醫(yī)院藥學(xué)課件

醫(yī)院藥學(xué)張薇杭州市輕工高級(jí)技工學(xué)校目錄第一章緒論第二章醫(yī)院藥學(xué)部（科）管理第一節(jié)第二節(jié)第四節(jié)第七節(jié)第三章醫(yī)院制劑處方設(shè)計(jì)與制備第一節(jié)

二、四第三節(jié)目錄第四章醫(yī)院制劑質(zhì)量控制第一節(jié)第三節(jié)第五章

治療藥物評(píng)價(jià)原則第六章藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概述第七章藥物流行病學(xué)研究方法第八章

藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)第九章

藥物利用研究第四節(jié)第十章新藥臨床研究目錄第十二章

合理用藥指導(dǎo)第十三章臨床常見藥物中毒及解救第十四章藥學(xué)監(jiān)護(hù)第十五章臨床營(yíng)養(yǎng)支持療法第十七章

個(gè)體化用藥方案設(shè)計(jì)第十八章

醫(yī)院藥學(xué)信息服務(wù)第十九章

病患用藥教育第二十章

醫(yī)院藥學(xué)人員職業(yè)道德第一章

緒論第一節(jié)

醫(yī)院藥學(xué)的形成第二節(jié)

醫(yī)院藥學(xué)內(nèi)容與任務(wù)第三節(jié)

學(xué)習(xí)醫(yī)院藥學(xué)的目的及方法第四節(jié)

醫(yī)院藥學(xué)展望第一章

緒

論

第一節(jié)

醫(yī)院藥學(xué)的形成醫(yī)院藥學(xué)：（概念）是以藥學(xué)為基礎(chǔ)，以病人為中心，以用藥有效、安全、經(jīng)濟(jì)、合理為目的，研究并實(shí)施以優(yōu)質(zhì)的藥品用于患者之應(yīng)用性、綜合性分支學(xué)科。第一章

緒

論

第一節(jié)

醫(yī)院藥學(xué)的形成涉及的學(xué)科：藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)、臨床藥理學(xué)、藥物治療學(xué)、藥物體內(nèi)血濃測(cè)定、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物管理學(xué)、醫(yī)院倫理學(xué)。第一章

緒

論

第一節(jié)

醫(yī)院藥學(xué)的形成醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展經(jīng)歷：1949年以前：調(diào)配和簡(jiǎn)單制劑20世紀(jì)50~70年代：藥品檢驗(yàn)、中西藥結(jié)合開展80年代：臨床藥學(xué)興起，由單一供應(yīng)轉(zhuǎn)向科技服務(wù)型形成與確立地位的標(biāo)志：1981年創(chuàng)刊了《醫(yī)院藥學(xué)雜志》（現(xiàn)《中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜事》）1990年召開全國(guó)醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議，成立中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)。第一章緒論

第二節(jié)醫(yī)院藥學(xué)內(nèi)容與任務(wù)一、醫(yī)院藥學(xué)實(shí)踐二、醫(yī)院藥學(xué)研究三、醫(yī)院藥學(xué)管理第一章緒論

