流行病學(xué)調(diào)查資料分析時(shí)的質(zhì)量控制課件

王輝

公共衛(wèi)生學(xué)院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)系流行病學(xué)調(diào)查資料分析時(shí)的

質(zhì)量控制王輝流行病學(xué)調(diào)查資料分析時(shí)的

質(zhì)量控制1主要內(nèi)容：數(shù)據(jù)錄入常用軟件常用研究設(shè)計(jì)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析思路、方法和指標(biāo)偏倚的測(cè)量主要內(nèi)容：數(shù)據(jù)錄入常用軟件2決定驗(yàn)證假設(shè)所需的資料為得到所需資料，設(shè)計(jì)調(diào)查表和資料整理表收集資料數(shù)據(jù)錄入和整理資料描述性分析：病例計(jì)數(shù)、頻數(shù)分布、構(gòu)成比、率聯(lián)系的測(cè)定：四格表、顯著性檢驗(yàn)、可信區(qū)間計(jì)算分層分析：評(píng)價(jià)混雜因素和效應(yīng)修正作用必要時(shí)作多因素分析必要時(shí)進(jìn)一步深入分析合理解釋結(jié)果,評(píng)價(jià)因果關(guān)系產(chǎn)生假設(shè)流行病學(xué)調(diào)查資料分析步驟決定驗(yàn)證假設(shè)所需的資料為得到所需資料，設(shè)計(jì)調(diào)查表和資料整理表3流行病學(xué)資料錄入和分析常用軟件流行病學(xué)資料錄入和分析常用軟件4資料的整理

規(guī)定變量的取值方法如：男性＝1，女性＝2，缺失＝9錄入資料時(shí)有章可循，正確地處理不可接受數(shù)值審查

可與錄入同步（Epidata）質(zhì)量控制：范圍核對(duì)邏輯核對(duì)

及時(shí)糾正數(shù)據(jù)錯(cuò)誤不能因調(diào)查結(jié)果不在取值范圍而將數(shù)據(jù)隨意改動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)審查，列出病例一覽表資料的整理規(guī)定變量的取值方法5數(shù)據(jù)錄入和管理常見(jiàn)軟件面對(duì)所收集的大量的原始資料，研究者必須對(duì)原始資料建立數(shù)據(jù)庫(kù)、錄入數(shù)據(jù)，并保證數(shù)據(jù)能真實(shí)反映資料所收集的信息，因此這些工作都需要數(shù)據(jù)管理軟件來(lái)實(shí)現(xiàn)。各種軟件操作方式不同，個(gè)人使用習(xí)慣不同，因人而異選擇不同的軟件。數(shù)據(jù)錄入和管理常見(jiàn)軟件面對(duì)所收集的大量的原始資料，研究者必須6EpiData建立數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)錄入數(shù)據(jù)庫(kù)管理數(shù)據(jù)庫(kù)輸出與輸入EpiData建立數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)錄入數(shù)據(jù)庫(kù)管理數(shù)據(jù)庫(kù)輸出與輸入7數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析當(dāng)數(shù)據(jù)錄入和管理軟件把所有收集的流行病學(xué)信息資料進(jìn)行整理后，就進(jìn)入流行病學(xué)研究的另外一個(gè)重要環(huán)節(jié)，即對(duì)資料進(jìn)行分析處理，并對(duì)分析結(jié)果做出符合專業(yè)領(lǐng)域的合理解釋。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析當(dāng)數(shù)據(jù)錄入和管理軟件把所有收集的流行病學(xué)信息資料8資料分析策略的制定

為實(shí)際資料分析提供綱領(lǐng)和指南草擬資料整理表又稱預(yù)期分析表（一系列）可按邏輯順序可由簡(jiǎn)單到復(fù)雜可由描述到分析資料分析策略的制定為實(shí)際資料分析提供綱領(lǐng)和指南9資料整理表資料描述整理表1類：臨床特征描述2類：三間分布描述分析性研究整理表3類：2×2表(因素和疾病之間聯(lián)系的基本表)4類：分層分析表(混雜因素、效應(yīng)修正)5類：劑量反應(yīng)關(guān)系6類：配比病例對(duì)照研究資料整理表資料描述整理表10整理表舉例Kawasaki綜合征調(diào)查資料整理表整理表舉例Kawasaki綜合征調(diào)查資料整理表11整理表A川崎病臨床癥狀頻數(shù)分布整理表A川崎病臨床癥狀頻數(shù)分布12整理表B川崎病嚴(yán)重并發(fā)癥病人頻數(shù)分布整理表B川崎病嚴(yán)重并發(fā)癥病人頻數(shù)分布13整理表C川崎病病例特征整理表C川崎病病例特征14整理表D川崎病病人家庭收入整理表D川崎病病人家庭收入15整理表E川崎病病例地區(qū)分布整理表E川崎病病例地區(qū)分布16整理表F川崎病病例發(fā)病時(shí)間分布整理表F川崎病病例發(fā)病時(shí)間分布17整理表G川崎病與既往病史關(guān)系的病例對(duì)照研究

