)普通食品

A、糧食及其制品K、豆制品與淀粉制品

B、油脂及其制品L、糕點餅干C、肉類及其制品M、糖及其制品D、乳及其制品N、蔬菜水果E、蛋及其制品O、茶葉F、水產(chǎn)品及其制品P、蜂蜜G、罐頭食品Q、食品添加劑H、冷飲食品R、強(qiáng)化食品（嬰幼兒食品等）I、酒S、食品容器及包裝材料

J、調(diào)味品1、食品及食用包裝材料

(1)普通食品A、糧食及其3

(2)保健食品按功能分類型列舉如下：1增強(qiáng)免疫力8改善營養(yǎng)性貧血2輔助降血脂9改善睡眠3輔助降血糖10促進(jìn)排鉛4減肥

11對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用5緩解體力疲勞

12對輻射危害有輔助保護(hù)作用6耐缺氧

13促進(jìn)泌乳7潤腸通便14清咽潤喉按性狀分：口服液、膠囊、沖劑、浸膏、含片等

(2)保健食品按功能分類型列舉如下：4

2.化妝品(1)進(jìn)口化妝品

普通化妝品

護(hù)膚類,發(fā)用產(chǎn)品,美容修飾類特殊用途化妝品

1

育發(fā)類4染發(fā)類7燙發(fā)類2脫毛類5美乳類8健美類3除臭類6祛斑類9防曬類

2.化妝品(1)進(jìn)口化妝品5(2)國產(chǎn)化妝品

普通化妝品

護(hù)膚類,發(fā)用產(chǎn)品,美容修飾類特殊用途化妝品

1

育發(fā)類4染發(fā)類7燙發(fā)類2脫毛類5美乳類8健美類3除臭類6祛斑類9防曬類

(2)國產(chǎn)化妝品63.涉水產(chǎn)品A.生活飲用水水質(zhì)B.生活飲用水輸配水設(shè)備及防護(hù)材料C.生活飲用水化學(xué)處理劑D.生活飲用水水質(zhì)處理器3.涉水產(chǎn)品A.生活飲用水水質(zhì)74.消毒產(chǎn)品A.消毒藥械（消毒藥、高壓滅菌器、消毒碗柜、紫外線殺菌燈等）B.一次性衛(wèi)生用品（衛(wèi)生紙、衛(wèi)生巾、紙尿褲、口罩等）C.一次性醫(yī)療用品（手術(shù)包、麻醉包、注射器等）4.消毒產(chǎn)品A.消毒藥械85.殺蟲產(chǎn)品噴射劑（水劑、乳劑等）氣霧劑（家用氣霧殺蟲劑等）蚊香類

（電熱液體蚊香、片香、盤香等）毒餌類（滅蟑藥等）滅鼠劑粘捕器（粘鼠膠等）煙霧劑（煙霧槍等）5.殺蟲產(chǎn)品噴射劑（水劑、乳劑等）96.直管單位衛(wèi)生監(jiān)測現(xiàn)場空氣空氣凈化產(chǎn)品熟食類檢品餐具類檢品其他用品用具游泳池水二次供水室內(nèi)裝修材料6.直管單位衛(wèi)生監(jiān)測現(xiàn)場空氣其他用品用具107.防病檢驗流感病毒呼吸道病毒蟲媒病毒肝炎病毒腸道病毒致病菌寄生蟲艾滋病臨床檢驗7.防病檢驗流感病毒11二、采抽樣的目的評價產(chǎn)品總體衛(wèi)生質(zhì)量安全水平抽樣查找食物中毒原因選擇性采樣查找病原微生物選擇性采樣預(yù)防性和經(jīng)常性衛(wèi)生學(xué)評價抽樣采樣二、采抽樣的目的評價產(chǎn)品總體衛(wèi)生質(zhì)量安全水平12三、產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的基本目標(biāo)

產(chǎn)品質(zhì)量：通常是指產(chǎn)品性能符合規(guī)定用途的程度。產(chǎn)品質(zhì)量的基本目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量的六大基本目標(biāo)即性能、可靠性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、時間性和適應(yīng)性，是制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。三、產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的基本目標(biāo)

產(chǎn)品質(zhì)量：通常是指產(chǎn)品性能13產(chǎn)品質(zhì)量的六大基本目標(biāo)性能：技術(shù)性能，即產(chǎn)品應(yīng)具有的功能，是產(chǎn)品質(zhì)量最基本的目標(biāo)?？煽啃裕寒a(chǎn)品在規(guī)定條件下，規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定任務(wù)的能力。安全性：產(chǎn)品安全性是要求產(chǎn)品在流通使用過程中，對人體健康不會造成或盡量減少損害，對生活環(huán)境不會造成或盡量減少污染。產(chǎn)品質(zhì)量的六大基本目標(biāo)性能：技術(shù)性能，即產(chǎn)品應(yīng)具有的功能，是14經(jīng)濟(jì)性：產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性包括產(chǎn)品設(shè)計過程和流通使用過程所需的費用，是滿足用戶要求的主要因素之一。時間性：指在規(guī)定期間內(nèi)滿足用戶對產(chǎn)品交貨期和數(shù)量的要求。適應(yīng)性：指產(chǎn)品適應(yīng)環(huán)境變化的能力。產(chǎn)品能夠正常使用的環(huán)境溫度和濕度通常在產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品技術(shù)文件中有規(guī)定。但產(chǎn)品所處的自然環(huán)境和人為環(huán)境是復(fù)雜的，臺沙漠與山地等惡劣環(huán)境等要求產(chǎn)品對其有較強(qiáng)的適應(yīng)性。經(jīng)濟(jì)性：產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性包括產(chǎn)品設(shè)計過程和流通使用過程所需的費用15四、質(zhì)量特性和特性值質(zhì)量特性：指每一種產(chǎn)品本身的一種質(zhì)量狀況。如純度、強(qiáng)度、長度、外觀、可靠性、不合格率、包裝方法等都稱為質(zhì)量特性。質(zhì)量特性值：通過數(shù)量化的途徑表示的質(zhì)量特性叫質(zhì)量特性值。它可分為計量值和計數(shù)值兩種。四、質(zhì)量特性和特性值質(zhì)量特性：指每一種產(chǎn)品本身的一種質(zhì)量狀況16質(zhì)量特性值計量值：當(dāng)產(chǎn)品的質(zhì)量特性是連續(xù)變化的，就可以用連續(xù)的尺度衡量它，即可用量具、儀表等進(jìn)行測量而得出連續(xù)性數(shù)值。如長度、重量、速度、電阻率、化學(xué)成份等都是計量值。計量值的特點：可以出現(xiàn)小數(shù)。使用連續(xù)尺度定量地衡量一個產(chǎn)品的質(zhì)量方法叫衡量產(chǎn)品質(zhì)量的計量方法。質(zhì)量特性值計量值：當(dāng)產(chǎn)品的質(zhì)量特性是連續(xù)變化的，就可以用連續(xù)17計數(shù)值：當(dāng)產(chǎn)品的質(zhì)量特性是不連續(xù)變化的，就不能用連續(xù)的尺度衡量它，即不能用量具、儀表來度量，只能用離散的尺度來衡量，這樣得到的是非連續(xù)性的正整數(shù)值，稱為計數(shù)值。如：不合格品數(shù)、污損數(shù)、微生檢驗醫(yī)療用品中菌落數(shù)等。計數(shù)值又可分為兩類：即計件值和計點值。計件值是以單位產(chǎn)品為單位，計合格或不合格品；計點值是某一產(chǎn)品上發(fā)生的某種質(zhì)量上的特定數(shù)據(jù)。以計件或計點來衡量產(chǎn)品質(zhì)量的方法叫衡量產(chǎn)品質(zhì)量的計數(shù)方法。計數(shù)值：當(dāng)產(chǎn)品的質(zhì)量特性是不連續(xù)變化的，就不能用連續(xù)的尺度衡18五、質(zhì)量指標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)的分類質(zhì)量指標(biāo)是指用來定量評價質(zhì)量的質(zhì)量特性值。單位產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)比較簡單，一個批的產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)稍有不同，主要有以下幾種：某個質(zhì)量指標(biāo)的平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差/平均值）、不合格品率和批中單位產(chǎn)品平均缺陷數(shù)等。五、質(zhì)量指標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)的分類質(zhì)量指標(biāo)是指用來定量評價質(zhì)量的質(zhì)19常見的質(zhì)量指標(biāo)有以下幾種類型按質(zhì)量特性能否用數(shù)值表示，可劃分為定性和定量指標(biāo)。按指標(biāo)所表示的物理單位，劃分為相對指標(biāo)和絕對指標(biāo)。按產(chǎn)品所處的階段，可劃分為預(yù)測性指標(biāo)、設(shè)計指標(biāo)、工藝指標(biāo)和使用指標(biāo)。按指標(biāo)的用途，可劃分為自然指標(biāo)、計算指標(biāo)、對比指標(biāo)和定級指標(biāo)。常見的質(zhì)量指標(biāo)有以下幾種類型按質(zhì)量特性能否用數(shù)值表示，可劃分20按指標(biāo)所代表的產(chǎn)品數(shù)量，可劃分為單位產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)和批產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)。按指標(biāo)對產(chǎn)品質(zhì)量的概括程序，可劃分為單項指標(biāo)和綜合指標(biāo)。按指標(biāo)適應(yīng)范圍（管理級別）可劃分為企業(yè)指標(biāo)、部門指標(biāo)和國家指標(biāo)。另外還有國際通用指標(biāo)。按指標(biāo)所代表的產(chǎn)品數(shù)量，可劃分為單位產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)和批產(chǎn)品質(zhì)量21六、確定質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計方法質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)值，即質(zhì)量特性的界限值，目的是為產(chǎn)品的設(shè)計或生產(chǎn)提供一個用以判斷是否滿足技術(shù)要求的界限，是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)法規(guī)。計量型質(zhì)量指標(biāo)的確定計量型質(zhì)量指標(biāo)Qvs是產(chǎn)品質(zhì)量特性Xp在連續(xù)變化情況下的特定值Xps，即