第二節(jié)醫(yī)院藥學(xué)內(nèi)容與任務(wù)一、醫(yī)院藥學(xué)實(shí)踐①參與臨床查房，與醫(yī)師商討藥物治療方案：②對(duì)住院病人實(shí)行單劑量調(diào)劑作業(yè)及靜脈輸液和全靜脈營(yíng)養(yǎng)液的配伍操作；③藥學(xué)監(jiān)護(hù)（PharmaceuticalCare）。④藥學(xué)信息服務(wù)，包括患者用藥教育及咨詢服務(wù)；⑤調(diào)配處方、研究處方合理性及藥物利用評(píng)估⑥開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，防止或減少藥源性疾病發(fā)生；⑦治療藥物監(jiān)測(cè)，血藥濃度測(cè)定⑧院內(nèi)制劑的制備與質(zhì)量控制。第一一章章緒緒論論第二二節(jié)節(jié)醫(yī)醫(yī)院院藥藥學(xué)學(xué)內(nèi)內(nèi)容容與與任任務(wù)務(wù)二、、醫(yī)醫(yī)院院藥藥學(xué)學(xué)研研究究圍繞繞患患者者安全全、有效效、合理理地使使用用藥藥物物的的研研究究三、、醫(yī)醫(yī)院院藥藥學(xué)學(xué)管管理理藥事事管管理理委委員員會(huì)會(huì)第一一章章緒緒論論第三三節(jié)節(jié)學(xué)習(xí)習(xí)醫(yī)醫(yī)院院藥藥學(xué)學(xué)的的目目的的及及方方法法了解解醫(yī)醫(yī)院院藥藥學(xué)學(xué)概概況況、、發(fā)發(fā)展展重重點(diǎn)點(diǎn)及及學(xué)學(xué)科科前前沿沿性性的的內(nèi)內(nèi)容容，，對(duì)對(duì)畢畢業(yè)業(yè)后后更更好好參參加加醫(yī)醫(yī)院院藥藥學(xué)學(xué)及及其其相相關(guān)關(guān)領(lǐng)領(lǐng)域域的的工工作作實(shí)實(shí)踐踐，，提提高高業(yè)業(yè)務(wù)務(wù)水水平平做做準(zhǔn)準(zhǔn)備備。。第一一章章緒緒論論第四四節(jié)節(jié)醫(yī)院院藥藥學(xué)學(xué)展展望望醫(yī)院院藥藥學(xué)學(xué)發(fā)發(fā)展展的的重重點(diǎn)點(diǎn)必必然然向向臨床床藥藥學(xué)學(xué)和藥學(xué)學(xué)監(jiān)監(jiān)護(hù)護(hù)等藥藥學(xué)學(xué)服服務(wù)務(wù)方方向向轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化化。。藥師師的的服服務(wù)務(wù)對(duì)對(duì)象象是是病人人，關(guān)關(guān)注注的的目目標(biāo)標(biāo)是是病人人健健康康，藥藥師師走走進(jìn)進(jìn)病房房，走走進(jìn)進(jìn)社區(qū)區(qū)、走走進(jìn)進(jìn)家庭庭病病房房等參參與與藥藥物物治治療療。。第二二章章醫(yī)醫(yī)院院藥藥學(xué)學(xué)部部（（科科））管管理理第一節(jié)藥學(xué)學(xué)部（科）管管理與醫(yī)院藥藥學(xué)第二節(jié)醫(yī)院院藥事管理委委員會(huì)第三節(jié)藥品品管理第四節(jié)調(diào)劑劑業(yè)務(wù)管理第五節(jié)制劑劑業(yè)務(wù)管理第六節(jié)藥品品質(zhì)量管理第七節(jié)醫(yī)院院藥學(xué)部（科科）的主要管管理模式第八節(jié)面向向臨床開展藥藥學(xué)服務(wù)第二章醫(yī)院院藥學(xué)部（科科）管理第一節(jié)藥學(xué)學(xué)部（科）管管理與醫(yī)院藥藥學(xué)醫(yī)院藥學(xué)工作作模式：由單純供應(yīng)型逐漸向技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)變；藥劑科的管理理：由傳統(tǒng)的主要對(duì)對(duì)物（藥品））的管理逐漸過(guò)渡到以病人為中心心的合理用藥藥的系統(tǒng)管理理。醫(yī)院藥學(xué)內(nèi)容容和實(shí)踐計(jì)劃劃需由藥學(xué)部部（科）具備備相應(yīng)知識(shí)和和技能的全體體藥學(xué)人員共共同參與，而而這種實(shí)踐的的管理實(shí)質(zhì)上上也是藥學(xué)部部（科）的管管理。一、藥學(xué)部（（科）的組織織機(jī)構(gòu)與任務(wù)務(wù)院長(zhǎng)藥事委員會(huì)藥學(xué)部辦公室調(diào)劑室門診西藥房門診中藥房住院藥房急診藥房制劑室普通制劑室滅菌制劑室中藥制劑室藥庫(kù)西藥庫(kù)中藥庫(kù)藥檢室化學(xué)分析儀器分析細(xì)菌室臨床藥學(xué)（理理）室藥物監(jiān)測(cè)藥品信息制劑研究藥物安全第二章醫(yī)院院藥學(xué)部（科科）管理第一節(jié)藥學(xué)學(xué)部（科）管管理與醫(yī)院藥藥學(xué)第二章醫(yī)院院藥學(xué)部（科科）管理第一節(jié)藥學(xué)學(xué)部（科）管管理與醫(yī)院藥藥學(xué)一、藥學(xué)部（（科）的組織織機(jī)構(gòu)與任務(wù)務(wù)（二）醫(yī)院藥藥學(xué)部（科））的任務(wù)1、藥品采購(gòu)、、管理、供應(yīng)應(yīng)、質(zhì)量控制制、調(diào)劑2、研究、用藥藥咨詢、合理理用藥、評(píng)價(jià)價(jià)、不良反應(yīng)應(yīng)收集3、理論技術(shù)發(fā)發(fā)展、臨床藥藥師、繼續(xù)教教育。第二章章醫(yī)醫(yī)院藥藥學(xué)部部（科科）管管理第一節(jié)節(jié)藥藥學(xué)部部（科科）管管理與與醫(yī)院院藥學(xué)學(xué)二、藥藥學(xué)部部（科科）各各級(jí)藥藥學(xué)人人員的的職責(zé)責(zé)根據(jù)醫(yī)醫(yī)院等等級(jí)評(píng)評(píng)審條條例規(guī)規(guī)定：：三級(jí)醫(yī)院藥藥學(xué)部部（科科）主主任必必須由由主任藥藥師擔(dān)任；；二級(jí)醫(yī)院藥藥學(xué)部部（科科）主主任必必須由由副主任任藥師師擔(dān)任。。第二章章醫(yī)醫(yī)院藥藥學(xué)部部（科科）管管理第一節(jié)節(jié)藥藥學(xué)部部（科科）管管理與與醫(yī)院院藥學(xué)學(xué)（－））藥學(xué)學(xué)部（（科））主任任的主主要職職責(zé)1．主持日日常科學(xué)技技術(shù)工作，制定工工作計(jì)計(jì)劃，組織織制訂技術(shù)操作規(guī)規(guī)程和自制制制劑劑的質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，組織織實(shí)施施并督促檢檢查，按期期總結(jié)匯匯報(bào)。2．組織領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)業(yè)業(yè)務(wù)，指導(dǎo)復(fù)雜的的調(diào)劑和和制劑劑工作，，研究解解決技術(shù)上上的疑疑難問(wèn)題。3．指導(dǎo)和和督促促執(zhí)行各各項(xiàng)規(guī)規(guī)章制制度和和技術(shù)術(shù)操作作規(guī)程程，防止差差錯(cuò)事事故，確保保用藥藥安全全。第二章章醫(yī)醫(yī)院藥藥學(xué)部部（科科）管管理第一節(jié)藥藥學(xué)部部（科））管理與與醫(yī)院藥藥學(xué)4．組織開展科學(xué)研究究和臨床床藥學(xué)研究，并不斷斷總結(jié)經(jīng)經(jīng)驗(yàn)，審審議成果果，寫出資料料。收集國(guó)國(guó)內(nèi)外藥藥學(xué)技術(shù)術(shù)情報(bào)介介紹國(guó)內(nèi)內(nèi)外有關(guān)關(guān)藥品動(dòng)動(dòng)態(tài)。5．主持制定定技術(shù)人員員的培訓(xùn)計(jì)劃劃，領(lǐng)導(dǎo)安排排本科人員員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)習(xí)和技術(shù)術(shù)考核，不斷提提高藥學(xué)學(xué)部（科科）人員員的業(yè)務(wù)務(wù)素質(zhì)和和工作水水平。6．組織指導(dǎo)導(dǎo)藥學(xué)院校校學(xué)生實(shí)實(shí)習(xí)和藥藥學(xué)人員員進(jìn)修培訓(xùn)訓(xùn)。副主任協(xié)協(xié)助主任任負(fù)責(zé)相相應(yīng)的工工作。第二章醫(yī)醫(yī)院藥藥學(xué)部（（科）管管理第一節(jié)藥藥學(xué)部部（科））管理與與醫(yī)院藥藥學(xué)（二）各各級(jí)藥學(xué)學(xué)人員職職責(zé)（副職等等參）1．主任藥藥師（主主任中藥藥師）的的主要職職責(zé)（1）指導(dǎo)本科各項(xiàng)業(yè)務(wù)務(wù)技術(shù)工工作。（2）指導(dǎo)或參參加復(fù)雜的調(diào)劑，制劑，分析檢驗(yàn)驗(yàn)和藥物咨詢?cè)児ぷ鳌＃?）組織和指指導(dǎo)臨床床藥學(xué)和和科研工工作，開展新新劑型新新制劑的的研究，，不斷介介紹新藥藥用于臨臨床。