人衛(wèi)版藥劑學(xué)第七版第一章緒論課件

藥劑學(xué)

Pharmaceutics藥劑學(xué)

Pharmaceutics人衛(wèi)版藥劑學(xué)第七版第一章緒論課件概述為什么要學(xué)習(xí)《藥劑學(xué)》?1從這門課我們能學(xué)到什么？2這門課程的要求是什么？3課程結(jié)構(gòu)？4概述為什么要學(xué)習(xí)《藥劑學(xué)》?1從這門課我們能學(xué)到什么？2這為什么要學(xué)習(xí)《藥劑學(xué)》？重要的藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)課1增強(qiáng)適應(yīng)職業(yè)的能力執(zhí)業(yè)藥師考試的重要內(nèi)容3124提高患者的生命質(zhì)量藥學(xué)專業(yè)知識新劑型

綜合素質(zhì)

為什么要學(xué)習(xí)《藥劑學(xué)》？重要的藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)課1增強(qiáng)適應(yīng)職業(yè)新劑型---骨架型片劑釋藥示意圖新劑型---骨架型片劑釋藥示意圖基本理論Eg:紅霉素片處方:紅霉素1億單位淀粉0.0575kg淀粉漿0.01kg硬脂酸鎂0.0036kg共制1000片制備工藝處方設(shè)計從這門課我們能學(xué)到什么？質(zhì)量控制Eg:紅霉素片制備工藝處方設(shè)計從這門課我們能學(xué)到什么？質(zhì)量控這門課程的要求是什么？掌握基本理論、基本概念、常用輔料分析設(shè)計制劑處方掌握基本劑型制備工藝、質(zhì)量控制這門課程的要求是什么？掌握基本理論、基本概念、常用輔料課程結(jié)構(gòu)第一篇藥物制劑的基本理論液體制劑滅菌制劑與無菌制劑固體制劑半固體制劑氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑浸出技術(shù)與中藥制劑第二篇藥物制劑概論第三篇藥物制劑的新技術(shù)和新劑型制劑新技術(shù)緩釋、控釋制劑經(jīng)皮吸收制劑生物技術(shù)藥物制劑

藥物溶液的形成理論√表面活性劑√藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論藥物制劑的穩(wěn)定性√粉體學(xué)基礎(chǔ)流變學(xué)基礎(chǔ)藥物制劑的設(shè)計√課程結(jié)構(gòu)第一篇藥物制劑的基本理論液體制劑第二篇藥物本章要求1、掌握藥劑學(xué)、劑型、藥物制劑、藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)、GMP的定義，藥劑學(xué)的任務(wù)與主要研究內(nèi)容。2、熟悉藥劑學(xué)的分支學(xué)科；劑型的分類與重要性；藥劑學(xué)中使用輔料的目的；處方的概念與類型；處方藥與非處方藥的概念；

3、了解藥物的傳遞系統(tǒng)；國內(nèi)外藥典的最新版次、出版年份；GLP、GCP的含義；國內(nèi)外藥劑學(xué)的發(fā)展。本章要求1、掌握藥劑學(xué)、劑型、藥物制劑、藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)、GM藥物指用于診斷、治療、預(yù)防各種疾病的活性物質(zhì)，但是不能直接用于患者，必須制備成適宜的劑型之后才能使用。劑型★根據(jù)不同給藥方式和不同給藥部位等要求將藥物制成的不同“形態(tài)”，即一類藥物制劑的總稱。例如

片劑、注射劑、膠囊劑面粉饅頭第一節(jié)藥劑學(xué)基本概念藥物指用于診斷、治療、預(yù)防各種疾病的活性物質(zhì)，但是不能直藥物制劑

pharmaceuticalpreparations指藥物的具體品種?！锢鐝?fù)方水楊酸片、維生素C注射液、頭孢拉定膠囊、醋酸氟輕松軟膏、藥物制劑藥劑學(xué)(Pharmaceutics)是將原料藥制備成用于治療、診斷、預(yù)防疾病所需藥物制劑的一門科學(xué)★。第一節(jié)藥劑學(xué)基本概念研究對象——藥物制劑研究內(nèi)容——基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用學(xué)科性質(zhì)——綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。藥劑學(xué)(Pharmaceutics)是將原料藥制備成用于治制劑的研究過程也稱為制劑(pharmaceuticalmanufacturing)

制劑學(xué)(pharmaceuticalengineering)：研究制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)及相關(guān)理論的科學(xué)。