整理表G川崎病與既往病史關(guān)系的病例對(duì)照研究18整理表H川崎病與地毯清潔劑關(guān)系的病例對(duì)照研究整理表H川崎病與地毯清潔劑關(guān)系的病例對(duì)照研究19整理表I川崎病與家庭收入關(guān)系的病例對(duì)照研究

整理表I川崎病與家庭收入關(guān)系的病例對(duì)照研究20一、描述性研究一、描述性研究21描述性研究現(xiàn)況研究（橫斷面研究）生態(tài)學(xué)研究歷史常規(guī)資料的收集和分析隨訪監(jiān)測(cè)研究描述性研究現(xiàn)況研究（橫斷面研究）22現(xiàn)況研究

又稱橫斷面研究（cross-sectionalstudy），根據(jù)研究的人群范圍或調(diào)查方式不同可分為：普查抽樣調(diào)查個(gè)案調(diào)查追蹤調(diào)查公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)現(xiàn)況研究又稱橫斷面研究（cross-secti23（一）普查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法1．統(tǒng)計(jì)應(yīng)調(diào)查人數(shù)、實(shí)際調(diào)查人數(shù)，描述漏查率和應(yīng)答率。2．描述調(diào)查對(duì)象的社會(huì)人口學(xué)特征，如性別、年齡、民族等基本構(gòu)成。計(jì)數(shù)資料采用構(gòu)成比（百分比）描述，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差描述。3．統(tǒng)計(jì)調(diào)查人群的總體指標(biāo)，根據(jù)數(shù)據(jù)類型，分別描述總體的患病率、感染率等頻率指標(biāo)，或總體計(jì)量數(shù)據(jù)的集中和離散趨勢(shì)指標(biāo)（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差、百分位數(shù)等）。4．按社會(huì)人口學(xué)特征或暴露與否分組，統(tǒng)計(jì)、描述疾病和健康狀態(tài)相關(guān)頻率指標(biāo)；或按疾病有無(wú)描述暴露的構(gòu)成比；并進(jìn)行分層和對(duì)比分析。（一）普查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法1．統(tǒng)計(jì)應(yīng)調(diào)查人數(shù)、實(shí)際調(diào)查24（二）抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法統(tǒng)計(jì)分析步驟：1.一般描述2.統(tǒng)計(jì)描述3.關(guān)聯(lián)分析1．一般描述

包括抽樣方法、設(shè)計(jì)樣本量、調(diào)查樣本量、應(yīng)答率和樣本人群的社會(huì)人口學(xué)特征等。（二）抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法統(tǒng)計(jì)分析步驟：25（二）抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法2．統(tǒng)計(jì)描述（1）計(jì)算有關(guān)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，包括患病率、感染率、暴露率等頻率指標(biāo)及其95%的可信區(qū)間，計(jì)量資料的均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差或百分位數(shù)等。（2）結(jié)合頻率指標(biāo)，通過(guò)圖表或文字，按時(shí)間、地區(qū)和人群描述疾病或健康狀態(tài)的分布?？上劝茨硞€(gè)因素分層描述，再按多個(gè)因素綜合描述，如按時(shí)間－地區(qū)、地區(qū)－人群、時(shí)間－人群等不同分層方法進(jìn)行描述。（二）抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法2．統(tǒng)計(jì)描述26（二）抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法3．關(guān)聯(lián)分析

對(duì)暴露和疾病的關(guān)系可作初步的關(guān)聯(lián)分析，如：計(jì)量資料的比較采用t檢驗(yàn)或方差分析（ANOVA）率的比較采用χ2檢驗(yàn)或u檢驗(yàn)。也可選擇適當(dāng)?shù)淖宰兞亢鸵蜃兞窟M(jìn)行多因素分析，多重線性回歸分析或Logistic回歸分析。（二）抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法3．關(guān)聯(lián)分析27（三）生態(tài)學(xué)研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法通常采用比較、分析等常用的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理技術(shù)。在描述研究因素與疾病或健康狀況的關(guān)系時(shí)，通常以圖示法直觀表述。（三）生態(tài)學(xué)研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法通常采用比較、分析等常28流行病學(xué)調(diào)查資料分析時(shí)的質(zhì)量控制課件29驅(qū)蟲(chóng)藥與腦炎的因果關(guān)系驅(qū)蟲(chóng)藥與腦炎的因果關(guān)系30（三）生態(tài)學(xué)研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法多組比較資料的分析，則包括：1．直線回歸分析

將各群體研究因素的平均暴露水平作為自變量，以疾病的頻率作為應(yīng)變量，通過(guò)計(jì)算生態(tài)學(xué)相關(guān)系數(shù)和回歸系數(shù)，進(jìn)行相關(guān)回歸分析。由于在生態(tài)學(xué)研究中，一般可獲得發(fā)病率，故可計(jì)算。2．危險(xiǎn)度分析

計(jì)算相對(duì)危險(xiǎn)度、歸因危險(xiǎn)度和人群歸因危險(xiǎn)度百分比。（三）生態(tài)學(xué)研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法多組比較資料的分析，則31二、分析性研究二、分析性研究32（一）病例對(duì)照研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法描述性分析推斷性分析（一）病例對(duì)照研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法描述性分析331．描述性分析（1）一般性描述