Qvs=

Xps六、確定質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計方法質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)22質(zhì)量特定值Xps三種類型質(zhì)量特定值Xps越接近目的特性Xm，產(chǎn)品質(zhì)量越高時，Xps=Xm±

△；即

Qvs=Xm±

△式中△表示給定的偏差（也稱公差或允許差）質(zhì)量特性Xp越小，產(chǎn)品質(zhì)量越高時，取Xps=(Xp)min。(Xp)min表示數(shù)值比較小的質(zhì)量特性。于是

Qvs=(Xp)min

質(zhì)量特定值Xps三種類型質(zhì)量特定值Xps越接近目的特性Xm，23質(zhì)量特定值Xps三種類型（續(xù)）質(zhì)量特性Xp越大，產(chǎn)品質(zhì)量越高時，取Xps=(Xp)man。(Xp)man表示數(shù)值比較大的質(zhì)量特性。于是

Qvs=(Xp)man。質(zhì)量特定值Xps三種類型（續(xù)）質(zhì)量特性Xp越大，產(chǎn)品質(zhì)量越高24計數(shù)型質(zhì)量指標(biāo)的確定計數(shù)型質(zhì)量指標(biāo)是產(chǎn)品質(zhì)量特性QAS只取離散值情況下的特定值Xps，即

QAS=Xps

不合格品率指標(biāo)的確定是越小越好。無論任何系數(shù)或任何產(chǎn)品均是不合格品率越低，其質(zhì)量越高。

P=D/N*100%其中D是在N個產(chǎn)品中的不合格品數(shù)。計數(shù)型質(zhì)量指標(biāo)的確定計數(shù)型質(zhì)量指標(biāo)是產(chǎn)品質(zhì)量特性QAS只取離25七、質(zhì)量的評定方法產(chǎn)品質(zhì)量的評定：在檢查結(jié)果基礎(chǔ)上對產(chǎn)品質(zhì)量的評價。檢查就是用測量、檢驗、試驗或其他方法，把產(chǎn)品的質(zhì)量特性與質(zhì)量指標(biāo)（或其他技術(shù)要求）相比較的過程。質(zhì)量評定方法有兩類，即定性評定和定量評定。七、質(zhì)量的評定方法產(chǎn)品質(zhì)量的評定：在檢查結(jié)果基礎(chǔ)上對產(chǎn)品質(zhì)量26定性評定例如，專家評定法中的評分法。這種評定方法主要依靠專家的主觀判斷，是一種經(jīng)驗方法。比如專家評定某種名酒或名茶，使用直接品嘗法就是一種經(jīng)驗方法。這種方法的可靠程度取決于專家的選擇和對同類產(chǎn)品發(fā)展動態(tài)、銷售動態(tài)、審美觀點的異同。在一般情況下，這些行家的評價具有足夠的可信度。定性評定例如，專家評定法中的評分法。這種評定方法主要依靠專家27定量評定法定量評定法完全以數(shù)據(jù)說話，是更為科學(xué)的評定方法。該方法以產(chǎn)品的質(zhì)量特性服從某種分布為前提，通過實驗結(jié)果進(jìn)行評定。在給定的置信水平下其評價結(jié)果具有足夠可信性。常用的定量方法有兩種，即假設(shè)檢驗與可靠性估計。定量評定法定量評定法完全以數(shù)據(jù)說話，是更為科學(xué)的評定方法。該28假設(shè)檢驗假設(shè)檢驗主要用于檢驗產(chǎn)品的質(zhì)量是否滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，即產(chǎn)品質(zhì)量是否接近質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、高于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或低于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其估計的置信度C通常選擇95%或90%，顯著性水平或稱風(fēng)險度a=1-c,常取10%或5%。雙側(cè)檢驗主要用于檢驗質(zhì)量是否等于質(zhì)量指標(biāo)，單側(cè)檢驗主要用于檢驗質(zhì)量是否高于或低于質(zhì)量指標(biāo)。假設(shè)檢驗假設(shè)檢驗主要用于檢驗產(chǎn)品的質(zhì)量是否滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求29雙側(cè)檢驗檢驗產(chǎn)品的質(zhì)量特性Xp是否等于質(zhì)量指標(biāo)QS。

