嘉陵某汽車咨詢項(xiàng)目iso9000基礎(chǔ)知識(shí)正版課件

ISO9000:2000

基礎(chǔ)知識(shí)

重慶集思杰管理顧問(wèn)有限公司

J.C.JManagementConsulting(Chongqing)Co.,Ltd.ISO9000系列培訓(xùn)教材之一1ISO9000:2000

基礎(chǔ)知識(shí)

重慶集思杰管理顧問(wèn)有限課程大綱：一、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的沿革、組成；二、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)2000版與1994版結(jié)構(gòu)上的變化；三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則；四、ISO9001：2000文件化體系介紹及審核分類；五、建立ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的過(guò)程及輔導(dǎo)安排；六、答疑。2課程大綱：一、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的沿革、組成；2一、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的沿革、組成3一、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的沿革、組成3什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（Internationalorganizationforstandardization)創(chuàng)立于1946年,總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦,是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成的世界性聯(lián)合會(huì)；

ISO9000由ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織下屬的ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）所制定的一系列關(guān)于質(zhì)量管理體系

的系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

4什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（IntISO9000標(biāo)準(zhǔn)沿革MIL-Q-9858AQAP（美軍品保標(biāo)準(zhǔn)）（英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）BS5750ISO9000質(zhì)量系列標(biāo)準(zhǔn)（1987年版）ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)（2000年版）ISO9000質(zhì)量系列標(biāo)準(zhǔn)（1994年版）（北約品保標(biāo)準(zhǔn)）

（轉(zhuǎn)化為各國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）5ISO9000標(biāo)準(zhǔn)沿革MIL-Q-9858AQAP（美軍品ISO9000:2000

系列標(biāo)準(zhǔn)第一部分：核心標(biāo)準(zhǔn)第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn)第三部分：技術(shù)報(bào)告第四部分：小冊(cè)子ISO9000:2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系——要求ISO9004:2000質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011：2001

質(zhì)量和環(huán)管理體系審核指南ISO10012：2001

測(cè)量控制系統(tǒng)ISO/TR10014:1998質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南ISO/TR10017:1999《ISO9001:1994中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》《質(zhì)量管理原則》小型組織實(shí)施指南…等6ISO9000:2000

系列標(biāo)準(zhǔn)第一部分：核心標(biāo)準(zhǔn)第二部分ISO9000核心標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及適用性代碼內(nèi)容概述適用性ISO90001.質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則；2.十個(gè)方面的80個(gè)詞條；3.質(zhì)量管理體系的十二條基礎(chǔ)內(nèi)容。確定理論基礎(chǔ)，統(tǒng)一術(shù)語(yǔ)概念，明確指導(dǎo)思想。

ISO9001建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的五個(gè)方面要求：1.質(zhì)量管理體系2.管理職責(zé)；3.資源管理；4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；5.測(cè)量、分析和改進(jìn)。既可供組織內(nèi)部評(píng)審，又可用于外部評(píng)審，告訴我們應(yīng)該做什幺？ISO9004實(shí)施質(zhì)量管理并使其業(yè)績(jī)改進(jìn)所需的質(zhì)量管理體系的五個(gè)方面：1.質(zhì)量管理體系2.管理職責(zé)；3.資源管理；4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；5.測(cè)量、分析和改進(jìn)。僅用于內(nèi)部評(píng)審，用于指導(dǎo)我們?nèi)绾芜M(jìn)行質(zhì)量管理。告訴我們?nèi)绾巫觯縄SO190111.審核原則；2.審核方案管理；3.審核活動(dòng)；4.質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員資格。說(shuō)明審核的策劃、執(zhí)行及人員的資格等。

7ISO9000核心標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及適用性代碼內(nèi)容概述適用性ISO二、2000版與1994版結(jié)構(gòu)上的變化及其特點(diǎn)8二、2000版與1994版結(jié)構(gòu)上的變化及其特點(diǎn)8