首先描述病例和對(duì)照的來(lái)源、樣本例數(shù)、匹配比例等，然后描述研究對(duì)象的一般特征，如性別、年齡、職業(yè)、出生地、居住地、疾病類型等。1．描述性分析（1）一般性描述341．描述性分析（2）均衡性檢驗(yàn)

比較病例組與對(duì)照組研究因素以外的某些特征構(gòu)成是否齊同，檢驗(yàn)其可比性。計(jì)量指標(biāo)的比較（如兩組平均年齡的比較）可采用t檢驗(yàn)、ANOVA；計(jì)數(shù)指標(biāo)的比較（如兩組性別構(gòu)成比較）可采用χ2檢驗(yàn)。對(duì)有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異的因素，在分析時(shí)應(yīng)考慮它對(duì)主要關(guān)聯(lián)因素的影響。1．描述性分析（2）均衡性檢驗(yàn)352．推斷性分析（1）成組設(shè)計(jì)病例對(duì)照研究資料的分析

比較病例組和對(duì)照組之間研究因素暴露比例的差異，推斷暴露和疾病之間是否存在統(tǒng)計(jì)學(xué)關(guān)聯(lián)（χ2檢驗(yàn)），計(jì)算關(guān)聯(lián)強(qiáng)度（OR）及其95％的可信區(qū)間。2．推斷性分析（1）成組設(shè)計(jì)病例對(duì)照研究資料的分析36病例對(duì)照研究的資料整理表病例對(duì)照研究的資料整理表372．推斷性分析（2）成組設(shè)計(jì)分層資料的分析

分層分析是把研究人群（暴露與未暴露人群或者病例與對(duì)照）根據(jù)某些特征和因素分為不同層（如按性別分為兩層），然后分別分析各層中暴露與疾病的關(guān)聯(lián)。2．推斷性分析（2）成組設(shè)計(jì)分層資料的分析382．推斷性分析（2）成組設(shè)計(jì)分層資料的分析

如果各層OR值接近，異質(zhì)性檢驗(yàn)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，則可通過(guò)Mantal-haenszel方法計(jì)算χ2MH，并計(jì)算控制混雜因素（分層因素）影響后暴露和疾病之間真實(shí)的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度ORMH及其95％可信區(qū)間。2．推斷性分析（2）成組設(shè)計(jì)分層資料的分析39表5－7表5－740按年齡分層計(jì)算OR值兩層的OR均較不分層的OR(2.20)大。進(jìn)一步分析年齡對(duì)MI的關(guān)系按OC與MI的關(guān)系列表計(jì)算χ2=7.70,RR=2.20可見(jiàn)OC與MI有聯(lián)系按年齡分層計(jì)算OR值兩層的OR均較不分層的OR(2.20412．推斷性分析（2）成組設(shè)計(jì)分層資料的分析

如果各層OR值相差較大，異質(zhì)性檢驗(yàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，則不宜采用Mantal-haenszel方法合并，可通過(guò)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)化死亡比（standardmortalityratio，SMR）或標(biāo)準(zhǔn)化率比（standardrateratio，SRR），評(píng)價(jià)控制混雜因素影響后暴露和疾病的真實(shí)關(guān)聯(lián)強(qiáng)度（具體原理和計(jì)算方法參見(jiàn)相關(guān)專業(yè)書(shū)籍）2．推斷性分析（2）成組設(shè)計(jì)分層資料的分析422．推斷性分析（3）成組設(shè)計(jì)分級(jí)暴露資料的分析

若能獲得某暴露因素在不同暴露水平的資料，計(jì)算不同暴露等級(jí)的OR值，并作趨勢(shì)性χ2檢驗(yàn)，分析疾病和暴露的劑量反應(yīng)關(guān)系（dose-responserelationship），以增加因果關(guān)系推斷的依據(jù)。2．推斷性分析（3）成組設(shè)計(jì)分級(jí)暴露資料的分析432．推斷性分析（4）1:1配對(duì)和1:M配比設(shè)計(jì)資料的分析

1:1配對(duì)和1:M配比設(shè)計(jì)病例對(duì)照研究資料的分析方法與成組設(shè)計(jì)資料的分析方法不同。2．推斷性分析（4）1:1配對(duì)和1:M配比設(shè)計(jì)資料的分析44流行病學(xué)調(diào)查資料分析時(shí)的質(zhì)量控制課件452．推斷性分析（5）多因素分析

在病例對(duì)照研究中往往需要同時(shí)研究多個(gè)因素的作用，如果僅應(yīng)用一般分層分析方法同時(shí)對(duì)若干因素加以控制，計(jì)算復(fù)雜且受樣本量的限制。隨著多因素分析軟件的出現(xiàn)，可比較容易地分析多個(gè)因素與疾病的聯(lián)系、聯(lián)系程度以及各因素之間的相互關(guān)系。目前經(jīng)常使用的有條件和非條件Logistic回歸模型。2．推斷性分析（5）多因素分析462．推斷性分析（6）交互作用與效應(yīng)修飾的分析