T的絕對值≥ta(n-1),拒絕假設(shè)H0，即Xp

≠

Qs

T的絕對值≤ta(n-1),不能拒絕假設(shè)H0，即Xp=

Qs

即認(rèn)為在C=1-α的置信度下，當(dāng)前的產(chǎn)品質(zhì)量等于給定的質(zhì)量指標(biāo)。

T=

X-QsS/n1/2雙側(cè)檢驗檢驗產(chǎn)品的質(zhì)量特性Xp是否等于質(zhì)量指標(biāo)QS。T30單側(cè)檢驗檢驗產(chǎn)品質(zhì)量是否高于或低于質(zhì)量指標(biāo)。檢驗過程與雙側(cè)檢驗一樣，但如果是雙側(cè)檢驗ta(n-1)查T分布雙側(cè)分位數(shù)表，而單側(cè)檢驗則查T分布單側(cè)分位數(shù)表。單側(cè)檢驗檢驗產(chǎn)品質(zhì)量是否高于或低于質(zhì)量指標(biāo)。31多個正態(tài)總體的均值檢驗不同批的質(zhì)量比較，可以采用多個正態(tài)總體的均值檢驗方法。此方法又可分為k批中每批樣本量相等及樣本量不相等的場合。見書本P27-28。多個正態(tài)總體的均值檢驗不同批的質(zhì)量比較，可以采用多個正態(tài)總體32觀測比率p與要求比率λ0的比較見p29觀測比率p與要求比率λ0的比較見p2933可靠性估計可靠性估計即可靠度的估計，是對產(chǎn)品（或系統(tǒng)）質(zhì)量進(jìn)行評價的一種統(tǒng)計方法。特別是在抽樣檢驗中，按一定方案驗收合格的批，也不能認(rèn)為該批產(chǎn)品的質(zhì)量可靠。當(dāng)確定的抽樣檢驗方案用于可靠性評估時，往往還需知道在一定置信度C下的可靠度R。見書本P31?？煽啃怨烙嬁煽啃怨烙嫾纯煽慷鹊墓烙?，是對產(chǎn)品（或系統(tǒng)）質(zhì)量進(jìn)34八、抽樣檢驗基本概念單位產(chǎn)品，為實施抽樣檢查而對產(chǎn)品劃分的基本單位。批，為實施抽樣檢查而匯集起來的一批產(chǎn)品。樣本，從批中隨機(jī)抽取的部分單位產(chǎn)品，用以估計批的某項性能叫樣本。組成樣本的單位產(chǎn)品稱樣品。樣本量，樣本中所含單位產(chǎn)品的個數(shù)，叫樣本量。八、抽樣檢驗基本概念35抽樣檢驗分類按質(zhì)量指標(biāo)及相應(yīng)的判定規(guī)則分計量抽樣檢驗，用計量值作判定的抽樣檢驗。計數(shù)抽樣檢驗，用不合格品個數(shù)、缺陷數(shù)作判斷的抽樣檢驗。它又分為：計件抽樣檢驗計點抽樣檢驗抽樣檢驗分類按質(zhì)量指標(biāo)及相應(yīng)的判定規(guī)則分36按抽樣方式及判斷次數(shù)分類抽樣方式：抽樣檢驗時，樣本的某種選用（即是否需要進(jìn)一步的樣本）方式。一次抽樣方案，從批量N中只抽取一個樣本，檢查后即可得出批合格與否的結(jié)論。二次抽樣方案，從批量N中最多抽取兩個樣本，就應(yīng)得出批合格與否的結(jié)論，即第一樣本檢查后不能作出決定時，再抽取第二樣本進(jìn)行檢查，作出決定。按抽樣方式及判斷次數(shù)分類抽樣方式：抽樣檢驗時，樣本的某種選用37多次抽樣方案，從批量N中需抽取一個、兩個甚至多個樣本后，才能對批質(zhì)量作出合格與否的結(jié)論。序貫抽樣方案，每次僅抽取一個單位產(chǎn)品檢查，抽查次數(shù)預(yù)先不能確定，只能在做出決定后才知道抽查次數(shù)。多次抽樣方案，從批量N中需抽取一個、兩個甚至多個樣本后，才能38按抽樣制定的原理或檢驗實施方式分標(biāo)準(zhǔn)型，以控制抽樣檢驗中的兩類錯誤大小為原則，只進(jìn)行批的合格與否的判定。它適用于孤立批檢驗，也是其他類型方案的基礎(chǔ)。挑選型，把樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品更換成合格品，對判為拒收的批進(jìn)行百分之百檢查，剔除其中的不合格品。這種方案適用于非破壞性檢查。按抽樣制定的原理或檢驗實施方式分標(biāo)準(zhǔn)型，以控制抽樣檢驗中的兩39調(diào)整型，由正常方案、加嚴(yán)方案及放寬方案和一套轉(zhuǎn)移規(guī)則組成的抽樣檢查體系。這種方案特別適用于連續(xù)批的抽樣檢查。連續(xù)生產(chǎn)型，在傳送帶上的產(chǎn)品進(jìn)行中途檢查。調(diào)整型，由正常方案、加嚴(yán)方案及放寬方案和一套轉(zhuǎn)移規(guī)則組成的抽40九、抽取樣品的方法簡單隨機(jī)抽樣分層隨機(jī)抽樣系統(tǒng)隨機(jī)抽樣分段隨機(jī)抽樣整群隨機(jī)抽樣九、抽取樣品的方法簡單隨機(jī)抽樣41十、抽樣檢查這門技術(shù)所研究的問題是什么？一是如何從批中抽取樣品，即采取什么樣的“抽樣方式”；二是應(yīng)該從批中抽取多少個單位產(chǎn)品，即應(yīng)取多大的“樣本大小”；三是如何根據(jù)樣本的質(zhì)量數(shù)據(jù)判定批是否合格，即怎樣預(yù)先規(guī)定“判定規(guī)則”。“樣本大小”和“判定規(guī)則”構(gòu)成一個“抽樣方案”。十、抽樣檢查這門技術(shù)所研究的問題是什么？一是如何從批中抽取樣42十一、百分比抽樣檢驗方法為什么被逐步淘汰？百分比抽樣檢驗方法認(rèn)為樣本與總體一直是成比例的，因此，把抽查樣本數(shù)與檢查批總體數(shù)保持一個固定的比值，如5%，0.5%等。百分比抽樣檢驗方法存在“大批嚴(yán)、小批寬”的不合理性。百分比抽樣檢驗方法在對待質(zhì)量相同的產(chǎn)品時，因檢查批數(shù)量多少不同而受到不同的處理，而且隨著檢查批總體數(shù)量的增多，既使按一定的百分比抽樣，樣本數(shù)也是相當(dāng)大的，不能體現(xiàn)抽樣檢驗在經(jīng)濟(jì)性方面的優(yōu)點。現(xiàn)在這種方法已被逐步淘汰。十一、百分比抽樣檢驗方法為什么被逐步淘汰？百分比抽樣檢驗方法43十二、我國至今已制定的抽樣方法標(biāo)準(zhǔn)有哪些？迄今為止，已正式頒布了23項抽樣檢驗國家標(biāo)準(zhǔn)?；旧蠘?gòu)成了一個比較完整的抽樣標(biāo)準(zhǔn)體系，其抽樣檢驗國家標(biāo)準(zhǔn)目錄如下：見書本P49。監(jiān)督抽樣標(biāo)準(zhǔn)有5個。十二、我國至今已制定的抽樣方法標(biāo)準(zhǔn)有哪些？迄今為止，已正式頒44十三、抽樣特性曲線（OC曲線）用同一抽樣方案（n,Ac)檢驗一批產(chǎn)品,當(dāng)p=0時,即整批產(chǎn)品都是合格品,接收概率L(0)=1;當(dāng)p=1時,即整批產(chǎn)品都是不合格品,接收概率L(1)=0;當(dāng)0<p<1時,整批產(chǎn)品可能被接收,也可能被拒收。當(dāng)不合格品率接近零，被接收的可能性越大；p值越接近1時,被接收的可能性越小;接收一批產(chǎn)品的可能性大小,是用接收概率表示的。只要抽樣方案確定了，接收概率只依賴于p。抽樣方案區(qū)分批質(zhì)量好壞的能力大小，可由其抽查特性曲線的傾斜度判定。傾斜度越大，說明方案越嚴(yán)格。十三、抽樣特性曲線（OC曲線）45公共衛(wèi)生實驗室采抽樣概論與通用要求課件46十四、監(jiān)督抽樣檢驗（一）監(jiān)督抽樣檢驗的目的：由監(jiān)督方（第三方）對市場上銷售的或企業(yè)生產(chǎn)的已入庫產(chǎn)品，按有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗測試，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題則采取措施責(zé)成企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，以防止國家和消費者的利益受到侵害；是對被監(jiān)督方的一種連續(xù)性的督促檢查。十四、監(jiān)督抽樣檢驗47（二）監(jiān)督抽樣檢驗的特點：1、由第三方獨立進(jìn)行的檢驗，是在驗收合格基礎(chǔ)上進(jìn)行的復(fù)檢。2、其目的是發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品總體，而不是對抽檢的產(chǎn)品總體質(zhì)量進(jìn)行評定。3、監(jiān)督抽樣檢驗重點是保證錯判概率較小，適當(dāng)放寬漏判概率，而不能二者兼顧。（二）監(jiān)督抽樣檢驗的特點：48（三）監(jiān)督抽樣檢驗標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語和符號（1）術(shù)語1、監(jiān)督抽樣檢驗由第三方（監(jiān)督方）獨立進(jìn)行的決定監(jiān)督總體是否可通過的抽樣檢驗。2、監(jiān)督總體（N：總體中所包含的單位產(chǎn)品總數(shù)）被監(jiān)督產(chǎn)品的集合。3、監(jiān)督質(zhì)量水平（P0或D0表示）以不合格品率、不合格品數(shù)、不合格數(shù)等為質(zhì)量指標(biāo)。對計量值則規(guī)定合格質(zhì)量的界限值。（三）監(jiān)督抽樣檢驗標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語和符號（1）術(shù)語494、監(jiān)督抽樣檢查功效實際質(zhì)量水平大于監(jiān)督質(zhì)量水平時，監(jiān)督總體被判為不可通過的概率（1-β）。5、一次監(jiān)督抽樣檢驗只通過一個樣本檢驗結(jié)果決定監(jiān)督總體是否可通過的抽樣檢驗。6、檢驗水平（或監(jiān)督檢驗等級）監(jiān)督抽樣檢驗中樣本大小與檢驗功效之間的等級對應(yīng)關(guān)系。4、監(jiān)督抽樣檢查功效507、錯判風(fēng)險（α）將實際上可通過的監(jiān)督總體判為不可通過的概率。8、漏判風(fēng)險（β）將實際上不可通過的監(jiān)督總體判為不可通過的概率。9、不通過（或不合格）判定數(shù)監(jiān)督總體被判為不可通過時，樣品中所允許的最小不合格數(shù)（或不合格品數(shù)，或不合格品率）。對計量值為質(zhì)量統(tǒng)計量允許的最大值。7、錯判風(fēng)險（α）5110、監(jiān)督抽樣方案樣本量和不通過判定數(shù)結(jié)合在一起叫監(jiān)督抽樣方案。（2）符號N：監(jiān)督總體中所包括的單位產(chǎn)品總數(shù)。n:樣品量d:樣本中的不合格品數(shù)（或不合格數(shù)）P0（或D0）：監(jiān)督質(zhì)量水平P（或D）：實際質(zhì)量水平L（p）：監(jiān)督抽樣方案的通過概率r：不通過判定數(shù)P1：某一個不允許的質(zhì)量水平α:錯判風(fēng)險β:漏判風(fēng)險10、監(jiān)督抽樣方案52（四）GB/T14162-1993簡介及應(yīng)用示例中文名稱：產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)為質(zhì)量指標(biāo)）適用范圍：P73實施程序1、確定監(jiān)督總體可以同廠家、型號、生產(chǎn)日期也可以不同型號產(chǎn)品構(gòu)成總體。2、確定單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性及指標(biāo)，它是判斷樣品合格與否的依據(jù)。（四）GB/T14162-1993簡介及應(yīng)用示例中文名稱：533、確定檢驗項目，并將不合格進(jìn)行分類4、確定質(zhì)量監(jiān)督水平P0