（4）擔(dān)負(fù)教學(xué)學(xué)工作。第二章醫(yī)醫(yī)院藥藥學(xué)部（（科）管管理第一節(jié)藥藥學(xué)部部（科））管理與與醫(yī)院藥藥學(xué)2．主管藥藥師（主主管中藥藥師）的的主要職職責(zé)（1）領(lǐng)導(dǎo)的指指導(dǎo)下，，進(jìn)行工工作。（2）認(rèn)真執(zhí)行行各項(xiàng)規(guī)章章制度和技術(shù)操操作規(guī)程，主持分分管日常常業(yè)務(wù)工工作，負(fù)負(fù)責(zé)指導(dǎo)下級(jí)藥劑劑人員調(diào)劑，制劑，藥品檢驗(yàn)驗(yàn)和藥品品質(zhì)量管管理工作作，保證證藥品質(zhì)質(zhì)量。（3）參與科科學(xué)研究究，配合臨床研制制新藥和和新制劑劑，收集集藥物情情報(bào)信息息，向臨臨床介紹紹新藥。。（4）擔(dān)任教學(xué)和進(jìn)修、、實(shí)習(xí)人人員的培訓(xùn)。第二章醫(yī)醫(yī)院藥藥學(xué)部（（科）管管理第一節(jié)藥藥學(xué)部部（科））管理與與醫(yī)院藥藥學(xué)3，藥師（（中藥師師）的主主要職責(zé)責(zé)（1）在主任任藥師和和主管藥藥師指導(dǎo)下進(jìn)進(jìn)行工作作。（2）擬定技術(shù)術(shù)操作規(guī)規(guī)程，參加調(diào)調(diào)劑、制制劑、藥藥品檢驗(yàn)驗(yàn)，研究究解決技技術(shù)上的的疑難問(wèn)問(wèn)題。（3）做好藥藥品管理理工作，，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題題及時(shí)處處理，并向上上級(jí)報(bào)告告。（4）擔(dān)任進(jìn)進(jìn)修人員員、實(shí)習(xí)習(xí)人員的的帶教和小講課。第二章醫(yī)醫(yī)院藥藥學(xué)部（（科）管管理第一節(jié)藥藥學(xué)部部（科））管理與與醫(yī)院藥藥學(xué)4．藥劑士士（中藥藥劑士））的主要要職責(zé)（1）在藥學(xué)學(xué)部（科科）主任任領(lǐng)導(dǎo)和和上級(jí)藥藥師指導(dǎo)下進(jìn)進(jìn)行工作作。（2）認(rèn)真執(zhí)行行各項(xiàng)規(guī)章章制度和操作規(guī)程，做好調(diào)調(diào)劑，制制劑等日日常工作作。（3）按照分工工，負(fù)責(zé)藥藥品的預(yù)預(yù)算，請(qǐng)請(qǐng)領(lǐng)，保保管，調(diào)調(diào)劑和制制劑、藥藥品檢驗(yàn)驗(yàn)等工作作。第二章醫(yī)醫(yī)院藥藥學(xué)部（（科）管管理第一節(jié)藥藥學(xué)部部（科））管理與與醫(yī)院藥藥學(xué)各級(jí)藥師師報(bào)考晉晉升資格格藥學(xué)專業(yè)業(yè)：報(bào)名參加加初級(jí)藥藥士/藥師/主管藥師師資格考考試的人人員，要要遵守中中華人民民共和國(guó)國(guó)的憲法法和法律律，具備備良好的的醫(yī)德醫(yī)醫(yī)風(fēng)和敬敬業(yè)精神神，同時(shí)時(shí)具備下下列相應(yīng)應(yīng)條件：：（一）參參加藥士士資格考考試取得得藥學(xué)專專業(yè)中專專或?qū)？瓶茖W(xué)歷，，從事本本專業(yè)技技術(shù)工作作滿1年。第二章醫(yī)醫(yī)院藥藥學(xué)部（（科）管管理第一節(jié)藥藥學(xué)部部（科））管理與與醫(yī)院藥藥學(xué)（二）參參加藥師師資格考考試1、取得藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)中專學(xué)學(xué)歷，受受聘擔(dān)任任藥士職職務(wù)滿5年；2、取得藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)?？茖W(xué)學(xué)歷，從從事本專專業(yè)技術(shù)術(shù)工作滿滿3年；3、取得藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)本科學(xué)學(xué)歷或碩碩士學(xué)位位，從事事本專業(yè)業(yè)技術(shù)工工作滿1年。第二章醫(yī)醫(yī)院藥藥學(xué)部（（科）管管理第一節(jié)藥藥學(xué)部部（科））管理與與醫(yī)院藥藥學(xué)（三）參參加中級(jí)級(jí)資格考考試1、取得藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)中專學(xué)歷，受受聘擔(dān)任任藥師職職務(wù)滿7年；2、取得藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)專科學(xué)歷，受受聘擔(dān)任任藥師職職務(wù)滿6年；3、取得藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)本科學(xué)歷，受受聘擔(dān)任任藥師職職務(wù)滿4年；4、取得藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)碩士學(xué)位，受受聘擔(dān)任任藥師職職務(wù)滿2年；5、取得藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)博士學(xué)位。第二章醫(yī)醫(yī)院藥藥學(xué)部（（科）管管理第一節(jié)藥藥學(xué)部部（科））管理與與醫(yī)院藥藥學(xué)有下下列列情情形形之之一一的的不不得得申申請(qǐng)請(qǐng)參參加加藥藥學(xué)學(xué)專專業(yè)業(yè)技技術(shù)術(shù)資資格格的的考考試試：：（1）醫(yī)醫(yī)療療事事故故責(zé)責(zé)任任者者未未滿滿3年。。（2）醫(yī)醫(yī)療療差差錯(cuò)錯(cuò)責(zé)責(zé)任任者者未未滿滿1年。。（3）受受到到行行政政處處分分者者在在處處分分時(shí)時(shí)期期內(nèi)內(nèi)。。（4）偽偽造造學(xué)學(xué)歷歷或或考考試試期期間間有有違違紀(jì)紀(jì)行行為為未未滿滿2年。。（5）省省級(jí)級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生生行行政政部部門門規(guī)規(guī)定定的的其其他他情情形形。。第二二章章醫(yī)醫(yī)院院藥藥學(xué)學(xué)部部（（科科））管管理理第二二節(jié)節(jié)醫(yī)醫(yī)院院藥藥事事管管理理委委員員會(huì)會(huì)貫徹徹““藥藥品品管管理理法法””及及其其實(shí)實(shí)施施細(xì)細(xì)則則衛(wèi)生生行行政政部部門門規(guī)規(guī)定定：：縣以以上上醫(yī)醫(yī)院院（（含含縣縣））要要設(shè)設(shè)立立藥藥事事管管理理委委員員會(huì)會(huì)。。－、、組組成成主任任、、副副主主任任委委員員、、秘秘書書、、委委員員。。一般般由由主管管院院長(zhǎng)長(zhǎng)擔(dān)任任主任任委委員員，藥學(xué)學(xué)部部（（科科））主任任應(yīng)為為副主主任任委委員員兼兼秘秘書書，另有有備備臨床床科科室室主主任任或有有專長(zhǎng)長(zhǎng)的的醫(yī)醫(yī)生生為委員員而組組成成。。第二二章章醫(yī)醫(yī)院院藥藥學(xué)學(xué)部部（（科科））管管理理第二二節(jié)節(jié)醫(yī)醫(yī)院院藥藥事事管管理理委委員員會(huì)會(huì)二、、任任務(wù)務(wù)（1）審核核本單單位位全全院院性性有有關(guān)關(guān)藥藥事事工工作作的的規(guī)章章制制度度。（2）審核核本單單位位用藥藥目目錄錄和處方方手手冊(cè)冊(cè)。（3）審核核本單單位位臨臨床床各各科科申申請(qǐng)請(qǐng)購(gòu)購(gòu)入入的的新藥藥或申請(qǐng)請(qǐng)配配制制的的新新制制劑劑以以及及新新藥藥臨臨床床試試驗(yàn)驗(yàn)用用藥藥。。（4）組織織評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)藥物物的的臨床床療療效效與藥物物安安全全性性，審審定定淘淘汰汰藥藥品品品品種種建建議議。。（5）負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)教育育、培訓(xùn)訓(xùn)和檢查查指導(dǎo)導(dǎo)本本單單位位臨臨床床各各科科的的合理理用用藥藥。。第二二章章醫(yī)醫(yī)院院藥藥學(xué)學(xué)部部（（科科））管管理理第四四節(jié)節(jié)調(diào)調(diào)劑劑業(yè)業(yè)務(wù)務(wù)管管理理調(diào)劑劑（Dispention）意意指指配配藥藥或或配配方方，，又又稱稱為為調(diào)調(diào)配配處處方方。。調(diào)調(diào)劑劑包包括括：：收方方（包包括括從從病病人人接接受受醫(yī)醫(yī)生生的的處處方方，，從從病病房房醫(yī)醫(yī)護(hù)護(hù)人人員員處處接接受受處處方方或或請(qǐng)請(qǐng)領(lǐng)領(lǐng)單單））；；審查查處處方方，調(diào)配配藥藥劑劑或或藥藥品品，復(fù)核，發(fā)給病人（或病房護(hù)士士）并進(jìn)行用用藥說(shuō)明和答答復(fù)詢問(wèn)的全全過(guò)程。