調(diào)劑學(xué)(dispensingpharmaceutics)：研究方劑調(diào)制技術(shù)、理論和應(yīng)用的科學(xué)。

方劑：按醫(yī)生處方專門為某一患者調(diào)劑的，并指明用法用量的藥劑。制劑的研究過程也稱為制劑(pharmaceuticalma藥劑學(xué)的基本理論藥物制劑的基本劑型

新技術(shù)與新劑型

新輔料—PLAPLGA中藥新劑型生物技術(shù)藥物制劑新機(jī)械和新設(shè)備第二節(jié)任務(wù)和研究內(nèi)容宗旨：制備安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制劑。微囊技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、包衣技術(shù)、納米技術(shù)。藥劑學(xué)的基本理論第二節(jié)任務(wù)和研究內(nèi)容宗旨：制備安全、有效、植入劑微球--microsphere植入劑微球--microsphere脂質(zhì)體--liposome脂質(zhì)體--liposome流化床制粒機(jī)流化床制粒機(jī)單沖壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)單沖壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)工業(yè)藥劑學(xué)(industrialpharmaceutics)物理藥劑學(xué)(physicalpharmaceutics)藥用高分子材料學(xué)(polymersinpharmaceutics)生物藥劑學(xué)(biopharmaceutics)藥物動力學(xué)(pharmacokinetics)臨床藥劑學(xué)(clinicalpharmaceutics)第三節(jié)分支學(xué)科工業(yè)藥劑學(xué)(industrialpharmaceutic生物藥劑學(xué)(biopharmaceutics)：研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機(jī)理及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的學(xué)科。藥物動力學(xué)(pharmacokinetics)：采用數(shù)學(xué)的方法，研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的體內(nèi)經(jīng)時過程與藥效之間關(guān)系的學(xué)科。生物藥劑學(xué)(biopharmaceutics)：研究藥物在體第四節(jié)藥物劑型與DDS劑型與給藥途徑—20+，相適應(yīng)劑型對藥效的重要性改變藥物作用性質(zhì)--硫酸鎂口服/注射調(diào)節(jié)藥物作用速度--植入劑降低或消除藥物的毒副作用--C靶向作用第四節(jié)藥物劑型與DDS劑型與給藥途徑—20+，相適應(yīng)*經(jīng)胃腸道給藥劑型片劑、膠囊、溶液、顆粒劑*非經(jīng)胃腸道給藥劑型注射給藥靜注、肌注、皮內(nèi)呼吸道給藥噴霧劑、氣霧劑皮膚給藥軟膏、溶液粘膜給藥滴眼劑、舌下片透析用制劑按給藥途徑分類按分散系統(tǒng)分類按制法分類按形態(tài)分類二、劑型的分類溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型、固體分散型浸出制劑，無菌制劑液體劑型、固體劑型、半固體劑型、氣體劑型*經(jīng)胃腸道給藥劑型二、劑型的分類溶液型、膠體溶液型、乳劑型人衛(wèi)版藥劑學(xué)第七版第一章緒論課件人衛(wèi)版藥劑學(xué)第七版第一章緒論課件人衛(wèi)版藥劑學(xué)第七版第一章緒論課件DDS--藥物傳遞系統(tǒng)drugdeliverysystem新劑型和新制劑的典型成果代表設(shè)計理念：把藥物在必要的時間、以必要的量、輸送到必要的部位，以達(dá)到最大的療效和最小副作用。三、藥物傳遞系統(tǒng)