原則上可以將驗收標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的合格質(zhì)量水平AQL作為P0，一般不小于AQL值。5、規(guī)定檢驗水平檢驗水平越高，發(fā)現(xiàn)不合格總體的能力越強(qiáng)，但受檢的樣本量越大，可視實際需要而定，標(biāo)準(zhǔn)中給出了11個檢驗水平供選用。檢驗水平一經(jīng)確定，實施過程中不得改動。6、檢索抽樣方案（n,r）7、抽取樣本8、檢驗樣本9、判別結(jié)論，當(dāng)所有檢驗項目均判為可通過時，被監(jiān)督總體判為可通過，否則判總體為不可通過。3、確定檢驗項目，并將不合格進(jìn)行分類54應(yīng)用示例對某監(jiān)督總體實施監(jiān)督抽樣檢驗，質(zhì)量特性分為A，B，C三類，規(guī)定的質(zhì)量監(jiān)水平P0值依次為1.0%,4.0%,10%,檢驗水平為Ⅱ,求監(jiān)督抽樣方案。見教材P74。應(yīng)用示例對某監(jiān)督總體實施監(jiān)督抽樣檢驗，質(zhì)量特性分為A，B，C55（五）GB/T14437-1997簡介及應(yīng)用示例中文名稱：產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督計數(shù)一次抽樣檢驗程序及抽樣方案適用范圍適用于總體量較大時的監(jiān)督抽樣檢驗，不適用于產(chǎn)品驗收檢驗，并以不合格品率為質(zhì)量指標(biāo)。實施程序1、確定監(jiān)督總體總體量應(yīng)較大，一般N>250，且N/n>10。（五）GB/T14437-1997簡介及應(yīng)用示例中文名稱：562、不合格的分類將單位產(chǎn)品不合格分為A，B，C三類，且應(yīng)與產(chǎn)品驗收抽樣檢驗時的分類相一致。3、確定監(jiān)督質(zhì)量水平和錯判風(fēng)險（P0和α）原則上按不同類的不合格分別規(guī)定監(jiān)督質(zhì)量水平，其P0值按A，B，C三類不合格依次增大。Α值通常取0.05。4、規(guī)定監(jiān)督檢驗等級（水平）標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定有五個等級，等級越高，樣本量越大，檢驗功效也越高。5、確定抽樣方案由規(guī)定的監(jiān)督檢驗等級和水平，直接查表得抽樣方案（n;Re）。2、不合格的分類57應(yīng)用范例見書本P76頁，例：規(guī)定P0=8%,取n=11，α=0.05，求不通過判定數(shù)Re。應(yīng)用范例見書本P76頁，例：58（六）GB/T15482-1995簡介與應(yīng)用示例中文名稱：產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督小總體計數(shù)一次抽樣檢驗程序及抽樣表適用范圍適用于小總體量（10≤N≤250），并以不合格品數(shù)為質(zhì)量指標(biāo)。監(jiān)督抽樣檢驗程序1、確定監(jiān)督總體2、確定單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性3、確定不合格品的分類（A，B，C）（六）GB/T15482-1995簡介與應(yīng)用示例中文名稱：594、規(guī)定監(jiān)督質(zhì)量水平D5、規(guī)定監(jiān)督檢驗等級（檢驗水平）6、檢索抽樣方案7、抽取樣本8、檢驗樣本9、判斷總體是否通過。4、規(guī)定監(jiān)督質(zhì)量水平D60應(yīng)用示例某監(jiān)督總體有80個單位產(chǎn)品，欲檢驗其中不合格品數(shù)是否超過5個，使用第一監(jiān)督檢驗等級，檢索抽樣方案。P77頁,查表3.4應(yīng)用示例某監(jiān)督總體有80個單位產(chǎn)品，欲檢驗其中不合格品數(shù)是否61（七）GB/T14900-1994簡介及應(yīng)用示例中文名稱：產(chǎn)品質(zhì)量平均值的計量一次監(jiān)督抽樣檢驗程序及抽樣表適用范圍適用于服從或近似服從正態(tài)分布的計量值的監(jiān)督抽樣檢驗，并以某質(zhì)量特性的平均值為質(zhì)量指標(biāo)，規(guī)定的錯判概率為α=0.05。抽樣檢驗類型與檢驗方式標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有兩種檢驗類型，即已知總體標(biāo)準(zhǔn)差時使用“σ2法”；未知標(biāo)準(zhǔn)差時使用“s2法”。而兩種檢驗類型又都規(guī)定有上、下和雙側(cè)規(guī)格限三種檢驗方式。（七）GB/T14900-1994簡介及應(yīng)用示例中文名稱62應(yīng)用示例某企業(yè)生產(chǎn)固體苛性堿，要求氧化鐵的含量要低，規(guī)定總體均值的上規(guī)格限（μu=0.0045%），監(jiān)督檢驗水平為Ⅲ，已知σ=0.0006%，確定抽樣方案。見P80頁例1。應(yīng)用示例某企業(yè)生產(chǎn)固體苛性堿，要求氧化鐵的含量要低，規(guī)定總體63十五、采抽樣中的質(zhì)量控制空白對照運輸對照十五、采抽樣中的質(zhì)量控制空白對照64十六、采抽樣的通用要求（一）采樣前1、明確檢驗?zāi)康暮腿蝿?wù)（合同評審）2、現(xiàn)場勘察（必要時）3、制定采抽樣計劃（包括布點、數(shù)量等）4、準(zhǔn)備合格的采抽樣容器、器具等5、準(zhǔn)備充足的現(xiàn)場登記表6、準(zhǔn)備采樣標(biāo)準(zhǔn)方法等書籍十六、采抽樣的通用要求（一）采樣前65（二）采樣中1、選擇性采樣注意準(zhǔn)確選擇位置2、抽樣應(yīng)該按已制定的方案，使用樣品具有代表性；3、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（食品、水、公共場所等）4、質(zhì)量控制技術(shù)5、記錄6、現(xiàn)場儀器的校準(zhǔn)和檢查。（二）采樣中66（三）采樣后1、樣品封存，簽字蓋章2、運輸3、保存4、送檢交接（合同評審）5、現(xiàn)場使用儀器的檢查和收拾（三）采樣后67（四）對采抽樣人員的要求1、公正性和道德水準(zhǔn)2、相關(guān)專業(yè)知識背景（公共衛(wèi)生知識、產(chǎn)品制造工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）3、良好的溝通能力4、吃苦耐勞（四）對采抽樣人員的要求68公共衛(wèi)生實驗室采抽樣概論與通用要求課件69公共衛(wèi)生實驗室采抽樣概論與通用要求課件70公共衛(wèi)生實驗室采抽樣概論與通用要求課件71公共衛(wèi)生實驗室采抽樣概論與通用要求公共衛(wèi)生實驗室采抽樣概論與通用要求72一、疾控機(jī)構(gòu)實驗室采抽樣對象一、疾控機(jī)構(gòu)實驗室采抽樣對象73