交互作用主要表現(xiàn)為暴露與疾病的聯(lián)系由于受某個(gè)因素的作用而改變，這因素稱為效應(yīng)修飾因素（effectmodifier），其所產(chǎn)生的影響為效應(yīng)修飾（effectmodification）。2．推斷性分析（6）交互作用與效應(yīng)修飾的分析472．推斷性分析（6）交互作用與效應(yīng)修飾的分析

在病例對(duì)照研究中，評(píng)價(jià)交互作用最常用的方法是按某一因素分層后，再看各層的OR是否相同，一般需檢驗(yàn)各層OR是否同質(zhì)。

通?？梢杂枚嘣貧w分析的方法來(lái)評(píng)價(jià)交互作用，如果某個(gè)代表交互作用的回歸系數(shù)具有顯著性，就認(rèn)為該系數(shù)所代表的幾個(gè)因素之間存在交互作用。常用的有Logistic回歸、Cox模型和對(duì)數(shù)直線模型等。2．推斷性分析（6）交互作用與效應(yīng)修飾的分析48（二）隊(duì)列研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和過(guò)程1.描述性分析2.推斷性分析3.標(biāo)化比的計(jì)算（二）隊(duì)列研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和過(guò)程1.描述性分析491.描述性分析（1）一般性描述

描述研究對(duì)象的組成、社會(huì)人口學(xué)特征、隨訪經(jīng)過(guò)、隨訪時(shí)間、結(jié)局的發(fā)生和失訪情況等。1.描述性分析（1）一般性描述501.描述性分析（2）均衡性檢驗(yàn)比較各組研究因素以外的某些特征構(gòu)成是否齊同，檢驗(yàn)其可比性；對(duì)各組的失訪率也要進(jìn)行比較。計(jì)量指標(biāo)的比較采用t檢驗(yàn)、ANOVA；計(jì)數(shù)指標(biāo)的比較采用χ2檢驗(yàn)或u檢驗(yàn)。對(duì)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的因素，在分析時(shí)應(yīng)考慮它對(duì)暴露和疾病關(guān)系的影響。1.描述性分析（2）均衡性檢驗(yàn)511.描述性分析（3）隊(duì)列發(fā)病率或死亡率的計(jì)算

根據(jù)研究人群的穩(wěn)定程度，隊(duì)列通常分為固定隊(duì)列（fixedcohort）和開(kāi)放隊(duì)列（opencohort），兩種隊(duì)列人群發(fā)病率或死亡率的計(jì)算指標(biāo)不同。但通常都要計(jì)算累計(jì)發(fā)病率或發(fā)病密度。1.描述性分析（3）隊(duì)列發(fā)病率或死亡率的計(jì)算522.推斷性分析

比較暴露組和對(duì)照組（或多組）之間發(fā)病率或死亡率的差異，推斷暴露和疾病之間是否存在統(tǒng)計(jì)學(xué)關(guān)聯(lián)。符合正態(tài)分布或近似狀態(tài)分布，可進(jìn)行兩個(gè)率差別的u檢驗(yàn)；樣本較小、發(fā)病率較低時(shí)，可用直接概率法、二項(xiàng)分布或Poisson分布檢驗(yàn)；樣本稍大和發(fā)病率稍大時(shí)，可用四格表χ2檢驗(yàn)。2.推斷性分析比較暴露組和對(duì)照組（或多組）之53隊(duì)列研究的資料整理表隊(duì)列研究的資料整理表542.推斷性分析再分組或分層計(jì)算關(guān)聯(lián)強(qiáng)度－相對(duì)危險(xiǎn)度（relativerisk，RR）和95％的可信區(qū)間，以及危險(xiǎn)度指標(biāo)。危險(xiǎn)度指標(biāo)包括：歸因危險(xiǎn)度（AR）歸因危險(xiǎn)度百分比（ARP）人群歸因危險(xiǎn)度（PAR）人群歸因危險(xiǎn)度百分比（PARP）2.推斷性分析再分組或分層計(jì)算關(guān)聯(lián)強(qiáng)度－相對(duì)危險(xiǎn)度（rel553.標(biāo)化比的計(jì)算當(dāng)研究對(duì)象人數(shù)較少或死亡（發(fā)?。┞瘦^低時(shí)不宜計(jì)算率，此時(shí)可以全人口的死亡（發(fā)?。┞首鳛闃?biāo)準(zhǔn)，計(jì)算該觀察人群的預(yù)期死亡（發(fā)?。┤藬?shù)，然后計(jì)算實(shí)際死亡（發(fā)病）數(shù)與預(yù)期數(shù)之比，即為標(biāo)化死亡（發(fā)?。┍龋╯tandardizedmortalityratio，SMR）3.標(biāo)化比的計(jì)算當(dāng)研究對(duì)象人數(shù)較少或死亡（發(fā)?。┞瘦^低時(shí)不563.標(biāo)化比的計(jì)算當(dāng)未能獲得人群歷年的人口資料，而僅有死亡人數(shù)、日期和年齡，則可計(jì)算標(biāo)化比例死亡比（standardizedproportionalmortalityratio，SPMR），即以全人口中某病因死亡占全死因死亡的比例乘以該人群實(shí)際死亡數(shù)而獲得預(yù)期死亡數(shù)，然后計(jì)算實(shí)際死亡（發(fā)?。?shù)與預(yù)期數(shù)之比。3.標(biāo)化比的計(jì)算當(dāng)未能獲得人群歷年的人口資料，而僅有死亡人573.標(biāo)化比的計(jì)算SMR、SPMR和RR一樣都是用來(lái)評(píng)價(jià)暴露和疾病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度，是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，需作顯著性檢驗(yàn)：當(dāng)期望死亡數(shù)不太?。èR10）時(shí)，采用u檢驗(yàn)或χ2檢驗(yàn)當(dāng)期望死亡數(shù)小于10時(shí)，可查Possion分布總體可信區(qū)間表判定。3.標(biāo)化比的計(jì)算SMR、SPMR和RR一樣都是用來(lái)評(píng)價(jià)暴露584.劑量反應(yīng)關(guān)系分析劑量反應(yīng)關(guān)系反映暴露與疾病間的共變關(guān)系，即暴露劑量越大，其效應(yīng)越大，則該暴露作為病因的可能性越大。計(jì)算各暴露等級(jí)時(shí)的發(fā)病率，計(jì)算關(guān)聯(lián)強(qiáng)度（RR和AR），并作趨勢(shì)性χ2檢驗(yàn)。4.劑量反應(yīng)關(guān)系分析劑量反應(yīng)關(guān)系反映暴露與疾病間的共變關(guān)系595.分層分析與多因素分析對(duì)于隊(duì)列研究資料也常用分層分析，具體方法同病例對(duì)照研究。Logistic回歸和Cox回歸等分析技術(shù)不僅可以探索疾病的危險(xiǎn)因素、混雜因素及研究因素之間的交互作用，也可以估計(jì)在不同暴露水平下個(gè)體患病的可能性。5.分層分析與多因素分析對(duì)于隊(duì)列研究資料也常用分層分析，具體60偏倚的測(cè)量偏倚的測(cè)量61