ISO9000:1994標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)：

采用20項(xiàng)質(zhì)量體系要素的結(jié)構(gòu)，要素間的相關(guān)性不好、不盡合理。4.1管理職責(zé)4.2質(zhì)量體系4.3合同評(píng)審4.4設(shè)計(jì)控制4.5文件和資料控制4.6采購(gòu)4.7顧客提供的產(chǎn)品4.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性4.9過(guò)程控制]4.10檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制4.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)…4.19服務(wù)4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)9ISO9000:1994標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)：9ISO9000:1994標(biāo)準(zhǔn)的缺點(diǎn)：ISO9000:1994標(biāo)準(zhǔn)對(duì)20項(xiàng)質(zhì)量體系要素中的17項(xiàng)應(yīng)建立程序并形成文件，在一定程度上限制了改進(jìn)的機(jī)會(huì)。ISO9000:1994標(biāo)準(zhǔn)的框架主要是針對(duì)規(guī)模較大的組織而設(shè)計(jì)的，而對(duì)規(guī)模較小、機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)單的小型組織就難以使用。ISO9000:1994標(biāo)準(zhǔn)對(duì)與顧客有關(guān)的接口做了有限的規(guī)定和要求，尤其是缺少對(duì)顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)控。ISO9000:1994標(biāo)準(zhǔn)過(guò)多地強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量體系的符合性，而忽視了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證和組織整體業(yè)績(jī)的提高。10ISO9000:1994標(biāo)準(zhǔn)的缺點(diǎn)：ISO9000:1994具有廣泛的通用性，能夠更靈活地適用于各種規(guī)模和類型的組織，而不再需要針對(duì)不用的行業(yè)制定專門(mén)的指南性標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容要通俗易懂，易于翻譯，盡量用非技術(shù)語(yǔ)言來(lái)說(shuō)明專業(yè)技術(shù)概念，避免過(guò)多的專業(yè)術(shù)語(yǔ)，使標(biāo)準(zhǔn)能適用于不同文化和語(yǔ)言環(huán)境，易于理解和實(shí)施。體現(xiàn)以顧客為中心的思想，強(qiáng)調(diào)對(duì)質(zhì)量體系有效性的客觀評(píng)價(jià)，并通過(guò)持續(xù)改進(jìn)來(lái)滿足顧客不斷變化的需求，達(dá)到顧客滿意。

標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量少而精，以利于推廣使用，提高標(biāo)準(zhǔn)的使用價(jià)值和實(shí)際效果。改版的目標(biāo)：11具有廣泛的通用性，能夠更靈活地適用于各種規(guī)模和類ISO9000：2000改版過(guò)程ISO9000:2000WD

-1998.02ISO9000:2000CD1-1998.07ISO9000:2000CD2-1999.03ISO9000:2000DIS-1999.11ISO9000:2000FDIS-2000.09ISO9000:2000IS-2000.12.1512ISO9000：2000改版過(guò)程ISO9000:2000ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)：采用“過(guò)程的方法”的模式結(jié)構(gòu)，邏輯性強(qiáng)，相關(guān)性更好。

1、范圍2、引用標(biāo)準(zhǔn)3、術(shù)語(yǔ)和定義

4、質(zhì)量管理體系

5、管理職責(zé)6、資源管理7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8、測(cè)量、分析和改進(jìn)13ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)：采用“過(guò)程的方法”的模式ISO9000：2000的特點(diǎn)適用于各種行業(yè)與各種規(guī)模的組織；標(biāo)準(zhǔn)明確有系統(tǒng)，易于了解；減少了強(qiáng)制要求的程序文件；強(qiáng)調(diào)質(zhì)量業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)；強(qiáng)調(diào)顧客需求與顧客滿意；與ISO14000有更好的兼容性。14ISO9000：2000的特點(diǎn)適用于各種行業(yè)與各種規(guī)模的組織ISO9000：2000的特點(diǎn)

減少了對(duì)程序文件化程度的要求，ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)僅明確要求6個(gè)程序要形成文件，擴(kuò)大了組織自行決定文件化程度的自由度；