1、食品及食用包裝材料

(1)普通食品

A、糧食及其制品K、豆制品與淀粉制品

B、油脂及其制品L、糕點餅干C、肉類及其制品M、糖及其制品D、乳及其制品N、蔬菜水果E、蛋及其制品O、茶葉F、水產(chǎn)品及其制品P、蜂蜜G、罐頭食品Q、食品添加劑H、冷飲食品R、強(qiáng)化食品（嬰幼兒食品等）I、酒S、食品容器及包裝材料

J、調(diào)味品1、食品及食用包裝材料

(1)普通食品A、糧食及其74

(2)保健食品按功能分類型列舉如下：1增強(qiáng)免疫力8改善營養(yǎng)性貧血2輔助降血脂9改善睡眠3輔助降血糖10促進(jìn)排鉛4減肥

11對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用5緩解體力疲勞

12對輻射危害有輔助保護(hù)作用6耐缺氧

13促進(jìn)泌乳7潤腸通便14清咽潤喉按性狀分：口服液、膠囊、沖劑、浸膏、含片等

(2)保健食品按功能分類型列舉如下：75

2.化妝品(1)進(jìn)口化妝品

普通化妝品

護(hù)膚類,發(fā)用產(chǎn)品,美容修飾類特殊用途化妝品

1

育發(fā)類4染發(fā)類7燙發(fā)類2脫毛類5美乳類8健美類3除臭類6祛斑類9防曬類

2.化妝品(1)進(jìn)口化妝品76(2)國產(chǎn)化妝品

普通化妝品

護(hù)膚類,發(fā)用產(chǎn)品,美容修飾類特殊用途化妝品

1

育發(fā)類4染發(fā)類7燙發(fā)類2脫毛類5美乳類8健美類3除臭類6祛斑類9防曬類

(2)國產(chǎn)化妝品773.涉水產(chǎn)品A.生活飲用水水質(zhì)B.生活飲用水輸配水設(shè)備及防護(hù)材料C.生活飲用水化學(xué)處理劑D.生活飲用水水質(zhì)處理器3.涉水產(chǎn)品A.生活飲用水水質(zhì)784.消毒產(chǎn)品A.消毒藥械（消毒藥、高壓滅菌器、消毒碗柜、紫外線殺菌燈等）B.一次性衛(wèi)生用品（衛(wèi)生紙、衛(wèi)生巾、紙尿褲、口罩等）C.一次性醫(yī)療用品（手術(shù)包、麻醉包、注射器等）4.消毒產(chǎn)品A.消毒藥械795.殺蟲產(chǎn)品噴射劑（水劑、乳劑等）氣霧劑（家用氣霧殺蟲劑等）蚊香類

（電熱液體蚊香、片香、盤香等）毒餌類（滅蟑藥等）滅鼠劑粘捕器（粘鼠膠等）煙霧劑（煙霧槍等）5.殺蟲產(chǎn)品噴射劑（水劑、乳劑等）806.直管單位衛(wèi)生監(jiān)測現(xiàn)場空氣空氣凈化產(chǎn)品熟食類檢品餐具類檢品其他用品用具游泳池水二次供水室內(nèi)裝修材料6.直管單位衛(wèi)生監(jiān)測現(xiàn)場空氣其他用品用具817.防病檢驗流感病毒呼吸道病毒蟲媒病毒肝炎病毒腸道病毒致病菌寄生蟲艾滋病臨床檢驗7.防病檢驗流感病毒82二、采抽樣的目的評價產(chǎn)品總體衛(wèi)生質(zhì)量安全水平抽樣查找食物中毒原因選擇性采樣查找病原微生物選擇性采樣預(yù)防性和經(jīng)常性衛(wèi)生學(xué)評價抽樣采樣二、采抽樣的目的評價產(chǎn)品總體衛(wèi)生質(zhì)量安全水平83三、產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的基本目標(biāo)

產(chǎn)品質(zhì)量：通常是指產(chǎn)品性能符合規(guī)定用途的程度。產(chǎn)品質(zhì)量的基本目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量的六大基本目標(biāo)即性能、可靠性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、時間性和適應(yīng)性，是制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。三、產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的基本目標(biāo)