調(diào)劑活動(dòng)的程程序是：收方→審方→配藥→包裝和貼簽→復(fù)核→發(fā)藥。第二章醫(yī)院院藥學(xué)部（科科）管理第四節(jié)調(diào)劑劑業(yè)務(wù)管理－、處方審查查和核對(duì)檢查查（－）處方審審杳審查是調(diào)劑工工作中極為重重要環(huán)節(jié)。收到處方后，，對(duì)不符合規(guī)規(guī)定者要與處處方醫(yī)生聯(lián)系系．由醫(yī)生修修正后方可調(diào)調(diào)配。第二章醫(yī)院院藥學(xué)部（科科）管理第四節(jié)調(diào)劑劑業(yè)務(wù)管理－、處方審查查和核對(duì)檢查查處方正文的審審查：（1）處方前記包包括患者姓名名，性別、年年齡、日期住住院號(hào)或門門診號(hào)、病室室床位號(hào)或科科室。（2）處方正文包包括藥物名稱稱，劑型、規(guī)規(guī)格、數(shù)量、、用藥方法，，藥物配伍變變化及相互作作用。（3）用藥方法。。（4）處方尾包括括醫(yī)師簽章及藥價(jià)等。第二章醫(yī)院院藥學(xué)部（科科）管理第四節(jié)調(diào)劑劑業(yè)務(wù)管理（二）核對(duì)檢檢查處方調(diào)配好后后，應(yīng)在處方方尾簽章，在在發(fā)藥之前要要進(jìn)行認(rèn)真檢檢查核對(duì)，不不得疏忽。核核對(duì)人應(yīng)在處處方尾處簽章章。二、發(fā)藥經(jīng)過(guò)核對(duì)無(wú)誤誤的藥劑，發(fā)發(fā)給患者時(shí)，，還要詳細(xì)交交待用法、用用量、保管方方法以及有關(guān)關(guān)事項(xiàng)，同時(shí)時(shí)耐心答復(fù)病病人的詢問(wèn)。。發(fā)藥時(shí)應(yīng)向向病人說(shuō)明服服藥后可能會(huì)會(huì)出現(xiàn)的情況況，提出哪些些是藥物的正正常反應(yīng)，哪哪些情況是亦亦可產(chǎn)生相互互作用。第二章醫(yī)院院藥學(xué)部（科科）管理第七節(jié)醫(yī)院院藥學(xué)部（科科）的主要管管理模式一、目標(biāo)管理理目標(biāo)管理是計(jì)計(jì)劃性責(zé)任制制管理。根據(jù)據(jù)單位工作重重點(diǎn)，制訂年年度工作總目目標(biāo)?？疲ńM長(zhǎng)）一部（科）主任任一主管院長(zhǎng)三級(jí)負(fù)責(zé)制。。第二章醫(yī)院院藥學(xué)部（科科）管理第七節(jié)醫(yī)院院藥學(xué)部（科科）的主要管管理模式（一）目標(biāo)管管理的概念目標(biāo)管理（managementbyobjectives，MBO）是根據(jù)外部環(huán)境和內(nèi)部條件的綜合平衡。。確立在一定定時(shí)間預(yù)定達(dá)達(dá)到的成果，，制訂出總目目標(biāo)，并為實(shí)實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)而而進(jìn)行的組織織、激勵(lì)﹑控控制和檢查的的管理方法。。第二章醫(yī)院院藥學(xué)部（科科）管理第七節(jié)醫(yī)院院藥學(xué)部（科科）的主要管管理模式（二）目標(biāo)管管理的特點(diǎn)1．方向明確強(qiáng)強(qiáng)調(diào)以目標(biāo)標(biāo)為中心，實(shí)實(shí)行全面考核核。2．目標(biāo)緊密連連鎖3．自覺性管理理第二章醫(yī)院院藥學(xué)部（科科）管理第七節(jié)醫(yī)院院藥學(xué)部（科科）的主要管管理模式二、全面質(zhì)量量管理（－）全面質(zhì)質(zhì)量管理的意意義防患于未然（二））全面面質(zhì)量量管理理的內(nèi)內(nèi)容1、制度度——健全““以崗崗位責(zé)責(zé)任制制”為為中心心2、規(guī)程程——嚴(yán)密的的制劑劑工藝藝規(guī)程程3、質(zhì)量量管理理——全過(guò)程程、全全面，，并成成立管管理小小組第三章章醫(yī)醫(yī)院制制劑處處方設(shè)設(shè)計(jì)與與制備備第第一節(jié)節(jié)皮皮膚科科外用用制劑劑處方方設(shè)計(jì)計(jì)與制制備二、外外用制制劑常常用原原料種種類和和作用用（－））清潔潔劑用來(lái)清清除皮皮損上上的漿漿液，，膿液液，結(jié)結(jié)痂或或外用用藥物物留下下的粉粉末或或膏藥藥等。。1．生理鹽鹽水常用于于清洗洗傷口口或供供濕敷敷用。。2．硼酸溶溶液3％對(duì)有漿漿液或或糜爛爛皮損損可作作清洗洗或濕濕敷用用，本本藥有有弱殺殺菌作作用和和收斂斂作用用。大大面積積皮膚膚破損損濕敷敷時(shí)，，不宜宜久用用，以以防大大量吸吸收中中毒。。第三章章醫(yī)醫(yī)院制制劑處處方設(shè)設(shè)計(jì)與與制備備第第一節(jié)節(jié)皮皮膚科科外用用制劑劑處方方設(shè)計(jì)計(jì)與制制備（－））清潔潔劑3．雷瑣瑣辛（（2％）一一利凡凡諾（（0．1％）溶溶液或或高錳錳酸鉀鉀（1∶8000～1∶5000）溶液液亦是是常用用溶液液具有有消炎炎殺菌菌作用用。4．植物物油如如花花生油油、橄橄欖油油等和和礦物物油如如液體體石臘臘，用用以清清除結(jié)結(jié)痂或或留下下的糊糊劑和和軟膏膏等。。第三章章醫(yī)醫(yī)院制制劑處處方設(shè)設(shè)計(jì)與與制備備第第一節(jié)節(jié)皮皮膚科科外用用制劑劑處方方設(shè)計(jì)計(jì)與制制備（二））溫和和保護(hù)護(hù)劑一般是是中性性和無(wú)無(wú)刺激激的植植物或或礦物物性藥藥物具具有減減少摩摩擦、、保護(hù)護(hù)皮膚膚的作作用。。1．爐甘石石主要含含碳酸酸鋅。。有止止癢、、收斂斂和保保護(hù)作作用。。常配配成爐爐甘石石洗劑劑，濃濃度為為10％。2．氧化化鋅鋅有消消炎炎、、干干燥燥、、保保護(hù)護(hù)和和弱弱收收斂斂作作用用。。根根據(jù)據(jù)不不同同劑劑型型，，常常用用濃濃度度為為5％～～40％。。3．滑石石粉粉主要要含含硅硅酸酸鎂鎂。。有有吸吸收收、、干干燥燥和和保保護(hù)護(hù)作作用用。。根根據(jù)據(jù)不不同同劑劑型型，，常常用用濃濃度度10％～～70%。第三三章章醫(yī)醫(yī)院院制制劑劑處處方方設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)與與制制備備第第一一節(jié)節(jié)皮皮膚膚科科外外用用制制劑劑處處方方設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)與與制制備備（三三））止止癢癢劑劑1．樟腦腦不溶溶于于水水，，能能溶溶于于乙乙醇醇及及油油類類，，常常與與苯苯酚酚或或薄薄荷荷合合用用，，常常用用濃濃度度為為1％～～5％。。2．薄荷荷難溶溶于于水水，，易易溶溶于于乙乙醇醇，，有有止止癢癢和和涼涼爽爽感感覺覺，，近近粘粘膜膜和和破破皮皮處處不不宜宜采采用用。。常常用用濃濃度度為為0．2％～～2％。。3．苯酚酚（（石石炭炭酸酸））能溶溶于于水水，，乙乙醇醇和和甘甘油油。。低低濃濃度度（（1％～～2％））有有止止癢癢作作用用。。第三三章章醫(yī)醫(yī)院院制制劑劑處處方方設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)與與制制備備第第一一節(jié)節(jié)皮皮膚膚科科外外用用制制劑劑處處方方設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)與與制制備備（三三））止止癢癢劑劑4．苯佐佐卡卡因因難溶溶于于水水，，易易溶溶于于乙乙醇醇和和脂脂肪肪油油，，具具有有抑抑制制感感覺覺神神經(jīng)經(jīng)沖沖動(dòng)動(dòng)傳傳導(dǎo)導(dǎo)以以達(dá)達(dá)到到表表面面麻麻醉醉作作用用，，常常用用濃濃度度為為3％～～5％。。5．煤焦焦油油溶溶液液有止止癢癢、、消消炎炎作作用用，，濃濃度度為為10％。。第三三章章醫(yī)醫(yī)院院制制劑劑處處方方設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)與與制制備備第第一一節(jié)節(jié)皮皮膚膚科科外外用用制制劑劑處處方方設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)與與制制備備（四四））抗抗菌菌劑劑1．酚及及其其衍衍生生物物可使使蛋蛋白白質(zhì)質(zhì)沉沉淀淀，，10％濃濃度度在在10分鐘鐘內(nèi)內(nèi)即即可可殺殺菌菌。。2．醇類類以乙乙醇醇為為例例。。具具有有消消毒毒殺殺菌菌作作用用。。3．醛類類以甲甲醛醛為為例例，，含含40％水水溶溶液液，，俗俗稱稱福福爾爾馬馬林林，，有有消消毒毒殺殺菌菌能能力力，，能能凝凝固固蛋蛋白白質(zhì)質(zhì)，，常常配配成成10％甲醛水溶液液或乙醇溶液液。第三章醫(yī)院院制劑處方設(shè)設(shè)計(jì)與制備第第一節(jié)皮皮膚科外用制制劑處方設(shè)計(jì)計(jì)與制備（四）抗菌劑劑4．酸類以硼酸和水楊楊酸最為常用用，前者屬弱弱酸，具抑菌菌和防腐作用用，兼有清潔潔和收斂作用用，常配成溶溶液（2％～4％）、軟膏（（4％～10％）。后者配配制成3％濃度，能消消毒殺菌。