DDS--藥物傳遞系統(tǒng)drugdeliverysyst治療作用與血藥濃度有關(guān)--緩控釋，主流產(chǎn)品藥物到達(dá)病灶發(fā)揮藥效--靶向定位時辰藥理學(xué)--脈沖式、自調(diào)式釋藥系統(tǒng)經(jīng)皮給藥制劑,TDDS生物技術(shù)制劑粘膜給藥系統(tǒng)—口、鼻、肺DDS的研究內(nèi)容治療作用與血藥濃度有關(guān)--緩控釋，主流產(chǎn)品DDS的研究內(nèi)容藥物制劑=原料+輔料輔料--生產(chǎn)藥物制劑時使用的賦形劑或附加劑，是除活性成分外，含在藥物制劑中的所有物質(zhì)。溶劑、乳化劑、填充劑、黏合劑、潤滑劑沒有輔料就沒有劑型第五節(jié)輔料在制劑中的應(yīng)用阿司匹林片處方：阿司匹林20g淀粉2g枸櫞酸適量10%淀粉漿適量滑石粉1g藥物制劑=原料+輔料第五節(jié)輔料在制劑中的應(yīng)用阿司匹林片處方使用輔料的目的：有利于制劑形態(tài)的形成--溶劑、填充劑使制備過程順利進(jìn)行--增溶劑、潤滑劑提高藥物穩(wěn)定性--防腐劑調(diào)節(jié)藥物作用速度及改善生理要求第五節(jié)輔料在制劑中的應(yīng)用使用輔料的目的：第五節(jié)輔料在制劑中的應(yīng)用藥典（pharmacopoeia)--是一個國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，由國家藥典委員會組織編纂并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。藥典收載常用藥品及制劑：療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定作用：作為藥品生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)和使用的依據(jù)。第六節(jié)藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)藥典（pharmacopoeia)--是一個國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國藥典（Ch.P）至今9版，依次為1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版。一部收載中藥材和中藥成方藥，二部收載化學(xué)藥品，三部收載生物制品。由凡例、正文、附錄、索引四部分組成。第六節(jié)藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國藥典（Ch.P）第六節(jié)藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn)--國家對藥品的質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定，是保證藥品質(zhì)量的法定依據(jù)。國家的藥品標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國藥典》CFDA頒布的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)第六節(jié)藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn)--國家對藥品的質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定，處方藥（prescriptiondrug）必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可配制、購買和使用的藥品。非處方藥（overthecounter,OTC）無需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可自行判斷購買和使用的藥品。三、處方藥與非處方藥處方藥（prescriptiondrug）三、處方藥與非處人衛(wèi)版藥劑學(xué)第七版第一章緒論課件第七節(jié)GMP和GLPGMP(GoodManufacturingPractice)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GLP(GoodLaboratoryPractice)藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GCP(GoodClinicalPractice)藥品臨床試驗管理規(guī)范第七節(jié)GMP和GLPGMP(GoodManufac第六節(jié)GMP和GLPGMP--是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。檢查對象

人生產(chǎn)環(huán)境藥品制劑生產(chǎn)的全過程第六節(jié)GMP和GLPGMP--是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本第八節(jié)藥劑學(xué)的沿革和發(fā)展1843年：發(fā)明壓片機(jī)--機(jī)械化生產(chǎn)1847年：硬膠囊劑1886年：發(fā)明安瓿--注射劑1947年：緩釋制劑1970年：緩釋靶向制劑第八節(jié)藥劑學(xué)的沿革和發(fā)展1843年：發(fā)明壓片機(jī)--機(jī)械化藥劑學(xué)的發(fā)展第一代：傳統(tǒng)的片劑、膠囊劑、注射劑等。第二代：緩釋制劑、腸溶制劑等，以控制釋放速度為目的的第一代DDS。第三代：控釋制劑、利用單克隆抗體、脂質(zhì)體、微球等藥物載體制備的靶向給藥制劑，為第二代DDS。第四代：由體內(nèi)反饋情報靶向于細(xì)胞水平的給藥系統(tǒng)，為第三代DDS。藥劑學(xué)的發(fā)展第一代：傳統(tǒng)的片劑、膠囊劑、注射劑等。

藥劑學(xué)

Pharmaceutics藥劑學(xué)

Pharmaceutics人衛(wèi)版藥劑學(xué)第七版第一章緒論課件概述為什么要學(xué)習(xí)《藥劑學(xué)》?1從這門課我們能學(xué)到什么？2這門課程的要求是什么？3課程結(jié)構(gòu)？4概述為什么要學(xué)習(xí)《藥劑學(xué)》?1從這門課我們能學(xué)到什么？2這為什么要學(xué)習(xí)《藥劑學(xué)》？重要的藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)課1增強(qiáng)適應(yīng)職業(yè)的能力執(zhí)業(yè)藥師考試的重要內(nèi)容3124提高患者的生命質(zhì)量藥學(xué)專業(yè)知識新劑型

綜合素質(zhì)