選擇偏倚的測(cè)量

方法：在理論上可以通過(guò)比較總?cè)巳号c實(shí)際抽樣人群研究疾病與暴露因素的分布的兩個(gè)四格表進(jìn)行測(cè)量。

舉例：以病例對(duì)照研究為例選擇偏倚的測(cè)量62流行病學(xué)調(diào)查資料分析時(shí)的質(zhì)量控制課件63信息偏倚的測(cè)量

以隊(duì)列研究資料為例，論述錯(cuò)分偏倚產(chǎn)生的條件和類型信息偏倚的測(cè)量64流行病學(xué)調(diào)查資料分析時(shí)的質(zhì)量控制課件65流行病學(xué)調(diào)查資料分析時(shí)的質(zhì)量控制課件66謝謝！謝謝！67王輝

公共衛(wèi)生學(xué)院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)系流行病學(xué)調(diào)查資料分析時(shí)的

質(zhì)量控制王輝流行病學(xué)調(diào)查資料分析時(shí)的

質(zhì)量控制68主要內(nèi)容：數(shù)據(jù)錄入常用軟件常用研究設(shè)計(jì)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析思路、方法和指標(biāo)偏倚的測(cè)量主要內(nèi)容：數(shù)據(jù)錄入常用軟件69決定驗(yàn)證假設(shè)所需的資料為得到所需資料，設(shè)計(jì)調(diào)查表和資料整理表收集資料數(shù)據(jù)錄入和整理資料描述性分析：病例計(jì)數(shù)、頻數(shù)分布、構(gòu)成比、率聯(lián)系的測(cè)定：四格表、顯著性檢驗(yàn)、可信區(qū)間計(jì)算分層分析：評(píng)價(jià)混雜因素和效應(yīng)修正作用必要時(shí)作多因素分析必要時(shí)進(jìn)一步深入分析合理解釋結(jié)果,評(píng)價(jià)因果關(guān)系產(chǎn)生假設(shè)流行病學(xué)調(diào)查資料分析步驟決定驗(yàn)證假設(shè)所需的資料為得到所需資料，設(shè)計(jì)調(diào)查表和資料整理表70流行病學(xué)資料錄入和分析常用軟件流行病學(xué)資料錄入和分析常用軟件71資料的整理

規(guī)定變量的取值方法如：男性＝1，女性＝2，缺失＝9錄入資料時(shí)有章可循，正確地處理不可接受數(shù)值審查

可與錄入同步（Epidata）質(zhì)量控制：范圍核對(duì)邏輯核對(duì)