常常配成乙醇溶溶液（如復(fù)方方苯甲酸搽劑劑），軟膏（（如復(fù)方苯甲甲酸軟膏、硫硫磺水楊酸軟軟膏等）。第三章醫(yī)院院制劑處方設(shè)設(shè)計(jì)與制備第第一節(jié)皮皮膚科外用制制劑處方設(shè)計(jì)計(jì)與制備（四）抗菌劑劑5．顏料類以甲紫（又名名龍膽紫）和和利凡諾為主主。前者常配配成1％～2％水溶液或乙乙醇溶液，后后者常用濃度度1％，可另加2％雷鎖辛，其其療效更好。。6．抗生素類常選用新霉素素，紅霉素以以供局部外用用，新霉素殺殺菌譜較廣，，易溶于水。。常配成0.5％溶液、糊劑劑或軟膏。紅紅霉素常配成成0.5％～1％軟膏或2％溶液。7．硫磺及魚石脂脂常用濃度為5％～10％。第三章醫(yī)院院制劑處方設(shè)設(shè)計(jì)與制備第第一節(jié)皮皮膚科外用制制劑處方設(shè)計(jì)計(jì)與制備（五）抗真菌菌劑1．硫磺配成10％軟膏。2．冰醋酸它為無(wú)色有機(jī)機(jī)強(qiáng)酸，能與與水或乙醇混混合，常用濃濃度為10％～30％溶液，30％可治療甲癬癬病，效果極極佳，但不能能用于糜爛面面或破損表面面，10％可用浸泡手手足癬。3．苯甲酸難溶于水，而而溶于乙醇，，它有抑制真真菌和防腐作作用，常與水水楊酸配伍，，制成6％～12％乙醇溶液或或軟膏。第三章醫(yī)院院制劑處方設(shè)設(shè)計(jì)與制備第第一節(jié)皮皮膚科外用制制劑處方設(shè)計(jì)計(jì)與制備（五）抗真菌菌劑4．硫代硫酸鈉鈉易溶于水，，配成40％溶液，可可治汗斑。。5．咪唑類衍生生物近年來(lái)，采采用人工合合成多種藥藥物，具有有抗真菌作用，，作為外用用的有下列列幾種：（1）克霉唑（clocrimazole）常配成成1％乳膏。（2）益康唑（econazole）主主要用于念珠菌病。（3）咪康唑（miconazole）屬屬?gòu)V譜抗真菌劑劑，亦有抗細(xì)菌作作用，常配成成2％乳膏。第三章醫(yī)醫(yī)院制劑處處方設(shè)計(jì)與與制備第第一節(jié)皮皮膚科外用用制劑處方方設(shè)計(jì)與制制備（六）抗病病毒劑1．氟尿嘧啶（5-Fluorouracil，5-Fu）溶于水水，它是一一種嘧啶堿堿拮抗劑，，抑制DNA病毒繁殖。。常配成0.5％～10％軟膏（現(xiàn)現(xiàn)成品為2.5％），依據(jù)據(jù)皮損不同同厚度選用用不同的濃濃度。2．碘苷（idoxuddine，IDUR；商品名皰皰疹凈）溶溶于水或或乙醇，它它亦是一種種嘧啶堿拮拮抗劑，抑抑制DNA病毒繁殖，，常配成0.1％溶液或0.1％～0.25％軟膏。第三章醫(yī)醫(yī)院制劑處處方設(shè)計(jì)與與制備第第一節(jié)皮皮膚科外用用制劑處方方設(shè)計(jì)與制制備（六）抗病病毒劑3．酒石酸銻鉀鉀溶液（PAT）溶于水水和甘油，，而不溶于于乙醇。配配成5％溶液外用用。4．酞丁安難溶于水可可制成混懸懸液或軟膏膏，配成0.l％。第三章醫(yī)醫(yī)院制劑處處方設(shè)計(jì)與與制備第第一節(jié)皮皮膚科外用用制劑處方方設(shè)計(jì)與制制備（七）殺寄寄生蟲劑1．苯甲酸芐酯酯不溶于水及及甘油，溶溶于乙醇，，能殺滅疥疥蟲，常配配成10％乳劑。2．硫磺宜用10％乳膏，兒兒童減為5％，按常規(guī)規(guī)治療。3．硫代硫酸鈉鈉配制40％溶液與4％稀鹽酸交交替外搽，，釋放新生生硫，治療療疥瘡。4．鄰苯二甲酸酸二丁酸（DBP）不溶于于水而溶于于乙醇，常常與苯甲酸酸芐酯伍用用。第三章醫(yī)醫(yī)院制劑處處方設(shè)計(jì)與與制備第第一節(jié)皮皮膚科外用用制劑處方方設(shè)計(jì)與制制備（八）收斂斂劑能使蛋白質(zhì)質(zhì)凝固，沉沉淀以減少少滲出。1．醋酸鋁易溶于水和和甘油，難難溶于乙醇醇。有收斂斂和消炎作作用，可配配成0.25％～0.5％溶液，作作濕敷時(shí)需需10～20倍稀釋，有有時(shí)與其他他藥物伍用用。2．鞣酸易溶于水、、乙醇或甘甘油，有收收斂兼有消消炎和制汗汗作用，常常配成1％～2％溶液或5%～10％軟膏。第三章醫(yī)醫(yī)院制劑處處方設(shè)計(jì)與與制備第第一節(jié)皮皮膚科外用用制劑處方方設(shè)計(jì)與制制備（九）角化化促成劑能促進(jìn)正常常表皮角質(zhì)質(zhì)形成，同同時(shí)有收縮縮血管減輕輕炎性滲出出和浸潤(rùn)的的作用。1．糠餾油不溶于水，，而能溶于于乙醇及油油類，對(duì)皮皮膚刺激性性較小，適適用于兒童童和皮膚較較薄嫩處，，常配成3％～5％糊劑，用用0.5％新霉素合合用，效果果較好。它它作用較淺淺，有吸潮潮、干燥作作用。第三章醫(yī)醫(yī)院制劑處處方設(shè)計(jì)與與制備第第一節(jié)皮皮膚科外用用制劑處方方設(shè)計(jì)與制制備（九）角化化促成劑2．黑豆餾油作用同上，，常用濃度度為5％～10％。3．蒽林（anthrdin）易溶于于氯仿、苯苯和二甲苯苯，其次為為乙醚、丙丙酮和乙醇醇，不溶于于水。常用用濃度為0.l％～l％。第三章醫(yī)醫(yī)院制劑處處方設(shè)計(jì)與與制備第第一節(jié)皮皮膚科外用用制劑處方方設(shè)計(jì)與制制備（十）角層層剝離劑1．乳酸可與水和乙乙醇混合。。有角層剝剝離兼有腐腐蝕作用，，常配成15％軟膏，可可與水楊酸酸和雷瑣辛辛配伍，多多為15％濃度，屬屬?gòu)?qiáng)的角層層剝離藥，，可把厚的的甲板逐漸漸剝脫掉。。第三章醫(yī)醫(yī)院制劑處處方設(shè)計(jì)與與制備第第一節(jié)皮皮膚科外用用制劑處方方設(shè)計(jì)與制制備（十）角層層剝離劑2．尿素易溶于水，，但易被分分解而失效效，常以脂脂或軟膏為為基質(zhì)。有有角層剝離離作用，增增強(qiáng)藥物透透入，并對(duì)對(duì)表皮有較較強(qiáng)的水合合作用，能能使皮膚柔柔軟?？膳渑涑?0％～20％的脂或軟軟膏。3．維生素A酸可抑制張力力原纖維合合成，降低低角化細(xì)胞胞間的接觸觸，從而使使角質(zhì)細(xì)胞胞易溶，常常用濃度為為0.05％～～0.l％。。第三三章章醫(yī)醫(yī)院院制制劑劑處處方方設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)與與制制備備第第一一節(jié)節(jié)皮皮膚膚科科外外用用制制劑劑處處方方設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)與與制制備備（十一））腐蝕劑劑常用的有有苯酚、、冰醋酸酸（30％以上））、水楊楊酸（20％以上））。1．三氯醋酸酸極易溶于于水和乙乙醇。常常配成33.3％～50％溶液。。2．斑蝥含斑素，，有強(qiáng)刺刺激皮膚膚作用。。常以研研末或浸浸泡于乙乙醇（50ml放10只斑蝥）），醋內(nèi)內(nèi)。第三章醫(yī)醫(yī)院制制劑處方方設(shè)計(jì)與與制備第第一節(jié)節(jié)皮膚膚科外用用制劑處處方設(shè)計(jì)計(jì)與制備備（十二））細(xì)胞毒毒性藥物物外用能抑抑制皮膚膚腫瘤細(xì)細(xì)胞分裂裂和增生生，使腫腫瘤消失失。1．足葉草脂脂不溶于水水，而溶溶于乙醇醇和甘油油。對(duì)尖尖銳濕疣疣有特效效。常用用20％～25％乙醇溶溶液或甘甘油液。。2．氟尿嘧啶啶能阻止DNA合成以發(fā)發(fā)揮作用用，除治治療疣外外，尚可可用于皮皮膚癌前前期疾病病，日光光性角化化和脂溢溢性角化化等。常常配成5％軟膏或或霜?jiǎng)?。。外用約約吸收6％。第三章醫(yī)醫(yī)院制制劑處方方設(shè)計(jì)與與制備第第一節(jié)節(jié)皮膚膚科外用用制劑處處方設(shè)計(jì)計(jì)與制備備（十二））細(xì)胞毒毒性藥物物3．氮芥溶于水和和乙醇。。常配成成10mg～50mg／100ml的（即0.01％～0.05％）乙醇醇溶液或或2.5mg／100g基質(zhì)（即即0.0025％）軟膏膏。第三章醫(yī)醫(yī)院制制劑處方方設(shè)計(jì)與與制備第第一節(jié)節(jié)皮膚膚科外用用制劑處處方設(shè)計(jì)計(jì)與制備備（十三））制汗劑劑此劑能抑抑制汗腺腺分泌。。1．甲醛濃度為5％～10％。2．氯化鋁溶于水和和乙醇。。有斂汗汗兼有防防腐作用用?？膳渑涑?％溶液。。3．烏洛托品品易潮解，，溶于水水和乙醇醇。遇酸酸后分解解成甲醛醛和氨，，則有甲甲醛作用用的特點(diǎn)點(diǎn)，即能能抑制汗汗液分泌泌兼有消消毒防腐腐作用，，常配成成10％乙醇溶溶液。第三章醫(yī)醫(yī)院制制劑處方方設(shè)計(jì)與與制備第第一節(jié)節(jié)皮膚膚科外用用制劑處處方設(shè)計(jì)計(jì)與制備備（十四））避光劑劑能防御紫紫外線和和可見光光，從而而保護(hù)皮皮膚免受受傷害。。1．對(duì)氨苯甲甲酸（PABA）稍溶溶于冷水水，易溶溶于沸水水和乙醇醇，能吸吸收中波波紫外線線（280～320nm），以5％的50％～60％乙醇溶溶液最有有效。2．水楊酸苯苯酯（又名薩薩羅，Salol）不溶溶于水而而溶于乙乙醇。它它亦可吸吸收中波波紫外線線。常配配成10％乳劑，，常量加加5％二氧化化鈦，作作用更為為完好。。第三章醫(yī)醫(yī)院制制劑處方方設(shè)計(jì)與與制備第第一節(jié)節(jié)皮膚膚科外用用制劑處處方設(shè)計(jì)計(jì)與制備備（十四））避光劑劑3．二氧化鈦鈦不溶于水水。對(duì)中中波，長(zhǎng)長(zhǎng)波紫外外線和可可見光有有偏轉(zhuǎn)作作用，從從而可阻阻止其進(jìn)進(jìn)人皮膚膚。常配配成5％乳膏，，另加10％水楊酸酸苯酯。。