產(chǎn)品質(zhì)量：通常是指產(chǎn)品性能84產(chǎn)品質(zhì)量的六大基本目標(biāo)性能：技術(shù)性能，即產(chǎn)品應(yīng)具有的功能，是產(chǎn)品質(zhì)量最基本的目標(biāo)。可靠性：產(chǎn)品在規(guī)定條件下，規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定任務(wù)的能力。安全性：產(chǎn)品安全性是要求產(chǎn)品在流通使用過程中，對人體健康不會造成或盡量減少損害，對生活環(huán)境不會造成或盡量減少污染。產(chǎn)品質(zhì)量的六大基本目標(biāo)性能：技術(shù)性能，即產(chǎn)品應(yīng)具有的功能，是85經(jīng)濟(jì)性：產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性包括產(chǎn)品設(shè)計過程和流通使用過程所需的費用，是滿足用戶要求的主要因素之一。時間性：指在規(guī)定期間內(nèi)滿足用戶對產(chǎn)品交貨期和數(shù)量的要求。適應(yīng)性：指產(chǎn)品適應(yīng)環(huán)境變化的能力。產(chǎn)品能夠正常使用的環(huán)境溫度和濕度通常在產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品技術(shù)文件中有規(guī)定。但產(chǎn)品所處的自然環(huán)境和人為環(huán)境是復(fù)雜的，臺沙漠與山地等惡劣環(huán)境等要求產(chǎn)品對其有較強(qiáng)的適應(yīng)性。經(jīng)濟(jì)性：產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性包括產(chǎn)品設(shè)計過程和流通使用過程所需的費用86四、質(zhì)量特性和特性值質(zhì)量特性：指每一種產(chǎn)品本身的一種質(zhì)量狀況。如純度、強(qiáng)度、長度、外觀、可靠性、不合格率、包裝方法等都稱為質(zhì)量特性。質(zhì)量特性值：通過數(shù)量化的途徑表示的質(zhì)量特性叫質(zhì)量特性值。它可分為計量值和計數(shù)值兩種。四、質(zhì)量特性和特性值質(zhì)量特性：指每一種產(chǎn)品本身的一種質(zhì)量狀況87質(zhì)量特性值計量值：當(dāng)產(chǎn)品的質(zhì)量特性是連續(xù)變化的，就可以用連續(xù)的尺度衡量它，即可用量具、儀表等進(jìn)行測量而得出連續(xù)性數(shù)值。如長度、重量、速度、電阻率、化學(xué)成份等都是計量值。計量值的特點：可以出現(xiàn)小數(shù)。使用連續(xù)尺度定量地衡量一個產(chǎn)品的質(zhì)量方法叫衡量產(chǎn)品質(zhì)量的計量方法。質(zhì)量特性值計量值：當(dāng)產(chǎn)品的質(zhì)量特性是連續(xù)變化的，就可以用連續(xù)88計數(shù)值：當(dāng)產(chǎn)品的質(zhì)量特性是不連續(xù)變化的，就不能用連續(xù)的尺度衡量它，即不能用量具、儀表來度量，只能用離散的尺度來衡量，這樣得到的是非連續(xù)性的正整數(shù)值，稱為計數(shù)值。如：不合格品數(shù)、污損數(shù)、微生檢驗醫(yī)療用品中菌落數(shù)等。計數(shù)值又可分為兩類：即計件值和計點值。計件值是以單位產(chǎn)品為單位，計合格或不合格品；計點值是某一產(chǎn)品上發(fā)生的某種質(zhì)量上的特定數(shù)據(jù)。以計件或計點來衡量產(chǎn)品質(zhì)量的方法叫衡量產(chǎn)品質(zhì)量的計數(shù)方法。計數(shù)值：當(dāng)產(chǎn)品的質(zhì)量特性是不連續(xù)變化的，就不能用連續(xù)的尺度衡89五、質(zhì)量指標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)的分類質(zhì)量指標(biāo)是指用來定量評價質(zhì)量的質(zhì)量特性值。單位產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)比較簡單，一個批的產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)稍有不同，主要有以下幾種：某個質(zhì)量指標(biāo)的平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差/平均值）、不合格品率和批中單位產(chǎn)品平均缺陷數(shù)等。五、質(zhì)量指標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)的分類質(zhì)量指標(biāo)是指用來定量評價質(zhì)量的質(zhì)90常見的質(zhì)量指標(biāo)有以下幾種類型按質(zhì)量特性能否用數(shù)值表示，可劃分為定性和定量指標(biāo)。按指標(biāo)所表示的物理單位，劃分為相對指標(biāo)和絕對指標(biāo)。按產(chǎn)品所處的階段，可劃分為預(yù)測性指標(biāo)、設(shè)計指標(biāo)、工藝指標(biāo)和使用指標(biāo)。按指標(biāo)的用途，可劃分為自然指標(biāo)、計算指標(biāo)、對比指標(biāo)和定級指標(biāo)。常見的質(zhì)量指標(biāo)有以下幾種類型按質(zhì)量特性能否用數(shù)值表示，可劃分91按指標(biāo)所代表的產(chǎn)品數(shù)量，可劃分為單位產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)和批產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)。按指標(biāo)對產(chǎn)品質(zhì)量的概括程序，可劃分為單項指標(biāo)和綜合指標(biāo)。按指標(biāo)適應(yīng)范圍（管理級別）可劃分為企業(yè)指標(biāo)、部門指標(biāo)和國家指標(biāo)。另外還有國際通用指標(biāo)。按指標(biāo)所代表的產(chǎn)品數(shù)量，可劃分為單位產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)和批產(chǎn)品質(zhì)量92六、確定質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計方法質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)值，即質(zhì)量特性的界限值，目的是為產(chǎn)品的設(shè)計或生產(chǎn)提供一個用以判斷是否滿足技術(shù)要求的界限，是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)法規(guī)。計量型質(zhì)量指標(biāo)的確定計量型質(zhì)量指標(biāo)Qvs是產(chǎn)品質(zhì)量特性Xp在連續(xù)變化情況下的特定值Xps，即

Qvs=

Xps六、確定質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計方法質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)93質(zhì)量特定值Xps三種類型質(zhì)量特定值Xps越接近目的特性Xm，產(chǎn)品質(zhì)量越高時，Xps=Xm±

△；即

Qvs=Xm±

△式中△表示給定的偏差（也稱公差或允許差）質(zhì)量特性Xp越小，產(chǎn)品質(zhì)量越高時，取Xps=(Xp)min。(Xp)min表示數(shù)值比較小的質(zhì)量特性。于是

Qvs=(Xp)min

質(zhì)量特定值Xps三種類型質(zhì)量特定值Xps越接近目的特性Xm，94質(zhì)量特定值Xps三種類型（續(xù)）質(zhì)量特性Xp越大，產(chǎn)品質(zhì)量越高時，取Xps=(Xp)man。(Xp)man表示數(shù)值比較大的質(zhì)量特性。于是

Qvs=(Xp)man。質(zhì)量特定值Xps三種類型（續(xù)）質(zhì)量特性Xp越大，產(chǎn)品質(zhì)量越高95計數(shù)型質(zhì)量指標(biāo)的確定計數(shù)型質(zhì)量指標(biāo)是產(chǎn)品質(zhì)量特性QAS只取離散值情況下的特定值Xps，即