概念明確、語(yǔ)言通俗，易于理解、翻譯和使用，術(shù)語(yǔ)用概念術(shù)語(yǔ)間的邏輯關(guān)系；質(zhì)量管理體系八項(xiàng)原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分的體現(xiàn)；標(biāo)準(zhǔn)明確了要求質(zhì)量管理體系以顧客為中心，并考慮了所有的利益和需求；提高了與環(huán)境管理體系和職安衛(wèi)體系的相容性。15ISO9000：2000的特點(diǎn)減少了對(duì)程序文件化程度的要求實(shí)施ISO9000的好處建立基本質(zhì)量管理體系；明確職責(zé)和權(quán)限；持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量；滿足客戶的要求與期望；積累技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。16實(shí)施ISO9000的好處建立基本質(zhì)量管理體系；16質(zhì)量管理體系模式圖：顧客要求管理職責(zé)測(cè)量、分析、改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客滿意產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)17質(zhì)量管理體系模式圖：顧客要求管理職責(zé)測(cè)量、分析、改進(jìn)資源管理在所有過(guò)程中應(yīng)用PDCA模式：PLANACTIONDOCHECK根據(jù)顧客的要求和組織的方針，確定提供結(jié)果所需的目標(biāo)和過(guò)程。實(shí)施并運(yùn)行過(guò)程。采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果。18在所有過(guò)程中應(yīng)用PDCA模式：PLANACTIONDOCHE三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

19三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

19八項(xiàng)質(zhì)量管理原則2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員參與4、過(guò)程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進(jìn)7、基于事實(shí)的決策方法8、互利的供方關(guān)系1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量管理原則20八項(xiàng)質(zhì)量管理原則2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員參與4、過(guò)程方法5、管理1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)企業(yè)獲利，永續(xù)經(jīng)營(yíng)組織識(shí)別顧客需求和期望轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求提供顧客所需產(chǎn)品顧客確保良好的溝通顧客滿意度監(jiān)控增強(qiáng)顧客滿意211、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)企業(yè)獲利，永續(xù)經(jīng)營(yíng)組識(shí)別顧客需求和期望轉(zhuǎn)方針目標(biāo)顧客需求整合力量最高管理者2、領(lǐng)導(dǎo)作用充分考慮各方需求;規(guī)劃遠(yuǎn)景,建立方針、目標(biāo);營(yíng)造良好環(huán)境;提供所需資源;承認(rèn)績(jī)效、激勵(lì)員工。22方針顧客整合力量最高管理者2、領(lǐng)導(dǎo)作用充分考慮各方需求;3、全員參與基層ISO9000領(lǐng)導(dǎo)層使員工了解他們工作的重要性讓員工作主，并承擔(dān)解決問(wèn)題的責(zé)任主動(dòng)評(píng)價(jià)員工的業(yè)績(jī)尋找機(jī)會(huì)提高員工的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)充分發(fā)揮員工的知識(shí)才干233、全員參與基層ISO9000領(lǐng)導(dǎo)層使員工了解他們工作的重要4、過(guò)程方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，通過(guò)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性，滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意。識(shí)別和管理相關(guān)的過(guò)程，如：

市場(chǎng)調(diào)研設(shè)計(jì)供應(yīng)商選擇和評(píng)估采購(gòu)管理進(jìn)貨控制貯存生產(chǎn)過(guò)程控制模具管理產(chǎn)品標(biāo)識(shí)最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格品控制糾正和預(yù)防措施教育訓(xùn)練內(nèi)部質(zhì)量體系審核文件控制記錄控制等…