（十五））退色劑劑除過(guò)氧化氫氫和白降汞汞外，常常用的的還有有氫醌，易溶溶于丙丙酮和和乙醇醇。常常配成成3％乳膏膏。第三章章醫(yī)醫(yī)院制制劑處處方設(shè)設(shè)計(jì)與與制備備第第一節(jié)節(jié)皮皮膚科科外用用制劑劑處方方設(shè)計(jì)計(jì)與制制備（十六六）光光敏藥藥物能增強(qiáng)強(qiáng)皮膚膚對(duì)紫紫外線線的敏敏感性性。1．補(bǔ)骨脂脂含光敏敏物質(zhì)質(zhì)稱補(bǔ)補(bǔ)骨脂脂素，，難溶溶于水水而易易溶于于乙醇醇，常常配成成30％酊劑劑。2．甲氧沙沙林（Methoxsalen）不不溶于于水，，難溶溶于乙乙醇，，易溶溶于氯氯仿，，常配配成0.5％～2％酊劑劑。第三章章醫(yī)醫(yī)院制制劑處處方設(shè)設(shè)計(jì)與與制備備第第一節(jié)節(jié)皮皮膚科科外用用制劑劑處方方設(shè)計(jì)計(jì)與制制備（十七七）皮皮質(zhì)激激素本類藥藥物具具有抗抗炎，，抗過(guò)過(guò)敏和和淺表表血管管收縮縮等作作用，，它的的作用用與皮皮膚吸吸收量量有關(guān)關(guān)，即即所采采用藥藥物種種類、、濃度度、基基質(zhì)、、應(yīng)用用部位位等。。1．氫化可可的松松1％濃度度;2．曲安奈奈德（去炎炎舒松松）0.1％;3．地塞米米松0.05％;4．丙酸氯氯倍他他索0.025％;5．倍他米米松0.1％;6．氟西奈奈德（膚輕輕松））0.025％第三章章醫(yī)醫(yī)院制制劑處處方設(shè)設(shè)計(jì)與與制備備第第一節(jié)節(jié)皮皮膚科科外用用制劑劑處方方設(shè)計(jì)計(jì)與制制備皮膚病病外用用藥物選選用原原則:主要是是根據(jù)據(jù)皮膚損損害的的表現(xiàn)現(xiàn)來(lái)選擇擇適當(dāng)當(dāng)?shù)膭﹦┬秃秃退幬镂?。（－））劑型型選擇擇1．急性性階段段——（水劑劑）2．亞急急性階階段——（油劑劑）3．慢性性階段段——（搽劑劑）（二））選擇擇作用用藥物物1、人群群濃度度，2、耐受受，3、過(guò)敏敏第三章章醫(yī)醫(yī)院制制劑處處方設(shè)設(shè)計(jì)與與制備備第第三節(jié)節(jié)透透析液液處方方設(shè)計(jì)計(jì)和制制備急性腎腎衰竭竭和中毒的病人人以及及腎臟移移植患者，，現(xiàn)均均采用用透析析療法法進(jìn)行行治療療。透析療法有有腹膜透析和血液透析兩種方式。。用于腹膜透析的需用腹膜透析液液，用于血液透析的需用血液透析液液。第三章醫(yī)醫(yī)院制劑處處方設(shè)計(jì)與與制備第第三節(jié)透透析液處方方設(shè)計(jì)和制制備一、腹膜透透析液腹膜透析液液是腹膜透析析治療過(guò)程程中必不可可少的組成成部分。除了要求與與靜脈制劑一樣，具有有無(wú)菌、無(wú)毒毒、無(wú)致熱熱原符合人體的的生理特點(diǎn)點(diǎn)外，而且且應(yīng)與人體體有著非常常好的生物相溶性性。這樣才能能維持腹膜膜較好的通通透性，長(zhǎng)長(zhǎng)期保持較較好的腹膜膜透析效果果，延長(zhǎng)慢慢性腎衰竭竭腹膜透析析患者的生生存率。第三章醫(yī)醫(yī)院制劑處處方設(shè)計(jì)與與制備第第三節(jié)透透析液處方方設(shè)計(jì)和制制備（一）腹膜膜的結(jié)構(gòu)特特點(diǎn)腹膜是一種種雙向通透性性的半透膜，對(duì)液體和和微小顆粒粒有強(qiáng)大的的吸收功能能。彌散對(duì)流和超濾的原理。第三章醫(yī)醫(yī)院制劑處處方設(shè)計(jì)與與制備第第三節(jié)透透析液處方方設(shè)計(jì)和制制備（二）腹膜膜透析液處處方原則1．一般腹膜膜透析液要要求（l）電解質(zhì)成成分及濃度度≈正常人血漿漿。（2）含一定量量的緩沖劑劑，可糾正正機(jī)體代謝謝性酸中毒毒。（3）滲透壓：：腹膜透析析液≥正常人。（4）一般不含含鉀（5）質(zhì)量要求求按靜脈輸液要求，應(yīng)無(wú)致熱原，，無(wú)內(nèi)毒素素及細(xì)菌等。第三章醫(yī)醫(yī)院制劑處處方設(shè)計(jì)與與制備第第三節(jié)透透析液處方方設(shè)計(jì)和制制備2．理想腹膜膜透析液要要求（1）具有可預(yù)預(yù)測(cè)的溶質(zhì)清除率率和超濾率率。（2）可提供病人所缺乏乏的溶質(zhì)并能清除毒素。（3）可提供部分營(yíng)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)而不引起代代謝性并發(fā)發(fā)癥。（4）pH在生理范圍圍內(nèi)、等滲滲、碳酸鹽鹽緩沖劑。。（5）滲透劑很少被吸收收，無(wú)毒。（6）生物相溶性性好，對(duì)腹膜功功能及宿主主防御功能能無(wú)影響。。（7）無(wú)致熱原原、無(wú)內(nèi)毒毒素、無(wú)致致敏性、無(wú)無(wú)細(xì)菌。第三章醫(yī)醫(yī)院制劑處處方設(shè)計(jì)與與制備第第三節(jié)透透析液處方方設(shè)計(jì)和制制備3．腹膜透析析液基本組成腹膜透析液液有各種配配方，有含含乳酸鹽，，亦有含醋醋酸鹽的，，但都具有有一個(gè)基本本組成。注注：滲透壓為346～485rnmol／L，pH為5.0～7.0。成分濃度Gl1.5～4.25g／LNa+132～141mmol／LCl-95～l02mmol／LCa2+1.25～2.5mmol／LMg2+0.25～0.75mmol／LHAc／HL／HCO3-35～40mmol／L第三章醫(yī)院院制劑處方設(shè)設(shè)計(jì)與制備第第三節(jié)透透析液處方設(shè)設(shè)計(jì)和制備（三）腹膜透透析液電解質(zhì)質(zhì)成分1．鈉離子2．鉀離子3．鎂離子4．鈣離子第三章醫(yī)院院制劑處方設(shè)設(shè)計(jì)與制備第第三節(jié)透透析液處方設(shè)設(shè)計(jì)和制備（四）腹膜透透析液滲透性性物質(zhì)1．低分子量滲滲透劑（1）葡萄糖—臨床上使用的的均以此作為為滲透劑（2）甘油—實(shí)際總的超濾濾作用＜含葡萄糖的腹腹透液（3）氨基酸—成本費(fèi)用，溶液儲(chǔ)存的穩(wěn)穩(wěn)定性問(wèn)題2．高分子量滲滲透劑（1）白蛋白—價(jià)格昂貴（2）葡萄糖聚合合體—持續(xù)性腹透病病人的技術(shù)生生存期第三章醫(yī)院院制劑處方設(shè)設(shè)計(jì)與制備第第三節(jié)透透析液處方設(shè)設(shè)計(jì)和制備（五）腹膜透透析液的酸堿堿成分1．醋酸鹽——在臨床上已少少用2．乳酸鹽——40mmol／L3．碳酸鹽——理想緩沖物質(zhì)質(zhì)是碳酸氫鈉鈉二、血液透析析液用于急性腎衰竭及慢性腎功能不不全等。透析液的基本本成分與人體體內(nèi)血液成分分相似，主要要有鉀、鈉、、鈣和鎂四種種陽(yáng)離子。第四章醫(yī)醫(yī)院制劑質(zhì)量量控制第一節(jié)概概述一、質(zhì)檢科的的結(jié)構(gòu)（－）化學(xué)分分析室（二）儀器分分析室（三）微生物物檢查室（四）留樣觀觀察室（五）動(dòng)物實(shí)實(shí)驗(yàn)室二、質(zhì)檢科的的任務(wù)（—）自制制劑的質(zhì)質(zhì)量控制（二）藥品的全全面質(zhì)量管理理三、質(zhì)檢科的的人員質(zhì)檢科應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員員組成，負(fù)責(zé)人人必須由大專以上學(xué)歷歷并具有主管藥師以上技術(shù)職稱稱的人員擔(dān)任任。第四章醫(yī)醫(yī)院制劑質(zhì)量量控制第一節(jié)概概述一、容量分析析（首選方法））（－）酸堿滴滴定法（中和法）概念：利用酸堿中和和反應(yīng)的容量量分析方法。應(yīng)用最廣泛的的分析方法之之一。（二）絡(luò)合量量法概念：利用絡(luò)合反應(yīng)應(yīng)的容量分析析法。1．汞量法2．氨羧絡(luò)合劑劑（EDTA法）第四章醫(yī)醫(yī)院制劑質(zhì)量量控制第三節(jié)醫(yī)醫(yī)院制劑常用用的檢查方法法（三）氧化還還原法概念：利用氧化還原原反應(yīng)的容量量分析法碘量法（應(yīng)用最廣泛）（四）非水滴滴定法概念：指在除水以外外的溶劑中進(jìn)進(jìn)行滴定的分分析方法。第四章醫(yī)醫(yī)院制劑質(zhì)量量控制第三節(jié)醫(yī)醫(yī)院制劑常用用的檢查方法法二、儀器分析析法（－）pH值測(cè)定法（二）紫外分分光光度法（三）紅外分分光光度法（四）紙色譜譜法（五）薄層色色譜法（六）高效液液相色譜法第四章醫(yī)醫(yī)院制劑質(zhì)量量控制第三節(jié)醫(yī)醫(yī)院制劑常用用的檢查方法法三、生物檢驗(yàn)驗(yàn)法（－）熱原檢檢查法（二）細(xì)菌內(nèi)內(nèi)毒素檢查法法（三）無(wú)菌檢檢查法（四）微生物物限度檢查（五）異常毒毒性檢查法第四章醫(yī)醫(yī)院制劑質(zhì)量量控制第三節(jié)醫(yī)醫(yī)院制劑常用用的檢查方法法第五章治治療藥物評(píng)價(jià)價(jià)原則治療藥物的評(píng)評(píng)價(jià)應(yīng)遵守有有效、安全、、經(jīng)濟(jì)、方便便，以及生命命質(zhì)量和品種種質(zhì)量原則。。