QAS=Xps

不合格品率指標(biāo)的確定是越小越好。無論任何系數(shù)或任何產(chǎn)品均是不合格品率越低，其質(zhì)量越高。

P=D/N*100%其中D是在N個產(chǎn)品中的不合格品數(shù)。計數(shù)型質(zhì)量指標(biāo)的確定計數(shù)型質(zhì)量指標(biāo)是產(chǎn)品質(zhì)量特性QAS只取離96七、質(zhì)量的評定方法產(chǎn)品質(zhì)量的評定：在檢查結(jié)果基礎(chǔ)上對產(chǎn)品質(zhì)量的評價。檢查就是用測量、檢驗、試驗或其他方法，把產(chǎn)品的質(zhì)量特性與質(zhì)量指標(biāo)（或其他技術(shù)要求）相比較的過程。質(zhì)量評定方法有兩類，即定性評定和定量評定。七、質(zhì)量的評定方法產(chǎn)品質(zhì)量的評定：在檢查結(jié)果基礎(chǔ)上對產(chǎn)品質(zhì)量97定性評定例如，專家評定法中的評分法。這種評定方法主要依靠專家的主觀判斷，是一種經(jīng)驗方法。比如專家評定某種名酒或名茶，使用直接品嘗法就是一種經(jīng)驗方法。這種方法的可靠程度取決于專家的選擇和對同類產(chǎn)品發(fā)展動態(tài)、銷售動態(tài)、審美觀點的異同。在一般情況下，這些行家的評價具有足夠的可信度。定性評定例如，專家評定法中的評分法。這種評定方法主要依靠專家98定量評定法定量評定法完全以數(shù)據(jù)說話，是更為科學(xué)的評定方法。該方法以產(chǎn)品的質(zhì)量特性服從某種分布為前提，通過實驗結(jié)果進(jìn)行評定。在給定的置信水平下其評價結(jié)果具有足夠可信性。常用的定量方法有兩種，即假設(shè)檢驗與可靠性估計。定量評定法定量評定法完全以數(shù)據(jù)說話，是更為科學(xué)的評定方法。該99假設(shè)檢驗假設(shè)檢驗主要用于檢驗產(chǎn)品的質(zhì)量是否滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，即產(chǎn)品質(zhì)量是否接近質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、高于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或低于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其估計的置信度C通常選擇95%或90%，顯著性水平或稱風(fēng)險度a=1-c,常取10%或5%。雙側(cè)檢驗主要用于檢驗質(zhì)量是否等于質(zhì)量指標(biāo)，單側(cè)檢驗主要用于檢驗質(zhì)量是否高于或低于質(zhì)量指標(biāo)。假設(shè)檢驗假設(shè)檢驗主要用于檢驗產(chǎn)品的質(zhì)量是否滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求100雙側(cè)檢驗檢驗產(chǎn)品的質(zhì)量特性Xp是否等于質(zhì)量指標(biāo)QS。