244、過(guò)程方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，通過(guò)建立、實(shí)5、管理的系統(tǒng)方法顧客的需求和期望質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)確定過(guò)程和職責(zé)確定過(guò)程測(cè)量方法確定必要的資源實(shí)現(xiàn)并測(cè)量過(guò)程質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)建立并實(shí)施改進(jìn)過(guò)程確定糾正和預(yù)防措施255、管理的系統(tǒng)方法顧客的需求和期望質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)確定過(guò)程和6、持續(xù)改進(jìn)PDCAPDCAPDCA企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)顧客持續(xù)滿意產(chǎn)品體系過(guò)程266、持續(xù)改進(jìn)PDCAPDCAPDCA企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品體系過(guò)程7、基于事實(shí)的決策方法競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手資訊客戶期望統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析真實(shí)資訊實(shí)施改進(jìn)管理信息顧客滿意正確決策277、基于事實(shí)的決策方法競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手客戶期望統(tǒng)真實(shí)施管理信息顧8、互利的供方關(guān)系供方原輔材料組織產(chǎn)品客戶滿意$$協(xié)助、指導(dǎo)協(xié)助、指導(dǎo)共同增強(qiáng)創(chuàng)造價(jià)值的能力！288、互利的供方關(guān)系供方組織客戶$$協(xié)助、指導(dǎo)協(xié)助、指導(dǎo)共同增四、ISO9001：2000文件化體系介紹及審核分類29四、ISO9001：200029ISO9001質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)表格、表單、質(zhì)量記錄第一層次確定途徑及職責(zé)第二層次確定誰(shuí)、做什么、何時(shí)做第三層次回答如何做第四層次信息的實(shí)時(shí)記錄諸如表格、名簽、標(biāo)簽等，一旦記錄下來(lái)就成為質(zhì)量記錄30ISO9001質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)審核的分類供方顧客組織認(rèn)證機(jī)構(gòu)

內(nèi)部審核第三方審核第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核31審核的分類供顧組認(rèn)證機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核第三方審核第二方審認(rèn)證申請(qǐng)流程認(rèn)證公司評(píng)估、報(bào)價(jià)和選擇簽定認(rèn)證合約文件審核預(yù)審核問(wèn)題改進(jìn)正式審核問(wèn)題改進(jìn)頒發(fā)證書(shū)定期復(fù)審32認(rèn)證申請(qǐng)流程認(rèn)證公司評(píng)估、報(bào)價(jià)和選擇簽定認(rèn)證合約文件審核預(yù)審五、建立ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的過(guò)程及輔導(dǎo)安排33五、建立ISO9001：200033導(dǎo)入準(zhǔn)備體系建立體系運(yùn)行認(rèn)證階段第一月第三月第四月第二月第五月第六月第七月34導(dǎo)入體系建立體系運(yùn)行認(rèn)證階段第一月第三月第四月第二月第五月第導(dǎo)入準(zhǔn)備階段體系診斷成立推行委員會(huì)基礎(chǔ)培訓(xùn)質(zhì)量體系整合推行委員名單診斷報(bào)告培訓(xùn)測(cè)試體系文件制訂計(jì)劃導(dǎo)入準(zhǔn)備階段35導(dǎo)體系診斷成立推行委員會(huì)基礎(chǔ)培訓(xùn)質(zhì)量體系整合推行委員名單診斷體系建立階段質(zhì)量方針目標(biāo)制訂程序文件制訂質(zhì)量手冊(cè)制訂作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)制訂程序文件質(zhì)量方針、目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)表單匯總整理適用的表單體系建立階段36體質(zhì)量方針目標(biāo)制訂程序文件制訂質(zhì)量手冊(cè)制訂作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)制訂程序體系運(yùn)行階段質(zhì)量體系試運(yùn)行期中檢查內(nèi)審員培訓(xùn)與演練內(nèi)審及體系改善檢查報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告合格內(nèi)審員內(nèi)審報(bào)告申請(qǐng)認(rèn)證合適的認(rèn)證公司管理評(píng)審管理評(píng)審報(bào)告體系運(yùn)行階段37體質(zhì)量體系試運(yùn)行期中檢查內(nèi)審員培訓(xùn)與演練內(nèi)審及體系改善檢查報(bào)體系認(rèn)證階段認(rèn)證前準(zhǔn)備預(yù)審及問(wèn)題改進(jìn)正審及問(wèn)題改進(jìn)頒發(fā)證書(shū)預(yù)審改進(jìn)報(bào)告認(rèn)證前準(zhǔn)備培訓(xùn)正審改進(jìn)報(bào)告ISO9001:2000證書(shū)體系認(rèn)證階段38體認(rèn)證前準(zhǔn)備預(yù)審及問(wèn)題改進(jìn)正審及問(wèn)題改進(jìn)頒發(fā)證書(shū)預(yù)審改進(jìn)報(bào)告ISO9001輔導(dǎo)進(jìn)度39ISO9001輔導(dǎo)進(jìn)度39六、答疑Q&A40六、答疑40ISO9000:2000