及時(shí)糾正數(shù)據(jù)錯(cuò)誤不能因調(diào)查結(jié)果不在取值范圍而將數(shù)據(jù)隨意改動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)審查，列出病例一覽表資料的整理規(guī)定變量的取值方法72數(shù)據(jù)錄入和管理常見(jiàn)軟件面對(duì)所收集的大量的原始資料，研究者必須對(duì)原始資料建立數(shù)據(jù)庫(kù)、錄入數(shù)據(jù)，并保證數(shù)據(jù)能真實(shí)反映資料所收集的信息，因此這些工作都需要數(shù)據(jù)管理軟件來(lái)實(shí)現(xiàn)。各種軟件操作方式不同，個(gè)人使用習(xí)慣不同，因人而異選擇不同的軟件。數(shù)據(jù)錄入和管理常見(jiàn)軟件面對(duì)所收集的大量的原始資料，研究者必須73EpiData建立數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)錄入數(shù)據(jù)庫(kù)管理數(shù)據(jù)庫(kù)輸出與輸入EpiData建立數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)錄入數(shù)據(jù)庫(kù)管理數(shù)據(jù)庫(kù)輸出與輸入74數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析當(dāng)數(shù)據(jù)錄入和管理軟件把所有收集的流行病學(xué)信息資料進(jìn)行整理后，就進(jìn)入流行病學(xué)研究的另外一個(gè)重要環(huán)節(jié)，即對(duì)資料進(jìn)行分析處理，并對(duì)分析結(jié)果做出符合專業(yè)領(lǐng)域的合理解釋。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析當(dāng)數(shù)據(jù)錄入和管理軟件把所有收集的流行病學(xué)信息資料75資料分析策略的制定

為實(shí)際資料分析提供綱領(lǐng)和指南草擬資料整理表又稱預(yù)期分析表（一系列）可按邏輯順序可由簡(jiǎn)單到復(fù)雜可由描述到分析資料分析策略的制定為實(shí)際資料分析提供綱領(lǐng)和指南76資料整理表資料描述整理表1類：臨床特征描述2類：三間分布描述分析性研究整理表3類：2×2表(因素和疾病之間聯(lián)系的基本表)4類：分層分析表(混雜因素、效應(yīng)修正)5類：劑量反應(yīng)關(guān)系6類：配比病例對(duì)照研究資料整理表資料描述整理表77整理表舉例Kawasaki綜合征調(diào)查資料整理表整理表舉例Kawasaki綜合征調(diào)查資料整理表78整理表A川崎病臨床癥狀頻數(shù)分布整理表A川崎病臨床癥狀頻數(shù)分布79整理表B川崎病嚴(yán)重并發(fā)癥病人頻數(shù)分布整理表B川崎病嚴(yán)重并發(fā)癥病人頻數(shù)分布80整理表C川崎病病例特征整理表C川崎病病例特征81整理表D川崎病病人家庭收入整理表D川崎病病人家庭收入82整理表E川崎病病例地區(qū)分布整理表E川崎病病例地區(qū)分布83整理表F川崎病病例發(fā)病時(shí)間分布整理表F川崎病病例發(fā)病時(shí)間分布84整理表G川崎病與既往病史關(guān)系的病例對(duì)照研究

整理表G川崎病與既往病史關(guān)系的病例對(duì)照研究85整理表H川崎病與地毯清潔劑關(guān)系的病例對(duì)照研究整理表H川崎病與地毯清潔劑關(guān)系的病例對(duì)照研究86整理表I川崎病與家庭收入關(guān)系的病例對(duì)照研究

整理表I川崎病與家庭收入關(guān)系的病例對(duì)照研究87一、描述性研究一、描述性研究88描述性研究現(xiàn)況研究（橫斷面研究）生態(tài)學(xué)研究歷史常規(guī)資料的收集和分析隨訪監(jiān)測(cè)研究描述性研究現(xiàn)況研究（橫斷面研究）89現(xiàn)況研究

又稱橫斷面研究（cross-sectionalstudy），根據(jù)研究的人群范圍或調(diào)查方式不同可分為：普查抽樣調(diào)查個(gè)案調(diào)查追蹤調(diào)查公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)現(xiàn)況研究又稱橫斷面研究（cross-secti90（一）普查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法1．統(tǒng)計(jì)應(yīng)調(diào)查人數(shù)、實(shí)際調(diào)查人數(shù)，描述漏查率和應(yīng)答率。2．描述調(diào)查對(duì)象的社會(huì)人口學(xué)特征，如性別、年齡、民族等基本構(gòu)成。計(jì)數(shù)資料采用構(gòu)成比（百分比）描述，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差描述。3．統(tǒng)計(jì)調(diào)查人群的總體指標(biāo)，根據(jù)數(shù)據(jù)類型，分別描述總體的患病率、感染率等頻率指標(biāo)，或總體計(jì)量數(shù)據(jù)的集中和離散趨勢(shì)指標(biāo)（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差、百分位數(shù)等）。4．按社會(huì)人口學(xué)特征或暴露與否分組，統(tǒng)計(jì)、描述疾病和健康狀態(tài)相關(guān)頻率指標(biāo)；或按疾病有無(wú)描述暴露的構(gòu)成比；并進(jìn)行分層和對(duì)比分析。（一）普查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法1．統(tǒng)計(jì)應(yīng)調(diào)查人數(shù)、實(shí)際調(diào)查91（二）抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法統(tǒng)計(jì)分析步驟：1.一般描述2.統(tǒng)計(jì)描述3.關(guān)聯(lián)分析1．一般描述