第五章治治療藥物評(píng)價(jià)價(jià)原則第一節(jié)治治療藥物的有有效性評(píng)價(jià)一、藥效學(xué)評(píng)評(píng)價(jià)藥效學(xué)概念：主要研究藥物物如何作用于于人體，即藥藥物對(duì)人體的的生理、病理理生化過(guò)程的的影響，以藥藥物的藥理效效應(yīng)、治療作作用、不良反反應(yīng)為主要研研究?jī)?nèi)容。藥藥物的藥效學(xué)學(xué)研究是對(duì)藥藥物客觀評(píng)價(jià)價(jià)的重要組成成部分。二、藥動(dòng)學(xué)評(píng)評(píng)價(jià)藥動(dòng)學(xué)概念：是研究藥物在在人體內(nèi)的吸吸收（A）、分布（D）、代謝（M）、排泄（E）過(guò)程的量對(duì)對(duì)變化的動(dòng)態(tài)態(tài)規(guī)律的科學(xué)學(xué)。第五章治治療藥物評(píng)價(jià)價(jià)原則第一節(jié)治治療藥物的有有效性評(píng)價(jià)二、藥動(dòng)學(xué)評(píng)評(píng)價(jià)生物半衰期（（T1／2）概念：表示藥物在體體內(nèi)清除一半半所需的時(shí)間間，受肝、腎腎功能等因素素影響，不同同藥物，半衰衰期不同。半半衰期與給藥藥間隔時(shí)間可可用于預(yù)測(cè)藥藥物于體內(nèi)積積蓄的程度，，可作為制定定防治方案的的依據(jù)。第五五章章治治療療藥藥物物評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)原原則則第一一節(jié)節(jié)治治療療藥藥物物的的有有效效性性評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)三、、藥藥劑劑學(xué)學(xué)評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)藥物物劑劑型型及及給給藥藥途途徑徑的的研研究究對(duì)對(duì)于于評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)藥藥物物的的有有效效性性至至關(guān)關(guān)重重要要。。第五五章章治治療療藥藥物物評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)原原則則第一一節(jié)節(jié)治治療療藥藥物物的的有有效效性性評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)四、、臨臨床床療療效效評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)（－－））臨臨床床療療效效評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)一一般般屬屬于于藥藥物物的的Ⅱ、、ⅢⅢ期期臨床床驗(yàn)驗(yàn)證證知識(shí)識(shí)鏈鏈接接：新新藥藥臨臨床床試試驗(yàn)驗(yàn)的的分分期期新藥藥的的臨臨床床試試驗(yàn)驗(yàn)分分為為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期第五五章章治治療療藥藥物物評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)原原則則第一一節(jié)節(jié)治治療療藥藥物物的的有有效效性性評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)Ⅰ期臨臨床床試試驗(yàn)驗(yàn)：：要求求健康康志志愿愿者者住院院以以進(jìn)進(jìn)行行24小時(shí)時(shí)的密密切切監(jiān)監(jiān)護(hù)護(hù).隨著著對(duì)對(duì)新新藥藥的的安安全全性性了了解解的的增增加加,給藥藥的的劑劑量量可可逐逐漸漸提提高高,并可可以以多多劑劑量量給給藥藥.以確確定定適適合合劑劑量量。。察人人體體對(duì)對(duì)于于新新藥藥的的耐耐受受程程度度和和藥藥物物代代謝謝動(dòng)動(dòng)力力學(xué)學(xué)。。一般般選選擇擇病病例例數(shù)數(shù)：：20-30例。第五五章章治治療療藥藥物物評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)原原則則第一一節(jié)節(jié)治治療療藥藥物物的的有有效效性性評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)Ⅱ期臨臨床床試試驗(yàn)驗(yàn)：：少數(shù)數(shù)病人人志志愿愿者者,然后后重重新新評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)藥藥物物的的藥藥代代動(dòng)動(dòng)力力學(xué)學(xué)和和排排泄泄情情況況。。一一般般選選擇擇病病例例數(shù)數(shù)：：不少少于于100例。。確定定該該藥藥效效果果如如何何，，還還要要確確定定在在不不同同劑劑量量時(shí)時(shí)不不良良反反應(yīng)應(yīng)的的發(fā)發(fā)生生率率的的高高低低，，以確確定定癥癥狀狀得得到到充充分分緩緩解解但但不不良良反反應(yīng)應(yīng)最最小小的的劑劑量量。。隨機(jī)機(jī)盲盲法法對(duì)對(duì)照照試試驗(yàn)驗(yàn)，，對(duì)對(duì)治治療療作作用用的的初初步步評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)階階段段。。對(duì)新新藥藥有有效效性性及及安安全全性性作作出出初初步步評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)，，推推薦薦臨臨床床給給藥藥劑劑量量。。第五五章章治治療療藥藥物物評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)原原則則第一一節(jié)節(jié)治治療療藥藥物物的的有有效效性性評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)III期臨臨床床試試驗(yàn)驗(yàn)：：將試試驗(yàn)驗(yàn)藥藥物物用用于于更大大范范圍圍的的病病人人志志愿愿者者身上上，，遵遵循循隨機(jī)機(jī)對(duì)對(duì)照照原原則則，進(jìn)進(jìn)行行擴(kuò)擴(kuò)大大的的多多中中心心臨臨床床試試驗(yàn)驗(yàn)，，進(jìn)進(jìn)一一步步評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)藥藥物物的的有效效性性和和耐耐受受性性（或或安安全全性性））治療療作作用用的的確證證階階段段，，也是是為為藥品品注注冊(cè)冊(cè)申申請(qǐng)請(qǐng)獲獲得得批批準(zhǔn)準(zhǔn)提提供供依依據(jù)據(jù)的的關(guān)關(guān)鍵鍵階階段段，該該期期試試驗(yàn)驗(yàn)一一般般為為具具有有足足夠夠樣樣本本量量的的隨機(jī)化化盲法法對(duì)照照試驗(yàn)驗(yàn)。一般選選擇病病例數(shù)數(shù)：不少于于300例。第五章章治治療療藥物物評(píng)價(jià)價(jià)原則則第一節(jié)節(jié)治治療療藥物物的有有效性性評(píng)價(jià)價(jià)Ⅳ期臨床床試驗(yàn)驗(yàn)：新藥上上市后后監(jiān)測(cè)測(cè)。在廣廣泛使使用條條件下下考察察療效效和不不良應(yīng)應(yīng)（注注意罕罕見不不良應(yīng)應(yīng)）。。一般選選擇病病例數(shù)數(shù)：不少于于2000例。第五章章治治療療藥物物評(píng)價(jià)價(jià)原則則第一節(jié)節(jié)治治療療藥物物的有有效性性評(píng)價(jià)價(jià)（二））臨床床療效效評(píng)價(jià)價(jià)的內(nèi)內(nèi)容1．病例例選擇擇和分分組2．療效效觀察察的實(shí)實(shí)驗(yàn)設(shè)設(shè)計(jì)以以采用用隨機(jī)機(jī)、雙雙盲對(duì)對(duì)照為為宜3．療效效評(píng)價(jià)價(jià)病例例數(shù)的的選擇擇4．與已已知同同類藥藥物對(duì)對(duì)比第五章章治治療療藥物物評(píng)價(jià)價(jià)原則則第一節(jié)節(jié)治治療療藥物物的有有效性性評(píng)價(jià)價(jià)藥物經(jīng)經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)（PharmacoEconomics）概念：：是應(yīng)用用經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)的原理理和方方法提提高藥藥物資資源的的合理理配置置，促促進(jìn)臨臨床合合理用用藥，，控制制藥品品費(fèi)用用增長(zhǎng)長(zhǎng)，為為藥品品的市場(chǎng)營(yíng)營(yíng)銷提供科科學(xué)的的依據(jù)據(jù)，為為政府府制定定藥品政策提供決策依依據(jù)。