基礎(chǔ)知識(shí)

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J.C.JManagementConsulting(Chongqing)Co.,Ltd.ISO9000系列培訓(xùn)教材之一41ISO9000:2000

基礎(chǔ)知識(shí)

重慶集思杰管理顧問(wèn)有限課程大綱：一、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的沿革、組成；二、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)2000版與1994版結(jié)構(gòu)上的變化；三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則；四、ISO9001：2000文件化體系介紹及審核分類；五、建立ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的過(guò)程及輔導(dǎo)安排；六、答疑。42課程大綱：一、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的沿革、組成；2一、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的沿革、組成43一、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的沿革、組成3什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（Internationalorganizationforstandardization)創(chuàng)立于1946年,總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦,是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成的世界性聯(lián)合會(huì)；

ISO9000由ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織下屬的ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）所制定的一系列關(guān)于質(zhì)量管理體系

的系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

44什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（IntISO9000標(biāo)準(zhǔn)沿革MIL-Q-9858AQAP（美軍品保標(biāo)準(zhǔn)）（英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）BS5750ISO9000質(zhì)量系列標(biāo)準(zhǔn)（1987年版）ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)（2000年版）ISO9000質(zhì)量系列標(biāo)準(zhǔn)（1994年版）（北約品保標(biāo)準(zhǔn)）

（轉(zhuǎn)化為各國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）45ISO9000標(biāo)準(zhǔn)沿革MIL-Q-9858AQAP（美軍品ISO9000:2000

系列標(biāo)準(zhǔn)第一部分：核心標(biāo)準(zhǔn)第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn)第三部分：技術(shù)報(bào)告第四部分：小冊(cè)子ISO9000:2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系——要求ISO9004:2000質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011：2001

質(zhì)量和環(huán)管理體系審核指南ISO10012：2001

測(cè)量控制系統(tǒng)ISO/TR10014:1998質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南ISO/TR10017:1999《ISO9001:1994中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》《質(zhì)量管理原則》小型組織實(shí)施指南…等46ISO9000:2000

系列標(biāo)準(zhǔn)第一部分：核心標(biāo)準(zhǔn)第二部分ISO9000核心標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及適用性代碼內(nèi)容概述適用性ISO90001.質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則；2.十個(gè)方面的80個(gè)詞條；3.質(zhì)量管理體系的十二條基礎(chǔ)內(nèi)容。確定理論基礎(chǔ)，統(tǒng)一術(shù)語(yǔ)概念，明確指導(dǎo)思想。

ISO9001建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的五個(gè)方面要求：1.質(zhì)量管理體系2.管理職責(zé)；3.資源管理；4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；5.測(cè)量、分析和改進(jìn)。既可供組織內(nèi)部評(píng)審，又可用于外部評(píng)審，告訴我們應(yīng)該做什幺？ISO9004實(shí)施質(zhì)量管理并使其業(yè)績(jī)改進(jìn)所需的質(zhì)量管理體系的五個(gè)方面：1.質(zhì)量管理體系2.管理職責(zé)；3.資源管理；4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；5.測(cè)量、分析和改進(jìn)。僅用于內(nèi)部評(píng)審，用于指導(dǎo)我們?nèi)绾芜M(jìn)行質(zhì)量管理。告訴我們?nèi)绾巫?？ISO190111.審核原則；2.審核方案管理；3.審核活動(dòng)；4.質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員資格。說(shuō)明審核的策劃、執(zhí)行及人員的資格等。

47ISO9000核心標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及適用性代碼內(nèi)容概述適用性ISO二、2000版與1994版結(jié)構(gòu)上的變化及其特點(diǎn)48二、2000版與1994版結(jié)構(gòu)上的變化及其特點(diǎn)8