T的絕對值≥ta(n-1),拒絕假設(shè)H0，即Xp

≠

Qs

T的絕對值≤ta(n-1),不能拒絕假設(shè)H0，即Xp=

Qs

即認(rèn)為在C=1-α的置信度下，當(dāng)前的產(chǎn)品質(zhì)量等于給定的質(zhì)量指標(biāo)。

T=

X-QsS/n1/2雙側(cè)檢驗檢驗產(chǎn)品的質(zhì)量特性Xp是否等于質(zhì)量指標(biāo)QS。T101單側(cè)檢驗檢驗產(chǎn)品質(zhì)量是否高于或低于質(zhì)量指標(biāo)。檢驗過程與雙側(cè)檢驗一樣，但如果是雙側(cè)檢驗ta(n-1)查T分布雙側(cè)分位數(shù)表，而單側(cè)檢驗則查T分布單側(cè)分位數(shù)表。單側(cè)檢驗檢驗產(chǎn)品質(zhì)量是否高于或低于質(zhì)量指標(biāo)。102多個正態(tài)總體的均值檢驗不同批的質(zhì)量比較，可以采用多個正態(tài)總體的均值檢驗方法。此方法又可分為k批中每批樣本量相等及樣本量不相等的場合。見書本P27-28。多個正態(tài)總體的均值檢驗不同批的質(zhì)量比較，可以采用多個正態(tài)總體103觀測比率p與要求比率λ0的比較見p29觀測比率p與要求比率λ0的比較見p29104可靠性估計可靠性估計即可靠度的估計，是對產(chǎn)品（或系統(tǒng)）質(zhì)量進(jìn)行評價的一種統(tǒng)計方法。特別是在抽樣檢驗中，按一定方案驗收合格的批，也不能認(rèn)為該批產(chǎn)品的質(zhì)量可靠。當(dāng)確定的抽樣檢驗方案用于可靠性評估時，往往還需知道在一定置信度C下的可靠度R。見書本P31?？煽啃怨烙嬁煽啃怨烙嫾纯煽慷鹊墓烙?，是對產(chǎn)品（或系統(tǒng)）質(zhì)量進(jìn)105八、抽樣檢驗基本概念單位產(chǎn)品，為實施抽樣檢查而對產(chǎn)品劃分的基本單位。批，為實施抽樣檢查而匯集起來的一批產(chǎn)品。樣本，從批中隨機(jī)抽取的部分單位產(chǎn)品，用以估計批的某項性能叫樣本。組成樣本的單位產(chǎn)品稱樣品。樣本量，樣本中所含單位產(chǎn)品的個數(shù)，叫樣本量。八、抽樣檢驗基本概念106抽樣檢驗分類按質(zhì)量指標(biāo)及相應(yīng)的判定規(guī)則分計量抽樣檢驗，用計量值作判定的抽樣檢驗。計數(shù)抽樣檢驗，用不合格品個數(shù)、缺陷數(shù)作判斷的抽樣檢驗。它又分為：計件抽樣檢驗計點抽樣檢驗抽樣檢驗分類按質(zhì)量指標(biāo)及相應(yīng)的判定規(guī)則分107按抽樣方式及判斷次數(shù)分類抽樣方式：抽樣檢驗時，樣本的某種選用（即是否需要進(jìn)一步的樣本）方式。一次抽樣方案，從批量N中只抽取一個樣本，檢查后即可得出批合格與否的結(jié)論。二次抽樣方案，從批量N中最多抽取兩個樣本，就應(yīng)得出批合格與否的結(jié)論，即第一樣本檢查后不能作出決定時，再抽取第二樣本進(jìn)行檢查，作出決定。按抽樣方式及判斷次數(shù)分類抽樣方式：抽樣檢驗時，樣本的某種選用108多次抽樣方案，從批量N中需抽取一個、兩個甚至多個樣本后，才能對批質(zhì)量作出合格與否的結(jié)論。序貫抽樣方案，每次僅抽取一個單位產(chǎn)品檢查，抽查次數(shù)預(yù)先不能確定，只能在做出決定后才知道抽查次數(shù)。多次抽樣方案，從批量N中需抽取一個、兩個甚至多個樣本后，才能109按抽樣制定的原理或檢驗實施方式分標(biāo)準(zhǔn)型，以控制抽樣檢驗中的兩類錯誤大小為原則，只進(jìn)行批的合格與否的判定。它適用于孤立批檢驗，也是其他類型方案的基礎(chǔ)。挑選型，把樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品更換成合格品，對判為拒收的批進(jìn)行百分之百檢查，剔除其中的不合格品。這種方案適用于非破壞性檢查。按抽樣制定的原理或檢驗實施方式分標(biāo)準(zhǔn)型，以控制抽樣檢驗中的兩110調(diào)整型，由正常方案、加嚴(yán)方案及放寬方案和一套轉(zhuǎn)移規(guī)則組成的抽樣檢查體系。這種方案特別適用于連續(xù)批的抽樣檢查。連續(xù)生產(chǎn)型，在傳送帶上的產(chǎn)品進(jìn)行中途檢查。調(diào)整型，由正常方案、加嚴(yán)方案及放寬方案和一套轉(zhuǎn)移規(guī)則組成的抽111九、抽取樣品的方法簡單隨機(jī)抽樣分層隨機(jī)抽樣系統(tǒng)隨機(jī)抽樣分段隨機(jī)抽樣整群隨機(jī)抽樣九、抽取樣品的方法簡單隨機(jī)抽樣112十、抽樣檢查這門技術(shù)所研究的問題是什么？一是如何從批中抽取樣品，即采取什么樣的“抽樣方式”；二是應(yīng)該從批中抽取多少個單位產(chǎn)品，即應(yīng)取多大的“樣本大小”；三是如何根據(jù)樣本的質(zhì)量數(shù)據(jù)判定批是否合格，即怎樣預(yù)先規(guī)定“判定規(guī)則”。“樣本大小”和“判定規(guī)則”構(gòu)成一個“抽樣方案”。十、抽樣檢查這門技術(shù)所研究的問題是什么？一是如何從批中抽取樣113十一、百分比抽樣檢驗方法為什么被逐步淘汰？百分比抽樣檢驗方法認(rèn)為樣本與總體一直是成比例的，因此，把抽查樣本數(shù)與檢查批總體數(shù)保持一個固定的比值，如5%，0.5%等。百分比抽樣檢驗方法存在“大批嚴(yán)、小批寬”的不合理性。百分比抽樣檢驗方法在對待質(zhì)量相同的產(chǎn)品時，因檢查批數(shù)量多少不同而受到不同的處理，而且隨著檢查批總體數(shù)量的增多，既使按一定的百分比抽樣，樣本數(shù)也是相當(dāng)大的，不能體現(xiàn)抽樣檢驗在經(jīng)濟(jì)性方面的優(yōu)點。現(xiàn)在這種方法已被逐步淘汰。十一、百分比抽樣檢驗方法為什么被逐步淘汰？百分比抽樣檢驗方法114十二、我國至今已制定的抽樣方法標(biāo)準(zhǔn)有哪些？迄今為止，已正式頒布了23項抽樣檢驗國家標(biāo)準(zhǔn)?；旧蠘?gòu)成了一個比較完整的抽樣標(biāo)準(zhǔn)體系，其抽樣檢驗國家標(biāo)準(zhǔn)目錄如下：見書本P49。監(jiān)督抽樣標(biāo)準(zhǔn)有5個。十二、我國至今已制定的抽樣方法標(biāo)準(zhǔn)有哪些？迄今為止，已正式頒115十三、抽樣特性曲線（OC曲線）用同一抽樣方案（n,Ac)檢驗一批產(chǎn)品,當(dāng)p=0時,即整批產(chǎn)品都是合格品,接收概率L(0)=1;當(dāng)p=1時,即整批產(chǎn)品都是不合格品,接收概率L(1)=0;當(dāng)0<p<1時,整批產(chǎn)品可能被接收,也可能被拒收。當(dāng)不合格品率接近零，被接收的可能性越大；p值越接近1時,被接收的可能性越小;接收一批產(chǎn)品的可能性大小,是用接收概率表示的。只要抽樣方案確定了，接收概率只依賴于p。抽樣方案區(qū)分批質(zhì)量好壞的能力大小，可由其抽查特性曲線的傾斜度判定。傾斜度越大，說明方案越嚴(yán)格。十三、抽樣特性曲線（OC曲線）116公共衛(wèi)生實驗室采抽樣概論與通用要求課件117十四、監(jiān)督抽樣檢驗（一）監(jiān)督抽樣檢驗的目的：由監(jiān)督方（第三方）對市場上銷售的或企業(yè)生產(chǎn)的已入庫產(chǎn)品，按有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗測試，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題則采取措施責(zé)成企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，以防止國家和消費者的利益受到侵害；是對被監(jiān)督方的一種連續(xù)性的督促檢查。十四、監(jiān)督抽樣檢驗118（二）監(jiān)督抽樣檢驗的特點：1、由第三方獨立進(jìn)行的檢驗，是在驗收合格基礎(chǔ)上進(jìn)行的復(fù)檢。2、其目的是發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品總體，而不是對抽檢的產(chǎn)品總體質(zhì)量進(jìn)行評定。3、監(jiān)督抽樣檢驗重點是保證錯判概率較小，適當(dāng)放寬漏判概率，而不能二者兼顧。（二）監(jiān)督抽樣檢驗的特點：119（三）監(jiān)督抽樣檢驗標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語和符號（1）術(shù)語1、監(jiān)督抽樣檢驗由第三方（監(jiān)督方）獨立進(jìn)行的決定監(jiān)督總體是否可通過的抽樣檢驗。2、監(jiān)督總體（N：總體中所包含的單位產(chǎn)品總數(shù)）被監(jiān)督產(chǎn)品的集合。3、監(jiān)督質(zhì)量水平（P0或D0表示）以不合格品率、不合格品數(shù)、不合格數(shù)等為質(zhì)量指標(biāo)。對計量值則規(guī)定合格質(zhì)量的界限值。（三）監(jiān)督抽樣檢驗標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語和符號（1）術(shù)語1204、監(jiān)督抽樣檢查功效實際質(zhì)量水平大于監(jiān)督質(zhì)量水平時，監(jiān)督總體被判為不可通過的概率（1-β）。5、一次監(jiān)督抽樣檢驗只通過一個樣本檢驗結(jié)果決定監(jiān)督總體是否可通過的抽樣檢驗。6、檢驗水平（或監(jiān)督檢驗等級）監(jiān)督抽樣檢驗中樣本大小與檢驗功效之間的等級對應(yīng)關(guān)系。4、監(jiān)督抽樣檢查功效1217、錯判風(fēng)險（α）將實際上可通過的監(jiān)督總體判為不可通過的概率。8、漏判風(fēng)險（β）將實際上不可通過的監(jiān)督總體判為不可通過的概率。9、不通過（或不合格）判定數(shù)監(jiān)督總體被判為不可通過時，樣品中所允許的最小不合格數(shù)（或不合格品數(shù)，或不合格品率）。對計量值為質(zhì)量統(tǒng)計量允許的最大值。7、錯判風(fēng)險（α）12210、監(jiān)督抽樣方案樣本量和不通過判定數(shù)結(jié)合在一起叫監(jiān)督抽樣方案。（2）符號N：監(jiān)督總體中所包括的單位產(chǎn)品總數(shù)。n:樣品量d:樣本中的不合格品數(shù)（或不合格數(shù)）P0（或D0）：監(jiān)督質(zhì)量水平P（或D）：實際質(zhì)量水平L（p）：監(jiān)督抽樣方案的通過概率r：不通過判定數(shù)P1：某一個不允許的質(zhì)量水平α:錯判風(fēng)險β:漏判風(fēng)險10、監(jiān)督抽樣方案123（四）GB/T14162-1993簡介及應(yīng)用示例中文名稱：產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)為質(zhì)量指標(biāo)）適用范圍：P73實施程序1、確定監(jiān)督總體可以同廠家、型號、生產(chǎn)日期也可以不同型號產(chǎn)品構(gòu)成總體。2、確定單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性及指標(biāo)，它是判斷樣品合格與否的依據(jù)。（四）GB/T14162-1993簡介及應(yīng)用示例中文名稱：1243、確定檢驗項目，并將