第五章治治療藥物物評(píng)價(jià)原則則第三節(jié)治治療藥物的的藥物經(jīng)濟(jì)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)二、藥物經(jīng)經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)價(jià)（－）最小小成本分析析法（CMA）該方法可用用于兩種或兩種種以上藥物物的比較。當(dāng)這些藥藥物表現(xiàn)為為相等的治療效果果時(shí)，分析哪一種種藥品的治治療費(fèi)用或或價(jià)格最低低，其成本測(cè)測(cè)量單位是是貨幣值。。（二）成本本效果分析析法（EA）治療效果為為導(dǎo)向，選選成本低、效效果好的治療方案案。即用最小的成成本達(dá)到預(yù)預(yù)期的目的的。第五章治治療藥物物評(píng)價(jià)原則則第三節(jié)治治療藥物的的藥物經(jīng)濟(jì)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)（三）成本本效用分析析法（UA）定由于健康康狀況的改改變所獲得得的最大效效用。評(píng)估估和比較改改進(jìn)生命質(zhì)質(zhì)量所需費(fèi)費(fèi)用的大小小和每增加加一個(gè)質(zhì)量量生命年所所需費(fèi)用多多少（四）成本本效益分析析法（BA）一種費(fèi)用和和結(jié)果均以以錢數(shù)（貨貨幣）進(jìn)行行測(cè)量和評(píng)評(píng)估，并據(jù)據(jù)此計(jì)算和和比較錢數(shù)數(shù)得失凈值值或費(fèi)用與與效益比值值的經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)分析方法法。第五章治治療藥物物評(píng)價(jià)原則則第三節(jié)治治療藥物的的藥物經(jīng)濟(jì)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)一、藥物生生命質(zhì)量評(píng)評(píng)價(jià)內(nèi)容（1）患者對(duì)藥藥物治療疾疾病效果的的感覺如何何？（2）患者在藥藥物治療后后自體機(jī)能能狀況如體體力、活動(dòng)動(dòng)能力、生生活能力如如何？（3）患者在藥藥物治療后后心理健康康狀況和生生理健康狀狀況如何？？（4）患者在藥藥物治療后后的社會(huì)綜綜合能力如如何？第五章治治療藥物物評(píng)價(jià)原則則第五節(jié)藥物的生命命質(zhì)量評(píng)價(jià)價(jià)1．藥品質(zhì)量量（效價(jià)））與療效的的關(guān)系2．藥品質(zhì)量量（生物利利用度）與與治療方案案的關(guān)系3．藥品質(zhì)量量（生產(chǎn)工工藝）與制制劑配伍依依從性的關(guān)關(guān)系4．藥品質(zhì)量量（雜質(zhì)含含量）與不不良反應(yīng)的的關(guān)系第五章治治療藥物物評(píng)價(jià)原則則第六節(jié)治治療藥物物品種質(zhì)量量的評(píng)價(jià)第六章藥藥物經(jīng)經(jīng)濟(jì)學(xué)概述述第一節(jié)藥藥物物經(jīng)濟(jì)學(xué)定定義—、藥物經(jīng)濟(jì)濟(jì)學(xué)定義和和發(fā)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)（Pharmacoeconomics）是衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)濟(jì)學(xué)研究的的內(nèi)容之一一，指應(yīng)用用經(jīng)濟(jì)學(xué)的的原理和方方法對(duì)藥物物治療方案的的成本和效果進(jìn)行全面的的評(píng)價(jià)和分分析，其目目的是尋找找最經(jīng)濟(jì)有效效的治療方方案，促進(jìn)臨床床合理用藥藥。第六章藥藥物經(jīng)經(jīng)濟(jì)學(xué)概述述第一節(jié)藥藥物物經(jīng)濟(jì)學(xué)定定義二、藥物經(jīng)經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)臨臨床醫(yī)療的的作用1、為醫(yī)師的的臨床決策策提供依據(jù)據(jù)2．用于制定定藥品報(bào)銷銷范圍3．有利于控控制藥品費(fèi)費(fèi)用第六章藥藥物經(jīng)經(jīng)濟(jì)學(xué)概述述第二節(jié)藥藥物經(jīng)經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)價(jià)方法常用的藥物物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)評(píng)價(jià)方法有有四種，即最小成本分分析、成本效果分分析、成本效用分分析和成本效益分分析。這四種方方法的成本本均由貨幣幣值表示，，它們之間間的差異主主要在于對(duì)對(duì)結(jié)果指標(biāo)標(biāo)的測(cè)量上上的不同。。第六章藥藥物經(jīng)經(jīng)濟(jì)學(xué)概述述第二節(jié)藥藥物經(jīng)經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)價(jià)方法－、最小成成本分析（（cost—minimizationanalysis，CMA）比較兩種或兩種種以上臨床效果相相同的藥物物治療方案案中，哪一一種治療方方案的成本本最低。首先要求進(jìn)進(jìn)行效果分析析，在證明明所比較較治療方方案的臨臨床結(jié)果果間沒有有差異或或雖有一一些差異異但無(wú)臨臨床意義義的前提提下，再再對(duì)成本本進(jìn)行比比較。第六章藥藥物經(jīng)濟(jì)濟(jì)學(xué)概述述第二節(jié)藥藥物經(jīng)濟(jì)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)價(jià)方法藥物經(jīng)濟(jì)濟(jì)學(xué)研究究中的成成本可分分為直接成本本和間接成本本兩大類。。直接成本本指直接用于于提供診診療或藥藥品等醫(yī)醫(yī)療服務(wù)務(wù)時(shí)所花花費(fèi)的成成本，包括直直接醫(yī)療療成本即即住院費(fèi)費(fèi)、藥費(fèi)費(fèi)、診療療費(fèi)、檢檢查費(fèi)、、手術(shù)費(fèi)費(fèi)等用于于治療的的成本，，和直接接非醫(yī)療療成本即即病人因因病就診診或住院院所花費(fèi)費(fèi)的個(gè)人人成本，，如往返返于醫(yī)院院的交通通費(fèi)、病病人的伙伙食費(fèi)、、家屬探探望的路路費(fèi)等等等。第六章藥藥物經(jīng)濟(jì)濟(jì)學(xué)概述述第二節(jié)藥藥物經(jīng)濟(jì)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)價(jià)方法藥物經(jīng)濟(jì)濟(jì)學(xué)研究究中的成成本可分分為直接成本和間接成本兩大類。間接成本為社會(huì)成本，指由于疾病病而喪失的資源，如因病損失失的工資、獎(jiǎng)獎(jiǎng)金，或由于于病死所造成成的損失，以以及疾病給病病人或家屬帶帶來(lái)的身體和和精神上的痛苦。間接成本的的測(cè)算難度較較大，常用的的計(jì)算方法有有人力資本法（humancapitalapproach）和意愿支付法（willngnesstopay，WTP）。第六章藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)概述第二節(jié)藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)評(píng)價(jià)方法二、成本效果果分析法（cost––effectivenessanalysisCEA）衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)價(jià)中最常用的方法法，適用于對(duì)相同疾病的不同藥物治療療方案進(jìn)行比較，從從中選擇成本低、效果果好的方案。其表表示方法為每每一效果單位位所消耗的成成本。效果指健康結(jié)結(jié)果。第六章藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)概述第二節(jié)藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)評(píng)價(jià)方法三、成本效用用分析（cost––utilityanalysisCUA）成本效果分析析的一種特殊形式，是以病殘和病死的綜合測(cè)量指指標(biāo)表示治療療結(jié)果。質(zhì)量校正生命命年（qualityadjustedlifeyearQALY）是最常用的效果果指標(biāo)，它具有同時(shí)時(shí)考慮病人生生存期和生命命質(zhì)量的優(yōu)點(diǎn)點(diǎn)。健康效用值（（Health–stateUtility）0~1的數(shù)值表示死死亡。第六章藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)概述第二節(jié)藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)評(píng)價(jià)方法四、成本效益益分析法（cost––bene