ISO9000:1994標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)：

采用20項(xiàng)質(zhì)量體系要素的結(jié)構(gòu)，要素間的相關(guān)性不好、不盡合理。4.1管理職責(zé)4.2質(zhì)量體系4.3合同評(píng)審4.4設(shè)計(jì)控制4.5文件和資料控制4.6采購(gòu)4.7顧客提供的產(chǎn)品4.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性4.9過(guò)程控制]4.10檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制4.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)…4.19服務(wù)4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)49ISO9000:1994標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)：9ISO9000:1994標(biāo)準(zhǔn)的缺點(diǎn)：ISO9000:1994標(biāo)準(zhǔn)對(duì)20項(xiàng)質(zhì)量體系要素中的17項(xiàng)應(yīng)建立程序并形成文件，在一定程度上限制了改進(jìn)的機(jī)會(huì)。ISO9000:1994標(biāo)準(zhǔn)的框架主要是針對(duì)規(guī)模較大的組織而設(shè)計(jì)的，而對(duì)規(guī)模較小、機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)單的小型組織就難以使用。ISO9000:1994標(biāo)準(zhǔn)對(duì)與顧客有關(guān)的接口做了有限的規(guī)定和要求，尤其是缺少對(duì)顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)控。ISO9000:1994標(biāo)準(zhǔn)過(guò)多地強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量體系的符合性，而忽視了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證和組織整體業(yè)績(jī)的提高。50ISO9000:1994標(biāo)準(zhǔn)的缺點(diǎn)：ISO9000:1994具有廣泛的通用性，能夠更靈活地適用于各種規(guī)模和類型的組織，而不再需要針對(duì)不用的行業(yè)制定專門(mén)的指南性標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容要通俗易懂，易于翻譯，盡量用非技術(shù)語(yǔ)言來(lái)說(shuō)明專業(yè)技術(shù)概念，避免過(guò)多的專業(yè)術(shù)語(yǔ)，使標(biāo)準(zhǔn)能適用于不同文化和語(yǔ)言環(huán)境，易于理解和實(shí)施。體現(xiàn)以顧客為中心的思想，強(qiáng)調(diào)對(duì)質(zhì)量體系有效性的客觀評(píng)價(jià)，并通過(guò)持續(xù)改進(jìn)來(lái)滿足顧客不斷變化的需求，達(dá)到顧客滿意。

標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量少而精，以利于推廣使用，提高標(biāo)準(zhǔn)的使用價(jià)值和實(shí)際效果。改版的目標(biāo)：51具有廣泛的通用性，能夠更靈活地適用于各種規(guī)模和類ISO9000：2000改版過(guò)程ISO9000:2000WD

-1998.02ISO9000:2000CD1-1998.07ISO9000:2000CD2-1999.03ISO9000:2000DIS-1999.11ISO9000:2000FDIS-2000.09ISO9000:2000IS-2000.12.1552ISO9000：2000改版過(guò)程ISO9000:2000ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)：采用“過(guò)程的方法”的模式結(jié)構(gòu)，邏輯性強(qiáng)，相關(guān)性更好。

1、范圍2、引用標(biāo)準(zhǔn)3、術(shù)語(yǔ)和定義

4、質(zhì)量管理體系

5、管理職責(zé)6、資源管理7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8、測(cè)量、分析和改進(jìn)53ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)：采用“過(guò)程的方法”的模式ISO9000：2000的特點(diǎn)適用于各種行業(yè)與各種規(guī)模的組織；標(biāo)準(zhǔn)明確有系統(tǒng)，易于了解；減少了強(qiáng)制要求的程序文件；強(qiáng)調(diào)質(zhì)量業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)；強(qiáng)調(diào)顧客需求與顧客滿意；與ISO14000有更好的兼容性。54ISO9000：2000的特點(diǎn)適用于各種行業(yè)與各種規(guī)模的組織ISO9000：2000的特點(diǎn)

減少了對(duì)程序文件化程度的要求，ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)僅明確要求6個(gè)程序要形成文件，擴(kuò)大了組織自行決定文件化程度的自由度；