為什么要學(xué)習(xí)《藥劑學(xué)》？重要的藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)課1增強(qiáng)適應(yīng)職業(yè)新劑型---骨架型片劑釋藥示意圖新劑型---骨架型片劑釋藥示意圖基本理論Eg:紅霉素片處方:紅霉素1億單位淀粉0.0575kg淀粉漿0.01kg硬脂酸鎂0.0036kg共制1000片制備工藝處方設(shè)計從這門課我們能學(xué)到什么？質(zhì)量控制Eg:紅霉素片制備工藝處方設(shè)計從這門課我們能學(xué)到什么？質(zhì)量控這門課程的要求是什么？掌握基本理論、基本概念、常用輔料分析設(shè)計制劑處方掌握基本劑型制備工藝、質(zhì)量控制這門課程的要求是什么？掌握基本理論、基本概念、常用輔料課程結(jié)構(gòu)第一篇藥物制劑的基本理論液體制劑滅菌制劑與無菌制劑固體制劑半固體制劑氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑浸出技術(shù)與中藥制劑第二篇藥物制劑概論第三篇藥物制劑的新技術(shù)和新劑型制劑新技術(shù)緩釋、控釋制劑經(jīng)皮吸收制劑生物技術(shù)藥物制劑

藥物溶液的形成理論√表面活性劑√藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論藥物制劑的穩(wěn)定性√粉體學(xué)基礎(chǔ)流變學(xué)基礎(chǔ)藥物制劑的設(shè)計√課程結(jié)構(gòu)第一篇藥物制劑的基本理論液體制劑第二篇藥物本章要求1、掌握藥劑學(xué)、劑型、藥物制劑、藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)、GMP的定義，藥劑學(xué)的任務(wù)與主要研究內(nèi)容。2、熟悉藥劑學(xué)的分支學(xué)科；劑型的分類與重要性；藥劑學(xué)中使用輔料的目的；處方的概念與類型；處方藥與非處方藥的概念；

3、了解藥物的傳遞系統(tǒng)；國內(nèi)外藥典的最新版次、出版年份；GLP、GCP的含義；國內(nèi)外藥劑學(xué)的發(fā)展。本章要求1、掌握藥劑學(xué)、劑型、藥物制劑、藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)、GM藥物指用于診斷、治療、預(yù)防各種疾病的活性物質(zhì)，但是不能直接用于患者，必須制備成適宜的劑型之后才能使用。劑型★根據(jù)不同給藥方式和不同給藥部位等要求將藥物制成的不同“形態(tài)”，即一類藥物制劑的總稱。例如

片劑、注射劑、膠囊劑面粉饅頭第一節(jié)藥劑學(xué)基本概念藥物指用于診斷、治療、預(yù)防各種疾病的活性物質(zhì)，但是不能直藥物制劑

pharmaceuticalpreparations指藥物的具體品種?！锢鐝?fù)方水楊酸片、維生素C注射液、頭孢拉定膠囊、醋酸氟輕松軟膏、藥物制劑藥劑學(xué)(Pharmaceutics)是將原料藥制備成用于治療、診斷、預(yù)防疾病所需藥物制劑的一門科學(xué)★。第一節(jié)藥劑學(xué)基本概念研究對象——藥物制劑研究內(nèi)容——基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用學(xué)科性質(zhì)——綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。藥劑學(xué)(Pharmaceutics)是將原料藥制備成用于治制劑的研究過程也稱為制劑(pharmaceuticalmanufacturing)

制劑學(xué)(pharmaceuticalengineering)：研究制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)及相關(guān)理論的科學(xué)。

調(diào)劑學(xué)(dispensingpharmaceutics)：研究方劑調(diào)制技術(shù)、理論和應(yīng)用的科學(xué)。

方劑：按醫(yī)生處方專門為某一患者調(diào)劑的，并指明用法用量的藥劑。制劑的研究過程也稱為制劑(pharmaceuticalma藥劑學(xué)的基本理論藥物制劑的基本劑型