包括抽樣方法、設(shè)計(jì)樣本量、調(diào)查樣本量、應(yīng)答率和樣本人群的社會(huì)人口學(xué)特征等。（二）抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法統(tǒng)計(jì)分析步驟：92（二）抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法2．統(tǒng)計(jì)描述（1）計(jì)算有關(guān)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，包括患病率、感染率、暴露率等頻率指標(biāo)及其95%的可信區(qū)間，計(jì)量資料的均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差或百分位數(shù)等。（2）結(jié)合頻率指標(biāo)，通過(guò)圖表或文字，按時(shí)間、地區(qū)和人群描述疾病或健康狀態(tài)的分布。可先按某個(gè)因素分層描述，再按多個(gè)因素綜合描述，如按時(shí)間－地區(qū)、地區(qū)－人群、時(shí)間－人群等不同分層方法進(jìn)行描述。（二）抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法2．統(tǒng)計(jì)描述93（二）抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法3．關(guān)聯(lián)分析

對(duì)暴露和疾病的關(guān)系可作初步的關(guān)聯(lián)分析，如：計(jì)量資料的比較采用t檢驗(yàn)或方差分析（ANOVA）率的比較采用χ2檢驗(yàn)或u檢驗(yàn)。也可選擇適當(dāng)?shù)淖宰兞亢鸵蜃兞窟M(jìn)行多因素分析，多重線性回歸分析或Logistic回歸分析。（二）抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法3．關(guān)聯(lián)分析94（三）生態(tài)學(xué)研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法通常采用比較、分析等常用的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理技術(shù)。在描述研究因素與疾病或健康狀況的關(guān)系時(shí)，通常以圖示法直觀表述。（三）生態(tài)學(xué)研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法通常采用比較、分析等常95流行病學(xué)調(diào)查資料分析時(shí)的質(zhì)量控制課件96驅(qū)蟲(chóng)藥與腦炎的因果關(guān)系驅(qū)蟲(chóng)藥與腦炎的因果關(guān)系97（三）生態(tài)學(xué)研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法多組比較資料的分析，則包括：1．直線回歸分析

將各群體研究因素的平均暴露水平作為自變量，以疾病的頻率作為應(yīng)變量，通過(guò)計(jì)算生態(tài)學(xué)相關(guān)系數(shù)和回歸系數(shù)，進(jìn)行相關(guān)回歸分析。由于在生態(tài)學(xué)研究中，一般可獲得發(fā)病率，故可計(jì)算。2．危險(xiǎn)度分析

計(jì)算相對(duì)危險(xiǎn)度、歸因危險(xiǎn)度和人群歸因危險(xiǎn)度百分比。（三）生態(tài)學(xué)研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法多組比較資料的分析，則98二、分析性研究二、分析性研究99（一）病例對(duì)照研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法描述性分析推斷性分析（一）病例對(duì)照研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和方法描述性分析1001．描述性分析（1）一般性描述

首先描述病例和對(duì)照的來(lái)源、樣本例數(shù)、匹配比例等，然后描述研究對(duì)象的一般特征，如性別、年齡、職業(yè)、出生地、居住地、疾病類型等。1．描述性分析（1）一般性描述1011．描述性分析（2）均衡性檢驗(yàn)

比較病例組與對(duì)照組研究因素以外的某些特征構(gòu)成是否齊同，檢驗(yàn)其可比性。計(jì)量指標(biāo)的比較（如兩組平均年齡的比較）可采用t檢驗(yàn)、ANOVA；計(jì)數(shù)指標(biāo)的比較（如兩組性別構(gòu)成比較）可采用χ2檢驗(yàn)。對(duì)有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異的因素，在分析時(shí)應(yīng)考慮它對(duì)主要關(guān)聯(lián)因素的影響。1．描述性分析（2）均衡性檢驗(yàn)1022．推斷性分析（1）成組設(shè)計(jì)病例對(duì)照研究資料的分析

比較病例組和對(duì)照組之間研究因素暴露比例的差異，推斷暴露和疾病之間是否存在統(tǒng)計(jì)學(xué)關(guān)聯(lián)（χ2檢驗(yàn)），計(jì)算關(guān)聯(lián)強(qiáng)度（OR）及其95％的可信區(qū)間。2．推斷性分析（1）成組設(shè)計(jì)病例對(duì)照研究資料的分析103病例對(duì)照研究的資料整理表病例對(duì)照研究的資料整理表1042．推斷性分析（2）成組設(shè)計(jì)分層資料的分析

分層分析是把研究人群（暴露與未暴露人群或者病例與對(duì)照）根據(jù)某些特征和因素分為不同層（如按性別分為兩層），然后分別分析各層中暴露與疾病的關(guān)聯(lián)。2．推斷性分析（2）成組設(shè)計(jì)分層資料的分析1052．推斷性分析（2）成組設(shè)計(jì)分層資料的分析

如果各層OR值接近，異質(zhì)性檢驗(yàn)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，則可通過(guò)Mantal-haenszel方法計(jì)算χ2MH，并計(jì)算控制混雜因素（分層因素）影響后暴露和疾病之間真實(shí)的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度ORMH及其95％可信區(qū)間。2．推斷性分析（2）成組設(shè)計(jì)分層資料的分析106表5－7表5－7107按年齡分層計(jì)算OR值兩層的OR均較不分層的OR(2.20)大。進(jìn)一步分析年齡對(duì)MI的關(guān)系按OC與MI的關(guān)系列表計(jì)算χ2=7.70,RR=2.20可見(jiàn)OC與MI有聯(lián)系按年齡分層計(jì)算OR值兩層的OR均較不分層的OR(2.201082．推斷性分析（2）成組設(shè)計(jì)分層資料的分析