概念明確、語(yǔ)言通俗，易于理解、翻譯和使用，術(shù)語(yǔ)用概念術(shù)語(yǔ)間的邏輯關(guān)系；質(zhì)量管理體系八項(xiàng)原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分的體現(xiàn)；標(biāo)準(zhǔn)明確了要求質(zhì)量管理體系以顧客為中心，并考慮了所有的利益和需求；提高了與環(huán)境管理體系和職安衛(wèi)體系的相容性。55ISO9000：2000的特點(diǎn)減少了對(duì)程序文件化程度的要求實(shí)施ISO9000的好處建立基本質(zhì)量管理體系；明確職責(zé)和權(quán)限；持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量；滿足客戶的要求與期望；積累技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。56實(shí)施ISO9000的好處建立基本質(zhì)量管理體系；16質(zhì)量管理體系模式圖：顧客要求管理職責(zé)測(cè)量、分析、改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客滿意產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)57質(zhì)量管理體系模式圖：顧客要求管理職責(zé)測(cè)量、分析、改進(jìn)資源管理在所有過(guò)程中應(yīng)用PDCA模式：PLANACTIONDOCHECK根據(jù)顧客的要求和組織的方針，確定提供結(jié)果所需的目標(biāo)和過(guò)程。實(shí)施并運(yùn)行過(guò)程。采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果。58在所有過(guò)程中應(yīng)用PDCA模式：PLANACTIONDOCHE三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

59三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

19八項(xiàng)質(zhì)量管理原則2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員參與4、過(guò)程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進(jìn)7、基于事實(shí)的決策方法8、互利的供方關(guān)系1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量管理原則60八項(xiàng)質(zhì)量管理原則2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員參與4、過(guò)程方法5、管理1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)企業(yè)獲利，永續(xù)經(jīng)營(yíng)組織識(shí)別顧客需求和期望轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求提供顧客所需產(chǎn)品顧客確保良好的溝通顧客滿意度監(jiān)控增強(qiáng)顧客滿意611、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)企業(yè)獲利，永續(xù)經(jīng)營(yíng)組識(shí)別顧客需求和期望轉(zhuǎn)方針目標(biāo)顧客需求整合力量最高管理者2、領(lǐng)導(dǎo)作用充分考慮各方需求;規(guī)劃遠(yuǎn)景,建立方針、目標(biāo);營(yíng)造良好環(huán)境;提供所需資源;承認(rèn)績(jī)效、激勵(lì)員工。62方針顧客整合力量最高管理者2、領(lǐng)導(dǎo)作用充分考慮各方需求;3、全員參與基層ISO9000領(lǐng)導(dǎo)層使員工了解他們工作的重要性讓員工作主，并承擔(dān)解決問(wèn)題的責(zé)任主動(dòng)評(píng)價(jià)員工的業(yè)績(jī)尋找機(jī)會(huì)提高員工的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)充分發(fā)揮員工的知識(shí)才干633、全員參與基層ISO9000領(lǐng)導(dǎo)層使員工了解他們工作的重要4、過(guò)程方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，通過(guò)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性，滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意。識(shí)別和管理相關(guān)的過(guò)程，如：

市場(chǎng)調(diào)研設(shè)計(jì)供應(yīng)商選擇和評(píng)估采購(gòu)管理進(jìn)貨控制貯存生產(chǎn)過(guò)程控制模具管理產(chǎn)品標(biāo)識(shí)最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格品控制糾正和預(yù)防措施教育訓(xùn)練內(nèi)部質(zhì)量體系審核文件控制記錄控制等…

644、過(guò)程方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，通過(guò)建立、實(shí)5、管理的系統(tǒng)方法顧客的需求和期望質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)確定過(guò)程和職責(zé)確定過(guò)程測(cè)量方法確定必要的資源實(shí)現(xiàn)并測(cè)量過(guò)程質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)建立并實(shí)施改進(jìn)過(guò)程確定糾正和預(yù)防措施655、管理的系統(tǒng)方法顧客的需求和期望質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)確定過(guò)程和6、持續(xù)改進(jìn)PDCAPDCAPDCA企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)顧客持續(xù)滿意產(chǎn)品體系過(guò)程666、持續(xù)改進(jìn)PDCAPDCAPDCA企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品體系過(guò)程7、基于事實(shí)的決策方法競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手資訊