新技術(shù)與新劑型

新輔料—PLAPLGA中藥新劑型生物技術(shù)藥物制劑新機(jī)械和新設(shè)備第二節(jié)任務(wù)和研究內(nèi)容宗旨：制備安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制劑。微囊技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、包衣技術(shù)、納米技術(shù)。藥劑學(xué)的基本理論第二節(jié)任務(wù)和研究內(nèi)容宗旨：制備安全、有效、植入劑微球--microsphere植入劑微球--microsphere脂質(zhì)體--liposome脂質(zhì)體--liposome流化床制粒機(jī)流化床制粒機(jī)單沖壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)單沖壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)工業(yè)藥劑學(xué)(industrialpharmaceutics)物理藥劑學(xué)(physicalpharmaceutics)藥用高分子材料學(xué)(polymersinpharmaceutics)生物藥劑學(xué)(biopharmaceutics)藥物動力學(xué)(pharmacokinetics)臨床藥劑學(xué)(clinicalpharmaceutics)第三節(jié)分支學(xué)科工業(yè)藥劑學(xué)(industrialpharmaceutic生物藥劑學(xué)(biopharmaceutics)：研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機(jī)理及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的學(xué)科。藥物動力學(xué)(pharmacokinetics)：采用數(shù)學(xué)的方法，研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的體內(nèi)經(jīng)時過程與藥效之間關(guān)系的學(xué)科。生物藥劑學(xué)(biopharmaceutics)：研究藥物在體第四節(jié)藥物劑型與DDS劑型與給藥途徑—20+，相適應(yīng)劑型對藥效的重要性改變藥物作用性質(zhì)--硫酸鎂口服/注射調(diào)節(jié)藥物作用速度--植入劑降低或消除藥物的毒副作用--C靶向作用第四節(jié)藥物劑型與DDS劑型與給藥途徑—20+，相適應(yīng)*經(jīng)胃腸道給藥劑型片劑、膠囊、溶液、顆粒劑*非經(jīng)胃腸道給藥劑型注射給藥靜注、肌注、皮內(nèi)呼吸道給藥噴霧劑、氣霧劑皮膚給藥軟膏、溶液粘膜給藥滴眼劑、舌下片透析用制劑按給藥途徑分類按分散系統(tǒng)分類按制法分類按形態(tài)分類二、劑型的分類溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型、固體分散型浸出制劑，無菌制劑液體劑型、固體劑型、半固體劑型、氣體劑型*經(jīng)胃腸道給藥劑型二、劑型的分類溶液型、膠體溶液型、乳劑型人衛(wèi)版藥劑學(xué)第七版第一章緒論課件人衛(wèi)版藥劑學(xué)第七版第一章緒論課件人衛(wèi)版藥劑學(xué)第七版第一章緒論課件DDS--藥物傳遞系統(tǒng)drugdeliverysystem新劑型和新制劑的典型成果代表設(shè)計理念：把藥物在必要的時間、以必要的量、輸送到必要的部位，以達(dá)到最大的療效和最小副作用。三、藥物傳遞系統(tǒng)

DDS--藥物傳遞系統(tǒng)drugdeliverysyst治療作用與血藥濃度有關(guān)--緩控釋，主流產(chǎn)品藥物到達(dá)病灶發(fā)揮藥效--靶向定位時辰藥理學(xué)--脈沖式、自調(diào)式釋藥系統(tǒng)經(jīng)皮給藥制劑,TDDS生物技術(shù)制劑粘膜給藥系統(tǒng)—口、鼻、肺DDS的研究內(nèi)容治療作用與血藥濃度有關(guān)--緩控釋，主流產(chǎn)品DDS的研究內(nèi)容藥物制劑=原料+輔料輔料--生產(chǎn)藥物制劑時使用的賦形劑或附加劑，是除活性成分外，含在藥物制劑中的所有物質(zhì)。溶劑、乳化劑、填充劑、黏合劑、潤滑劑沒有輔料就沒有劑型第五節(jié)輔料在制劑中的應(yīng)用阿司匹林片處方：阿司匹林20g淀粉2g枸櫞酸適量10%淀粉漿適量滑石粉1g藥物制劑=原料+輔料第五節(jié)輔料在制劑中的應(yīng)用阿司匹林片處方使用輔料的目的：有利于制劑形態(tài)的形成--溶劑、填充劑使制備過程順利進(jìn)行--增溶劑、潤滑劑提高藥物穩(wěn)定性--防腐劑調(diào)節(jié)藥物作用速度及改善生理要求第五節(jié)輔料在制劑中的應(yīng)用使用輔料的目的：第五節(jié)輔料在制劑中的應(yīng)用藥典（pharmacopoeia)--是一個國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，由國家藥典委員會組織編纂并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。藥典收載常用藥品及制劑：療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定作用：作為藥品生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)和使用的依據(jù)。第六節(jié)藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)藥典（pharmacopoeia)--是一個國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國藥典（Ch.P）至今9版，依次為1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版。一部收載中藥材和中藥成方藥，二部收載化學(xué)藥品，三部收載生物制品。由凡例、正文、附錄、索引四部分組成。第六節(jié)藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國藥典（Ch.P）第六節(jié)藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn)--國家對藥品的質(zhì)