如果各層OR值相差較大，異質(zhì)性檢驗(yàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，則不宜采用Mantal-haenszel方法合并，可通過(guò)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)化死亡比（standardmortalityratio，SMR）或標(biāo)準(zhǔn)化率比（standardrateratio，SRR），評(píng)價(jià)控制混雜因素影響后暴露和疾病的真實(shí)關(guān)聯(lián)強(qiáng)度（具體原理和計(jì)算方法參見(jiàn)相關(guān)專業(yè)書(shū)籍）2．推斷性分析（2）成組設(shè)計(jì)分層資料的分析1092．推斷性分析（3）成組設(shè)計(jì)分級(jí)暴露資料的分析

若能獲得某暴露因素在不同暴露水平的資料，計(jì)算不同暴露等級(jí)的OR值，并作趨勢(shì)性χ2檢驗(yàn)，分析疾病和暴露的劑量反應(yīng)關(guān)系（dose-responserelationship），以增加因果關(guān)系推斷的依據(jù)。2．推斷性分析（3）成組設(shè)計(jì)分級(jí)暴露資料的分析1102．推斷性分析（4）1:1配對(duì)和1:M配比設(shè)計(jì)資料的分析

1:1配對(duì)和1:M配比設(shè)計(jì)病例對(duì)照研究資料的分析方法與成組設(shè)計(jì)資料的分析方法不同。2．推斷性分析（4）1:1配對(duì)和1:M配比設(shè)計(jì)資料的分析111流行病學(xué)調(diào)查資料分析時(shí)的質(zhì)量控制課件1122．推斷性分析（5）多因素分析

在病例對(duì)照研究中往往需要同時(shí)研究多個(gè)因素的作用，如果僅應(yīng)用一般分層分析方法同時(shí)對(duì)若干因素加以控制，計(jì)算復(fù)雜且受樣本量的限制。隨著多因素分析軟件的出現(xiàn)，可比較容易地分析多個(gè)因素與疾病的聯(lián)系、聯(lián)系程度以及各因素之間的相互關(guān)系。目前經(jīng)常使用的有條件和非條件Logistic回歸模型。2．推斷性分析（5）多因素分析1132．推斷性分析（6）交互作用與效應(yīng)修飾的分析

交互作用主要表現(xiàn)為暴露與疾病的聯(lián)系由于受某個(gè)因素的作用而改變，這因素稱為效應(yīng)修飾因素（effectmodifier），其所產(chǎn)生的影響為效應(yīng)修飾（effectmodification）。2．推斷性分析（6）交互作用與效應(yīng)修飾的分析1142．推斷性分析（6）交互作用與效應(yīng)修飾的分析

在病例對(duì)照研究中，評(píng)價(jià)交互作用最常用的方法是按某一因素分層后，再看各層的OR是否相同，一般需檢驗(yàn)各層OR是否同質(zhì)。

通?？梢杂枚嘣貧w分析的方法來(lái)評(píng)價(jià)交互作用，如果某個(gè)代表交互作用的回歸系數(shù)具有顯著性，就認(rèn)為該系數(shù)所代表的幾個(gè)因素之間存在交互作用。常用的有Logistic回歸、Cox模型和對(duì)數(shù)直線模型等。2．推斷性分析（6）交互作用與效應(yīng)修飾的分析115（二）隊(duì)列研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和過(guò)程1.描述性分析2.推斷性分析3.標(biāo)化比的計(jì)算（二）隊(duì)列研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析思路和過(guò)程1.描述性分析1161.描述性分析（1）一般性描述

描述研究對(duì)象的組成、社會(huì)人口學(xué)特征、隨訪經(jīng)過(guò)、隨訪時(shí)間、結(jié)局的發(fā)生和失訪情況等。1.描述性分析（1）一般性描述1171.描述性分析（2）均衡性檢驗(yàn)比較各組研究因素以外的某些特征構(gòu)成是否齊同，檢驗(yàn)其可比性；對(duì)各組的失訪率也要進(jìn)行比較。計(jì)量指標(biāo)的比較采用t檢驗(yàn)、ANOVA；計(jì)數(shù)指標(biāo)的比較采用χ2檢驗(yàn)或u檢驗(yàn)。對(duì)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的因素，在分析時(shí)應(yīng)考慮它對(duì)暴露和疾病關(guān)系的影響。1.描述性分析（2）均衡性檢驗(yàn)1181.描述性分析（3）隊(duì)列發(fā)病率或死亡率的計(jì)算

根據(jù)研究人群的穩(wěn)定程度，隊(duì)列通常分為固定隊(duì)列（fixedcohort）和開(kāi)放隊(duì)列（opencohort），兩種隊(duì)列人群發(fā)病率或死亡率的計(jì)算指標(biāo)不同。但通常都要計(jì)算累計(jì)發(fā)病率或發(fā)病密度。1.描述性分析（3）隊(duì)列發(fā)病率或死亡率的計(jì)算1192.推斷性分析

比較暴露組和對(duì)照組（或多組）之間發(fā)病率或死亡率的差異，推斷暴露和疾病之間是否存